Что такое напряженность иммунитета к дифтерии и столбняку
А. П. Подаваленко
Оценка динамики формирования иммунитета к дифтерии и столбняку у лиц, привитых по принципу туровой иммунизации
Харьковский институт усовершенствования врачей, кафедра эпидемиологии и медпаразитологии
Расширенная Программа иммунизации /РПИ/ служит основным инструментом управления эпидемическим процессом дифтерии в глобальном масштабе. Для стран Европы ВОЗ установила 95%-й уровень охвата прививками детей, подростков и взрослых, относящихся к категории повышенного риска заражения [2]. Условно состояние иммунопрофилактики /ИП/ оценивают по записи о произведенных прививках и суммированным показателям охвата ими разных групп населения. Такая информация является формальной и не отражает фактической защищенности.
Уже с 60-х годов на территориях республик бывшего СССР проводили выборочные серологические исследования, которые помогли определить динамику формирования противодифтерийного и противостолбнячного иммунитета населения. В дальнейшем были разработаны научно-исследовательские программы по слежению за состоянием коллективного иммунитета населения к инфекциям, управляемым средствами специфической профилактики. Мониторинг результатов выборочного серологического обследования показал, что доля незащищенных в разных группах взрослого населения колеблется в значительных пределах [1]. Выявление антител к дифтерийному и столбнячному компонентам ассоциированных вакцин в защитных и больших титрах должно определять целесообразность
освобождения значительной части населения от необоснованной иммунизации, которая может оказаться и вредной. Известно, что успех иммунопрофилактики дифтерии и столбняка зависит и от качества выполняемых прививок, т. е. вида вакцин, дозы, интервала и техники введения. Такое направление иммунопрофилактики отражено и в рекомендациях ВОЗ по контролю за выполнением РПИ в странах Европы и мира, поставившей задачу достичь 90%-ного уровня иммунности [2].
В связи с вышеизложенным, целью настоящей работы явилось изучение состояния иммунитета к дифтерийному и столбнячному анатоксинам у студентов как одной из наиболее пораженной декретированной категории взрослого населения. Именно в силу повышенного риска заражения и была взята под наблюдение группа студентов в количестве 131 человека. Формирование группы для серологического обследования осуществлялось на основе кластерной выборки. При подборе репрезентативной и контрольной групп руководствовались данными о прививках, внесенных в ф. 63. Лица, не привитые против дифтерии и столбняка, к исследованию не привлекались. Антитоксический противодифтерийный и противостолбнячный иммунитет определяли в РПГА с активностью гемдиагностикума дифтерийного 1:6400, столбнячного 1:1280.
В группу обследованных входили студенты Харьковского авиационного института в возрасте 18—20 лет. Репрезентативную группу составили 90 студентов, которые были обследованы 4 раза. Первое обследование проводили перед туровой иммунизацией, второе — через один месяц после иммунизации АДС-М анатоксином в дозе 0,5 мл, третье — через шесть месяцев и четвертое — через один год. Контрольную группу (41 человек) обследовали один раз. Все студенты, входившие в контрольную группу, последнюю прививку против дифтерии и столбняка получили за 1,5—2 года до обследования (в период туровой иммунизации они не прививались).
Состояние антитоксического иммунитета против дифтерии оценивали по следующим критериям: 0 — отрицательный титр антител; 1:10, 1:20 — не защищены; 1:40 — минимальный защитный титр; 1:80,1:160 — низкие защитные титры; 1:320, 1:640 — средние защитные титры; 1:1280 — высокий защитный титр. Против столбняка: 0 — отрицательный титр антител; 1:10 — не защищены; 1:20, 1:40 — низкие защитные титры; 1:80 и выше — средние и высокие титры антител.
Обследование студентов до и после проведения прививок выявило достоверные различия между уровнями напряженности противодифтерийного иммунитета (табл. 1). Имело место выраженное изменение уровня антител на протяжении года. Так, незащищенных против дифтерии до иммунизации было 2,2%, через месяц после иммунизации — 10,0%, через шесть месяцев — 17,6% и через год — 21,1%. Различия между показателями до иммунизации и через год существенны (t > 2). В течение года несколько увеличилось число лиц с минимальными титрами антител с 10,0% до14,4% через год (t 2), через шесть месяцев — 37,8% (t 2). То есть за год число лиц с защитными титрами уменьшилось в два раза. Кроме того, через год после иммунизации появились лица с высокими титрами антител (3,3%), хотя прирост их был незначительным (t
Периоды обследований | Титры противодифтерийных антител | |||||||||
0; 1:10; 1:20 | 1:40 | 1:80; 1:160 | 1:320; 1:640 | 1:1280 | ||||||
абс. | % | абс. | % | абс. | % | абс. | % | абс. | % | |
1 | 2 | 2,2 | 9 | 10,0 | 41 | 45,5 | 38 | 42,2 | — | — |
2 | 9 | 10,0 | 9 | 10,0 | 57 | 63,3 | 15 | 16,7 | — | — |
3 | 16 | 17,8 | 20 | 22,2 | 20 | 22,2 | 34 | 37,8 | — | — |
4 | 19 | 21,1 | 13 | 14,4 | 36 | 40,0 | 19 | 21,2 | 3 | 3,3 |
KК | 1 | 2,6 | 3 | 7,3 | 11 | 26,8 | 19 | 46,3 | 7 | 17,0 |
1 — обследования до иммунизации;
2 — через 1 месяц после иммунизации;
3 — через 6 месяцев после иммунизации;
4 — через 1 год после иммунизации;
K — контрольная группа.
Результаты исследования напряженности иммунитета против столбняка (табл. 2) свидетельствуют, что число лиц, у которых отмечено нарастание титров антител после иммунизации было незначительным — 2,2% до прививки и 3,3% через год. При этом, увеличилось число лиц с титрами 1:20, 1:40 с 1,1% до 9,0% через год. Существенные изменения отмечены также в группе наблюдаемых лиц с титрами 1:80 и выше — до иммунизации в группе их было 96,6%, а через год 87,7% (t > 2).
Периоды обследований | Титры противодифтерийных антител | |||||
0; 1:10; | 1:20; 1:40 | 1:80; и выше | ||||
абс. | % | абс. | % | абс. | % | |
1 | 2 | 2,2 | 1 | 1,1 | 87 | 96,6 |
2 | — | — | — | — | 90 | 100,0 |
3 | 4 | 4,4 | 12 | 13,4 | 74 | 82,2 |
4 | 3 | 3,3 | 8 | 9,0 | 79 | 87,7 |
KК | — | — | 2 | 4,9 | 39 | 95,5 |
1 — обследования до иммунизации;
2 — через 1 месяц после иммунизации;
3 — через 6 месяцев после иммунизации;
4 — через 1 год после иммунизации;
K — контрольная группа.
- Проведение туровой иммунизации взрослого населения существенно не сказалось на улучшении показателей защищенности против дифтерии и столбняка студентов — лиц 18—20-летнего возраста.
- Если в межэпидемический период достаточно серологических наблюдений выборочного масштаба, то во время эпидемии, когда ставятся задачи проведения внеплановых профилактических прививок, необходим серологический скрининг, с целью выявления незащищенных к дифтерии и столбняку лиц, с последующей их иммунизацией.
Литература
- Басова Н. Н. Методические переориентации и выбор приоритетов в эпиднадзоре и управление некоторыми инфекциями/ 70 лет М. И. Леви: Науч. труды, посвящ. юбиляру.— М., 1997.— С. 28—40.
- Рур К. Расширенная программа иммунизации в Европе в 90-е годы//Совещание по эпидемии дифтерии в Европе.— С.-Петербург, 1993.— С. 3—12.
Некоторые считают дифтерию проблемой из прошлого, болезнью-рудиментом, с которой повсеместно удалось успешно справиться. Но расслабляться еще рано. До сих пор регистрируются случаи этого заболевания, среди детей и взрослых циркулируют бактерии дифтерии. Поэтому о том, когда и какие анализы нужно сдавать на дифтерию, должен знать каждый.
Характеристика заболевания и особенности диагностики дифтерии
Дифтерия — это инфекционная болезнь, которой можно заразиться только от человека. Однако опасным может быть не только заболевший, но и носитель токсигенного (то есть производящего токсины) штамма. Такое носительство протекает без каких-либо признаков, и его можно обнаружить только с помощью лабораторного обследования.
Бактерии дифтерии — бациллы Леффлера — могут передаваться по воздуху с мельчайшими частичками влаги или пыли. Также бактерии могут передаваться при контакте с зараженными предметами обихода и изредка через зараженную еду.
При контакте с заболевшим или с носителем токсичного штамма вероятность заболеть примерно 15–20% [1] . Первые симптомы появляются через 2–10 дней. Повышается температура до 38–39°С, появляется боль в горле, становится сложно глотать. Признаки дифтерии сходны с ангиной, но при этом возникают и специфические симптомы.
Главная отличительная особенность — это тип поражения миндалин. На них образуется налет в виде плотных пленок. Свежие пленки снимаются достаточно легко, но они быстро утолщаются и становятся плотными. Если такую пленку с силой снять с миндалины, то под ней чаще всего образуется кровоточащая эрозия.
Такая типичная клиническая картина с высокой температурой, выраженной интоксикацией, ознобами, головной болью и бледностью кожи развивается у непривитых и имеющих слабый противодифтерийный иммунитет людей. При более высоком уровне иммунитета вместо пленок может образовываться рыхлый налет, а само заболевание протекает менее остро. Поэтому атипичные формы дифтерии легко можно спутать с обычной ангиной [2] .
Однако дифтерия страшна не только сама по себе, но и своими осложнениями.
Среди них выделяют:
- инфекционно-токсический шок;
- миокардит — поражение сердечной мышцы;
- полинейропатию — поражение периферических нервов;
- нефрозы — дистрофические процессы в почках;
- ДВС-синдром — нарушение свертываемости крови;
- круп — осложненное стенозом гортани воспаление дыхательных путей [3] .
Еще в середине XX века дифтерия была распространенной проблемой, вызывавшей осложнения, связанные с риском для жизни, у каждого пятого взрослого пациента и у каждого десятого заболевшего ребенка [4] .
В 1955 году в СССР было официально зарегистрировано около 321 000 случаев дифтерии [5] . В 2015 году, 60 лет спустя, на всей территории России было зарегистрировано только 2 заболевших [6] . То есть заболеваемость снизилась практически в 160 000 раз.
Так как в России регистрируются только единичные случаи дифтерии, далеко не все молодые врачи за свою практику сталкивались с этим заболеванием. Тем более что она может протекать в стертой или бессимптомной форме, маскируясь под ангину и менее опасные заболевания. Поэтому своевременная лабораторная диагностика играет значительную роль в выявлении этого заболевания.
Кроме обследования пациентов с подозрением на дифтерию проводится регулярный серомониторинг — определение уровня иммунитета среди группы населения. Например, среди детей 3–4 лет, 16–17 лет и взрослых. Это помогает оценить коллективный иммунитет, вероятность возникновения вспышек и распространения заболевания [7] .
Для диагностики дифтерии используются несколько методов — бактериологический, серологический и ПЦР-анализ, а также клинический анализ крови.
Основным методом, который позволяет установить диагноз, является микробиологическая диагностика дифтерии. Ее проводят при ангине с характерным выпотом на миндалинах, при подозрении на инфекционный мононуклеоз, паратонзиллярный абсцесс или ларинготрахеит. Это позволяет на самом раннем этапе исключить дифтерию.
С профилактической целью бактериологическое исследование проводят для поступающих на лечение или на работу в психоневрологические стационары, противотуберкулезные учреждения, дома ребенка. Такое обследование проводится, чтобы предотвратить вспышки инфекции в закрытом учреждении [9] .
Для проведения бактериологического исследования с пораженной поверхности забирают мазок и помещают его в транспортную питательную среду. Примерно через 5–7 дней из лаборатории приходит ответ, есть ли в биоматериале рост дифтерийной палочки и обнаружены ли у нее токсигенные свойства. В норме роста быть не должно. Если в результатах исследования указан нетоксигенный штамм, это тоже в большинстве случаев не страшно. Достаточно провести профилактику по назначенной врачом схеме. А вот если выявлен токсигенный штамм, придется пройти полный курс лечения и обследовать всех контактировавших с пациентом лиц.
Как дополнение к бактериологическому методу могут использовать ПЦР-диагностику . Показания к ее проведению те же, что и для бактериологического метода. Но для установления диагноза она уже не является обязательной. Материал для ПЦР-исследования забирают из очага поражения и помещают в специальную среду. В лаборатории выделяют гены дифтерийной бактерии, в том числе отвечающие за ее токсичность. Интерпретируют результат так же, как и при бактериологическом методе: в лучшем случае следы присутствия бактерии не должны обнаружить. Если же выявлен токсигенный штамм, придется срочно проходить лечение.
Еще один вспомогательный метод — клинический анализ крови. С его помощью нельзя отличить, например, дифтерию от ангины, но можно сказать, что воспаление вызвано бактериальной инфекцией. Для проведения этого анализа также берут кровь из вены. Этот анализ занимает всего 1–2 рабочих дня. При бактериальной инфекции повышается уровень СОЭ, количество лейкоцитов и нейтрофилов.
Анализы на дифтерию можно сдать как в государственных клиниках, так и в частных лабораториях. Анализ крови можно сдать в любой лаборатории и, чаще всего, для этого даже не нужно будет направление врача. А вот специфические анализы на дифтерию проводят уже не все, поэтому лучше заранее уточнить этот момент.
Забор материала лучше сдавать в клинике с собственной лабораторией, особенно это касается бактериологического и ПЦР-исследования. Результаты этих анализов во многом зависят от того, насколько точно соблюдали правила забора мазков, хранения и транспортировки материала. При нарушении на любом из этих этапов можно получить ложный отрицательный результат.
В государственном учреждении по направлению все эти исследования можно пройти бесплатно. В частной лаборатории придется заплатить как за само исследование, так и за взятие биоматериала. Но и уровень сервиса при этом обычно выше. Например, некоторые лаборатории высылают результаты исследований на электронный адрес или публикуют их в личном электронном кабинете пациента, так что возвращаться за бланками уже не нужно. Их можно распечатать самостоятельно в любой момент.
Я, Главный государственный санитарный врач по Республике Бурятия, А.Б. Болошинов, проанализировав привитость населения против инфекций, управляемых средствами специфической профилактики установил, что массовая иммунизация населения республики в рамках Национального календаря профилактических прививок позволила стабилизировать инфекционную заболеваемость.
Количество административных территорий, в которых регистрировались случаи дифтерии, кори, эпидемического паротита, краснухи сократилось с 16 в 2004 году до 1 в 2011 году, заболеваемость сведена до спорадических случаев.
Анализ привитости детей и взрослых в республике свидетельствует о сохраняющемся высоком уровне охвата их прививками. Показатели привитости против управляемых инфекций во всех районах и городах составили у детей и взрослых 95-98%. Результаты серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета к дифтерии и столбняку, проводимого ежегодно с целью изучения уровня фактической защищенности населения показывает снижение доли серонегативных лиц с 3,3% до 0,7%. В целом по республике средние и высокие титры антител имеют 99,6% детей (2010г. - 96,2%) и 97,7% взрослых (2010г. - 96,8%).
В 2011 году показатель заболеваемости краснухой по республике составил 0,27 сл. на 100 тысяч населения (РФ - 0,25 сл.). Результаты серомониторинга, проведенные в 2011 году в районах показали, что уровень защищенности детей составляет 98,8%, подростков - 97,2%, взрослых - 100%.
Проводимые дополнительные мероприятия по иммунизации населения против кори обеспечили привитость детей на 96%, взрослых - 99,5%. В 2011 году с целью изучения напряженности иммунитета кори было обследовано 1012 человек, удельный вес серонегативных лиц составил 5,3%, в 2010 году - 10%. Вместе с тем, при высоком уровне охвата прививками подростков в возрасте 16-17 лет на 99,8%, в Тарбагатайском, Селенгинском, Прибайкальском районах удельный вес серонегативных лиц значительно превышают критерии эпидемического благополучия - 7% и составляют от 8% до 16,6%.
Оценка состояния специфического иммунитета населения к эпидемическому паротиту показал высокий удельный вес незащищенных лиц от этой инфекции. Так, процент серонегативных лиц в 2011 году составил по республике 32,9%, что значительно превышает допустимый показатель (10%). Среди детей 3-4 летнего возраста - 31%, среди детей 9-10 лет - 33,8%, среди подростков 16-17 лет - 39%, среди взрослых 23 - 25 лет -27,7%. В Джидинском, Селенгинском, Прибайкальском и Тарбагатайском районах среди обследованных детей 3-4 лет процент серонегативных лиц составил от 21% до 46,5%, 9 - 10 лет - от 25 до 38,8%. Несмотря на полученные результаты, не были приняты дополнительные меры по улучшению уровня иммунной прослойки среди населения, не организована дополнительная проверка состояния иммунитета в этих возрастных группах в других коллективах и населенных пунктах, не проведен анализ прививочной документации и выявленные серонегативные лица дополнительно не привиты.
В республике продолжаются мероприятия в рамках реализации программы по поддержанию статуса территории свободной от полиомиелита в постсертификационный период. Достигнуты нормативные показатели привитости против полиомиелита, что подтверждается данными серологического исследования коллективного иммунитета.
Проводимые мероприятия в рамках Национального приоритетного проекта по дополнительной иммунизации против вирусного гепатита В в 2006-2011г.г. позволили значительно снизить заболеваемость вирусным гепатитом В в республике с 187,0 сл. в 2005 году до 0,1 сл.на 100 тысяч населения в 2011 году. С целью оценки эффективности, качества проведенных прививок и прогноза эпидемиологической ситуации с 2012 года внедрено серологическое обследование индикаторных групп населения на наличие антител к гепатиту В.
1. Рекомендовать Министерству здравоохранения Республики Бурятия (Кожевников В.В.):
1.1. Организовать проведение серологического мониторинга в районах среди индикаторных групп населения в соответствии Приложения №1.
1.2. Проанализировать результаты серологического мониторинга и принять дополнительные меры по иммунизации серонегативных лиц.
2.1. Обеспечить организацию и доставку материала в вирусологическую лабораторию ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в РБ" для проведения серологического мониторинга напряженности иммунитета к кори, эпидемическому паротиту, краснухе, полиомиелиту в сроки, установленные согласно Приложения №1.
2.2. При формировании индикаторных групп для серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета к кори и краснухе включить медицинских работников в возрасте 20-29 лет и 30-39 лет в соответствии методических указаний МУ 3.1.2943-11
3.1. Обеспечить организацию и проведение серологического мониторинга напряженности иммунитета к дифтерии, столбняку, обеспечив доставку материалов в бактериологические лаборатории ФФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в РБ" в Заиграевском, Кабанском, Бичурском районах и ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в РБ" согласно Приложения №2.
3.2. При формировании индикаторных групп для определения состояния коллективного иммунитета к дифтерии, столбняку включить медицинских работников в возрасте 30-39 лет и 40-49 лет в соответствии методических указаний МУ 3.1.2943-11
5. Председателю Комитета здравоохранения Администрации г.Улан-Удэ Цыбиковой Л.А.:
5.1. Обеспечить организацию и доставку материала в вирусологическую лабораторию ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в РБ" для проведения серологического мониторинга напряженности иммунитета к вирусному гепатиту В в сроки, установленные согласно Приложения №4.
5.2. При формировании индикаторных групп для серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета к вирусному гепатиту В включить медицинских работников в возрасте 20-29 лет и 30-39 лет в соответствии методических указаний МУ 3.1.2943-11
6.1. Обеспечить готовность лабораторий к проведению серологических исследований, внедрив изучение поствакцинального противококлюшного иммунитета.
6.2. Проанализировать результаты исследований и обобщенные данные представить в Управление Роспотребнадзора по Республике Бурятия к 15.11.2012г.
7. Начальникам ТО Управления Роспотребнадзора по Республике Бурятия в Кижингинском Хантаевой У.Д., Хоринском Жамбалову Б.Б, Кабанском районах Семеновой А.А., Иволгинском Тышкенову Д.А., Северобайкальском районах Алексееву С.А.:
7.1. Обеспечить контроль за организацией и проведением серологического мониторинга, отбором индикаторных групп, за сбором и транспортированием сывороток крови в лаборатории.
7.2. Проанализировать результаты проведенных исследований, при необходимости принять организационные и практические меры по дополнительной иммунизации. Обобщенные данные с оценкой эффективности иммунизации представить в Управление Роспотребнадзора по Республике Бурятия к 15.11.2012г.
8. Назначить ответственными за организацию и проведение серологического мониторинга начальника отдела медицинской помощи взрослому и детскому населению и лицензирования Министерства здравоохранения Республики Бурятия Жовтун Л.М. и начальника отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Республике Бурятия Амагзаеву Г.С.
9. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя руководителя Управления Роспотребнадзора по Республике Бурятия С.С. Ханхареева.
На напряженность иммунитета к кори, краснухе, эпидемическому паротиту
Дифтерия - это опасное для жизни острое инфекционное заболевание, вызываемое коринобактериями дифтерии (Corynebacterium diphtheriae, BL, бациллы Леффлера).
Заболевание протекает в виде острого воспаления верхних дыхательных путей, преимущественно глотки, носа, глаз, а также кожи в местах ее повреждения.
Дифтерия, в основном, передается воздушно-капельным путем от больных дифтерией или от здоровых людей, являющихся носителями инфекции. Бактерии передаются при кашле, чихании, через рукопожатие, инфицированные бытовые предметы. На поверхностях (игрушки, транспорт, общественные места) бактерии дифтерии могут жить до 5-6 месяцев, в пыли - до 5 недель, а в жидкости (вода, молоко) - до 20 дней.
Дифтерия или ангина?
Атипичные формы дифтерии легко можно спутать с обычной ангиной:
- типичная клиническая картина дифтерии (высокая температура, выраженная интоксикация, плотный серо-белый налет с образованием фиброзных пленок на миндалинах, озноб, головная боль и бледность кожи) развивается у непривитых и имеющих слабый противодифтерийный иммунитет людей;
- при более высоком уровне иммунитета, вместо фиброзных пленок на миндалинах может образовываться рыхлый налет, а само заболевание протекает менее остро и визуально напоминает ангину;
- за последние годы врачи практически не сталкивались с дифтерией, поэтому диагноз по характерным клиническим признакам при заболевании, протекающем в легкой форме, поставить сложно.
Основную угрозу представляет не само воспаление, а отравление токсином, который вырабатывается коринобактериями. Токсин быстро всасывается в кровь и поражает сердце, почки, нервные стволы, вызывая специфические осложнения (соответственно миокардиты, нефрозы, полиневриты, полинейропатии, паралич дыхательных мышц и др.).
Именно эти осложнения чаще всего определяют тяжесть болезни и иногда приводят к смертельному исходу. При первых же симптомах заболевания необходимо обратиться к врачу - чем быстрее диагностируют дифтерию и начнут лечение, тем меньше вреда она нанесет организму.
Диагностика дифтерии проводится на основании данных осмотра пациента и результатов анализов. Для диагностики заболевания обычно назначается:
- общий анализ крови с ручным подсчетом лейкоцитарной формулы,
- бакпосев из зева и носа на определение дифтерийных палочек Леффлера с чувствительностью к антибиотикам.
Для чего оценивается напряженность иммунитета к дифтерии?
Для того, чтобы избежать риска заболеть этой коварной болезнью обязательно проводится вакцинация в детском возрасте. Как правило, вакцина против дифтерии комбинируется с вакцинами против коклюша и столбняка (АКДС). Средняя продолжительность иммунной защиты против дифтерии составляет около 10 лет, поэтому каждые 10 лет необходимо проводить ревакцинацию.
Но если Вы, допустим, не помните, проводилась ли у Вас вакцинация против дифтерии или Вам необходимо определить эффективность ранее проведенной вакцинации, то в этом случае необходимо оценить напряженность иммунитета к дифтерии. Напряженность иммунитета - это уровень специфической невосприимчивости организма в отношении определенного возбудителя инфекции. Она оценивается по содержанию в крови специфических антител.
Напряженность иммунитета к дифтерии показывают антитела IgG к дифтерийному анатоксину в крови. Эти антитела обеспечивают защиту организма от дифтерии или протекание болезни в легкой форме.
Как интерпретировать результаты анализа?
Полученное значение антител характеризует степень восприимчивости человека к дифтерии:
- 0,1-1,0 МЕ/мл - это минимальный уровень циркулирующих антител, при котором необходима вакцинация (ревакцинация);
- > 1,0 МЕ/мл - уровень циркулирующих антител, обеспечивающих защиту организма.
1.1 . В методических указаниях изложены основные принципы организации и осуществления серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета против управляемых инфекций (дифтерия, столбняк, корь, краснуха, эпидемический паротит, полиомиелит).
1.2 . Настоящие методические указания предназначены для специалистов органов и учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы, а также могут быть использованы специалистами лечебно-профилактических учреждений.
Серологический мониторинг состояния коллективного иммунитета населения страны является обязательным элементом эпидемиологического надзора за дифтерией, столбняком, корью, краснухой, эпидемическим паротитом и полиомиелитом. Его роль представляется чрезвычайно важной, поскольку эпидемическое благополучие в отношении указанных инфекций определяется состоянием поствакцинального иммунитета. Мониторинг осуществляется путем серологических исследований сывороток крови привитых людей.
Серологический мониторинг включает:
- подбор индикаторных групп населения, характеризующих состояние специфического иммунитета, что позволяет экстраполировать полученные результаты на население обследуемой территории в целом;
- оценку эффективности проведенной иммунизации.
Целью серологического мониторинга является оценка состояния индивидуального, коллективного иммунитета на конкретной территории, уровня фактической защищенности от инфекций в отдельных возрастных группах населения, а также оценка качества прививочной работы.
Серологический мониторинг состояния коллективного иммунитета населения осуществляется учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы и лечебно-профилактическими учреждениями.
Проведение серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета оформляется совместным приказом лечебно-профилактического учреждения и центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора, в котором определяются территории, время (график), контингенты и численность групп населения, подлежащих обследованию, а также лица, ответственные за организацию и проведение этой работы.
Материалом для исследования служит сыворотка крови, которая является источником комплексной информации о наличии спектра антител к возбудителям указанных заболеваний.
Применяемые при мониторинге методы исследования сывороток должны быть безвредными, специфичными, чувствительными, стандартными и доступными для массовых обследований. Такими в настоящее время в Российской Федерации являются:
1 ) реакция пассивной гемагглютинации (РПГА) - для выявления антител к дифтерийному и столбнячному анатоксину;
2 ) иммуноферментный анализ (ИФА) - для выявления антител к вирусам кори, краснухи и эпидемического паротита;
3 ) реакция нейтрализации цитопатического действия вируса в культуре клеток ткани (макро- и микрометод) для выявления антител к вирусу полиомиелита.
Для оценки фактической привитости детей и взрослых против дифтерии и столбняка сыворотку крови исследуют параллельно с дифтерийным и столбнячным антигенными диагностикумами, т.к. прививки проводят ассоциированными препаратами. При дифтерии и столбняке защищенными от этих инфекций являются лица, в сыворотке крови которых определяются антитоксические антитела в титре 1:20 и выше.
Серопозитивными к вирусам кори, краснухи и эпидемического паротита являются лица, в сыворотке крови которых определяются специфические IgG антитела.
Для исключения ошибки метода и выявления истинно серонегативных результатов повторно исследуют сыворотки крови, в которых не обнаружены специфические антитела к возбудителям дифтерии, столбняка, кори, краснухи, эпидемического паротита.
О напряженности коллективного иммунитета к полиомиелиту и качестве вакцинопрофилактики можно судить на основании трех показателей.
Процент лиц с антителами к вирусу полиомиелита типов 1, 2 и 3.
Серопозитивными считаются сыворотки, у которых титр антител равен или выше 1:8. Процент таких сывороток рассчитывается отдельно для каждого серотипа вируса полиомиелита.
Процент трижды серонегативных лиц.
Серонегативными считаются сыворотки, в которых в разведении 1:8 отсутствуют антитела ко всем трем типам вируса полиомиелита. Рассчитывается их процент во всей группе обследованных сывороток.
Средняя геометрическая величина титра антител, которая рассчитывается только для группы сывороток, имеющих антитела к соответствующему серотипу полиовируса в титре 1:8 и выше. Титры антител переводят в логарифмы с основанием 2, суммируют и делят на число сывороток с антителами (см. прилож. 1).
Результаты серологического обследования контингентов вносятся в рабочие журналы лабораторий, где регистрируется наименование населенного пункта, учреждения, фамилия, инициалы, возраст обследуемого и титр антител. Результаты также вносятся в учетные формы (историю развития ребенка, амбулаторную карту больного).
При формировании групп населения, подлежащих серологическому обследованию, следует придерживаться следующих принципов.
Единство места получения прививки (лечебно-профилактические, детские образовательные учреждения, школы и т.д., где проводили прививки).
Этот принцип формирования групп позволяет выявить учреждения с низким качеством организации прививочной работы, а при последующем тщательном расследовании определить конкретные ее дефекты (нарушение правил хранения, транспортирования вакцин, фальсификация прививок, их соответствие срокам и схемам существующего календаря профилактических прививок, технические дефекты и другие причины).
Единство прививочного анамнеза.
Обследуемая группа населения должна представлять собой однородную статистическую совокупность, для чего необходим отбор лиц с одинаковым числом прививок и сроком от момента проведения последней прививки.
Сходство эпидемиологической ситуации, в условиях которой формируются обследуемые группы.
Для осуществления требований этого принципа формирование групп проводится из коллективов, в которых в течение одного года не регистрировались случаи заболеваний дифтерией, столбняком, корью, краснухой, эпидемическим паротитом. Выборка контингентов для обследования начинается с определения территорий, на которых планируется обследование.
Границы территории определяются сферой обслуживания того или иного лечебно-профилактического учреждения. Это может быть отдельный организованный коллектив детей и взрослых, врачебный участок, населенные пункты, приписанные к ФАП, территория обслуживания одной поликлиники.
Серологический мониторинг целесообразно проводить на крупных территориях в субъектах Российской Федерации (городах, районных центрах) ежегодно (каждый год в обследование включаются разные районы и поликлиники города, районного центра), а на территории районов субъекта Российской Федерации - по графику, один раз в 6 - 7 лет.
Для обследования следует выбрать 4 коллектива одной возрастной группы (по 2 коллектива от двух лечебно-профилактических учреждений), не менее 25 человек в каждом коллективе, т.е. не менее 100 человек в каждой индикаторной группе.
В детских коллективах перед серологическим обследованием медицинские работники должны провести разъяснительную работу с родителями о необходимости профилактики указанных инфекций и определения напряженности поствакцинального иммунитета к ним.
Сыворотки крови взрослых для исследования можно брать на станциях переливания крови без учета прививочного анамнеза доноров.
В индикаторные группы нельзя включать переболевших дифтерией, столбняком, корью, краснухой, эпидемическим паротитом и полиомиелитом; детей, у которых отсутствуют сведения о прививках; непривитых против этих инфекций; перенесших какое-либо заболевание за 1 - 1,5 месяца до обследования, т.к. некоторые болезни могут привести к временному снижению титра специфических антител.
Состояние иммунитета к дифтерии, столбняку, к вирусам кори, краснухи, эпидемического паротита, полиомиелита у взрослых определяется без учета данных о прививках.
Дифтерия и столбняк
По результатам серологического обследования детей в возрасте 3 - 4 лет можно судить о формировании базисного иммунитета, в возрасте 16 - 17 лет - о качестве прививок, проводимых в школе и средних учебных заведениях; у взрослых - о фактическом уровне защищенности от дифтерии и столбняка.
Корь, паротит, краснуха
По результатам серологического обследования детей в возрасте 3 - 4 лет и 9 - 10 лет судят об уровне и напряженности противокоревого, противопаротитного и противокраснушного иммунитета в ближайшие сроки после вакцинации и ревакцинации.
Серологическое обследование детей в возрасте 16 - 17 лет позволяет оценить результативность ревакцинации в отдаленные сроки, а также уровень иммунной прослойки к этим инфекциям во вновь формирующихся коллективах средних и высших учебных заведений.
Результаты обследования взрослых в возрасте 23 - 25 лет характеризуют состояние специфического иммунитета среди молодого взрослого населения, в т.ч. при краснухе - женщин детородного возраста.
По результатам серологического обследования детей в возрасте 1 - 2, 3 - 4, 14 лет судят об уровне и напряженности иммунитета к полиомиелиту в ближайшие сроки после вакцинации и ревакцинации живой полиомиелитной вакциной, у взрослых - о фактическом состоянии иммунитета к полиомиелиту.
По усмотрению эпидемиологов серологическое обследование при рассматриваемых инфекциях может быть проведено и в других возрастных группах.
Оценка состояния специфического иммунитета населения к дифтерии, столбняку, кори, краснухе, эпидемическому паротиту и полиомиелиту осуществляется по результатам серологического обследования индикаторных групп населения.
Выявление в каждой обследуемой группе не более 10 % лиц с титром дифтерийных и столбнячных антител менее 1:20 и взрослых не более 20 % лиц с отсутствием защитных титров дифтерийных и столбнячных антител служит показателем достаточной защищенности от дифтерии и столбняка.
Критериями эпидемического благополучия при кори принято считать выявление в каждой индикаторной группе не более 7 % серонегативных лиц.
Среди привитых против паротита доля серонегативных не должна превышать 15 % - у однократно и 10 % - у двукратно привитых, а доля серонегативных среди привитых против краснухи должна составлять не более 4 %.
Выявление в каждой обследуемой группе не более 20 %, серонегативных к каждому из трех серотипов вируса полиомиелита, служит показателем достаточной защищенности от полиомиелита.
При выявлении в какой-либо индикаторной группе более:
- 10 % лиц с титром дифтерийных и столбнячных антител ниже защитного уровня или
- 7 % лиц серонегативных к вирусу кори, или
- 15 % лиц, однократно привитых против паротита, и более 10 % - двукратно, или
- 20 % лиц, серонегативных к каждому из трех серотипов вируса полиомиелита, следует осуществить нижеперечисленные мероприятия.
1 . Выявить причины низкого уровня иммунитета:
- провести анализ прививочных документов на выявленных серонегативных лиц для установления факта наличия прививки - сопоставить сведения о прививках во всех учетных формах (карта профилактических прививок, история развития ребенка, амбулаторная карта больного, рабочие журналы и прочие);
- оценить условия хранения и транспортирования вакцин, порядок проведения иммунизации.
2 . Дополнительно проверить состояние иммунитета к этим инфекциям у лиц того же возраста в количестве не менее 100 человек, но в двух других учреждениях (детских дошкольных, школах, домах ребенка и т.д.) того же лечебно-профилактического учреждения, где выявлен высокий процент серонегативных лиц.
Если после дополнительного обследования количество незащищенных к дифтерии, столбняку, кори, краснухе, эпидемическому паротиту и полиомиелиту будет превышать приведенные критерии, следует решать вопрос о тактике иммунопрофилактики в данных коллективах.
Для этого необходимо обследовать лиц других возрастных групп по усмотрению эпидемиолога. Если доля серонегативных к соответствующим возбудителям среди этих лиц не будет превышать вышеприведенные показатели, то дополнительным прививкам в обследуемых коллективах подлежат лица того возраста, где выявлен высокий процент серонегативных к вирусам кори, краснухи, эпидемического паротита, полиомиелита, и лица с титром дифтерийных и столбнячных антител ниже защитного уровня.
Если процент серонегативных среди обследованных окажется значительно выше приведенных критериев, то следует решать вопрос о дополнительных прививках всем лицам, медицинское обслуживание которых осуществляется данным лечебно-профилактическим учреждением.
Если выявлены коллективы с высоким процентом серонегативных лиц, относящиеся к двум лечебно-профилактическим учреждениям, то для оценки прививочной работы в данном районе необходимо провести серологическое обследование индикаторных групп в других учреждениях (детских дошкольных, школах и т.д.) этого района. Вопрос расширения профилактических мероприятий в территории необходимо согласовать с Департаментом Госсанэпиднадзора Минздрава России.
Данные о низкой защищенности от дифтерии подтверждаются результатами исследования иммунитета к столбняку. Так, высокий процент привитых против дифтерии и столбняка в учетных документах в сочетании с высоким процентом лиц с титром антител менее 1:20 не только к дифтерии, но и к столбняку свидетельствуют о недостоверности записей о прививках.
Высокий процент лиц, защищенных от дифтерии, в сочетании с низким уровнем иммунитета к столбняку не является результатом проведения профилактических прививок, а свидетельствует об их инфицировании возбудителем дифтерии (больные или носители). Отсутствие при этом регистрируемой заболеваемости дифтерией может быть обусловлено плохой работой по выявлению больных, особенно легкими формами заболевания (недостаточный объем бактериологических обследований больных с диагнозом ангина, нарушение правил взятия и доставки материала для бактериологического исследования; некачественная работа бактериологической лаборатории - отсутствие высеваемости даже нетоксигенных коринебактерий дифтерии и др.).
Если при обследовании взрослых в одной из возрастных групп число серонегативных к дифтерии превышает 20 %, необходимо увеличить число обследованных в той же возрастной группе. Если число серонегативных вновь превышает 20 %, необходимо провести анализ прививочной работы с целью выявления непривитых и провести их иммунизацию.
Материалы серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета обобщаются по учреждениям разного типа, поликлиникам, району и субъекту Российской Федерации в целом (табл. 2). Далее по каждой инфекции результаты серологического обследования сопоставляют с показателями заболеваемости и уровнем охвата прививками, что позволяет подтвердить официальные данные об иммунизации населения или выявить различия в охвате прививками и уровнем заболеваемости.
Динамическое слежение за состоянием иммунитета населения к управляемым инфекциям позволяет своевременно установить признаки эпидемического неблагополучия. Прогноз эпидемиологической ситуации по каждой из наблюдаемых инфекций считается неудовлетворительным, если выявляется тенденция к увеличению доли серонегативных.
При выявлении на какой-либо территории первых прогностических признаков, свидетельствующих о приближении ухудшения эпидемиологической ситуации по любой из рассматриваемых инфекций, принимаются управленческие решения, направленные на увеличение уровня иммунной прослойки среди населения.
Читайте также: