Поливалентная пневмококковая вакцина пневмо-23 способ получения

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

0,5 мл (1 доза) раствора для инъекций поливалентной пневмококковой вакцины содержит очищенных полисахаридов Streptococcus pneumoniae 0,025 мг (каждого из 23 серотипов: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F), а также фенол, в качестве консерванта, до 1,25 мг и изотонический буферный раствор (натрия хлорид 4,15 мг, двухосновный фосфат натрия 0,065 мг, одноосновный фосфат натрия 0,023 мг, вода для инъекций до 0,5 мл) до 0,5 мл; в шприцах по 1 дозе, в картонной коробке 1 шприц.

Характеристика

Поливалентная пневмококковая вакцина.

Фармакологическое действие

Однократное введение формирует активный специфический иммунитет к различным серологическим типам (23) бактерий Streptococcus pneumoniae.

Показания препарата Пневмо 23 (вакцина пневмококковая поливалентная полисахаридная)

Профилактика инфекций пневмококковой этиологии у взрослых и детей старше 2 лет (особенно дыхательных путей), у лиц, входящих в различные группы риска; серповидно-клеточная анемия, состояние перед или после спленэктомии.

Противопоказания

Выраженная реакция на предыдущее введение вакцины, противопневмококковая вакцинация менее, чем за 3 года до предполагаемой вакцинации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется вакцинация беременных женщин (отсутствуют данные о воздействии вакцинации на развитие плода).

Побочные действия

Аллергические реакции (с возможностью развития феномена Артюса); иногда — покраснение, легкая болезненность или уплотнение в месте инъекции; редко — небольшое повышение температуры тела, озноб, астения, головная боль и др. функциональные расстройства и незначительные общие реакции длительностью (в среднем) не более 24 ч; при ревакцинации, проведенной ранее положенного срока — возможность развития более тяжелых местных реакций.

Взаимодействие

Одновременная терапия иммуносупрессивными средствами снижает иммунный ответ.

Способ применения и дозы

П/к или в/м; при первичной иммунизации — однократная инъекция. Ревакцинация — не ранее чем через 5 лет, за исключением лиц из группы повышенного риска или больных с иммуносупрессивной терапией.

Меры предосторожности

В связи с возможностью развития серьезных побочных реакций (типа феномена Артюса) при проведении вакцинации рекомендуется строго соблюдать противопоказания и оценить необходимость вакцинации (т.к. определение эффективности вакцинации проводилось только у лиц группы риска).

Условия хранения препарата Пневмо 23 (вакцина пневмококковая поливалентная полисахаридная)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пневмо 23 (вакцина пневмококковая поливалентная полисахаридная)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
D57 Серповидно-клеточные нарушения	Анемия серповидно-клеточная
	Менискоцитарная анемия
	Серповидно-клеточная анемия
J18 Пневмония без уточнения возбудителя	Альвеолярная пневмония
	Внебольничная пневмония атипичная
	Внебольничная пневмония непневмококковая
	Воспаление легких
	Воспаление нижних дыхательных путей
	Воспалительное заболевание легких
	Долевая пневмония
	Инфекции дыхательных путей и легких
	Инфекции нижнего отдела дыхательных путей
	Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
	Крупозная пневмония
	Лимфоидная интерстициальная пневмония
	Нозокомиальная пневмония
	Обострение хронической пневмонии
	Острая внебольничная пневмония
	Острая пневмония
	Очаговая пневмония
	Пневмония абсцедирующая
	Пневмония бактериальная
	Пневмония крупозная
	Пневмония очаговая
	Пневмония с затруднением отхождения мокроты
	Пневмония у больных СПИДом
	Пневмония у детей
	Септическая пневмония
	Хроническая обструктивная пневмония
	Хроническая пневмония

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения Пневмо 23 (вакцина пневмококковая поливалентная полисахаридная)

• П N011092

Еще много интересного

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Пневмо 23 (вакцина пневмококковая поливалентная полисахаридная)

Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций

Раствор для внутримышечного и подкожного введения

Активные компоненты:
очищенные капсульные полисахариды Streptococcus pneumoniae 23 серотипов: 1, 2, 3, 4, 5, 6В, 7F, 8, 9N, 9V, 1ОА, 11 А, 12F, 14, 15В, 17F, 18С, 19А, 19F, 20, 22F, 23F, 33F - по 25 мкг каждого.

Вспомогательные вещества:
фенол - консервант ≤ 1,25 мг
натрия хлорид - 4,15 мг
натрия гидрофосфата дигидрат - 0,065 мг
натрия дигидрофосфата дигидрат - 0,023 мг
вода для инъекций - до 0,5 мл.

Природа иммунного ответа является Т-независимой, характеризуется низкой иммуногенностью у детей младше двух лет и отсутствием эффекта ревакцинации после повторных инъекций.

Специфический иммунитет развивается через 2-3 недели после иммунизации.

К группе риска заболеваний относятся: лица 65 лет и старше; люди, имеющие хронические заболевания (например, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания легких, сахарный диабет, алкоголизм, цирроз); лица с ослабленной иммунной системой (отсутствие или нарушение функции селезенки, серповидноклеточная анемия, болезнь Ходжкина, лимфома, множественная миелома, онкогематологические заболевания, хроническая почечная недостаточность, нефротический синдром, трансплантация органов); люди с ВИЧ-инфекцией (бессимптомной и с клиническими проявлениями); пациенты с подтеканием спинномозговой жидкости; люди, находящиеся в специальных учреждениях по уходу за престарелыми или инвалидами; работающие в условиях, повышающих риск пневмококковых инфекций или их осложнений; находящиеся в организованных коллективах (студенты, военнослужащие, проживающие в общежитиях).

Пневмо 23 вводят внутримышечно или подкожно, внутримышечное введение является предпочтительным. Не вводить в сосудистое русло. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд, путем небольшого сдвига поршня шприца на себя, что не должно приводить к появлению крови внутри шприца.

Первичная иммунизация: однократная инъекция 0,5 мл.

Ревакцинация: однократная инъекция 0,5 мл.

Интервал между предшествующим введением Пневмо 23 или любой другой пневмококковой полисахаридной вакцины и введением Пневмо 23 должен быть не менее 3-х лет.

Перед применением вакцину следует выдержать при комнатной температуре в течение нескольких минут после извлечения из холодильника.

Перед использованием встряхнуть.

Остатки неиспользованной вакцины или медицинские отходы должны быть уничтожены (утилизированы) в соответствии с национальными требованиями.

При проведении иммуносупрессивной терапии, иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен. В этом случае рекомендуется отложить вакцинацию до завершения курса.

Тем не менее, вакцинация лиц с хроническим иммунодефицитом, таким как ВИЧ-инфекция, рекомендована даже если иммунный ответ может быть ограниченным.

С осторожностью применяют при нарушениях свертываемости крови (гемофилия, тромбоцитопения), а также у пациентов, проходящих терапию антикоагулянтами, вследствие повышенного риска образования гематом при внутримышечном введении. Детей с гемофилией из-за опасности кровотечения при внутримышечном введении вакцинируют подкожно в область, где можно прижать место инъекции, на фоне введения препаратов факторов свертываемости.

Как и любой биологически активный препарат, данная вакцина может вызывать у некоторых пациентов побочные реакции:

- болезненность, покраснение, уплотнение или припухлость в месте инъекции. Данные реакции носят умеренный характер и быстро проходят; сообщалось о возникновении периферического отека конечности, в которую была введена вакцина;
- повышение температуры тела (очень редко превышающее 39 °С) в день прививки, продолжительностью не более 24 ч;
- в очень редких случаях возможно развитие выраженных местных реакций, имеющих обратимый характер и подходящих без каких-либо последствий; как правило, данные реакции развиваются у лиц с высоким уровнем противопневмококковых антител;
- в очень редких случаях возможны: головная боль, миалгия, недомогание и повышенная утомляемость, лимфоаденопатия, артралгия, сыпь и аллергические реакции — крапивница, отек Квинке, анафилактическая реакция, включая шок, фебрильные судороги, воспаление подкожной клетчатки в месте инъекции.

Необходимо врачебное наблюдение в течение 30 мин после введения вакцины при наличии средств противошоковой терапии.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любом лечении, предшествующем вакцинации или совпадающем по времени с вакцинацией.

Из-за ограниченного количества данных по применению вакцины у беременных женщин, ее использование во время беременности не рекомендуется.
Неизвестно, выделяется ли вакцина с грудным молоком.
Решение о вакцинации женщин в период беременности и лактации следует принимать только на основании оценки реальной опасности пневмококковой инфекции.
Применение вакцины возможно только при явной необходимости и в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

По 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (блистер) (ПЭТ/ПВХ). По 1 закрытой ячейковой упаковке (блистер) (ПЭТ/ПВХ), содержащей 1 шприц с закрепленной иглой в пачку картонную с инструкцией по применению.

Состав

В состав одной дозы вакцины Пневмо 23 входят капсульные очищенные полисахариды Streptococcus pneumoniae двадцати трех серотипов, которые провоцируют тяжелое течение заболевания: 1-5 (включительно), 6B, 7F, 8, 9 (N и V), 10 А, 11А, 12F, 14, 15В, 17F, 18С, 19 (A и F), 20, 22F, 23F и 33F.

В качестве дополнительного вещества в составе препарата содержится фенольный буферный раствор.

Форма выпуска

Вакцина содержится в индивидуальной упаковке. В шприце – одна доза, составляющая 0,5 мл.

Шприц упакован в картонную коробку.

Фармакологическое действие

Это средство является пневмококковой поливалентной вакциной, которая используется с профилактической целью – для предупреждения пневмококковой инфекции различной локализации.

В частности, вакцина предназначена для профилактики пневмонии, менингита, сепсиса, отита. Прививка Пневмо 23 способствует формированию в организме специфического иммунитета к двадцати трем серотипам бактерий Streptococcus pneumoniae.

После того, как вакцина Пневмо 23 была введена один раз, у человека присутствует специфический иммунитет в течение пяти лет. Средство широко применяется детям после достижения двухлетнего возраста с целью предотвращения развития у них пневмококковой инфекции.

Фармакокинетика и фармакодинамика

По фармакокинетике этого препарата данные не предоставляются.

Это средство можно сочетать с введением вакцин, которые направлены на профилактику гриппа.

Показания к применению

Применение Пневмо 23 показано с целью профилактики развития пневмококковой инфекции разной локализации. Рекомендуется к использованию детям с двухлетнего возраста.

Вакцину рекомендовано вводить всем, кто имеет повышенную вероятность заражения Streptococcus pneumonia. В частности такую прививку следует проводить пожилым людям, детям с ослабленным организмом, которые подвергаются частой госпитализации.

Так же вакцинирование рекомендуется проводить детям, часто болеющим сахарным диабетом, хроническим бронхитом, дыхательной и сердечной недостаточностью.

Входят в группу риска заражения инфекцией также люди, злоупотребляющие никотином и алкоголем, те, у кого отмечен ослабленный иммунитет, подтекание спинномозговой жидкости.

Противопоказания

Нельзя проводить вакцинирование препаратом людям, у которых в анамнезе имеются сведения о проявлении у них реакций повышенной чувствительности после получения ними пневмококковой вакцины.

Не проводится иммунизация людям, страдающим инфекционными и неинфекционными болезнями в острой форме, гипертермией. Вакцину нельзя вводить во время рецидива хронических болезней.

Проведение прививки допускается только после того, как у пациента наступает стойкая ремиссия, либо он полностью выздоравливает.

Нельзя вводить препарат людям, которые на протяжении предыдущих трех лет получали пневмококковую вакцину (за исключением людей из группы риска, а также тех, кто получал иммунодепрессивное лечение).

Следует учитывать, что недавно перенесенная пневмококковая инфекция противопоказанием к проведению прививки Пневмо 23 не является.

Побочные действия

После того, как пациент получает Пневмо 23, у него могут развиваться некоторые местные негативные реакции: появление уплотнения, отеков, болезненности, гиперемии в том месте, куда был введен препарат.

В большинстве случаев такие проявления выражены умеренно и исчезают очень быстро, причем, проведения специфического лечения для этого не требуется.

Очень редко (в единичных случаях) в процессе использования Пневмо 23 могут развиваться тяжелые местные проявления, в том числе феномен Артюса. Все эти побочные эффекты проходят без дополнительного лечения.

У людей, в организме которых наблюдается высокое содержание противопневмококковых антител, может развиваться гипертермия, причем иногда, очень редко, температура тела может подниматься до 39 градусов и выше.

Есть сведения об отдельных случаях проявления артралгии, аденопатии, сыпи на коже и анафилактоидных реакций. Если развиваются эти или другие нежелательные проявления, необходимо безотлагательно сообщить об этом врачу.

Прививка Пневмо 23, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Пневмо 23 предусматривает, что вакцина используется парентерально. Вводить этот раствор нужно непосредственно из шприца, в который средство расфасовано производителем.

Вводится препарат подкожно или внутримышечно. Следует учесть, что нельзя вводить его внутривенно.

Обязательно нужно вводить эту вакцину в условиях специализированного медицинского учреждения квалифицированным специалистом.

Перед тем, как получить дозу вакцины, пациента должен обязательно осмотреть специалист. Если у человека имеет место чувство общей слабости, гипертермия, обострения хронических болезней, нужно отложить проведение прививки.

После того, как средство было введено, человек должен в течение 30 минут пребывать под контролем специалиста. Если у него развиваются анафилактоидные реакции, пациенту проводится неотложное лечение.

Общая схема использования вакцины определяется доктором. Как правило, при первой вакцинации вводится одна доза (0,5 мл) Пневмо 23.

Ревакцинация целесообразна по истечении не менее трех лет. При проведении ревакцинации человек также должен получать одну дозу (0,5 мл) средства.

Уменьшить допустимый интервал (три года) между введением Пневмо 23 можно людям, у которых отмечается повышенная вероятность развития пневмококковой инфекции, а также тем, кто недавно получал иммунодепрессивную терапию.

Передозировка

Не предоставлены данные о передозировке Пневмо 23.

Взаимодействие

Нет информации о выраженном взаимодействии Пневмо 23 с другими лекарствами.

Если существует необходимость провести иммунизацию сразу несколькими вакцинами, в том числе и Пневмо 23, нужно обязательно узнать у специалиста информацию об их совместимости.

При одновременном лечении иммуносупрессивными лекарствами иммунный ответ снижается.

Условия продажи

Приобрести можно только по рецепту врача.

Условия хранения

Хранение и транспортирование вакцины можно проводить только в ее оригинальной упаковке, при этом важно придерживаться температурного режима от 2 до 8 градусов.

Замораживать Пневмо 23 нельзя.

Срок годности

Если все рекомендации по хранению этого средства соблюдаются, его можно сохранять 2 года после срока изготовления.

Особые указания

Особенно показана эта вакцина людям, которые страдают серповидно-клеточной анемией, а также лицам с аспленией; тем, кто недавно перенес спленэктомию или людям перед проведением спленэктомии.

Следует учесть, что если ревакцинация проводится ранее нужного срока, у человека после инъекции могут проявляться тяжелые местные побочные эффекты.

Так как существует вероятность проявления тяжелых побочных проявлений (в частности феномена Артюса), перед введением препарата нужно оценить пользу вакцинации и учесть все противопоказания.

Если человек получает иммунодепрессивное лечение, то иммунный ответ на введение Пневмо 23 может подавляться.

Одна доза вакцины обеспечивает эффективную защиту.

Аналоги

Аналогами этой вакцины являются препараты Превенар, Превенар 13.

Выбрать наиболее оптимальное средство может только врач после индивидуальной консультации.

Вакцина Превенар 13 содержит меньше серотипов, чем Пневмо 23. Но в отзывах часто содержится информация о том, что при применении Превенар чаще проявляются побочные эффекты местного характера.

В то же время Превенар 13, в отличие от Пневмо 23, можно вводить детям до двухлетнего возраста. Какую именно вакцину лучше использовать для иммунизации ребенка, подскажет лечащий врач-педиатр.

Более детально целесообразность применения этих вакцин описывают специалисты, например, доктор Комаровский.

Детям

Вакцинацию этим средством можно проводить детям с двухлетнего возраста.

Важно учесть все противопоказания и проконсультироваться с доктором.

При беременности и лактации

В период первого и второго триместров беременности вводить вакцину не рекомендуется. Но при наличии серьезных показаний можно провести иммунизацию в третьем триместре беременности под внимательным контролем врача.

Если беременной женщине была проведена вакцинация, после введения препарата она должна быть под контролем врача не менее трех часов.

Допустимо проведение вакцинации во время лактации. При этом нет необходимости прерывать грудное кормление.

Отзывы о Пневмо 23

В сети часто встречаются мнения о том, насколько эффективной является прививка Пневмо 23. Отзывы есть разнообразные. Многие родители пишут о том, что после проведения вакцинации ребенок стал намного меньше болеть инфекционными заболеваниями. После вакцинации заболевания проходят быстро, без выраженных осложнений. Важно правильно проводить вакцинацию и следовать всем советам врача.

О побочных эффектах в отзывах упоминается редко, в основном отмечаются местные проявления, которые быстро исчезают. При обсуждении того, насколько эффективна вакцина Пневмо 23, отзывы врачей являются в основном положительными.

Известный педиатр Комаровский, а также другие врачи рекомендуют проводить вакцинацию с целью профилактики развития болезней.

Цена Пневмо 23, где купить

В аптеках по рецепту врача реализуется прививка Пневмо 23, цена которой в среднем составляет в среднем 1300 рублей.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Отзывы

P.S. эксудативного отита делали шунтирование барабанной перепонки. Слух до конца не восстановился. Привыкнуть к этому очень тяжело, т.к. ребёнок родился то абсолютно здоровым! Еще! После наркозов начались у ребёнка тики нервные. И вот попали случайно к хорошему неврологу, изучив наши всевозможные анализы и всю историю болезни, только она заметьте обратила внимание на наличие у ребёнка пневмококка. Посоветовала она нам поставить прививку Пневмо23. Дай бог ей здоровья! С тех пор отиты прекратились, иммунитет конечно сразу не восстановился, но потихоньку жить становится легче! Если бы я раньше знала про эту прививку, скольких осложнений могли бы избежать! Мамочки, не бойтесь вакцины, прививайтесь вовремя, лучше до садика.

Хочу написать свою историю. Ребёнок родился здоровым, до 3-х лет вообще не болел. Но вот садик сделал своё дело. Вобщем, подцепили пневмококк. В носу зеленое болото, аденоид разросся в сторону слуховых труб, как следствие отиты. Два раза наркоз: первый раз когда удаляли аденоид, жидкость из уха и подрезали миндалины (длительный), второй раз после очередного эксудатмвного

Использование: биотехнология, вакцина против пневмококковой инфекции, профилактика пневмококковой инфекции. Сущность изобретения: вакцина против пневмококковой инфекции содержит протективные антигены пневмококка и консервант. Причем в качестве протективных антигенов использованы белковые компоненты пневмококка с молекулярной массой 50, 60, 74, 80 и 94 кДа. Вакцина обладает выраженным протективным действием, основанным на использовании Т-зависимых белковых антигенов, более эффективных в сравнении с полисахаридными антигенами, и позволяет добиться длительного защитного действия против любого из известных серотипов пневмококка.

Изобретение относится к медицине, а именно к вакцинным препаратам, вводимым людям и животным, используемым для профилактики пневмококковой инфекции.

Известна вакцина против пневмококковой инфекции, состоящая из капсульных полисахаридов различных серотипов пневмококка, наиболее часто встречающихся в патологии. В состав 14-валентной вакцины Pneumovax входят препараты капсульных полисахаридов следующих серотипов: 1, 2, 3, 4, 6A, 7F, 8, 9N, 12F, 14, 18C, 19F, 23F, 25. Вакцина представляет собой раствор, содержащий по 50 мкг каждого из полисахаридов в физиологическом растворе с 0,5% фенола в качестве консерванта (Pneumococcal pneumonia and polysaccharide vaccines Publ. by Merck Sharp Dohme Inc. 1978).

Однако вакцина Pneumovax создает иммунитет только приблизительно к 78% циркулирующих патогенных штаммов пневмококка.

Наиболее близкой по своим свойствам является вакцина Pneumovax 23, которая содержит капсульные полисахариды 23 серотипов пневмококка и охватывает до 90% циркулирующих патогенных штаммов пневмококка. Готовая форма вакцины представляет собой 0,5 мл физиологического раствора, содержащего по 25 мкг каждого из следующих полисахаридов: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F. В вакцине также содержится консервант фенол [1] Но указанная выше вакцина основана на классических полисахаридных антигенах, характеризующихся слабой иммуногенностью, отсутствием эффекта у детей в возрасте до двух лет, а также по своему составу не типична для некоторых географических зон. В частности, для азиатских регионов характерна иная структура серотипового состава пневмококков, из-за чего в этих регионах Pneumovax 23 охватывает только 90% патогенных штаммов.

Кроме того, процесс приготовления и контроля указанной вакцины чрезвычайно сложен и длителен, так как требует выделения каждого из 23 капсульных полисахаридов в чистом виде и дальнейшего их смешивания в готовую форму.

В основу изобретения положена задача создания такой вакцины, которая позволяет охватить все известные (а также и неизвестные на сегодняшний день) серотипы пневмококка, использовать значительно меньшее число антигенов пневмококка, что значительно упрощают процедуру приготовления вакцины.

Сущность изобретения заключается в том, что вакцина против пневмококковой инфекции содержит протективные антигены пневмококка и консервант, причем в качестве протективных антигенов использованы белковые компоненты пневмококка с молекулярной массой 50, 66, 74, 80 и 94 кДа.

Пример 1. Для получения 500 мг вакцинного препарата берут бактериальную массу пневмококка (Streptococcus pneumoniae, штамм 11/57) в количестве 30 г (сырой вес), выращенную на полусинтетической питательной среде до конца экспоненциальной фазы. Бактериальные клетки осаждают центрифугирированием при 8000 g в течение 20 мин на холоду. Бактериальные клетки ресуспендируют в растворе детергента, солюбизирующего белковые структуры клеток. Экстракцию белков проводят на магнитной мешалке при температуре 5 10 o C в течение 10 ч. Затем нерастворимую фракцию бактериальных клеток удаляют центрифугированием, а надосадок диализуют против проточной водопроводной, а затем дистиллированной воды. Полученный раствор подвергают гельфильтрации на носителе типа Сефароза 6В, дробными фракциями, оценивая оптическую плотность на выходе из колонки. Фракции, соответствующие продуктами с м. м. от 100 до 30 кДа объединяют, вновь диализуют, а затем подвергают лиофильной сушке. Полученный препарат контролируют на присутствие компонентов с м. м. 50, 66, 74, 80 и 94 кДа с помощью SDS-электрофреза в полиакриламидном геле в редуцирующих условиях.

Пример 2. Для оценки иммуногенности приготовленной вакцины против пневмококковой инфекции используют лабораторных мышей линии СВА весом 10 12 г. Вакцину вводят подкожно в количестве 5 мкг/мышь в стерильном физрастворе. Для заражения животных готовят культуру вирулентных штаммов пневмококка различных серотипов. Объем инокулята определяют исходя из LD50 вводимого штамма (10 LD50). Культуру вводят внутрибрюшинно и наблюдают за животными в течение 14 дней. Предварительное введение вакцины приводит к 100% выживанию животных в сравнении с контролем (100% гибель).

Таким образом, предлагаемая вакцина обладает ярко выраженным протективным действием, основанным на использовании Т-зависимых белковых антигенов, более эффективных в сравнении с полисахаридными Т-независимыми антигенами и позволяющих добиться длительного защитного действия против любого из известных серотипов пневмококка.

Использование меньшего количества антигенных компонентов позволяет существенно упростить и удешевить методику приготовления вакцинного препарата.

Вакцина против пневмококковой информации, содержащая протективные антигены пневмококка и консервант, отличающаяся тем, что в качестве протективных антигенов содержит белковые компоненты пневмококка с мол.м. 50, 66, 74, 80 и 94 кД.

Описание действия

Поливалентная вакцина, содержащая очищенные капсулярные полисахариды 23-х наиболее распространенных серотипов пневмококков, отвечающих за возникновение примерно 90% болезней, вызванных пневмококковой инфекцией. У 90-95% вакцинированных пациентов обнаружены антитела против большинства антигенов, а в некоторых случаях - даже против всех 23 антигенов. Защитные титры специфических антител обычно появляются приблизительно через 3 недели после вакцинации. Антитела против определенных серотипов могут исчезнуть через 3-5 лет; у детей и пожилых людей снижение уровня защитных антител может произойти быстрее.

Пневмо 23: показания к применению

Активная иммунизация против инфекций, вызванных серотипами диплококков пневмонии, антигены которых содержатся в вакцине. Вакцина предназначена для детей старше 2 лет и взрослых с повышенным риском заболеваемости и смертности от заболеваний, вызванных пневмококками. К вышеуказанной группе относятся некоторые лица с нормальной функцией иммунной системы (люди старше 50 лет, дети старше 2 лет, пациенты с хроническими сердечнососудистыми заболеваниями, хроническими респираторными заболеваниями, диабетом, хроническими заболеваниями печени, алкоголики, больные с утечкой спинномозговой жидкости, пациенты с аспленией или дисфункцией селезёнки, лица, пребывающие в интернатах или домах престарелых), а также люди с ослабленным иммунитетом (ВИЧ-инфицированные, пациенты с лейкемией, лимфомой, лимфомой Ходжкина, множественной миеломой, злокачественными опухолями, хронической почечной недостаточностью, нефротическим синдромом, пациенты, подвергающиеся иммунодепрессивной химиотерапии, в том числе лечению кортикостероидами, пациенты после трансплантации органов или костного мозга).

Пневмо 23: противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, инфекционные заболевания, протекающие с высокой температурой. Не применять внутривенно и внутрикожно. У людей с нарушенным иммунитетом реакция на вакцину может быть недостаточной. Рекомендуется применение вакцины, по крайней мере, за 2 недели перед планируемой спленэктомией, химиотерапией или иммуносупрессивной терапией; следует избегать вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии. Иммунизация должна проводиться не ранее, чем через 3 месяца после окончания иммуносупрессивной терапии. После введения вакцины не следует прерывать профилактического применения антибиотиков против пневмококков. Вакцина может быть неэффективной в предотвращении инфекции, возникшей в результате перелома основания черепа или при контакте цереброспинальной жидкости с внешней средой. Не проводилось соответствующих исследований относительно безопасности и эффективности вакцины у детей младше 2 лет. Вакцина не предотвращает отит, синусит и другие распространенные инфекции верхних дыхательных путей.

Пневмо 23: побочные эффекты

Местные: боль, эритема, отек и уплотнение в месте инъекции. Общие (значительно реже): высокая температура, слабость, недомогание, тошнота, рвота, воспаление лимфатических узлов, тромбоцитопения у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой, гемолитическая анемия у пациентов с другими гематологическими расстройствами, анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь, артрит, боли в мышцах и в суставах, головная боль, парестезии, радикулоневропатия, синдром Гийена-Барре, сыпь, крапивница.

Беременность и лактация

Kaтегория C. В связи с отсутствием соответствующих исследований, вакцина может быть использована только в случае крайней необходимости; женщины из группы риска должны быть вакцинированы до наступления беременности.

Пневмо 23 инструкция

Подкожно или внутримышечно. Первичная вакцинация: одноразово 0,5 мл. Не рекомендуется проводить ревакцинацию ранее, чем через три года.

Примечания

Хранить при температуре 2–8°C. Не замораживать.

Доступность

Пневмо 23 применяется в целях профилактики инфекций пневмококковой этиологии, в особенности инфекций дыхательных путей, у лиц из групп риска, начиная с 2-летнего возраста.