Тест иммунохроматографический для выявления стрептококка группы а
- Форма выпуска: набор /10 исследований
- Назначение: тест иммунохроматографический для выявления Стрептококка группы А в респираторных выделениях
Инструкция по применению
Регистрационное удостоверение: № ФСР 2012/13624 от 29.06.2012
Стрептококки группы А (Streptococcus pyogenes) – это род шаровидных или овоидных аспорогенных граммположительных факультативно-анаэробных бактерий. Стрептококки обитают в дыхательных и пищеварительных путях, особенно в полости рта, носа, в толстом кишечнике. Стрептококковая инфекция может проявляться как кожная инфекция средней тяжести или боль в горле, а также вызывать тяжелые, угрожающие жизни повреждения, такие как токсический шоковый синдром (множественные повреждения органов), некроз фасцитов (заболевание мягких тканей).
Основные пути передачи стрептококков – контактный (с заносом в рот грязными руками) и воздушно-капельный, а также через инфицированные пищевые продукты, хранящиеся при комнатной температуре (например, молоко).
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализи- руемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. При наличии в образце клеток стрептококков группы А они вступают в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими моноклональными антителами против стрептококков группы А, меченными окрашенными частицами, и продолжают движение с током жидкости.
В аналитической зоне тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими моноклональными антителами против стрептококков группы А, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием окрашенных иммунных комплексов.
В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо от наличия в тестируемом биологическом материале клеток стрептококков группы А.
В том случае, если в анализируемом образце присутствуют клетки стрептококков группы А, на тест-полоске образуются две параллельные окрашенные линии (красная аналити- ческая, обозначенная буквой Т, и синяя контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа. В случае отсутствия в анализируемом образце клеток стрептококков группы А на тест-полоске образуется одна синяя контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа.
Кассеты с тест-полосками и одноразовые пластиковые пипетки упакованы в индивидуальные вакуумные упаковки из фольги алюминиевой, содержащие пакетики с силика-гелем.
- одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
- часы или таймер.
как потенциально инфицированные.
Использованные тесты и остатки биологического материала должны быть помещены в специальный контейнер для санитарных отходов.
Свежесобранный биологический материал (выделения из гортани человека), не содержащий консерванты.
Образцы выделений из гортани до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 24 ч.
Перед анализом образцы биологического материала должны быть доведены до комнатной температуры.
1. С помощью стерильного ватного тампона взять мазок с поверхности миндалин и/ или задней стенки гортани, избегая касания с зубами, деснами, языком и щеками (рис. 1-1).
2. Внести в одноразовую пластиковую пробирку 5 капель розового реагента А (рис. 1-2) и 5 капель бесцветного реагента Б (рис. 1-3). Раствор окрасится в бледно-желтый цвет.
 |  | ||||||||||
 |  | ||||||||||
 |  |
| 1 | 2 |
6. Через 10 мин визуально оценить результат реакции.
Выявление в тестовом окошке кассеты одной синей контрольной линии (С) свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на отсутствие в анализируемом образце клеток стрептококков группы А (рис. 3-1).
Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (синей и красной) свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на нали- чие в анализируемом образце клеток стрептококков группы А (рис. 3-2). Интенсивность красной аналитической линии (Т) в тестовом окошке кассеты может меняться в зависимости от концентрации клеток стрептококков группы А в образце.
Мифы о вакцинации
В последние годы в мире складывается неоднозначное отношение к прививкам. Несмотря на то, что поголовная вакцинация против некоторых заболеваний привела к практически полному их исчезновению, ряды противников обязательных прививок растут. Этому способствует широкое распространение заблуждений, касающихся вакцинации.
Неизвестная инфекция — главная опасность
Кишечные инфекции, вал клещевых энцефалитов и южные инфекции, привезенные россиянами из отпусков,— таковы медицинские итоги лета.
Один из самых именитых инфекционистов России академик Виктор Малеев рассказал о наших самых маленьких, но от этого не менее опасных врагах.
Прививки для детей от рождения до 7 лет: рекомендации на 2017 год
Национальный календарь профилактических прививок включает в себя далеко не самый полный перечень вакцин, существующих в мире. При его составлении учитывается великое множество факторов, и далеко не последнюю роль.
Антипрививочники меняют свои убеждения
Большая часть студентов-антипрививочников, интервьюировавших людей с заболеваниями, которые можно было предупредить вакцинацией, изменила свою позицию на провакцинаторскую. В целом, 75% учащихся, выступавших против прививок, поменяли свое отношение к вакцинации, причем 50% полностью перешли в лагерь ее сторонников.
Комплексный ответ простуде и гриппу
С наступлением холодного сезона ежегодно повышается заболеваемость острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ), гриппом и другими инфекциями дыхательных путей, на пике холодов приобретая масштабы эпидемии.
- Форма выпуска: набор /10 исследований
- Назначение: тест иммунохроматографический для выявления Стрептококка группы А в респираторных выделениях
Инструкция по применению
Регистрационное удостоверение: № ФСР 2012/13624 от 29.06.2012
Стрептококки группы А (Streptococcus pyogenes) – это род шаровидных или овоидных аспорогенных граммположительных факультативно-анаэробных бактерий. Стрептококки обитают в дыхательных и пищеварительных путях, особенно в полости рта, носа, в толстом кишечнике. Стрептококковая инфекция может проявляться как кожная инфекция средней тяжести или боль в горле, а также вызывать тяжелые, угрожающие жизни повреждения, такие как токсический шоковый синдром (множественные повреждения органов), некроз фасцитов (заболевание мягких тканей).
Основные пути передачи стрептококков – контактный (с заносом в рот грязными руками) и воздушно-капельный, а также через инфицированные пищевые продукты, хранящиеся при комнатной температуре (например, молоко).
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализи- руемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. При наличии в образце клеток стрептококков группы А они вступают в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими моноклональными антителами против стрептококков группы А, меченными окрашенными частицами, и продолжают движение с током жидкости.
В аналитической зоне тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими моноклональными антителами против стрептококков группы А, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием окрашенных иммунных комплексов.
В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо от наличия в тестируемом биологическом материале клеток стрептококков группы А.
В том случае, если в анализируемом образце присутствуют клетки стрептококков группы А, на тест-полоске образуются две параллельные окрашенные линии (красная аналити- ческая, обозначенная буквой Т, и синяя контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа. В случае отсутствия в анализируемом образце клеток стрептококков группы А на тест-полоске образуется одна синяя контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа.
Кассеты с тест-полосками и одноразовые пластиковые пипетки упакованы в индивидуальные вакуумные упаковки из фольги алюминиевой, содержащие пакетики с силика-гелем.
- одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
- часы или таймер.
как потенциально инфицированные.
Использованные тесты и остатки биологического материала должны быть помещены в специальный контейнер для санитарных отходов.
Свежесобранный биологический материал (выделения из гортани человека), не содержащий консерванты.
Образцы выделений из гортани до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 24 ч.
Перед анализом образцы биологического материала должны быть доведены до комнатной температуры.
1. С помощью стерильного ватного тампона взять мазок с поверхности миндалин и/ или задней стенки гортани, избегая касания с зубами, деснами, языком и щеками (рис. 1-1).
2. Внести в одноразовую пластиковую пробирку 5 капель розового реагента А (рис. 1-2) и 5 капель бесцветного реагента Б (рис. 1-3). Раствор окрасится в бледно-желтый цвет.
 |  | ||
 |  | ||
 |  |
| 1 | 2 |
6. Через 10 мин визуально оценить результат реакции.
Выявление в тестовом окошке кассеты одной синей контрольной линии (С) свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на отсутствие в анализируемом образце клеток стрептококков группы А (рис. 3-1).
Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (синей и красной) свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на нали- чие в анализируемом образце клеток стрептококков группы А (рис. 3-2). Интенсивность красной аналитической линии (Т) в тестовом окошке кассеты может меняться в зависимости от концентрации клеток стрептококков группы А в образце.
Видео инструкции к нашим экспресс-тестам, вы найдете в видеозаписях сообщества.
- Записи сообщества
- Поиск
КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ ПРИ ОРВИ (У МАМЫ)
Многие мамы сомневаются, стоит ли продолжать кормление грудью при простуде? Ответ однозначный – конечно стоит. Не надо бояться кормить ребенка грудным молоком даже если вы получаете лекарства, в том числе антибиотики (да-да, все правильно, можно и с ними, но только с определенными и лишь в случае необходимости по назначению врача). Мы расскажем Вам определенные нюансы такой ситуации, которые надо знать:
Показать полностью…
Грудное молоко матери передает ребенку противовирусные антитела, которые мамин организм формирует при борьбе с данным вирусом. Таким образом, молоко матери является самым эффективным лекарством для малыша.
Вирус передается не через молоко, а воздушно-капельным путем. Поэтому во время кормления, маме следует надеть защитную маску. Или, как вариант, сцеживать молоко в бутылочку, чтобы непосредственно кормил кто-то из здоровых членов семьи.
Как всегда, при простуде, не забывайте о мерах профилактики для здоровых членов семьи – частое проветривание, увлажнение воздуха, отдельная посуда.
Если присоединилась бактериальная инфекция и врач назначил антибиотики, не пугайтесь. Есть список разрешенных при грудном вскармливании препаратов. Врач обязательно должен учитывать этот момент.
МЕТОДЫ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ ГРИППА
Постановка реакции ПЦР на мазках из носоглотки. Предполагает выявление генетической информации вируса. Как правило, этот метод используется в стационарах. Для постановки реакции ПЦР требуется специальное оборудование.
Взятие парных проб сыворотки крови. Проводится в начале заболевания и через 3-4 недели. Не подходит для быстрой диагностики.
Степени тяжести гриппа
Грипп может протекать по-разному – кто-то переболевает легко, а кого-то болезнь буквально приковывает к постели на несколько дней. Выраженность симптомов зависит от особенностей иммунитета, общего состояния здоровья, эффективности проведенной вакцинации и других факторов.
Принято различать 3 степени тяжести гриппа:
Показать полностью…
Легкая форма – повышение температуры до 38 градусов, небольшая слабость. Симптомы почти не нарушают трудоспособность и быстро проходят самостоятельно.
Среднетяжелая (классическая) форма – температура до 39 градусов и выше, сильная слабость, ломота в теле, боль в глазах. Позднее присоединяется сухой кашель.
Тяжелая форма – температура до 40 градусов и выше. Обще состояние критически тяжелое, быстро развиваются опасные осложнения – пневмония, менингит или энцефалит, миокардит (поражение сердечной мышцы), поражение почек и другие опасные для жизни состояния.
Легкая форма гриппа хоть и не нуждается в особом лечении, но представляет опасность в плане распространения инфекции: зачастую человек чувствует себя относительно неплохо и продолжает привычную жизнь, распространяя вокруг себя вирус и заражая окружающих. Вовремя поставить правильный диагноз помогут тесты РЭД. Проведение анализа простое и быстрое – ответ с точностью до 98% можно получить уже через 10 минут. Это поможет определиться с тактикой лечения и необходимыми профилактическими мерами.
Грипп – одно из самых тяжелых заболеваний в группе ОРВИ (острых респираторных вирусных инфекций). Чтобы вовремя поставить диагноз, определить грамотную тактику лечения и ограничить распространение инфекции, важно знать симптомы заболевания.
Начало – острое: за 2-3 часа нарастает слабость, появляется ломота в теле, повышается температура тела, которая в классическом случае достигает 39 градусов и выше. Нередко температура плохо сбивается лекарственными средствами. Боль в горле и насморк для гриппа нехарактерны!
На 2-ой день появляется сухой кашель (трахеит или трахеобронхит).
На 3-ий день температура снижается. Кашель становится влажным.
Выздоровление наступает через 5-7 дней. У ослабленных больных к этому моменту могут развиваться осложнения.
Подтвердить или опровергнуть диагноз гриппа поможет тест-система РЭД, предназначенная для домашнего применения: результат теста известен уже через 10 минут.
МОЖНО ЛИ ХОДИТЬ В САД/ШКОЛУ С ПРОСТУДОЙ?
Любая мама понимает, что если ребенок чувствует себя плохо, ему лучше остаться дома. А вот что делать в сомнительной ситуации, когда нет температуры (или есть совсем небольшая), немного текут сопельки, есть небольшой кашель, но в целом ребенок чувствует себя удовлетворительно?
Показать полностью… Как правило, здесь родители разделяются на два лагеря: те, кто оставляет дитя дома при любом проявлении ОРВИ и те, кто ведут в сад/школу, несмотря на легкие симптомы. Конечно, все зависит еще и от ситуации дома. Иногда, ребенка банально не с кем оставить, и мама принимает решение не брать больничный. В таком случае, необходимо подумать о нескольких вещах:
Ребенок даже с легкими проявлениями ОРВИ может быть заразен для окружающих
Одеваться на улицу надо теплее, чем при полном здоровье. И уж точно не рекомендуются прогулки, особенно в холодное время года
При ОРВИ нельзя заниматься физкультурой!
Если в этот день в саду/школе проводится плановая вакцинация, ребенку с симптомами простуды необходимо ее отложить
Если ребенку стало хуже после посещения сада/школы, то на следующий день он должен обязательно остаться дома и лечиться.
Если ребенок продолжает посещать детское учреждение при простуде, и она долго не проходит, лучше как следует пролечиться дома.
А Вы оставляете ребенка дома при слабых проявлениях ОРВИ?
КАК РАСПОЗНАТЬ ОРВИ У ГРУДНИЧКА
У малышей часто бывают сопельки и их температура в норме может подниматься до 37,5. Как же понять, простудился ребенок или нет? Обратите внимание на следующие симптомы:
Ребенок стал более капризным, чем обычно. Он плохо спит, часто плачет.
Показать полностью…
Выделения из носа более обильные, поменялся их цвет и вязкость
Если заглянуть в ротик ребенка с фонариком, при простуде можно увидеть покраснение вокруг зева.
Температура поднимается выше 37,5, присутствует потливость
У ребенка изменился аппетит (стал есть меньше, или больше чем обычно)
Малыш капризничает во время кормления (выплевывает грудь/соску).
Это может говорить о значительном затруднении носового дыхания
Появился кашель
Появилось обильное отделяемое из глаз
Значительное изменение стула
А эти симптомы НЕ говорят о том, что малыш болеет:
Температура 37 - 37,5
Прозрачные сопли, особенно с утра
Редкое легкое покашливание
Будьте особенно внимательны к грудничкам и при первом же подозрении на простуду, вызывайте врача!
КАК ПРАВИЛЬНО ЛЕЧАТ ПОДТВЕРЖДЕННЫЙ ГРИПП
А НАДО ЛИ СТАВИТЬ ДИАГНОЗ?
ПСИХОСОМАТИКА И ОРВИ
Сталкивались ли Вы с такой ситуацией: выходные и каникулы ребенок здоров и полон энергии, но как только наступает понедельник, и пора идти в школу, у него поднимается температура, текут сопли, краснеет горло? Или внезапно перед важным событием, которое не нравится ребенку, начинаются симптомы отравления – рвота, понос, боль в животе?
Показать полностью…
К сожалению, многие родители сталкиваются с проявлениями детской психосоматики. Причем ругаться на ребенка в этой ситуации абсолютно бесполезно. То, что происходит с его организмом управляется подсознанием и руганью на это повлиять не получится. В некоторых случаях, из-за психологических проблем у детей даже развиваются такие хронические заболевания как бронхиальная астма, псориаз, гастрит. У данных нозологий научно доказана стрессовая составляющая, поэтому если у Вашего ребенка стоит один из этих диагнозов, обязательно обратите внимание на его психологическое и эмоциональное состояние. Причины могут быть разные: проблемы в школе, ссоры и недопонимание в семье, комплексы, дефицит внимания и т.д. В любом случае, если проблему не удается выявить и устранить самостоятельно, то лучше обратиться к психологу. Кстати, сейчас в каждой детской поликлинике работает бесплатный психолог. Поэтому нет причин откладывать такой важный визит. В большинстве случаев, психологу удается решить проблему и облегчить состояние здоровья ребенка, не прибегая к медикаментам.
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Назначение
β-гемолитический стрептококк группы А является одним из основных возбудителей инфекций верхних дыхательных путей, в особенности ангины, фарингита и скарлатины (от 10 до 20% ангин у взрослых людей и от 20 до 40% ангин у детей вызываются β-гемолитическим стрептококком группы А). Важно дифференцировать инфекции, вызываемые стрептококком группы А, от других видов инфекций (например, вирусных), чтобы назначить необходимую терапию.
Предварительная диагностика и лечение инфекций, вызываемых стрептококком группы А, позволили уменьшить тяжесть симптомов и число таких осложнений, как гломерулонефрит и острый суставной ревматизм.
Для выявления и определения возбудителя традиционными методами требуется от 24 до 48 ч.
Метод иммунохроматографии позволяет непосредственно выявлять специфический антиген стрептококка группы А с помощью одного мазка, что, в свою очередь, позволяет врачу незамедлительно поставить диагноз и назначить необходимый курс лечения.
Комплектация
1. 20, 5 или 2 пак. из алюминиевой фольги с тест-полосками, пакетик с осушителем.
3. 20, 5 или 2 экстракционных пробирки.
5. Баночка с экстрагирующим реагентом А (нитрит натрия 2 М), 10 мл.
6. Баночка с экстрагирующим реагентом В (уксусная кислота 0,4 М), 10 мл.
8. Подставка под экстракционные пробирки*.
9. Контрольный положительный образец стрептококка группы А инактивированный, 1 мл**.
10. Контрольный отрицательный образец стрептококка группы А инактивированный, 1 мл**.
*Отсутствует в изделиях №2 и №5. Для наборов №2 и №5 в качестве подставки под пробирку используется специальное отверстие на лицевой стороне упаковки (следует просто проткнуть обозначенное место пробиркой).
**Отсутствуют в изделиях №2 и №5, предоставляются по запросу.
Принцип действия
STREPTATEST — это иммунохроматографический тест с мембраной, работающий по сэндвич-принципу.
Антитело к антигену стрептококка группы А фиксируется в тестируемой области мембраны. Второе антитело к антигену стрептококка группы А соединяется с частицами пурпурного латекса и помещается выше зоны погружения мембраны. Предварительно специфический антиген стрептококка группы А экстрагируется из мазка с помощью экстрагирующих реагентов.
Затем нижняя часть тест-полоски опускается в экстрагирующий раствор. Специфический антиген стрептококка группы А соединяется с антителом, помеченным латексными частицами. Смесь передвигается через хроматографическую систему вдоль по мембране, и комплекс фиксируется в тестовой зоне.
Появление полосы пурпурного цвета в этой зоне свидетельствует о положительном результате, в то время как ее отсутствие — об отрицательном результате. Наличие пурпурной полосы в контрольной зоне означает, что тест выполнен правильно. Отсутствие этой полосы говорит о непригодности теста и неправильном выполнении анализа.
Порядок проведения анализа
1. С помощью языкодержателя придавить язык, чтобы на специальный тампон не попала слюна. Взять мазок с миндалин, зева и всех воспаленных, язвенных или экссудативных зон.
2. Рекомендуется проводить тест сразу же после взятия мазка. Если его невозможно осуществить сразу, образцы мазка можно хранить в течение 4 ч при комнатной температуре (15–30 °C) в сухом, стерильном и герметично закрытом контейнере или в течение 24 ч в холодильнике (2–8 °C). Если одновременно необходимо протестировать еще одну культуру, следует воспользоваться новым тампоном.
3. Непосредственно перед проведением теста достать тест-полоску из пакетика.
4. Налить 4 капли экстрагирующего реагента А розового цвета в экстракционную пробирку и добавить туда 4 капли бесцветного экстрагирующего реагента В. Слегка взболтать пробирку, чтобы перемешать два раствора. Смесь поменяет цвет с розового на бесцветный.
5. Опустить тампон в пробирку. Около 10 раз провернуть тампон в экстрагирующем растворе. Оставить его на 1 мин.
6. Отжать тампон о стенки пробирки, чтобы удалить всю лишнюю жидкость. Выбросить тампон.
7. Опустить тест-полоску в экстракционную пробирку так, чтобы стрелки были направлены к экстрагирующему раствору. Оставить тест-полоску в пробирке.
8. По истечении 5 мин можно считатывать результат.
Если концентрация возбудителя инфекции высока, то положительный результат может проявиться в первую же минуту. Тем не менее, чтобы удостовериться в отрицательном результате, необходимо подождать 5 мин.
Не принимать во внимание результат, полученный по истечении 10 мин.
Положительный: в контрольной и тест-зоне отображаются две цветные полосы пурпурного цвета.
Отрицательный: в контрольной зоне отображается только одна пурпурная полоса.
Примечание. Если в контрольной и тест-зонах не проявилось ни одной полосы, значит анализ выполнен неправильно. Необходимо повторить процедуру еще раз.
Контрольная полоска служит для внутреннего контроля правильного функционирования тест-полоски и реагентов.
1. Налить в экстракционную пробирку 4 капли реагента А и 4 капли реагента В. Хорошо перемешать.
2. Добавить в пробирку каплю контрольного положительного или отрицательного образца.
3. Опустить чистый тампон в пробирку и выполнить все тестовые операции, как при взятии мазка из зева. Рекомендуется тестировать контрольные положительные и отрицательные образцы каждый раз при получении новой партии наборов и при смене пользователя. Также при возникновении сомнений относительно достоверности проводимых тестов (хранение, непосредственно процесс тестирования) рекомендуется проверять контрольные образцы. Если результаты проведенных контрольных тестов не соответствуют заявленным, необходимо связаться с представителями компании Dectra Pharm.
Технические характеристики
1. Качество теста зависит от качества взятого образца. Ложноотрицательный результат может являться следствием плохого образца или ненадлежащего хранения мазка. Отрицательный результат также может быть получен у пациентов, находящихся на начальном этапе заболевания и имеющих недостаточную концентрацию антигенов. Таким образом, при подозрении на инфекцию, вызванную стрептококком группы А, и получении отрицательного результата теста, необходимо взять новый мазок и протестировать его традиционными методами посева.
2. Использовать тампоны, поставляемые в наборе.
3. В редких случаях образцы с большим количеством Staphylococcus aureus могут давать ложноположительные результаты. Если клинические признаки не соответствуют результатам теста, рекомендуется провести традиционное бактериологическое исследование.
4. Респираторные инфекции, например фарингит, могут быть вызваны стрептококком, отличным и от серогруппы А, а также другими патогенными возбудителями.
5. STREPTATEST не позволяет проводить количественную оценку концентрации стрептококка группы А.
6. Как и при любой диагностике in vitro , клинический диагноз должен основываться не только на результатах теста, но и на заключении специалиста, сделанном после проведения всех клинических и биологических исследований.
Фармакологическое действие
Меры предосторожности
Так как экстрагирующие реагенты А и В представляют потенциальную опасность в случае ненадлежащего использования и/или попадания в организм следует незамедлительно обратиться к врачу.
Сразу же после использования необходимо закрывать баночки с реагентами А и В, хранить их в недоступном для пациентов месте.
Информировать пациентов о возможных рисках, которые несут реагенты А и В. Не использовать после окончания срока годности. Не менять крышки от баночек с реагентами (образцы могут быть заражены инфекционными возбудителями).
Материал, находившийся в непосредственном контакте с образцами, считается зараженным. Необходимо следовать инструкциям, соблюдая меры предосторожности. Изделие предназначено исключительно для диагностики in vitro !
Особые указания
В результате сравнительного исследования, проведенного с участием 525 пациентов с симптомами ангины или фарингита, было выявлено, что порог чувствительности теста STREPTATEST варьируется в зависимости от исследования и анализируемых штаммов. Его диапазон равняется от 5·10 3 бактерий/тест до 5·10 5 бактерий/тест.
Порог чувствительности теста STREPTATEST
Интратестовая точность была подтверждена на основании 15 репликаций с использованием 3 образцов: отрицательного, слабоположительного и высокоположительного. Все 3 образца были правильно выявлены в 99% случаев.
Интертестовая точность была подтверждена на основании 15 независимых исследований 3 образцов (отрицательного, слабоположительного и высокоположительного). Было использовано 3 набора STREPTATEST. Все образцы были правильно выявлены в 99% случаев.
Перекрестные реакции. Для выявления перекрестных реакций с возбудителями инфекции, находящимися в дыхательных путях, проводились исследования при концентрации 1·10 бактерий/тест. Были выявлены следующие бактерии: стрептококк групп В, С, F, G, Streptococcus mutans, Streptococcus intermedius, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus faecalis, Streptococcus sanguis, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Corynebacterium diphtheriae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Neisseria sicca, Neisseria subflava, Branhamella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Candida albicans, Bordetella pertussis.
Отрицательные результаты каждого протестированного штамма позволяют сделать вывод, что тест STREPTATEST обладает специфичностью для выявления стрептококка группы А.
Производитель
BIOSYNEX S.A., France/БИОСИНЕКС С.А., Франция.
Юридический адрес производителя: БИОСИНЕКС С.А. 12 рю Этторе Бугатти, Экбольсайм-28006, 67038, Страсбург Седекс, Франция/BIOSYNEX S.A. 12 rue Ettore Bugatti, Eckbolsheim-CS28006, 67038, Strasbourg Cedex, France.
Тел.: +33 (0) 3-88-77-57-00.
Место производства: БИОСИНЕКС С.А. 12 рю Этторе Бугатти, Экбольсайм-28006, 67038, Страсбург Седекс, Франция/BIOSYNEX S.A. 12 rue Ettore Bugatti, Eckbolsheim-CS28006, 67038, Strasbourg Cedex, France.
Читайте также:
- Чума свиней в собинском районе
- Интересные факты о чуме в средние века
- Сдать анализ на бруцеллез козе
- Антибиотики от стрептококка при бронхите
- Как лечить собак при легочной чуме