Токсикология токсичность полисахаридных пневмококковых вакцин

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

0,5 мл (1 доза) раствора для инъекций поливалентной пневмококковой вакцины содержит очищенных полисахаридов Streptococcus pneumoniae 0,025 мг (каждого из 23 серотипов: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F), а также фенол, в качестве консерванта, до 1,25 мг и изотонический буферный раствор (натрия хлорид 4,15 мг, двухосновный фосфат натрия 0,065 мг, одноосновный фосфат натрия 0,023 мг, вода для инъекций до 0,5 мл) до 0,5 мл; в шприцах по 1 дозе, в картонной коробке 1 шприц.

Характеристика

Поливалентная пневмококковая вакцина.

Фармакологическое действие

Однократное введение формирует активный специфический иммунитет к различным серологическим типам (23) бактерий Streptococcus pneumoniae.

Показания препарата Пневмо 23 (вакцина пневмококковая поливалентная полисахаридная)

Профилактика инфекций пневмококковой этиологии у взрослых и детей старше 2 лет (особенно дыхательных путей), у лиц, входящих в различные группы риска; серповидно-клеточная анемия, состояние перед или после спленэктомии.

Противопоказания

Выраженная реакция на предыдущее введение вакцины, противопневмококковая вакцинация менее, чем за 3 года до предполагаемой вакцинации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется вакцинация беременных женщин (отсутствуют данные о воздействии вакцинации на развитие плода).

Побочные действия

Аллергические реакции (с возможностью развития феномена Артюса); иногда — покраснение, легкая болезненность или уплотнение в месте инъекции; редко — небольшое повышение температуры тела, озноб, астения, головная боль и др. функциональные расстройства и незначительные общие реакции длительностью (в среднем) не более 24 ч; при ревакцинации, проведенной ранее положенного срока — возможность развития более тяжелых местных реакций.

Взаимодействие

Одновременная терапия иммуносупрессивными средствами снижает иммунный ответ.

Способ применения и дозы

П/к или в/м; при первичной иммунизации — однократная инъекция. Ревакцинация — не ранее чем через 5 лет, за исключением лиц из группы повышенного риска или больных с иммуносупрессивной терапией.

Меры предосторожности

В связи с возможностью развития серьезных побочных реакций (типа феномена Артюса) при проведении вакцинации рекомендуется строго соблюдать противопоказания и оценить необходимость вакцинации (т.к. определение эффективности вакцинации проводилось только у лиц группы риска).

Условия хранения препарата Пневмо 23 (вакцина пневмококковая поливалентная полисахаридная)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пневмо 23 (вакцина пневмококковая поливалентная полисахаридная)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
D57 Серповидно-клеточные нарушения	Анемия серповидно-клеточная
	Менискоцитарная анемия
	Серповидно-клеточная анемия
J18 Пневмония без уточнения возбудителя	Альвеолярная пневмония
	Внебольничная пневмония атипичная
	Внебольничная пневмония непневмококковая
	Воспаление легких
	Воспаление нижних дыхательных путей
	Воспалительное заболевание легких
	Долевая пневмония
	Инфекции дыхательных путей и легких
	Инфекции нижнего отдела дыхательных путей
	Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
	Крупозная пневмония
	Лимфоидная интерстициальная пневмония
	Нозокомиальная пневмония
	Обострение хронической пневмонии
	Острая внебольничная пневмония
	Острая пневмония
	Очаговая пневмония
	Пневмония абсцедирующая
	Пневмония бактериальная
	Пневмония крупозная
	Пневмония очаговая
	Пневмония с затруднением отхождения мокроты
	Пневмония у больных СПИДом
	Пневмония у детей
	Септическая пневмония
	Хроническая обструктивная пневмония
	Хроническая пневмония

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения Пневмо 23 (вакцина пневмококковая поливалентная полисахаридная)

• П N011092

Еще много интересного

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Описание действия

Поливалентная вакцина, содержащая очищенные капсулярные полисахариды 23-х наиболее распространенных серотипов пневмококков, отвечающих за возникновение примерно 90% болезней, вызванных пневмококковой инфекцией. У 90-95% вакцинированных пациентов обнаружены антитела против большинства антигенов, а в некоторых случаях - даже против всех 23 антигенов. Защитные титры специфических антител обычно появляются приблизительно через 3 недели после вакцинации. Антитела против определенных серотипов могут исчезнуть через 3-5 лет; у детей и пожилых людей снижение уровня защитных антител может произойти быстрее.

Пневмо 23: показания к применению

Активная иммунизация против инфекций, вызванных серотипами диплококков пневмонии, антигены которых содержатся в вакцине. Вакцина предназначена для детей старше 2 лет и взрослых с повышенным риском заболеваемости и смертности от заболеваний, вызванных пневмококками. К вышеуказанной группе относятся некоторые лица с нормальной функцией иммунной системы (люди старше 50 лет, дети старше 2 лет, пациенты с хроническими сердечнососудистыми заболеваниями, хроническими респираторными заболеваниями, диабетом, хроническими заболеваниями печени, алкоголики, больные с утечкой спинномозговой жидкости, пациенты с аспленией или дисфункцией селезёнки, лица, пребывающие в интернатах или домах престарелых), а также люди с ослабленным иммунитетом (ВИЧ-инфицированные, пациенты с лейкемией, лимфомой, лимфомой Ходжкина, множественной миеломой, злокачественными опухолями, хронической почечной недостаточностью, нефротическим синдромом, пациенты, подвергающиеся иммунодепрессивной химиотерапии, в том числе лечению кортикостероидами, пациенты после трансплантации органов или костного мозга).

Пневмо 23: противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, инфекционные заболевания, протекающие с высокой температурой. Не применять внутривенно и внутрикожно. У людей с нарушенным иммунитетом реакция на вакцину может быть недостаточной. Рекомендуется применение вакцины, по крайней мере, за 2 недели перед планируемой спленэктомией, химиотерапией или иммуносупрессивной терапией; следует избегать вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии. Иммунизация должна проводиться не ранее, чем через 3 месяца после окончания иммуносупрессивной терапии. После введения вакцины не следует прерывать профилактического применения антибиотиков против пневмококков. Вакцина может быть неэффективной в предотвращении инфекции, возникшей в результате перелома основания черепа или при контакте цереброспинальной жидкости с внешней средой. Не проводилось соответствующих исследований относительно безопасности и эффективности вакцины у детей младше 2 лет. Вакцина не предотвращает отит, синусит и другие распространенные инфекции верхних дыхательных путей.

Пневмо 23: побочные эффекты

Местные: боль, эритема, отек и уплотнение в месте инъекции. Общие (значительно реже): высокая температура, слабость, недомогание, тошнота, рвота, воспаление лимфатических узлов, тромбоцитопения у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой, гемолитическая анемия у пациентов с другими гематологическими расстройствами, анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь, артрит, боли в мышцах и в суставах, головная боль, парестезии, радикулоневропатия, синдром Гийена-Барре, сыпь, крапивница.

Беременность и лактация

Kaтегория C. В связи с отсутствием соответствующих исследований, вакцина может быть использована только в случае крайней необходимости; женщины из группы риска должны быть вакцинированы до наступления беременности.

Пневмо 23 инструкция

Подкожно или внутримышечно. Первичная вакцинация: одноразово 0,5 мл. Не рекомендуется проводить ревакцинацию ранее, чем через три года.

Примечания

Хранить при температуре 2–8°C. Не замораживать.

Доступность

Пневмо 23 применяется в целях профилактики инфекций пневмококковой этиологии, в особенности инфекций дыхательных путей, у лиц из групп риска, начиная с 2-летнего возраста.

Диагностика пневмококковых заболеваний

Диагностика пневмококковых заболеваний является достаточно сложной, более того, не всегда удается получить микробиологические доказательства наличия данной инфекции. В настоящее время существуют несколько методов, позволяющих выявить пневмококковую инфекцию у пациента. Использование того или иного метода зависит от признаков и симптомов заболевания, выявленных у больного. Поскольку и другие типы бактерий могут вызывать развитие инфекционных заболеваний с подобными симптомами и признаками, то особенно важным является идентификация наличия бактерии S. pneumoniae.

Какие существуют диагностические методы?

Физический осмотр пациента. Для этого врач должен внимательно прослушать грудную клетку больного при помощи стетоскопа; при выявлении специфических звуков он может заподозрить пневмонию. Также выявлению пневмонии способствуют наблюдение за частотой дыхания и моделями дыхания больного.

Анализ артериального давления. Как известно, при наличии у больного серьезных инфекционных заболеваний артериальное давление понижается.

Рентген грудной клетки. Наличия затемнений на рентгеновском снимке может свидетельствовать о развившейся пневмонии; к другим свидетельствам относят наличие жидкости в плевральной полости, что указывает на скопление гноя, или эмпиему.

Анализ тканей и жидкостей. При подозрении на наличие пневмококковой инфекции желательно проведение лабораторных анализов на идентификацию грам-положительных и грам-отицательных бактерий. Для анализ берут образцы крови, цереброспинальной жидкости посредством люмбальной функции (наличие в нем повышенного уровня лейкоцитов или бактерий свидетельствует о менингите), мокроту, плевральную жидкость или аспирационный биоптат легких, суставную жидкость, костную ткань, перитонеальную жидкость, а также другие образцы жидкостей из абцесса или образцы тканей. Для наилучшего результата образцы должны быть получены до начала проведения курса лечения с применением антибиотиков; их необходимо помещать непосредственно в культуру с клетками крови по мере возможности.

Как правило, лабораторные тесты не проводят при наличии у пациента коньюктивита или отита среднего уха, если у последнего нет необычно высокой температуры.

Предотвращение распространения пневмококковых заболеваний

В настоящее время существует девяносто известных штаммов бактерии Streptococcus pneumоniae, однако, не существует единой вакцины, которая бы могла защитиь от всех штаммов одновременно. Тем не менее доступны три вакцины, которые помогают предотвратить развитие инфекции, вызываемой тремя наиболее распространенными штаммами: PCv7, PCV10, PPS23.

Риск развития пневмококковой инфекции среди маленьких детей, особенно младенцев, можно существенно понизить при помощи вакцины, известной как Prevenar. В некоторых странах мира данную вакцину вводят всем младенцам бесплатно. Другая вакцина, Pneumovax-23 помогает защищать и другие возрастные группы населения от наиболее живучих пневмококковых штаммов.

Пневмококковая конъюгатная вакцина (PCV)

Каждый ребенок до наступления двухлетнего возраста должен быть вакцинирован при помощи пневмококковой конъюгатной вакцины, что составляет часть иммунизационной программы; в контексте национальной программы вакцинации достаточной мерой принято считать трехкратное введение данной вакцины. Тем не менее вакцинация вне иммунизационной программы предусматривает четырехкратную дозу. Большая часть младенцев получает первую дозу вакцины в возрасте от двух до трех месяцев, вторая и третья дозы вводят через один или два месяцаь доза-бустер должна быть введена на втором году жизни ребенка. Приблизительно 10% детей будут иметь покраснение и отек в месте введения вакцины, а также умеренно повышенную температуру, однако, такие симптомы являются краткосрочными.

Как передается и распpостраняется пневмококковое заболевание?

Бактерия S. pneumoniae, как правило, может быть обнаружена в назофарингеальной зоне (область носа и горла) и младенцев и маленьких детей. Также в редких случаях она может обитать в назофарингеальной зоне взрослых людей.

Бактерия передается от человека к человеку воздушно-капельным путем при кашле или чихании зараженного индивидуума в непосредственной близости от окружающих. Принимая зараженную пищу или воду заразиться пневмококком нельзя, поскольку распространение бактерии возможно лишь в каплях воды, нходящихся в воздухе. В большинстве случаев бактерия не вызывает развития очевидных симптомов, поскольку иммунная система человека предотвращает перемещение бактерии из назофарингеальной зоны в другие части организма. Если же человек имеет ослабленную иммунную систему, то бактерия имеет более высокий шанс передвижения из горла в легкие, кровеносную систему, гайморитные пазухи, среднее ухо, головной мозг, что, в свою очередь, ведет к развитию достаточно тяжелого инфекционного заболевания.

Какие существуют методы лечения пневмококковых заболеваний?

Несмотря на раннее и адекватное лечение, все же существует достаточно высокий риск развития серьезных и тяжелых осложнений, которые потенциально могут угрожать жизни пациента.

Отит среднего уха. Может потребоваться применение курса антибиотиков.

Бактериальная пневмония. Только применение антибиотиков.

Инвазивные пневмококковые заболевания. Как правило, врачи назначают антибиотики, однако, если инфекция имеет среднюю степень тяжести антибиотики должны быть приняты перорально, тогда как при тяжелой степени тяжести инфекционного заболевания необходимо вводить антибиотики внутривенно при помощи шприца или даже катетера.

Иногда врачи рекомендуют введение смеси из нескольких антибиотиков, в частности, если у больного был выявлен резистентный штамм бактерии. Развившаяся в последнее время устойчивость штаммов пневмококка к существующим антибиотикам приводит к увеличению срока госпитализации, а также повышению вероятности применения более дорогих альтернативных методов лечения. Пациенты с тяжелой степенью заболевания, как правило, нуждаются в немедленной госпитализации.

Кратко о пневмококковых вакцинах

В настоящее время все существующие пневмококковые вакцины можно условно разделить на два вида: пневмококковые полисахаридные вакцины PPV и пневмококковые конъюгатные вакцины PCV.

Первая пневмококковая полисахаридная вакцина была одобрена на территории США в 1977 году, она содержала очищенный протеин 14 типов пневмококковых бактерий. В 1983 году впервые была одобрена вакцина, содержащая очищенный протеин уже 23 пневмококковых бактерий, она известна как PPSV23. Данная вакцина была одобрена для применения среди взрослых и пациентов со специфическими факторами риска старше двух лет.

Первая пневмококковая конъюгатная вакцина была одобрена на территории США в 2000 году для применения среди младенцев и маленьких детей в возрасте от шести месяцев до пяти лет для предотвращения развития пневмококковых инфекций. Эта вакцина известна как PCV7.

Обе вакцины, PPSV23 и PCV7, были созданы на основе неактивированных бактерий. PPSV23 содержит длинную цепь молекулы полисахарида, которая существует на поверхности бактериальной капсулы. Известно, что 88% инвазивных пневмококковых инфекций вызваны 23 типами пневмококка, на которые воздействует вакцина PPSV23, таким образом, данная вакцина защищает людей от 88% всех пневмококковых патогенов. PCV7 содержит очищенный капсулярный полисахарид семи типов пневмококковых бактерий, конъюгированных в безопасный тип дифтеричного токсина.

В 2009 году десятивалентная пневмококковая конъюгированная вакцина PCV10, покрывающая семь серотипов PCV7 и три дополнительных серотипа пневмококковых патогенов (1,5,7F) получила лицензию для ее применения среди младенцев и детей младше двух лет для предотвращения развития инвазивных пневмококковых инфекций, которые, однако, не включали отит среднего уха и пневмонию, вызываемых бактериальными серотипами, содержащимися в вакцине.

Как вводят пневмококковые вакцины?

PCV7: в виде внутримышечной инъекции в передне-боковую часть бедра или дельтовидную мышцу;

PPSV23: в виде внутримышечной инъекции руки или ноги, или же в жировую ткань;

PCV10: в виде внутримышечной инъекции в передне-боковую часть бедра или дельтовидную мышцу.

Для кого применяют вакцину PPSV23?

Данная вакцина предназначена для:

• Пожилых людей старше 65 лет;
• Индивидуумов старше двух лет с хроническими медицинскими состояниями, например, кардиоваскулярными заболеваниями, серповидно-клеточной анемией, болезнями легких, диабетом, , протеканием цереброспинальной жидкости или циррозом;
• Пациентов со слуховым имплантатом;
• Индивидуумов старше двух лет с ослабленной иммунной системой, что связано с ходжскинской лимфомой, почечной недостаточностью, нефротическим синдромом, лейкемией, множественной миеломой, ВИЧ или СПИД, поврежденной селезенкой, с удаленной селезенкой, с трансплантированным органом;
• Индивидуумов старше двух лет, проходящим лечение, которое ослабляет иммунную систему, например, химиотерапию, лучевую терапию, а также длительное применение стероидных препаратов;
• Пациентов с дисгностированной астмой в возрасте от 19 до 64 лет;
• Курильщиков в возрасте от 19 до 64 лет.

Для кого предназначена вакцина PCV7?

Каждый младенец должен получить четыре дозы данной вакцины в возрасте двух, четырех, шести и 12-15 месяцев. Дополнительная вакцинация должна быть проведена для детей младше пяти лет, которые пропустили одну или несколько вакцин, внесенных в иммунизационный лист. Чем старше ребенок, тем меньшее количество вакцинаций ему необходимо сделать. Так, здоровый ребенок в возрасте от 24 до 59 месяцев, которыей ранее не имел ни одной пневмококковой вакцинации, нуждается лишь в единовременной дозе вакцины PCV7.

Для кого предназначена вакцина PCV10?

Каждый младенец должен получить четырехкратную дозу данной вакцины.

Кто должен получить обе вакцины: PCV7 и PPSV23?

Дети с высоким индивидуальным риском развития инвазивного пневмококкового заболевания должны получить сначала вакцину PCV7, а затем вакцину PPSV23 в возрасте двух лет или старше.

Побочные эффекты вакцины PPSV23

Согласно данным представителей системы здравоохранения, данная вакцина является безопасной. Приблизительно 30-50% пациентов все же имеют умеренную ноль или покраснение в месте инъекции. Менее 1% пациентов имеет высокую температуру, мышечную боль, а также более тяжелые местные реакции, при этом серьезные аллергические реакции являются весьма редкими.

Побочные эффекты вакцины PCV7

Данная вакцина также признана безопасной. Приблизительно 10-20% детей имеют покраснение, смягчение тканей или отек тканей в месте инъекции. Приблизительно у 11% детей повышается температура.

Насколько эффективна вакцина PPSV23?

По словам исследователей, существуют свидетельства достаточной эффективности вакцины относительно инвазивных пневмококковых заболеваний, но нет весомых доказательств ее эффективности относительно пневмококковой пневмонии.

Насколько эффективна вакцина PCV7?

Крупное клиническое исследование показало, что данная вакцина имеет 97% эффективности относительно предотвращения развития инвазивных пневмококковых заболеваний, вызванных содержащимися в ней серотипами. Также известно, что дети с хроническими заболеваниями, например, ВИЧ или серповидно-клеточной анемией, достаточно хорошо реагируют на введение данной вакцины.

Кто должен отказаться от вакцинации?

Любой индивидуум с тяжелой аллергической реакцией на вакцины PPSV23/PCV7, которые были выявлены после введения первой дозы, должны отказаться от последующих этапов вакцинации. Тем не менее стоит отметить, что тяжелые аллергические реакции все же остаются весьма редкм явлением. Индивидуумы с каким-либо заболеванием могут быть вакцинированы только после улучшения своего состояния.

Может ли сама вакцина вызвать развитие пневмококкового заболевания?

Нет, поскольку каждая из вышеперечисленных вакцин включает только часть микроба, то есть они являются неактивированными, или мертвыми вакцинами.

Пневмококковая конъюгатная вакцина

Более эффективным подходом к понижению развития пневмококковых заболеваний и смертности является их предотвращение при помощи вакцинации. Как показало глобальное исследование, в которое были вовлечены более пяти тысяч родителей, 55% из них либо имели смутное представление о пневмококковых инфекциях, либо не знали вообще ничего. Однако, вскоре после того, как они получили дополнительную информацию о таких заболеваниях, 97% опрошенных родителей заявили, что при доступности эффективной и безопасной вакцины они бы вакцинировали своих детей.

PCV7 является первой пневмококковой конъюгатной вакциной, одобренной для защиты младенцев до одного года и детей относительно развития пневмококковых инфекций, вызываемых семью серотипами патогена S. pneumoniae, содержащихся в вакцине. такая вакцина защищает детей посредством стимуляции их иммунной системы и индуцированием иммунной памяти.

Всемирная организация здравоохранения поддерживает приоритетность включения пневмококковой конъюгатной вакцины в национальую программу детской иммуннизации для того, чтобы помочь существенно понизить смертность, свызанную с данными инфекциями, в глобальном масштабе.

После включения вакцины PCV7 в педиатрическую иммуннизационную практику уровень заболеваености пневмококковыми инфекциями среди младенцев и детей младше пяти лет на территории США понизился на 98%. Более того, на 55% понизилось и количество инфекций, вызываемых семью серотипами бактерии, содержащихся в конъюгатной вакцине, среди невакцинированных индивидуумов старше 50 лет.

Как показали клинические исследования, наиболее частыми негативными побочными эффектами являются местные реакции в месте инъекции, повышение температуры, раздражительность,головокружение, беспокойный сон, понижение аппетита, рвота, диарея и сыпь.

Номер патента: 14165

Есть еще 22 страницы.

Смотреть все страницы или скачать PDF файл.

Формула / Реферат

1. Иммуногенная композиция на основе Streptococcus pneumoniae, содержащая 9 или более, 10 или более, 11 или более, 13 или более, или 14 или более капсульных сахаридов из разных серотипов S. pneumoniae, конъюгированных с 2 или более разными белками-носителями, где данная композиция содержит капсульный сахарид серотипа 19F, конъюгированный с дифтерийным анатоксином (DT) или CRM197, причем возможно, что 19F является единственным сахаридом в данной композиции, конъюгированным с дифтерийным анатоксином (DT) или CRM197.

2. Иммуногенная композиция по п.1, где серотип 19F конъюгирован с дифтерийным анатоксином.

3. Иммуногенная композиция по п.1 или 2, где капсульный сахарид 19F непосредственно конъюгирован с белком-носителем.

4. Иммуногенная композиция по п.1 или 2, где капсульный сахарид 19F конъюгирован с белком-носителем через линкер.

5. Иммуногенная композиция по любому из пп.1-4, где сахарид 19F конъюгирован с белком-носителем или с линкером с использованием химии CDAP (тетрафторборат 1-циано-4-диметиламино-пиридиния).

6. Иммуногенная композиция по любому из пп.1-5, где отношение белка-носителя ксахариду 19F составляет от 5:1 до 1:5, от 4,1 до 1:1 или от 2,1 до 1:1 или от 1,51 до 1,4:1 (мас./мас.).

7. Иммуногенная композиция по любому из пп.1-6, где средний размер (например M_w) сахарида 19F составляет более 100 кДа.

8. Иммуногенная композиция по любому из пп.1-7, где доза конъюгата сахарида 19F составляет 1-10 мкг, 1-5 мкг или 1-3 мкг сахарида.

9. Иммуногенная композиция по любому из пп.1-8, содержащая 2, 3, 4, 5 или 6 разных белков-носителей.

10. Иммуногенная композиция по любому из пп.1-9, где один или более чем один, или все белки-носители выбраны из группы, состоящей из DT, CRM 197, ТТ, фрагмента С, dPly, PhtA, PhyB, PhtD, PhtE, PhtDE, OmpC, PorB и белка D Haemophilus influenzae.

11. Иммуногенная композиция по любому из пп.1-10, содержащая капсульный сахарид 18С, конъюгированный с ТТ, причем возможно, что 18С является единственным сахаридом в данной композиции, конъюгированным со столбнячным анатоксином (ТТ).

12. Способ иммунизации человека-реципиента против заболевания, вызываемого инфекцией Streptococcus pneumoniae, включающий введение данному реципиенту иммунопротективной дозы иммуногенной композиции по любому из пп.1-11.

13. Применение иммуногенной композиции по любому из пп.1-12 в изготовлении лекарственного средства для лечения или предупреждения заболеваний, вызываемых инфекцией Streptococcus pneumoniae.

14. Иммуногенная композиция по пп.1-11, содержащая конъюгат капсульного сахарида серотипа 19F, но не содержащая капсульный сахарид серотипа 19А.

15. Применение иммуногенной композиции по пп.1-11 или 14, содержащей конъюгат капсульного сахарида серотипа 19F, но не содержащей капсульный сахарид серотипа 19А, в изготовлении лекарственного средства для лечения или предупреждения заболеваний, вызываемых инфекцией штаммами Streptococcus pneumoniae серотипа 19А.

16. Способ иммунизации человека-реципиента против заболевания, вызываемого инфекцией Streptococcus pneumoniae серотипа 19А, включающий стадии введения реципиенту иммунопротективной дозы иммуногенной композиции по пп.1-11 или 14, содержащей конъюгат капсульного сахарида серотипа 19F, но не содержащей капсульный сахарид серотипа 19А.

• США :C (риск не исключен)

Правовой статус Правовой статус Идентификаторы ChemSpider

Пневмококковой полисахаридной вакцины (ППСВ) -The последняя версия известного как Pneumovax 23 (PPV-23) -это первый пневмококковой вакцины , полученной из капсульного полисахарида, и является важной вехой в истории болезни. В полисахаридные антигены были использованы для индукции типа специфических антител , которые улучшенные опсонизации , фагоцитоз и убийство Пневмококк (пневмококковой) бактерий фагоцитирующих клеток иммунной системы . Вакцина пневмококковой полисахаридной широко используется у взрослых с высокой степенью риска. В результате произошли значительные сокращения в заболеваемости, заболеваемости и смертности от инвазивной пневмококковой инфекции.

Впервые использовано в 1945 году, вакцина четырехвалентная не была широко распространена, поскольку ее развертывание совпало с открытием пенициллина. В 1970 - х годах, Роберт Австрийский отстаивал производство и распространение в 14-валентные ППЫ. Это эволюционировали в 1983 году в композицию 23-валентной (PPSV23). Значительный прорыв влияет на бремя пневмококковой инфекции был лицензированием белкового конъюгата семивалентной вакцины (PCV7) , начиная с февралем 2000 года.

содержание

Медицинские применения

В Соединенных Штатах , ППЫ рекомендуются для взрослых в возрасте 65 лет и старше, взрослые с серьезными долгосрочными проблемами со здоровьем, курильщиками, детьми старше два лет с серьезными долгосрочными проблемами со здоровьем, давая защиту от 5 лет и более. В Всемирной организации здравоохранения рекомендации аналогичны. ВОЗ не рекомендует использовать PPV в программах плановой иммунизации детей. Пневмококковая вакцина является полезным для контроля обострений хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и астмы .

В марте 2011 года Объединенный комитет по вакцинации и иммунизации (JCVI) Соединенного Королевства рекомендуется прекратить использование ППСВ, для лиц в возрасте от 65 лет и старше. Тем не менее, по состоянию на 2013 год, Зеленая книга, которая является официальными рекомендациями правительства Соединенного Королевства о прививках, по-прежнему несла рекомендацию дать ППЫ лиц в возрасте старше 65 лет и старше. ППСВ должны быть предложены для тех, кто в клинических группах риска.

ППСВ важно для тех , кто с ВИЧ / СПИДом . В канадских ВИЧ пациентов, вакцина Сообщалось , что снижение заболеваемости инвазивной пневмококковой инфекции от 768/100000 человеко-лет 244/100000 человеко-лет. Текущие рекомендации ВОЗ рекомендует иммунизацию PPV-23 для ВИЧ - инфицированных пациентов в клинической стадии 1, в то время как CDC рекомендует иммунизации в тех , с числом лимфоцитов CD4 более 200 / мкл.

Неблагоприятные события

Примерно половина людей , которые получают ППЫ испытывают боль и болезненность в месте вакцинации. Меньше чем один процент разработать лихорадку и / или боли в мышцах .

график вакцинации

Вакцина 23-валентной (например, Pneumovax 23) эффективен против 23 различных пневмококковых капсульных типов ( серотипов 1, 2, 3, 4, 5, 6В, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B , 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F и 33F), и так покрывает 90 процентов видов , найденных в пневмококковых инфекций кровотока .

Дети в возрасте до двух лет не в состоянии установить адекватный ответ на взрослом вакцину на 23-валентной, и вместо 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины (PCV) (например , Prevnar 13 ) должно быть использован. Prevnar 13 представляет собой новую вакцину , которая заменила Prevnar 7, добавив шесть новых серотипов в вакцине. Хотя это охватывает только тринадцать штаммов из более чем девяноста штаммов, эти тринадцать штаммов вызвали 80 процентов до 90 процентов случаев тяжелой пневмококковой инфекции в США перед введением вакцины, и это считается почти 100 процентов эффективны против этих штаммов ,