Вакцина от дифтерии и столбняка производитель
Содержание
Русское название
Латинское название вещества Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша
Фармакологическая группа вещества Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша
Типовая клинико-фармакологическая статья 1
Характеристика. Взвесь убитых коклюшных микробов и очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, сорбированных на алюминия гидроксиде.
Фармдействие. Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой формирует специфический иммунитет против коклюша, дифтерии и столбняка.
Показания. Профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей.
Противопоказания. Прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, выраженная реакция на предшествующее введение вакцины (гипертермия выше 40 °C, отек и гиперемия кожи более 8 см в диаметре в месте введения).
Дозирование. В/м в верхний наружный квадрант ягодичной области или в передне-наружную область бедра в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед применением ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси. Вакцинацию проводят у детей с 3 мес до 3 лет 11 мес 29 дней. Курс вакцинации состоит из 3 прививок с интервалом 1,5 мес (3 мес, 4,5 мес и 6 мес). Сокращение интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервала очередное введение следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков вакцинации — через 12–13 мес после последней вакцинации).
Побочное действие. В первые 2 дня: кратковременные общие (повышение температуры тела, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции.
Редко — судороги (обычно связаны с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции (крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке).
Взаимодействие. Можно вводить одновременно с полиомиелитной вакциной и др. вакцинами национального календаря прививок.
Особые указания. Если ребенок до достижения 3 лет 11 мес 29 дней не получил ревакцинацию вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином (для возрастов 4 года – 5 лет 11 мес 29 дней) или АДС-М-анатоксином (6 лет и старше).
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин после вакцинации. Помещения, где проводится вакцинация, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Вакцинацию детям, переболевшим коклюшем, а также с противопоказаниями к применению вакцины проводят АДС-анатоксином.
Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. Если ребенок привит однократно, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно, не ранее, чем через 3 мес. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9–12 мес после последней вакцинации. Если осложнения развились после третьего введения вакцины, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12–18 мес. Последующие ревакцинации проводят в 7 и 14 лет и каждые последующие 10 лет АДС-М-анатоксином.
При повышении температуры тела выше 38,5 °C более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, вакцинацию препаратом данной серии прекращают. Вопрос о его дальнейшем использовании решает ГИСК им. Л.А. Тарасевича.
Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 нед после реконвалесценции; при легких формах респираторных заболеваний ( в т.ч. ринит, незначительно выраженная гиперемия зева) вакцинация допускается через 2 нед после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 нед).
Стабильные проявления аллергического заболевания ( в т.ч. локализованные кожные высыпания, скрытый бронхоспазм) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Не допускается введение вакцины в ампулах с нарушением целостности, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула хранению не подлежит.
Введение вакцины регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение вакцины.
[1] Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. - Т.2, ч.1 - 568 с.; ч.2 - 560 с.
Самой лучшей профилактикой столбняка является своевременная вакцинация. Если у ребенка имеются все положенные его возрасту прививки от столбняка, то в случае получения травмы (пореза, ушиба и т.п.) в экстренной вакцинации (вводить сыворотку от столбняка) нет необходимости.
Прививки против столбняка проводят вакциной АКДС, анатоксинами АДС, АДС-М.
Иммунизацию против столбняка детям проводят в соответствии с национальным календарем профилактических прививок трехкратно с интервалом в 45 дней. Сокращение интервалов не допускается. При вынужденном увеличении интервала очередную прививку проводят в максимально близкие сроки, определяемые состоянием здоровья ребенка. Пропуск одной прививки не влечет за собой повторение всего цикла вакцинации.
Вакцинации подлежат дети с 3-месячного возраста: первую вакцинацию проводят в возрасте 3 месяцев, вторую - в 4,5 месяца, третью вакцинацию - в возрасте 6 месяцев. Прививки проводят АКДС-вакциной. Препарат вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или передненаружную область бедра в дозе 0,5 мл.
Ревакцинацию против столбняка проводят АКДС-вакциной однократно через год (12 месяцев) после законченной вакцинации, то есть в 18 месяцев.
АДС-анатоксин используют для профилактики столбняка у детей до 6-летнего возраста:
- переболевших коклюшем;
- имеющих противопоказания к введению АКДС-вакцины;
- старше 4 лет, ранее не привитых против столбняка.
Курс вакцинации состоит из 2-х прививок с интервалом 45 дней. Сокращение интервалов не допускается. В случае увеличения интервала между прививками очередную прививку проводят в возможно ближайшие сроки, определяемые состоянием здоровья ребенка. Первую ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 9-12 месяцев после законченной вакцинации.
АДС-М-анатоксин используют:
- для ревакцинации детей против столбняка в 7 лет, 14 лет и взрослых без ограничения возраста каждые 10 лет;
- для вакцинации против столбняка детей с 6-летнего возраста, ранее не привитых от столбняка.
Курс вакцинации состоит их 2-х прививок с интервалом 45 дней. Сокращение интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайшие сроки.
Первую ревакцинацию проводят с интервалом в 6-9 месяцев после законченной вакцинации однократно. Последующие ревакцинации проводят в соответствии с национальным календарем.
Профилактические прививки детям проводят с согласия родителей или иных законных представителей несовершеннолетних после получения от медицинских работников полной и объективной информации о необходимости профилактических прививок, последствиях отказа от них, возможных поствакцинальных осложнениях.
Отказ от проведения профилактической прививки оформляется записью в медицинских документах и подписывается родителем или его законным представителем и медицинским работником.
Схема иммунизации детей против столбняка
Дети с 3-х месяцев до 4-х лет, не имеющие противопоказаний | Дети с 3-х мес. до 6-7 лет, имеющие противопоказания к АКДС или переболевшие коклюшем | Дети 7 лет и старше, ранее НЕ привитые против дифтерии и столбняка | |
---|---|---|---|
Препараты | АКДС | АДС | АДС-М |
Вакцинация | |||
1 прививка | 0,5 мл | 0,5 мл | 0,5 мл |
интервал | 1,5 месяца | 1,5 месяца | 1,5 месяца |
2 прививка | 0,5 мл | 0,5 мл | 0,5 мл |
интервал | 1,5 месяца | интервал перед ревакцинацией | |
3 прививка | 0,5 мл | 9-12 мес. | 6-9 мес. |
Ревакцинация | |||
Первая в 18 месяцев | 0,5 мл АКДС | 0,5 мл АДС-М | 0,5 мл АДС-М |
Вторая в 6-7 лет | 0,5 мл АДС-М | 0,5 мл АДС-М | 0,5 мл АДС-М |
Третья в 14 лет | 0,5 мл АДС-М | 0,5 мл АДС-М | 0,5 мл АДС-М |
Последующие - ч/з каждые 10 лет | 0,5 мл АДС-М | 0,5 мл АДС-М | 0,5 мл АДС-М |