Вакцина пневмококковая превенар сша

Окружающая среда содержит в себе огромное количество микроорганизмов, опасных для человека. Одно из наиболее распространенных заболеваний, вызываемое бактериями, – пневмококковая инфекция.

Избежать заражения и возможных осложнений поможет импортная вакцина Превенар. Хотя прививка не является обязательной в России, в других странах она признана очень важной. Пневмококк вызывает серьезные осложнения вплоть до отитов, синуситов, пневмонии и менингита.

В зоне риска:

• дети младше 5 лет;
• люди со слабым иммунитетом;
• пожилые.

Заражение происходит воздушно-капельным путем и чаще всего встречается у дошкольников и их родителей. Уровень смертности у детей до двух лет очень высок. Если с ребенком часто посещают общественные места и большие коллективы, то прививка становится хорошей страховкой от заболевания.

Вакцинирование легко переносится, при этом предупреждая серьезные проблемы со здоровьем.

Форма выпуска и состав вакцины

Продается она в специальных одноразовых шприцах в отдельной упаковке, которые хранятся при температуре от двух до восьми градусов по Цельсию, так как содержат пневмококковые конъюгаты (полисахариды) нескольких серотипов и специальные дополнитеьные вещества.

Шприц объемом в 1 мл из прозрачного стекла содержит 1 дозу препарата, равную 0,5 мл. Превенар продается вместе со стерильными иглами в картонных или пластиковых упаковках. Вакцину можно использовать сразу, главное, не смешивать ее с другими лекарствами и строго следовать инструкции.

Действие и фармакологические свойства Превенара

Благодаря вакцине вырабатываются специфические антитела к Streptococcus pneumoniae, защищая организм от болезни. Дети возрастом от 2 месяцев до года формируют стойкий иммунитет к инфекции после второй ревакцинации.

Высокая степень образования антител наблюдается у детей от двух до пяти лет уже после первого введения препарата. Эффективность прививки для профилактики инфекционных заболеваний была клинически доказана.

Самые высокие результаты действия на пневмококк были относительно бактериальной пневмонии, а также среднего отита в острой степени.

Эффект от профилактики выражался в существенном понижении показателя заболеваемости инфекциями, вызванными пневмококком, и отсутствии обострений среди иммунизированных малышей.

При введении вакцины вместе с другой прививкой, например, АКДС, иммунная реакция остается положительной на оба препарата. Дети от 5 до 10 лет при повторном введении Превенара выдают отличный иммунный ответ. Для не вакцинированных ранее пациентов 10 — 17 лет после первой дозы возникает характерное защитное действие, близкое к результатам детей до полутора лет, получивших серию прививок.

Разовое введение Превенара в возрасте 50 — 70 лет обеспечивает высокую иммунную реакцию на все возбудители, которые входят в состав препарата, и эффективно даже для людей с высоким риском заражения инфекцией. Это пациенты с серьезными заболеваниями, ВИЧ или перенесшие трансплантацию стволовых клеток.

Пневмококковые полисахариды из грамположительных бактерий провоцируют усиленную выработку антител, после чего организм, как ребенка, так и взрослого, получает мощную защиту.

Кому и зачем необходима прививка от пневмококка

Пневмококк — частая причина возникновения серьезных болезней. По данным Всемирной Организации Здравоохранения, от инфекции, вызванной этой бактерией, ежегодно умирает более полутора миллионов человек. Из-за нее может развиться менингит, пневмония и бактермия.

Массовая вакцинация способна сильно понизить частоту возникновения тяжелых пневмококковых заболеваний. При сокращении количества носителей инфекции среди дошкольников, меньше болеют как не привитые дети, так и взрослые.

Кого нужно прививать с первую очередь:

• недоношенных грудничков;
• малышей, отстающих в развитии;
• имеющих ослабленных иммунитет.

Ребенку, у которого периодически бывает отит или пневмония, а также часто болеющим детям рекомендуется консультация педиатра на предмет необходимости проведения курса вакцинации.

Прививка действует на организм комплексно:

• защищает от нескольких разновидностей пневмококка,
• формирует и поддерживает иммунитет.

Перед процедурой рекомендуется тщательный осмотр врача, который поможет выяснить, нет ли противопоказаний для вакцинации.

Противопоказания и рекомендации к прививке

При гипертермии, недомогании или аллергических проявлениях нельзя делать прививку. Необходимо дождаться полного выздоровления и уже тогда проводить вакцинацию.

Причины для отказа от процедуры:

• ОРЗ, ОРВИ или другие недуги;
• хроническая болезнь в стадии обострения;
• негативная реакция организма на предыдущую дозу этого препарата;
• чувствительность к составу вакцины;
• аллергия на дифтерийный анатоксин.

Прививку можно поставить через 2-4 недели после перенесенной инфекции либо в период ремиссии у хронического заболевания.

Как и когда применять Превенар

Согласно инструкции, малышам до 2 лет прививка ставится внутримышечно в бедро, детям старше двух – в плечо. Категорически нельзя вводить вакцину в вену или в ягодицу. Перед использованием шприц с суспензией нужно встряхнуть. Если после этого в жидкости проявились любые посторонние частицы, то такой препарат колоть нельзя.

Существуют особая схема вакцинации Превенар. Согласно таблице прививок, которая есть в каждой поликлинике, младенцам 2-6 месяцев препарат должен вводиться трижды с промежутком между уколами 30 дней или больше. Последняя прививка делается в 12-15 месяцев.

Для младенцев 7-11 месяцев достаточно двух доз, а ревакцинируют ребенка после года. Дети, которым уже исполнилось 1-2 года, прививаются дважды с интервалом от 8 недель, а тем, кто старше двух, достаточно всего одного раза для выработки иммунной реакции.

График вакцинации препаратом Превенар должен строго соблюдаться, иначе эффективность прививки будет значительно снижена.

Возможные побочные реакции после вакцинации

Хотя вакцина сертифицирована и официально признана безопасной, при ее применении возможны побочные действия и индивидуальные негативные реакции на препарат.

Самая распространенная – повышенная температура, припухлость или дискомфорт в месте введения Превенара. Существует небольшой риск возникновения апноэ у малышей до 28 недель, имеющих несформированность дыхательных органов.

Виды возможных побочных явлений:

• Местные реакции — часто возникает покраснение, уплотнение, дискомфорт или зуд там, куда вводилась инъекция.
• Общий ответ организма – гипертермия до 38 градусов и выше, сонливость, плаксивость.
• Аллергические – отек Квинке, спазм бронхов, анафилактический шок.
• Со стороны ЦНС редко, но проявляются судороги;
• Система пищеварения может дать сбой, кроме пониженного аппетита, реакцией на прививку бывает рвота или расстройство кишечника.
• Дерматологические проявления – крапивница, эритрема.

Стоит отметить, что подобный ответ организма характерен для большинства прививок.

После вакцинации пациент должен не менее получаса находиться под наблюдением врача, на случай, если возникнет одна из тяжелых реакций на прививку. Так как Превенар содержит антиген, который вызывает у организма выработку иммунитета, вакцинированный ребенок или взрослый все равно переболеет.

Это может быть легкая степень недомогания или полное отсутствие видимых симптомов, но именно таким образом формируется невоспримчивость к инфекции.

Нормальная и часто встречающаяся реакция на вакцину:

• повышение температуры до 1 градуса;
• дрожь, озноб или сонливость на фоне гипертермии;
• краснота и уплотнение на месте введения вакцины;
• снижение аппетита.

Обычно подобные проявления проходят в течение двух-четырех дней. На этот период рекомендуется полный покой и отказ от посещения общественных мест.

Сравнение аналогов препарата Превенар

Часто возникает ситуация, когда необходимо решить, какую вакцину лучше выбрать для защиты от пневмококковой инфекции.

Всего таких препарата три:

Их стоимость примерно одинаковая. Цена одной дозы составляет 2-3 тысячи рублей в зависимости от региона. При подробном изучении каждой из них очень легко сделать верный выбор.

Синфлорикс производится в Бельгии, компанией, которая создает другие широко известные препараты – Инфанрикс, Валирикс, Приорикс. График вакцинации Сифлориксом такой же, как у Преванара.

Особенность прививки в количестве штаммов, которые входят в состав, их 10, и в наличие специального компонента, защищающего от гемофильной инфекции. Поэтому ее нет смысла делать, например, вместе с Пентаксимом. Минус препарата в том, что существует он недавно, около 5 лет, и недостаточно изучен.

Пневмо 23 (Пневмовакс) производится во Франции и является вакциной первого поколения, так как разработана она была раньше других пневмококковых препаратов. Главное отличие этой прививки – она неконъюгированная и действует только на детей от двух лет и на взрослых.

В этом случае в самый опасный для ребенка период (до 2 лет) его организм не защищен от инфекции. Плюс этой вакцины в том, что она защищает почти от всех опасных штаммов пневмококка и колется однократно, действуя до 5 лет.

Преимущество Превенара перед аналогами в том, что эта прививка показана к применению малышам с двух месяцев до 2 лет, а это означает, что самая уязвимая группа пациентов защищена от пневмококковой инфекции.

Кроме того, препарату уже около 20 лет, и он был тщательно исследован на безопасность применения.

Эффективность вакцины Превенар: мнения врачей и родителей

Отзывы, как родителей, так и врачей, часто неоднозначные. Некоторые считают прививку панацеей от всех болезней, в то время как другие уверены в ее бесполезности и опасаются негативного влияния на здоровье. Любое воздействие на организм ребенка – серьезный источник сомнений для родителя.

По мнению одних пациентов вакцина хорошо переносится, и в детском, и во взрослом возрасте. Она прекрасно защищает от пневмококковых инфекций, если ставить прививки строго по рекомендованной врачами схеме. Многие отмечают снижение частоты заболеваний при посещении ребенком детского сада и других учреждений.

Введение препарата малышам иногда отмечается как довольно болезненное.

Негативную реакцию и страх вызывают побочные эффекты прививки, даже такие, как повышенная температура и покраснение на месте укола.

В таком случае необходимо тщательно обследоваться перед процедурой на предмет наличия противопоказаний и строго соблюдать все рекомендации врача. Также имеются жалобы на отсутствие эффекта от препарата, это часто происходит при нарушении графика вакцинации.

Большинство врачей-инфекционистов считают, что Превенар действительно может уберечь от многих заболеваний, вызванных пневмококком и последствий, связанных с ними. Отоларингологи позиционируют эту прививку как возможность избежать отитов и осложнений, ведущих к потере слуха.

Некоторые специалисты отмечают, что в состав препарата входят не все серотипы, вызывающие пневмококковые инфекции.

Это не гарантируют 100% защиты от бактерий.

Несмотря на различия во мнениях, ясно одно: не стоит экономить на здоровье. Лучше предупредить тяжелые болезни, чем подвергать организм серьезному и агрессивному лечению и бороться с последствиями инфекциями.

Если строго придерживаться инструкции, соблюдать интервал между прививками, согласно календарю вакцинации, ставить их точно в срок и действовать соответственно рекомендациям врачей как до, так и после процедуры, то риск возникновения проблем или осложнений при такой подготовке стремится к нулю, а эффективность препарата максимально возрастает.

Инструкция

Превенар 13® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная инактивированная, жидкая)

Международное непатентованное (группировочное) название:

Суспензия для внутримышечного введения 0.5мл/доза

Вакцина Превенар 13® представляет собой капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком CRM197 и адсорбированные на алюминия фосфате.

Один шприц (0.5 мл) содержит

активные вещества: пневмококковые конъюгаты (полисахарид + CRM197)

полисахарид серотипа 1

полисахарид серотипа 3

полисахарид серотипа 4

полисахарид серотипа 5

полисахарид серотипа 6А

полисахарид серотипа 6В

полисахарид серотипа 7F

полисахарид серотипа 9V

полисахарид серотипа 14

олигосахарид серотипа 18C

полисахарид серотипа 19A

полисахарид серотипа 19F

полисахарид серотипа 23F

вспомогательные вещества: алюминия фосфат (эквивалентно Al+3), натрия хлорид, кислота янтарная, полисорбат 80, вода для инъекций.

Гомогенная суспензия белого цвета. Допускается наличие белого мутного осадка.

Противобактериальные вакцины. Противопневмококковые вакцины. Пневмококковый очищенный полисахаридный антиген конъюгированный.

Код АТХ J07AL02

Фармакокинетика

Фармакодинамика (иммунологические свойства)

Вакцина Превенар 13® содержит пневмококковые капсульные полисахариды: 7 серотипов, общих с пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакциной (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F), и 6 дополнительных серотипов (1, 3, 5, 6A, 7F, 19A), индивидуально конъюгированные с белком-носителем CRM197.

Введение вакцины Превенар 13® вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных пневмококковых вакцин, проведена оценка эквивалентности иммунного ответа при использовании вакцин Превенар 13® и Превенар® по совокупности трёх независимых критериев: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG≤0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации иммуноглобулинов (IgG СГК), опсонофагоцитарная активность бактерицидных антител (ОФА титр ≤1:8) и среднегеометрические титры серотип-специфических бактерицидных антител при анализе опсоно-фагоцитирующей активности (СГТ ОФА).

Для оценки эффективности новых пневмококковых конъюгированных вакцин в отношении инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ) у детей ВОЗ рекомендует использовать в качестве эталонной концентрацию полисахаридных капсульных серотип-специфических антител в сыворотке, равную 0.35 мкг/мл, измеренную через один месяц после первичной серии вакцинации. Данная рекомендация основана на выявленной взаимосвязи между иммуногенностью и эффективностью пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины и экспериментальной 9-валентной конъюгированной полисахаридной вакцины CRM197. Указанная эталонная концентрация применима только в масштабах популяции, ее нельзя использовать для прогнозирования уровня защищенности от ИПИ в индивидуальных случаях.

В клинических исследованиях Превенар 13® вызывал иммунный ответ против всех тринадцати серотипов, входящих в состав вакцины. Иммунный ответ на серотип 3 после бустерной дозы не превышал уровни, наблюдаемые после серии первичной вакцинации; клиническая значимость этого наблюдения в отношении индукции иммунной памяти к серотипу 3 неизвестна.

Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотип-специфические СГТ ОФА.

Введение Превенар 13® вызывает выработку иммунного ответа на все 13 вакцинальных серотипов, эквивалентного по вышеуказанным критериям вакцине Превенар®.

Несмотря на то, что идентифицировано более 90 различных серотипов S.pneumoniae, заболевания у людей вызываются относительно небольшой группой серотипов. По результатам оценки наблюдения за серотипами в Европе, проведенной до внедрения Превенара®, Превенар 13® в разных странах охватывает 73–100 % серотипов, вызывающих инвазивные пневмококковые инфекции (ИПИ) у детей в возрасте младше 5 лет и как минимум 50–76 % ИПИ у взрослых. Бактериемическая пневмония (приблизительно 80 % всех случаев ИПИ у взрослых), бактериемия без очага инфекции и менингит являются наиболее частыми проявлениями ИПИ у взрослых. Согласно оценкам, Превенар 13® охватывает более 90 % серотипов, вызывающих антибиотикорезистентную ИПИ.

Острый средний отит (ОСО) является распространенным детским заболеванием с различной этиологией. Бактерии могут обуславливать 60–70 % клинических эпизодов ОСО. S. pneumoniae является одной из наиболее распространенных причин бактериального ОСО по всему миру.

Пневмония является наиболее частым клиническим проявлением пневмококковой инфекции у взрослых. Частота внебольничной пневмонии (ВБП) и ИПИ повышается у пациентов, начиная с возраста 50 лет, и является наибольшей у лиц в возрасте ≥ 65 лет. S. pneumoniae является наиболее частой причиной ВБП и, согласно расчетам, обуславливает приблизительно 30 % всех требующих госпитализации случаев ВБП среди взрослого населения развитых стран.

Риск ВБП и ИПИ также повышается при наличии хронических фоновых заболеваний, в частности анатомической или функциональной асплении, сахарного диабета, бронхиальной астмы, хронической сердечно-сосудистой патологии, заболеваний легких, почек или печени, а наиболее высок он у пациентов с иммунодепрессией, например, при злокачественных гематологических заболеваниях или ВИЧ-инфекции.

Наблюдения, проведенные в США с момента внедрения 7-валентной конъюгированной вакцины Превенар®, позволяют предположить, что наиболее тяжелые случаи инвазивной пневмонии связаны с действием серотипов, включенных в Превенар 13® (1, 3, 7F и 19А), в частности, серотип 3 непосредственно связан с заболеванием некротизирующей пневмонией.

Согласно мета-анализу результатов лечения пациентов с серотип-специфичной пневмонией, серотипы 3, 6A, 6B, 9N и 19F статистически связаны с повышенным уровнем смертности по сравнению с серотипом 14, использованным как эталон. Для серотипов 19A и 23F выявлена тенденция к повышенной смертности, но она не достигает статистической значимости. Несмотря на определенные отличия в уровнях заболеваемости и смертности, данные наблюдения оказались достаточно точной характеристикой серотипов и не зависели от резистентности к антибиотикам.

Резистентность серотипов S.pneumoniae осложняет подбор эффективного антибиотика для лечения. Несмотря на значительную географическую вариабельность распределения серотипов и наличия резистентности к антибиотикам, серотипы 6A, 6B, 9V, 14, 15A, 19F, 19A и 23F наиболее склонны проявлять резистентность к пенициллину и макролидам.

Эффективность Превенар 13®

Инвазивная пневмококковая инфекция (ИПИ)

Через четыре года после внедрения препарата Превенар® с применением двух доз при первичной вакцинации и ревакцинацией на втором году жизни и при охвате вакцинацией 94 % в Англии и Уэльсе сообщалось о снижении на 98 % (95 % ДИ: 95; 99) частоты заболевания, вызванного 7 серотипами вакцины. Впоследствии через четыре года после перехода на Превенар 13® дополнительное снижение частоты возникновения ИПИ в связи с 6 дополнительными серотипами в составе Превенара 13® колебалось от 76 % у детей в возрасте младше 2 лет до 91 % у детей в возрасте 5–14 лет. Не наблюдалось случаев ИПИ, вызванных серотипом 5.

Снижение частоты возникновения ИПИ, вызванных конкретным серотипом, для каждого из дополнительных серотипов в Превенар 13® по возрастным группам приводится в таблице 1; оно колебалось от 68 % (серотип 3) до 100 % (серотип 6А) у детей в возрасте младше 5 лет. Значимое снижение частоты возникновения также наблюдалось в более старших возрастных группах, не получавших вакцинацию Превенар 13® (популяционный эффект).

Таблица 1. Количество серотип-специфичных случаев и снижение частоты возникновения ИПИ в 2013/2014 г. по сравнению с периодом с 2008/2009 г. по 2009/2010 г. (2008/2010 г.) в Англии и Уэльсе с распределением по возрасту

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Вакцина Превенар 13 представляет собой капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка:1, 3,4,5, 6А, 66, 7F, 9У, 14, 18С, 19А, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком CRM197 и адсорбированные на алюминия фосфате.

Внешний вид: Гомогенная суспензия белого цвета.

ПРЕВЕНАР 13 производится в соответствии с рекомендациями В03 по производству и контролю качества пневмококковых конъюгированных вакцин.

Пневмококковый очищенный полисахаридный антиген конъюгированный.
Код АТХ: J07AL02

Введение вакцины Превенар 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3,4, 5, 6А, 6В, 7F, 9У, 14, 18С, 19А, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных пневмококковых вакцин определена эквивалентность иммунного ответа Превенар 13 по трем критериям: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG

0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации (СГК) иммуноглобулинов и опсонофагоцитарная активность (о ФА) бактерицидных антител (ОФА титр

1:8 и средние геометрические титры (СГТ)). Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотип-специфическая ОФА (СП).

Вакцина Превенар 13 включает до 90 серотипов. являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в том числе устойчивых к лечению антибиотиками.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз а серии первичной вакцинации.

После введения трех доз Превенар 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины. После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, для серотипов 6В и 23F уровень IgG

0,35 мкг/мл определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, отмечен выраженный бустерный ответ на ревакцинацию для всех серотипов. Формирование иммунной памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

При проведении вакцинации недоношенных детей (родившихся при сроке гестации Не вводить Превенар 13 внутрисосудисто и внутримышечно в ягодичную область!

Вакцину вводят в разовой дозе 0,5 мл внутримышечно. Детям первых лет жизни прививки вводят в верхне-наружную поверхность средней трети бедра, лицам старше 2-х лет - в дельтовидную мышцу плеча.

Если начата вакцинация Превенар 13, рекомендуется завершить ее также вакциной Превенар 13. При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации, введение дополнительных доз Превенар 13 не требуется.

СХЕМА ВАКЦИНАЦИИ

Возраст начала вакцинации	Схема вакцинации	Интервалы и дозировка
2 мес – 6 мес	3+1 или 2+1	Индивидуальная иммунизация: 3 дозы или с интервалом не менее 4 нед между введениями. Первую дозу можно вводить с 2-х мес. Ревакцинация однократно в 11-15 мес, Массовая иммунизация детей: 2 дозы с интервалом не менее 8 нед. между введениями. Ревакцинация однократно в 11-15 мес.
7-11 мес.	2+1	2 дозы с интервалом не менее 4 нед. между введениями. Ревакцинация однократно на втором году жизни
12-23 мес.	1+1	2 дозы с интервалом не менее 8 нед. между введениями
2 года и старше	1	Однократно

Вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар, может быть продолжена Превенар 13 на любом этапе схемы иммунизации.

Превенар 13 вводится однократно. Необходимость ревакцинации Превенар 13 не установлена. Решение об интервале между введением вакцин Превенар 13 и ППВ23 следует принимать в соответствии с официальными методическими рекомендациями.

У пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток рекомендуется серия иммунизации, состоящая из 4 доз препарата Превенар 13 по 0,5 мл. Первая серия иммунизации состоит из введения трех доз препарата: первая доза вводится с третьего по шестой месяц после трансплантации. Интервал между введениями должен составлять 1 месяц. Ревакцинирующую дозу рекомендуется вводить через 6 месяцев после введения третьей дозы.

Недоношенным детям рекомендуется четырехкратная вакцинация. Первая серия иммунизации состоит из 3-х доз. Первую дозу следует вводить в возрасте 2 месяцев независимо от массы тела ребенка с интервалом 1 месяц между дозами. Введение четвертой (бустерной) дозы рекомендуется в возрасте 12-15 месяцев.

Иммуногенность и безопасность вакцины Прееенар 13 были подтверждены для пожилых пациентов.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Безопасность вакцины Превенар 13 изучена у здоровых детей (4429 детей/14267 доз вакцины) в возрасте от 6 недель до 11-16 мес и 100 детях, родившихся недоношенными (в сроке менее 37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар 13 nрименялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

Кроме того, безопасность вакцины Превенар 13 оценена у 354 детей в возрасте 7 мес - 5 лет, ранее не вакцинированных ни одной из пневмококковых конъюгированных вакцин. Наиболее частыми нежелательными реакциями снижение аппетита и нарушение режима сна. У детей старшего возраста при первичной вакцинации Превенар 13 наблюдалась более высокая частота местных реакций, чем у детей первого года жизни.

При вакцинации Превенар 13 недоношенных детей (родившихся в сроке гестации до 37 недель), включая глубоко недоношенных детей, родившихся при сроке беременности менее 28 недель и детей с экстремально низкой массой тела (до 500 г) характер, частота и выраженность поствакцинальных реакций не отличались от таковых у доношенных детей.

У лиц в возрасте 18 лет и старше отмечалось меньшее количество побочных эффектов вне зависимости от предшествующих вакцинаций. Однако частота развития реакций была такая же, как и у привитых более молодого возраста.

В целом частота побочных эффектов была одинакова у пациентов возрастных групп 18 - 49 лет и у пациентов старше 50 лет, за исключением рвоты. Данный побочный эффект у пациентов в возрасте 18 - 49 лет встречался чаще, чем у пациентов в возрасте старше 50 лет.

Нежелательные реакции, перечисленные ниже, классифицированы в соответствии с частотой их проявления во всех возрастных группах следующим образом: очень частые (

1/100, но по рецепту

Упаковка с 10 шприцами - для лечебно-профилактических учреждений

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ПРЕТЕНЗИИ

Претензии потребителей направлять по адресу:

Записаться на прием, получить консультацию

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

В последнее время врачи все чаще предупреждают своих пациентов об опасностях пневмококковой инфекции, особенно, если речь идет о малышах в возрасте до пяти лет. Эти микробные агенты способны пребывать в латентном состоянии в организме человека до тех пор, пока его иммунная система не даст сбой.

При падении иммунитета пневмококки начинают вести себя достаточно агрессивно, провоцируя развитие воспалительных заболеваний дыхательной сферы, в частности, обструктивного бронхита и пневмонии.

Помимо этого, у маленьких деток первых лет жизни возбудители недуга могут стать причиной возникновения симптомов синусита, пневмококкового менингита, миокардита, среднего отита или поражения суставов. Нередко такие патологические состояния отличаются сложным течением и в конечном итоге ведут к летальному исходу.

Защитную инъекцию можно сделать абсолютно бесплатно, обратившись в поликлинику по месту проживания. Сегодня основными вакцинными препаратами против недуга являются Превенар и Пневмо 23.

Оба эти раствора обладают доказанной эффективностью, неплохо переносятся организмом и способствуют выработке стойкого иммунитета против основных штаммов пневмококковой инфекции.

Итак, какому препарату лучше отдать предпочтение? Можно ли чередовать Превенар и Пневмо 23? Как подобные действия скажутся на состоянии иммунной реактивности?

Чем Prevenar отличается от Pneumo 23?

Несмотря на то, что обе вакцины защищают от одной инфекции, они кардинально разнятся составом и имеют абсолютно разные схемы иммунизации.

Вакцина Пневмо 23 является препаратом французского происхождения, которая была разработана для формирования стойкого иммунитета против 23 самых патогенных видов пневмококка.

В состав раствора входит:

• антигены к 23 наиболее распространенным на континенте штаммам пневмококковой инфекции;
• фенол в качестве консерванта;
• натрия фосфат.

Прививка выпускается в виде белого порошка, который перед введением необходимо растворить водой для инъекций согласно инструкции. Препарат заключен в одноразовые шприцы в дозе по 0,5 мл, предназначенных для однократного применения.

Вакцина Превенар – иммунная жидкость американского происхождения. Сначала она содержала антигены к семи основным возбудителям пневмонии, но в скором времени этот список был пополнен.

Сегодня в состав прививки Превенар входят антигенные комплексы к 13 самым опасным для человеческого организма разновидностям пневмококка, стабилизатор гидроксид алюминия, белковая составляющая и компонент против дифтерии. Раствор помещен в шприцы для одноразового использования, которые применяются однократно и после процедуры утилизируются.

Превенар 13 относится к числу конъюгированных вакцинных суспензий, которые способны удерживаться на клетках организма и формировать стойкий иммунный ответ. Тогда как Пневмо 23 – классический полисахаридный препарат, не обладающий подобными свойствами.

Американские ученые отрицают эффективность Пневмо 23 как надежного средства профилактики пневмококковой инфекции. Превенар показан малышам от двух месяцев, а Пневмо 23 можно вводить только после двух лет.

Это является огромным минусом полисахаридной вакцины, так как наибольшую опасность пневмококки составляют именно для детей первых месяцев жизни, у которых они чаще всего приводят к развитию жизненно опасных патологических состояний.

Многочисленные исследования подтверждают, что после инъекции Превенара 13 стойкий иммунитет против пневмококков появляется уже к концу второй недели и удерживается на достаточном уровне много лет.

К сожалению, после инъекции Пневмо 23 в большинстве клинических случаев появляется иммунитет только к 17-18 заявленным штаммам вместо 23.

Ко всему прочему, укол препарата является очень болезненным, что еще раз подчеркивает его аутсайдерские позиции. Все современные вакцины достаточно хорошо переносятся человеческим организмом. Естественно, их использование иногда приводит к развитию реакций на препарат.

Превенар или Пневмо 23: что лучше?

Несмотря на то, что американские коллеги негативно относятся к прививке Пневмо 23, отечественные иммунологи продолжают рекомендовать ее в качестве обязательной профилактической меры своим пациентам.

Дело в том, что у детей после шести лет и взрослых препарат способствует синтезу достаточного количества защитных комплексов, которые отличаются особой долговечностью. После такой инъекции не нужна повторная вакцинация.

Ревакцинироваться специалисты советуют только людям из групп риска, а именно:

• пожилые пациенты после 65 лет с разными сопутствующими заболеваниями внутренних органов, у которых даже легкая инфекция может спровоцировать осложнение общего состояния и летальный исход;
• больные, страдающие туберкулезом легких и хроническими патологиями органов дыхательной сферы, циррозом печени, сложными формами течения неврологических патологий;
• люди с иммунодефицитом и ВИЧ-инфицированные пациенты;
• диабетики;
• больные с заболеваниями крови.

По рекомендациям специалистов данный препарат лучше вводить по конкретным медицинским показаниям, а не по личным соображениям. Пневмо 23 целесообразно использовать при наличии у человека непереносимости Превенара.

Превенар 13 является вакциной с высоким уровнем доверительности как среди врачей, так и у их пациентов. Этот препарат назначают грудничкам, начиная с двухмесячного возраста. Отличительная черта прививки – она великолепно усваивается, редко провоцирует развитие побочных эффектов и надежно защищает организм от пневмококков.

Вакцину вводят в несколько этапов:

• в возрасте от 2 до 6 месяцев необходимо трехкратное введение Превенар 13 с интервалом в месяц и обязательной ревакцинацией в 18 месяцев;
• в возрасте 7-11 месяцев: двукратная иммунизация Превенар с интервалом в месяц и ревакцинация в 24 месяца;
• в возрасте 1-2 года назначается двукратная вакцинация с интервалом 2 месяца (при этом в последующих ревакцинациях необходимости нет);
• в возраст от 2-х лет вакцина вводится один раз без ревакцинации.

Можно ли делать прививку Пневмо 23 после Превенара?

Детям до двух лет прививка Пневмо 23 противопоказана. Об этом следует помнить, прививая грудничком и малышей ясельной группы. Таким деткам показана вакцина Превенар 13, который смело можно заменить на Превенар 7 без каких-либо последствий.

Прививку против пневмококковой инфекции после пяти лет ставят исключительно вакциной Пневмо 23. Этот раствор смело можно применять после Превенара, если иммунизация с его помощью не была в свое время до конца реализована.

Видео по теме

Доктор Комаровский о вакцинации от пневмококка: