Вакцина против опоясывающего герпеса
Добавил пользователь Алексей Ф. Обновлено: 21.12.2024
Комитет по вакцинации США выпустил недавно новые рекомендации, гласящие, что новая рекомбинантная адъювантная вакцина против опоясывающего герпеса превосходит живую ослабленную вакцину, при этом возраст вакцинации был понижен до 50 лет. Однако, вот незадача, анализ, представленный в JAMA Intern Med в начале июля 2018 года показал отсутствие экономической выгоды от смены режима вакцинации.
Клинические рекомендации
- Согласно новым рекомендациям. иммунизация при помощи рекомбинантной вакцины включает введение 2 доз. При этом введение одной дозы делает вакцинацию не эффективной. Но проблема заключается в том, что более половины пациентов получают только одну дозу.
- Высокая приверженность второй дозе делает вакцину экономически выгодной у лиц младше 50 лет, но анализ чувствительности показал, что в возрасте 50 лет и старше только у 23% индивидуумов удается провести полную вакцинацию.
- Иммунизация при помощи рекомбинантной вакцины у индивидуумов, которые ранее получали живую ослабленную вакцину может считаться экономически выгодной альтернативой, но только в том случае, если приверженность составит 100%. При этом перерыв в 5 лет после ослабленной живой вакцины у лиц 60 лет имеет только 75% шансов быть экономически-выгодной вакцинацией.
Источник: Phuc Le, Michael B. Rothberg, JAMA Intern Med. Published online July 9, 2018.
Всероссийская Образовательная Интернет-Сессия
Информация и материалы, представленные на настоящем сайте, носят научный, справочно-информационный и аналитический характер, предназначены исключительно для специалистов здравоохранения, не направлены на продвижение товаров на рынке и не могут быть использованы в качестве советов или рекомендаций пациенту к применению лекарственных средств и методов лечения без консультации с лечащим врачом.
Лекарственные препараты, информация о которых содержится на настоящем сайте, имеют противопоказания, перед их применением необходимо ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться со специалистом.
Мнение Администрации может не совпадать с мнением авторов и лекторов. Администрация не дает каких-либо гарантий в отношении cайта и его cодержимого, в том числе, без ограничения, в отношении научной ценности, актуальности, точности, полноты, достоверности научных данных представляемых лекторами или соответствия содержимого международным стандартам надлежащей клинической практики и/или медицины основанной на доказательствах. Сайт не несет никакой ответственности за любые рекомендации или мнения, которые могут содержаться, ни за применимость материалов сайта к конкретным клиническим ситуациям. Вся научная информация предоставляется в исходном виде, без гарантий полноты или своевременности. Администрация прикладывает все усилия, чтобы обеспечить пользователей точной и достоверной информацией, но в то же время не исключает возможности возникновения ошибок.
Зоставакс, вакцина для профилактики опоясывающего лишая, живая, культуральная, аттенуированная
вспомогательные вещества: сахароза, желатин гидролизованный свиной, мочевина, натрия хлорид, натрия L-глутамата моногидрат, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, калия хлорид.
Растворитель - вода для инъекций.
1 Культивируется в диплоидных клетках человека (MRC-5)
2 БОЕ = бляшкообразующая единица
Описание
Белый, плотноспрессованный, лиофилизированный порошок.
Растворитель - прозрачная, бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные вакцины. Вакцины против ветряной оспы. Живая ослабленная вакцина против вируса зостер
Код АТХ J07BK02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Так как Зоставакс является вакциной, фармакокинетические исследования не проводились.
Фармакодинамика
Механизм действия. Опоясывающий лишай вызывается вирусом Varicella zoster, поэтому все пациенты, инфицированные вирусом ветряной оспы, находятся в группе риска развития данного заболевания вне зависимости от наличия клинических проявлений ветряной оспы в анамнезе. Этот риск обусловлен снижением специфического иммунного ответа к вирусу Varicella zoster. Вакцинация Зоставаксом повышает выработку специфического иммунитета к Varicella zoster, снижая риск развития опоясывающего лишая и его осложнений.
Эффективность вакцины. Крупное клиническое исследование установило, что введение одной дозы вакцины у пациентов старше 60 лет значительно снижало риск развития опоясывающего лишая, постгерпетической невралгии и интенсивность болевых симптомов, связанных с опоясывающим лишаем.
Данное исследование показало, что Зоставакс существенно снижал частоту возникновения новых случаев опоясывающего лишая в сравнении с плацебо. Защитная эффективность Зоставакса против опоясывающего лишая в среднем составила 51%. При назначении вакцины отмечено достоверное снижение частоты возникновения опоясывающего лишая у пациентов в возрасте 60-69 лет на 64% и у пациентов старше 70 лет на 38%.
Отмечается снижение развития осложнений, вызванных вирусом Varicella zoster, включая случаи офтальмологического герпеса. По сравнению с плацебо у вакцинированных пациентов реже развивался офтальмологический герпес и ухудшение зрения.
Защитная эффективность вакцины Зоставакс от постгерпетической невралгии составила 67%. Постгерпетическая невралгия диагностировалась при наличии интенсивных болевых симптомов, связанных с возникновением опоясывающего лишая, продолжавшихся не менее 90 дней после появления высыпаний. Вакцинация ассоциировалась со снижением риска развития постгерпетической невралгии после перенесенного опоясывающего лишая. При этом защитный эффект был более выражен у пожилых пациентов в возрасте старше 70 лет.
У вакцинированных пациентов Зоставакс снижал интенсивность болевых симптомов, связанных с опоясывающим лишаем, на 61%. В клинических исследованиях по изучению эффективности купирования интенсивности болевых приступов у взрослых (60-69 лет и ≥70 лет) отмечалось более выраженное действие у более молодой возрастной группы. После вакцинации новые случаи опоясывающего лишая, сопровождающиеся сильными и продолжительными болевыми приступами, снижались на 73% по сравнению с плацебо.
Клинические исследования установили снижение интенсивности болевых симптомов (возникающих в течение 90 дней после появления высыпаний) на 57%, тогда как купирование острых болевых симптомов (возникающих в течение 30 дней после появления высыпаний) не отличалось между вакцинированными пациентами и группой плацебо. В течение 6 месяцев после вакцинации отмечалось снижение интенсивности острых и хронических болевых приступов, связанных с опоясывающим лишаем.
В другом клиническом исследовании с участием пациентов со средним возрастом 73.3 лет выявлена устойчиво высокая эффективность вакцины в отношении частоты возникновения опоясывающего лишая, постгерпетической невралгии и интенсивности болевого синдрома. Дальнейшее наблюдение (~3.9 лет) за данными пациентами подтвердило высокую эффективность вакцины Зоставакс в отношении частоты возникновения опоясывающего лишая (21%), постгерпетической невралгии (35%), и интенсивности болевого синдрома (37%).
В клиническом исследовании с участием пациентов в возрасте от 50 до 59 лет, после введения одной дозы вакцины Зоставакс было диагностировано на 70% меньше новых случаев опоясывающего лишая по сравнению с плацебо.
Иммуногенность вакцины. Наблюдение за пациентами старше 60 лет в течение 6 недель после вакцинации установило, что вакцинация Зоставаксом повышает выработку специфического иммунитета к Varicella zoster по сравнению с плацебо. Гликопротеиновый иммуноферментный анализ (gpELISA) установил 1.7-кратное повышение уровня специфических антител с 288 ЕД/мл до 479 ЕД/мл у вакцинированных пациентов в ответ на введение вакцины Зоставакс по сравнению с уровнем антител у пациентов, получавших плацебо. Так же отмечалось 2.2-кратное повышение активности Т-лимфоцитов, определенных методом IFN- ELISPOT (гамма интерферон иммуноферментный спот анализ) до 70 SFC/106 PBMCs (спот - образующих клеток на миллион мононуклеарных клеток периферической крови) у вакцинированных пациентов по сравнению с 32 SFC/106 PBMCs у пациентов, получивших плацебо.
Другое клиническое исследование с участием пациентов в возрасте 50-59 лет установило, что в течение 6 недель после вакцинации иммунный ответ, определенный по методу gpELISA был в 2.3 раза выше у вакцинированных пациентов по сравнению с плацебо (664 ЕД/мл и 288 ЕД/мл).
Иммуногенность при одновременном введении с другими вакцинами. В клинических исследованиях по изучению иммунного ответа у лиц старше 50 лет, через 4 недели после введения одной дозы вакцины Зоставакс совместно или раздельно с инактивированной субъединичной противогриппозной вакциной, отмечался сопоставимый уровень вырабатываемых антител.
В клиническом исследовании у лиц старше 60 лет при совместном введении Зоставакса с 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакциной установлен более низкий иммунный ответ на введение Зоставакса. В случае раздельного введения данных вакцин, отмечается 3.1 - кратное повышение титра специфических антител на введение Зоставакса, а при совместном введении отмечается 1.9-кратное повышение титра специфических антител. При этом иммунный ответ на введение 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины не изменялся как при раздельном, так и при совместном введении. Так же при совместном введении отмечалось увеличение частоты возникновения головной боли, покраснения и уплотнения в месте введения пневмококковой полисахаридной вакцины. Рекомендуется между введением этих двух вакцин соблюдать 4-недельный интервал.
Иммуногенность у пациентов с опоясывающим лишаем в анамнезе. Клиническое исследование пациентов старше 50 лет с опоясывающим лишаем в анамнезе установило 2.1-кратное увеличение титра специфических антител у привитых пациентов, определенного методом gpELISA, по сравнению с группой плацебо (812 gpELISA ЕД/мл по сравнению с 393 gpELISA ЕД/мл). Иммунный ответ, наблюдаемый через 4 недели после вакцинации, был практически одинаков у пациентов от 50 до 59 лет по сравнению с пациентами старше 60 лет.
Иммуногенность у пациентов с хроническими заболеваниями, длительно принимающими кортикостероиды. Клиническое исследование по изучению иммунного ответа у пациентов с хроническими заболеваниями, постоянно принимающими кортикостероиды, установило более высокий иммунный ответ при введении Зоставакса (2.3-кратное повышение) по сравнению с плацебо (1.1-кратное повышение). В исследовании приняли участие пациенты старше 60 лет, принимавшие кортикостероиды, в суточной дозе эквивалентной 5-20 мг преднизолона в течение 2 недель до вакцинации и 6 недель после вакцинации. У данных пациентов после вакцинации специфический титр антител, определенный методом gpELISA составил 531.1 ЕД/мл по сравнению с группой плацебо, в которой титр специфических антител составил 224.3 ЕД/мл.
Иммуногенность у ВИЧ-инфицированных пациентов. В клиническом исследовании с участием ВИЧ-инфицированных пациентов старше 18 лет с сохраненной функцией иммунной системы с CD4+ Т-лимфоцитов ≥ 200 клеток/мкл и постоянно получавших сильнодействующую комбинированную антиретровирусную терапию, отмечался более выраженный иммунный ответ на вакцинацию Зоставаксом по сравнению с плацебо. Несмотря на то, что вакцина Зоставакс вводится однократно, в данном исследовании вакцинация проводилась по 2-х дозной схеме. На 6-й неделе (после введения 1 дозы) и на 12-й неделе (через 6 недель после введения 2 дозы) уровень специфических антител достиг 534.4 gpELISA ЕД/мл и 530.3 gpELISA ЕД/мл по сравнению с 263.7 gpELISA ЕД/мл и 250.3 gpELISA ЕД/мл в группе плацебо. Уровень специфических антител на 6-й и 12-й неделях после вакцинации увеличился в 1.78 и 1.8 раз у провакцинированных и в 1.05 и 1.04 раз в группе плацебо, соответственно.
Ревакцинация. Данных по ревакцинации и сроках ее проведения нет. Клинические исследования у пациентов старше 60 лет, получивших вторую дозу Зоставакса через 42 дня после первичной иммунизации, установили хороший профиль переносимости повторной дозы вакцины. Частота побочных эффектов после повторной вакцинации была сопоставима с частотой побочных эффектов при первичной вакцинации.
Показания к применению
профилактика герпес зостер (опоясывающего лишая) и постгерпетической невралгии у пациентов старше 50 лет
Способ применения и дозы
Иммунизацию следует проводить в летне-осенний период в соответствии с местными официальными рекомендациями.
Первичная вакцинация. Вводится разовая доза препарата (0.65 мл) подкожно в дельтовидную область плеча. НЕ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО ИЛИ ВНУТРИМЫШЕЧНО!
Ревакцинация. Необходимость ревакцинации не установлена.
Педиатрические пациенты. Вакцина Зоставакс не предназначена для профилактики ветряной оспы, поэтому не показана для применения у детей и подростков.
Техника введения вакцины
Следует избегать контакта с дезинфицирующими средствами. При наличии двух игл в упаковке, отдельные иглы следует использовать для растворения и введения вакцины. Одна или две иглы могут быть в наличии во вторичной упаковке, содержащей предварительно заполненный шприц с растворителем без прикрепленной иглы и флакон с порошком лиофилизированным. Для предотвращения передачи инфекции от одного пациента к другому необходимо использовать отдельный стерильный шприц и иглу для каждого пациента.
С целью сохранения активности вакцины необходимо использовать для разведения только специальный растворитель, находящийся в комплекте с порошком лиофилизированным.
Ввести шприцом весь растворитель во флакон с порошком лиофилизированным и встряхнуть для равномерного перемешивания. Набрать в шприц весь полученный раствор и ввести весь объем растворенной вакцины подкожно. Перед введением вакцину следует визуально осмотреть на наличие изменения цвета или наличие посторонних частиц. После растворения вакцина представляет собой полумутный или полупрозрачный раствор с желтоватым оттенком.
ЕСЛИ ВАКЦИНА НЕ ИСПОЛЬЗОВАНА В ТЕЧЕНИЕ 30 МИНУТ ПОСЛЕ РАЗВЕДЕНИЯ, ОНА ПОДЛЕЖИТ УТИЛИЗАЦИИ! РЕКОМЕНДУЕТСЯ ВВЕСТИ ВАКЦИНУ ПОСЛЕ РАЗВЕДЕНИЯ НЕМЕДЛЕННО ДЛЯ СНИЖЕНИЯ ПОТЕРИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ВАКЦИНЫ!
Любой неиспользованный препарат и отходы следует уничтожать в соответствии с местными требованиями к утилизации биологических отходов.
Учитывая отсутствие исследований по совместимости, не следует смешивать вакцину в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Побочные действия
Большинство из побочных явлений, связанных с вакцинацией или возникших в постмаркетинговый период, имели легкую степень тяжести.
Побочные эффекты распределены согласно частоте их возникновения в ходе клинических исследований: Очень часто (≥1/10); Часто (≥1/100,
реакции в месте введения вакцины (в течение 5 дней после вакцинации): эритема, боль/чувствительность и припухлость
реакции в месте введения вакцины: зуд
реакции в месте введения вакцины: гематома, повышение температуры и уплотнение
болезненность в конечностях
опоясывающий лишай (вакцинный штамм)
Постмаркетинговые данные (частота не определена)
в месте инъекции: сыпь, крапивница
лимфаденопатия шейных и подмышечных лимфоузлов
реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции
некротический ретинит у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию
В ходе большого клинического исследования были диагностированы следующие побочные эффекты: при вакцинации Зоставаксом у двух провакцинированных пациентов - обострение астмы и ревматоидная полимиалгия, в группе плацебо у трех пациентов - синдром Гудпасчера, анафилактическая реакция и ревматоидная полимиалгия.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам вакцины, включая желатин
анафилактические и анафилактоидные реакции к неомицину в анамнезе (каждая доза восстановленной вакцины содержит следы неомицина); аллергия на неомицин проявляется в виде контактного дерматита, однако, контактный дерматит из-за неомицина не является противопоказанием для вакцинации
иммунодефицит или иммуносупрессия, вследствии того, что применение живой аттенуированной вакцины Зоставакс может привести к диссеминации заболевания
первичный и приобретенный иммунодефицит при острой и хронической лейкемии, лимфоме, прочих заболеваниях, оказывающих влияние на красный костный мозг или лимфатическую систему, иммуносупрессия при ВИЧ/СПИД, клеточный иммунодефицит
системная иммуносупрессивная терапия (включая высокие дозы кортикостероидов), за исключением применения ингаляционных кортикостероидов или системных кортикостероидов в низких дозах, или заместительной терапии кортикостероидами (например, при недостаточности надпочечников)
острое инфекционное заболевание или обострение хронического заболевания средней или тяжелой степени тяжести, повышение температуры тела выше 37°С (согласно локальным требованиям)
активный нелеченый туберкулез
беременность; также следует принять особые меры для предупреждения наступления беременности в течение 1 месяца после вакцинации
Лекарственное взаимодействие
Инактивированная противогриппозная вакцина может вводиться одновременно с Зоставаксом в виде раздельных инъекций и в разные конечности. Эффективность иммунного ответа на обе вакцины при наблюдении в течение 4 недель после вакцинации была одинакова вне зависимости от схемы введения.
23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина не должна вводиться одновременно с Зоставаксом, в связи со снижением иммуногенности Зоставакса. Рекомендуемый интервал между введением данных вакцин должен составлять не менее 4-х недель.
Отсутствуют данные о безопасности и эффективности совместного применения с другими вакцинами и с противовирусными препаратами, применяемыми в терапии опоясывающего лишая.
Особые указания
Как и для любых вакцин, следует учитывать возможность возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций на введение вакцины, причем не только на активное вещество, но и на вспомогательные и остаточные вещества, присутствующие в вакцине (например, неомицин).
Зоставакс не назначается для лечения опоясывающего лишая или постгерпетической невралгии.
При лихорадке следует отложить вакцинацию. Как и любая вакцина, Зоставакс не может обеспечить полной защиты всех вакцинированных.
Вакцинация пациентов с вирусом иммунодефицита человека. Безопасность и эффективность вакцины Зоставакс не установлены для пациентов, с диагностированным вирусом иммунодефицита человека с наличием или отсутствием иммунодепрессии.
Фертильность, беременность и период лактации. Так как Зоставакс не назначается лицам моложе 50 лет, то маловероятно вакцинирование беременных женщин.
В настоящее время нет данных по влиянию Зоставакса на плод и репродуктивную способность при назначении беременным женщинам. Однако установлено, что дикие штаммы Varicella zoster могут негативно влиять на плод. Поэтому перед вакцинацией необходимо исключить беременность и использовать эффективные методы контрацепции в течение 1 месяца после вакцинации. Неизвестно, выделяется ли вакцинный штамм вируса с грудным молоком. Необходимо соблюдать осторожность при вакцинации кормящих женщин, потому что некоторые вирусы могут выделяться в грудное молоко. Нет данных по исследованию фертильности.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований по влиянию препарата на способность управлять транспортным средством и механизмами не проводилось. Предполагается, что вакцинация Зоставаксом не влияет на способность водить автотранспорт или управлять механизмами.
Передозировка
Сведений о назначении высоких доз Зоставакса мало, хотя побочные реакции были сравнимы с таковыми, полученными при назначении обычных доз вакцины.
Форма выпуска и упаковка
Порошок лиофилизированный для приготовления суспензии для подкожного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций).
В комплект могут входить 1 или 2 стерильные иглы либо же комплект может поставляться без игл.
По 1 дозе порошка лиофилизированного помещают во флакон из прозрачного стекла типа I, герметически укупоренный резиновой бутиловой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой типа «флип-офф».
Растворитель (вода для инъекций) по 0,7 мл в предварительно наполненном шприце.
1 флакон с порошком лиофилизированным и 1 шприц с растворителем вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту (для специализированных медицинских учреждений)
Производитель
Мерк Шарп и Доум Корп., США
Упаковщик
Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды
Владелец регистрационного удостоверения
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария
Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство компании Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ в Казахстане, г. Алматы, пр. Достык, 38, бизнес-центр «Кен Дала», 5 этаж
Вакцинация от герпеса
Вирусы простого герпеса являются распространенными, адаптированными к хозяину патогенами.
Вызывают широкий спектр болезненных состояний.
Существуют два типа вируса простого герпеса — HSV-1 и HSV-2.
Оба типа имеют тесную взаимосвязь, но отличаются локализацией герпетических высыпаний и клиническим течением.
HSV-1 провоцирует развитие оральной герпетической инфекции, которая может возникать на слизистой рта и губе.
Тогда как HSV-2 является генитальным герпесом, локализуясь на области половых органов.
До 80% инфекций простого герпеса, независимо от типа, могут протекать бессимптомно.
Симптоматические инфекции характеризуются частыми рецидивами и образованием болезненных высыпаний.
У иммунокомпрометированных пациентов инфекции могут вызывать опасные для жизни осложнения.
В течение последних нескольких десятилетий распространенность инфекции HSV во всем мире увеличилась.
Это стало серьезной проблемой для общественного здравоохранения.
Сегодня имеет значение не только быстрое распознавание инфекционного процесса и раннее его лечение, но и вакцинация, как профилактика заражения, а также метод предупреждения герпетических рецидивов.
Что собой представляет вакцина от герпеса
Вакцина от герпеса — препарат иммунобиологического типа.
При его введении вырабатывается иммунитет относительно патогенов, провоцирующих развитие герпетической инфекции.
В составе вакцин могут присутствовать аттенуированные штаммы, ослабленные патогены, белки или фрагменты нуклеиновых кислот.
В данном контексте проводится различие между двумя формами вакцин:
- Живые вакцины: содержат живые, но аттенуированные патогенны
- Мертвые вакцины: содержат нежизнеспособных патогенов или частицы
Также могут быть использованы вакцины монокомпонентного типа и комбинированного.
Вакцинация взрослых от опоясывающего лишая (Herpes zoster)
Вакцина против опоясывающего герпеса Herpes zoster не рекомендуется к применению в качестве стандартной вакцинации.
Необходимость о подобной процедуре принимает врач, предварительно оценив возможные риски.
При необходимости вакцинирования стараются прибегать к препаратам иностранного происхождения.
Сегодня популярные вакцины Shingrix (Шингрикс) и Zostavax (Зоставакс).
Shingrix — новая вакцина, используемая для защиты взрослых в возрасте 50 лет и старше от опоясывающего герпеса и постгерпетической невралгии.
Отдельно лекарство может быть рекомендовано пациентам младше 40-50 лет.
Курс вакцинации состоит из 2 инъекций с интервалом в 8 недель.
При необходимости вторая доза может быть назначена позже, но при условии проведения в течение 6 месяцев после первой инъекции.
Shingrix был разработан для предотвращения опоясывающего герпеса у людей, которые были в контакте с ветряной оспой и уже выработали антитела против вируса.
Основные преимущества препарата – содержит небольшое количество поверхностных антигенов вируса.
Они направлены на стимуляцию организма создавать антитела против заболевания.
Shingrix также содержит «адъювант», который состоит из веществ, способствующих усилению иммунного ответа.
Пациенты, вакцинированные препаратом Shingrix, смогут быстрее вырабатывать антитела против вируса, когда вирус активируется.
Тем самым защищая организм от заболевания.
Zostavax — живая аттенуированная вакцина от вируса Herpes zoster (герпеса зостер).
Предлагается в качестве профилактики опоясывающего герпеса среди людей в возрасте 60 лет и старше.
Недавно вакцина была одобрена для вакцинации пациентов в возрасте 50 лет и старше.
Зоставакс вдвое уменьшает заболеваемость опоясывающим герпесом (по результатам исследований на 51%).
Снижает частоту постгерпетической невралгии на две трети (67%) у пациентов в возрасте 60 лет и старше.
Первоначально вакцина была предусмотрена для пожилых пациентов, которые больше склонны к развитию Herpes zoster.
Но медикамент может быть рекомендован более молодым людям (младше 50 и 40 лет).
В данном случае, необходимость введения Zostavax обсуждается с врачом.
Вакцину Зоставакс от опоясывающего герпеса назначают в виде разовой дозы, вводимой под кожу или в мышцу, предпочтительно в область плеча.
О вакцине против герпеса
рассказывает врач гинеколог
Гаряева Ирина Владимировна.
Содержание данной статьи проверено и подтверждено на соответствие медицинским
стандартам врачем дерматовенерологом, урологом, к.м.н.
Ленкиным Сергеем Геннадьевичем
| Наименование | Срок | Цена |
|---|---|---|
| Прием дерматовенеролога | 900.00 руб. |
Побочные реакции вакцины Zostavax и Shingrix
Наиболее распространенными побочными эффектами препаратов (которые могут поражать более 2 из 10 человек) являются реакции в месте инъекции, такие как боль, покраснение и отек.
В редких случаях могут наблюдаться другие проявления реакции общего характера.
Это озноб, лихорадка, мышечная боль, усталость, головная боль, расстройство пищеварительной системы (тошнота, рвота, диарея и боль в желудке).
Большинство этих эффектов длится от 2 до 3 дней, и, как правило, не требуют специального лечения.
Противопоказания к использованию вакцин от герпеса
Как и любые медикаментозные препараты, вакцины имеют свои показания к применению и противопоказания.
Zostavax и Shingrix не назначается пациентам при следующих состояниях:
- ОРЗ/ОРВИ (респираторные заболевания)
Любые респираторные заболевания (включая открытую форму туберкулеза) или другие активные инфекции, которые сопровождаются лихорадкой, являются противопоказанием для вакцинирования.
Вакцина может вводиться пациентам с исключительно мягким течением ОРЗ/ОРВИ, которые не сопровождаются выраженной симптоматикой.
Решение отложить вакцинацию зависит от тяжести симптомов и этиологии заболевания.
Вакцинация не проводится больным с тяжелыми формами иммунодефицита:
- синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД)
- Болезнь Брутона (агаммаглобулинемия)
- вирус иммунодефицита человека (ВИЧ)
- гипогаммаглобулинемия
- дефицит IgA
- тяжелый комбинированный иммунодефицит (ТКИД)
- неопластические процессы
Кроме того, вакцинирование не назначается пациентам, проходящим химиотерапию и лечение кортикостероидными препаратами.
Вакцинирование препаратами Zostavax и Shingrix противопоказано для использования во время беременности.
Основной причиной является отсутствие адекватных исследований, которые смогли бы показать влияние препаратов на плод и протекающею беременность.
Производитель рекомендует с особой осторожностью назначать вакцинирование пациенткам в период лактации.
Многие специалисты рекомендуют исключить вакцинацию в период грудного вскармливания или временно прекратить кормление грудью.
О возможности проникновения действующих компонентов в грудное молоко ничего неизвестно.
- Гиперчувствительность к желатину и неомицину
Вакцины не содержат консерванты, но содержат остаточное количество неомицина.
Таким образом, данные препараты не рекомендуются к использованию пациентами с наличием гиперчувствительности к неомицину.
Также не рекомендуется пациентам, имеющим аллергию на желатин.
Внутримышечное или внутривенное введение вакцины оспы не рекомендуется.
Вакцина предназначена только для подкожного введения, предпочтительно в плечевую зону.
Профилактика Varicella Zoster у детей
Вышеописанные американские вакцины, как правило, используются для вакцинации пациентов старше 50 лет.
Молодым людям, а также детям в качестве альтернативы предлагается препарат Варивакс, как метод профилактики Human herpesvirus 3.
Варивакс — вакцина, предназначенная для активной иммунизации детей от 12 месяцев и старше.
Способ применения: Варивакс вводят в виде 0,5 мл путем подкожной инъекции во внешнюю область плеча или в зону бедра.
Это наиболее оптимальные участки для введения подобных лекарств.
Внутримышечное или внутривенное введение вакцины не рекомендуется.
Вакцина предназначена только для подкожного введения.
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что непреднамеренное внутримышечное введение Varivax хоть и не увеличивает побочные эффекты, но дает кратковременный иммунный ответ.
Виравакс не рекомендуется к введению пациентам, имеющим гиперчувствительность к желатину или неомицину.
Также вакцина противопоказана при активной фебрильной инфекции, туберкулезе, иммунодефиците, лейкемии.
Иммуносупрессивная терапия, беременность, также являются противопоказанием к введению препарата.
Как и другие известные вакцины, Вировакс не может обеспечить 100% защиту всех пациентов от естественно приобретенного Human herpesvirus 3.
Но, тем не менее, она показала впечатляющие результаты в исследованиях.
Клинические испытания оценивали эффективность через 6 недель после однократной дозы у лиц в возрасте до 12 лет и через 6 недель после второй дозы у более старших пациентов.
В первом случае эффективность вакцина была 86%, во втором — 98%.
Вакцинация может быть рассмотрена в качестве метода профилактика для пациентов с иммунодефицитами.
Когда преимущества перевешивают риски (например, бессимптомное течение ВИЧ, дефицит IgG, врожденная нейтропения, хроническая гранулематозная болезнь).
При невозможности провести вакцинацию Вироваксом, в аптеках России есть возможность приобрести аналог препарата Варилрикс.
Состав вакцины абсолютно идентичен, медикамент производится в Великобритании.
Британские вакцины отличаются своей эффективностью и сниженным риском развития побочных эффектов.
Российские вакцины от герпеса
Сегодня наибольшей популярностью пользуются российские вакцины Витагерпавак и Герповакс.
Обе вакцины являются аналогами друг друга, в составе препаратов антитела вируса герпетической инфекции 1 и 2 типа.
В качестве дополнительных веществ медикаменты содержат желатоз, сахарозу, гентамицин.
Действие препаратов направлено на стимуляцию клеточного иммунитета и повышения сопротивляемости организма к вирусным инфекциям.
Было доказано, что вакцины снижают выраженность клинической картины герпеса и обеспечивают длительный иммунитет.
Кроме того, вакцинация данными препаратами увеличивает продолжительность ремиссии.
Витагерпавак — поливалентная вакцина от герпеса.
Рекомендуется женщинам, планирующим беременность и имеющим в анамнезе информацию о ранее проведенной терапии герпеса.
Особенно данная вакцина рекомендуется как профилактика от генитального герпеса.
Также рекомендуется введение препарата пациентам, у которых отмечается высокий титр антител к Herpes simplex.
Даже при отсутствии симптоматики вирусной инфекции.
Из побочных эффектов можно отметить незначительное покраснение в области введения инъекции.
Другие побочные реакции могут включать: повышение температуры, озноб, болезненность в мышцах, обострение признаков герпеса.
В целом, вакцина от герпеса Витагерпавак переносится хорошо, не вызывая значительного ухудшения самочувствия.
ДНК-вакцина от герпеса
Недавно появилась информация, о том, что представлена новая ДНК-вакцина от герпеса, которая направлена на лечение и предупреждение развития герпетической инфекции.
Препарат был разработан российскими учеными в Санкт-Петербурге.
Что же собой представляет ДНК-вакцина от герпеса?
Альтернативой обычным вакцинам являются ДНК-вакцины.
Разработаны на основе фрагмента генома (ДНК) бактерий или вирусов, в данном случае герпесвируса.
Преимущество генетической иммунизации ДНК-вакцинами: антиген может циркулировать в течение нескольких недель в организме, так как организм сам реплицирует его.
Таким образом, возможна выработка не только антител, но и развитие иммунитета на клеточном уровне.
Однако генетическая иммунизация ДНК-вакцинами также несет риски.
ДНК-вакцины, введенные в организм человека, представляют собой чужеродный генетический материал.
Все возможные риски должны быть тщательно изучены и взвешены перед введением данного препарата.
Также имеются сведения о возможном развитие аутоиммунных реакций в ходе вакцинации.
Если вам необходима вакцинация от герпеса, обращайтесь к автору этой статьи – венерологу в Москве с многолетним опытом работы.
Вакцина против вируса Herpes Zoster (возбудитель ветрянки и опоясывающего лишая)
Существует два типа вакцины против опоясывающего лишая. Новая вакцина против опоясывающего лишая предпочтительна по сравнению с предыдущей, поскольку она обеспечивает более надежную и длительную защиту.
Новая вакцина содержит только неинфекционные части вируса (так называемая рекомбинантная вакцина). Живой вирус в этой вакцине отсутствует.
Старая вакцина содержит живой, но ослабленный вирус (так называемая живая аттенуированная вакцина). В Соединенных Штатах Америки она больше не используется.
Эти вакцины позволяют уменьшить риск появления опоясывающего герпеса Опоясывающий лишай Опоясывающий лишай — это болезненная кожная сыпь, вызванная вирусной инфекцией, которая возникает при реактивации вируса ветряной оспы. Причина, которая приводит к реактивации вируса, неизвестна. Прочитайте дополнительные сведения Вирус опоясывающего лишая — это тот же вирус, который вызывает ветряную оспу Ветрянка Ветряная оспа — это очень заразная вирусная инфекция, вызванная вирусом ветряной оспы, при которой наблюдается характерная зудящая сыпь, состоящая из мелких приподнятых пятен с образованием. Прочитайте дополнительные сведенияВведение вакцины против опоясывающего лишая
Новую рекомбинантную вакцину против опоясывающего лишая дают двумя дозами, которые вводят внутримышечно. Дозы вводятся с интервалом в 2–6 месяцев и по меньшей мере через 2 месяца после получения предыдущей вакцины против опоясывающего лишая.
Новая рекомбинантная вакцина против опоясывающего герпеса рекомендуется людям в возрасте от 50 лет и старше независимо от того, болели ли они опоясывающим герпесом ранее и получали ли предыдущую вакцину против опоясывающего герпеса.
Определенные состояния могут повлиять на вакцинацию и время ее проведения (см. также CDC: Кому НЕ следует проходить вакцинацию этими вакцинами?). Если у пациента временно развивается заболевание, врачи обычно откладывают вакцинацию до разрешения заболевания.
Побочные эффекты вакцины против опоясывающего лишая
Наиболее распространенными побочными эффектами новой (рекомбинантной) вакцины против опоясывающего лишая являются боль, болезненность, покраснение и отек в месте инъекции и головная боль, утомляемость, мышечная боль, озноб, повышение температуры и расстройство желудка.
Наиболее распространенными побочными эффектами предыдущей (живой аттенуированной) вакцины против опоясывающего лишая являются болезненность, покраснение, отек и зуд в месте инъекции и головная боль.
Дополнительная информация
Ниже приведены некоторые ресурсы на английском языке, которые могут быть полезными. Обратите внимание, что составители СПРАВОЧНИКА не несут ответственности за содержание этих ресурсов.
CDC: Информация о живой аттенуированной вакцине против опоясывающего герпеса
CDC: Информация о людях, которые НЕ ДОЛЖНЫ получать рекомбинантную или живую вакцину против опоясывающего герпеса
ПРИМЕЧАНИЕ: Это — пользовательская версия ВРАЧИ: Нажмите здесь, чтобы перейти к профессиональной версии
Авторское право © 2022 Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, США и ее аффилированные лица. Все права сохранены.
Вакцина против опоясывающего герпеса
Ветряная оспа Ветряная оспа Ветряная оспа – острая системная, обычно детская инфекция, вызываемая вирусом ветряной оспы – вирусом опоясывающего лишая (герпесвирус человека тип 3). Обычно начинается с умеренных общеинтоксикационных. Прочитайте дополнительные сведения ) вызываются вирусом Varicella zoster ; ветряная оспа – острая инвазивная фаза вируса, а опоясывающий лишай представляет собой реактивацию скрытой фазы.
Препараты вакцины против опоясывающего герпеса
Существует 2 вакцины против опоясывающего лишая:
Рекомбинантная вакцина, которая является предпочтительной вакциной против опоясывающего лишая, поскольку она обеспечивает лучшую и более продолжительную защиту, чем живая аттенуированная вакцина
Живая аттенуированная вакцина, которая похожа на вакцину против ветряной оспы, но содержит большее количество ослабленного вируса. Живая аттенуированная вакцина больше не доступна для использования в США.
Показания к вакцинации против опоясывающего герпеса
Показания для вакцины против опоясывающего лишая включают:
Рекомбинантную вакцину против опоясывающего лишая: взрослым ≥ 50 лет, независимо от того, был ли у них опоясывающий лишай или была введена живая аттенуированная вакцина
Рекомбинантную вакцину или живую аттенуированную вакцину: взрослым ≥ 60 лет (рекомбинантная вакцина предпочтительнее)
Противопоказания и меры предосторожности при вакцинации против опоясывающего герпеса
Противопоказания к рекомбинантной вакцине против опоясывающего лишая включают
Противопоказания к живой аттенуированной вакцине против опоясывающего лишая включают
Тяжелые аллергические реакции (например, анафилаксия) на компоненты вакцины
Состояния, требующие принятия предупредительных мер, включают:
Среднетяжелое или тяжелое острое заболевание с лихорадкой или без (вакцинация откладывается до выздоровления)
При введении живой аттенуированной вакцины против опоясывающего лишая используйте специфические противовирусные препараты: ацикловир, фамцикловир или валацикловир (если это возможно, вакцинация откладывается на 24 часа после применения этих препаратов, а прием препаратов прекращается на 14 дней после вакцинации)
Клинические испытания не включают беременных и кормящих женщин. ЦКЗ (CDC) рекомендует рассмотреть вопрос об отсрочке введения рекомбинантной вакцины до окончания беременности и кормления грудью. (См. также ЦКЗ: Рекомендации Shingrix [CDC: Shingrix Recommendations]).
Дозировка и введение вакцины против опоясывающего герпеса
Рекомбинантная вакцина против опоясывающего лишая дается в 2-х дозах внутримышечно (по 0,5 мл каждая), с интервалом в 2–6 месяцев.
Для взрослых, которые ранее получили живую аттенуированную вакцину против опоясывающего лишая, рекомбинантную вакцину вводят в 2 дозах с интервалом в 2-6 месяцев и ≥ 2 месяца после введения живой аттенуированной вакцины.
Живая вакцина против вируса опоясывающего герпеса вводится в виде однократной дозы 0,65 мл подкожно в область дельтовидной мышцы плеча.
Вакцину против опоясывающего герпеса следует вводить за ≥ 14 дней до начала иммуносупрессивной терапии; некоторые эксперты предпочитают ждать в течение 1 месяца после вакцинации до начала терапии, если это возможно.
Побочные эффекты вакцины от опоясывающего герпеса
Наиболее распространенными побочными эффектами рекомбинантной вакцины против опоясывающего герпеса являются боль, покраснение и припухлость в месте инъекции, а также миалгия, усталость, головная боль, озноб, лихорадка и симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта.
Среди наиболее распространенных побочных реакций живой ослабленной вакцины против опоясывающего герпеса отмечаются болезненность, покраснение, отек и зуд в месте инъекции, а также головная боль.
Ниже следуют некоторые англоязычные ресурсы, которые могут быть информативными. Обратите внимание, что The manual не несет ответственности за содержание этих ресурсов.
Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP): Zoster (Shingles) ACIP Vaccine Recommendations
Читайте также:
- Теория морфологических и функциональных нарушений яичников при поликистозе
- Сифилис предстательной железы. Травмы и повреждения простаты
- Лучевая диагностика врожденного отсутствия сегментов печени
- Лучевые признаки истмико-церивикальной недостаточности (ИЦН), укорочения шейки матки при беременности
- Купирование боли при опоясывающем лишае. Профилактика опоясывающего герпеса