Анализ на вич через 6 недель достоверность 24 антиген

02 октября 2018

Какие тесты бывают на ВИЧ?

Для скрининга применяется метод ИФА. Для подтверждения диагноза применяется иммуноблот. Подробнее — ниже.

В чем отличие диагностики 3-го и 4-го поколений:

3-е поколение выявляет только антитела - ответную реакцию организма на вирус. Антитела появляются всегда с некоторой задержкой после инфицирования - организму нужно время, чтобы их выработать. Обычно этот период занимает 3-6 недель после инфицирования - это так называемый "период окна".

4-е поколение выявляет как антитела, так и антиген p24 - фрагмент самого вируса ВИЧ.

Тест 4-е поколения показывает положительный результат, когда концентрация вируса становится достаточной для его обнаружения, в большинстве случаев это происходит еще до появления антител.

Важно отметить, что диагностика 4-го поколения определяет ВИЧ в острой стадии инфицирования - когда вирус уже находится в крови и сперме зараженного человека в большой концентрации, а антител еще нет.

Вероятность передачи вируса половым путем от человека на острой стадии инфекции оценивается в 10 раз выше, чем от людей с хронической ВИЧ-инфекцией. При этом проверка человека в острой фазе диагностикой 3-го поколения выдаст отрицательный результат.

Если обнаружен антиген p24 (белок вируса)?

Если обнаружен антиген p24 (белок вируса) это говорит о недавнем заражении от двух недель до 2 месяцев до сдачи анализа. Данный антиген p24 обнаруживается как правило только в начальной стадии (острой) ВИЧ инфекции когда еще в крови нет или мало антител IgM и IgG затем он исчезает.

Сейчас разрабатываются (сверхчувствительные к белку p24) тест системы ИФА 4 поколения способные выявлять ВИЧ на сроке начиная с 10-12 дней с момента инфицирования, т.е. раньше чем ПЦР.

Выявляет ли ИФА тест 4 поколения ВИЧ-2?

Да, все современные специализированные ИФА-системы выявляют ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Может быть так, что антиген уже связан антителами, а антител еще мало для теста?

Антиген никуда не исчезает, ведь вирус размножается, сам находится в крови, а так же клетки, погибшие от ВИЧ разрушаются и выделяют много антигена в кровь, однако к моменту когда сероконверсия состоялась, т.е. когда пошла выработка антител - весь антиген в крови находится в связанной форме, т.е. в виде комплексов антигена с антителом. Такие иммунные комплексы тест-системы ИФА выявить уже не могут, потому что диагностические антитела из набора реагентов теста не могут связать уже связанный в иммунном комплексе антиген . Есть однако работы, в которых эти иммунные комплексы выделяют из крови для изучения в лабораториях. Поэтому говорят что тест-система 4-го поколения ИФА может выявлять именно СВОБОДНЫЙ антиген р24. Свободным он бывает в начале инфекции, когда антител еще нет, и в так называемой терминальной стадии, когда вирусная нагрузка увеличивается а иммунитет ослабевает настолько, что снова появляется НЕСВЯЗАННЫЙ с антителами антиген, который можно диагностировать.

Так все же, с какого срока ИФА 4 поколения совершенно надежно исключает ВИЧ.

Тест 4 поколения может в отдельных случаях выявлять ВИЧ-инфекцию уже через неделю после инфицирования, но ориентироваться на это все же нельзя, потому как это скорее исключение. Месяц - вполне надежный срок для современных лабораторных тест-систем.

Если Вы считаете, что у Вас был рискованный контакт, то сделайте ИФА после 6 неделе после опасного контакта — достоверность отрицательного результата будет предельно близка к 99,9%. Многие эксперты считают срок в 6 недель для ИФА 4 поколения в условиях лаборатории совершенно достаточным для исключения ВИЧ-инфекции.

Может ли что-то вызывать ложноотрицательный результат (-) в тесте на ВИЧ?

Алкоголь, иные психоактивные вещества, любая пища, БАДы, иммуностимуляторы, иммуномодуляторы, антибиотики и любые иные препараты, стресс, усталость, общая болезненность и ослабленный иммунитет, грипп, ангина и прочие заболевания — все это не оказывает значимого влияния на риски ложноотрицательного результата теста на ВИЧ.

А может ли быть ложноположительный результат (+) на ВИЧ при некоторых заболеваниях?

Да, такая вероятность всегда существует. Есть состояния (беременность, например) или заболевания (ряд аутоиммунных заболеваний, заболевания печени и другие), когда вероятность ложноположительного результат возрастает, также такие риски несколько увеличивает недавние вакцинирование некоторыми иммунопрепаратами.

Методом ИФА ВИЧ-2 выявляется позднее, это так?

Если ИФА положительный, то это означает диагноз ВИЧ-инфекции?

Нет, требуется подтверждение другим методом. Подтверждающим методом для диагностики ВИЧ-инфекции сегодня является непрямая иммунофлюоресценция (РНИФ, иммуноблот, вестерн-блот). Иммуноблот демонстрирует высокую чувствительность (99,3-99,7%) и специфичность (99,7%), но так как метод определяет иммунглобулины класса G, то с момента инфицирования результат может быть ложноотрицательным до трех недель.

Можно ли применять ПЦР РНК или ДНК ВИЧ для скрининга на ВИЧ?

Да, можно. Нет, не рекомендуется. Хотя за последнее десятилетие метод стал значительно дешевле и точнее, но все же он до сих пор и дорог, более длительный, и технически сложен, что предполагает большие риски ошибок. В России, так же впрочем, как и США, количественный метод ПЦР не рекомендован для скрининга и диагностики ВИЧ-инфекции в обычных случаях.

По поводу ПЦР - все же ПЦР способен выявлять вирус раньше всех других методов, он буквально может найти иглу в стоге сена т.к. метод способен идентифицировать от нескольких десятков МОЛЕКУЛ вирусной РНК или ДНК в миллилитре крови. ИФА на антиген способно показывать положительный сигнал только начиная от нескольких десятков миллионов молекул антигена р24 в миллилитре, но здесь нужно отметить, что число молекул р24 быстро нарастает до таких значений после инфицирования, и все же ПЦР работает всегда чуть раньше.

Чем отличается ПЦР ДНК от ПЦР РНК ВИЧ?

РНК обычно используется в количественных тестах для оценки вирусной нагрузки у диагностированных лиц, например для оценки эффективности терапии. ДНК — в мононуклеарных клетках, например для диагностики у детей, там, где антитела к ВИЧ матерей мешает использовать метод ИФА. И тот и другой тест могут быть и количественными и качественными. И тот и другой можно в узких случаях применить как диагностический, с учетом конкретных ограничений, которые накладывают технические параметры системы.

Каким методом для диагностики ВИЧ работают в лаборатории МЦ "Андро-Мед"?

В лаборатории МЦ "Андро-Мед" для диагностики ВИЧ применяется метод ИФА, тесты 4-го поколения. Исследование крови на ВИЧ проводится сертифицированной стандартизированной иммуноферментной тест-системой "МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГАТ" для выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24" , разрешенной к использованию на территории Российской Федерации, согласно Санитарно-эпидемиологическим правилам СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции" от 11.01.2011 года.

Участие лаборатории МЦ "Андро-Мед" во внешней оценки качество в разделе "ВИЧ-инфекция".

Обычным элементом деятельности лаборатории является постоянное участие во внешней оценки качества исследований, которое осуществляется Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (ФСВОК), созданной и функционирующей во исполнение приказов Минздрава России. Данное участие определено национальными стандартами и нормативными документами многих стран мира.

Разделы ФСВОК, в которых участвует лаборатория МЦ охватывают максимальное количество видов исследований, в том числе и раздел "ВИЧ-инфекция", что является одной из важнейших составляющих обеспечения правильности исследований и, соответственно, эффективности клинической лабораторной диагностики.

Лаборатория МЦ "Андро-Мед" имеет свидетельство об участии в Федеральной системе внешней оценки качества лабораторно-клинических исследований.

Будьте здоровы!! Берегите себя, своих любимых и близких.

Основным методом диагностики ВИЧ во всём мире является ИФА. Это отборочный тест, имеющий высокую точность. Тест-системы последних поколений определяют в крови пациента иммуноглобулины к ВИЧ и антиген p24. После получения реактивного результата требуется подтверждение диагноза при помощи иммуноблота.

Что такое ИФА?

Не вдаваясь в технические подробности, объясним суть метода диагностики. Иммунная система человека после заражения любой инфекцией начинает через некоторое время вырабатывать антитела (иммуноглобулины). Они бывают разных видов. Наибольшее клиническое значение имеют IgM и IgG. Первые вырабатываются сразу после заражения, но довольно быстро исчезают из крови. IgG начинают синтезироваться позже, но циркулируют в крови не временно, а постоянно, пока инфекционный агент находится в организме. Так как ВИЧ не излечивается средствами современной медицины, иммуноглобулины в крови больного есть всегда. Они определяются в течение всей жизни.

Антитела являются специфическими. Это означает, что они имеют уникальную структуру, которая зависит от возбудителя. Любой патогенный микроорганизм является носителем антигенов. Иммунная система распознает их и начинает образование антител, которые способны взаимодействовать только с этими ангинами. Таким образом, если человек заразился ВИЧ, антитела в его организме вырабатываются только те, которые способны связываться с антигенами вируса иммунодефицита. Но они не способны взаимодействовать с антигенами других возбудителей (например, бледной трепонемы при сифилисе, с вирусом герпеса и т.д.). Таким образом, тот факт, что в крови обнаружены антитела к ВИЧ, говорит о том, что и сам вирус иммунодефицита присутствует в организме.

В ходе ИФА выявляются антитела с помощью готового антигена. Он содержится в составе тест-системы. При добавлении крови пациента, если в ней содержатся антитела, они вступят во взаимодействие с этим антигеном. Реакция станет заметной за счет изменения окраски. Чем больше оптическая плотность раствора, тем выше концентрация антител.

Современные тест-системы также определяют антиген ВИЧ р24. Он является более ранним маркером инфекции, чем антитела. Принцип метода аналогичный. С той лишь разницей, что к готовым антителам добавляется кровь пациента, которая может содержать антиген. Если он есть в сыворотке, то произойдет соответствующая реакция, и цвет раствора будет окрашиваться.

Тесты первых поколений определяли только антитела IgG. Современные тесты определяют также более ранние IgM, антиген р24, поэтому они являются более чувствительными.

ИФА – метод диагностики ВИЧ

ИФА является скрининговым (отборочным) тестом на ВИЧ во всём мире. Это первый анализ, который назначается для проверки на ВИЧ-инфекцию.

Его главным преимуществом является высокая чувствительность. Этот показатель определяет риск ложноотрицательного результата. То есть, вероятность получения отрицательного результата исследования у ВИЧ-инфицированного пациента. Для скринингового теста именно чувствительность является основным критерием качества. Это важно, чтобы не пропустить ни одного случая заболевания. Не страшно, если при этом часть результатов окажутся ложноположительными. Потому что на основе одной только ИФА диагноз не ставят. После получения реактивного результата этого исследования проводятся подтверждающие тесты.

Чувствительность существенно отличается у разных тест-систем. К тому же, она зависит от давности заражения. Чем больше времени прошло с момента инфицирования, тем ближе к 100% будет чувствительность ИФА.

ИФА, в ходе которого определяются антитела IgM, обладает более высокой чувствительностью. Она достигает 75% уже в первый месяц болезни. Через три месяца положительным становится анализ у 96% ВИЧ-инфицированных, через полгода – у 99%, через год – у 100% больных. Определение антигена р24 имеет чувствительность намного ниже – 79%. Однако этот недостаток компенсируется высокой специфичностью – 99,5%. Поэтому эти тесты проводятся вместе – они дополняют друг друга, обеспечивая высокую точность лабораторного исследования.

Таким образом, общая чувствительность ИФА с использованием теста 4 поколения, определяющего антитела и антигены, составляет в среднем 99%, а специфичность – 99,5%. Хотя специфичность очень высокая, и для одного конкретного пациента получение реактивного ответа с высокой вероятностью говорит о реально существующей ВИЧ-инфекции, в условиях массового обследования пациентов она недостаточная для установления диагноза. Потому что 0,5% случаев приходится на ложнореактивные результаты. Таким образом, если бы тест ИФА был подтверждающим, 1 из 200 человек получил бы диагноз ВИЧ, которого на самом деле у него нет.

По этой причине ИФА не является основанием для установления диагноза. Всех пациентов направляют на иммуноблот. Это подтверждающий тест. Он основан на выявлении антител. Только получение положительного ИФА, подтвержденного позитивным результатом иммуноблота, является основанием для установления диагноза ВИЧ.

Расшифровка результатов ИФА

Анализ ИФА на ВИЧ может быть только положительным или отрицательным.

В диагностике некоторых других инфекций используются также количественные варианты теста. Определяется титр антител (концентрация). Врачи смотрят, высокий он или низкий, увеличивается или снижается. Однако в диагностике ВИЧ количественные тесты не используют, так как они не имеют диагностической ценности. Если антитела есть, то человек болен, а если нет – то здоров, и промежуточных результатов быть не может. При наличии антител не важно, сколько их. В любом случае диагноз ВИЧ-инфекции может быть установлен (при условии, что подтверждающий тест тоже окажется положительным).

В мониторинге клинического течения заболевания количественные результаты ИФА тоже не играют роли. Титр антител не коррелирует с тяжестью заболевания. Его возрастание не является поводом для назначения или коррекции схемы терапии. Равно как снижение титра не стало бы признаком успешности проводимого лечения. Для мониторинга ВИЧ используются другие анализы – ПЦР с определением вирусной нагрузки, а также оценка уровня CD4-клетов в крови.

Таким образом, результаты ИФА могут означать следующее:

отрицательный – отсутствие ВИЧ инфекции или недавнее инфицирование (через 1 месяц отрицательных результатов у инфицированных пациентов 25%, через 3 месяца – 4%, через 6 месяцев – 1%);
положительный – с вероятностью 99,5% означает, что у пациента ВИЧ, то для исключения 0,5% вероятности ложнореактивного результата проводится подтверждающее исследование.

Что делать при положительном ИФА?

В случае положительного ИФА диагноз ВИЧ не ставится. Проводится подтверждающий тест. Для подтверждения диагноза применяют иммуноблот. В ходе тестирования возможно получения 3 видов результатов:

отрицательный;
реактивный;
слабоположительный.

У большинства пациентов будет получен положительный ответ. После этого диагноз ВИЧ считается подтвержденным.

При получении отрицательного или слабоположительного результата повторное исследование проводится через 1 месяц. В большинстве случаев в течение этого срока иммуноблот становится положительным, так как количество антител в крови увеличивается. Но если он остается сомнительным или отрицательным, пациента наблюдают в течение 1 года, и он сдает анализы 1 раз в 3 месяца. После 12 месяцев наблюдения либо устанавливается диагноз ВИЧ, если иммуноблот всё-таки становится положительным, либо констатируется ложноположительная реакция ИФА, а пациент в дальнейшем не подлежит наблюдению. Его считают здоровым.

Вероятные причины ложнореактивного ИФА:

беременность;
гемодиализ;
около 20% ложнореактивных тестов обусловлены другими инфекциями.

Если ИФА и иммуноблот оказались положительными, за пациентом устанавливают наблюдение и может быть назначена антиретровирусная терапия.

Показания к лечению существенно отличаются в российских и европейских клинических рекомендациях. В российском протоколе рекомендовано проводить антиретровирусную терапию как можно раньше, всем без исключения пациентам. Это приводит к снижению расходов на госпитализацию и лечение больных со вторичными ВИЧ-ассоциированными заболеваниями и снижает распространение инфекции.

В европейских рекомендациях лечение взрослых небеременных пациентов начинают при:

CD4 в крови ниже 350/мкл;
CD4 меньше 500/мкл при наличии вирусного гепатита, рака, вирусной нагрузке от 100 тысяч копий в мл, возрасте пациента после 50 лет, прогрессирующем снижении CD4.

В США, как и в России, практикуется раннее назначение антиретровирусной терапии всем пациентам.

По рекомендациям ВОЗ начинать терапию следует при концентрации CD4-клеток 500/мкл и меньше.

Раньше терапию назначали при снижении CD4 до 200/мкл. Но в последние годы во многих странах этот порог значительно увеличился, либо лечение начали назначать сразу после установления диагноза. Это связано в первую очередь с появлением новых, менее токсичных препаратов для антиретровирусной терапии.

Для скрининга (т.е. быстрого и массового тестирования) применяется метод ИФА или ИХЛА. Для подтверждения диагноза применяется иммуноблот.

У лиц с диагностированной ВИЧ-инфекцией применяется количественный метод ПЦР на РНК ВИЧ, он позволяет ответить на вопрос сколько вируса в крови. Его так же не следует применять для диагностики.

Оптимально сделать два теста: через 6 недель и через 12 недель (3 месяца, если округлить до целых месяцев) после риска — достоверность отрицательного результата будет предельно близка к 99,9 %. Тест через любой более длительный срок тоже будет достоверен.

На любых сроках от потенциально опасной ситуации после 6-12 недель ИФА не увеличивает и не теряет своей надежности, оставаясь точным методом диагностики и через год, и через два и далее. В очень редких случаях диагностические проблемы могут возникать у очень тяжелых, фактически терминальных пациентов, с развернутой картиной СПИДа. Подробнее можно почитать об этом здесь, также там даны ответы на вопросы о т.н. поздней сероконверсии.

Существует много мест, где вы можете пройти тест на ВИЧ: в поликлинике, в кабинете частного врача, больницах, клиниках планирования семьи и в местах, специально отведенных для тестирования на ВИЧ.

Всегда старайтесь пройти тестирование там, где проводится консультирование. В некоторых местах имеются услуги по консультированию и тестированию на дому, которые могут включать консультирование пар и оказание им поддержки для безопасного раскрытия результатов после тестирования.

ИФА или ИХЛА тест на ВИЧ. Это название технологии теста. Конкретное название оборудование будет написано на упаковке теста, например, Abbot ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo.

Да, можно. Первый тест даст уже очень высокую предварительную достоверность, что важно для диагностики, и, кроме того, при отрицательном результате позволяет легче переждать срок до финального теста через 3 месяца.

Это период между заражением ВИЧ и появлением обнаруживаемых антител к вирусу.

ВИЧ может передаваться другим людям во время периода окна, даже если тест на ВИЧ не показал, что у вас ВИЧ-инфекция.

Для тестов, определяющих и антитела и антигены — практически полная, для тестов только на антитела — примерно на уровне 95%.

Нет, требуется подтверждение другим методом. Подтверждающим методом для диагностики ВИЧ-инфекции сегодня является непрямая иммунофлюоресценция (РНИФ, иммуноблот, вестерн-блот). Иммуноблот демонстрирует высокую чувствительность (99,3 — 99,7 %) и специфичность (99,7 %), но так как метод определяет иммуноглобулины класса G, то с момента инфицирования результат может быть ложноотрицательным до трех недель.

Это значит, что ВИЧ у Вас нет.

Вам необходимо повторить иммуноблот через 2-3 месяца после первого. Если он будет отрицательным или останется неопределенным, то ВИЧ можно исключить. Иммуноблот может быть отрицательным или сомнительным сразу после инфицирования в пределах 4-8 недель, именно для этого его нужно повторить.

Да, у вас, к сожалению, ВИЧ. Не может.

ВИЧ у Вас нет. Ваши симптомы к ВИЧ отношения не имеют. С любой непонятной симптоматикой нужно обращаться к врачам очно.

Да, возможно. Первый ИФА (ИХЛА) Ат+Аг тест можно сделать уже через 3 недели после риска, его достоверность будет высокой. Если есть лишние деньги, то можно сделать тест ПЦР ДНК качественный на ВИЧ через 2 недели после риска, его результат тоже даст высокую предварительную достоверность.

ВИЧ у Вас нет. Со СПИДофобией нужно обратится к психиатру очно.

Иммуноферментный анализ (ИФА) и иммунохемилюминесцентный анализ (ИХЛА) это два способа забить гвоздь, большим красным, или средним зеленым молотком. Результат один и тот же — взаимодействие антигена с антителом или отсутствие такового. Т.е. информация — забитый гвоздь — в итоге одна и та же.

Обычно указания на ИХЛА в отношении диагностики ВИЧ носит характер артефакта, и на самом деле речь идет об ИФА. Т.е. с одной стороны — разницы нет, с другой — правильнее оперировать не названием метода, а названием тест-системы.

Антиген определяется, если известно, что это тест 4-го поколения, если в названии теста фигурируют слова или буквы: антиген, antigen, аг, ag.

Все современные тесты — это тесты 3-го (без антигена) или 4-го (с антигеном). Более старые тест-системы не производятся и не используются уже как минимум лет пять. Все современные тесты дают полную достоверность через 12 недель после риска, независимо от их обозначений и поколений.

Да, все современные специализированные ИФА-системы выявляют ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Тест-системы 4 поколения способны обнаружить не только антитела к ВИЧ, которые организм вырабатывает в ответ на инфекцию, но и непосредственно ВИЧ, посредством выявления вирусного белка p24. Белок p24 может быть определен очень рано, но его уровень в крови в период после инфицирования постепенно снижается, но одновременно с этим снижением нарастает уровень антител. Все люди разные, потому назвать точный 100% минимальный срок, когда сомневаться в тесте уже нет поводов — невозможно. Однако, на сегодня есть достаточное количество исследований, которые дают нам весьма определенные ориентиры, приведем лишь несколько из них:

Тест 4 поколения может в отдельных случаях выявлять ВИЧ-инфекцию уже через неделю после инфицирования, но ориентироваться на это все же нельзя, потому как это скорее исключение. Как Вы видели выше — месяц вполне надежный срок для современных лабораторных тест-систем.

Ничего, в данном случае вы имеете дело с неким иным заболеванием, и скорее всего с тревожным или тревожно-депрессивным расстройством. Получите консультацию квалифицированного инфекциониста, а затем, если инфекционная или иная природа будет исключена, то обратитесь за помощью к психотерапевту или психиатру.

Специфичность диагностического теста – это доля верно определенных тестом заведомо отрицательных образцов.

Иначе говоря, для определения специфичности теста необходимо взять несколько тысяч заведомо здоровых людей и проверить их при помощи теста. Если на каждые 1000 образцов будет получено 10 ложных положительных результатов – то специфичность теста составит: (1000-10)/1000*100%=99%. Если количество ложных срабатываний больше, то специфичность становится меньше (т.е. хуже). Так, специфичность теста 99% означает примерно 10 ложных позитивных результатов на 1000 проверенных здоровых людей.

Внимательно изучите инструкцию и материалы предлагаемых на рынке тестов, найдите информацию о том, каким образом была проверена специфичность. Как правило, это данные по испытаниям нескольких тысяч образцов, полученных из разных географических регионов.

Чувствительность диагностического теста – это доля верно определенных тестом заведомо положительных образцов.

Иными словами, если мы возьмем 100 достоверно ВИЧ-инфицированных людей, проверим их тестом и получим 100 положительных результатов, то чувствительность теста будет равна 100%. Практически у всех тестов на рынке чувствительность 100%.

Нельзя путать понятия точности выявления положительных и отрицательных образцов. Точность выявления положительных образцов — это чувствительность теста, а точность выявления отрицательных образцов — это специфичность.

Чувствительный тест часто дает положительный результат при наличии заболевания (обнаруживает его). Однако, особенно информативен он, когда дает отрицательный результат, т.к. редко пропускает пациентов с заболеванием. Пример — ИФА.

Специфичный тест редко дает положительный результат при отсутствии заболевания. Особенно информативен при положительном результате, подтверждая (предположенный) диагноз. Пример — иммуноблот.

Логично использовать для скрининга (быстрого и дешевого тестирования большого числа пациентов) максимально чувствительный вид тестов, а вот для установления диагноза — максимально специфичные методы. Именно поэтому ИФА исторически является скрининговым, а иммуноблотом подтверждается ВИЧ-инфекция.

Важно понимать, что ложные положительные результаты существуют у всех тестов, никакой тест не может давать 100% специфичности! Результаты экспресс-тестов подлежат особой проверке и перепроверке в лабораторных условиях при помощи других методов. Результаты лабораторных ИФА тестов подлежат перепроверке методом иммуноблотинга.

Да, может. В этом случае в обязательном порядке необходимо сделать проверочный тест иммуноблот, который точно покажет есть у человека ВИЧ или нет.

Причин много и все они не известны. Самая частая причина — беременность, также такую вероятность несколько увеличивает недавние вакцинирование некоторыми иммунопрепаратами.

Может, если он сделан в период окна, который длится до 3-х месяцев после риска инфицирования.

Но, нужно понимать, что тесты 4-го поколения определяют не только антитела, но и антиген p24, который является белком вирусной оболочки, т.е. эти тесты определят ВИЧ-инфекцию, даже если антитела по каким-то причинам задерживаются.

Алкоголь, иные психоактивные вещества, любая пища, БАДы, иммуностимуляторы, иммуномодуляторы, антибиотики и любые иные препараты, стресс, полнолуние, созерцание белого коня, усталость, общая болезненность и ослабленный иммунитет, грипп, ангина и прочие заболевания — все это не оказывает значимого влияния на риски ложноотрицательного результата теста на ВИЧ.

Чувствительность тестов на ВИЧ исследована и подтверждена в реальных условиях и на больших выборках, где люди принимают алкоголь, нервничают, принимают самые разные препараты, болеют различными заболеваниями, имеют самые разные отклонения лабораторных параметров.

Нет, не означает. Ни по каким анализам, кроме теста на ВИЧ, невозможно ни исключить ни подтвердить ВИЧ-инфекцию.

Будет. Никакие препараты, кроме препаратов АРТ в качестве постконтактной профилактики не влияют на достоверность теста на ВИЧ.

Если бы доминирующие ИФА системы отдельно показывали срабатывание At или Ag линии, то мы бы знали (т.е. мы и так это знаем, но вот имели бы статистику по этому поводу), что за редким исключением выявление ВИЧ происходит по At линии, а если бы мы неким волшебным образом знали дату инфицирования, то мы бы знали, что за редким исключением мы выявляем довольно поздно, спустя многие месяцы и годы. В отдельных группах риска под влияем активных действий ситуация может чуть смещаться в сторону более раннего выявления, но это все не меняет погоды по большому счету. Т.е. реальных практических рисков феномен второго окна не несет — любой врач будет рекомендовать и принимать во внимание тестирование на тех сроках, когда с очень высокой вероятностью будет антитела в достаточных для детекции количествах.

Нет, такого не бывает. Современные скрининговые ИФА-системы выявят любой подтип из группы M и O. Представителей групп N и P зарегистрировано единичное число, их очень непросто найти даже в Камеруне, где их число чуть больше ноля, и измеряется единицами. Как только, с точки зрения эпидпроцесса, распространенность группы превысит хотя бы сотые доли процента, и будут обнаружены в за пределами африканской глуши хотя бы единичные пациенты, то и тест-системы официально подтянутся, вслед за нуждами — будут проведены широкие исследования и появятся группы и подтипы в технических характеристиках систем, то, что их нет там сегодня означает лишь то, что их нет официально. На данный момент рассматривать подобные сценарии нет смысла.

По разным оценкам от 400 до 800 тысяч камерунцев живут с ВИЧ, и мы знаем, что возможно до 0,1% являются носителями группы N. Т.е. от 400 до 800 человек на планете.

Важно: все редкие группы и подтипы ВИЧ были выявлены исходно обычным методом ИФА. То, что в технических характеристиках систем не указаны эти подтипы, говорит лишь об одно — число пациентов слишком мало, чтобы можно было бы провести стандартные исследования, для которых требуется не несколько случаев, а сотни, и официально утвердить у регулятора новые строчки в инструкции.

Экспресс-тесты на антитела к ВИЧ в США одобрены с 2002 года, в том числе ультрабыстрые тесты, чувствительность таких тестов от 93% и специфичность — от 99%. Одобренный и доступный в РФ экспресс-тест Alere Determine HIV ½ Ag/Ab Combo, значительно уступает по способности к обнаружению антигена р24 ВИЧ по сравнению с коммерческими лабораторными системами 4 поколения.

Следует учитывать, что экспресс-тесты значительно чаще лабораторных дают ложный положительный результат. Положительный прогностический результат для РФ у экспресс-тестов будет примерно 50 на 50, т.е. если экспресс-тест дает положительный результат, то в среднем, т.е. для групп низкого риска, вероятность в данном случае наличия ВИЧ-инфекции лишь 50%, и любой положительный результат обязательно требует перепроверки методом ИФА в условиях лаборатории.

Да, можно. но не не рекомендуется. Хотя за последнее десятилетие метод стал значительно дешевле и точнее, но все же он до сих пор и дорог, более длительный, и технически сложен, что предполагает большие риски ошибок. В России, так же впрочем, как и США, количественный метод ПЦР не рекомендован для скрининга и диагностики ВИЧ-инфекции в обычных случаях.

Да, скорее всего можете, но вы делали это зря. Выше мы писали, что метод ПЦР не применяется для скрининга, а значит нужно делать ИФА.

Мы ответим на те вопросы, которые у вас могли остаться.

Прежде, чем задать вопрос, посмотрите, нет ли ответа на него в тексте выше и соответствует ли он теме тестирования на ВИЧ. Если есть или не соответствует, то не стоит задавать вопрос снова — он не пройдет премодерацию.

Читайте также: