Эфавиренз отзывы вич больных

Начял принимать АРТ Ламивудин + Тенофовир + Эфавиренз. После Эфавиренза состояние, как буд-то выпил бутылку водки. Состояние ужасное, невозможно сконцентрироваться, начал тупить, кружиться голова на утро. Сны красочные и интересные - это пойдет ))) Подскажите пожалуйста это состояние пройдет, через какое время организм может привыкнуть и я не буду "пьяным" или это так и будет продолжаться этот ужас? На какой альтернативный препарат можно поменять, что бы как можно меньше побочек и токсичности и при этом эффективно работал??

добрый вечер.Уже 8 дней на терапии амивирен,регаст и тенофовир.Головокружение и сны уже не беспокоят, но появилась сыпь(особенно страдает лицо),завтра хочу уколоть хлористый кальций, может 4 мг дексаметазона.Стоит ли отказываться от регаста или перейти на на инд.дженерик? или уже сразу на долутегравир?Спасибо

Добрый вечер!! У меня тоже самое было. На лицо невозможно было смотреть))))) чем только я не мазала своё лицо и какие только препараты не пила. Все слава Богу прошло сейчас)))) иногда бывают незначительные высыпания ( заметила, что после того как помидоры переем)))))). Перед сном на лицо акридерм и через два дня все норм снова. А вот кожа рук до сих пор сохнет. Хоть врачи и говорят, что это кожа такая, но я все равно думаю, что это одна из побочек, т.к. до приёма препарата кожа идеальная была)))))) но опять же таки крема мне в помощь) а в целом терапию хорошо переношу. Вот, правда, не знаю, чем чревато то, что афавиренз не на голодный желудок принимаю?

Я недели три примерно пил супрастин. В сыпи был почти весь. Медленно все прошло.

С высокой долей вероятности она пройдет. Хлористый не стоит, как и с дексом без врача я бы не рекомендовал. Антигистамины по умолчанию тут, хотя часто от них не столь много прока.

проколола 2 дня дексаметазон 4 мг, пью супрастинекс,лактофильтрум, не мочу сыпь, сверху гидрокортизонм или акридермом 2 дня и диета(вода, рис,овсянка) сыпь стухает. Спасибо

на 14 день сыпь прошла. Кожа чистая.Принимаю супрастинекс.

В практике как долго держится сыпь?(работаю с людьми) ?

Здравствуйте.
В составе ВААРТ принимаю Регаст уже с полгода как. Но подумываю о его замене ввиду чувства опьянения после его приема. В СЦ говорят, что заменить не смогут, но как один из вариантов самообеспечения предложили подумать на Элпидой, либо Ралтегравиром, либо Долутегравиром.
Посоветуйте, пожалуйста, что из этого будет более предпочтительно на замену Эфавирензу с точки зрения переносимости?

Долутегравир наиболее интересно попробовать из данного ряда, хотя бы из-за перспектив двойного режим с ламивудином.

Решил заменить эфавиренз на ралтегравир. Заказал из Индии одну пачку Zepdon для проверки работоспособности канала у Gandhi Medicos. Таблетки изготовлены в 2017-м, закончится срок годности в 2019-м. Смутил немного цвет таблеток: серый.
Может, кто подскажет, это нормальный цвет, или есть повод подозревать, что вышел срок (наклейку ведь можно и переклеить) годности? Zepdon должен быть серым?

Тоже принимаю эфавиренз. Вместе с зидовудином и ламивудином.
Если рассматривать не только три вышеописанных препарата, а вообще, весь спектр препаратов, которые можно пить с зидовудином и ламивудином, то какие будут наиболее предпочтительны сегодня? К ИП есть минорная мутация K20I.

какие будут наиболее предпочтительны сегодня?

См. обведенное

Никакого зидовудина, эфавиренца и никаких ингибиторов протеаз в рекомендуемых для подавляющего большинства режимах достаточно давно уже нет.

Илья, Bobcat2, большое спасибо Вам за вразумительные ответы.

См. свежий DHHS таблицу 6. Все вкусное там.

Большое спасибо за ответ!

Здравствуйте, уважаемые врачи! На терапии 4 года, вирусная нагрузка не определяемая 470клеток. 10 дней назад мне в СЦ сменили схему, на Тенофовир+Амивирен+ Эвафиренз. Два врача в СЦ сказали, что Тенофовир+ Амивирен каждые 24 часа, Эвафиренз тоже с ними, однократный прием схемы перед сном. Но со слов двух врачей, если со сном задерживается, то Тенофовир+ Амивирен выпить строго через 24 часа, а Эвафиренз можно двигать на пару часов вперед, чтобы сторого перед сном и на голодный желудок, за 3 часа не есть. Ответьте, пожалуйста, так ли это? Действительно ли Эвафиренз можно сдвигать на 1-2часа вперед, а на следующий день пить как обычно? Амивирен+ Тенофовир+ Эвафиренз пью строго на голодный желудок в 23:40, просто в выходные могу задержаться со сном.

Эфавиренз длинный, его действительно весьма безопасно двигать в таком диапазоне при необходимости.

Добрый день,уважаемые врачи! Еще что хотела уточнить, от схемы про которую чуть выше писала - Амивирен+ Тенофовир+ Эвафиренз,единственное, что осталось из побочек эта сильная раздражительность и депрессия в течение дня, становится настолько ужасно и мешает работе, семейной жизни, что приходится пить Афобазол. Раньше такого не было. Что делать с сильной раздражительностью и депрессией. Просить замены Эвафиренза или так же ежедневно пить Афобазол? На прием к врачу в СЦ записана на середину июля. Подскажите, пожалуйста.

Скорее рассматривать замену эфавиренза.

А ещё подскажите, пожалуйста. Эти побочные действия в виде раздражительности и депрессии могут ещё пройти? Схему Тенофовир+ Амивирен+ Эвафиренз пью с 23.05.2018, до этого была другая схема все 4 года. Просто побаиваюсь от одной схемы к другой прыгать, вдруг потом еще хуже что-нибудь назначат.

Спасибо Вам за ответ. По наблюдаю за собой как раз до июля, дело в том, что раздражительность и депрессия возникла за неделю до "женских дней", возможно не исключение ПМС,т.к. сегодня уже намного лучше - ни депрессии, ни раздражительности, даже Афобазол не пришлось пить. Спасибо Вам за помощь и за работу вашего сайта, Вы очень помогаете)!

Просыпаюсь с восходом Солнца. Сейчас это 5 утра. А потом снова ложусь спать до 7.30. Завтрак в 8 час. Можно ли пить регаст в 5 утра? Но вечером мне не совсем удобно, а назначение врача - пить на ночь.

Если это не будет давать какие-то проблем с переносимостью – вообще в любое время. Рекомендация на ночь – строго чтобы засунуть побочки в время сна, но если их нет – не обязательно.

Добрый день, пью атриплу с 26 февраля. Ис был 620, вн 4000 копий. На приеме терапии настаивала соцработник. Перед началом терапии все анализы были в норме. Через 10 дней после приема терапии началась сыпь, пропила противоаллергическое все прошло. Теперь две недели назад началась брль в колене и в тазобедренном суставе справа и + постоянная тянущая боль в правом подреберье. На УЗИ до этого всегда мне говорили о перегибе желчного, по печени все было норм. Был гастрит с хеликобактер Ом года 4-5 наверное назад. Стул все эти два месяца странный, не диарея нет, но он не сформированный. Утром еде добегаю до туалета, потом в течении дня все нормально. На следующее утро история повторяется. За два месяца похудела на 4 кг. В принципе не много, но раньше я даже усиленно занимаясь и придерживаясь пп, плохо скидывала вес. До терапии весила 65-66, сейчас 61.Рост 170. Все замечают, что сильно похудела и осунулась.
Подскажите, стоит ли просить о смене схемы и на какую менять? Это побочки или что? Аппетит очень странный, то ужасно хочу есть, то вообще не могу себя заставить что либо есть. И еще в эти два месяца перед месячными ощущаю нечто невообразимое. Меня и трясет, и колбасит, и тошнит, и руки немеют, слабость, голова кружится. После месячных все вроде более-менее, но за неделю начинается это ужастное состояние

Можно ли сделать прием эфавиренза более комфортным?

Время от времени мы получаем обратную связь от пациентов, принимающих эфавиренз. Приблизительно половина людей, в схему которых входит этот препарат, говорят о том, что нормально его переносят и не наблюдают значительных побочных эффектов, которые влияют на качество их жизни. Вторая половина говорит о том, что препарат сильно влияет на самочувствие, ссылаясь на проблемы со сном, нервозность, головокружение, состояние опьянения, сонливость и заторможенность реакции, проблемы с памятью, онемение частей тела и пр.

Мы хотим посвятить нашу статью вопросу приема эфавиренза и возможным стратегиям по улучшению его переносимости.

Итак, эфавиренз является ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (ННИОТ) и используется только в комбинации с другими препаратами для лечения ВИЧ-инфекции.

Среди побочных эффектов, которые может вызывать данный препарат, указываются изменение настроения, тревожность, депрессия, проблемы со сном и пугающие сны, из-за чего человек, принимающий его, может чувствовать себя уставшим в течение дня.

Хорошая новость состоит в том, что через несколько недель после начала приема у большинства людей побочные эффекты обычно становятся менее выраженными.

Однако, если вы не входите в число этих счастливчиков, ниже вы найдете несколько полезных советов, которые могут помочь улучшить качество жизни при приеме эфавиренза:

1. Принимайте эфавиренз в вечернее время, перед тем, как лечь спать. Концентрация препарата в крови будет максимальной, пока вы спите. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 1-2 часа после приема.
2. Принимайте эфавиренз на пустой желудок или с какой-нибудь нежирной едой. Концентрация эфавиренза не будет расти выше необходимого уровня (повышение концентрации препарата в крови приводит к усилению побочных эффектов).
3. Однозначно нельзя принимать эфавиренз вместе с жирной пищей. Сделайте как минимум 2-часовой перерыв между приемом жирной пищи и эфавиренза. В противном случае концентрация препарата в крови поднимется почти на 60% выше уровня, который необходим для подавления вируса.

Если побочные эффекты сохраняются на протяжении нескольких месяцев:

• Попросите своего доктора заменить эфавиренз на другой препарат.
• Даже если ваш доктор говорит, что эфавиренз эффективно приводит к снижению вирусной нагрузки и росту CD4, существуют другие препараты, которые не менее эффективны.
• Если ваш доктор не хочет сменить эфавиренз на другой препарат, попросите его сменить его на один месяц. Это безопасно и вы сможете сравнить свои ощущения. Стоит отметить, что смену эфавиренза можно проводить только под наблюдением врача, так как препарат выводится из организма на протяжении нескольких дней. Если отмена препарата и замена его на другой приведет к значительному улучшению самочувствия, вы можете сказать вашему доктору, что вы хотели бы остаться на этом новом препарате.
• Если прием эфавиренза вызывает у вас депрессию и суицидальные мысли, вам обязательно нужно сообщить об этом своему доктору. Это очень серьезный побочный эффект и доктор обязан сменить вам схему лечения.

Несмотря на то, что эфавиренз является не самым новым препаратом и вызывает побочные эффекты, он все еще очень широко используется в лечении ВИЧ-инфекции по всему миру.

Частично это происходит потому, что он эффективно снижает вирусную нагрузку, но также и потому, что его стоимость значительно ниже по сравнению с альтернативными препаратами. Например, он намного дешевле (в России – иногда в несколько десятков раз), чем ингибиторы протеазы (атазанавир и дарунавир), ингибиторы интегразы (ралтегравир, элвитегравир и долутегравир) или другие ННИОТы (рилпивирин).

Даже в странах с высоким уровнем доходом, которые могут себе позволить использование более современных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, системы здравоохранения находятся под давлением очень низкой цены эфавиренза и продолжают его использовать.

Все клинические протоколы по лечению ВИЧ-инфекции всех развитых стран включают рекомендацию по смене схемы лечения при возникновении побочных эффектов (протоколы Великобритании, Европейские протоколы лечения, Южной Африки, Австралии, США и Всемирной организации здравоохранения).

Текущие исследования по улучшению переносимости эфавиренза сфокусированы на двух стратегиях:

Обе стратегии достаточно интересные, однако необходимо продолжать изучение этого вопроса. Стоит отметить, что нет данных по тому, наблюдалась ли значительная разница в побочных эффектах.

BUSINESS WIRE - А так же увеличивает количество клеток CD4 при лечении пациентов, ранее не получавших лекарственной терапии, в течение 144 недель с использованием препарата в составе комбинированной терапии

Кейптаун (ЮАР). 21 июля BUSINESS WIRE - Ингибитор интегразы ISENTRESS (raltegravir) от компании Merck Sharp & Dohme (MSD) показал такую же эффективность, как и эфавиренз, сохраняя подавление вирусной нагрузки до неопределяемых уровней (менее 50 копий/мл) и увеличивая количество клеток CD4 у ранее нелеченых (не получавших лекарственной терапии) пациентов в течение 144 недель исследования фазы II. Это исследование продолжается и в настоящий момент. Оба препарата давались больным в комбинации с двумя другими лекарствами против ВИЧ - тенофовиром (tenofovir) и ламивудином (lamivudine). Эти результаты были представлены сегодня в Кейптауне (ЮАР) на 5-й конференции по патогенезу, лечению и профилактике ВИЧ, организованной Международным обществом по СПИДу (International AIDS Society, IAS).

"Нас обнадеживает то, что эти данные демонстрируют эффективность и переносимость ралтегравира, при его меньшем воздействии на уровень липидов, в течение 144 недель", - сказал участвующий в исследовании Мартин Малковиц (Martin Malkowitz), клинический директор Aaron Diamond AIDS Research Center в Нью-Йорке. - "Чтобы справляться с заболеванием, больным в любой стадии ВИЧ важно иметь такие лечебные опции, как ралтегравир, эффективные и обладающие доказанной переносимостью".

8 июля ралтегравир получил от Управления США по контролю за продуктами питания и лекарствами (FDA) разрешение на использование в комбинации с другими антиретровирусными (АРВ) препаратами для лечения взрослых пациентов с инфекцией ВИЧ-1, ранее не получавших лекарственной терапии. На рынках за пределами США, где ралтегравир разрешен для лечения больных, уже получавших лекарственные терапии, использование ралтегравила для нелеченых пациентов носит характер исследования и в настоящий момент официально не разрешено для этой группы больных. Расширенное показание для ралтегравира в США основывалось на анализе уровней РНК ВИЧ-1 в плазме в течение 48 недель в ходе трех контролируемых исследований двойным слепым методом. Два из этих трех исследований проводились на взрослых пациентах в клинически продвинутой стадии, уже проходивших лечение тремя классами антиретровирусных препаратов (ННИОТ, НИОТ, ИП), а одно - на нелеченых больных. Использование других активных агентов вместе с ралтегравиром имеет повышенную степень вероятности получения ответной реакции на лечение. Безопасность и эффективность ралтегравира не определялись для педиатрических больных.

Кроме того, ожидается, что Комитет по медицинским продуктам для человека, (CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMEA) в скором времени выскажет свое мнение относительно выдачи разрешения на расширенный маркетинг ралтегравира в Европейском Союзе для пациентов, впервые начинающих ВИЧ-терапию, а также для всех уже лечившихся больных, при использовании его в комбинации с другими антиретровирусными препаратами для лечения инфекции ВИЧ-1 у взрослых пациентов.

Ралтегравир исследовался в течение 144 недель на почти 200 ранее не лечившихся взрослых пациентах

Данные за 144 недели получены в ходе продолжающегося многоцентрового рандомизированного исследования двойным слепым методом, проводимого на ранее нелеченых ВИЧ-инфицированных взрослых. В этом исследовании 198 нелеченых ВИЧ-инфицированных пациентов получали либо ралтегравир перорально два раза в день в комбинации с тенофовиром или ламивудином, либо 600 мг эфавиренз перорально один раз в день в комбинации с теми же препаратами. В течение первых 48 недель исследования пациенты были рандомизированы по четырем группам с различными дозировками (100, 200, 400 и 600 мг дважды в день). Через 48 недель все группы, получавшие ралтегравир, стали получать 400 мг дважды в день. Первичными целями были сокращение РНК ВИЧ до уровня ниже 400 копий/мл и оценка безопасности по итогам 144 недель. Оценка общего содержания холестерина, холестерина ЛПНП являлись эксплоративными целями.

Снижение вирусной нагрузки и увеличение количества клеток CD4 сохранялись на протяжении 144 недель

Спустя 144 недели терапии, у 78% из 160 пациентов, получавших ралтегравир, сохранялось снижение вирусной нагрузки ВИЧ до уровня ниже 50 копий/мл. Эти результаты были сопоставимы с результатами пациентов, принимающих эфавиренз. Здесь у 76% из 38 пациентов сохранялось снижение вирусной нагрузки ВИЧ до уровня ниже 50 копий/мл (95% CI). 80% пациентов, получавших лечение с содержанием ралтегравира, сохраняли подавление вирусной нагрузки до менее чем 400 копий/мл в сравнении с 76% пациентов, получавших лечение с содержанием эфавиренз (95% CI). У пациентов, лечившимся по обеим схемам, наблюдалось увеличение количества клеток CD4. На 144-й неделе лечения среднее увеличение количества клеток CD4 от исходного уровня составило 252 клеток/мм3 у пациентов, получавших лечение с содержанием ралтегравира, и 233 клеток/мм3 у пациентов, получавших лечение с содержанием эфавиренз.

Переносимость и воздействие на уровень содержания липидов

На 144 неделе суммарные коэффициенты связанных с приемом препарата клинических побочных явлений свидетельствуют о менее частом их проявлении при лечении с содержанием ралтегравира в сравнении с лечением, включающим эфавиренз (54% против 76% соответственно). Ралтегравир оказывал меньшее воздействие на общий холестерин или холестерин ЛПНП, или на триглицериды:

Среднее изменение содержания липидов от исходного уровня на 144-ю неделю

ралтегравир эфавиренз значение Р

Средний исходный Среднее Средний исходный Среднее

Актуальность проблемы. Влияние некоторых антиретровирусных препаратов на когнитивную функцию ВИЧ-положительных остается мало изученным. Эфавиренз (EFV) достоверно вызывает когнитивные нарушения. Целью данного исследования было установить, оказывает ли постоянная терапия EFV определяющее влияние на нейрокогнитивные и нейрометаболические функции при выборе и назначении АРТ.

Методы. Мы проводили открытое контролируемое исследование IV фазы. Взрослые участники со стабильно подавленной нагрузкой на протяжении 6 месяцев и получающие АРТ на основе EFV были переведены на терапию лопинавиром/ритонавиром с прежней нуклеозидной основой. В начале исследования и через 10 недель после перевода на новую схему терапии оценивались следующие параметры: когнитивная функция (с помощью компьютерной системы CogState®); мозговые метаболиты (с помощью протонной магнитно-резонансной спектроскопии); активность мозга (с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии на основе постановки задач по оценке внимания); качество и количество сна (с помощью дневника сна, Питтсбургский индекс качества сна и шкалы сна Эпворт).

Результаты. Шестнадцать человек прервали участие. Хотя большая часть участвовавших в исследовании (81%) отмечали проблемы с памятью на начальном этапе, данные когнитивных функций, мозговых метаболитов и мозговой активности, не показали изменений к 10-й неделе после смены схемы. Качество сна улучшилось после перехода со схем с EFV (средние значения PSQI (стандартниые отклонения): EFV 8,5 (6,5) LPV/r 5,8 (5,5), среднее изменение – 0,4; 95% доверительный интервал – от 6,0 до 0,7).

Выводы. Данное исследование является первым контролируемым исследованием, в рамках которого получены данные о влиянии длительной терапии EFV на неврологические функции. Мы пришли к выводу о том, что отмена EFV вряд ли окажет значимое влияние на изменение нейрокогнитивных функций у стабильных ВИЧ-положительных пациентов.

Введение

Умеренные когнитивные нарушения все еще остаются обычным явлением в эпоху высокоактивной антиретровирусной терапии. Однако причины этого до настоящего времени недостаточно понятны. В частности, относительно мало внимания исследователей уделено роли отдельных аниретровирусных препаратов в опосредовании когнитивных функций. Хотя подавление вирусной репликации в центральной нервной системе (ЦНС) является существенно важным, очевидно, что некоторые препараты имеют побочные нейротоксические эффекты. Эфавиренз (EFV) остается одним из самых широко используемых противовирусных препаратов. Известно, что побочные эффекты со стороны ЦНС (особенно нарушения сна) обычно проявляются в течение первых 6 недель приема EFV и иногда приводят к отмене, но в целом ослабевают по мере продолжения приема препарата. В некоторых недавних обзорных исследованиях сделаны предположения, что EFV может быть связан с повышенным уровнем когнитивных нарушений. Это предположение подтверждается некоторыми данными о нейротоксичности, полученными из опытов на животных и исследованиями in vitro. Гипотеза все еще противоречива и не получила подтверждения в контролируемых исследованиях.

В связи с этим целью этого исследования было определить, оказывает ли постоянная терапия EFV в рамках успешной АРТ определяющее влияние на нейрокогнитивные функции.

МЕТОДЫ

Участники

Мы провели пилотное самоконтролируемое открытое исследование IV фазы. Участниками были взрослые пациенты (возраст 18-65 лет) с ВИЧ-1 инфекцией получающие эффективный EFV-содержащий режим. Все обследования проводились одном исследовательском центе. Критериями включения были: вирусная нагрузка менее 50 РНК копий/мл в течение 4 месяцев, предшествующих началу исследования и отсутствие превышения вирусной нагрузки более 200 копий/мл в течение 12 месяцев. Участники были на АРТ по крайней мере 12 месяцев и на EFV по крайней мере 6 месяцев. Данное ограничение применялось для того, чтобы во внимание принимались только постоянные эффекты EFV. Из числа участников были исключены лица, указавшие на факт приема рекреационных наркотиков или еженедельное употребление алкоголя превышающее 35 единиц.

Все участники дали письменное информированное согласие на участие в исследовании. Исследование было одобрено местным комитетом по этике (12/NE/0071), комитетом трастового фонда больниц Ньюкастла-на-Тайне (5946) и Британским агентством по регулированию Лекарственных препаратов и продуктов для здоровья и зарегистрировано в базе данных исследований EudraCT (2011-005581-37).

Вмешательства и методы измерений

Препаратом сравнения для выявления эффектов исключения EFV был принят усиленный ритонавиром лопинавир (LPV/r, Калетра, AbbVie Inc., North Chicago, IL, USA, в дозировке 2 раза в день). Все участники были переведены с EFV на LPV/r. Участники прошли обследование на этапе начала исследования и через 10 недель после смены схемы. Дополнительный мониторинг безопасности проводился через 4 недели после смены схемы.

Компьютеризированная система когнитивного тестирования (CogState®, CogState Ltd, Мельбурн, Австралия) была представлена в составе шести тестов (приведены с сокращенным наименованием теста, когнитивной сферы, подвергшейся тестированию): распознавание (DET, психомоторные функции/скорость обработки), идентификация (IDN, визуальная внимательность/зоркость), обучение по одной карточке (OCL, визуальное восприятие и память), задача 1-назад (ONB, внимание/рабочая память), тест непрерывного спаренного ассоциативного обучения (CPAL, визуальное обучение/память), изучение лабиринтов Гротона (GML, исполнительные функции/решение пространственных задач). Участники прошли пробное испытание по каждому из тестов, чтобы минимизировать эффект обучения. Первичный уровень когнитивных нарушений определялся по шкале нормативных значений CogState® (за исключением CPAL, поскольку для данного теста пока нет достаточного количества качественных данных).

Протонная магнитно-резонансная спектроскопия ( 1 H-MRS) была проведена с использованием объемного отбора (TR/TE (повтор время/эхо время) = 3с/37 мс) PRESS (спектроскопия точечного разрешения) на магните 3Т (Achieva; Philips Medical Systems, Amsterdam, Netherlands) отобранными вокселями объемом примерно 8 см 3 фронтального белого вещества (FWM), фронтального серого вещества (FC) и базальных ганглиев (BG). Уровни метаболитов N-асетиласпартата (NAA), холина (Cho) и креатина (Cre) оценивались методом QUEST на программном комплексе jMRUI. Концентрации указывались относительно креатина (Cre). (Уровень) холина часто меняется при воспалении.

Сон оценивался на основе 2-х недельного дневника сна, заполнения шкалы сна Эпворта (ESS), где балл больше 10 означает чрезмерную дневную сонливость, и заполнением опросников по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI), где балл выше 5 означает некоторый уровень нарушения сна, а более 10 – значительное нарушение сна.

Статистка

В связи с тем, что исследование носило пилотный характер, анализ проводился по выборке прагматического размера. Приводится описательная статистика и доверительные интервалы (Cls). Не проводилось никаких замен данных или внесения недостаюищих.

Результаты

К участию в исследовании были приняты 17 человек, из которых 16 (3 женщины и 13 мужчин) прошли исследование полностью (один участник был исключен во время контрольного осмотра). Средний возраст составлял 50,4 года (межквартильный диапазон IQR 43,2 – 55,7 лет). Средняя давность установления диагноза ВИЧ-инфекции составляла 6,7 лет (IQR – 4.2 -10,0 лет), Участники принимали EFV в среднем 4,5 года (IQR 4.0 – 5,8 лет). На старте 14 участников получали базовую терапию на основе тенофовира/эмтрицитабина, оставшиеся двое – тенофовира/ралтегравира и абакавира/ламивудина, соответственно. Среднее значение уровня CD4+-Т-лимфоцитов в начале составляло 660 кл/мкл (IQR 536-737 кл/мкл). Средний надир (средний минимальный уровень) составлял 237 кл/мкл (IQR 37-299 кл/мкл, n = 12 участников с доступными данными по надиру). Среднее стартовое значение плазменной концентрации EFV составляло 2455 нг/мл (варьируя в пределах 818 – 7197 нг/мл, n=15 участников с доступными для анализа данными по уровням EFV).

Участники часто предъявляли жалобы на симптомы нарушения со стороны ЦНС как на старте исследования, так и в последующем, хотя характер симптомов менялся между визитами (n=16): проблемы с памятью (81 % участников на старте и 31 %в последующем), яркие/навязчивые сны (75% и 44%, соответственно), усталость (69% и 25% соответственно), сложность с концентрацией (63% и 75%, соответственно), проблемы со сном (56% и 81%, соответственно).

Девять участников (56%) демонстрировали признаки умеренных когнитивных нарушений на старте (по определению >1 стандартного отклонения (SD) ниже возрастной нормы (напр., z-балл a ) Более низкий балл означает лучшее представление, изменение определяется как разница: начальный балл минус последующий балл.

b ) Более высокий балл означает лучшее представление и изменение определяется как разница: последующий балл минус начальный балл. Таким образом во всех случаях положительное изменение означает улучшение

Участники были включены в спаренный анализ протонной магнитно-резонансной спектроскопии, где спектральное качество данного вокселя на обоих этапах исследования принималось в следующих значениях: фронтальное белое вещество n=11, фронтальное серое вещество n=14, базальные ганглии n=8. Ни для одного метаболита не было обнаружено изменений ни в одном вокселе в промежутке между стартом и послеующими визитами, со следующими средними изменениями: фронтальное серое вещество Cho/Cre, 0.01 (95% CI: −0.01 to 0.02) and NAA/Cre, 0.16 (95% CI: −0.13 to 0.44); фронтальное белое вещество: Cho/Cre, 0.03 (95% CI: −0.02 to 0.08) and NAA/Cre, 0.11 (95% CI: −0.12 to 0.33); базальные ганглии: Cho/Cre, 0.04 (95% CI: −0.02 to 0.10) and NAA/Cre, 0.03 (95% CI: −0.32 to 0.38)

Талица 2. Мозговые метаболиты. Оценка протонной магнитно-резонансной спектроскопей.

FC… передняя кора (фронтальное серое вещество), FWM фронтальное белое вещество, BG базальные ганглии, Cho – холин, Cre – креатин, NAA, N – ацетиласпартат, CI – доверительный интервал, EFV – эфавиренц, LPV/r – лопинавир, усиленный ритонавиром, SD – стандартное отклонение

Были проанализированы данные fMRI 14 участников. Во-первых, действие теста Струпа на мозговую активность оценивались во время стартового визита для подтверждения того, что используемый протокол fMRI вызывал измеримый и ожидаемый эффект в нашей группе участников. Оценивалась активность во время предъявления несоответствующих стимулов, и сопоставлялись с активностью во время предъявления нейтральных стимулов. Во время задания были определены три участка активации, анатомически представленные в соответствии с ожиданием для данной парадигмы тестов: BA45/BA8/BA46, BA20/BA7/BA40 and BA7 (BA, Brodmann's area; Table S1). Во-вторых, было проведено сравнение мозговой активации в ответ на несоответствующие стимулы, зафиксированной во время обеих контрольных точек (старт, последующий визит) исследования. Изменения мозговой активации связанной со сменой схемы не установлено.

По шкале сна Эпворта (ESS) вообще никаких изменений при переходе с EFV на LPV/r обнаружено не было. (среднее ESS (SD) EFV, 9.8 (5.9); LPV/r, 8.9 (5.1); средняя разница −0.9; 95% CI: −2.7 to 0.9). Данные дневника сна использовались для вычисления средней продолжительности сна на участника за 24-часовой период. В данный анализ были включены пятнадцать участников. Среднее изменение средней продолжительности сна между контрольными точками (старт, последующие визиты) составило 0,1 час (95% C: −0.7 to 1.0 h). Изменение качества сна (PSQI) оценивалось у 14 участников. Средний балл уменьшился, что свидетельствует об улучшении качества сна (среднее (SD): EFV, 8.5 (6.5); LPV/r, 5.8 (5.5); средняя разница−3.4; 95% CI: −6.0 to −0.7). Их семи участников с PSQI > 10 (плохое качество сна) на старте, у 4 на последующих визитах PSQI составили 50 коп/мл, со значениями 69, 107, и 115 коп/мл, соответственно. Во время последующих визитов первые два участника имели вновь подавленную нагрузку до