Фузион лекарство от вич что это

Показания к применению

ВИЧ-1 (в комбинации с др. противоретровирусными ЛС).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Противопоказания

Как применять: дозировка и курс лечения

П/к в область плеча, переднюю поверхность бедра или переднюю брюшную стенку. Необходимо менять место каждой последующей инъекции.

Взрослые - 90 мг 2 раза в сутки.

Дети 6-16 лет - 2 мг/кг 2 раза в сутки. Максимальная доза - 90 мг 2 раза в сутки.

Дозы, вводимые 2 раза в сутки и соответствующий объем раствора, рекомендуемые в педиатрической практике в зависимости от массы тела: 11-15.5 кг - 27 мг (0.3 мл), 15.6-20 кг - 36 мг (0.4 мл), 20.1-24.5 кг- 45 мг (0.5 мл), 24.6-29 кг - 54 мг (0.6 мл), 29.1-33.5 кг - 63 мг (0.7 мл), 33.6-38 кг - 72 мг (0.8 мл), 38.1-42.5 кг - 81 мг (0.9 мл), более 42.6 кг - 90 мг (1 мл).

Коррекции дозы для пациентов с КК более 35 мл/мин не требуется.

Лиофилизированный порошок следует разводить стерильной водой для инъекций для получения раствора.

Фармакологическое действие

Ингибитор фузии (слияния). Специфически связываясь с гликопротеидом gp41 ВИЧ-1 вне клетки и ингибируя его структурную реаранжировку, блокирует проникновение вируса внутрь клетки. Не требует внутриклеточной активации. Противовирусная активность обусловлена взаимодействием с др. семикратно повторяющимся участком HR1 в природном gp41 на поверхности вируса.

Побочные действия

Местные реакции: боль, дискомфорт в месте инъекции, уплотнение, эритема, узел, киста, зуд, экхимоз. Редко (1.5%) - абсцесс и флегмона.

Отмечавшиеся не менее чем у 2 взрослых пациентов на 100 пациентов-лет, получавших комбинированное лечение с оптимизированной базовой противоретровирусной терапией.

Со стороны нервной системы: головная боль, периферическая невропатия, головокружение, нарушение вкуса, бессонница, депрессия, тревога, кошмарные сновидения, раздражительность, гипестезия, нарушение концентрации внимания, тремор.

Со стороны дыхательной системы: кашель, боль в горле.

Со стороны кожных покровов: зуд, ночная потливость, сухость кожи, повышенная потливость, себорейная экзема, эритема, акне.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия, боль в спине, боли в конечностях, мышечные спазмы.

Со стороны мочевыводящей системы: конкременты в почках, гематурия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в верхней половине живота, запор, диарея, панкреатит.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, вертиго.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка, тошнота, рвота, озноб, дрожь, арснижение АД, повышение активности "печёночных" трансаминаз, первичная реакция иммунных комплексов, респираторный дистресс-синдром, гломерулонефрит.

Прочие: слабость, снижение веса, снижение аппетита, анорексия, астения, гриппоподобный синдром, лимфоаденопатия.

Инфекции: кандидоз слизистой ротовой полости, простой герпес, папиллома кожи, грипп, синусит, фолликулит, отит, пневмония.

Лабораторные показатели (изменения наблюдались чаще у пациентов, получавших комбинированную терапию энфувиртидом с оптимизированной базовой противоретровирусной терапией, по сравнению с пациентами, получающими только оптимизированную базовую противоретровирусную терапию): эозинофилия, повышение активности АЛТ, КФК, снижение Hb.

Особые указания

Данные об эффективности препарата у детей старше 3 лет ограничены.

Назначают только в комбинации с др. противоретровирусными ЛС. Пациенты с симптомами предположительной системной аллергической реакции должны прекратить лечение и немедленно пройти медицинское обследование. Не следует возобновлять лечение после возникновения системных реакций, возможно связанных с приемом препарата. Факторы риска, которые могут предопределять развитие или тяжесть аллергической реакции не установлены.

При терапии препаратом отмечена повышенная частота возникновения бактериальной пневмонии (6.6 пациентов с пневмонией по сравнению с 0.6 на 100 пациентов-лет в группах, получавших комбинированную терапию энфувиртидом и оптимизированную базовую противоретровирусную терапию и только оптимизированную базовую терапию, соответственно; в анализ включены бронхопневмония и связанные явления), которая в ряде случаев была фатальной. Частота пневмонии при терапии энфувиртидом была сходной с таковой в общей популяции больных (литературные данные), но была меньше в контрольной группе. Связь пневмонии с терапией препаратом не установлена. Факторы риска для развития пневмонии включают низкое исходное количество CD4+-клеток, высокую вирусную нагрузку, в/в введение ЛС, курение и заболевание легких в анамнезе. Необходимо тщательно контролировать появление симптомов инфекции, особенно, если имеются факторы риска развития пневмонии.

Наиболее частыми побочными явлениями были реакции в месте введения (98%). Но отмена терапии потребовалась только у 4% пациентов. Подавляющее большинство местных реакций (85%) легкой и средней степени тяжести, наблюдается в течение первой недели лечения и не приводит к ограничению обычной деятельности. Степень тяжести болевого синдрома и дискомфорт при продолжении лечения не увеличиваются. Количество местных поражений, наблюдавшихся при запланированном посещении врача во время клинического исследования, составляло менее 5 у 72% пациентов с такими явлениями. Введение препарата лицам, неинфицированным ВИЧ-1 (например, после проведения профилактики) может вызывать появление анти-энфувиртид антител, имеющих перекрёстную реакцию с ВИЧ gp41, что может привести к ложноположительному ВИЧ-тесту при проведении ELISA теста с ВИЧ-антителами.

Энфувиртид не оказывал тератогенного действия в исследованиях, проведённых на животных (крысы и кролики), в дозе в 8.9 раз превышающей терапевтическую для человека. Исследования по применению препарата у беременных женщин не проводились. Применения во время беременности следует избегать, если только потенциальные преимущества терапии для матери не превышают возможный риск для плода.

Неизвестно выделяется ли препарат с грудным молоком у человека,. Кормление грудью следует прекратить до начала терапии, в т.ч. и во избежание передачи ВИЧ ребенку.

Эфувиртид не проявил мутагенных и кластогенных свойств в сериях анализов in vivo и in vitro; не оказывал влияния на фертильность у самцов и самок крыс в дозах, превосходящих в 0.7, 2.5 и 8.3 раз максимальную рекомендованную суточную дозу для человека и рассчитанных в мг/кг п/к.

Не имеется доказательств влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, однако необходимо принимать во внимание побочные действия, возникающие при введении препарата.

Разведенный препарат хранят в холодильнике (2-8 град.С) и используют в течение 24 ч. Перед введением готовый раствор из холодильника доводят до комнатной температуры (например, удерживая в руке в течение около 5 мин) и проверяют полностью ли растворилось содержимое флакона. Восстановленный раствор не используют, если он содержит механические включения.

Взаимодействие

Клинически значимых фармакокинетических взаимодействий между энфувиртидом и ЛС, метаболизм которых протекает с участием ферментов семейства CYP450, не установлено.

Введение препарата Фузеон в сочетании с ритонавиром, саквинавиром и рифампицином не приводило к клинически значимым фармакокинетическим взаимодействиям.

Не замещает варфарин, мидазолам, ампренавир или эфавиренз в их местах связывания с белком.

Исследования энфувиртида в комбинации с др. противовирусными средствами различных классов (нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы, ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы и ингибиторами протеаз), включая зидовудин, ламивудин, нелфинавир, индинавир и. эфавиренз, показали наличие от аддитивного до синергичного эффектов и отсутствие антагонизма. Взаимосвязи между чувствительностью ВИЧ-1 к энфурвитиду in vitro и ингибированием репликации ВИЧ-1 у человека не установлено. Из-за различных ферментов-мишеней и как предполагается за счёт активности энфувиртида в отношении ВИЧ-штаммов, устойчивых к др. классам противовирусных средств, ВИЧ-изоляты, устойчивые к энфувиртиду должны оставаться чувствительными к нуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы, ненуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы и ингибиторам протеаз.

Не следует смешивать с др. ЛС, за исключением поставляемого растворителя (вода для инъекций).

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/мл	1 фл.
энфувиртид	108 мг
вспомогательные вещества: натрия карбонат (безводный); маннитол; натрия гидроксид; хлористоводородная кислота
растворитель: вода для инъекций — 2 мл

во флаконах в комплекте с растворителем по 2 мл, одноразовыми шприцами вместимостью по 1 и 3 мл и стерильными салфетками; в пачке картонной 60 комплектов.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

П/к, ежедневно, в область плеча, переднюю поверхность бедра или переднюю брюшную стенку.

Стандартный режим дозирования

Необходимо менять место каждой последующей инъекции и вводить препарат туда, где в настоящее время нет местной реакции на инъекцию.

Взрослые и дети старше 16 лет: по 90 мг 2 раза в сутки.

Дозирование в особых случаях

Дети до 6 лет: данные для определения рекомендаций по режиму дозирования препарата Фузеон ® у детей в возрасте до 6 лет отсутствуют.

Дети 6–16 лет: по 2 мг/кг 2 раза в сутки. Максимальная доза — по 90 мг 2 раза в сутки (см. таблицу).

Дозы, рекомендуемые в педиатрической практике

Вес, кг	Доза (2 раза в сутки), мг	Вводимый объем (90 мг энфувиртида в мл), мл
11,0–15,5	27	0,3
15,6–20	36	0,4
20,1–24,5	45	0,5
24,6–29	54	0,6
29,1–33,5	63	0,7
33,6–38	72	0,8
38,1–42,5	81	0,9
≥42,6	90	1

Почечная недостаточность: коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Печеночная недостаточность: данные относительно дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не представлены.

Пациенты старше 65 лет: режим дозирования у пациентов старше 65 лет не установлен.

Фузеон ® не содержит консервантов. Лиофилизированный порошок следует разводить стерильной водой для инъекций для получения раствора. Если готовый раствор сразу не используется, его необходимо хранить в холодильнике (2–8 °C) и использовать в течение 24 ч. Перед введением готовый раствор из холодильника доводят до комнатной температуры (например удерживая в руке в течение около 5 мин) и проверяют полностью ли растворилось содержимое флакона. Восстановленный раствор не используют, если он содержит механические включения.

Условия хранения препарата Фузеон ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фузеон ®

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/мл производитель растворителя Hameln Pharmaceuticals GmbH (Германия) — 4 года. После приготовления - 24 ч (в защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]	Вирус иммунодефицита человека ВИЧ-1
	ВИЧ
	ВИЧ-1 инфекция
	ВИЧ-инфекция
	ВИЧ/СПИД инфекция
	Инфекции на фоне ВИЧ
	Развернутая стадия ВИЧ-инфекции
	СПИД
	СПИД у детей

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения Фузеон ®

ЛС-000270

Еще много интересного

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

При этом летальный исход наступает не вследствие прямого воздействия самого вируса. Патоген угнетает функции иммунной системы, и в результате организм становится уязвимым для других инфекций. Чаще всего больной погибает из-за заражения одним из вирусных гепатитов или туберкулеза. Однако когда ВИЧ переходит в стадию синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИДа), смертельно опасной становится даже обыкновенная простуда.

Однако медицина и наука не стоят на месте. В настоящее время разработано немало терапевтических мер по купированию ВИЧ-инфекции. И, хотя в полной мере болезнь еще не излечима, при систематическом лечении можно добиться снижения вирусной нагрузки и предотвращения перехода болезни в стадию СПИД.

В Европе и США новейшие препараты активно применяются. А как обстоят дела в РФ? Предлагаем изучить изложенную ниже актуальную информацию по этому вопросу.

Доступен ли в России современный препарат от ВИЧ Трувада?

Говоря о современных препаратах от ВИЧ, нельзя не упомянуть об инновационном препарате Трувада. Эта уникальная формула разработана американской фармацевтической корпорацией Gilead и признана ВОЗ, как одна из наиболее эффективных. С недавнего времени Гилеад запустила кампанию по производству лекарственного средства на территории Российской Федерации. Подробнее по ссылке→

Новое лекарство от ВИЧ Taffic

Taffic — одно из современных лекарств от ВИЧ. Препарат базируется сразу на 3 активных веществах. Таковыми являются Тенофовир, Эмтрицитабин и Биктегравир. Данная комбинация активных компонентов эффективна при терапии инфекции ВИЧ-1. Лекарство применяется исключительно по назначению врача, самолечение исключено. Подробную информацию о преимуществах, противопоказаниях и особенностях применения Taffic можно найти по ссылке→

Экспериментальная вакцина от ВИЧ

В течение долгих десятилетий борьбы с ВИЧ-инфекцией ученые не могли разработать вакцину, способную дать положительный иммунный ответ. Возбудитель заболевания слишком нестабилен и склонен к мутациям. Однако экспериментальная вакцина, разработанная учеными из Научно-исследовательского института Скриппса, вызвала ожидаемую реакцию человеческого организма. Значит ли это, что ученые выяснили, как победить ВИЧ-инфекцию? Подробный ответ по ссылке→

Возможно ли самоизлечение от ВИЧ?

Сведение к нулю риска заражения при переливании крови

Несмотря на наличие современных лекарств от ВИЧ, с данным заболеванием лучше никогда не сталкиваться вовсе. Поэтому большое значение имеет не только лечение, но и профилактика инфекции. В частности, проводятся мероприятия общероссийского и международного уровня по предотвращению заражения ВИЧ при переливании крови. Подробности читайте по ссылке→

Испытания инъекционной терапии в России

В настоящее время в нашей стране проводятся масштабные клинические исследования антиретровирусной инъекционной терапии с участием инфицированных пациентов. Участники получают экспериментальный медикамент 1 раз в 2 месяца. Пока наблюдаются положительные тенденции. Пока неизвестно, когда инновационный препарат будет одобрен Минздравом. Подробности по ссылке→

Законопроект о лечении ВИЧ без прописки не поддержан

Стало известно, что Министерство экономики и Минфин не поддержали инициативу Минздрава об оказании помощи ВИЧ-инфицированным пациентам вне зависимости от наличия у них прописки и регистрации. По мнению Минздрава, это негативно сложится на представителях незащищенных слоев населения, среди которых больше всего ВИЧ-положительных. Подробности по ссылке→

Регистрация нового лекарства от ВИЧ в России

Лечение ВИЧ и гепатита

Для ВИЧ характерны различные коинфекции. Чаще всего неприятным дополнением к вирусу иммунодефицита человека является гепатит В или С. Однако инфекционное поражение печени успешно лечится или купируется даже при наличии в анамнезе больного диагноза ВИЧ. Но можно ли совмещать противовирусную терапию с антиретровирусной? Подробный ответ вы найдете по ссылке→

Притом что в настоящее время не существует терапевтических стратегий, при помощи которых люди могли бы навсегда избавляться от ВИЧ, ряд лекарственных средств позволяет держать данное состояние под контролем. Люди с ВИЧ-положительным статусом обычно принимают сразу несколько препаратов. Такой режим помогает им проживать более продолжительную, более комфортную и более полноценную жизнь.

В текущей статье мы представим список препаратов, которые одобрены для лечения ВИЧ в США — стране, где медицина достигла наивысшей стадии развития. Ниже вы также ознакомитесь с информацией, которая поможет сделать подходящий выбор режима лечения ВИЧ.

Как действуют препараты от ВИЧ?

Фармацевтический рынок предлагает широкий спектр эффективных препаратов для лечения ВИЧ

Действие препаратов от ВИЧ главным образом основано на подавлении способности вируса реплицировать.

Вирус атакует иммунную систему путём вторжения в белые кровяные клетки (лимфоцитов), которые выполняют важную роль в защите организма от чужеродных объектов.

Проникая в белые кровяные клетки, вирус использует их для репликации и таким образом распространяется. По мере того как эти процессы происходят, иммунная система начинает ослабевать, вследствие чего человек становится более склонным к развитию инфекций.

Существует класс лекарственных средств, который предотвращает репликацию вируса. В медицинской практике их принято называть антиретровирусными препаратами. Они помогают защищать иммунную систему, и таким образом позволяют людям с ВИЧ-положительным статусом проживать долгую и здоровую жизнь.

Виды препаратов от ВИЧ

Жизненный цикл ВИЧ состоит в репликации и распространении вируса по всему организму. Существует несколько видов антиретровирусных препаратов, которые предназначены для борьбы с ВИЧ на разных стадиях его жизненного цикла.

Главная цель такого лечения — уменьшение вирусной нагрузки, то есть концентрации вируса в крови пациента, до недетектируемого или неопределяемого уровня.

Если врачам удаётся достичь недетектируемой вирусной нагрузки, то это означает, что лекарства, при помощи которых врачи пытаются бороться с данным заболеванием, работают эффективно и помогают установить контроль над вирусом.

Ниже приведён список антиретровирусных препаратов, которые одобрены для лечения ВИЧ Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы

Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (ННИОТ) останавливают репликацию ВИЧ. Они делают это путём воздействия на фермент, который носит название обратная транскриптаза. Вирус иммунодефицита человека использует обратную транскриптазу для репликации.

К числу ННИОТ относятся следующие препараты:

Препарат	Торговая марка
Доравирин (doravirine)	Пифелтро (Pifeltro)
Эфавиренз (efavirenz)	Сустива (Sustiva)
Этравирин (etravirine)	Интеленс (Intelence)
Невирапин (nevirapine)	Вирамун (Viramune)
Рилпивирин (rilpivirine)	Эдюрант (Edurant)

Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы

Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ) действуют таким же образом, как и ННИОТ, то есть путём предотвращения репликации ВИЧ. Таким образом они снижают вирусную нагрузку ВИЧ в организме человека.

К списку НИОТ принадлежат следующие препараты:

Препарат	Торговая марка
Абакавир (abacavir)	Зиаген (Ziagen)
Эмтрицитабин (emtricitabine)	Эмтрива (Emtriva)
Ламивудин (lamivudine)	Эпивир (Epivir)
Тенофовир (tenofovir)	Виреад (Viread)
Зидовудин (zidovudine)	Ретровир (Retrovir)

Ингибиторы протеазы

Развивающиеся клетки ВИЧ используют фермент протеазу для созревания и репликации. Протеаза позволяет вирусу распространяться к другим клеткам в организме.

Ингибиторы протеазы блокируют этот фермент и тем самым предотвращают репликацию ВИЧ.

К числу ингибиторов протеазы относятся следующие препараты:

Препарат	Торговая марка
Атазанавир (atazanavir)	Реатаз (Reyataz)
Дарунавир (darunavir)	Презиста (Prezista)
Фосампренавир (fosamprenavir)	Лексива (Lexiva)
Ритонавир (ritonavir)	Норвир (Norvir)
Саквинавир (saquinavir)	Инвираза (Invirase)
Типранавир (tipranavir)	Аптивус (Aptivus)

Ингибиторы слияния

Для успешной репликации ВИЧ должен попасть в клетку в рамках процесса, который в медицине называют слиянием. Ингибиторы слияния — это лекарственные средства, которые предотвращают попадание вируса в клетку.

Энфувиртид (enfuvirtide) — один из ингибиторов слияния. На фармацевтическом рынке данный препарат реализуется под брендом Фузеон (Fuzeon).

Антагонисты CCR5

Препарат маравирок предотвращает репликацию вируса путём блокировки ко-рецептора CCR5

Чтобы внедриться в клетку, ВИЧ сначала связывается со специальными рецепторами, которые находятся на её поверхности. Одним из таких рецепторов является ко-рецептор CCR5.

Антагонисты CCR5 — это препараты, которые блокируют ко-рецептор CCR5 и таким образом предотвращают прикрепление и внедрение ВИЧ в белую кровяную клетку. Из-за характера действия врачи называют антагонисты CCR5 ингибиторами проникновения.

Маравирок (Maraviroc) — один из препаратов класса антагонистов CCR5. На фармацевтическом рынке он реализуется под торговой маркой Селзентри (Selzentry).

Ингибиторы ко-рецепторов CCR5 и CXCR4

Данная группа препаратов также относится к классу ингибиторов проникновения. Такие лекарственные средства блокируют два типа рецепторов на поверхности белых кровяных клеток — ко-рецепторов CCR5 и CXCR4.

Как и в случае с антагонистами CCR5, эти препараты предотвращают проникновение ВИЧ в клетку и таким образом не позволяют вирусу реплицировать.

Примером может послужить ибализумаб (ibalizumab), который реализуется под брендом Трогарзо (Trogarzo).

Ингибиторы переноса цепи интегразой

После проникновения в белую кровяную клетку ВИЧ может реплицироваться путём включения или интеграции своей ДНК в ДНК клетки.

Этот процесс реализуется при помощи фермента, который носит название интеграза.

Ингибиторы переноса цепи интегразой нейтрализуют эффект интегразы и тем самым предотвращают внедрение ДНК ВИЧ в клетку. В результате вирус оказывается неспособным к созданию собственных копий.

К числу ингибиторов переноса цепи интегразой относятся следующие препараты:

Препарат	Торговая марка
Долутегравир (dolutegravir)	Тивикай (Tivicay)
Ралтегравир (raltegravir)	Исентресс (Isentress)

Фармакокинетические усилители

Фармакокинетические усилители не являются антиретровирусными препаратами, однако они могут дополнять антиретровирусную терапию.

Такие лекарства способны активизировать некоторые препараты от ВИЧ.

Кобицистат (cobicistat) — один из препаратов, входящих в группу фармакокинетических усилителей. На фармацевтическом рынке он доступен под брендом Тибост (Tybost).

Комбинированная терапия при ВИЧ

Люди, у которых был диагностирован ВИЧ, обычно начинают лечение путём приёма нескольких препаратов.

Комбинированная терапия, как правило, предусматривает одновременное использование средств из нескольких перечисленных выше классов, причём все они входят в состав одной таблетки.

Существует много вариантов таблеток с разными комбинациями препаратов. Лечащий врач поможет выбрать такие комбинации, которые оптимально подходят под нужды пациента.

Выбор режима лечения

Врач поможет определить препараты, которые оптимально подходят для лечения пациента

Врач будет тесно сотрудничать с пациентом, чтобы определить наилучший режим лечения.

Для этого специалист может порекомендовать тестирование на резистентность ВИЧ к препаратам. Данная процедура позволяет идентифицировать лекарственные средства, которые могут оказаться неэффективными при лечении ВИЧ у конкретного пациента.

При назначении режима лечения врач также может принять во внимание следующие моменты:

наличие у пациента других медицинских состояний, например заболеваний сердечно-сосудистой системы;
потенциальные побочные эффекты препаратов для лечения ВИЧ;
потенциальное взаимодействие лекарств от ВИЧ с другими медикаментами или добавками;
любые проблемы, которые затрудняют регулярный приём препаратов от ВИЧ, например занятость, недостаток финансовых средств, а также злоупотребление алкоголем и наркотиками;
беременность пациентов женского пола или планирование беременности.

Заключение

Антиретровирусные препараты не могут навсегда избавлять людей от ВИЧ. Однако они способны обеспечивать надёжную защиту иммунной системы у пациентов с ВИЧ-положительным статусом.

При выборе подходящего режима лечения людям следует тесно сотрудничать с врачом, чтобы определить оптимальную комбинацию препаратов от ВИЧ.

Агрессивный новичок

- Вадим Альбертович, ВИЧ был обнаружен еще в конце прошлого века. Почему лекарство так сложно было создать? Чем этот вирус отличался от других?

- С точки зрения биологии этот вирус очень похож на многие другие. Единственное, его фатальное отличие от других вирусов – это поражение иммунной системы человека, именно поэтому организм не может с ним бороться самостоятельно.

- Это своего рода агрессивный новичок?

Мыши на вес золота

- Вы уже дошли до клинических испытаний?

- До клинических - нет, но лабораторных мышей мы уже успешно лечим.

- Зачем в этом проекте мы и американцы нужны друг другу?

- Во-первых, потому что работа с вирусом ВИЧ требует астрономических денежных ресурсов. Ни одна сторона не хотела брать на себя всю тяжесть потенциальных финансовых потерь, поскольку велик риск, что мы будем много работать, но в итоге не сможем создать препарат принципиально нового поколения. Во-вторых, это крайне сложная работа, ее невозможно было сделать только в России, у нас нет ни адекватных моделей на животных, ни биологических технологий для проведения тестов. Например, для экспериментов на животных надо использовать безумно дорогих мышей, которые есть только в США. В то же время, российская химическая школа является ведущей мировой школой в области тонкого химического синтеза. Мы были лидерами 100 лет назад, и надеюсь, останемся ими в будущем. Именно поэтому наших ученых и привлекли для участия в совместном проекте.

- Почему нужны безумно дорогие мыши? Нельзя было найти подешевле?

- А это особые мыши - гуманизированные. У них с помощью современных технологий создали иммунную систему, которая идентична человеческой, можно сказать, что это просто человеческая иммунная система. Такие мыши - очень удобный лабораторный объект, можно испытать препарат и понять, как он будет воздействовать на человека.

- Как с американцами делили зоны ответственности?

- Как я уже сказал, российская сторона отвечает за химическую составляющую, дизайн и синтез соединений. Американские коллеги занимаются биологической частью и компьютерным моделированием. Выглядело это так: сначала мы с американскими партнерами обсуждали идеи, затем их специалисты на суперкомпьютерах проверяли насколько наши предположения реалистичны. Так формировался некий список перспективных соединений. Синтез этих соединений осуществляется здесь в Москве , в ФИЦ Биотехнологии РАН. И в конечном итоге готовые соединение тестируются в США.

От лаборатории до аптеки дистанция 10 лет

- Когда готовое лекарство может появиться в аптеках?

- От лаборатории до аптеки очень длинная дистанция. При благоприятном раскладе понадобится минимум 10 лет. Быстрее невозможно. Это связано с определенной последовательностью экспериментов и необходимым количеством данных, которые надо накопить. А отчасти с тем, что человечество само себе создало огромное количество преград на пути появления новых лекарств. Пройти согласование во всех регулирующих инстанциях очень тяжело и очень дорого. И это не только у нас, это практика всех стран мира. Кроме того, через год наш совместный проект заканчивается и надо будет искать финансирование под практические работы. Многие фармкомпании и фонды не стремятся вступать в такие долгие и дорогостоящие проекты, именно поэтому и сегодня наши исследования финансируются государственными фондами как со стороны России, так и со стороны США. Разработка лекарства для борьбы с ВИЧ это скорее задача государства.

- Я с большой осторожностью отношусь к заявлениям, что кто-то от чего-то вылечился на единичном примере. Мы не знаем достоверно, вылечился он или нет, это не клинические испытания, которые делаются в соответствии с очень строгим протоколом и которым можно доверять. Вирус может затаиться в нейронах и проснуться, когда пройдет много времени. Мы в своей работе придерживаемся позиций доказательной медицины, когда есть слепые клинические испытания на большой выборке. Что касается стволовых клеток, то это вопрос неоднозначный. Безусловно, есть примеры, когда стволовые клетки работают успешно, но это не касается вируса ВИЧ. Поэтому мы исходим из традиционных подходов: с одной стороны, есть вирус, с другой стороны - надо найти вещество, которым этот вирус можно уничтожить.

- А откуда все-таки появился ВИЧ? Существуют самые разные теории, по одной из версий вирус - это побочный эффект разработок биологического оружия…

- Происхождение вируса не является областью моей компетенции, моя ответственность - это разработка вещества, способного убить вирус. На самом деле есть только одна серьезная научная версия происхождения ВИЧ. Вирус появился в процессе мутации в Африке . Сначала он возник у человекообразных приматов, потом был перенесен на человека. Все остальные версии: космические, Божественные, конспирологические, не имеют отношения к здравому смыслу и научным сообществом не рассматриваются. И это не последний случай появления неизвестных ранее смертельных инфекций. Мы считаем, что новые вирусы будут появляться по мере развития человека, а мы будем придумывать вещества для их уничтожения. Это бесконечный непрерывный процесс.