Ифа на вич на поздней стадии
В нашей стране используется клиническая классификация ВИЧ-инфекция, предложенная акад. В. И. Покровским, согласно которой различают следующие стадии и фазы болезни:
Стадия инкубации (стадия 1):
Стадия первичных проявлений (стадия 2):
Продолжается активная репликация вируса в организме, что сопровождается выработкой антител и клиническими проявлениями. Имеет несколько форм.
Стадия первичных проявлений (варианты течения):
А. Бессимптомная.
Б. Острая ВИЧ-инфекция без вторичных заболеваний.
В. Острая ВИЧ-инфекция со вторичными заболеваниями.
Бессимптомная стадия (стадия 2А):
Какие-либо клинические проявления отсутствуют. Ответ организма на внедрение ВИЧ проявляется лишь выработкой антител.
Острая ВИЧ-инфекция без вторичных заболеваний (стадия 2Б):
Острая ВИЧ-инфекция со вторичными заболеваниями (стадия 2В):
На фоне временного снижения CD4+ лимфоцитов развиваются вторичные заболевания – ангина, бактериальная пневмония, кандидоз, герпесвирусная инфекция – как правило, хорошо поддающиеся лечению. Эти проявления кратковременны, хорошо поддаются терапии.
Субклиническая (латентная) стадия (стадия 3):
Медленное прогрессирование иммунодефицита. Единственным клиническим проявлением является увеличение лимфоузлов, которое может и отсутствовать. Увеличение лимфоузлов может отмечаться и на более поздних стадиях ВИЧ-инфекции, однако в субклинической стадии оно является единственным клиническим проявлением. Длительность субклинической стадии может варьировать от 2-3-х до 20 и более лет, в среднем — 6-7 лет. В этот период отмечается постепенное снижение уровня CD4-лимфоцитов.
Стадия вторичных заболеваний (стадия 4):
4А. Потеря массы тела менее 10%; грибковые, вирусные, бактериальные поражения кожи и слизистых оболочек; опоясывающий лишай; повторные синуситы, фарингиты.
4Б. Потеря массы тела более 10%; необъяснимая диарея или лихорадка более 1 месяца; волосистая лейкоплакия; туберкулез легких; повторные или стойкие вирусные, бактериальные, грибковые, протозойные поражения внутренних органов; повторный или диссеминирующий опоясывающий лишай; локализованная саркома Капоши.
4В. Кахексия; генерализованные вирусные, бактериальные, грибковые, протозойные заболевания; пневмоцистная пневмония, кандидоз пищевода, бронхов, легких; внелегочный туберкулез; атипичные микобактериозы; диссеминированная саркома Капоши; поражения центральной нервной системы различной этиологии.
Фазы (стадии 4А, 4Б, 4В):
Прогрессирование:
— На фоне отсутствия противовирусной терапии.
— На фоне противовирусной терапии.
Ремиссия:
— Спонтанная.
— После ранее проводимой противовирусной терапии.
— На фоне противовирусной терапии.
Терминальная стадия (стадия 5) — (стадия СПИДа) :
Поражение органов и систем носит необратимый характер. Даже адекватно проводимые противовирусная терапия и лечение оппортунистических заболеваний не эффективны, и больной погибает в течение нескольких месяцев.
Введение в классификационную систему стадии инкубации, включающей в себя период от момента заражения до ответа организма на него, в виде появления клинических проявлений и/или выработки антител, обусловлено существующей у нас практикой наблюдения за лицами, имевшими эпидемиологически значимый контакте больными ВИЧ-инфекцией. При использовании методик, позволяющих выявлять в организме зараженного вирус или его фрагменты, имеется возможность диагностировать заболевание и на этой стадии.
Стадия первичных проявлений включает в себя состояния, обусловленные непосредственно взаимодействием макроорганизма с ВИЧ.
Присоединение на фоне стойкого иммунодефицита вторичных возбудителей и появление опухолей свидетельствует о переходе болезни в стадию вторичных заболеваний. Терминальная стадия может развиться не только в результате прогрессирования состояний, характерных для стадии 3В, ной вследствие поражения ЦНС, не опосредованного другими, помимо ВИЧ, возбудителями.
Таким образом, в данную классификацию могут вмещаться все проявления болезни от момента заражения до гибели больного, включая и те, которые, возможно, ещё и не известны.
Инкубационный период продолжается от 2 нед до 2 мес, иногда до 6м ее.
Острая ВИЧ-инфекция нередко остается нераспознанной из-за сходства ее проявлений с симптомами гриппа, инфекционного моно-нуклеоза и других распространенных инфекций. Кроме того, у части больных она протекает бессимптомно. Для подтверждения диагноза острой ВИЧ-инфекции целесообразно определять РНК ВИЧ с помощью полимеразной цепной реакцией или антиген р24. Антитела к ВИЧ в этот период могут не выявляться, они появляются позже, спустя 1-3 мес после заражения.
ВИЧ-инфекция 139
Острая ВИЧ-инфекция, как правило, переходит в бессимптомную. Начинается следующий период — бессимптомная фаза, продолжающийся несколько лет (от 1 до 8 лет, иногда более), когда человек считает себя здоровым, ведет обычный образ жизни, являясь источником инфекции.
Гораздо реже после острой инфекции начинается стадия персистирующей аенерализоеанной лимфаденопатии (ПГЛ), и в исключительных случаях болезнь сразу прогрессирует вплоть до стадии СПИДа.
ПГЛ характеризуется увеличением лимфоузлов в двух и более группах (за исключением паховых лимфоузлов у взрослых), сохраняющимся не менее 3 мес. При этом увеличенные лимфоузлы достигают в диаметре 1 см и более у взрослых и 0,5 см — у детей. Наиболее часто увеличиваются шейные, затылочные, подмышечные лимфоузлы. Они безболезненны, эластичны, не спаяны с подлежащей тканью, кожа над ними не изменена. Стадия ПГЛ также длится довольно долго -до 5-8 лет, в течение которых лимфоузлы могут уменьшаться и вновь увеличиваться. В этот период отмечается постепенное снижение уровня С04-лимфоцитов, в среднем со скоростью 50-70 клеток в 1 мм3 в год. На стадиях бессимптомной инфекции и ПГЛ пациенты, как правило, к врачам не обращаются и выявляются при случайном обследовании.
Вслед за этими стадиями, общая продолжительность которых может варьировать от 2-3 до 10-15 лет, начинается стадия вторичных заболеваний (хроническая клинически манифестированная фаза ВИЧ-инфекции), которая характеризуется различными инфекциями вирусной, бактериальной, грибковой природы, которые вначале протекают довольно благоприятно и купируются обычными терапевтическими средствами. Возникают повторные заболевания верхних дыхательных путей — отит, синусит, трахеобронхит и др., поверхностные поражения кожи — локализованная кожно-слизистая форма рецидивирующего простого герпеса, рецидивирующий опоясывающий герпес, кандидоз слизистых оболочек, дерматомикозы, себоррея и др.
Затем эти изменения становятся более глубокими, не реагируют на стандартные методы лечения, приобретая упорный, затяжной характер. Человек начинает худеть, потеря массы тела достигает более 10%, появляются лихорадка, ночные поты, диарея.
На фоне нарастающей иммуносупрессии развиваются тяжелые прогрессирующие формы болезни, которые не встречаются у человека с нормально функционирующей иммунной системой. Это болезни, которые ВОЗ определила как СПИД-маркерные, СПИД-индикаторные.
У каждого есть ВИЧ-статус, только у одних он положительный, а у других — отрицательный. Однако знать его необходимо, особенно в российских реалиях, когда в стране эпидемия, и уже более одного процента населения живет с вирусом.
Для диагностики вируса иммунодефицита человека существует несколько видов тестов, причем их классификация сложна лишь на первый взгляд, на самом деле она весьма логична. Главное — помнить, что, несмотря на высокую точность анализов, ни один тест не найдет вирус сразу после заражения.
Скрининговые (поисковые) тесты
Они помогают заподозрить инфекцию, но их результаты надо подтверждать другими анализами. Для скрининга используют тесты либо на антитела, либо на антигены/антитела.
ИФА (иммуноферментый анализ).
Этот метод служит не для обнаружения самого вируса, а антител, которые наша иммунная система вырабатывает для борьбы с ним.
Делают его следующим образом: на очищенные части вируса (антигены), зафиксированные в специальной лунке, наносят кровь. Если в ней есть антитела, то образуются иммунные комплексы антиген/антитело, которые вступают в реакцию с красителем, приводя к изменению цвета. Это оценивается качественно (есть/нет реакции) и/или количественно при помощи дополнительной аппаратуры.
Существует несколько поколений ИФА:
- В первом поколении тестов использовался сам вирус, обработанный ультразвуком, при этом определялись антитела только ВИЧ-1. Анализ обладал невысокой чувствительностью и специфичностью.
- ИФА второго поколения научили определять антитела как к ВИЧ-1, так и к ВИЧ-2. Материалом служили синтезированные белки, аналогичные настоящим антигенам вируса. Впрочем, тесты первого и второго поколения давно не используются.
- Следом появились тесты третьего поколения, которые позволяют диагностировать длительно текущую (хроническую) ВИЧ-инфекцию с чувствительностью и специфичностью около 100 %. Однако при острой ВИЧ-инфекции (когда антител мало или совсем нет) их точность считается недостаточной.
Современный ИФА позволяет обнаружить антитела, появляющиеся в крови с 30-го (цифры согласно клиническим рекомендациям Минздрава) дня инфицирования (по данным Центра контроля и профилактики заболеваний в США CDC — c 23 по 90 день).
За счет своей простоты и дешевизны этот метод используется чаще всего, в том числе на его основе работают экспресс-тесты.
Если такой тест оказался положительным, результат перепроверяется на тест-системе другого производителя, и в случае положительного результата применяется иммуноблот (смотри ниже).
Примечательно, что антиген р24 появляется в крови уже через 15 дней (по данным CDC — с 18 по 45 день) после инфицирования ВИЧ, поэтому такой вид анализа позволяет диагностировать ВИЧ-инфекцию раньше.
Так, эксперты из CDC считают комбинированные тесты наиболее предпочтительными для массового клинического использования. А российский Минздрав рекомендует его применять в качестве скринингового в большинстве лабораторий страны. Однако после получения положительного результата его также нужно перепроверять иммуноблоттингом.
Существуют два вида вируса ВИЧ — 1 и 2. В мире наиболее распространен ВИЧ-1. Разновидности вируса различаются по генетическому материалу, по-разному взаимодействуют с иммунитетом и отвечают на лечение.
Подтверждающие тесты
Как следует из названия, они позволяют наверняка убедиться в наличии или отсутствии вируса иммунодефицита у человека. Их минус в сложности и дороговизне.
Иммуноблоттинг помогает проверить результаты скрининговых анализов и уточнить, каким видом вируса инфицирован человек: ВИЧ-1, ВИЧ-2 или обоими. Этот метод обладает высокой точностью, чувствительностью, но дорог и сложен в исполнении. Он является комбинацией ИФА и электрофореза, что позволяет определить антитела к специфическим антигенам ВИЧ-1 (gp160, gp120, gp41). Белки под действием электрического поля располагаются в виде полосок на нитроцеллюлозной мембране.
При положительной реакции антиген/антитело на полосках становится видно потемнение.
ПЦР (полимеразная цепная реакция). Тест способен находить генетический материал ВИЧ (ДНК/РНК), то есть проверяет, есть ли непосредственно вирус в крови. Нуклеиновые кислоты могут обнаруживаться уже на 7-й день после инфицирования (по данным CDC — c 10 по 33 день).
При этом методе в пробирке с помощью различных ферментов многократно дублируется участок ДНК или РНК вируса до таких объемов, что его можно увидеть глазом в виде полосок. Кроме того, ПЦР бывает качественным и количественным. В последнем случае можно отслеживать вирусную нагрузку (концентрацию вируса в крови и других биологических жидкостях) у людей с ВИЧ, оценивая эффект терапии.
А я могу сдать сразу иммуноблот или ПЦР, чтобы узнать свой ВИЧ-статус?
Иммуноблот используют специальные лаборатории центров по борьбе со СПИДом. Пробы крови направляются туда для перепроверки уже положительных первичных скрининговых анализов. Сразу сдать его не получится, даже в платных клиниках.
ПЦР, наоборот, можно сдать в любой момент, но только обратившись в коммерческую лабораторию. В СПИД-центрах его делают также для перепроверки ранее положительного теста. Да, ПЦР позволяет максимально быстро (в течение 7—10 дней после инфицирования) обнаружить ВИЧ, но и у него есть недостатки:
- высокая стоимость;
- может обнаружить только ВИЧ-1;
- в редких случаях выявление низких уровней РНК ВИЧ (например,
Кроме того, прием PrEP и PEP могут влиять на точность анализов, так как антиретровирусные препараты уменьшают количество вируса в крови и антител к нему.
В случае с PEP после окончания курса рекомендуется посоветоваться с врачом и подобрать оптимальные сроки проведения анализов. Первый тест обычно проводят через 4—6 недель после контакта с ВИЧ, затем через 3 месяца, при необходимости — через 6 месяцев.
Считается, что крайне важно сдать анализ на ВИЧ перед началом приема PrEP и затем проверяться каждые 3 месяца, уже находясь на PrEP.
На результаты теста не влияют прием пищи и алкоголя или курение. Специальной подготовки перед сдачей анализов на ВИЧ не требуется.
А что с экспресс-тестами?
Они позволяют провериться на ВИЧ, не посещая лабораторию или поликлинику. По сути, это тесты ИФА третьего поколения, которые определяют антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в слюне, моче или крови.
На рисунке показано, как быстро в крови появляются сам вирус (его генетический материал РНК) антитела и антигены, а также какие системы тестирования можно применить.
Точность большинства экспресс-тестов при хронической (длительно текущей) ВИЧ-инфекции достаточно высока (> 99 % чувствительности и специфичности), но все равно чуть ниже лабораторных анализов.
Сегодня среди них наиболее популярны тесты слюны (или околодесневой жидкости) и крови. Их можно либо купить самому, либо получить бесплатно в ВИЧ-сервисных организациях.
Если вы сделали экспресс-тест и он оказался положительным, необходимо его перепроверить более точным методом.
Где я могу сделать тест на ВИЧ анонимно и бесплатно?
В случае с ВИЧ-инфекцией очень важно правильно поставить диагноз. Например, если пациент обратился с сыпью, необходимо спросить его о сексуальных контактах, несмотря на то, что это личный вопрос. Если выяснится, что у него было несколько половых партнеров, необходимо сделать тест на ВИЧ. Острая ВИЧ-инфекция выявляется в 40–90% случаев.
Лихорадка, сыпь, утомляемость — частотные симптомы ВИЧ-инфекции. Но если мы ее выявляем, то сразу начинаем терапию, которая мешает вирусу проникнуть в большее число клеток организма.
Другой проблемой является позднее выявление ВИЧ. Пациенты упускают время зачастую потому, что они не хотят узнать о своей болезни, боятся дискриминации, стигматизации, а иногда просто не верят, что с ними может быть что-то не так. Именно поэтому необходимо выработать подход к позднему выявлению ВИЧ-инфекции.
В 2011 году считалось, что те, у кого выявлено не менее 350 клеток CD4, являются людьми с поздно выявленной ВИЧ-инфекцией. Такое происходит почти в 50% диагностированных случаев. Среди них больше всего женщин старше 40 лет. Чаще всего ВИЧ поздно диагностируется в Восточной Европе и Африке. Это связано с негативным отношением к ВИЧ-положительным людям. Из-за этого пациенты не хотят проходить тест, если не чувствуют клинических симптомов.
Иммуноферментный анализ (ИФА) — тест, выявляющий наличие антител к ВИЧ в крови, один из методов первичной диагностики. Для его проведения берут кровь из вены, обрабатывают специальными реагентами и выделяют сыворотку. Если антитела присутствуют, то результат положительный.
Достоверность теста — 96–98%, но первое время после попадания вируса в кровь он не размножается, антитела не вырабатываются, и может получаться ложноотрицательный результат. Поэтому для достоверности ИФА нужно сдать трижды: через шесть недель после подозрительного контакта, через три месяца после первого теста и через полгода после второго.
CD-4 — иммунные клетки. В норме их количество в крови — от 400–500 до 1 600 клеток/мл. Их снижение до 200–500 и каждые полгода на 45 единиц свидетельствует о вероятности заражения ВИЧ, хотя снижение может быть обусловлено и другими вирусными заболеваниями, а у женщин — беременностью и грудным вскармливанием.
Если у ВИЧ-инфицированного количество CD-4 снизилось до 350, нужно начинать антиретровирусную терапию. При 200 клеток/мл требуется уже высокоактивная терапия.
Число пациентов с поздно выявленным ВИЧ в последние годы не менялось, несмотря на принимаемые меры. Одна из главных причин — стигматизация. У 53% больных в Европе ВИЧ диагностирован на поздней стадии.
Чтобы изменить этот негативный тренд, Европейское общество по противодействию ВИЧ и СПИД разработало новый подход: выявлять вирус у людей на основе ВИЧ-индикаторных заболеваний. Например, все, кто страдает от лимфомы, должны сдавать тест на ВИЧ. Но необходимо проводить и дополнительные исследования, которые покажут целесообразность таких предписаний.
Мы проводили такие исследования у пациентов, которые лечились от онкологических заболеваний, гепатита, мононуклеоза или себорейного дерматита. Европейское общество по противодействию ВИЧ и СПИД подготовило список болезней, при которых целесообразно проходить тест на ВИЧ:
К сожалению, дерматологи, неврологи и другие врачи стесняются либо не догадываются расспросить пациента о его половой жизни, предложить тест на ВИЧ. И сами пациенты не хотят думать, что у них может быть эта инфекция. Надо избавляться от стигматизации, тем более, что тест на ВИЧ при первых клинических проявлениях позволяет снизить затраты на медицинское обслуживание. Поэтому когда врачи видят симптомы, возможно, указывающие на ВИЧ, они должны рекомендовать пациенту пройти тестирование.
Проводить тесты проще на уровне комьюнити. С сентября мы начали бесплатную доконтактную профилактику для тех, кто регулярно тестируется. Раз в неделю рассылаем врачам общей практики журнал, в котором публикуются статьи о том, какие заболевания позволяют предположить ВИЧ, проводим лекции.
Результат анализа на ВИЧ может быть ложноположительным и ложноотрицательным. Ложноположительный результат возникает при аутоиммунных заболеваниях, патологиях иммунной системы, туберкулезе, вирусных инфекциях, онкологических заболеваниях, нарушениях свертываемости крови, может быть у доноров из-за частого обновления крови. Причины ложноотрицательного результата — сдача крови на антитела к вирусу меньше, чем через три месяца после подозрительного контакта (не хватает антител), последняя стадия СПИДа (иммунная система разрушена и не реагирует на вирусы), иммунные нарушения, неправильное хранение или транспортировка взятой на анализ крови.
Развитие острой ВИЧ-инфекции включает в себя несколько периодов:
- от момента заражения до обнаружения антител;
- от обнаружения РНК ВИЧ до обнаружения антител;
- короткий период клинических проявлений инфекции на фоне высокой вирусной нагрузки — длится от двух до шести недель.
Часто мы видим яркие клинические проявления на фоне очень высокой вирусной нагрузки — более 10 млн копий/мл в сыворотке крови, но при этом никаких антител в организме еще нет. Нужно убедить пациента дальше обследоваться и незамедлительно начинать антиретровирусную терапию.
Наибольшая доля лиц с впервые диагностированной ВИЧ-инфекцией в 49 странах, предоставивших данные для ВОЗ, приходится на возрастную группу 30–39 лет
(35%), 9% — на молодых людей в возрасте 15–24 лет и 18% — на людей в возрасте 50 лет и старше на момент постановки диагноза.
Латентная стадия, или субклиническая: считается, что симптомов может и не быть. Но очень часто единственным симптомом бывает увеличение лимфоузлов. Стадия вторичных заболеваний проявляется очень ярко: поражаются кожа, слизистые, желудочно-кишечный тракт, система кроветворения (тромбоцитопения), органы дыхания и мочевыделительная система. Хорошо помогает диагностировать ВИЧ саркома Капоши — практически классическое проявление заболевания.
Что показал патологоанатомический диагноз:
- ВИЧ-инфекция стадии 4B (СПИД);
- вторичное заболевание: токсоплазмоз с поражением головного мозга, легких, некротический энцефалит с множественным поражением подкорковых ядер и белого вещества всех областей обоих полушарий и в левом полушарии мозжечка.
При поступлении в стационар была взята кровь, на другой день пришел положительный результат на антитела, через неделю пришел иммунный блот, но пациентку уже было не спасти.
Иммунный блот (иммуноблот) — иммуноферментный анализ, при котором реакцию проводят с антигенами ВИЧ. Основан на распределенном методе иммунофореза по фракциям, расположенным согласно молекулярному весу по поверхности нитроцеллюлозной мембраны. В результате проявляются белки ВИЧ, содержащие антигенные детерминанты.
Результат анализа зависит от того, на каких участках нитроцеллюлозной пластины проявились полосы. Сейчас это основной метод выявления вируспецифических антител. Обычно применяется для перепроверки положительных результатов ИФА.
Токсоплазмоз головного мозга — одна из типичных клинических масок ВИЧ и СПИДа. В 80% случаев развивается постепенно, проявляется головокружением, шаткостью походки и общим недомоганием. У каждого пятого этот симптом развивается стремительно и по клинической картине больше похож на острое нарушение мозгового кровообращения.
Пациенты поступают в неврологические, нейрохирургические или терапевтические отделения с нарушением мозгового кровообращения, очаговым поражением ЦНС, опухолью головного мозга, а некоторых отправляют даже в психиатрические больницы с шизофренией. Всем таким пациентам, особенно молодым, нужно рекомендовать обследоваться на ВИЧ.
Необходимость обследования на антитела к ВИЧ при прохождении диспансеризации закреплена нормативно. Но также необходимо до- и послетестовое консультирование, чтобы пациент понимал, зачем его обследуют именно на ВИЧ, чтобы он вернулся за результатом.
С целью эффективной диагностики и профилактики ВИЧ наш центр работает над созданием единой информационной системы. Она включает следующие компоненты:
- Интеллектуальная система управления лечебным процессом.
- Обмен информацией между медицинскими организациями города, чтобы диагностика проводилась быстрее, особенно когда мы ждем подтверждения результатов предыдущих обследований.
- Автоматизированный анализ лабораторных и клинических данных.
- Врач-ориентированные сервисы, контроль за оказанием медицинской помощи.
- Пациент-ориентированное мобильное приложение.
В мире известен единственный случай полного излечения от ВИЧ. В 2007 году Тимати Брауну пересадили костный мозг (там сконцентрированы иммунные клетки). Донор оказался абсолютно невосприимчивым к ВИЧ, потому что у него с рождения отсутствовал рецептор, к которому прикрепляется этот вирус (таких людей в мире — 1%). Сразу после пересадки Браун перестал принимать антиретровирусные препараты, и до сих пор вирус у него больше не выявлялся.
Но трансплантация костного мозга — сложный и рискованный способ лечения, поэтому пока не может применяться массово.
Клетками-мишенями для ВИЧ являются:
- Т-лимфоциты;
- дендритные клетки и клетки Лангерганса (их незрелые предшественники);
- моноциты/макрофаги;
- эозинофилы;
- мегакариоциты;
- тимоциты;
- некоторые клоны В-лимфоцитов;
- клетки нервной системы (нейроны, микроглиальные клетки/макрофаги).
Эти клетки имеют на мембране молекулы CD4, к которым вирусный эпимембранный гликопротеин gp120(ВИЧ-1) или gp105(ВИЧ-2) проявляет большое сродство.
Но существует ряд клеток, которые, не имея CD4, селективно сорбируют, транспортируют на мембране или проводят через себя ВИЧ. Такими клетками являются М-клетки слизистой прямой кишки, граничащие с лимфоидной тканью стенки кишки, и сперматозоиды. По клеточному тропизму изоляты ВИЧ делят на моноцитотропные и лимфоцитотропные. Первые преобладают на начальных стадиях, вторые — в период разгара болезни.
Трудно себе представить, но профессор Шень хранил все образцы в своем холодильнике, их мы и использовали для секвенирования генов и превращения вируса в вакцину. Изучили все мутации — от вирусов животных до вируса человека — и использовали сбалансированный иммунный ответ, выбрав живой вектор. Для прошлых вариантов вакцин использовались мертвые бактерии, а живые никто не брал.
В качестве вектора мы использовали опыты с обезьянами, для испытаний использовали стадии Ia, Ib, Ic, IIa. Испытывали в течение года и получили стопроцентный ответ антител и на 2/3 ответ T-клеток. Стоит живой вектор недорого, за $1 можно 20 человек обеспечить вакциной. Теперь хотим провести масштабное исследование со 150 добровольцами. Уже провели два испытания, дальше перейдем к испытаниям третьей фазы.
По данным BBC, с июня 2017 по июль 2018 года число ВИЧ-инфицированных в Китае выросло на 14% и достигло 820 756 человек. Во втором квартале 2018 года зарегистрировано 40 тыс. новых случаев заражения. В 93,1% случаев причина — незащищенные сексуальные контакты.
В 2005 году китайские ученые начали работать над созданием вакцины против ВИЧ. Она содержит фрагменты ДНК ВИЧ и вызывает их репликацию, тем самым стимулируя иммунитет к выработке антител. Клинические испытания начались в 2010 году, а в 2019-м вышли на вторую фазу. Эксперименты проводятся в Китае, Европе, Южной Африке, Северной и Южной Америке. Окончание второго и начало третьего этапа запланированы на 2021 год.
Затем уже американские специалисты попросили нас о сотрудничестве. И мы подписали меморандум о взаимопонимании с Национальным институтом здравоохранения в США. Предоставили им свой живой вектор, а они — наработки по GP145. Поиск вакцины продолжается уже в совместном режиме. Работают Гарвардский университет, компания Johnson & Johnson, исследователи в Южной Африке. Они используют штамм AD26, а мы — наш живой вектор.
Было подсчитано, что если вакцина будет эффективна всего лишь на 30%, это предотвратит 5,5 млн случаев заражений. Если же эффективность будет на уровне 50%, то не заразятся уже 17 млн человек, а если 70% — 28 млн.
Почему вакцину от ВИЧ так трудно создать. Три причины
- Поскольку вирус разрушает не просто клетки организма, а клетки иммунной системы, то стандартная вакцина, состоящая из ослабленных вирусов, даст обратный эффект. Вместо иммунного ответа произойдет инфицирование организма.
- Вирус проникает внутрь CD4-лимфоцитов, и пока не удается его извлечь, не разрушив сами клетки.
- Вакцину слишком сложно тестировать на людях: ни один здоровый не рискнет подвергнуться инфицированию, и врачи не имеют права предлагать испытуемым рискованное поведение. А результаты исследований на зараженных людях не гарантируют защиту от инфекции здоровым.
Тестирование на ВИЧ — это единственный способ определить есть ли у Вас ВИЧ или нет. Когда Вы знаете свой ВИЧ-статус, Вы уверены в своём здоровье и знаете, что не заразите своего любимого. Чем раньше выявлен ВИЧ, тем раньше можно начать лечение и сохранить своё здоровье.
Обязательно сдайте анализ на ВИЧ, если:
- у Вас было соитие без барьерной защиты,
- Вы пользовались использованным иглой, шприцем,
- у Вас был рискованный контакт и это Вас очень беспокоит. Лучше один раз провериться, чем долго мучаться от страха неизвестности.
Многие люди боятся сдать тест на ВИЧ, а зря. Лучше сдать и знать о своём ВИЧ-статусе, чем напрасно переживать (если ВИЧ минус) или заражать других (ВИЧ плюс).
-
Это очень легко и быстро. Провериться на ВИЧ легко и быстро можно с помощью экспресс-теста слюны или крови. Лучше знать. Это нормально бояться сдавать на ВИЧ. Но нужно пересилить себя и поставить точку в этом, это намного лучше, чтобы или забыть об этом (при условии исключения рискованного поведения) или начать немедленно лечение при положительном результате. Поможет прожить долгую и счастливую жизнь. Если у тебя обнаружат ВИЧ на ранних стадиях, то жизнь не кончилась, а наоборот только начинается + можно рано начать терапию и избежать СПИДа. При правильном лечении и уходе, человек инфицированный ВИЧ может прожить жизнь качественно, как средний ВИЧ-негативный. Лечение бесплатно. Если у тебя выявят ВИЧ, то ты будешь получать бесплатно дорогостоящие лекарства, которые снизят вирусную нагрузку и укрепят иммунную систему. Здоровая половая жизнь. Если ты будешь знать свой статус и ВИЧ результат твоего партнёра, то ты будешь спокоен за ваши половые отношения соития. Вы ничем друг друга не заразите.
1981 г. — первый случай СПИДа.
1984 г. — выявление ВИЧ.
1985 г. — сертифицирован первый тест на ВИЧ.
1987 г. — создана первая тест-система Вестерн Блот.
1992 г. — внедрен первый быстрый тест.
1994 г. — создан первый тест определения ВИЧ по слюне.
1996 г. — первый домашний тест и тест определяющий ВИЧ по моче.
2002 г. — первый экспресс тест на ВИЧ из пальца.
2004 г. — первый экспресс тест определения ВИЧ в слюне.
Обследоваться на ВИЧ можно в любое время, особенно, когда был контакт с ВИЧ-положительным человеком или неизвестно болеет она/она ВИЧ-инфекцией или нет.
Если даже Вы думаете, что у Вас не было риска заразится ВИЧ — обследуйтесь хотя бы 1 раз в год. Это нисколько не помешает и Вы сами будете спокойны и уверены.
ИФА, Иммуноблот, ПЦР.
Если опасный контакт был в течении последней недели, то требуется тест-система с меньшим периодом окна. Если рискованный контакт был 6 месяцев назад, то подойдет тест-система с большим периодом окна.
Если прошло не более 72 часов, то к сожалению определить заразились ли Вы ВИЧ невозможно. Вам нужно срочно обратиться к врачу СПИД-центра для назначения профилактической терапии.
Подойдет метод ИФА с помощью тест-систем 4-го поколения.
Если Вы уверены, что заразились (что, обычно, в 99% неправда), помни, что человек инфицированный ВИЧ больше всего заразен и представляет опасность для своих контактных именно в ранние стадии ВИЧ-инфекции. Поэтому соблюдайте меры безопасности: или воздерживайтесь от соитий, психоактивных веществ или используй резиновое изделие номер 2.
Сдать последний раз на ВИЧ, забыть и впредь думать головой:
- ИФА 4 поколения — 6 недель от предполагаемого риска;
- ПЦР РНК ВИЧ — 4 недели от предполагаемого риска;
- ИФА 3 поколения — 12 недель от предполагаемого риска.
По крайней мере 2 раза в год нужно обследоваться на ВИЧ и другие венерические заболевания, чтобы вовремя заметить болезнь и её вылечить и для уверенности — так спокойнее.
Обязательно! Скорее всего тебе предложат сдать на ВИЧ уже в женской консультации или роддоме . Не отказывайся! Это важно для здоровья твоего ребенка . Если врач будет знать, что Вы ВИЧ-положительная, то он сможет помочь защитить ребёнка от заражения ВИЧ.
Читать:
Когда человек заражается ВИЧ, то в его организме вырабатываются антитела (защитники, специальные белки, которые атакуют вирус). Антительный ИФА тест определяет эти антитела в крови, слюне и моче. Если она находит антитела, это означает, что человек заражен ВИЧ. Этот тест точен только через 3 месяца после заражения, т.к. организму требуется время, чтобы выработать необходимый уровень антител, который сможет увидеть тест.
Антитела — это белки иммуноглобулины, которые связываются с бактериями и вирусами и нейтрализуют их. Каждое антитело специфично, т.е. оно связывает и нейтрализует только один вид бактерий или вирусов и не действует на другие. Антитела у человека вырабатываются клетками крови — В-лейкоцитами.
Антитело — это белок (иммуноглобулин), который циркулирует в плазме крови и связывается с антигеном, вызвавшим его образование.
В случае с ВИЧ антигенами являются белки вируса.
Тесты 4-го поколения также обнаруживают антитела (белки иммунной системы человека, которые вырабатываются в ответ на инфекцию), но и также антиген p24, поэтому определяют наличие ВИЧ раньше, чем тесты ИФА 3 поколения.
p24 антигены — это частицы самого вируса ВИЧ, их очень много находится в крови в первые несколько недель после инфицирования ВИЧ, именно, в эти первые несколько недель ВИЧ-инфицированный максимально заразен.
Когда же начинают обнаруживаться в большом количестве и антитела против ВИЧ, спустя некоторое время, то антиген p24 часто уже не выявляется, т.к. образуется комплекс между антигеном и антителами в крови, белок становится связанным с другим белком.
Тесты 4-го поколения могут выявить вирус ВИЧ через 11 дней — 1 месяц после заражения. Доказательства:
С помощью быстрых тестов результат на ВИЧ можно получить, где угодно на месте, даже в домашних условиях, НО … вероятность ложноположительного результата при использовании быстрых тестов намного выше, п.э. всё равно потом нужно переделывать на нормальных.
[table “” not found /]
Для того, чтобы определить наличие ВИЧ у себя в домашних условиях, нужно купить в аптеке быстрый тест на ВИЧ. Обычно, в аптеке продаются тесты для определения ВИЧ по слюне, очень удобные. Точно следуй инструкции по применению теста. В случае положительного результата срочно обратись в местный СПИД-центр.
Существует несколько учреждений, где можно пройти тестирование на ВИЧ. Можно сделать анализ в поликлинике по месту жительства. Для этого необходимо обратиться к участковому терапевту. Анализ проводится методом ИФА (иммуноферментный анализ). Результат готов обычно в течение 7 — 14 дней.
Пройти тестирование на ВИЧ можно в Центре по профилактике СПИД, если таковой имеется в Вашем городе. Здесь Вы можете сдать кровь анонимно, не предоставляя свои персональные данные. Результат будет готов в период от 2 до 7 дней (возможно, уже на следующий день).
В данных учреждениях анализ на ВИЧ проводится бесплатно. В частных медицинских центрах можно пройти тестирование на ВИЧ на платной основе. Здесь преимуществом является то, что анализ готов уже в течение нескольких часов-первых суток.
Возможно проведение исследования даже в домашних условиях с использованием экспресс–тестов, которые сейчас продаются в аптеках на территории Российской Федерации. С точки зрения здравого смысла это не лучший вариант, так как получив отрицательный результат, вы не можете быть 100% уверенными в том, что у Вас нет ВИЧ, а если он будет положительным, необходимо будет перепроверить его другим методом (ИФА), так как есть вероятность получения ложноположительного результата.
- неправильно промаркировали пробирки,
- ошиблись при внесении образца во время проведения анализа,
- ошибки при документировании
- перепутали пробирки,
- не тому выставили результат,
- загрязнили пробу и т.д.
Ложноотрицательный результат
Антитела – это вещества – белки, которые вырабатывает иммунная система человека в ответ на внедрение в организм чужеродных агентов (бактерий, вирусов, паразитов). Их уникальность состоит в том, что они комплементарны (т.е. подходят как вилка к розетке) только к одному единственному инфекционному агенту. Проще говоря, антитела к возбудителю дифтерии бесполезны в борьбе с вирусом кори. Роль антител состоит в том, чтобы обнаружить чужеродный агент, связаться с ним и запустить иммунологический ответ, в результате чего возбудитель погибает, а человек выздоравливает. В случае с ВИЧ – инфекцией выздоровления не наступает вследствие того, что вирус поражает клетки иммунной системы.
Это период времени после заражения человека ВИЧ, когда вирус в крови присутствует и нередко в очень больших количествах, а антитела к вирусу иммунная система еще не успела наработать. У таких людей результат исследования на ВИЧ методом ИФА будет отрицательным, так как этот метод определяет антитела к ВИЧ в крови. Обычно антитела у большинства инфицированных людей появляются в крови в течение трех месяцев после заражения, у малого процента людей – через 6 месяцев, у единиц – в срок до года.
Для тестирования на ВИЧ методом ИФА берется кровь из вены. При использовании экспресс – тестов возможно использование крови из пальца, слюны и мочи.
Сдавать анализ на ВИЧ нужно натощак, так как некоторые вещества, поступающие в кровь после приема пищи, могут повлиять на точность тест – системы. Так, если в крови резко повышаются холестерин и липиды после употребления жирной пищи, это может привести к искажению результатов.
При первичном обращении пациента кровь исследуется методом ИФА. Его преимуществами являются очень высокие специфичность (то есть выявляются антитела только к вирусу иммунодефицита человека и к никаким другим) и чувствительность (определяются даже самые малые концентрации антител к ВИЧ).
Существуют так называемые экспресс- тесты для экспресс анализа на ВИЧ. Они основаны на методе иммунохроматографии. Для диагностики заражения ВИЧ этим методом можно использовать цельную кровь из пальца, слюну. Но достоверность этих быстрых тестов ниже, чем ИФА.
Диагностировать заражение ВИЧ можно и методом ПЦР (полимеразной цепной реакции), но не рекомендуется, т.к. очень дорогой, более длительный и технически более сложный, чем ИФА, что предполагает большие риски ошибок. Тестирование пациента при первом его обращении проводится всегда методом ИФА, так как он более прост в исполнении, не требует больших затрат времени и особых условий (ПЦР – лаборатории), но достаточно достоверен. Однако использование ПЦР позволяет диагностировать инфицирование в период серологического окна, начиная с 10 – 14 дня заражения. Следует учитывать и то, что чувствительность ПЦР достигает 98%, что ниже, чем у ИФА (более 99,5%). К тому же, анализ методом ПЦР платный и стоит недешево. Оптимальный вариант диагностики – метод ИФА с использованием тест – систем 4 поколения с определением и антител к ВИЧ, и р24 антигена. Это позволяет получить достоверный результат в период сероконверсии.
Чтобы исключить сдачу крови в период серологического окна. Нужно отметить, что в настоящее время для ИФА – диагностики используют тест системы 4 поколения, в которых определяются не только антитела к ВИЧ, но и антиген p 24, который появляется в крови с конца второй недели заболевания и является показателем размножения ВИЧ в крови. Это снижает вероятность получения ложноотрицательного результата.
Пересдать кровь этим же методом через два – три месяца, что практически исключит заражение в случае получения отрицательного результата. Если же Вы человек тревожный, то третий повтор анализа еще через полгода означает , что у Вас нет ВИЧ в крови (при отсутствии, конечно же, рисков заражения в течение этого интервала времени).
- Во–первых, есть вероятность получения ложноположительного результата. Возможно, у Вас имеются хронические заболевания, беременность или другие факторы, которые могут повлиять на процесс тестирования крови. Чтобы избежать ошибок в диагностике, имеется алгоритм исследования первично-положительной крови, состоящий из нескольких этапов.
- Во-вторых, если Вы действительно инфицированы ВИЧ, то качество Вашей жизни напрямую зависит от своевременного начала противовирусной терапии. Уже доказано, что при начале лечения в стадии острой ВИЧ – инфекции, продолжительность жизни ВИЧ – инфицированного пациента приближается к средней ее продолжительности у здорового человека.
Помни! Сейчас ВИЧ-инфекция лечится, жизнь не закончилась, а начинается новая, переосмысленная жизнь и ВИЧ — это не приговор, при условии правильного, регулярного лечения с помощью антиретровирусной терапии. Обязательно регулярно посещай врача СПИД-центра, дай ему возможность выполнить свою работу и помочь тебе. Не подавайся идеям ВИЧ-диссидентов, это бедные, несчастные люди, которые оказались в глубокой яме и других туда тащут.
Также, заодно можно провериться и на другие инфекции передающиеся половым путем: сифилис, хламидиоз, гонорею, трихомониаз, гарднереллез.
Если Вы сдавали кровь в поликлинике, Вас направят к врачу – инфекционисту. Если же анализ был сделан в частном центре анонимно или дома при помощи экспресс – тестов, Вы можете обратиться либо в Центр по профилактике СПИД, либо к инфекционисту в поликлинике по месту жительства. И помните, Ваша жизнь – в Ваших руках!
- Больных наркоманией (в направлении на ВИЧ будет указан код 102),
- Тем, кому перелили кровь, компоненты крови (плазму, эритроцитарную массу) (код 110),
- Доноров крови, плазмы, (код 108),
- Больных венерическими заболеваниями, (код 104),
- Гомосексуалов, (код 103),
- Детей рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей, (код 124),
- Заключенных, (код 112),
- Контактных по гетеросексуальному половому(код 121), наркотическому пути передачи с ВИЧ+(код 123),
- Пилотов, бортпроводников и авиадиспетчеров, (код 118),
- Железнодорожников (машинисты, стрелочники, тот, кто пути и поезда обслуживает), (код 118),
- Призывников, военных, (код 111),
- Полицию, (код 118),
- Медицинских работников, врачей, (код 115)
- Иностранцев, (код 200),
- Беременные, (код 109),
- По клиническим показаниям с симптомами, болезнями похожими на СПИД, (код 113),
- Больные гепатитами В,С, (код 118),
- Умершие с подозрением на наличие ВИЧ (наркоманы, бомжи и т.п.), (код 118),
- коренные малые народы Севера (ненцы, ханты, манси, коми, зыряне и др.), (код 118-х),.
На местах, в регионах для каждого кода могут быть небольшие вариации с литерами (например 118-а, 113-ч и т.п., но основные коды сохраняются.
Читайте также: