Методические рекомендации экспресс-тест на вич

Нужно ли проводить экспресс-диагностику ВИЧ-инфекции пациентам в амбулаторных условиях.

Согласно СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции", быстрые тесты на ВИЧ-инфекцию применяются строго по установленным правилам, не везде и не всегда так, как это обычно понимают врачи-стоматологи на амбулаторном приеме.

Пункт 4.8. СП 3.1.5.2826-10:

4.8. Простые/быстрые тесты для определения специфических антител к ВИЧ - это тесты, которые можно выполнить без специального оборудования менее чем за 60 минут. В качестве исследуемого материала может использоваться кровь, сыворотка, плазма крови и слюна (околодесенная жидкость).

4.8.1. Области применения простых/быстрых тестов:

- вертикальная профилактика - тестирование беременных женщин с неизвестным ВИЧ-статусом в предродовом периоде (для назначения медикаментозной профилактики ВИЧ-инфекции в родах);

- постконтактная профилактика ВИЧ - тестирование на ВИЧ в случае аварийной ситуации;
- скрининговое обследование на ВИЧ-инфекцию в случае проведения профилактических и противоэпидемических мероприятий на выездных или мобильных пунктах добровольного консультирования и тестирования на ВИЧ в местах организованного или массового пребывания представителей целевых групп населения;
- проведение экспресс-оценки распространенности ВИЧ-инфекции в целевых группах населения при осуществлении дозорного эпидемиологического надзора за ВИЧ-инфекцией.

Все, коллеги. Список закончился. Больше нигде и никак использовать быстрые тесты на ВИЧ не положено! А если еще и брать за них оплату с пациента - вообще строго наказуемо!

Далее, большое открытие для всех амбулаторных врачей, которые не читают нормативные документы, но уверены в правоте своих действий:

4.8.2. Каждое исследование на ВИЧ с применением простых/быстрых тестов должно сопровождаться обязательным параллельным исследованием той же порции крови стандартными методами ИФА, ИХЛА, ИБ или направлением пациента на обследование стандартными методами.

Выявление положительных результатов простых/быстрых тестов при обследовании на ВИЧ-инфекцию во время проведения выездных профилактических мероприятий по ВИЧ-инфекции должно сопровождаться обязательным направлением пациента в Центр по профилактике и борьбе со СПИД или уполномоченную медицинскую организацию. В случае получения отрицательного результата тестирования на ВИЧ при обследовании в рамках выездных профилактических мероприятий направление на обследование стандартными методами выдается по желанию пациента.

Прочтите еще раз внимательно текст выше – так нужно поступать не тогда, когда выявили положительный тест, а ВСЕГДА, параллельно с быстрым тестом брать кровь на обычное исследование.
Кому интересны подробности стандартной диагностики ВИЧ – прочтите раздел IV. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции в СП 3.1.5.2826-10
Итак, коллеги - кто после отрицательного экспресс-теста направляет пациента на стандартный анализ крови на ВИЧ? А ведь положено!

4.9. Выдача заключения о наличии или отсутствии ВИЧ-инфекции только по результатам простого/быстрого теста не допускается.

Результаты простых/быстрых тестов используются только для своевременного принятия решений в экстренных ситуациях, при массовом добровольном исследовании населения, и при экспресс-оценке эпидемиологической ситуации в целевых группах населения при осуществлении дозорного эпидемиологического надзора за ВИЧ-инфекцией.".

Иными словами, в главном документе по профилактике ВИЧ-инфекции и вообще ни в одном нормативном акте не сказано, что можно, нужно или обязательно применять быстрые тесты пациентам перед амбулаторными вмешательствами. Не нужно. И даже запрещено, поскольку все случаи, когда это применяется, прописаны и регламентированы. Амбулаторной помощи среди них нет.

Итог: никакой обязанности обследовать пациентов на амбулаторном приеме по любому виду услуг (в том числе для проведения плановых амбулаторных хирургических вмешательств) НЕТ. Анализы на ВИЧ-инфекцию в виде экспресс-тестов применяются в клинике ТОЛЬКО при аварийной ситуации с кровью.

к приказу департамента

здравоохранения и фармации

от 09.11.2012 № 2344

«ПРОФИЛАКТИКА ПЕРЕДАЧИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ

ОТ МАТЕРИ РЕБЕНКУ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ

Методические рекомендации предназначены для руководителей родовспомо

гательных учреждений, их заместителей, врачей акушеров-гинекологов, неонатологов и педиатров, врачей-инфекционистов государственных учреждений здравоохранения Ярославской области, врачей-инфекционистов ГУЗ ЯО Центра СПИД, оказывающих медицинскую помощь ВИЧ-инфицированным пациентам.

В настоящих рекомендациях описаны алгоритмы действий по выявлению ВИЧ-инфекции у беременных женщин и профилактике заражения детей.

АРВП - антиретровирусные препараты

АРВТ - антиретровирусная терапия, применение комбинации антиретровирусных препаратов различной направленности действия для достижения максимального подавления вируса (как правило, используется комбинация из трех препаратов).

ВИЧ – вирус иммунодефицита человека.

ВН – вирусная нагрузка, количество копий РНК ВИЧ в 1 мл плазмы.

ИФА – иммуноферментный анализ.

ППМР - профилактика передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку - система мер, направленная на рождение ВИЧ-инфицированными матерями здоровых детей. Основным компонентом ППМР является использование антиретровирусных препаратов у матери и ребенка.

ПЦР - полимеразная цепная реакция, молекулярно-биологический метод лабораторной диагностики, позволяющий идентифицировать микроорганизм (вирус), определив генетический маркер, специфичный для искомого вируса.

CD4+лимфоциты – Т-лимфоциты, несущие на своей поверхности клеточный рецептор CD4+. Уменьшение количества CD4+-клеток является прямым следствием воздействия ВИЧ и основной причиной развития иммунодефицита у лиц, инфицированных ВИЧ.

Общие принципы назначения антиретровирусных препаратов беременным с ВИЧ-инфекцией.

Беременность у ВИЧ-инфицированной женщины является показанием к назначению АРВ-препаратов. С целью профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку прием АРВП показан всем ВИЧ-инфицированным беременным независимо от клинических проявлений, вирусной нагрузки (ВН) и уровня CD4+. АРВП могут быть назначены по эпидемиологическим показаниям в родах, если беременная относится к группе высокого риска по ВИЧ-инфекции.

Обследование беременных на ВИЧ-инфекцию.

Основой профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку (ППМР) является своевременное обследование беременных на ВИЧ-инфекцию, а в случае положительного результата постановка на диспансерный учет в ГУЗ ЯО Центр СПИД.

Беременные женщины с сомнительным результатом анализа на антитела к ВИЧ методом иммунного блота также направляются в ГУЗ ЯО Центр СПИД для диспансерного наблюдения.

Беременные, не состоявшие на учете в женской консультации (иногородние, иностранные граждане, ведущие асоциальный образ жизни, ВИЧ-позитивные женщины, скрывающие свой ВИЧ-статус и другие), представляют группу риска в отношении не проведения ППМР.

Рекомендуется обследовать на антитела к ВИЧ:

1. Методом ИФА - всех беременных женщин дважды: при постановке на учет по беременности в женской консультации и в сроке гестации 28-30 недель.

2. С использованием экспресс-тестов – беременных женщин, поступающих на роды в родовспомогательные учреждения недообследованных в ИФА ВИЧ и с неизвестным ВИЧ-статусом (п. 2.4. настоящего приказа). Заявка для получения простых быстрых тестов направляется в ГУЗ ЯО Центр СПИД (приложение 1)

Кровь для исследования на ВИЧ быстрым тестом при поступлении в родовспомогательное учреждение беременной женщины, нуждающейся в обследовании, должна быть отобрана незамедлительно.

При обследовании на ВИЧ-инфекцию необходимо проводить до- и послетестовое консультирование. При проведении дотестового консультирования заполняется форма информированного согласия на проведение освидетельствования на ВИЧ-инфекцию в двух экземплярах (приложения 2, 3). Один экземпляр информированного согласия выдается на руки обследуемой женщине или ее законному представителю, другой экземпляр сохраняется в медицинском учреждении.

Перинатальная профилактика ВИЧ-инфекции проводится в три этапа с информированного согласия беременной или ее законного представителя (приложения 4, 5). Антиретровирусными препаратами для перинатальной профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку обеспечивает ГУЗ ЯО Центр СПИД по заявкам родовспомогательных учреждений области (приложение 6)

I. Первый этап ППМР.

Профилактические мероприятия в отношении ВИЧ-инфицированных беременных женщин.

1. Если беременность наступила у ВИЧ-инфицированной женщины, не получающей антиретровирусную терапию, то тактика ведения следующая:

1.1. Беременная не нуждается в АРВТ для лечения ВИЧ-инфекции (АРВП назначаются с целью ППМР).

 Прием АРВ-препаратов с целью профилактики ППМР начать после получения результатов клинического и лабораторного обследования (включая ВН и СД4+) не позднее 24-27 недели беременности, при отягощенном акушерском анамнезе – не позднее 22-24 недели.

 При вирусной нагрузке более 100 000 коп/мл и/или острой стадии ВИЧ-инфекции начать прием АРВ-препаратов независимо от срока гестации.

 Если срок беременности превышает 28 недель, начать прием АРВП как можно раньше, не дожидаясь результатов ВН и СД4+.

 Закончить прием АРВП женщиной после окончания родов.

1.2. Беременная нуждается в АРВТ для лечения ВИЧ-инфекции.

 Начать АРВТ сразу после выявления показаний к лечению, независимо от срока гестации.

 Использовать у беременных такие же показания к лечению, что и у других пациентов.

 Продолжить прием АРВТ после родов по ранее назначенной схеме.

2. Если беременность наступила у ВИЧ-инфицированной женщины, получающей антиретровирусную терапию.

 Продолжить текущую схему АРВТ, если она эффективна и безопасна.

 Заменить АРВ-препараты с недостаточно изученной у беременных фармакокинетикой и безопасностью на препараты из группы предпочтительных или альтернативых.

 Не рекомендуется отменять АРВТ в 1 триместре беременности.

Основная схема ППМР у беременных: зидовудин/ламивудин 1 таб. x 2 раза в день, лопинавир/ритонавир 2 таб. x 2 раза в день. С третьего триместра (28 неделя беременности) доза препарата лопинавир/ритонавир составляет 3 таб. x 2 раза в день.

При назначении ППМР заполняется информированное согласие на проведение профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку во время беременности, родов и новорожденному.

Эффективность приема АРВ-препаратов у ВИЧ-инфицированных беременных оценивается по динамике ВН, СД4-лимфоцитов, клинических проявлений. Показатель вирусной нагрузки является наиболее быстро реагирующим и значимым.

Исследование вирусной нагрузки проводится:

 При первичном обследовании беременной в ГУЗ ЯО Центр СПИД;

 Перед началом приема АРВП (если предыдущее обследование проведено более 4 недель назад);

 На фоне приема АРВП – каждые 4 недели до снижения ВН ниже определяемого уровня, затем не реже 1 раза в 12 недель.

 Рекомендуется исследовать ВН при сроке беременности 32-34 недели для определения тактики ведения родов.

Исследование СД4-лимфоцитов проводится:

 При первичном обследовании беременной в ГУЗ ЯО Центр СПИД;

 Перед началом приема АРВП (если предыдущее обследование проведено более 4 недель назад);

 На фоне приема АРВП через 4 и 12 недель от начала лечения, затем не реже 1 раза в 12 недель.

Приверженность беременной к приему антиретровирусных препаратов формируют и контролируют врач-инфекционист и акушер-гинеколог ГУЗ ЯО Центр СПИД совместно с акушером-гинекологом женской консультации.

ГУЗ ЯО Центр СПИД обеспечивает беременную антиретровирусными препаратами для ППМР. Врач акушер-гинеколог дает рекомендации по проведению 2-го этапа профилактики. Назначение 3-го этапа профилактики новорожденному ребенку в родовспомогательном учреждении осуществляется врачом-неонатологом (педиатром) по показаниям, описанным в настоящих методических рекомендациях.

ГУЗ ЯО Центр СПИД обеспечивает антиретровирусными препаратами на всех этапах ППМР иногородних беременных, граждан России без регистрации, иностранных граждан и лиц без гражданства.

II. Второй этап ППМР.

Профилактические мероприятия в родах.

Госпитализация ВИЧ-инфицированных беременных в родовспомогательные учреждения Ярославской области проводится по показаниям, аналогичным показаниям для не ВИЧ-инфицированных беременных.

При определяемой ВН одним из элементом перинатальной профилактики передачи ВИЧ от матери ребёнку является операция кесарева сечения. Плановое кесарево сечение, проведенное по достижении 38 недель беременности при отсутствии признаков родовой деятельности, является самостоятельным методом, снижающим вероятность передачи ВИЧ от матери ребенку на 50% .

Показания к проведению планового кесарева сечения:

• вирусная нагрузка перед родами ≥1000 коп/мл;

• вирусная нагрузка перед родами неизвестна;

• АРВТ не проводилась во время беременности и∕или невозможно применить АРВ-препараты в родах.

С момента поступления в родовспомогательное учреждение схема ППМР вносится в лист назначений истории родов, препараты выдаются пациентке медицинским персоналом на каждый прием в строгом соответствии с рекомендованным режимом приёма АРВТ.

Проведение антиретровирусной профилактики у женщины в период родов осуществляет врач акушер-гинеколог, ведущий роды (как ответственное лицо), в соответствии с рекомендациями врача акушера-гинеколога ГУЗ ЯО Центр СПИД по проведению 2 и 3 этапов ППМР, а при отсутствии рекомендаций - в соответствии с действующими современными протоколами, рекомендациями и стандартами по профилактике передачи ВИЧ от матери ребёнку.

Окончательное решение о способе родоразрешения беременной женщины принимает врач акушер-гинеколог в индивидуальном порядке с учётом состояния матери и плода, сопоставляя в конкретной ситуации пользу от снижения риска заражения ребёнка при проведении операции кесарева сечения с вероятностью возникновения послеоперационных осложнений и особенностей течения ВИЧ-инфекции. При ведении родов у ВИЧ-инфицированных с целью уменьшения риска заражения плода во время родов нежелателен безводный период более 4 часов. Проведение амниотомии, инвазивного мониторинга, наложение акушерских щипцов, вакуум-экстракция и т.д. не рекомендуется.

В родах через естественные пути влагалище обрабатывается 0,25% водным раствором хлоргексидина при первом влагалищном исследовании, а при наличии кольпита - при каждом последующем исследовании.

В день родов женщина получает основную схему АРВ-препаратов для профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку, назначенную на 1 этапе. Дополнительно в родах одновременно с началом родовой деятельности женщине назначают зидовудин в форме раствора для внутривенного введения 0,002 г/кг в течение первого часа (доза насыщения), затем 0,001 г/кг в час до пересечения пуповины (поддерживающая доза). В случае планового кесарева сечения инфузию начинают за 3 часа до начала операции.

Порядок приготовления раствора зидовудина: в 500 мл раствора 5% глюкозы добавляют 2 флакона по 20 мл (всего 40 мл) зидовудина раствора для инъекций (10 мг/мл). Полученная концентрация составляет 0,0008 г/мл (0,8 мг/мл). Дозирование производят в соответствии с массой женщины по следующей таблице:

В ближайшее время россиянам могут предложить пройти тестирование на ВИЧ прямо на рабочем месте. Как именно его организовать, Министерство труда укажет в методических рекомендациях для работодателей — ведомство уже приступило к их разработке. ВИЧ-инфекция больше всего распространена среди граждан старше 30 и до них проще всего достучаться на работе, объясняют эксперты. Однако не факт, что сотрудники захотят пройти тестирование, опасаются специалисты.

Тестирование на рабочих местах инициировала Международная организация труда (МОТ), сообщили в пресс-службе Минтруда. Там уточнили, что проводить мероприятия смогут только сотрудники центров по борьбе с ВИЧ/СПИД (государственные центры, где проводят тестирования на вирус иммунодефицита и ведут прием инфицированных; они есть во всех российских регионах и имеют по несколько филиалов). Анализ можно будет сдать добровольно, а его результаты будут конфиденциальны и не станут известны работодателю или коллегам, заверили в пресс-службе.

Также с 2015-го тестирование на ВИЧ ежегодно проводится в Сочи во время Всероссийской недели охраны труда, добавили в пресс-службе министерства.

Также при тестировании в офисе у медиков не будет достаточно времени на беседу с пациентом. Соответственно, велик риск того, что зараженный не сможет психологически признать свой диагноз и станет ВИЧ-диссидентом — человеком, отрицающим существование вируса.

— А это не сделает здоровее ни его самого, ни его близких, — подчеркнул Кирилл Барский.

Опасения сотрудников может вызвать и тот факт, что тестирование будет проходить в не предназначенном для медицинских процедур помещении, заметила председатель координационного совета профессиональной гильдии психологов Светлана Штукарева. Чувства стыда же из-за сдачи анализов у психически здоровых людей не возникнет, уверена она.

Работа — самое удачное место для тестирования взрослых на ВИЧ, считает руководитель федерального центра по профилактике и борьбе со СПИДом Вадим Покровский. По его оценке, ВИЧ инфицировано порядка 4% мужчин и 2,5% женщин в возрастной группе 30–40 лет. В поликлиники они обращаются редко, поскольку в основном чувствуют себя хорошо, а сдать анализ прямо в офисе будет быстро и удобно при гарантии конфиденциальности, отметил эксперт.

Большинство людей, которые работают на предприятиях, нормально относятся к заботе о здоровье, и если уж сами не пройдут тест, то не будут косо смотреть на решивших провериться, уверен секретарь Федерации независимых профсоюзов (ФНПР) Александр Шершуков.

— Проблема действительно есть, в ряде регионов темпы заболеваемости ВИЧ высокие. Люди, конечно, разные, но большинство отнесется к этому нормально, — считает секретарь ФНПР.

В России 714 тыс. ВИЧ-инфицированных, заявляла в конце прошлого года министр здравоохранения Вероника Скворцова. В то же время в Федеральном научно-методическом центре по борьбе и профилактике ВИЧ-инфекции ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора считают, что зараженных больше — 998 тыс. человек. Разница связана с тем, что Минздрав считает тех, кто официально встал на учет в центрах по борьбе с ВИЧ/СПИД, а Роспотребнадзор — число выявленных положительных анализов. Первая цифра может быть занижена, поскольку не все инфицированные готовы встать на учет, а вторая — завышена, так как один человек может сдать анализ неограниченное число раз.

Больше половины всех выявленных больных ВИЧ-инфекцией в прошлом году были учтены в 13 субъектах: в Кемеровской, Новосибирской, Свердловской, Московской, Иркутской областях, Пермском, Красноярском краях, Челябинской, Самарской областях, Москве, Краснодарском крае, Санкт-Петербурге, Республике Башкортостан. Как правило, лидерами по числу новых зараженных становятся регионы с низким уровнем социально-экономического развития, где исторически проживает много людей с ВИЧ.

После выхода известного фильма Дудя большинство ВИЧ-сервисных НКО захлестнула волна желающих провериться. В том числе и СПИД.ЦЕНТР — поток клиентов увеличился почти втрое, а на тестирование пришли люди, раньше никогда не посещавшие открытого пространства фонда на Artplay.

Ввиду большого интереса публики, в том числе и клиентов, дошедших до нашего лофта на Нижней Сыромятнической, сегодня мы рассказываем, как устроены эти и другие тесты на ВИЧ. Почему на ручке тестера появляются полоски, насколько такое тестирование достоверно и надежно, а главное — какие альтернативы ему существуют.

Все, что вы хотели узнать о технологии тестирования на ВИЧ-инфекцию, — в одном материале.

Все анализы на ВИЧ предназначены для того, чтобы либо разыскать части вируса, либо зафиксировать реакцию организма на его присутствие. Поэтому, чтобы понять, как работают тесты на ВИЧ, нужно примерно представлять, как устроен вирус и как он себя ведет, оказавшись в клетке.

Вирус ВИЧ — член семейства ретровирусов (Retroviridae). Представители этого семейства выглядят как крохотные круглые частицы, у которых есть оболочка, усеянная особыми белками. При помощи этих белков вирус распознает клетку-жертву и прикрепляется к ней.

Тестов на ВИЧ очень много, но их можно разделить на несколько больших типов. Те экспресс-тесты, которыми пользуются большинство ВИЧ-сервисных НКО, устроены по принципу иммуноферментного анализа, или ИФА.

Их задача — определить антитела к ВИЧ, которые организм вырабатывает в ответ на проникновение в него вируса.

Как это работает? Когда вирус ВИЧ попадает в организм, иммунная система человека не сидит без дела. Она начинает продуцировать антитела — иммунные белки, которые помогают организму бороться с инфекцией. Эти белки можно обнаружить во многих биологических жидкостях.

Способов обнаружения таких антител существует много. Но наиболее популярным считается именно иммуноферментный анализ (ИФА). За рубежом этот тест называется enzyme-linked immunosorbent assay, сокращенно — ELISA.

В экспресс-тестах, которые используются фондом СПИД.ЦЕНТР и многими другими нашими коллегами для бесплатного и анонимного тестирования, антитела тонкой линией нанесены на специальную поверхность, спрятанную под пластмассовым корпусом тестера.

Сначала клиент промокает десневую жидкость лопаточкой, установленной на конце тестера. А как только жидкость собрана, лаборант опускает лопаточку в реагент, который в течение 15 минут поднимается по тестеру, достигая в итоге полоски с антигенами.

Если антитела в десневой жидкости, смешанной с реагентом, были — полоска краснеет.

Как правило, на ручке тестера имеется и вторая полоса — контрольная, она окрашивается в красный всегда. Так что, как правило, отрицательный результат (вируса в организме нет) маркируется одной полоской на рукоятке тестера, а положительный (вирус в организме есть) — двумя.

Две полоски на тестере — это верный признак того, что человек некоторое время назад получил ВИЧ-инфекцию. А стало быть, клиенту срочно нужно обратиться к врачу за терапией — в областной или городской центр СПИД. Там ему будут назначены подтверждающие анализы и прописана антиретровирусная терапия.

Точно такой же тест (ИФА), только лабораторный, можно сделать и во многих коммерческих клиниках — но за деньги. Технология его в целом выглядит так же, а точность отличается незначительно.

Какие бывают тесты ИФА?

● Лабораторный ИФА-тест — анализ на ВИЧ по форме 50. В нашей стране его применяют в качестве стандартной процедуры лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции. Материал для анализа — кровь из вены, которую нужно сдавать в лаборатории. Результаты приходят через 1—5 дней.

Что важно знать об ИФА-тестах?

Подтверждающие тесты: вестерн-блоттинг (WB)

Цель этого теста — подтвердить результаты первичного анализа.

Чтобы провести анализ, у человека берут кровь и добывают из нее сыворотку. Это все та же кровь, только без эритроцитов, иммунных клеток и всего остального, что может образовывать сгустки крови. Потом эту сыворотку наносят на полоску из нитроцеллюлозы, на которой в строгом порядке размещены различные антигены ВИЧ — белки из оболочки и нуклеокапсида вируса. Если в сыворотке крови уже успели появиться антитела, они свяжутся с антигенами, размещенными на полоске.

Какие бывают тесты этого типа? Разные. Некоторые позволяют подтвердить наличие вируса ВИЧ-1, некоторые — ВИЧ-2, а некоторые — обоих вариантов вируса сразу.

Пример: российская тест-система ИФА-Лайн-Блот-ВИЧ-1,2. Эта тест-система участвует в тендерах — закупках в государственные лаборатории, которые действуют при СПИД-центрах.

Что важно знать о вестерн-блоте?

В России вестерн-блоттинг считается золотым стандартом подтверждения ВИЧ-инфекции. Проблема заключается в следующем.

1. Вестерн-блоттинг все равно иногда дает неопределенный результат. В этой ситуации тест придется пересдать, причем только через три недели.

2. Вестерн-блоттинг дорогой и долгий. Тест требует сложного оборудования, кропотливой работы и квалифицированного персонала. А чтобы разобраться с результатами, нужна помощь эксперта.

В чем проблема с российскими анализами на ВИЧ?

В нашей стране для подтверждения ВИЧ-статуса используют лабораторный ИФА-тест и вестерн-блоттинг — это стандартная процедура. Однако Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) отмечает: в странах, где действует эта схема, на определение ВИЧ-статуса тратится очень много времени и средств. Причем ожидание результата настолько изматывает, что некоторые пациенты даже жалеют о решении узнать свой ВИЧ-статус.

Эксперты ВОЗ советуют отказаться от лабораторных ИФА-тестов и вестерн-блоттинга в пользу комбинированных экспресс-тестов, которые дают быстрый и более надежный результат. И это действительно работает.

Комбинированные тесты

Цель комбинированных тестов, как и вестерн-блоттинга, — определить ВИЧ-статус человека.

● Пример лабораторного комбинированного теста — HIV Ag/Ab Combo, который делают в частных лабораториях за деньги.

Что важно знать об этом тесте? Этот анализ относится к четвертому поколению. На сегодняшний день во всем мире именно он считается оптимальным способом выявления инфекции, потому что недорог и позволяет относительно рано узнать ВИЧ-статус клиента.

Если речь идет об определении ВИЧ-статуса, то в Европе и США чаще всего прибегают именно к комбинированным тестам. Если тест дает положительный результат, нет необходимости проводить подтверждающий анализ, его просто через некоторое время сдают повторно — и это считается достаточно надежным.

Дело в том, что антиген — вирусный белок р24 — появляется в крови уже в первую неделю после заражения, то есть задолго до того, как вырабатываются антитела. Поскольку комбинированный тест определяет антиген, шанс узнать свой статус есть уже через 21—28 дней после предполагаемого инфицирования.

После того как начинают вырабатываться антитела, вирусный белок р24 из крови пропадает. Иногда это происходит уже на вторую неделю, но у 90—95 % инфицированных людей антитела появляются в крови в первые три месяца после заражения.

Предсказать, когда именно появятся антитела, невозможно, ведь организм каждого человека по-своему реагирует на вирус ВИЧ. Но даже если антиген р24 из крови успеет исчезнуть, комбинированный тест найдет если не р24, то как минимум антитела, и все равно даст верный ответ.

ПЦР: самый сложный анализ

Тесты, позволяющие определить непосредственно генетический материал вируса ВИЧ, называются полимеразной цепной реакцией с обратной транскрипцией (ПЦР-ОТ).

Методов полимеразной цепной реакции (ПЦР), при помощи которой можно определять вирус ВИЧ, существует много. Но понять, что именно происходит в пробирке, проще всего на примере ПЦР с обратной транскрипцией (ПЦР-ОТ).

Реакцию ПЦР-ОТ можно провести в режиме реального времени. Это помогает достаточно точно понять, сколько вирусных частиц находится в организме. Обычно для этого в реакционную смесь добавляют кусочек ДНК, помеченный химическим веществом, которое начинает светиться, когда кусок ДНК встраивается в молекулу. Так как этот кусочек ДНК подходит только к одному участку вирусной ДНК, можно подсчитать количество вспышек и понять, сколько же вирусной РНК первоначально было в образце.

Видео: как работает ПЦР-тест

Но тест этот очень дорогой и сложный. Впрочем, это не единственная причина, по которой его не используют для определения ВИЧ-статуса для всех, хотя и это можно сделать в частной лаборатории за деньги. Дело в том, что тест подходит для определения только одного типа вируса — ВИЧ-1. ВИЧ-2 он не находит. Поэтому анализы ПЦР на ВИЧ обычно используют только для контроля лечения человека, который уже знает свой ВИЧ-статус.