Портал Mz-Don

Меню
  • Контакты
  • Статьи
  • Блог

Набор реагентов сыворотка для диагностики сифилиса контрольная

Описание

Сыворотка для диагностики сифилиса слабоположительная

Наборы реагентов Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, положительная для РСК, Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная слабоположительная для РСК, Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, отрицательная для РСК предназначены для контроля правильности результатов при постановке реакции связывания комплемента (РСК) с сыворотками больных сифилисом.

  1. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА
  2. 1. Принцип действия.

Контрольные сыворотки дают заведомо известные результаты в реакции связывания комплемента (РСК) в присутствии кардиолипинового и трепонемного ультраозвученного антигенов.

Представляют собой сухие кроличьи сыворотки, имеющие заведомо известный титр противотрепонемных антител, отрицательная сыворотка не содержит противотрепонемных антител.

  1. 2. Состав набора.

Каждый набор содержит сыворотку для диагностики сифилиса контрольную положительную, или слабоположительную, или отрицательную.

Сыворотки лиофилизированы в ампулах из объема 1 мл, имеют вид пористой аморфной массы в виде таблетки белого или светло-розового цвета.

По 10 ампул в пачке из картона с инструкцией по применению.

  1. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Набор реагентов Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, положительная для РСК в реакции связывания комплемента должен давать задержку гемолиза на 3-4 плюса с кардиолипиновым и трепонемным ультраозвученным антигенами.

Набор реагентов Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, слабоположительная для РСК в реакции связывания комплемента должен давать задержку гемолиза на 2 плюса с кардиолипиновым и трепонемным ультраозвученным антигенами.

Набор реагентов Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, отрицательная для РСК в реакции связывания комплемента должен давать полный гемолиз в опытных пробирках с кардиолипиновым и трепонемным ультраозвученным антигенами.

  1. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

  1. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ

— пипетки стеклянные градуированные (1,2,5 мл);

— пробирки стеклянные вместимостью 5 мл, 10 мл;

— стаканы стеклянные химические, объем 100 мл;

— водяная баня (температура (56 ±0,2) °С);

— центрифуга лабораторная (2500-3000 об/мин);

— термостат (температура (37 ±2) °С);

— раствор натрия хлорида 0,9 % изотонический.

  1. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ

Исследуемые сыворотки на сифилис в клинической серологии.

  1. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

7.1 Приготовление рабочего раствора реагента.

Содержание ампулы непосредственно перед постановкой РСК растворить в 1 мл раствора натрия хлорида 0,9 % (рН 7,3±0,1). После полного растворения, сыворотки инактивировать на водяной бане при (56±0,1) °С в течение 30 минут и использовать в качестве контрольных, параллельно с исследованием испытуемых сывороток больных сифилисом в РСК.

7.2. Проведение анализа.

Для постановки реакции связывания комплемента сыворотку (отрицательную, слабоположительную, положительную), разведенную 1:5 раствором натрия хлорида 0,9 %, разливают в 3 пробирки (по 0,25 мл в каждую), в первую пробирку добавляют 0,25 мл разведенного по титру антигена трепонемного ультраозвученного, во вторую – 0,25 мл разведенного по титру антигена кардиолипинового, а в третью (контрольную) – 0,25 мл раствора натрия хлорида 0,9 % изотонического. Затем во все пробирки вносят 0,25 мл комплемента (для проведения постановки РСК с контрольными сыворотками приготовить раствор комплемента с 30-50 % надбавкой к титру). Через 45 минут инкубации в термостате при температуре (37±1) °С во все пробирки вносят по 0,5 мл гемолитической системы. Пробирки вновь помещают в термостат на 45-60 минут до наступления гемолиза в контрольных пробирках.

  1. РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Для оценки результатов РСК используют систему четырех плюсов:

4+ — (резко положительная реакция) полная задержка гемолиза.

3+ -(положительная реакция) значительная задержка гемолиза.

2+ — (слабоположительная реакция) частичная задержка гемолиза.

1+ -(сомнительная реакция) незначительная задержка гемолиза.

Отрицательный результат – полный гемолиз эритроцитов.

Скачать Инструкцию Сыворотка для диагностики сифилиса слабоположительная

Скачать РУ Сыворотка для диагностики сифилиса слабоположительная

Торговое название: Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, положительная для РСК

Международное название: Диагностикум сифилиса&

Фармакологическая группа: МИБП-диагностикум

Фармакологическая группа по АТХ: V04CX. Другие диагностические средства

Фармакологическое действие: диагностикум сифилиса, ИФС для выявления антител к Treponema pallidum

Сыворотки для диагностики сифилиса контрольные, положительная и слабоположительная получены из крови кроликов, зараженных патогенной бледной трепонемой (штамм Никольса).

Сыворотки представляют собой пористую аморфную массу в виде таблетки светло-розового цвета.

Показания к применению:

В качестве контроля при диагностике сифилиса в РСК..

Методы применения и принцип действия:

Содержимое ампулы непосредственно перед постановкой РСК растворить в 1 мл раствора натрия хлорида изотонического 0,9 % (рН 7,3+/-0,1). После полного растворения сыворотка представляют собой прозрачную жидкость светло-розового цвета. Контрольные сыворотки инактивировать на водяной бане при 56 град.С в течение 30 мин и использовать в качестве контролей параллельно с исследованием испытуемых сывороток больных сифилисом в РСК.

Для постановки реакции связывания комплемента контрольную сыворотку (отрицательную, положительную, слабоположительную), разведенную 1:5 раствором натрия хлорида изотоническим 0,9 %, разливают в 3 пробирки (по 0,25 мл в каждую), в первую пробирку добавляют 0,25 мл разведенного по титру антигена трепонемного ультраозвученного, во вторую - 0,25 мл разведенного по титру антигена кардиолипинового, в третью (контрольную) - 0,25 мл 0,9 % раствора натрия хлорида изотонического. Затем во все пробирки вносят по 0,25 мл комплемента (для проведения постановки с контрольными сыворотками приготовить раствор комплемента с 30 - 50 % надбавкой к титру).

Через 45 мин инкубации в термостате при температуре 37 град.С во все пробирки вносят по 0,5 мл гемолитической системы. Пробирки вновь помещают в термостат на 45 - 60 мин до наступления гемолиза в контрольных пробирках.

Для оценки результатов связывания комплемента используют систему четырех плюсов:

4 + - (резко положительная реакция) полная задержка гемолиза.

3 + - (положительная реакция) значительная задержка гемолиза.

2 + - (слабоположительная реакция) частичная задержка гемолиза.

1 + - (сомнительная реакция) незначительная задержка гемолиза.

Отрицательный результат - полный гемолиз эритроцитов.

Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная положительная в РСК с кардиолипиновым и трепонемным антигенами должна давать задержку гемолиза на 3 - 4 плюса.

При наличии задержки гемолиза в контроле сыворотки крови (третья пробирка, не содержащая антигена) исследование всей аналитической серии необходимо полностью повторить.

Срок годности - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит..

Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8град.С.

Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 9 до 25град.С не более 48 час.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Формы выпуска: лиофилизат [для диагностических целей], ампулы

Состав: сыворотка крови кроликов зараженных патогенной бледной трепонемой [задержка гемолиза в РСК в разведении не менее 1:10]

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: ЛС-002085 от 13.10.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 13.10.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0504-7316-05

Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Поделиться

Закон закупки 44-ФЗ

Закон, регулирующий правовые отношения в области государственных закупок.

  • Существенные условия контракта по 44-ФЗ: что к ним относится и можно ли их изменять?
  • Что не так с 44-ФЗ, или Почему злится Артемий Лебедев
  • Национальный режим при осуществлении закупок по 44-ФЗ и 223-ФЗ: запреты, ограничения, условия допуска
  • Вопрос: Я продаю компьютеры. Могу ли я участвовать в закупках по 44фз, если у меня нет документов о том, что эта техника - российского происхождения?
  • Способы закупок по 44-ФЗ и 223-ФЗ
  • Как проходят закупки у СМП по 223-ФЗ и 44-ФЗ
  • Чем обычный договор отличается от контракта по 44-ФЗ
  • Переторжка по 44-ФЗ и 223-ФЗ: особенности, процедура проведения
  • Расширили список запрещенных иностранных товаров по 44 ФЗ
  • Сравниваем 44-ФЗ и 223-ФЗ: таблица для чайников
  • Независимый регистратор по 44-ФЗ: обзор, функции, цели, плюсы и минусы использования
  • Как оплатить неустойку по 44-ФЗ
  • Банковское сопровождение контракта по 44-ФЗ: виды, случаи и порядок осуществления
  • Идентификационный код закупки (ИКЗ) по 44-ФЗ: определение, формирование, расшифровка и поиск закупок по ИКЗ
  • В каких случаях указывать и подтверждать страну происхождения товара по 44-ФЗ?
  • Что такое госзакупки: полное определение понятия, виды закупок по 44-ФЗ
  • Неустойка по 44-ФЗ: разбираемся с особенностями начисления
  • Предметы роскоши по 44-ФЗ: как их опознать
  • Исключения из правил: что нельзя закупить по 44-ФЗ или 223-ФЗ
  • Что изменилось в закупках в конце мая: обзор Постановлений Правительства
  • Оплата по контракту по 44-ФЗ: как получить вовремя

Заказчик

ИНН: 6101021760 / КПП: 610101001

  • Может ли поставщик увидеть заявки конкурентов?
  • Может ли заказчик поменять техзадание после публикации закупки?
  • Контракт исполнен, а оплаты нет - знакомая ситуация?
  • Кто такие государственные заказчики
  • Любовь заказчика к ПДФ (pdf)
  • Ошибки заказчика и обжалование действий заказчика
  • Положение о закупках по 223-ФЗ: содержание, структура, примеры
  • ФАС в шоке: новое нарушение госзаказчиков
  • Как заказчики злоупотребляли своими правами
  • Права поставщика, о которых молчат заказчики
  • Общение с заказчиками
  • "Зачем потеть и страдать, затачивая техзадание под своего подрядчика?" - подумал как-то заказчик и обратился к компьютерщикам.
  • Топ-5 ловушек заказчика в документации
  • Заказчик разместил аукцион на ремонтные работы. Сроки выполнения работ - нереальные. Стоит ли участвовать?
  • Заказчик не платит
  • Об исчезновении строительства детского сада.
  • Топ-5 ловушек заказчика в техзадании
  • Как отличить убытки от неустойки

Информационная лента

При прокрутке вниз Вы можете получить очень полезную информацию, подобранную специально для Вас нашей программой. А также самые интересные и актуальные статьи о тендерах и закупках, которые мы подобрали для Вас на просторах интернета.

  • 0
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
  • 10
  • 11
  • 12
  • 13
  • 14
  • 15
  • 16
  • 17
  • 18
  • 19
  • 20
  • 21
  • 22
  • 23
  • 24
  • 25
  • 26
  • 27
  • 28
  • 29
  • 30
  • 31
  • 32
  • 33
  • 34
  • 35
  • 36
  • 37
  • 38
  • 39
  • 40
  • 41
  • 42
  • 43
  • 44
  • 45
  • 46
  • 47
  • 48
  • 49
  • 50
  • 51
  • 52
  • 53
  • 54
  • 55
  • 56
  • 57
  • 58
  • 59
  • 60
  • 61
  • 62
  • 63
  • 64
  • 65
  • 66
  • 67
  • 68
  • 69
  • 70
  • 71
  • 72
  • 73
  • 74
  • 75
  • 76
  • 77
  • 78
  • 79
  • 80
  • 81
  • 82
  • 83
  • 84
  • 85
  • 86
  • 87
  • 88
  • 89
  • 90
  • 91
  • 92
  • 93
  • 94
  • 95
  • 96
  • 97
  • 98
  • 99
  • 100
  • 101
  • 102
  • 103
  • 104
  • 105
  • 106
  • 107
  • 108
  • 109
  • 110
  • 111
  • 112
  • 113
  • 114
  • 115
  • 116
  • 117
  • 118
  • 119
  • 120
  • 121
  • 122
  • 123
  • 124
  • 125
  • 126
  • 127
  • 128
  • 129
  • 130
  • 131
  • 132
  • 133
  • 134
  • 135
  • 136
  • 137
  • 138
  • 139
  • 140
  • 141
  • 142
  • 143

Портал отображает информацию о закупках, публикуемых в сети интернет
и находящихся в открытом доступе, и предназначен для юрлиц и индивидуальных предпринимателей,
являющихся участниками размещения государственного и коммерческого заказа. Сайт использует Cookie, которые нужны для авторизации пользователя.
На сайте стоят счетчики Яндекс.Метрика, Google Analytics и LiveInternet,
которые нужны для статистики посещения ресурса.


Новые наборы для экспресс-диагностики геморрагической лихорадки с почечным синдромом Ханта-IgМ-экспресс-БЕСТ и Ханта-IgG-экспресс-БЕСТ more

ID] => 2325 [TIMESTAMP_X] => 18.06.2019 09:49:14 [

TIMESTAMP_X] => 18.06.2019 09:49:14 [MODIFIED_BY] => 9321 [

MODIFIED_BY] => 9321 [DATE_CREATE] => 18.06.2019 09:49:14 [

DATE_CREATE] => 18.06.2019 09:49:14 [CREATED_BY] => 9321 [

CREATED_BY] => 9321 [IBLOCK_ID] => 17 [

IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => 2324 [

IBLOCK_SECTION_ID] => 2324 [ACTIVE] => Y [

ACTIVE] => Y [GLOBAL_ACTIVE] => Y [

GLOBAL_ACTIVE] => Y [SORT] => 1000 [

SORT] => 1000 [NAME] => Сифилис [

NAME] => Сифилис [PICTURE] => [

PICTURE] => [LEFT_MARGIN] => 17 [

LEFT_MARGIN] => 17 [RIGHT_MARGIN] => 18 [

RIGHT_MARGIN] => 18 [DEPTH_LEVEL] => 3 [

DEPTH_LEVEL] => 3 [DESCRIPTION] => [

DESCRIPTION] => [DESCRIPTION_TYPE] => text [

DESCRIPTION_TYPE] => text [SEARCHABLE_CONTENT] => СИФИЛИС [

SEARCHABLE_CONTENT] => СИФИЛИС [CODE] => [

SOCNET_GROUP_ID] => [LIST_PAGE_URL] => /prod/index.php [

LIST_PAGE_URL] => /prod/index.php [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2325 [

SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2325 [IBLOCK_TYPE_ID] => products [

IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [

IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [

EXTERNAL_ID] => [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) [PATH] => Array ( [0] => Array ( [ID] => 2316 [

ID] => 2316 [CODE] => root_ifa [

CODE] => root_ifa [XML_ID] => [

EXTERNAL_ID] => [IBLOCK_ID] => 17 [

IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => [

IBLOCK_SECTION_ID] => [SORT] => 100 [

SORT] => 100 [NAME] => Иммуноферментная диагностика [

NAME] => Иммуноферментная диагностика [ACTIVE] => Y [

ACTIVE] => Y [DEPTH_LEVEL] => 1 [

DEPTH_LEVEL] => 1 [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2316 [

SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2316 [IBLOCK_TYPE_ID] => products [

IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [

IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [

IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [GLOBAL_ACTIVE] => Y [

GLOBAL_ACTIVE] => Y [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) ) [1] => Array ( [ID] => 2324 [

EXTERNAL_ID] => [IBLOCK_ID] => 17 [

IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => 2316 [

IBLOCK_SECTION_ID] => 2316 [SORT] => 900 [

SORT] => 900 [NAME] => ИППП [

NAME] => ИППП [ACTIVE] => Y [

ACTIVE] => Y [DEPTH_LEVEL] => 2 [

DEPTH_LEVEL] => 2 [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2324 [

SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2324 [IBLOCK_TYPE_ID] => products [

IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [

IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [

IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [GLOBAL_ACTIVE] => Y [

GLOBAL_ACTIVE] => Y [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) ) [2] => Array ( [ID] => 2325 [

EXTERNAL_ID] => [IBLOCK_ID] => 17 [

IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => 2324 [

IBLOCK_SECTION_ID] => 2324 [SORT] => 1000 [

SORT] => 1000 [NAME] => Сифилис [

NAME] => Сифилис [ACTIVE] => Y [

ACTIVE] => Y [DEPTH_LEVEL] => 3 [

DEPTH_LEVEL] => 3 [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2325 [

SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2325 [IBLOCK_TYPE_ID] => products [

IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [

IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [

IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [GLOBAL_ACTIVE] => Y [

GLOBAL_ACTIVE] => Y [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) ) ) ) [SECTIONS_COUNT] => 0 )


РекомбиБест антипаллидум-IgG (комплект 2)

Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса IgG к Treponema pallidum.

Срок годности: 12 месяцев

РекомбиБест антипаллидум-суммарные антитела (комплект 3/авто)
(Для автоматических анализаторов)

Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum.

РекомбиБест антипаллидум-суммарные антитела (комплект 1)

РекомбиБест антипаллидум-суммарные антитела (комплект 3)

РекомбиБест антипаллидум-суммарные антитела (комплект 2)

РекомбиБест антипаллидум-суммарные антитела (комплект 4)

Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса IgM к Treponema pallidum.

Набор реагентов для подтверждения наличия антител к Treponema pallidum методом иммунного блоттинга.

ЛюмиБест антипаллидум (комплект 1)

ЛюмиБест антипаллидум (комплект 2)

Набор реагентов для выявления антител к Treponema pallidum методом иммунофлюоресценции.

Набор реагентов для выявления антител к Treponema pallidum в реакции гемагглютинации.

Набор реагентов для определения ассоциированных с сифилисом антител к кардиолипину в реакции преципитации.

Набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА "Сыворотка, содержащая антитела к Treponema pallidum".

Антипаллидум-контрольная панель сывороток

Набор образцов сывороток, содержащих и не содержащих антитела к Treponema pallidum.

Проведение исследований на сифилис – неотъемлемая часть предоперационной подготовки, отбора доноров, ведения беременных.


Также обследованию подвергаются лица определенной профессиональной занятости (врачи, сотрудники МВД, лица, занятые в пищевой промышленности). Подозрение на инфицированность бледной трепонемой (указание на половые или бытовые контакты с больными, наличие симптомов) – также повод для начала диагностического поиска.


Наиболее часто диагностика включает в себя модифицированную реакцию Вассермана, анализ ПЦР и исследование суммарных антител.

Проба Вассермана представляет собой реакцию связывания комплемента, которая выполняется для венозной крови обследуемого. В ходе анализа ведется поиск антител к возбудителю (бледной трепонеме). Ищутся иммуноглобулины М и G, которые высвобождаются из поврежденных трепонемой клеток.

Для того, чтобы поставить этот тест (рекомендованный Минздравом РФ в качестве скренингового для выявления болезни и контроля за терапией больного сифилисом) пользуются наборами сывороток.


В стандартный набор включают положительную, слабоположительную и отрицательную сыворотку. Они готовятся из высушенной сыворотки кролика, поэтому выглядят аналогично пористой розоватой или коричневатой массе. Выпускаются в ампулах и имеют стандартный известный титр, то есть разведение антитрепонемных антител. Отрицательный сывороточный контроль от антител свободен.

Сыворотки контрольные для диагностики сифилиса – это контрольные жидкости, с которыми сравнивают те реакции, которые протекают с кровью обследуемого.




Когда выполняется РСК, из кардиолипинового антигена и антител сыворотки пациента формируется иммунный комплекс. Когда он связывается с комплементом морских свинок, при добавлении эритроцитов барана, тормозится разрушение последних. Процесс развала эритроцитов носит название гемолиза.

Его отсутствие воспринимается как положительная реакция. То есть считается, что в сыворотке пациента имеются антитела против бледной трепонемы, образовавшиеся в результате инфицирования возбудителем сифилиса. Если же эритроциты барана разваливаются (проходит гемолиз), то комплемент свободен и не связался с комплексом антиген-антитело.


Это происходит в силу того, что антител в сыворотке пациента просто нет в силу того, что организм исследуемого не сталкивался с бледной трепонемой и не инфицирован.

Степень позитивности пробы Вассермана обозначается в крестах.

  • Максимальная степень выраженности – четыре креста (гемолиза не происходит совсем). Такая реакция – резко положительная.
  • Тремя крестами обозначается положительный вариант при значительной задержке распада бараньих эритроцитов
  • Когда неизмененными остается лишь часть эритроцитов, пишут два креста и считают анализ слабо положительным.
  • Один крест соответствует сомнительному результату (гемолитические изменения незначительны).
  • Когда разваливаются все эритроциты, это идентично отрицательному результату.

Кроме качественного теста возможен и количественный вариант реакции связывания комплемента.


Контрольные сыворотки на сифилис используют в реакциях, выполняемых параллельно с исследованием сыворотки пациента.

  • Сыворотка контрольная положительная для диагностики сифилиса должна тормозить гемолиз на три-четыре плюса.
  • Слабоположительная сыворотка вызывает реакцию, характерную для двух плюсового гемолиза.
  • Отрицательная же сыворотка гемолиз не тормозит вовсе.

При необходимости диагностики сифилиса, обращайтесь к грамотным венерологам.

  • Бренд Микроген

Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, положительная для РСК;

Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, слабоположительная для РСК;

Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, отрицательная для РСК;

Наборы реагентов Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, положительная для РСК, Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, слабоположительная для РСК, Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, отрицательная для РСК предназначены для контроля правильности результатов при постановке реакции связывания комплемента (РСК) с сыворотками больных сифилисом.

  1. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА
  2. 1. Принцип действия.

Контрольные сыворотки дают заведомо известные результаты в реакции связывания комплемента (РСК) в присутствии кардиолипинового и трепонемного ультраозвученного антигенов.

Представляют собой сухие кроличьи сыворотки, имеющие заведомо известный титр противотрепонемных антител, отрицательная сыворотка не содержит противотрепонемных антител.

  1. 2. Состав набора.

Каждый набор содержит сыворотку для диагностики сифилиса контрольную положительную, или слабоположительную, или отрицательную.

Сыворотки лиофилизированы в ампулах из объема 1 мл, имеют вид пористой аморфной массы в виде таблетки белого или светло-розового цвета.

По 10 ампул в пачке из картона с инструкцией по применению.

  1. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Набор реагентов Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, положительная для РСК в реакции связывания комплемента должен давать задержку гемолиза на 3-4 плюса с кардиолипиновым и трепонемным ультраозвученным антигенами.

Набор реагентов Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, слабоположительная для РСК в реакции связывания комплемента должен давать задержку гемолиза на 2 плюса с кардиолипиновым и трепонемным ультраозвученным антигенами.

Набор реагентов Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, отрицательная для РСК в реакции связывания комплемента должен давать полный гемолиз в опытных пробирках с кардиолипиновым и трепонемным ультраозвученным антигенами.

  1. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

  1. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ

- пипетки стеклянные градуированные (1,2,5 мл);

- пробирки стеклянные вместимостью 5 мл, 10 мл;

- стаканы стеклянные химические, объем 100 мл;

- водяная баня (температура (56 ±0,2) °С);

- центрифуга лабораторная (2500-3000 об/мин);

- термостат (температура (37 ±2) °С);

- раствор натрия хлорида 0,9 % изотонический.

  1. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ

Исследуемые сыворотки на сифилис в клинической серологии.

  1. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

7.1 Приготовление рабочего раствора реагента.

Содержание ампулы непосредственно перед постановкой РСК растворить в 1 мл раствора натрия хлорида 0,9 % (рН 7,3±0,1). После полного растворения, сыворотки инактивировать на водяной бане при (56±0,1) °С в течение 30 минут и использовать в качестве контрольных, параллельно с исследованием испытуемых сывороток больных сифилисом в РСК.

7.2. Проведение анализа.

Для постановки реакции связывания комплемента сыворотку (отрицательную, слабоположительную, положительную), разведенную 1:5 раствором натрия хлорида 0,9 %, разливают в 3 пробирки (по 0,25 мл в каждую), в первую пробирку добавляют 0,25 мл разведенного по титру антигена трепонемного ультраозвученного, во вторую – 0,25 мл разведенного по титру антигена кардиолипинового, а в третью (контрольную) – 0,25 мл раствора натрия хлорида 0,9 % изотонического. Затем во все пробирки вносят 0,25 мл комплемента (для проведения постановки РСК с контрольными сыворотками приготовить раствор комплемента с 30-50 % надбавкой к титру). Через 45 минут инкубации в термостате при температуре (37±1) °С во все пробирки вносят по 0,5 мл гемолитической системы. Пробирки вновь помещают в термостат на 45-60 минут до наступления гемолиза в контрольных пробирках.

  1. РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Для оценки результатов РСК используют систему четырех плюсов:

4+ - (резко положительная реакция) полная задержка гемолиза.

3+ -(положительная реакция) значительная задержка гемолиза.

2+ - (слабоположительная реакция) частичная задержка гемолиза.

1+ -(сомнительная реакция) незначительная задержка гемолиза.

Отрицательный результат – полный гемолиз эритроцитов.

  1. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА

Наборы реагентов Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, положительная для РСК, Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, слабоположительная для РСК, Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, отрицательная для РСК хранят и транспортируют в соответствии с санитарными правилами при температуре от 2 до 8 °С. Допустимо транспортирование сывороток при температуре от 9 до 25 °С не более 48 часов.

Срок годности 2 года со дня изготовлении. Набор с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению.

Читайте также:

  • Вич вгс что это такое
  • Можно ли сдавать анализ на вич с повышенной температурой
  • Спорт и заражение вич
  • Если после терапии вич не определяется
  • Трихомониаз и белый налет
  • Контакты
  • Политика конфиденциальности

№ по каталогу Наименование и краткое описание Количество определений
D-1851

РекомбиБест антипаллидум-IgG (комплект 1)

2x96
D-1852 12x8
D-1854 24x8
D-1855 2x96
D-1857 24x8
D-1856 12x8
D-1875 480
D-1858 12x8
D-1860 24
D-1810 100
D-1812 80
D-1820 100
D-1822 400
D-1838 24 фл. по 0,2 мл
D-1840