О мерах по предупреждению инфицирования вич
Профилактика ВИЧ-инфекции — комплекс по предотвращению развития заболевания. Он включает две основные группы: пути избежания контакта с инфицированным и действия после предполагаемого контакта. Основным методом передачи является половой. Через кровь вирус распространяется медленнее. От матери к ребенку ВИЧ передается при нарушении соответствующих мер профилактики при беременности и грудном вскармливании.
Что такое вич-инфекция
Вич-инфекция — медленно развивающаяся патология иммунной системы, вызванная вирусом иммунодефицита человека, которая приводит к ослаблению защиты от различных заболеваний. Состояние, при котором иммунная система настолько ослабевает, что появляются вторичные заболевания с необратимыми последствиями, называется синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД).
На сегодняшний день болезнь распространяется очень быстро (по статистике в мире 50 млн зараженных), и при этом лекарства не найдено. Распространение можно сдержать, только информируя людей, как защитится.
Известно что ВИЧ родом из Африки, структура его определена, исследованы способы передачи, жизнеспособность при различных обстоятельствах. Но пока этого недостаточно для создания действенного лекарственного средства.
Впервые случаи с подобными симптомами были зарегистрированы в 1978 году у некоторых пациентов из США и Швеции. Сам вирус был открыт только 1983.
Излечим ли ВИЧ?
Возбудитель ВИЧ-инфекции после попадания вируса в организм человека невозможно уничтожить. Вирус имеет высокую способность к изменчивости, он меняется тогда, когда иммунитет начинает синтезировать антитела. Если человек повторно заражается вирусом с другим генотипом, они могут обмениваться между собой генами. Это приводит к развитию суперинфекции.
Еще одна причина устойчивости вируса — способность не показывать себя, находясь во внутриклеточном пространстве, переходя в латентную форму.
Для репликации вируса необходима живая клетка. Она используется для внедрения генетической информации. После этого пораженная клетка их воспроизводит и погибает. Для размножения ВИЧ использует определенные клетки иммунитета (разновидность т-лимфоцитов). Именно это и объясняет значительную опасность вируса, он заражает иммунную систему и заставляет ее работать на свое производство.
Симптомы
Ослабление иммунитета наступает медленно. Человек, который живет с ВИЧ, может чувствовать себя прекрасно на протяжении длительного времени и даже не знать об инфицировании. Но вирус уничтожает все больше клеток. При снижении их числа до критически низкого уровня появляется уязвимость для заболеваний, в том числе таких, к которым здоровый человек полностью невосприимчив.
Диагноз СПИД чаще всего ставится не менее чем через 2-3 года после заражения. Развивается серьезная болезнь или сочетание нескольких. Часто встречаемые признаки прогрессирования ВИЧ включают:
- понос;
- похудение;
- потливость ночью;
- длительное повышение температуры;
- острые респираторные заболевания;
- кандидоз;
- опоясывающий герпес и другие.
Развитие заболевания отличается у разных людей. При отсутствии терапии от заражения до смерти может пройти от 2 до 15 лет.
Пути передачи
Источник инфекции — зараженный человек. Вирус в его организме может находиться в любой стадии болезни, даже в инкубационный период. Наиболее высокий риск передачи вируса больной имеет в острой стадии и сразу же перед ее началом.
Максимального количества концентрация вируса достигает и на последней стадии.
Вирус иммунодефицита может встречаться во всех биологических жидкостях, но количество частиц в них отличается. Это определяет разное эпидемиологическое значение. Больше всего инфицированных клеток находиться в:
- крови;
- мужской семенной жидкости и предэкуляте;
- грудном молоке;
- вагинальном и цервикальном секрете.
Он может попадать и в другие субстанции, но концентрация небольшая, или субстрат находится в недоступном месте:
- ротовая жидкость;
- урина;
- слезная жидкости;
- ликвор.
Различное содержание в биологических тканях определяет их отличающееся значение в методах передачи между людьми. Восприимчивость общая и определяется генотипом, что может повлиять на изменение темпов развития признаков или на ограничение вероятности инфицирования вообще.
Существует межрассовое различие динамики заражения и развития инфекции. На первом месте по чувствительности представители негроидной расы, на втором — европейцы, монголоиды менее всего подвержены вирусу.
Передача ВИЧ-инфекции возможна при наличии определенных условий, необходимых для заражения. Возбудитель должен проникнуть во внутрь организма.
Передача возможна такими путями: естественным и искусственным. Пути реализации разнообразны:
- половой;
- трансплацентарный;
- парентеральный (инъекционный, трансфузионный, трансплантационный).
Из-за значительной концентрации вируса в эякуляте, предэякуляте и цервикальной жидкости передача инфекции половым путем наиболее распространена. На ее долю приходится 86% всех случаев. Из них 71% при традиционных и 15% при гомосексуальных контактах.
Мужчины более подвержены инфицированию, чем женщины, в начале эпидемии отношение заболевших было 5 к 1 на сегодняшний день 2 к 1.
Вертикальный механизм реализуется при инфицировании беременных. Ребенок заражается при родах или лактации. Главный путь инфицирования новорожденных — перинатальный.
Внутриутробное заражение на начальных сроках внутриутробного развития происходит в 35-40% случаев при отсутствии профилактики (приема АРТ). При лактации женщина передаст вирус ребенку с вероятностью около 12-20%. Притом вирус может передаться не только от матери к ребенку, но и наоборот, если ребенок болен, а женщина нет.
Передать вирус другому человеку можно при переливании крови и ее компонентов (плазмы, тромбоцитарной, эритроцитарной массы). Инфицирование наблюдается в 90% случаев. Человеческий иммуноглобулин не опасен, так как технология на этапе контроля сырья исключает ВИЧ. Относительно редким, но вероятным вариантом передачи инфекции является пересадка органов, ЭКО у женщин с донорским материалом.
Передача ВИЧ воздушно-капельным, бытовым путями не подтверждается.
Искусственно ВИЧ распространяется при инфицировании внутри больницы. Происходит это при проведении медицинских манипуляций, когда нарушается целостность кожи и слизистых. Имеет разнообразные пути и факторы передачи, но при ВИЧ-инфекции доля этого механизма очень мала.
Сегодня распространение инфекции через кровь встречается намного реже. Связано это со строгим контролем препаратов крови и стерилизацией медицинских инструментов. Но шприцевая передача часто встречается среди наркоманов.
Вероятность заражения ВИЧ неодинакова для различных людей. Можно выделить группу риска:
- гомосексуалисты;
- наркоманы;
- пациенты, которым необходимы переливания;
- бездомные;
- люди, неразборчивые в интимном плане;
- персонал в гостинице;
- военнослужащие;
- стюардессы и пилоты;
- моряки;
- эмигранты;
- туристы;
- медицинский персонал.
Роль значение всех факторов неоднозначна, часто отмечается их комплексное действие. Вычислить путь единого комплекса сложно.
Санитарно-противоэпидемические мероприятия при ВИЧ-инфекции
Профилактика ВИЧ осуществляется комплексно в отношении источников ВИЧ, путей его передачи и населения в эпидемических очагах. Необходимо проведение мероприятий по отношению к инфицированному, целью которых является снижение вероятности заражения других людей:
- своевременное установление диагноза;
- прием антиретровирусных препаратов по назначению врача;
- обследование и устранение венерических заболеваний;
- направление отдельных людей на лечение наркозависимости;
- запрет на выезд и депортацию ВИЧ-инфицированных граждан.
Проводятся меры в отношении путей передачи:
- Дезинфекция медицинского инструмента и оборудования в медучреждениях, косметических салонах и парикмахерских.
- Все медицинские манипуляции подлежат контролю, включая использование барьерных методов защиты.
- Обследование материала донора при каждом заборе, карантинизация препаратов крови с выбраковкой инфицированных образцов.
- Проведение расследования распространения при ВИЧ.
- Оповещение населения, особенно людей из группы риска.
- Работа по консультированию уязвимых групп.
Меры в отношении контингента, подверженного наибольшему риску:
- Устанавливается максимально полный круг лиц, которые имели контакт с зараженным, что позволяет оповещать о методах защиты. Контактными лицами называются такие, которые имели возможность заразиться, исходя из возможных механизмов передачи.
- Проводятся консультации по поводу избегания ситуаций, при которых возможна передача ВИЧ — основная профилактика среди контактных лиц и населения.
- Проводится химиопрофилактика для предотвращения развития болезни у людей, подвергшихся риску заражения.
Антиретровирусные препараты показаны новорожденным при наличии инфекции у матери и лицам, пострадавшим и подвергнувшимся контакту при оказании помощи инфицированным.
Основой профилактики является придерживание режима в медицинских учреждениях, направленного на противодействие распространению вируса в соответствии с требованиями инструкции по СанПиН. При проведении профилактики предполагается, что каждый пациент — потенциальный носитель инфекций.
Органы государственного надзора осуществляют контроль над эпидемической ситуацией. Обеспечивается соблюдение основных требований дезинфекции и предварительной очистки, стерилизации, обеззараживания медицинских отходов, использования одноразовых инструментов с последующим обеззараживанием. Персонал оснащается необходимым оборудованием, инструментами, средствами дезинфекции и защиты.
При подозрении на распространение инфекции через медицинские манипуляции проводится комплекс профилактических мер:
- расследование для определения источника;
- определение контактных лиц;
- реализация комплекса мер по профилактике.
С целью предотвращения инфицирования медицинского персонала проводится комплекс мер по избежанию ситуации с возможным заражением при выполнении различных видов работ — учет получения микротравм, ситуаций с попаданием крови на кожный покров и слизистые. При предполагаемом заражении на рабочем месте медработник должен провести мероприятия по снижению вероятности инфицирования ВИЧ.
- Если произошло повреждение кожных покровов, удалить перчатки и промыть кожу с мылом, обработать спиртом и 5% йодовым раствором.
- При попадании биологических жидкостей на кожу обработать раствором спирта, промыть мылом и еще раз обработать спиртом.
- При контакте крови со слизистой глаз или носоглотки, промыть глаза обильным количеством воды, а рот и нос — дополнительно спиртом.
- При попадании крови больного на халат, спецодежда погружается в дезинфицирующий раствор или в бикс для последующей дезинфекции.
- В кратчайшие сроки следует начать прием АРТ.
В наименее короткие сроки после предполагаемого инфицирования нужно провести исследование на ВИЧ и гепатиты лица, которое может стать источником заражения. Исследование проводят методом экспресс-теста на антитела после предполагаемой передачи вируса, с направлением образца из этой же порции для проверки на ВИЧ методом ИФА. В течение года образцы плазмы инфицированного и контактного лица сохраняются в СПИД центре.
Пострадавшее или контактное лицо следует опросить о наличии ВИЧ, гепатитов, ИППП, патологий воспалительного характера мочеполовой системы и других. Проводятся консультации по поводу поведения для снижения рисков передачи инфекции.
Если определяется наличие ВИЧ, выясняется, получал ли источник заражения АРТ. Женщинам определяют уровень ХГЧ или проводят экспресс-тест для диагностики беременности, также следует исключить лактацию.
Если нет возможности сдать анализ на ВИЧ, нужно немедленно начинать прием АВТ. Терапия включает прием антивирусных препаратов в первые несколько часов после предполагаемого контакта, но до ее начала не должно пройти более 3 суток. Стандартная схема панавир/ритонавир + зидовудин/ламивудин.
При отсутствии вышеперечисленных препаратов, могут применяться любые другие из группы антиретровирусных. Если нет возможности назначить полностью первую схему, то стоит начинать из имеющихся в наличии средств, оптимально двух, но можно и одного. Использование невирапина и абакавира возможно только в случае отсутствия остальных препаратов.
Если невирапин является единственным из лекарств в наличии, может быть принята только одна доза, далее пить препарат запрещается. Затем при появлении в наличии других, назначается полноценная химиопрофилактика. Перед применением абакавира следует убедиться в отсутствии на него аллергии. Если реакция имеется, нужно заменить препарат.
ВИЧ — опасная инфекция, лечение которой на сегодня отсутствует. Риск заражения через кровь довольно высокий.
Профилактика инфицирования является основным методом сдерживания эпидемии. Она обязательна для выполнения не только в медицинских учреждениях, но и косметологических кабинетах. Людям из группы риска рекомендуется периодически проходить тестирование.
С целью профилактики профессионального заражения ВИЧ-инфекцией проводится:
8.3.1. Комплекс мероприятий по профилактике аварийных ситуаций при выполнении различных видов работ.
8.3.2. Учет случаев получения при исполнении профессиональных обязанностей травм, микротравм персоналом МО, других организаций, аварийных ситуаций с попаданием крови и биологических жидкостей на кожу и слизистые.
8.3.2.1. Расследование и учет профессиональных заболеваний, а также мероприятия в случае подозрения на заражение ВИЧ-инфекцией при исполнении профессиональных обязанностей проводятся в соответствии с действующим законодательством.
В случае выявления факта заболевания, возникшего во взаимосвязи с аварийной ситуацией, а также аварийной ситуации, в результате которой были получены увечья, телесные повреждения, повлекшие за собой необходимость перевода пострадавшего на другую работу, временную или стойкую утрату им трудоспособности либо смерть, составляются "Акт о случае профессионального заболевания" и "Акт о несчастном случае на производстве.
8.3.3. При возникновении аварийной ситуации на рабочем месте медицинский работник обязан незамедлительно провести комплекс мероприятий по предотвращению заражения ВИЧ-инфекцией.
8.3.3.1. Действия медицинского работника при аварийной ситуации:
- в случае порезов и уколов немедленно снять перчатки, вымыть руки с мылом под проточной водой, обработать руки 70%-м спиртом, смазать ранку 5%-м спиртовым раствором йода;
- при попадании крови или других биологических жидкостей на кожные покровы это место обрабатывают 70%-м спиртом, обмывают водой с мылом и повторно обрабатывают 70%-м спиртом;
- при попадании крови и других биологических жидкостей пациента на слизистую глаз, носа и рта: ротовую полость промыть большим количеством воды и прополоскать 70% раствором этилового спирта, слизистую оболочку носа и глаза обильно промывают водой (не тереть);
- при попадании крови и других биологических жидкостей пациента на халат, одежду: снять рабочую одежду и погрузить в дезинфицирующий раствор или в бикс (бак) для автоклавирования;
- при наличии риска заражения ВИЧ-инфекцией как можно быстрее начать прием антиретровирусных препаратов в целях постконтактной профилактики заражения ВИЧ.
8.3.3.2. Необходимо в возможно короткие сроки после контакта обследовать на ВИЧ и вирусные гепатиты B и C лицо, которое может являться потенциальным источником заражения, и контактировавшее с ним лицо. Обследование на ВИЧ потенциального источника ВИЧ-инфекции и контактировавшего лица проводят методом экспресс-тестирования на антитела к ВИЧ после аварийной ситуации с обязательным направлением образца из той же порции крови для стандартного тестирования на ВИЧ в ИФА. Образцы плазмы (или сыворотки) крови человека, являющегося потенциальным источником заражения, и контактного лица передают для хранения в течение 12 месяцев в центр СПИД субъекта Российской Федерации.
Пострадавшего и лицо, которое может являться потенциальным источником заражения, необходимо опросить о носительстве вирусных гепатитов, ИППП, воспалительных заболеваний мочеполовой сферы, других заболеваний, провести консультирование относительно менее рискованного поведения. Если источник инфицирован ВИЧ, выясняют, получал ли он антиретровирусную терапию. Если пострадавшая - женщина, необходимо провести тест на беременность и выяснить, не кормит ли она грудью ребенка. При отсутствии уточняющих данных постконтактную профилактику начинают немедленно, при появлении дополнительной информации схема корректируется.
8.3.3.3. Проведение постконтактной профилактики заражения ВИЧ антиретровирусными препаратами:
8.3.3.3.1. Прием антиретровирусных препаратов должен быть начат в течение первых двух часов после аварии, но не позднее 72 часов.
8.3.3.3.2. Стандартная схема постконтактной профилактики заражения ВИЧ - лопинавир/ритонавир + зидовудин/ламивудин. При отсутствии данных препаратов для начала химиопрофилактики могут использоваться любые другие антиретровирусные препараты; если невозможно сразу назначить полноценную схему ВААРТ, начинается прием одного или двух имеющихся в наличии препаратов. Использование невирапина и абакавира возможно только при отсутствии других препаратов. Если единственным из имеющихся препаратов является невирапин, должна быть назначена только одна доза препарата - 0,2 г (повторный его прием недопустим), затем при поступлении других препаратов назначается полноценная химиопрофилактика. Если химиопрофилактика начата с использованием абакавира, следует как можно быстрее провести исследование на реакцию гиперчувствительности к нему или провести замену абакавира на другой НИОТ.
8.3.3.3.3. При наступлении аварийной ситуации, повлекшей за собой риск заражения ВИЧ-инфекцией, сотрудники медицинских организаций должны незамедлительно сообщать о каждом аварийном случае руководителю подразделения, его заместителю или вышестоящему руководителю.
Аварийные ситуации должны учитываться в каждой медицинской организации в "Журнале учета аварийных ситуаций при проведении медицинских манипуляций" (приложение 4).
С целью устранения причин аварийной ситуации, а также подтверждения связи инфекционного и/или паразитарного заболевания с исполнением служебных обязанностей работником медицинской организации следует организовать работу по эпидемиологическому расследованию аварийной ситуации.
8.3.3.3.4. Все медицинские организации должны быть обеспечены или иметь при необходимости доступ к экспресс-тестам на ВИЧ и антиретровирусным препаратам. Запас антиретровирусных препаратов должен храниться в любой медицинской организации по выбору органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения, но с таким расчетом, чтобы обследование и лечение могло быть организовано в течение 2 часов после аварийной ситуации. В уполномоченной медицинской организации должны быть определены специалист, ответственный за хранение антиретровирусных препаратов, и место их хранения с доступом, в том числе в ночное время и выходные дни.
8.3.3.3.5. Для организации диспансерного наблюдения и корректирования схем химиопрофилактики ВИЧ-инфекции пострадавшие в день обращения должны быть направлены в Центр СПИД (либо к уполномоченному инфекционисту кабинета инфекционных заболеваний поликлиники по месту жительства).
Сроки диспансерного наблюдения пациентов, пострадавших в аварийных ситуациях, связанных с риском инфицирования ВИЧ, - 1 год; периодичность обследования на антитела к ВИЧ (метод иммуноферментного анализа): в день (ближайшие дни после) аварийной ситуации, в дальнейшем - через 3, 6, 12 месяцев после аварии.
Пострадавший должен быть предупрежден о том, что он может быть источником инфекции в течение всего периода наблюдения (максимально возможного инкубационного периода) и поэтому ему надлежит соблюдать меры предосторожности, чтобы избежать возможной передачи ВИЧ-инфекции (в течение 12 месяцев он не может быть донором, должен использовать презерватив при половых контактах и т.п.).
По истечении года при отрицательных результатах лабораторных исследований пострадавший снимается с диспансерного наблюдения. В случае получения положительного результата проводится расследование обстоятельств и причин возникновения у работника профессионального заболевания в установленном порядке.
8.4. Профилактика инфицирования ВИЧ при переливании донорской крови и ее компонентов, пересадке органов и тканей и при искусственном оплодотворении.
8.4.1. Профилактика посттрансфузионного инфицирования ВИЧ, инфицирования ВИЧ при пересадке органов и тканей и при искусственном оплодотворении включает мероприятия по обеспечению безопасности при заборе, заготовке, хранении донорской крови и ее компонентов, органов и тканей, а также при использовании донорских материалов.
8.4.2. Заготовка донорской крови и ее компонентов, органов и тканей.
8.4.2.1. Доноры крови, компонентов крови, органов и тканей (в том числе спермы) допускаются к взятию донорского материала после изучения документов и результатов медицинского обследования, подтверждающих возможность донорства и его безопасность для медицинского применения.
8.4.2.2. При проведении мероприятий по пропаганде донорства плазмы крови необходимо проводить разъяснения о необходимости повторного обследования донора через 6 месяцев после донации.
8.4.2.3. Безопасность донорской крови, ее компонентов, донорских органов и тканей подтверждается отрицательными результатами лабораторного исследования образцов крови доноров, взятых во время каждого забора донорского материала, на наличие возбудителей гемотрансмиссивных инфекций, в том числе ВИЧ, с использованием иммунологических и молекулярно-биологических методов.
8.4.2.4. Отбор образцов донорской крови для определения маркеров гемотрансмиссивных инфекций производится во время процедуры донации крови и компонентов крови непосредственно из системы с кровью (без нарушения целостности системы) или специального контейнера-спутника для проб, имеющегося в составе этой системы, в вакуумсодержащие (вакуумобразующие) одноразовые пробирки, соответствующие применяемым методикам исследований. При заборе органов и тканей (в том числе спермы) отбор образцов крови доноров для определения маркеров гемотрансмиссивных инфекций производится параллельно процедуре забора донорского материала (при каждой сдаче донорского материала).
8.4.2.5. При исследовании образца крови донора проводится одновременное определение наличия антител к ВИЧ-1, 2 и антигена ВИЧ р 24/25. Первое иммунологическое исследование (ИФА, ИХЛА) проводится в единичной постановке. При получении положительного результата анализа соответствующее исследование (ИФА, ИХЛА) повторяется два раза с использованием реагентов, применяемых при первой постановке. В случае получения хотя бы одного положительного результата при повторном тестировании на маркеры ВИЧ донорский материал признается непригодным для клинического использования, образец направляют на референс-исследование.
8.4.2.6. Запрещается для повторного анализа сероположительных образцов крови использовать тест-системы с меньшей чувствительностью и специфичностью, а также тест-системы или методы предыдущего поколения по сравнению с тест-системами, которые использовались в первичном анализе.
8.4.2.7. Молекулярно-биологические исследования (ПЦР, NAT) проводятся параллельно с обязательными иммунологическими исследованиями (ИФА, ИХЛА) на маркеры вируса иммунодефицита человека, вируса гепатита B, вируса гепатита C в соответствии с требованиями нормативной документации.
8.4.2.8. Молекулярно-биологическое исследование может проводиться в единичной постановке или мини-пуле, размер которого определяется инструкцией производителя реагентов или оборудования, на котором проводится исследование, утвержденной в установленном порядке.
8.4.2.8.1. В случае тестирования индивидуальных образцов, при получении положительного результата анализа соответствующее исследование повторяется два раза с использованием реагентов, применяемых при первой постановке. В случае получения хотя бы одного положительного результата при повторном тестировании образец донорской крови признается положительным, донорский материал признается непригодным для клинического использования.
8.4.2.8.2. В случае получения положительного результата для мини-пула соответствующее исследование повторяется два раза в единичной постановке для всех образцов плазмы, входящих в данный мини-пул.
8.4.2.9. Донорскую плазму передают в медицинские организации для трансфузий после повторного (не менее чем через 6 месяцев) обследования донора на наличие маркеров вирусов ВИЧ-1, 2 и других гемотрансмиссивных инфекций для исключения возможности невыявления инфицирования в период серонегативного окна (карантин). Карантинизация свежезамороженной плазмы осуществляется на срок не менее 180 суток с момента замораживания при температуре ниже минус 25 °C. По истечении срока карантинизации свежезамороженной плазмы проводится повторное обследование состояния здоровья донора и лабораторное исследование крови донора с целью исключения наличия в ней маркеров и (или) возбудителей гемотрансмиссивных инфекций.
8.4.2.9.1. В случае неявки донора для повторного обследования по истечении 180 суток плазма может быть пригодна для клинического использования только при условии применения технологии инактивации (редукции) патогенных биологических агентов и молекулярно-биологических исследований крови донора на маркеры и (или) возбудители гемотрансмиссивных инфекций.
8.4.2.9.2. Допускается проведение инактивации (редукции) патогенных биологических агентов плазмы для клинического использования до окончания срока карантина при условии молекулярно-биологического исследования крови донора на маркеры и (или) возбудители гемотрансмиссивных инфекций.
8.4.2.10. Компоненты крови с малым сроком годности (до 60 дней) следует заготавливать от доноров, сообщивших об отсутствии факторов риска заражения ВИЧ, и использовать в период срока годности. Их безопасность должна обязательно подтверждаться молекулярно-биологическими исследованиями.
8.4.2.11. В качестве дополнительной меры, повышающей вирусную безопасность крови и ее компонентов, не заменяя их, допускается применение методов инактивации патогенных биологических агентов.
8.4.2.12. Не соответствующие требованиям безопасности или неиспользованные донорская кровь и ее компоненты изолируются и подвергаются утилизации, включающей обеззараживание дезинфицирующими растворами или применение физических методов дезинфекции с помощью оборудования, разрешенного для этих целей в установленном порядке, а также удаление образовавшихся отходов.
Допускается передача донорской крови или ее компонентов, не соответствующих требованиям безопасности или неиспользованных, разработчикам (научно-исследовательским организациям соответствующего профиля) и (или) производителям диагностических препаратов.
Постановление Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. N 29 "Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 5, ст. 536; N 42, ст. 5380; 2012, N 37, ст. 5002).
8.4.2.13. Данные о донорах крови и ее компонентов, процедурах и операциях, выполняемых на этапах заготовки, переработки, хранения и использования донорской крови и ее компонентов, а также о результатах исследования донорской крови и ее компонентов регистрируются на бумажном и (или) электронном носителях. Регистрационные данные хранятся в течение 30 лет и должны быть доступны для проверки со стороны контролирующих органов.
8.4.3. При получении положительного результата исследования на ВИЧ у донора крови организация, осуществляющая заготовку и переработку крови, оперативно проводит анализ предыдущих случаев донаций за период не менее 12 месяцев, предшествующих последней донации, и выбраковывает донорскую кровь и ее компоненты, полученные от этого донора.
8.4.3.1. При получении организацией, осуществляющей заготовку и переработку крови, информации о возможном заражении реципиента гемотрансмиссивными инфекциями необходимо установить донора (доноров), от которого могло произойти заражение, и принять меры для предотвращения использования донорской крови или ее компонентов, полученных от этого донора (доноров).
Организация, осуществляющая заготовку и переработку крови, в течение 24 часов осуществляет отзыв продуктов крови, подозрительных на наличие возбудителей инфекций, и направляет в территориальный Центр СПИД и органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор, донесение с указанием полной информации о возможных рисках инфицирования реципиента от ВИЧ-позитивного донора крови, сведения о возрасте, адресе места жительства для вызова и обследования реципиентов.
8.4.3.2. В случае получения информации о возможном заражении реципиента гемотрансмиссивными инфекциями проводится анализ предыдущих случаев донаций за период не менее 12 месяцев, предшествующих последней донации, повторно анализируется документация, а организация, осуществляющая переработку крови (плазмы), оценивает необходимость отзыва изготовленных продуктов крови, принимая во внимание вид заболевания, интервал времени между донацией и исследованием крови и характеристику продукта. Отозванные продукты крови (продукты крови, полученные от предыдущих донаций за период 12 месяцев, предшествующий донации, повлекшей заражение ВИЧ реципиента), изолируются и передаются для исследования в Центр по профилактике и борьбе со СПИД или уполномоченную медицинскую организацию.
8.4.4. Проведение переливаний донорской крови и ее компонентов, пересадки органов и тканей и искусственного оплодотворения.
8.4.4.1. Запрещается переливание донорской крови и ее компонентов, пересадка органов и тканей и искусственное оплодотворение от доноров, не обследованных на наличие возбудителей гемотрансмиссивных инфекций, в том числе ВИЧ, с использованием иммунологических и молекулярно-биологических методов.
8.4.4.2. Врач, назначающий гемотрансфузии компонентов крови, пересадку органов и тканей и искусственное оплодотворение, должен разъяснить больному или его родственникам существование потенциального риска передачи вирусных инфекций, включая ВИЧ.
8.4.4.3. Запрещается переливание крови и ее компонентов из одного полимерного контейнера более чем одному реципиенту.
8.4.5. В случае переливания донорской крови, ее компонентов, пересадки донорских органов и тканей от инфицированного ВИЧ донора как можно ранее (но не позднее 72 часов после переливания/пересадки) необходимо провести постконтактную химиопрофилактику заражения ВИЧ антиретровирусными препаратами.
Читайте также: