Образец отправлен на верификацию в референс-лабораторию диагностики вич
Приказ Минздрава Свердловской области от 07.04.2010 N 296-п
Текст документа по состоянию на январь 2014 года
Ежегодно на территории Свердловской области обследуется на ВИЧ-инфекцию 14 — 15% населения. В 2009 году в Свердловской области проведено 797678 исследований на ВИЧ-инфекцию, в том числе 15623 арбитражных (1,9%).
В Свердловской области функционирует 24 скрининговых лаборатории по диагностике ВИЧ, из них 6 — референс-лаборатории, которые проводят арбитражные исследования методом иммунного блотинга. Лаборатории имеют разный уровень подчинения: муниципальный (10), областной (7), федеральный (4), ведомственный (3).
Муниципальные лаборатории Свердловской области обследуют население своего муниципального образования в рамках утвержденного муниципального задания, а население других прикрепленных к ней муниципальных образований на договорной основе (без оплаты стоимости реактивов).
Арбитражные исследования для российских граждан проводятся в референс-лабораториях на безвозмездной основе по направлению учреждений здравоохранения муниципальных образований Свердловской области за счет муниципального и областного финансирования указанных референс-лабораторий.
За последние 2 — 3 года можно отметить позитивные сдвиги в организации лабораторного тестирования на ВИЧ-инфекцию: приобретение оборудования полуавтоматизированных комплексов иммуноферментного анализа (далее — ИФА) и полных автоматизированных комплексов, повышение квалификации медицинского персонала лаборатории всех уровней на тематических курсах усовершенствования по ИФА-диагностике.
Вместе с тем, отмечается ряд недостатков в организации скрининговых лабораторных исследований на ВИЧ-инфекцию, имеющих место на разных этапах лабораторно-аналитического процесса, среди них:
нарушения технологии забора крови, в том числе ошибки при маркировке пробирок, использование недостаточно обработанных многоразовых пробирок;
нарушение требований и условий доставки крови;
неправильное оформление направлений на исследование и документов с результатами лабораторного исследования на ВИЧ-инфекцию;
неправильное кодирование пациентов;
отсутствие персонифицированных направлений;
наличие ошибок аналитического этапа, в том числе перепутывание образцов, отклонения от времени экспозиции;
отсутствие регламента сроков хранения документации в лаборатории;
отсутствие единой системы контроля качества неколичественных тестов в сети скрининговых лабораторий;
отсутствие системы взаимодействия между лабораториями различного уровня подчиненности (муниципальной, областной, федеральной, ведомственной);
отсутствие единой методики расчетов на услуги лабораторий, что ведет к варьированию цен от нескольких десятков до сотен рублей.
С целью улучшения организации выявления ВИЧ-инфекции, улучшения системы взаимодействия между лечебной сетью и лабораторной службой, оптимизации проведения исследований приказываю:
2) Перечень лабораторий, осуществляющих проведение скрининговых исследований на ВИЧ-инфекцию для областных государственных учреждений здравоохранения Свердловской области (приложение N 2);
3) Перечень референс-лабораторий для проведения исследований на ВИЧ-инфекцию и рекомендуемое закрепление учреждений здравоохранения Свердловской области за данными лабораториями (приложение N 3);
4) Инструкцию по организации проведения лабораторных исследований на ВИЧ-инфекцию (приложение N 4);
5) Стандартную форму выдачи результатов исследования на ВИЧ-инфекцию (приложение N 5);
6) Форму заявки от учреждений здравоохранения на диагностические тест-системы для выявления и контроля эффективности лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (приложение N 6).
2. Рекомендовать руководителям органов управления здравоохранением, главным врачам учреждений здравоохранения муниципальных районов и городских округов, имеющим на территории муниципального образования или в составе учреждений лаборатории диагностики ВИЧ-инфекции:
3) осуществлять исследования на ВИЧ-инфекцию только при наличии лицензии на медицинскую деятельность по клинической лабораторной диагностике и лицензии на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний (работа с микроорганизмами 3 — 4 группы патогенности);
4) обеспечить контроль:
организации проведения лабораторных исследований на ВИЧ-инфекцию в соответствии с инструкцией (приложение N 3);
проведения полицевого учета обследуемых пациентов;
выдачи результатов исследований по установленной форме в виде клише с подписью лица, проводившего исследование, на бланках индивидуальных направлений исследований на ВИЧ и возврат второго экземпляра бланка врачу, направившему пациента на исследование (приложение N 4);
направления сыворотки крови от всех серопозитивных лиц в ИФА на ВИЧ в референс-лаборатории, за которыми закреплена скрининговая лаборатория (приложение N 2);
хранения документации лабораторий по исследованию на ВИЧ-инфекцию в соответствии с установленными сроками, указанными в приложении N 7;
8) в срок до 1 мая 2010 г. предоставить заместителю министра здравоохранения Н.Н. Кивелевой расчеты стоимости услуг лабораторного обследования на ВИЧ-инфекцию для заключения договоров.
3. Рекомендовать руководителям органов управления здравоохранением, главным врачам учреждений здравоохранения муниципальных районов и городских округов, не имеющих на территории муниципального образования или в составе учреждений лабораторий диагностики ВИЧ-инфекции:
4. Руководителям государственных и муниципальных учреждений здравоохранения Свердловской области, имеющим в своем составе референс-лаборатории диагностики СПИД (приложение N 2):
2) обеспечить контроль:
организации проведения лабораторных исследований на ВИЧ-инфекцию в соответствии с инструкцией (приложение N 3);
проведения полицевого учета обследуемых пациентов;
выдачи результатов исследований по установленной форме в виде клише с подписью лица, проводившего исследование, на бланках индивидуальных направлений исследований на ВИЧ и возврат второго экземпляра бланка врачу, направившему пациента на исследование (приложение N 4);
хранения документации лабораторий по исследованию на ВИЧ-инфекцию в соответствии с установленным Порядком (приложение N 7);
1) проводить ежемесячный анализ скрининга на ВИЧ-инфекцию и гемоконтактные гепатиты, в том числе среди групп риска, в разрезе муниципальных образований Свердловской области;
2) оказывать организационно-методическую помощь учреждениям здравоохранения в части планирования, организации и осуществления скрининговых исследований на ВИЧ-инфекцию и гемоконтактные гепатиты;
3) осуществлять контроль за деятельностью лабораторий диагностики ВИЧ-инфекции;
4) предоставлять в Министерство здравоохранения Свердловской области информацию по осуществлению скрининга на ВИЧ-инфекцию и гемоконтактные гепатиты в учреждениях здравоохранения и о недостатках в организации данных обследований;
7. Заместителям министра здравоохранения Свердловской области Д.Р. Медведской и Н.Н. Кивелевой:
1) провести анализ расчетов стоимости лабораторного исследования на ВИЧ-инфекцию, представленных учреждениями здравоохранения;
2) по итогам проведенного анализа подготовить информацию по объемам и стоимости оказываемых услуг в части проведения скрининга на ВИЧ-инфекцию в адрес Правительства Свердловской области.
3) обеспечить централизованное распределение диагностических тест-систем для проведения скрининговых и подтверждающих исследований на ВИЧ-инфекцию в СПИД-лаборатории Свердловской области, включая г. Екатеринбург.
9. Контроль за исполнением Приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Свердловской области Д.Р. Медведскую.
Министр здравоохранения
Свердловской области
А.Р.БЕЛЯВСКИЙ
Приложение N 1
к Приказу
министра здравоохранения
Свердловской области
от 7 апреля 2010 г. N 296-п
Расскажу о переживаниях, которые я пережил и которые не пожелаю даже врагу.
Все началось субботним утром, когда я решил немного расслабиться и выпить. Пиво за пивом, встреча с друзьям, ночь пролетела весело. Утром было ужасным, башка болела, тело умирало от похмелья. Из воспоминаний только то, что тусил, беспорядочный секс, с кем как, все как рукой стерло. Через неделю понял, что у меня гонорея. Расстроился - не то слово. Я был просто ошарашен, начал лечиться. К слову сказать, врач прописал сначала таваник (антибиотик). Еще больше был озадачен тем, а не подхватил ли я что-либо еще. Начал читать форумы про вич. Через две недели сдал анализ на ВИЧ в Инвитро. Результат был отрицательный. Немного успокоился, но все равно начал лопатить форумы про ВИЧ. Понятие "сероконверсионное окно" не давало мне покоя. Антитела к вич, которые выявляются скрининговым тестом вырабатываются только после 4-6 недель, а бывает и после. На 4 неделе у меня поднялась температура, начало чесаться тело - первые признаки вич. Параллельно врач поменял терапию от гонореи на амоксиклав (сильный эффективный антибиотик, который начал давать результаты), но начался понос - еще один признак вич. Остальные симптомы появились чисто по психосоматике. Я не мог спать, изучил все форумы и все случаи выявления вич, симптомы, случаи - все, что было в интернете. Успокоиться просто не мог, не мог спать, есть, смотреть в глаза близким. Пошел в Инвитро и сдал еще раз тест на вич. Обычно результаты выдают в тот же день, когда сдаешь, если результат отрицательный. До вечера не находил себе места и вечером мне приходит результат: "выдача результата задерживается для дополнительного исследования". Это значит, что результат скринигового ИФА-тест был реактивный. Принимая во внимание все обстоятельства я почти попрощался с жизнью. Ночь не спал, двое суток не ел. На следующий день позвонил по всем возможным телефонам доверия. В прямой линии центра СПИД меня не успокоили, только ухудшили ситуацию, хотя поговорили вежливо - спасибо им. Позвонил в центр поддержки людей живущих с ВИЧ. Там профессиональные психотерапевты. Спасибо им, немного успокоили, дали пару советов. Фраза, что ВИЧ это не приговор, а хроническое заболевание при современном развитии медицины и строгом следовании АРВТ (терапия против вич) позволяет прожить почти весь биологический возраст, немного успокоила меня. Между тем, социальный аспект все равно не позволял просто успокоиться. Я не мог сфокусироваться даже на простой задаче. Ни о спорте, ни о еде, не о разговоре с близкими вообще речи не шло. Я просто не мог сидеть на одном месте. Гулял в одиночестве по городу, думал о судьбе, даже посидел маленько. Позвонил еще одному психотерапевту, приехать к нему не мог, но по телефону он со мной поговорил. Он посоветовал принять граммексин - противотревожное средство. Оно мне немного помогло. Смог хотябы разговаривать на отвлечённые темы с людьми. Записался на прием к другому психотерапевту. Женщина мне помогла, поговорил с ней. Она прописала мне феназипам и ципролекс - антидепрессанты. Они помогли мне немного поспать. Начал штудировать литературу про ВИЧ тесты, процедуру тестирования. Первичный скрининговый тест имеет специфичность 97,9%, т.е. выдают ложноположительные результаты в 2,1% случаев. Для меня, учитывая обстоятельства, практически шансов не было. Начал искать информацию про АРВТ (терапию против вич). Нашел несколько полезных постов, спасибо им. Суть всех постов следующая: 1. Лечение от ВИЧ в России бесплатное, но лечение начинают только на последних фазах перед СПИДом; 2. Можно купить лекарства самостоятельно (примерно за 100$ в месяц), но надо посоветоваться с врачом из центра СПИД; 3. Терапию надо будет проводить жизнь; 4. Шансы на нормальную жизнь есть.
Теперь о тестах на ВИЧ. в России используется двух факторная система диагностики ВИЧ: 1. Скринингрвый ИФА тест - делается либо в коммерческих лабораториях (стоит примерно 650 руб.), либо бесплатно в центрах СПИД. Если ИФА тест реактивный, то кровь отправляют в референсную лабораторию центра СПИД. В ней делают второй тест Имуноблот. Он более точный. Если оба теста положительные, то делают третий анализ ПЦР. Он окончательно подтверждает диагноз. Я не знаю, что происходит дальше. Наверное приглашают на прием к инфекционисту в центр СПИД.
В моем случае пришел отрицательный ответ через 8 рабочих дней. Я словно заново родился, полюбил жизнь. Еще больше полюбил родных. Скажу честно, что все проблемы, которые у меня были раньше мне вообще показались надуманной фигней. Самые главные в жизни вещи - это не ВЕЩИ.
За эти 8 дней я дважды ходил в церковь, покаялся, причастился. Это тоже мне помогло пережить эти ужасные 8 дней. Возможно бог решил мою судьбу - я не знаю, но это сильно повлияло на меня.
Советы людям в аналогичной ситуации:
1. Поговорите с психотерапевтом, особенно из сообщества людей живущих с ВИЧ.
2. Запишитесь на реальный прием к психотерапевту, он выпишет рецепт на антидепрессанты, их не купить без него. Они помогают немного успокоиться и взглянуть на ситуацию по-другому. По крайней мере берегут от суицида.
3. Скрининговый ИФА тест обладает очень высокой чувствительностью, не сдавайте тест при простуде, после прививок и после алкоголя. У меня аллергия на алкоголь (вино) и я выпил перед днем тестирования два бокала вина. Началась аллергия, но на следующий день все было в порядке. Однако антитела на алергию остались в крови и возможно они дали положительный результат первого теста. Я не знаю, может другие факторы, может напутали в лаборатории, а может просто бог спас меня.
4. Дождитесь окончательного результата. Я бы посоветовал потом его еще раз перепроверить.
Берегите себя. Не напивайтесь до безпамятства. Предохраняйтесь. Помните: даже одной ошибки достаточно, что бы погубить всю свою жизнь.
Все инфекционные заболевания нуждаются в своевременной точной диагностике. ВИЧ и СПИД — не исключение. Поставленный вовремя диагноз позволяет принять необходимые терапевтические меры и продлить пациенту жизнь. Как же определить наличие или отсутствие заболевания с максимальной точностью?
Диагностика ВИЧ-инфекции и СПИДа
Сегодня, наверное, каждый человек слышал о ВИЧ и СПИДе и знает, что эти заболевания очень опасны, что передаются они в основном во время незащищенного барьерным способом полового акта. А между тем, первые случаи инфицирования были зафиксированы не так давно — в 1978 году (у нескольких мужчин-гомосексуалов из США и Швеции). Сам вирус был открыт в 1983 году.
В первую очередь ВИЧ атакует и разрушает лимфоциты (Т-лимфоциты, или хелперы). Они отвечают за иммунный ответ организма, распознавание и уничтожение инфицированных клеток. В результате заболевший теряет способность противостоять инфекциям.
У здорового человека количество Т-лейкоцитов составляет 1200–3000 клеток/мкл. После ВИЧ-инфицирования число клеток снижается. При этом заболевший продолжает чувствовать себя нормально. Данный период болезни может длиться на протяжении многих лет. Но наступает момент, кода количество клеток-хелперов достигает критической отметки. Это может проявиться следующими проблемами:
- кандидоз полости рта и ЖКТ;
- опоясывающий лишай (герпес);
- неделями не спадающая высокая температура;
- ночная потливость;
- диарея;
- частые ОРЗ и ОРВИ и др.
Если число Т-лимфоцитов снижается до 200 клеток/мкл, то диагностируют СПИД. Организм больного в таком состоянии не может сопротивляться даже простейшим микроорганизмам — от дрожжей до вирусов. У здорового человека к ним развивается резистентность, тогда как страдающего СПИДом они могут довести до летального исхода. Чаще всего возбудителями смертельных заболеваний становятся токсоплазма, криптоспоридии, цитомегаловирус. Кроме того, снижение лимфоцитов провоцирует образование злокачественных опухолей.
При отсутствии должного лечения пациенты с ВИЧ-инфекцией не переступают порог выживаемости в 10 лет. Грамотно и своевременно назначенная терапия затормаживает развитие болезни, в разы увеличивая продолжительности жизни больного. ВИЧ-положительный человек в таком случае может дожить до преклонных лет.
Основной метод диагностики инфекции — анализ крови. С момента заражения до появления антител в крови проходит 1–3 месяца.
Разные виды лабораторных анализов венозной крови, взятой натощак, позволяют обнаружить наличие или отсутствие ВИЧ-инфекции в крови. Рассмотрим виды этих исследований.
- Скрининговое исследование иммуноферментными (ИФА) методами представляет собой выявление антител к антигенам ВИЧ-типов: ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Уже со второй недели после инфицирования могут появиться антитела, хотя они способны обнаружиться и позже — через несколько месяцев. В последующее время количество антител растет и сохраняется в крови пациента. При наличии антител в большинстве случаев клинические признаки ВИЧ не проявляются 2–10 лет.
Отметим, что данный тест не всегда точен, возможен ложноположительный результат. В любом случае при положительном результате назначается повторный анализ через 2-3 недели. - Верификационное исследование методом иммуноблота проводится, если описанный выше анализ дважды дал положительный результат. Данное исследование сочетает анализ ИФА и метод электрофореза, который позволяет разделить по молекулярному весу входящие в состав вируса антигены. Данное исследование имеет максимальную точность.
- Полимеразная цепная реакция (ПЦР) с детекцией в режиме реального времени дает возможность определить концентрацию вирусной РНК в плазме крови. Тест проводят в целях ранней диагностики возможного инфицирования после случая повышенного риска (на 7–10 день после предположительного инфицирования).
Также данный анализ назначается для оценки эффективности применяемой терапии, для решения вопроса о начале антиретровирусной терапии, о проведении кесарева сечения у инфицированных беременных за 4 недели до родов.
Такое исследование крови проводят новорожденным детям инфицированных матерей. Полученный дважды положительный ответ говорит о заражении ребенка.
Поводом пройти исследование на ВИЧ-инфекцию может стать множество причин. Тест необходим перед оперативным вмешательством, в случае планирования беременности, риск приобретения данной инфекции несут случайные половые контакты. Отдельная категория граждан (врачи, педагоги, работники пищевых производств, продавцы пищевой продукции и др.) обязана проходить тест в рамках оформления медицинской книжки, являющейся обязательным условием допуска к работе.
Что касается тревожных симптомов, то обычно врачи назначают анализ на ВИЧ при следующих состояниях:
- Резкая потеря веса.
- Диарея, длящаяся более трех недель.
- Лихорадка неясного происхождения.
- Увеличение лимфатических узлов в разных областях.
- Лейкопения и лимфопения.
- Тяжелые инфекционные заболевания: пневмония, кандидоз внутренних органов, туберкулез, манифестный токсоплазмоз, частые случаи обострения герпесвирусной инфекции и другие.
Специальной подготовки перед сдачей венозной крови не требуется. Единственное — это воздержание от приема пищи в течение 8–10 часов. Также накануне рекомендуется избегать физических и эмоциональных нагрузок, отказаться от употребления алкоголя.
Вся процедура забора венозной крови занимает не более пяти минут. После взятия материала место укола дезинфицируют и заклеивают специальным пластырем. Так как анализ берется натощак, во избежание головокружения после забора крови следует выпить сладкий чай или съесть кусочек шоколада.
В государственных поликлиниках, чтобы получить направление на анализ, придется сначала посетить участкового терапевта. В частных же медицинских центрах нужно просто заполнить заявку на анализ. Для этого в клинике попросят предъявить паспорт или какой-либо другой документ, удостоверяющий личность (миграционная карта, водительские права, военный билет и т. д.). Документ позволит идентифицировать результаты анализа. Впрочем, тест на ВИЧ можно сделать и анонимно. В этом случае заявке и образцу крови, который отправляется на анализ в лабораторию, присваивается номер, известный лишь пациенту и медицинскому персоналу. Однако результаты анонимных исследований не могут быть представлены для госпитализации, в женские консультации и не могут быть зарегистрированы в ОРУИБ (Отдел регистрации и учета инфекционных болезней).
Следует помнить, что интерпретировать результаты исследования и поставить точный диагноз способен только врач. Полученный результат ни в коем случае не может быть поводом для самолечения, к тому же одни и те же результаты у разных пациентов могут говорить о противоположной клинической картине.
Показывает объем выявленной РНК вируса иммунодефицита человека, выраженный в C/ml (копии/мл). Интерпретировать результаты следует следующим образом:
- РНК не выявлена, либо значение ниже предела чувствительности метода (20 копий/мл).
- Меньше 20 копий/мл — РНК выявлена в концентрации на пределе чувствительности метода, характеристика с удовлетворительной точностью невозможна.
- От 20 до 10 6 копий/мл — полученное значение находится в пределах линейного диапазона, результат достоверен.
- Больше 10 6 копий/мл — РНК выявлена в указанной концентрации, выходящей за верхний предел линейного диапазона.
Анализы на ВИЧ можно сдать в частных клиниках. В этом случае стоимость скринингового исследования иммуноферментными методами в среднем составит от 400 до 800 рублей. Срок выполнения исследования — один рабочий день, хотя возможна и срочная диагностика, в таком случае ответ будет получен через 2 часа.
Верификационное исследование методом иммуноблота обойдется в 3000–5000 рублей. Результаты станут известны через 3–7 рабочих дней.
Полимеразная цепная реакция с детекцией в режиме реального времени представляет собой более сложный анализ, поэтому его стоимость намного выше — она составляет 10 000–12 000 рублей. Результаты исследования готовятся в среднем 10–14 рабочих дней.
Согласно законодательству все иммунные анализы в государственных медицинских учреждениях проводятся бесплатно. В обязательном порядке проверку на ВИЧ-инфекцию проходят беременные женщины, пациенты, готовящиеся к оперативному вмешательству и госпитализации. В остальных случаях направление на данное исследование назначается по усмотрению врача.
Пройти анализ на ВИЧ-инфекцию сегодня не составляет сложности. Сама процедура практически безболезненна и занимает считанные минуты. Современное оборудование и методики проведения теста позволяют получить максимально точные результаты.
Вопреки некоторым мнениям, ВИЧ не является приговором. Инфицированные люди способны прожить долгую, полноценную жизнь. Они могут иметь семью, детей, без опасений общаться с окружающими. Главное при этом выполнять особые правила гигиены и бытового поведения, знать, как свести к минимуму риск заражения домочадцев. А в случае возникновения сомнительных или спорных ситуаций — обращаться к специалистам: врачам, психологам. Но ни в коем случае не замыкаться и не ставить на жизни крест.
Диагностика ВИЧ производится несколькими разными методами. Казалось бы, ничего проще, чем выявить это заболевание посредством забора крови, нет. Но это не совсем так. Диагноз ВИЧ действительно можно выявить таким образом, но дальнейшее исследование производится разными методами. От них во многом зависит, какое лечение будет прописано пациенту, и какие меры будут приняты впоследствии. Среди самых распространенных и высокоэффективных методов принято выделять скрининговый анализ и иммунный блоттинг. Каждый из них следует рассмотреть более подробно.
СПИД диагностика: скрининговый анализ
Скрининговый анализ или метод исследования ИФА применяется на начальном этапе диагностики ВИЧ-инфекции. При разработке этого способа в лабораторных условиях искусственно создавались белки вируса. Они особым образом реагируют на антитела. Последние вырабатываются в организме при появлении в нем клеток, зараженных страшным недугом. Лабораторная диагностика ВИЧ в этом случае производится при помощи искусственных ферментов. Вступая во взаимодействие с антителами, они окрашиваются в определенный цвет. Полоска с индикатором после попадания на нее крови, помещается под специальный аппарат, с помощью которого удается определить, имеется ли у человека данное заболевание или нет. Современные методы диагностики ВИЧ, в том числе и ИФА позволяют определить факт заражения или его отсутствия с высокой точностью. Но, как и вся техника, аппарат для скринингового анализа имеет погрешность. Именно поэтому при необходимости анализ пересдается пациентом.
Важно знать, что ИФА тест – один из самых ранних методов определения наличия в организме вируса иммунодефицита. ВИЧ-инфекция – диагноз, который возможно выявить только через несколько недель после заражения. При попадании инфицированных клеток в кровь, иммунная система организма начинает активно сопротивляться. Происходит выработка антител, которые обнаруживаются методом лабораторного исследования спустя две или три недели. Ранняя диагностика ВИЧ-инфекции посредством ИФА теста позволяет выявить антитела к вирусу иммунодефицита в крови человека. В этом заключается ее основное отличие от других современных методов.
Стоит отметить, что у некоторых людей антитела к данному заболеванию начинают вырабатываться на более поздних сроках. С момента заражения до начала данного процесса может пройти от трех до шести недель. Именно поэтому специалисты в области медицины рекомендуют проходить скрининговый анализ спустя четыре – пять недель после незащищенного полового контакта или другой причины, по которой можно подозревать факт случайного заражения.
Методы лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции ИФА разрабатывались на протяжении длительного времени. На сегодняшний день существует четыре поколения тестов. Наиболее точными и эффективными из них считаются те, что были разработаны последними. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции и СПИДа при использовании третьего и четвертого поколения ИФА тестов осуществляется при помощи рекомбинантных белков и пептидов. Чувствительность этих тестов к антителам, вырабатываемым организмом, составляет 92 – 93%. Речь идет о российских методах исследования. Европейцы научились делать подобные тесты с чувствительностью от 99%.
Современные методы лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции на основе ИФА используются не только для того, чтобы выявить наличие заболевания. С помощью скринингового анализа возможно проводить мониторинг распространения вируса иммунодефицита, а также забор тестового материала перед осуществлением взятия крови у доноров.
Диагностика ВИЧ и СПИД посредством ИФА – стандартная процедура. Забор крови у пациента производится из вены. Для анализа достаточно пяти миллилитров материала. Клиническая
диагностика ВИЧ 2 и 1 типа производится минимум через восемь часов после приема пищи. Врачи рекомендуют проводить ее утром натощак. Результаты полного исследования бывают известны через два или три дня. Экспресс скрининг производится за меньшее время. Как правило, на это уходит всего несколько часов. Однако погрешность в этом случае увеличивается. Экспресс постановка диагноза ВИЧ необходима в экстренных случаях, например, когда больному нужна срочная операция. Такой анализ обязательно производится перед внеплановыми хирургическими вмешательствами, ведь при наличии у пациента вируса иммунодефицита, медики соблюдают повышенные меры безопасности. Клиническая диагностика ВИЧ-инфекции в короткий промежуток времени необходима и в том случае, когда забор донорской крови должен быть произведен быстро для спасения другого пациента.
Бывают случаи, когда человеку поставили диагноз СПИДа или ВИЧ, а в результате он не подтвердился или наоборот. Почему так происходит в случае с ИФА тестом? Ложноотрицательный результат может быть по причине того, что кровь была подготовлена к исследованию ненадлежащим образом. Иногда причиной этому становится неправильное выполнение ее забора. Ложноотрицательный результат при верификации диагностики ВИЧ-инфекции не подтверждается и в том случае, когда материалы для исследования были взяты слишком рано. Ведь после заражения должно было пройти не менее трех недель. Существуют случаи, когда результат обнаружения вируса иммунодефицита оказывается ложноположительным. Это связано с общим состоянием иммунной и гормональной систем человеческого организма. В большинстве случаев у пациента наблюдаются заболевания, которые и являются следствием ложноположительного результата. Речь идет об алкогольном гепатите, при котором печень вырабатывает особые ферменты, что может стать причиной неправильной формулировки диагноза ВИЧ. Беременность и некоторые аутоиммунные заболевания, наряду с множественной миеломой также могут стать причиной ложноположительного результата. В этот перечень можно включить пациентов на диализе и лиц, которые незадолго до дифференциальной диагностики ВИЧ проходили вакцинацию.
Говоря о скрининговом анализе, важно отметить, что этот метод исследования требует подтверждения. Врачи, перед тем, как ставят диагноз ВИЧ на его основании, обязательно отправляют больного на иммунный блоттинг.
СПИД, диагностика и лечение которого тесно взаимосвязаны, выявляется сразу несколькими способами. Как уже говорилось выше, одного ИФА теста бывает недостаточно для того, чтобы окончательно определиться с диагнозом. Дифференциальная диагностика ВИЧ-инфекции в этом случае дополняется иммунным блоттингом. В современной медицине его называют окончательным подтверждающим методом постановки диагноза. Для исследования в этом случае используются белки, содержащиеся в крови пациента. Они разделяются в специальном геле, после чего у работников лаборатории появляется возможность изучить молекулярный состав крови.
Сроки диагностики ВИЧ при таком методе составляет от одного до трех дней. Для исследования из вены испытуемого берут кровь, которую помещают на тестер с гелем. Результат, который ставится под сомнение, может возникнуть при беременности, наличии онкологических процессов, туберкулезе. Ложноотрицательная реакция на тест может возникнуть при неправильном проведении исследования и в случае, если оно проводилось слишком рано. С момента заражения должно пройти не менее трех недель. Ведь то, через какое время диагностируется ВИЧ, напрямую зависит от состояния иммунитета.
Методы лучевой диагностики при СПИДе используются, как правило, в терминальной или вторичной стадиях. С их помощью удается установить изменения, которые происходят в организме из-за вторичных заболеваний или оппортунистических инфекций.
Биорезонансная диагностика ВИЧ, которую также называют нелинейным сканированием, для выявления вируса иммунодефицита используется в основном в частных клиниках. Официальная медицина считает такой метод недостаточно точным и эффективным. Возможно, усовершенствование нелинейной диагностики в будущем позволит выявлять этот страшный диагноз уже в инкубационном периоде.
Это сравнительно новая методика, при которой лабораторные критерии диагностики ВИЧ-инфекции основываются на принципе антиген-антитело. В случае с вирусом иммунодефицита происходит поиск антител к вирусу в организме человека. Для этого используется искусственным образом выведенный антиген, на который должны отреагировать антитела. Специфические серологические маркеры ВИЧ-инфекции вызывают специфические изменения в составе крови. Стоит отметить, что данный метод исследования наиболее эффективен в острой стадии, которая заканчивается сероконверсией. За ней следует бессимптомный латентный период, во время которого найти антиген бывает не просто.
ВИЧ-референсные значения считаются наиболее точными в выявлении диагноза. Данный метод исследования объединяет ИФА тест и иммунный блоттинг. Референс-лаборатория диагностики ВИЧ позволяет осуществить забор анализов и последующую их обработку сразу двумя способами. Это позволяет в течение суток получить максимально точный результат. Перепроверка анализа, полученного в референс-лаборатории необходима лишь в том случае, если данные ИФА теста и иммунного блоттинга противоречат друг другу. Это достаточно редкое явление, которое чаще всего бывает у людей с вышеописанными сопутствующими заболеваниями.
Читайте также: