ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
26 марта 2001 г.
N 87
О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ СЕРОЛОГИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ СИФИЛИСА
Эпидемиологическая ситуация с заболеваемостью сифилисом остается крайне напряженной. С начала 90-х годов она возросла почти в 40 раз и в 1999 г. достигла 186,7 случаев на 100 тыс. населения.
Серьезность ситуации усугубляется тем, что сифилис, как и другие инфекции, передаваемые половым путем, способствует распространению ВИЧ-инфекции.
Одним из основных мероприятий, направленных на предупреждение дальнейшего распространения заболеваемости сифилисом, является его ранняя диагностика.
Однако материально - техническая база серологических лабораторий не соответствует потребностям учреждений здравоохранения. За последние десять лет число кожно - венерологических диспансеров, не имеющих в своем составе серологических лабораторий, возросло с 25,3% в 1989 г. до 31,2% в 1999 г.
С целью совершенствования лабораторной диагностики сифилиса, повышения качества работы и обеспечения единства подхода по ее организации:
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить:
1.1. Методические указания "Постановка отборочных и диагностических тестов на сифилис" (приложение N 1).
1.2. Методические указания "Расчетные нормы времени проведения лабораторных исследований при диагностике сифилиса методом реакции пассивной гемагглютинации" (приложение N 2)
2. Директору Центрального научно - исследовательского кожно - венерологического института Минздрава России А.А.Кубановой, директору Уральского научно - исследовательского института дермато - венерологии и иммунопатологии Минздрава России Н.В.Кунгурову, директору Нижегородского научно - исследовательского кожно - венерологического института Минздрава России Н.К.Никулину:
2.1. Обеспечить организационно - методическое руководство по внедрению диагностических тестов в субъектах Российской Федерации в соответствии с приложениями N 1 и N 2.
2.2. До 01.06.2001 подготовить и представить в установленном порядке необходимые материалы на аккредитацию серологических лабораторий научно - исследовательских институтов в качестве экспертных в здравоохранении.
2.3. Обеспечить проведение внешнего контроля качества лабораторной диагностики сифилиса.
3. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации:
3.1. Организовать работу по серологической диагностике сифилиса в соответствии с приложениями N 1, N 2.
3.2. Принять неотложные меры по развитию и укреплению материально - технической базы серологических лабораторий, обратив особое внимание на организацию таких лабораторий в составе кожно - венерологических диспансеров.
4. Считать не действующим на территории Российской Федерации приказ Министерства здравоохранения СССР от 2 сентября 1985 г. N 1161 "О совершенствовании серологической диагностики сифилиса".
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Министра А.И.Вялкова.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО

Приложение N 1
Утверждено приказом
Минздрава России
от 26.03.2001 г. N 87
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
ПОСТАНОВКА ОТБОРОЧНЫХ И ДИАГНОСТИЧЕСКИХ
ТЕСТОВ НА СИФИЛИС
Аннотация
Методические указания предназначены для лабораторных работников и клиницистов дерматовенерологической службы России. Указания посвящены современным методам серо- и ликвородиагностики сифилиса, широко апробированным в научно - исследовательских и лечебно - профилактических учреждениях страны. Представлены новые высоко чувствительные специфичные методики постановки реакций на сифилис. Освещено предназначение различных тестов в качестве отборочных, диагностических и контрольных для оценки эффективности лечения. Описаны принципы реакций, методики их постановки, материально - техническое обеспечение, источники получения ошибочных результатов и мероприятия по технике безопасности при работе с инфекционным материалом.
Организация - разработчик: ГУ ЦНИКВИ МЗ РФ.
Авторы: докт. биол. наук, проф. Г.А.Дмитриев, докт. мед. наук, проф. В.Н.Беднова, докт. мед. наук Г.Ф.Тимченко, канд. мед. наук Г.А.Киселева, канд. мед. наук Т.И.Милонова, канд. мед. наук О.А.Стоянова, З.П.Акопова.
Введение
Для серо- и ликвородиагностики сифилиса в России могут применяться следующие методы:
1. Микрореакция преципитации с кардиолипиновым антигеном (МР), которая является отборочным тестом при обследовании населения на сифилис. Постановка МР осуществляется с плазмой или инактивированной сывороткой крови. Зарубежные тесты ВДРЛ (VDRL), РПР (RPR) и другие аналогичные МР как по принципу постановки реакции, так и по чувствительности и специфичности.
2. Иммуноферментный анализ (ИФА). Антиген из культуральных или патогенных бледных трепонем.
3. Реакция пассивной гемагглютинации (РПГА). Антиген из культуральных или патогенных бледных трепонем.
4. Реакция иммунофлюоресценции (РИФ) в следующих модификациях: РИФ-абс, РИФ-ц, РИФ с капиллярной кровью из пальца. Антиген - патогенная бледная трепонема штамма Никольса.
5. Комплекс серологических реакций на сифилис (КСР), состоящий из реакции связывания комплемента (РСК) с трепонемным и кардиолипиновым антигенами, и МР. Поскольку трепонемный антиген является специфическим, КСР относится к диагностическим тестам. В связи с разработкой более чувствительных, специфичных и менее трудоемких реакций стало возможным заменить при постановке КСР реакцию связывания комплемента на ИФА или РПГА также в сочетании с МР.
6. Реакция иммобилизации бледных трепонем (РИТ), в которой в качестве антигена используют патогенные бледные трепонемы штамма Никольса.
РИТ, РИФ, ИФА и РПГА являются высокочувствительными и высокоспецифичными реакциями на сифилис. Они относятся к диагностическим подтверждающим тестам. При этом в связи с простотой постановки и наличием коммерческих тест - систем ИФА и РПГА могут быть и высокоэффективными отборочными тестами.
Ввиду различной чувствительности при разных формах сифилиса, специфичности и сложности постановки каждая из указанных реакций имеет свое предназначение.
Профилактическое обследование населения на сифилис можно проводить с помощью МР, КСР, ИФА и РПГА. Все организационные вопросы по применению данных реакций с этой целью решаются органами здравоохранения на местах в зависимости от местных условий и возможностей.
При получении положительного результата в МР пациент должен обследоваться дерматовенерологом с повторным исследованием крови в любом диагностическом тесте на сифилис.
При профилактическом обследовании на сифилис больных глазных, психоневрологических, кардиологических стационаров, беременных, в частности, направляемых на искусственное прерывание беременности, должны использоваться КСР, ИФА или РПГА.
При обследовании доноров необходимо применять КСР или ИФА или РПГА, но обязательно в сочетании с МР. Постановка двух реакций одновременно обусловлена высокой ответственностью данного исследования.
МР в количественном варианте с экономической точки зрения необходимо использовать в качестве контроля эффективности лечения, заменив ею количественную постановку РСК с кардиолипиновым антигеном.
Вышеуказанные специфические тесты служат для диагностики всех форм сифилиса, в частности, скрытого, а также для распознавания ложноположительных результатов, полученных в МР и КСР. При диагностике скрытого сифилиса целесообразна постановка двух специфических тестов одновременно.
Поскольку ИФА и РПГА являются более высокочувствительными, специфическими и воспроизводимыми тест - системами, которые можно использовать в качестве отборочных и подтверждающих тестов, осуществить до 2006 г. замену комплекса серореакций (КСР) вышеуказанными реакциями при диагностике сифилиса.
Таким образом, последовательность обследования пациентов на сифилис представляется следующим образом:
- при первичном обследовании производится постановка отборочной (скрининговой) реакции микропреципитации (РМП) или ее модификации (RPR- РПР, TRUST - ТРАСТ, VDRL - ВДРЛ) в количественном и качественном вариантах и в случае положительного результата - любого специфического подтверждающего трепонемного теста (РПГА, ИФА, КСР, РИФ, РИТ);
- после окончания терапии ставится РМП или ее модификация и по снижению титра судят о динамике инфекционного процесса и эффективности терапии. Подтверждением эффективности проведенной терапии считается снижение титра в 4 и более раз в течение 1 года;
- по окончании этого срока осуществляется постановка той же специфической реакции, что и при первичном обследовании. Следует учитывать, что специфические трепонемные тесты могут оставаться положительными (не негативировать) в течение ряда лет, а в отдельных случаях остаются положительными на всю жизнь.
Методика постановки и суть различных модификаций МР, ИФА, РПГА, РИФ, РСК и РИТ подробно описаны в настоящих Методических указаниях.
Формула метода
Впервые детально описаны 6 методов, используемых для серо- и ликвородиагностики сифилиса включающих 15 модификаций. Рекомендована замена РСК при определении эффективности лечения сифилиса МР, что дает экономический эффект. Введена в инструкцию количественная методика постановки РИТ, расширяющая возможности поздних форм сифилиса. Включены методики постановки РСК, РИТ, РИФ-ц и ИФА для ликвородиагностики сифилиса.
Показания к применению метода
Серо- и ликвородиагностика всех форм сифилиса.
Противопоказаний нет.
МИКРОРЕАКЦИЯ ПРЕЦИПИТАЦИИ С КАРДИОЛИПИНОВЫМ АНТИГЕНОМ
(ЭКСПРЕСС - МЕТОД)
Принцип. При добавлении к плазме или сыворотке крови больного сифилисом эмульсии кардиолипинового антигена образуется преципитат (комплекс антиген - антитело), выпадающий в виде хлопьев белого цвета.
Материально - техническое обеспечение метода
Оборудование для взятия крови и постановки МР:
- капиллярные пипетки аппарата Панченкова;
- градуированные пипетки 1, 2, 5 и 10 мл;
- автоматические пипетки на 20-200 мкл;
- наконечники для автоматических пипеток;
- пробирки длиной 8-10 см и 14-15см, диаметром 1-1,5 см или центрифужные;
- пластинки из прозрачного материала с лунками диаметром 1-1,2 см, глубиной не менее 0,5 см;
- иглы для взятия крови из пальца и вены; шприцы;
- центрифуга, дающая не менее 1000 об/мин;
- аппарат для встряхивания;
- стерилизатор для кипячения игл, шприцов, инструментов.
Ингредиенты для МР:
- антиген кардиолипиновый для микрореакции;
- холин - хлорид (включается в упаковку с антигеном);
- натрий хлорид х.ч.;
- натрий лимоннокислый (цитрат натрия)трехзамещенный
Na C H O 5H O;
3 6 5 7 2
- мертиолат C H O S Na Hg.
9 9 2
Растворы:
- изотонический раствор натрия хлорида 0,9%;
- 10% раствор холин - хлорида готовится следующим
образом: к 29,65 мл изотонического раствора натрия
хлорида добавляют 0,35 мл 0,01% раствора мертиолата
и 5 мл 70% раствора холин - хлорида. Смесь тщательно
перемешивают. При отсутствии мертиолата для
приготовления 10% раствора холин - хлорида
необходимо к 30 мл стерильного изотонического
раствора натрия хлорида добавить 5 мл 70% раствора
холин - хлорида;
- 5% раствор трехзамещенного цитрата натрия
готовится на дистиллированной воде и фильтруется.
Раствор не стоек. При помутнении его надо заменять
свежим. Хранится в холодильнике при 4 град. в
течение 5-6 дней.
Контрольные лиофилизированные сыворотки крови необходимы для установления пригодности эмульсии антигена. Отрицательную и положительную контрольные сыворотки крови используют неразведенными, слабоположительную получают из положительной путем ее разведения по титру, установленному в день приготовления эмульсии антигена. При отсутствии лиофилизированных сывороток крови используют нативную положительную или смесь положительных в РСК с кардиолипиновым антигеном или микрореакции инактивированных сывороток крови, которые разливают по 0,5 мл в пробирки с плотно закрывающимися пробками, хранят в морозильном отделении холодильника, используют с титром выше 1:8. В день постановки реакции сыворотку крови титруют на пластинке с целью подтверждения ранее установленного титра, для контроля качества эмульсии и получения слабоположительного результата, который используют затем в течение рабочего дня.
Титрование контрольной сыворотки проводят следующим образом: в 9 лунок пластинки, начиная со второй лунки, вносят по 90 мкл изотонического раствора натрия хлорида и добавляют в первую и вторую лунки по 90 мкл контрольной сыворотки крови. Содержимое второй лунки перемешивают пипеткой, насасывая и выпуская его в лунку 5-6 раз. Затем набирают 90 мкл содержимого второй лунки в пипетку и 90 мкл переносят в третью лунку. Содержимое третьей лунки перемешивают таким же образом и переносят в четвертую лунку и так далее до последней лунки. Из последней лунки 90 мкл удаляют. Во все лунки добавляют по 30 мкл эмульсии кардиолипинового антигена. Пластинку встряхивают в аппарате в течение 5 минут, добавляют по 90 мкл изотонического раствора натрия хлорида и оставляют при комнатной температуре на 5 минут, после чего регистрируют результаты. Разведение сыворотки крови, давшее слабоположительный результат (+/ 2+), используют в качестве слабоположительного контроля. Для получения его делают соответствующее разведение. Например, если слабоположительный результат получен с разведением сыворотки крови 1:8, то для получения контрольной слабоположительной сыворотки крови в пробирку вносят 0,7 мл изотонического раствора натрия хлорида и 0,1 мл положительной сыворотки крови, перемешивают.
При правильно проведенном титровании положительной сыворотки крови по мере ее разведения наблюдается равномерное уменьшение величины хлопьев преципитата.
При снижении реактивности хранящейся нативной контрольной сыворотки крови используют разведение, дающее слабоположительный результат при повторном титровании. Контрольную сыворотку крови можно использовать до тех пор, пока она дает положительный результат (4+) в разведении не ниже 1:2, и слабоположительный результат (2+) в разведении не меньше 1:4. При дальнейшем снижении реактивности употреблявшуюся положительную контрольную сыворотку крови заменяют новой.
При

СПБ ГБУЗ КВД №3 Санкт-Петербург, Рижский пр., 43, лит. А,
Телефон для справок, регистратура: (812) 251-54-51

Симптомы

Персонал

Изменение размера шрифта

Приказ Минздрава РФ от 26 марта 2001 г. N 87

Приказ Минздрава РФ от 26 марта 2001 г. N 87 "О совершенствовании серологической диагностики сифилиса".

Эпидемиологическая ситуация с заболеваемостью сифилисом остается крайне напряженной. С начала 90-х годов она возросла почта в 40 раз и в 1999 г. достигла 186,7 случаев на 100 тыс. населения.

Серьезность ситуации усугубляется тем, что сифилис, как и другие инфекции, передаваемые половым путем, способствует распространению ВИЧ-инфекции.

Одним из основных мероприятий, направленных на предупреждение дальнейшего распространения заболеваемости сифилисом, является его ранняя диагностика.

Однако материально-техническая база серологических лабораторий не соответствует потребностям учреждений здравоохранения. За последние десять лет число кожно-венерологических диспансеров, не имеющих в своем составе серологических лабораторий, возросло с 25,3% в 1989 г. до 31,2% в 1999 г.

С целью совершенствования лабораторной диагностики сифилиса, повышения качества работы и обеспечения единства подхода по ее организации, приказываю:

1.1. Методические указания "Постановка отборочных и диагностических тестов на сифилис" (приложение N 1).

1.2. Методические указания "Расчетные нормы времени проведения лабораторных исследований при диагностике сифилиса методом реакции пассивной гемаглюцинации" (приложение N 2).

2. Директору Центрального научно-исследовательского кожно-венерологического института Минздрава России А.А.Кубановой, директору Уральского научно-исследовательского института дермато-венерологии и иммунопатологии Минздрава России Н.В.Кунгурову, директору Нижегородского научно-исследовательского кожно-венерологического института Минздрава России Н.К.Никулину:

2.1. Обеспечить организационно-методическое руководство по внедрении диагностических тестов в субъектах Российской Федерации в соответствии с приложениями N 1 и N 2.

2.2. До 01.06.2001 подготовить и представить в установленном порядке необходимые материалы на аккредитацию серологических лабораторий научно-исследовательских институтов в качестве экспертных в здравоохранении.

2.3. Обеспечить проведение внешнего контроля качества лабораторной диагностики сифилиса.

3. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации:

3.1. Организовать работу по серологической диагностике сифилиса в соответствии с приложениями N 1, N 2.

3.2. Принять неотложные меры по развитию и укреплению материально-технической базы серологических лабораторий, обратив особое внимание на организацию таких лабораторий в составе кожно-венерологических диспансеров.

4. Считать не действующим на территории Российской Федерации приказ Министерства здравоохранения СССР от 2 сентября 1985 г. N 1161 "О совершенствовании серологической диагностики сифилиса".

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Министра А.И.Вялкова.

Реакция иммобилизации бледных трепонем

Реакция иммобилизации бледных трепонем (РИБТ) была предложена R, Nelson и М. Mayer в 1949 г. Антигеном служат живые патогенные блед­ные трепонемы штамма Nichols, полученные из 7-10-дневного кроличье­го орхита. В основе этой реакции лежит феномен обездвиживания блед­ных трепонем антителами сифилитической сыворотки (иммобилизинами) в присутствии активного комплемента морской свинки. Сыворотки крови обследованных с ложноположительными результатами стандартных се­рологических реакций не вызывают иммобилизацию бледных трепонем вследствие того, что содержат только реагины и не включают специфиче­ские антитрепонемные антитела.

Кровь берут стерильно в простерилизованную пробирку. Обязатель­ным условием является исключение перед обследованием приема боль­ным антибиотиков, которые оказывают токсическое действие на бледные трепонемы, вызывая их неспецифическое обездвижение. При содержании антибиотиков в сыворотке крови нарушается воспроизводимость реакции. Перед исследованием сыворотку крови инактивируют для разрушения возможно присутствующего в ней компонента, обусловливающего неспе­цифическую иммобилизацию, который может присутствовать в активных сыворотках крови.

Антиген для РИБТ представляет собой взвесь бледных трепонем в сре­де выживания с количеством микроорганизмов 10-15 в каждом поле зре­ния. РИБТ протекает только при условии избытка комплемента. Для по­становки РИБТ применяются классическая методика с использованием газового меланжа для создания оптимальных условий выживания блед­ных трепонем и меланжерная методика, анаэробные условия при которой достигаются с помощью резинового кольца, закрывающего оба просвета меланжера. Через 18-20 ч после постановки реакции подсчитывают по­движные и неподвижные бледные трепонемы. Иммобилизация бледных трепонем от 0 до 20% соответствует отрицательным результатам реакции, от 21 до 30 - сомнительным, от 31 до 50 - слабоположительным, от 51 до 100% - положительным.

Процент иммобилизации - соотношение числа подвижных и непо­движных трепонем в опыте (активный комплемент) и контроле (неактив­ный комплемент) - рассчитывается следующим образом:

Х = А – Б / А * 100%,

где А - количество подвижных трепонем в контроле;

Б - количество подвижных трепонем в опыте;

X - процент иммобилизации.

Положительные результаты РИБТ обнаруживаются примерно с сере­дины вторичного свежего периода сифилиса и могут длительно сохранять­ся после проведенного лечения. При необходимости реакция воспроиз­водится со спинномозговой жидкостью, обнаруживая при этом высокую специфичность, но низкую чувствительность (порядка 40%).

РИБТ не лишена недостатков: мало пригодна для диагностики ранних форм сифилиса ввиду позднего (не ранее 8-9 недель от момента заражения) появления антител - иммобилизинов; она может давать ложноположительные результаты, в особенности у больных с аутоиммунной патологией, зло­качественными заболеваниями, диабетом [2]. Кроме того, РИБТ – достаточно сложный, трудоемкий и дорогостоящий анализ, требующий высокой квалификации персонала и наличия вивария, в связи с чем в последние годы он проводится лишь в отдельных лабораториях. В диагностике РИБТ используется как реакция -"арбитр" при расхождении результатов других серологических тестов, для дифференцирования ложноположительных ре­зультатов и установления диагноза поздних форм сифилиса.

Методика постановки РИБТ изложена в приказе Минздрава России от 26.03.2001 № 87 "О совершенствовании серологической диагностики сифи­лиса" (далее - Приказ № 87).

Реакция связывания комплемента с трепонемным антигеном

Реакция связывания комплемента с антигеном (РСК с ТА) из культуральных бледных трепонем штамма Рейтера в качестве специфического трепонемного теста была разработана S. D'Alessandro с соавт. в 1953 г. Поз­же была предложена постановка реакции с ультраозвученным антигеном Treponema pallidum. Чувствительность реакции - около 80%, специфич­ность - 98%. Реакция входила в состав комплекса стандартных серологи­ческих реакций на сифилис, регламентированного приказом Минздрава СССР от 02.09.1985 № 1161 "О совершенствовании серологической диагно­стики сифилиса". В настоящее время использование этой реакции, как и ре­акции связывания комплемента с кардиолипиновым антигеном, ограниче­но отдельными лабораториями.

O.K. Лосева д-р мед. наук, проф.,

Ю.Ю. Устьянцев врач-ординатор

Государственный институт усовершенствования врачей Минобороны России (ГИУВ МО РФ)

Л.Б. Важбин главный врач,

Н.А.Кузнецова зав. клинико-диагностической лабораторией -врач клинической лабораторной диагностики,

А.Р. Колесова врач клинической лабораторной диагностики

Московский областной кожно-венерологический диспансер

АДМИНИСТРАЦИИ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ

от 17 октября 2001 г. N 343

О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ СЕРОЛОГИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ СИФИЛИСА

В САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ

Эпидемиологическая ситуация по заболеваемости сифилисом остается крайне напряженной. С начала 90-х годов уровень заболеваемости возрос почти в 40 раз и в 2000 г. достиг 220,9 на 100 тыс. населения (Российская Федерация - 186,7 на 100 тыс. населения).

Одним из основных мероприятий, направленных на предупреждение дальнейшего роста заболеваемости сифилисом, является его ранняя диагностика.

В настоящее время лабораторная диагностика сифилиса в Самарской области осуществляется в 132 клинико-диагностических, 10 серологических и 10 иммунологических лабораториях (в том числе - 7 частных).

Однако при лабораторной диагностике сифилиса нередки случаи гипо- и гипердиагностики, ведущие к

морально-психологическим травмам пациентов.

Внешний контроль качества лабораторной диагностики проводится не во всех учреждениях.

С целью обеспечения единства подхода по организации лабораторной диагностики сифилиса, повышения качества работы лабораторий области приказываю:

1.1. “Положение о Централизованной лаборатории по диагностике инфекций, передаваемых половым путем (ИППП), Самарского областного кожно-венерологического диспансера“ (приложение N 1).

1.2. Перечень методов иммуно-серологических исследований сифилиса, применяемых в Самарской области (приложение N 2).

1.3. Перечень контингентов, подлежащих обследованию на сифилис в Самарской области (приложение N 3).

2. Руководителям органов управления здравоохранением, главным врачам лечебно-профилактических учреждений, кожно-венерологических диспансеров:

2.1. Организовать работу по серологической диагностике сифилиса в соответствии:

- с приказом МЗ РФ от 26.03.2001 N 87 “О совершенствовании серологической диагностики сифилиса“;

- методическими указаниями “Постановка отборочных и диагностических тестов на сифилис“ (приложение N 4 - не публикуется, распространяется Областным кожно-венерологическим диспансером);

- методическими указаниями “Расчетные нормы времени проведения лабораторных исследований при диагностике сифилиса методом реакции пассивной гемагглютинации (приложение N 5 - не публикуется, распространяется Областным кожно-венерологическим диспансером);

2.2. Обеспечить внешний контроль качества серологической диагностики сифилиса на базе Централизованной лаборатории по диагностике ИППП СОКВД не менее 1 раза в год по графику в соответствии с приложением N 6.

3. Главному внештатному дерматовенерологу департамента здравоохранения И.Г. Шакурову, главному внештатному лаборанту департамента здравоохранения Н.Н. Красновой:

3.1. Обеспечить методическую помощь в организации серологической диагностики сифилиса.

3.2. Обеспечить подготовку специалистов по лабораторной диагностике сифилиса.

3.3. Подготовить предложения об изменении действующих тарифов на утверждение согласительной комиссии по тарифам на медицинские услуги в системе обязательного медицинского страхования.

4. Главному врачу СОКВД И.Г. Шакурову:

4.1. Организовать работу Централизованной лаборатории по диагностике ИППП СОКВД в соответствии с утвержденным Положением.

4.2. Организовать проведение внешнего контроля качества иммуно-серологических лабораторий всех видов

собственности на базе Централизованной лаборатории по диагностике ИППП СОКВД.

4.3. Определить список медицинских учреждений, занимающихся диагностикой сифилиса, для проведения федерального внешнего контроля качества.

5. Контроль выполнения Приказа возложить на руководителя управления организации помощи взрослому населению департамента здравоохранения С.И. Кузнецова.

от 17 октября 2001 г. N 343

О ЦЕНТРАЛИЗОВАННОЙ ЛАБОРАТОРИИ ПО ДИАГНОСТИКЕ ИНФЕКЦИЙ,

ПЕРЕДАВАЕМЫХ ПОЛОВЫМ ПУТЕМ

1. Централизованная лаборатория по диагностике инфекций, передаваемых половым путем, организуется в составе Областного кожно-венерологического диспансера путем функционального объединения всех лабораторных подразделений диспансера на правах отделения.

2. Руководство Централизованной лабораторией осуществляется заведующим, назначенным на должность главным врачом диспансера.

3. Персонал лаборатории руководствуется методическими указаниями, инструкциями и другими действующими нормативными документами .

4. В задачи Централизованной лаборатории входит:

- производство серологических исследований крови и ликвора для диагностики сифилиса (реакция связывания комплемента с трепонемным и кардиолипиновым антигенами РСК, реакция микропреципитации с кардиолипиновым антигеном, реакция иммунофлюорисценции в модификациях РИФ, иммуноферментный анализ в модификациях ИФА, реакция пассивной гемагглютинациии РПГА, исследование в темном поле зрения микроскопа и отделяемого шанкров);

- исследования на гонорею (прямая бактериоскопия, посев на среды, определение чувствительности к лекарственным препаратам), ДНК-диагностика (полимеразная цепная реакция - ПЦР);

- исследование на влагалищную трихомонаду (бактериоскопия, посев, ПЦР);

- исследование на хламидиоз (ИФА, реакция прямой иммунофлюоресценции ПИФ с помощью моноклональных антител и др. модификации, ПЦР);

- исследование на уреаплазмоз, микоплазмоз (культуральный метод, ПИФ, ПЦР);

- исследование на кандидоз (нативный препарат, культуральный метод);

- определение антител и антигенов герпетической инфекции Viride Simplex I, II типов методами ИФА, ПИФ;

- другие возможные виды бактериологических, иммунологических и серологических исследований для диагностики ИППП.

5. Централизованная лаборатория осуществляет систематический контроль за качеством исследований, проводимых в лабораториях других кожно-венерологических диспансеров и лечебно-профилактических

учреждений, станций переливания крови, учреждениях ведомственной подчиненности всех видов собственности.

6. Централизованная лаборатория осуществляет повышение квалификации лаборантов на рабочем месте, оказывает методическую и консультативную помощь медицинским работникам лечебно-профилактических учреждений по взятию, хранению, пересылке и проведению диагностических исследований по ИППП.

1) Приказ МЗ РФ от 07.12.1993 N 286 “Совершенствование контроля за заболеваниями, передающимися половым путем“;

2) Приказ МЗ РФ от 26.03.2001 N 87 “О совершенствовании серологической диагностики сифилиса“;

3) Приказ МЗ РФ от 30.07.2001 N 291 “О мерах по предупреждению распространения ИППП“;

4) Приказ МЗ РФ от 25.12.1997 N 380 “О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях здравоохранения Российской Федерации“.

помощи взрослому населению

от 17 октября 2001 г. N 343

МЕТОДОВ ИММУНО-СЕРОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ СИФИЛИСА,

ПРИМЕНЯЕМЫХ В САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ

1. Отборочные методы:

- МР (микрореакция, РМП - реакция микропреципитации, экспресс-метод);

- КСР (комплекс серореакций, состоит из реакции связывания комплемента (РСК) с трепонемным и кардиолипиновым антигенами и МР);

- ИФА (иммуноферментный анализ) ;

- РПГА (реакция прямой гемагглютинации) .

2. Диагностические методы :

- РИФ (реакция иммунофлюоресценции);

- РИТ (реакция иммобилизации бледной трепонемы).

Реакцию связывания комплемента (РСК) с трепонемным и кардиолипиновым антигенами до 1985 года называли реакцией Вассермана - RW.

Поскольку ИФА и РПГА являются более высокочувствительными, специфическими и воспроизводимыми тест-системами, которые можно использовать в качестве отборочных и подтверждающих тестов, осуществить до 2006 замену комплекса серореакций (КСР) вышеуказанными реакциями при диагностике сифилиса.

Поскольку ИФА и РПГА являются более высокочувствительными, специфическими и воспроизводимыми тест-системами, которые можно использовать в качестве отборочных и подтверждающих тестов, осуществить до 2006 замену комплекса серореакций (КСР) вышеуказанными реакциями при

Диагностические методы исследования на сифилис проводить в серологических лабораториях - специализированных дерматовенерологических учреждений.

от 17 октября 2001 г. N 343

КОНТИНГЕНТОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ОБСЛЕДОВАНИЮ НА СИФИЛИС

В САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ

¦ N ¦ Контингенты ¦ Методы исследования ¦

¦ 1 ¦Граждане, проходящие предварительный¦1) КСР (РСК + МР) или: ¦

¦ ¦медицинский осмотр при устройстве на работу +-----------------------+

¦ 2 ¦Граждане, проходящие профилактические,¦1) МР или: ¦

¦ 3 ¦Беременные: ¦КСР (РСК + МР) или: ¦

¦3.1¦Направленные на искусственное прерывание¦ИФА + МР; ¦

¦3.2¦Обследование беременных женщин в акушерско- ¦РПГА + МР ¦

¦ ¦гинекологических учреждениях (трехкратно в¦ ¦

¦ 4 ¦Доноры ¦КСР (РСК + МР) или: ¦

¦ 5 ¦Больные соматических стационаров, кроме¦МР или: ¦

¦ ¦кардиологических стационаров ¦КСР (РСК + МР); ¦

¦ 6 ¦Больные глазных, психоневрологических,¦КСР (РСК + МР) или: ¦

¦ ¦хирургических стационаров ¦ИФА + МР; ¦

¦ 7 ¦Роженицы и родильницы в родильных отделениях ¦КСР (РСК + МР) или: ¦

¦ 8 ¦Пациенты дерматовенерологических учреждений ¦ ¦

¦ ¦(диспансеров, отделений, кабинетов) ¦ ¦

¦8.1¦Обследование с целью исключения ¦1) КСР (РСК + МР) или: ¦

¦8.2¦Для распознавания ложноположительных ¦1) КСР (РСК + МР) ¦

¦ ¦результатов при диагностике скрытого сифилиса¦(качественный, ¦

¦ ¦(позднего или раннего) ¦количественный ¦

Читайте также:

• Так ли страшен вич как о нем говорят
• Заразишься ли ты вич при лейке
• Вич и контакт слизистых
• Антитела вич и антитела щитовидки
• Тот кто нашел у себя симптомы вич