Приказ 375 по вич

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
30 мая 2005 г.
N 375
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА ПРОФИЛАКТИКИ ПЕРЕДАЧИ
ВИЧ-ИНФЕКЦИИ ОТ МАТЕРИ РЕБЕНКУ
В соответствии с п. 5.2.14. Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898), ст. 38 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993 г. N 5487-1 (Ведомости съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст. 1318; Собрание актов Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, 1993, N 52, ст. 5086; Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 10, ст. 1143; 1999, N 51, ст. 6289; 2000, N 49, ст. 4740; 2003, N 2, ст. 167; N 9 ст. 805; N 27 (ч. 1), ст. 2700; 2004, N 27, ст. 2711)
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить стандарт профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку (приложение).
2. Рекомендовать руководителям медицинских организаций использовать стандарт профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку при оказании медицинской помощи.
Заместитель Министра
В.И.СТАРОДУБОВ

Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
от 30.05.2005 г. N 375
СТАНДАРТ
ПРОФИЛАКТИКИ ПЕРЕДАЧИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ ОТ МАТЕРИ РЕБЕНКУ
1. Модель пациента
Категория возрастная: взрослые, дети
Клиническая ситуация: профилактика передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку во время беременности (с 28 недели беременности до родов)
Группа заболеваний: болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека
Профильность подразделения, учреждения: женская консультация, фельдшерско-акушерский пункт (ФАП), сельская врачебная амбулатория (СВАО)
Функциональное назначение отделения: лечебно-профилактическое
1.1. ПРОФИЛАКТИКА ИЗ РАСЧЕТА 11 НЕДЕЛЬ
(С 28 НЕДЕЛИ БЕРЕМЕННОСТИ ДО НАСТУПЛЕНИЯ РОДОВ)
-----------T---------------------------T--------------T----------¬
¦ Код ¦ Наименование ¦ Частота ¦ Среднее ¦
¦ ¦ ¦предоставления¦количество¦
+----------+---------------------------+--------------+----------+
¦B01.014.01¦Прием (осмотр, ¦ 1 ¦ 1 ¦
¦ ¦консультация) ¦ ¦ ¦
¦ ¦врача-инфекциониста, ¦ ¦ ¦
¦ ¦первичный ¦ ¦ ¦
+----------+---------------------------+--------------+----------+
¦A12.06.016¦Серологические реакции на ¦ 1 ¦ 3 ¦
¦ ¦различные инфекции, вирусы ¦ ¦ ¦
+----------+---------------------------+--------------+----------+
¦A13.30.003¦Психологическая адаптация ¦ 1 ¦ 4 ¦
+----------+---------------------------+--------------+----------+
¦A11.12.009¦Взятие крови из ¦ 1 ¦ 4 ¦
¦ ¦периферической вены ¦ ¦ ¦
+----------+---------------------------+--------------+----------+
¦A09.05.019¦Исследование уровня ¦ 1 ¦ 4 ¦
¦ ¦креатинина в крови ¦ ¦ ¦
+----------+---------------------------+--------------+----------+
¦A09.05.021¦Исследование уровня общего ¦ 1 ¦ 4 ¦
¦ ¦билирубина в крови ¦ ¦ ¦
+----------+---------------------------+--------------+----------+
¦A09.05.023¦Исследование уровня ¦ 0,1 ¦ 4 ¦
¦ ¦глюкозы в крови ¦ ¦ ¦
+----------+---------------------------+--------------+----------+
¦A09.05.042¦Исследование уровня ¦ 1 ¦ 4 ¦
¦ ¦аланин-трансаминазы в крови¦ ¦ ¦
+----------+---------------------------+--------------+----------+
¦A12.06.001¦Исследование популяции ¦ 1 ¦ 4 ¦
¦ ¦лимфоцитов (определение % ¦ ¦ ¦
¦ ¦содержания и абсолютного ¦ ¦ ¦
¦ ¦количества ¦ ¦ ¦
¦ ¦CD4(+)-T-лимфоцитов и ¦ ¦ ¦
¦ ¦CD8(+)-T-лимфоцитов) ¦ ¦ ¦
+----------+---------------------------+--------------+----------+
¦B01.014.02¦Прием (осмотр, ¦ 1 ¦ 3 ¦
¦ ¦консультация) ¦ ¦ ¦
¦ ¦врача-инфекциониста ¦ ¦ ¦
¦ ¦повторный ¦ ¦ ¦
L----------+---------------------------+--------------+-----------
-------------T----------T---------------T----------T------T------¬
¦Фармакотера-¦АТХ группа¦ Международное ¦ Частота ¦ ОДД ¦ ЭКД ¦
¦певтическая ¦ ¦непатентованное¦назначения¦ ¦ ¦
¦группа ¦ ¦ наименование ¦ ¦ ¦ ¦
+------------+----------+---------------+----------+------+------+
¦Средства для лечения и профилактики ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦инфекций ¦ ¦ ¦ ¦
+------------T--------------------------+----------+------+------+
¦ ¦Противовирусные средства ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦ +----------T---------------+----------+------+------+
¦ ¦ ¦Зидовудин ¦ 0,5 ¦0,6 г ¦42,0 г¦
¦ ¦ +---------------+----------+------+------+
¦ ¦ ¦Фосфазид ¦ 0,5 ¦0,6 г ¦42,0 г¦
¦ ¦ +---------------+----------+------+------+
¦ ¦ ¦Ламивудин ¦ 0,1 ¦0,3 г ¦21,0 г¦
¦ ¦ +---------------+----------+------+------+
¦ ¦ ¦Невирапин ¦ 0,1 ¦0,4 г ¦28,0 г¦
¦ ¦ +---------------+----------+------+------+
¦ ¦ ¦Нелфинавир ¦ 0,025 ¦2,5 г ¦175,0 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦г ¦
¦ ¦ +---------------+----------+------+------+
¦ ¦ ¦Саквинавир ¦ 0,025 ¦2,0 г ¦140,0 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦г ¦
¦ ¦ +---------------+----------+------+------+
¦ ¦ ¦Ритонавир ¦ 0,025 ¦0,2 г ¦14,0 г¦
L------------+----------+---------------+----------+------+-------
-----------------------------------
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация.
Ориентировочная дневная доза.
Эквивалентная курсовая доза.
2. Модель пациента
Категория возрастная: взрослые, дети
Клиническая ситуация: профилактика передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку во время беременности (при поступлении на роды и во время родов)
Группа заболеваний: болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека
Профильность подразделения, учреждения: родильный дом (родильное отделение)
Функциональное назначение отделения: лечебно-профилактическое
2.1. ПРОФИЛАКТИКА (ПРИ ПОСТУПЛЕНИИ НА РОДЫ И ВО ВРЕМЯ РОДОВ)
-----------T---------------------------T--------------T----------¬
¦ Код ¦ Наименование ¦ Частота ¦ Среднее ¦
¦ ¦ ¦предоставления¦количество¦
+----------+---------------------------+--------------+----------+
¦A12.06.016¦Серологические реакции на ¦ 0,3 ¦ 1 ¦
¦ ¦различные инфекции, вирусы ¦ ¦ ¦
+----------+---------------------------+--------------+----------+
¦A03.014.01¦Комплекс исследований при ¦ 0,3 ¦ 1 ¦
¦ ¦подозрении на инфицирование¦ ¦ ¦
¦ ¦вирусом иммунодефицита ¦ ¦ ¦
¦ ¦человека ¦ ¦ ¦
+----------+---------------------------+--------------+----------+
¦A01.31.001¦Сбор жалоб и анамнеза при ¦ 0,3 ¦ 1 ¦
¦ ¦инфекционном заболевании ¦ ¦ ¦
+----------+---------------------------+--------------+----------+
¦A13.30.003¦Психологическая адаптация ¦ 1 ¦ 2 ¦
+----------+---------------------------+--------------+----------+
¦A11.12.009¦Взятие крови из ¦ 0,3 ¦ 2 ¦
¦ ¦периферической вены ¦ ¦ ¦
+----------+---------------------------+--------------+----------+
¦A09.05.019¦Исследование уровня ¦ 1 ¦ 1 ¦
¦ ¦креатинина в крови ¦ ¦ ¦
+----------+---------------------------+--------------+----------+
¦A09.05.021¦Исследование уровня общего ¦ 1 ¦ 1 ¦
¦ ¦билирубина в крови ¦ ¦ ¦
+----------+---------------------------+--------------+----------+
¦A09.05.042¦Исследование уровня ¦ 1 ¦ 1 ¦
¦ ¦аланин-трансаминазы в крови¦ ¦ ¦
L----------+---------------------------+--------------+-----------
-------------T----------T---------------T----------T------T------¬
¦Фармакотера-¦АТХ группа¦ Международное ¦ Частота ¦ ОДД ¦ ЭКД ¦
¦певтическая ¦ ¦непатентованное¦назначения¦ ¦ ¦
¦группа ¦ ¦ наименование ¦ ¦ ¦ ¦
+------------+----------+---------------+----------+------+------+
¦Средства для лечения и профилактики ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦инфекций ¦ ¦ ¦ ¦
+------------T--------------------------+----------+------+------+
¦ ¦Противовирусные средства ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦ +----------T---------------+----------+------+------+
¦ ¦ ¦Зидовудин ¦ 1 ¦0,6 ¦0,6 ¦
¦ ¦ +---------------+----------+------+------+
¦ ¦ ¦Невирапин ¦ 1 ¦0,2 г ¦0,2 г ¦
¦ ¦ +---------------+----------+------+------+
¦ ¦ ¦Фосфазид ¦ 0,1 ¦0,9 г ¦0,9 г ¦
L------------+----------+---------------+----------+------+-------
-----------------------------------
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация.
Ориентировочная дневная доза.
Эквивалентная курсовая доза.
Примечание: Кесарево сечение в плановом порядке на сроке беременности 38 недель (по показаниям).
3. Модель пациента
Категория возрастная: дети
Клиническая ситуация: профилактика передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку во время беременности (после родов)
Группа заболеваний: болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека
Профильность подразделения, учреждения: родильный дом (родильное отделение)
Функциональное назначение отделения: лечебно-профилактическое
3.1. ДИАГНОСТИКА
-----------T---------------------------T--------------T----------¬
¦ Код ¦ Наименование ¦ Частота ¦ Среднее ¦
¦ ¦ ¦предоставления¦количество¦
+----------+---------------------------+--------------+----------+
¦B01.014.01¦Прием (осмотр, ¦ 1 ¦ 1 ¦
¦ ¦консультация) ¦ ¦ ¦
¦ ¦врача-инфекциониста ¦ ¦ ¦
¦ ¦первичный ¦ ¦ ¦
+----------+---------------------------+--------------+----------+
¦A11.12.009¦Взятие крови из ¦ 1 ¦ 1 ¦
¦ ¦периферической вены ¦ ¦ ¦
+----------+---------------------------+--------------+----------+
¦A13.30.003¦Психологическая адаптация ¦ 1 ¦ 1 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L----------+---------------------------+--------------+-----------
3.2. ПРОФИЛАКТИКА У НОВОРОЖДЕННОГО С ПЕРИНАТАЛЬНЫМ КОНТАКТОМ
ПО ВИЧ-ИНФЕКЦИИ (НА ВРЕМЯ ПРЕБЫВАНИЯ НОВОРОЖДЕННОГО
В АКУШЕРСКОМ СТАЦИОНАРЕ - ДО 7 ДНЕЙ)
-----------T---------------------------T--------------T----------¬
¦ Код ¦ Наименование ¦ Частота ¦ Среднее ¦
¦ ¦ ¦предоставления¦количество¦
+----------+---------------------------+--------------+----------+
¦A09.05.017¦Исследование уровня ¦ 1 ¦ 1 ¦
¦ ¦мочевины в крови ¦ ¦ ¦
+----------+---------------------------+--------------+----------+
¦A09.05.020¦Исследование уровня ¦ 1 ¦ 1 ¦
¦ ¦креатинина в крови ¦ ¦ ¦
+----------+---------------------------+--------------+----------+
¦A09.05.042¦Исследование уровня ¦ 0,8 ¦ 1 ¦
¦ ¦аланин-трансаминазы в крови¦ ¦ ¦
+----------+---------------------------+--------------+----------+
¦A11.12.009¦Взятие крови из ¦ 0,8 ¦ 1 ¦
¦ ¦периферической вены ¦ ¦ ¦
+----------+---------------------------+--------------+----------+
¦A13.30.003¦Психологическая адаптация ¦ 1 ¦ 1 ¦
+----------+---------------------------+--------------+----------+
¦A25.31.003¦Назначение ¦ 1 ¦ 1 ¦
¦ ¦лечебно-оздоровительного ¦ ¦ ¦
¦ ¦режима при неуточненном ¦ ¦ ¦
¦ ¦заболевании ¦ ¦ ¦
L----------+---------------------------+--------------+-----------
-------------T----------T---------------T----------T------T------¬
¦Фармакотера-¦АТХ группа¦ Международное ¦ Частота ¦ ОДД ¦ ЭКД ¦
¦певтическая

В соответствии с Федеральными законами от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", от 30 марта 1995 г. № 38-ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (далее- ВИЧ- инфекции)", санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции", утвержденными постановлением главного санитарного врача Российской Федерации от 11 января 2011г. № 1, приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 г. № 1512н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ- инфекции)", от 24 декабря 2012 г. № 1511 н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ инфекции)", от 19 декабря 2003 г. № 606 "Об утверждении инструкции по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку и образца информированного согласия на проведение антиретровирусной профилактики ВИЧ", в целях дальнейшего совершенствования мероприятий по предотвращению перинатальной передачи ВИЧ-инфекции и улучшению качества диспансеризации детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей, в Республике Тыва, ПРИКАЗЫВАЮ:

Приложение № 1 Утвержден
приказом Министерства здравоохранения Республики Тыва

Приложение № 2
Утвержден
приказом Министерства здравоохранения Республики Тыва

Приложение № 3 Утвержден
приказом Министерства здравоохранения Республики Тыва

Приложение № 4
Утвержден
приказом Министерства здравоохранения Республики Тыва

Приложение № 5
Утвержден
приказом Министерства здравоохранения Республики Тыва

1. Задачей профилактики вертикальной передачи ВИЧ в родах является обеспечение ВИЧ - инфицированным женщинам оптимального родовспоможения, которое включает назначение антиретровирусных препаратов (далее-АВРТ). Родовспоможение ВИЧ - инфицированным женщинам оказывается в любом акушерском стационаре.
2. С целью раннего выявления ВИЧ-инфекции у беременной женщины и для проведения в дальнейшем своевременной химиопрофилактики новорожденному ребенку в каждой медицинской организации должен быть неснижаемый запас экспресс - тестов для определения ВИЧ и организована система круглосуточной экстренной доставки препаратов для АРВТ.
3. В приемном отделении акушерского стационара выясняется информация о ВИЧ - статусе беременной.
4. Беременные женщины, поступающие на роды в учреждения родовспоможения с неизвестным ВИЧ-статусом или однократным обследованием на ВИЧ, подлежат тестированию на ВИЧ с использованием экспресс- теста.
5. Экспресс методика тестирования не является достаточной для лабораторного подтверждения диагноза ВИЧ-инфекция, однако положительный результат теста дает основание провести профилактику вертикальной передачи в родах.
6. Для быстрого тестирования рожениц в учреждениях родовспоможения могут использованы только те экспресс-тесты на ВИЧ, которые утверждены Министерством здравоохранения Российской Федерации для использования на территории России.
7. Экспресс - тестированию на ВИЧ подлежат следующие женщины:
1) не обследованные на антитела к ВИЧ в течение беременности;
2) обследованные однократно с отрицательным результатом при сроке беременности до 34 недель;
3) при преждевременных родах и сроке беременности до 34 недель, когда первое обследование не дало отрицательный результат, а второе еще не проводилось;
4) если женщина была обследована на ВИЧ в установленные сроки, но в течение последних 12 недель у нее был повышенный риск

13. Если проведение экспресс - теста невозможно, у женщины выясняют данные эпиданамнеза для уточнения факторов риска ВИЧ - инфицирования: случаи употребления наркотиков инъекционным способом; если женщина была не обследована в установленные сроки; не отмечались ли у нее случайные половые связи без использования презерватива с ВИЧ- инфицированным или внутривенным наркоманом.
14. При невозможности получить достоверные данные о риске ВИЧ - инфицирования, решение о назначении антиретровирусной профилактики решается индивидуально акушером - гинекологом, принимающим роды. Женщину ведут при родах, как потенциально ВИЧ - инфицированную.
15. При оперативном родоразрешении профилактика
антиретровирусными препаратами должна начаться не позднее 3 часов до начала операции, а при родах через естественные родовые пути - назначение препаратов проводится с момента начала родовой деятельности согласно приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 декабря 2003 г. № 606.
16. Как способ родоразрешения - кесарево сечение- в 2 раза снижает риск передачи ВИЧ от матери к ребенку, предотвращая длительный контакт плода с инфицированными секретами родовых путей.

Комплекс мероприятий с целью профилактики профессионального заражения ВИЧ-инфекцией осуществляется после возникновения аварийной ситуации в медицинской организации при исполнении профессиональных обязанностей и получением травм, микротравм, попаданием крови и биологических жидкостей на кожные покровы и слизистые оболочки.

При возникновении аварийной ситуации на рабочем месте медицинский работник обязан незамедлительно провести комплекс мероприятий по предотвращению заражения ВИЧ-инфекцией:

в случае порезов и уколов немедленно снять перчатки, вымыть руки с мылом под проточной водой, обработать руки 70%-м спиртом, смазать ранку 5%-м спиртовым раствором йода;
при попадании крови или других биологическихжидкостей на кожные покровы это место обрабатывают 70%-м спиртом, обмывают водой с мылом и повторно обрабатывают 70%-м спиртом;
при попадании крови и других биологических жидкостей пациента на слизистую глаз, носа и рта: ротовую полость промыть большим количеством воды и прополоскать 70% раствором этилового спирта, слизистую оболочку носа и глаза обильно промывают водой (не тереть);
при попадании крови и других биологических жидкостей пациента на халат, одежду: снять рабочую одежду и погрузить в дезинфицирующий раствор или в бикс (бак) дляавтоклавирования;
незамедлительно сообщить об аварийном случае руководителю подразделения, его заместителю или вышестоящему руководителю;

-при наличии риска заражения ВИЧ-инфекцией как можно быстрее начать прием антиретровирусных препаратов в целях постконтактной профилактики заражения ВИЧ.

Необходимо в возможно короткие сроки после контакта обследовать на ВИЧ и вирусные гепатиты В и С лицо, которое может являться потенциальным источником заражения и контактировавшее с ним лицо. Обследование на ВИЧ потенциального источника ВИЧ-инфекции и контактировавшего лица проводят методом экспресс-тестирования на антитела к ВИЧ после аварийной ситуации с обязательным направлением образца из той же порции крови для стандартного тестирования на ВИЧ в ИФА. Образцы плазмы (или сыворотки) крови человека, являющегося потенциальным источником заражения, и контактного лица, передают для хранения в течение 12 месяцев в ГБУЗ РЦПБ со СПИДом и ИЗ.

Пострадавшего и лицо, которое может являться потенциальным источником заражения, необходимо опросить о носительстве вирусных гепатитов, ИППП, воспалительных заболеваний мочеполовой сферы, других заболеваний, провести консультирование относительно менее рискованного поведения. Если источник инфицирован ВИЧ, выясняют, получал ли он антиретровирусную терапию.

Если пострадавшая - женщина, необходимо провести тест на беременность и выяснить, не кормит ли она грудью ребенка. При отсутствии уточняющих данных постконтактную профилактику начинают немедленно, при появлении дополнительной информации схема корректируется.

Проведение постконтактной профилактики заражения ВИЧ антиретровирусными препаратами должно быть начато в течение первых двух часов после аварийной ситуации, но не позднее 72 часов.

В ночное время, выходные и праздничные дни решение о начале высокоактивной антиретровирусной терапии принимает ответственный врач по медицинской организации.

Для организации диспансерного наблюдения и корректирования схем химиопрофилактики ВИЧ-инфекции пострадавшие в день обращения (кроме воскресенья) должны быть направлены в отдел диспансерного наблюдения и лечения ГБУЗ РЦПБ со СПИДом и ИЗ (г.Уфа, ул. Достоевского, д. 132, корпус 15, телефон +7 3472 511136), либо к уполномоченному врачу инфекционисту кабинета инфекционных заболеваний поликлиники по месту жительства.

Сроки диспансерного наблюдения пациентов, пострадавших в аварийных ситуациях, связанных с риском инфицирования ВИЧ, - 1 год; периодичность обследования на антитела к ВИЧ (метод иммуноферментного анализа): в день (ближайшие дни после) аварийной ситуации, в дальнейшем - через 3,6, 12 месяцев после аварии.

Пострадавший должен быть предупрежден о том, что он может быть источником инфекции в течение всего периода наблюдения (максимально возможного инкубационного периода) и поэтому ему надлежит соблюдать меры предосторожности, чтобы избежать возможной передачи ВИЧ-инфекции (в течение 12 месяцев он не может быть донором, должен использовать презерватив при половых контактах и т.п.).

По истечении года, при отрицательных результатах лабораторных исследований, пострадавший снимается с диспансерного наблюдения.

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2013 года

На основании Закона Республики Беларусь от 18 июня 1993 года "О здравоохранении" в редакции Закона Республики Беларусь от 20 июня 2008 года, Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 23 августа 2000 г. N 1331, в редакции постановления Совета Министров Республики Беларусь от 1 августа 2005 г. N 843 Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемую Инструкцию о порядке организации оказания медицинской помощи лицам, инфицированным вирусом иммунодефицита человека.

2. Настоящее постановление вступает в силу после его официального опубликования.

1. Инструкция о порядке организации оказания медицинской помощи лицам, инфицированным вирусом иммунодефицита человека (далее - Инструкция), определяет порядок организации оказания медицинской помощи лицам, инфицированным вирусом иммунодефицита человека (далее - ВИЧ), в государственных организациях здравоохранения.

2. В настоящей Инструкции используются термины и их определения в значениях, установленных Законом Республики Беларусь от 18 июня 1993 года "О здравоохранении" (Ведамасцi Вярхоўнага Савета Рэспублiкi Беларусь, 1993 г., N 24, ст. 290; Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2008 г., N 159, 2/1460), Законом Республики Беларусь от 4 марта 1997 года "О трансплантации органов и тканей человека" (Ведамасцi Нацыянальнага сходу Рэспублiкi Беларусь, 1997 г., N 9, ст. 196; Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2007 г., N 15, 2/1304), Законом Республики Беларусь от 31 января 1995 года "О донорстве крови и ее компонентов" (Ведамасцi Вярхоўнага Савета Рэспублiкi Беларусь, 1995 г., N 14, ст. 134).

3. Организация оказания медицинской помощи лицам, инфицированным ВИЧ, осуществляется с соблюдением принципа конфиденциальности и уважения прав и свобод человека.

4. Медицинское освидетельствование лиц на наличие у них ВИЧ (далее - медицинское освидетельствование) осуществляется в соответствии с законодательством в добровольном или принудительном порядке.

При медицинском освидетельствовании проводится дотестовое и послетестовое консультирование пациентов.

5. В государственной организации здравоохранения в доступном месте должна быть размещена информация о возможности прохождения медицинского освидетельствования в добровольном порядке, в том числе анонимно, месте забора крови, режиме работы процедурного кабинета.

Прохождение медицинского освидетельствования в добровольном порядке может осуществляться без направления врачом на такое освидетельствование путем самостоятельного обращения лица в процедурный кабинет государственной организации здравоохранения.

6. Исследования пробы крови на наличие антигена и антител к ВИЧ проводятся в лабораториях государственных организаций здравоохранения:

1-го уровня (серологические) - скрининговое обследование на наличие антител к ВИЧ методом иммуноферментного анализа (далее - ИФА);

2-го уровня (серологические) - скрининговые, арбитражные обследования, подтверждающие результаты исследования первично серопозитивных проб крови методом ИФА с использованием не менее двух диагностических тест-систем для одновременного определения антигенов и антител к ВИЧ, методом иммунного блоттинга (далее - ИБ);

3-го уровня (лаборатория диагностики ВИЧ/СПИД государственного учреждения "Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья") (далее - ГУ РЦГЭ и ОЗ) - скрининговые, арбитражные обследования, подтверждающие результаты исследования на наличие ВИЧ/СПИД методами ИФА, ИБ, методом полимеразной цепной реакции (далее - ПЦР), другими доступными методами.

7. В лабораториях 1 - 3-го уровней проводятся исследования проб крови на наличие антигена и антител к ВИЧ, направленных для исследования государственными организациями здравоохранения. К пробе крови прилагается направление на исследование крови на вирусные инфекции и сифилис по форме N 339/у, утвержденной в установленном законодательством порядке (далее - направление формы N 339/у).

8. По результатам проведенного исследования пробы крови методом ИФА лаборатория 1-го уровня:

8.1. при получении положительного результата:

возвращает в государственную организацию здравоохранения, направившую пробу крови для исследования, направление формы N 339/у, в котором делается запись "анализ повторить" для организации повторного забора крови;

информирует ГУ РЦГЭ и ОЗ, областные центры гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья, государственное учреждение "Минский городской центр гигиены и эпидемиологии" (далее, если не установлено иное, - центры) о положительных результатах исследования проб крови методом ИФА для осуществления контроля за дальнейшим обследованием лица, сдавшего кровь для исследования;

направляет повторно забранную пробу крови в лабораторию 2-го уровня, в г. Минске - в ГУ РЦГЭ и ОЗ;

8.2. при получении отрицательного результата возвращает в государственную организацию здравоохранения, направившую пробу крови для исследования, направление формы N 339/у с записью "анализ отрицательный".

9. По результатам проведенного повторного исследования первично серопозитивной пробы крови методом ИФА лаборатория 2-го уровня:

9.1. при получении положительного результата:

информирует центры о получении повторно положительного анализа крови при исследовании проб крови методом ИФА;

направляет пробу крови для исследования методом ИБ в лабораторию 3-го уровня, в Гомельской и Могилевской областях исследование проводит самостоятельно;

информирует государственную организацию здравоохранения, направившую пробу крови для исследования, об оставлении в лаборатории пробы крови для дальнейшего исследования;

9.2. в случае отрицательного результата сообщает результат исследования в государственную организацию здравоохранения, направившую пробу крови для исследования, и в центры для прекращения дальнейшего обследования лица, сдавшего кровь для исследования.

10. При получении положительного результата исследования пробы крови методом ИФА и отрицательного или неопределенного методом ИБ информация из лаборатории 3-го уровня, а в Гомельской и Могилевской областях из лаборатории 2-го уровня передается в центры.

Центры информируют государственные организации здравоохранения, направившие пробы крови для исследования, об организации диспансерного наблюдения за лицом, у которого были взяты данные пробы крови. Дальнейшее медицинское освидетельствование этого лица может осуществляться через 3, 6, 12 месяцев с применением других доступных методов.

11. При положительном результате исследования пробы крови методом ИБ:

лаборатория, проводившая исследование пробы крови, передает в письменной форме результат исследования в центры;

областные центры гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья, государственное учреждение "Минский городской центр гигиены и эпидемиологии" сообщают о результатах исследования пробы крови в районные, городские центры гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья для проведения эпидемиологического расследования случая ВИЧ-инфекции.

12. Информация о результатах исследований пробы крови, указанная в пунктах 8 - 11 настоящей Инструкции, должна быть передана в государственную организацию здравоохранения, направившую пробу крови для исследования, и центры в письменном виде в течение 48 часов с момента получения результата ее исследования.

Центры информируют территориальные станции переливания крови (далее - СПК), территориальные государственные организации здравоохранения, имеющие отделения переливания крови (далее - ОПК):

обо всех случаях положительных результатов исследования проб крови на наличие ВИЧ-инфекции, начиная с двукратного положительного результата, подтвержденного методом ИФА;

о запрещении забора донорской крови и снятии донора с учета без указания причины отстранения от донорства крови.

13. После получения из лаборатории 2-го или 3-го уровней информации о положительном результате лабораторного исследования проб крови на наличие антител к ВИЧ или антигена ВИЧ, подтвержденного методами ИФА и ИБ (или методом ПЦР в диагностически сложных случаях), врач-эпидемиолог территориального центра гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья приглашает лицо, инфицированное ВИЧ, для проведения кризисного консультирования.

При проведении кризисного консультирования врач-эпидемиолог обсуждает с лицом, инфицированным ВИЧ:

результаты исследования его пробы крови;

необходимость установления эпидемиологических данных, соблюдения мер по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции;

предупреждает об уголовной ответственности за заражение другого лица ВИЧ;

вопросы оказания психологической помощи и поддержки.

14. При получении положительного результата исследования пробы крови на наличие антигена ВИЧ или антител к ВИЧ у донора методом ИБ или ПЦР из лаборатории 3-го уровня врачи-эпидемиологи центров не позднее 72 часов с момента получения результата исследования проводят эпидемиологическое расследование.

Эпидемиологическое расследование включает проведение следующих мероприятий:

заполнение карты эпидемиологического расследования случая ВИЧ-инфекции по форме N 350-у, утвержденной в установленном законодательством порядке;

направление в течение 48 часов в территориальные СПК, территориальные государственные организации здравоохранения, имеющие ОПК, письменного запроса о предоставлении информации о количестве и дате кроводач в течение последних 2 лет с указанием государственных организаций здравоохранения, получивших компоненты и препараты из донорской крови;

после получения информации, указанной в абзаце третьем настоящей части, направление в течение 48 часов в государственные организации здравоохранения, получившие компоненты и препараты из донорской крови, письменного запроса о предоставлении информации об использовании данных компонентов и препаратов крови и организации обследования пациентов.

15. Первичное донесение о проведении эпидемиологического расследования из областных центров гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья и государственного учреждения "Минский городской центр гигиены и эпидемиологии" направляется в течение 7 дней в ГУ РЦГЭ и ОЗ, окончательное - в течение 21 дня с момента получения положительного результата исследования пробы крови методом ИБ или ПЦР.

16. Координация мероприятий по проведению эпидемиологического расследования, а также сбор и анализ донесений о его результатах осуществляется ГУ РЦГЭ и ОЗ.

После завершения эпидемиологического расследования, но не позднее 1 месяца с момента получения положительного результата исследования пробы крови методом ИБ, ГУ РЦГЭ и ОЗ информирует Министерство здравоохранения Республики Беларусь о результатах его проведения.

17. Любое повреждение кожи, слизистых оболочек, загрязнение их биологическими материалами пациентов в государственной организации здравоохранения квалифицируется как возможный контакт с материалом, содержащим ВИЧ. Все случаи, связанные с попаданием биологического материала пациента на раневую поверхность кожи или слизистую оболочку, подлежат регистрации в журнале регистрации случаев учета контакта с биологическим материалом пациентов по форме согласно приложению к настоящей Инструкции.

18. Координация и контроль за профилактикой заражения ВИЧ работников государственных организаций здравоохранения и пациентов в государственных организациях здравоохранения осуществляются комиссией, состав которой утверждается приказом руководителя государственной организации здравоохранения. В каждом структурном подразделении государственной организации здравоохранения в установленном порядке назначается лицо, ответственное за профилактику заражения ВИЧ.

19. При выявлении очага ВИЧ-инфекции в государственной организации здравоохранения проводится комплекс первичных противоэпидемических мероприятий:

изучается наличие (отсутствие) возможности передачи ВИЧ-инфекции в государственной организации здравоохранения, и при ее наличии устраняются причины и условия, способствующие распространению;

устанавливается возможность инфицирования пациентов в государственной организации здравоохранения;

определяется круг лиц, контактировавших с биологическим материалом лица, инфицированного ВИЧ, проводится их обследование на наличие антител к ВИЧ.

20. Информация о случаях, связанных с попаданием биологического материала на раневую поверхность кожи или слизистую оболочку, и проведенных в связи с этим противоэпидемических мероприятиях немедленно представляется руководителем структурного подразделения государственной организации здравоохранения руководителю этой организации и председателю комиссии, указанной в пункте 18 настоящей Инструкции.

Руководитель государственной организации здравоохранения в течение суток обеспечивает лицу, контактировавшему с биологическим материалом пациента, консультацию врача-инфекциониста.

21. После проведения лабораторных исследований на наличие антигена ВИЧ и антител к ВИЧ и кризисного консультирования лицо, инфицированное ВИЧ, направляется врачом-эпидемиологом в государственную организацию здравоохранения для организации диспансерного наблюдения у врачей-специалистов кабинета инфекционных заболеваний, консультативно-диспансерного отделения (кабинета) (далее - КДО).

22. Врачами-специалистами кабинета инфекционных заболеваний осуществляются:

осмотр лиц, инфицированных ВИЧ, сбор анамнеза заболевания;

диспансерное наблюдение за лицами, инфицированными ВИЧ;

отбор лиц, инфицированных ВИЧ, для направления в КДО для определения клинической стадии ВИЧ-инфекции и (или) назначения (изменения схемы) антиретровирусной терапии (далее - АРВТ);

проведение АРВТ - по назначению врачей-специалистов КДО;

контроль за соблюдением схем приема антиретровирусных лекарственных средств (далее - АРВ-лекарственные средства) лицами, которым оказывается медицинская помощь с лабораторным мониторингом (общий, биохимический анализы крови, определение вирусной нагрузки и СД 4);

проведение профилактики и лечения оппортунистических инфекций;

назначение схемы профилактики АРВ-лекарственными средствами передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку беременной женщины, инфицированной ВИЧ, с последующим проведением этой профилактики врачами-гинекологами;

оформление медицинской документации.

23. При отсутствии в государственной организации здравоохранения по месту жительства (пребывания) лица, инфицированного ВИЧ, врача-инфекциониста диспансерное наблюдение осуществляет врач-терапевт.

24. Врачами-специалистами КДО областных государственных организаций здравоохранения осуществляются:

диспансерное наблюдение за лицами, инфицированными ВИЧ, проживающими в областном центре;

определение клинической стадии ВИЧ-инфекции, назначение (изменение схемы) АРВ-лекарственных средств;

контроль за соблюдением схем приема АРВ-лекарственных средств лицами, инфицированными ВИЧ, которым оказывается медицинская помощь с лабораторным мониторингом (общий, биохимический анализы крови, определение вирусной нагрузки и СД 4, другие исследования при необходимости);

проведение профилактики и лечения оппортунистических инфекций;

оформление медицинской документации;

формирование заявок о потребности в АРВ-лекарственных средствах, диагностических тест-системах в соответствии с информацией, предоставленной областными государственными организациями здравоохранения.

25. Врачами-специалистами КДО учреждения здравоохранения "Городская клиническая инфекционная больница" г. Минска, учреждения здравоохранения "Городская детская инфекционная клиническая больница" г. Минска осуществляется:

диспансерное наблюдение лиц, инфицированных ВИЧ, проживающих в г. Минске;

определение клинической стадии ВИЧ-инфекции и назначение (изменение схемы) АРВ-лечения;

проведение профилактики и лечения оппортунистических инфекций;

оформление медицинской документации;

консультация лиц, инфицированных ВИЧ, при необходимости с участием специалистов кафедр высших учебных заведений, обеспечивающих получение высшего медицинского образования и (или) повышение квалификации и переподготовку медицинских работников;

учет расходования и планирование потребности в АРВ-лекарственных средствах, а также в лекарственных средствах для лечения и профилактики оппортунистических инфекций у лиц, инфицированных ВИЧ;

формирование заявок о потребности в АРВ-лекарственных средствах, диагностических тест-системах, изделиях медицинской техники в соответствии с информацией, представленной государственными организациями здравоохранения г. Минска.

26. Медицинская помощь, в том числе скорая (неотложная), лицам, инфицированным ВИЧ, оказывается на основании клинических протоколов или методов оказания медицинской помощи, разрешенных Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

27. Медицинская помощь в амбулаторных и стационарных условиях лицам, инфицированным ВИЧ, оказывается в государственных организациях здравоохранения по месту жительства (пребывания) по профилю клинических проявлений заболевания.

28. Госпитализация лиц, инфицированных ВИЧ, в инфекционные отделения государственных организаций здравоохранения осуществляется:

при острых инфекционных заболеваниях;

при развитии проявлений оппортунистических инфекций, требующих оказания медицинской помощи в стационарных условиях (кроме микобактериозов, в случае развития которых медицинская помощь оказывается врачами-фтизиатрами).

Приложение
к Инструкции о порядке
организации оказания
медицинской помощи лицам,
инфицированным вирусом
иммунодефицита человека

Читайте также: