Принимаю дизаверокс при вич
Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.
Показания к применению
- ВИЧ-инфекция у детей старше 12 лет и взрослых с прогрессирующим иммунодефицитом (число СD4+-клеток менее 500/мкл).
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Противопоказания
- повышенная чувствительность к зидовудину, ламивудину и к другим компонентам препарата;
- число нейтрофилов (менее 750/мкл);
- анемия (гемоглобин менее 7,5 г/дл или 4.65 ммоль/л);
- детский возраст до 12 лет и масса тела менее 30 кг;
С осторожностью назначают при таких состояниях, как гепатомегалия, гепатит, цирроз печени, ожирение, а также при наличии факторов риска, предрасполагающих к поражению печени.
Препарат можно назначать беременным женщинам только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Как применять: дозировка и курс лечения
Внутрь, независимо от приема пищи взрослым и детям старше 12 лет и с массой тела не менее 30 кг, по 1 таблетке 2 раза в сутки.
При хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин), печеночной недостаточности, при концентрации гемоглобина менее 9 г/дл или 5,59 ммоль/л, нейтропении ниже 1 000/мкл необходимо применять ламивудин и зидовудин в виде отдельных препаратов, чтобы индивидуально подбирать дозу ламивудина и зидовудина.
У детей с массой тела менее 30 кг следует применять отдельные препараты ламивудина и зидовудина.
Специфических данных по применению препарата Дизаверокс у лиц пожилого возраста нет. Однако при лечении пожилых пациентов рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возрастные изменения, например изменения гематологических показателей и нарушения функции почек.
Фармакологическое действие
Дизаверокс - противовирусное комбинированное средство, в состав которого входят ламивудин и зидовудин - высокоэффективные избирательные ингибиторы ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Ламивудин является синергистом зидовудина в отношении угнетения репликации ВИЧ. Оба компонента препарата последовательно метаболизируются внутриклеточными киназами до трифосфатных производных. Ламивудина трифосфат и зидовудина трифосфат являются субстратами для обратной транскриптазы ВИЧ и конкурентными ингибиторами этого фермента. Однако противовирусная активность ламивудина и зидовудина обусловлена преимущественно включением их монофосфатной формы в цепь вирусной ДНК, в результате этого происходит разрыв цепи. Трифосфаты ламивудина и зидовудина обладают значительно меньшим сродством к ДНК-полимеразам человеческих клеток.
Комбинированная терапия ламивудином и зидовудином замедляет развитие резистентности к зидовудину у пациентов, которые ранее не получали антиретровирусную терапию.
Ламивудин в комбинации с зидовудином снижает вирусную нагрузку и увеличивает число клеток CD4+. Комбинированная терапия ламивудином и зидовудином снижает риск прогрессирования заболевания и летального исхода.
Побочные действия
Описанные ниже нежелательные реакции отмечались при лечении ВИЧ-инфекции ламивудином и зидовудином в виде монотерапии или в виде комбинации этих препаратов. В отношении многих нежелательных реакций неясно, вызваны ли они ламивудином, зидовудином, широким спектром иных препаратов, используемых для лечения ВИЧ-инфекции, или являются осложнениями собственно ВИЧ-инфекции. В состав препарата входят ламивудин и зидовудин, и поэтому он может вызывать побочные эффекты, характерные для каждого из этих компонентов. В настоящее время нет данных о том, что комбинация ламивудина и зидовудина обладает аддитивной токсичностью.
Дизаверокс: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Dizaverox
Код ATX: J05AR01
Действующее вещество: Зидовудин (Zidovudine), Ламивудин (Lamivudine)
Производитель: ФАРМАСИНТЕЗ АО (Россия)
Актуализация описания и фото: 18.10.2018
Цены в аптеках: от 1897 руб.
Дизаверокс – комбинированное противовирусное лекарственное средство, проявляющее активность в отношении ВИЧ-инфекции.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальной сферической формы, белые, ядро на поперечном разрезе – белого с желтоватым оттенком или белого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке размещено 2, 3, 6 или 10 упаковок; в банках по 60 или 100 шт., в картонной пачке размещена 1 банка).
Активные вещества в составе 1 таблетки:
- зидовудин – 300 мг;
- ламивудин – 150 мг.
- ядро: микрокристаллическая целлюлоза – 78 мг; примогель (карбоксиметилкрахмал натрия) – 22,5 мг; стеарат магния – 4,5 мг; коллоидный диоксид кремния (аэросил марка А-300) – 2,5 мг; прежелатинизированный крахмал – 22,5 мг;
- оболочка: готовая пленочная водорастворимая оболочка (диоксид титана – 25%; полиэтиленгликоль 6000 – 9,5%; гипромеллоза – 25%; коповидон – 22,5%; полидекстроза – 15%; глицерил каприлокапрат – 3%) – 15 мг.
Фармакологические свойства
Дизаверокс относится к числу противовирусных комбинированных средств. Его активные компоненты – ламивудин и зидовудин – высокоэффективные избирательные ингибиторы ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
Противовирусная активность действующих веществ обусловлена, главным образом, включением их монофосфатной формы в цепь вирусной ДНК, в результате чего происходит разрыв цепи. Трифосфаты зидовудина и ламивудина обладают значительно меньшим сродством к ДНК-полимеразам человеческих клеток.
Благодаря комбинированному применению ламивудина и зидовудина происходит замедление развития резистентности к зидовудину у больных, которые раньше антиретровирусную терапию не получали.
Дизаверокс увеличивает число клеток CD4+ и уменьшает вирусную нагрузку, а также риск прогрессирования болезни, включая летальный исход.
Действующие вещества Дизаверокса хорошо всасываются из пищеварительного тракта (биодоступность ламивудина у взрослых пациентов – 80–85%, зидовудина – от 60 до 70%). Компоненты слабо связываются с белками плазмы, проникают в спинномозговую жидкость и центральную нервную систему. Ламивудин выводится из организма в неизмененном виде преимущественно почками. Период полувыведения (Т1/2) находится в диапазоне от 5 до 7 часов. Зидовудин метаболизируется в печени, где происходит конъюгация с глюкуроновой кислотой. Выводится в основном в виде глюкуронида почками. Т1/2 зидовудина – около 1 часа.
Показания к применению
Дизаверокс назначается для лечения ВИЧ-инфекции у пациентов старше 12 лет с прогрессирующим иммунодефицитом (число СD4+-клеток 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и
Дизаверокс: цены в интернет-аптеках
Дизаверокс 300 мг+150 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 60 шт.
Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.
В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.
Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.
Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.
Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.
На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?
Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.
Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.
Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.
Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.
Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.
Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.
Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.
В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.
Климакс приносит в жизнь женщины немало изменений. Угасание репродуктивной функции сопровождается неприятными симптомами, причиной которой является снижение эст.
Препараты от ВИЧ разнятся по видам, а также по типам воздействия на организм. Основное направление лечения вируса иммунодефицита – укрепление иммунной системы. Начинается оно сразу же после того, как страшное заболевание было диагностировано. Препараты против ВИЧ-инфекции также могут быть направлены непосредственно на борьбу с вирусом. Они необходимы для подавления инфицированных клеток, а также для того, чтобы не допустить их распространение. Выделяют также группы препаратов для больных ВИЧ, действие которых направлено на борьбу с вторичными признаками болезни и лекарственные средства, необходимые для поддержания психики больного в норме. Речь идет об успокоительных лекарствах.
Какие препараты принимать при ВИЧ для укрепления иммунитета?
Иммунная система при данном заболевании страдает сильнее всего. Именно по ней вирус наносит сокрушительный удар. Большинство новейших препаратов для лечения ВИЧ и СПИДа направлены на укрепление иммунитета. Существует несколько разновидностей лекарств такого типа. У них разные составы и принцип действия. Назначать их и определять длительность лечения и дозировку должен врач. Ведь самолечение при этом заболевании может не только не принести никаких результатов, но и самым серьезным образом усугубить состояние.
Препараты для лечения ВИЧ, направленные на укрепление иммунитета бывают нескольких видов. Иммуномодуляторы представляют собой вещества, которые способны тормозить распространение клеток заболевания в организме. Такие лекарственные средства стимулируют иммунитет на клеточном уровне. Их применение считается целесообразным уже в острой стадии. В латентный период их также назначают, но в уменьшенной дозировке. Это необходимо для поддержания организма в тонусе. Какими препаратами можно лечить ВИЧ в этом случае? К иммуномодуляторам относятся Имунал, Галиум-Хель и Вилозен. Естественно, это далеко не все лекарства такого плана. Однако именно они являются самыми распространенными.
Иммуностимуляторы – еще одна разновидность препаратов против ВИЧ, используемых непосредственно для укрепления иммунитета. Они действуют на организм на гуморальном уровне. Стоит отметить, что к лекарствам такого типа следует относиться настороженно, ведь бесконтрольный их прием может привести к развитию серьезных аутоиммунных заболеваний. Для инфицированного человека это не закончится ничем хорошим. Такие препараты для лечения
ВИЧ-инфекции включают в свой состав витамины или целые их комплексы, минералы (селен, а также литий и цинк). Проверенными лекарственными средствами, относящимися к категории иммуностимуляторов, являются Дибазол и Курантил. В последнее время врачи нередко выписывают пациентам ИРС-19. Это сравнительно новый препарат от ВИЧ, который не только укрепляет иммунную систему на клеточном уровне, но и способствует выработке интерферона. Именно поэтому его часто путают с противовирусным средством. На самом деле ИРС-19 относится к иммуностимуляторам. Хотя, здоровым людям его часто прописывают при ОРВИ и гриппе.
Стоит отметить, что врачи нередко прописывают препараты для ВИЧ-инфицированных на основе растительных компонентов.
Противовирусные препараты при ВИЧ-инфекции не требуют постоянного приема. Их, как правило, назначают при острой стадии для избавления от первых проявлений вируса иммунодефицита. Казалось бы, вирус следует лечить именно этими лекарствами, однако их длительный прием пагубно сказывается на некоторых жизненно важных органах и системах. Поэтому противовирусные препараты для ВИЧ-инфицированных прописывают в основном для терапии сопутствующих заболеваний. Речь идет о герпесе и цитомегаловирусе. Эти недуги проявляются на вторичной стадии. Для избавления от них или для благоприятных прогнозов применяются такие средства, как Ацикловир и Рибоверин.
Группа препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, сопровождающейся сезонными вирусами, например, ОРВИ или гриппом, представлена рядом средств, наиболее распространенными из которых являются Цитовир и Кагоцел. Их эффективность доказана, а соотношение цена – качество вполне оправдано. Существуют и новые противовирусные препараты от ВИЧ. Специалисты в области медицины зачастую прописывают инфицированным Инговирин. Это средство также предназначено для лечения сезонных респираторных и вирусных заболеваний, которые у людей с данным опасным недугом протекают крайне тяжело даже в бессимптомной стадии.
В некоторых случаях и сам вирус иммунодефицита требует приема определенных лекарств, направленных непосредственно на борьбу с ним. Выводы о необходимости такой терапии делает врач по результатам анализов, сдавать которые больным требуется регулярно. Какие антивирусные препараты от ВИЧ применяют в этом случае? Это всем известный Диданозин, а также Зидовудин и Ритонавир.
Стадия вторичных проявлений характеризуется наличием у больного совершенно новых симптомов, вызванных сопутствующими заболеваниями на фоне ослабленного иммунитета. То, какие препараты принимают ВИЧ-инфицированные в этом случае, напрямую зависит от типа проявившейся болезни. Назначает их врач на основании клинических и лабораторных исследований.
При гепатите В и С, которые очень часто сопутствуют иммунодефициту, пациентам назначают Интерферон и его производные. На сегодняшний день ведется разработка новых препаратов против ВИЧ на основе этого вещества.
Если у больного диагностируется герпес на стадии вторичных проявлений, то привычный Ацикловир ему не прописывают. В этом случае специалисты прибегают к помощи более эффективных средств, таких, как Трифлуридин и Рибуладин.
Разработка препаратов от этого страшного заболевания ведется во многих странах мира. Российские ученые совсем недавно провели испытание вакцины ДНК-4. Это новейший терапевтический препарат против ВИЧ 2016, который отлично проявил себя, но к сожалению, до сих пор не появился в продаже.
В этом же году был протестирован препарат eCD4-Ig, способный блокировать любые штаммы вируса. Его разработали калифорнийские ученые. Сегодня это средство проходит дополнительные испытания. Однако ученые из разных стран уже назвали его одной из самых перспективных вакцин.
31 мая 2016,
01:55Как разпознать ВИЧ по первым признакам?
Первые признаки ВИЧ должен знать каждый. Это необходимо для того, чтобы своевременно обратиться к специалисту и начать лечение. Болезнь впервые начинает проявлять себя…
31 мая 2016,
14:17Существуют ли случаи исцеления от ВИЧ?
Чудеса исцеления от ВИЧ в последнее время являются животрепещущей темой. Инфицированные люди и просто интересующиеся этими новостями упорно ищут информацию по данному вопросу….
Василий —
09 авг 2018,
09:19
Все можно сделать хорошо. ВИЧ — еще не конец жизни. Существуют препараты нового поколения, которые очень сильно помогают.
Маргарита —
28 апр 2017,
00:34
Да, денег нужно потратить много. Действительно, как выжить?
Рита —
28 апр 2017,
00:31
Сколько ж денег стоят эти лекарства, как выжить ВИЧ-больному человеку? Работы нет, денег тоже нет.
Валенсия —
04 фев 2017,
00:32
Действующее вещество:
Фармакологическая группа
Инструкция по медицинскому применению
Дизаверокс ®
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-002414
Дата последнего изменения: 22.03.2017
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Зидовудин 300 мг, Ламивудин 150 мг
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Ядро: карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 22,5 мг, крахмал прежелатинизированный - 22,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А-300) - 2,5 мг, магния стеарат - 4,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 78,0 мг.
Оболочка пленочная: готовая водорастворимая пленочная оболочка - 15,0мг. (Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - 25,0%, коповидон (кополивидон) - 22,5%, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000) - 9,5%, глицерил каприлокапрат - 3,0%, полидекстроза - 15,0%, титана диоксид - 25,0%).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, сферической овальной формы, белого цвета. На поперечном разрезе таблетка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Противовирусное [ВИЧ] средство.
Противовирусное комбинированное средство. Ламивудин и зидовудин являются высокоэффективными избирательными ингибиторами ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Ламивудин является синергистом зидовудина в отношении угнетения- репликации ВИЧ: Оба компонента препарата последовательно метаболизируются внутриклеточными киназами до трифосфатных производных. Ламивудина трифосфат и зидовудина трифосфат являются субстратами для обратной транскриптазы ВИЧ и конкурентными ингибиторами этого фермента. Однако противовирусная активность ламивудина и зидовудина обусловлена преимущественно включением их монофосфатной формы в цепь вирусной ДНК, в результате этого происходит разрыв цепи. Трифосфаты ламивудина и зидовудина обладают значительно меньшим сродством к ДНК-полимеразам человеческих клеток.
Комбинированная терапия ламивудином и зидовудином замедляет развитие резистентности к зидовудину у пациентов, которые ранее не получали антиретровирусную терапию.
Ламивудин в комбинации с зидовудином снижает вирусную нагрузку и увеличивает число клеток CD 4 + . Комбинированная терапия ламивудином и зидовудином снижает риск прогрессирования заболевания и летального исхода.
Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (у взрослых биодоступность ламивудина - 80-85%, зидовудина - 60-70%). Оба компонента препарата слабо связываются с белками плазмы. Проникают в центральную нервную систему и спинномозговую жидкость. Ламивудин выводится из организма преимущественно почками в неизмененном виде. Период полувыведения (Т½) составляет 5-7 ч. Зидовудин метаболизируется в печени, где происходит конъюгация с глюкуроновой кислотой. Выводится почками в основном в виде глюкуронида. Т½ зидовудина составляет около 1 ч.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста: фармакокинетика не исследовалась у пациентов старше 65 лет.
В целом, фармакокинетика ламивудина у детей сходна с фармакокинетикой у взрослых пациентов. Однако абсолютная биодоступность (примерно 55-56%) была снижена у детей в возрасте младше 12 лет. Системный клиренс у детей выше, чем у взрослых, и склонен к снижению по мере взросления, достигая показателей, как у взрослых, к 12 годам. Принимая во внимание эти различия, рекомендуемая доза ламивудина у детей (в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с массой тела от 6 кг до 40 кг) составляет 8 мг/кг/день. После приема этой дозы AUC 0-12 достигает 3800 - 5300 нг х ч/мл. Последние данные свидетельствуют о том, что экспозиция у детей в возрасте от 2 до 6 лет может быть снижена на 30% по сравнению с другими возрастными группами.
Пациенты с нарушением функции почек: вследствие снижения почечного клиренса выведение ламивудина нарушается при почечной недостаточности. Снижение дозы ламивудина рекомендовано у пациентов с клиренсом креатина 50 мл/мин. Концентрация зидовудина в плазме также увеличивается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Нарушение функции печени: Снижение глюкуронизации у пациентов с нарушением функции печени вследствие цирроза печени может повлечь за собой кумуляцию зидовудина. Коррекция доз требуется у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Беременность: беременность не влияет на фармакокинетику ламивудина и зидовудина. Ламивудин и зидовудин обнаруживаются в сыворотке ребенка при рождении в тех же концентрациях, что и в сыворотке матери и пуповинной крови при родах, что подтверждает теорию пассивного проникновения через гематоплацентарный барьер.
ВИЧ-инфекция у детей старше 12 лет и взрослых с прогрессирующим иммунодефицитом (число С D 4 + -клеток менее 500/мкл).
Повышенная чувствительность к зидовудину и ламивудину и к другим компонентам препарата, число нейтрофилов (менее 750/мкл), анемия (гемоглобин менее 7,5 г/дл или 4,65 ммоль/л), детский возраст до 12 лет и масса тела менее 30 кг, период лактации.
Гепатомегалия, гепатит, цирроз печени, ожирение, факторы риска, предрасполагающие к поражению печени.
Дизаверокс можно назначать беременным женщинам только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Женщинам, которые принимают препарат, не рекомендуется кормить ребенка грудью.
Внутрь, независимо от приема пищи взрослым и детям старше 12 лет и с массой тела не менее 30 кг, по 1 таблетке 2 раза в сутки.
При хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин), печеночной недостаточности, при концентрации гемоглобина менее 9 г/дл или 5,59 ммоль/л, нейтропении ниже 1 тыс/мкл необходимо применять ламивудин и зидовудин в виде отдельных препаратов, чтобы индивидуально подбирать дозу ламивудина и зидовудина.
Дети с массой тела менее 30 кг
Следует применять отдельные препараты ламивудина и зидовудина.
Пациенты пожилого возраста: специфических данных по применению препарата Дизаверокс у лиц пожилого возраста нет. Однако при лечении пожилых пациентов рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возрастные изменения, например, изменения гематологических показателей и нарушения функции почек.
Описанные ниже нежелательные реакции отмечались при лечении ВИЧ-инфекции ламивудином и зидовудином в виде монотерапии или в виде комбинации этих препаратов. В отношении многих нежелательных реакций неясно, вызваны ли они ламивудином, зидовудином, широким спектром иных препаратов, используемых для лечения ВИЧ-инфекции, или являются осложнениями собственно ВИЧ-инфекции.
В состав препарата Дизаверокс входят ламивудин и зидовудин, и поэтому он может вызывать побочные эффекты, характерные для каждого из этих компонентов. В настоящее время нет данных о том, что комбинация ламивудина и зидовудина обладает аддитивной токсичностью.
Использована следующая классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 или 9 /л. Поскольку индивидуально подобрать дозу Дизаверокса невозможно, рекомендуется применять отдельные препараты ламивудина и зидовудина.
У пациентов, принимавших ламивудин и зидовудин, описаны случаи развития панкреатита. Однако не установлено, вызвано ли это осложнение лекарственными препаратами или основным заболеванием - ВИЧ-инфекции. Лечение препаратом Дизаверокс необходимо немедленно прекратить при появлении клинических симптомов или лабораторных данных, свидетельствующих о развитии панкреатита (боль в животе, тошнота, рвота или повышение значений биохимических маркеров).
Хотя этиология остеонекроза считается мультифакторной (например, прием глюкокортикостероидов, употребление алкоголя, острая иммуносупрессия, повышенный индекс массы тела играют важную роль в развитии данного осложнения), о таких случаях сообщают, в особенности, у пациентов с прогрессирующей ВИЧ-инфекцией/или продолжительно получающих антиретровирусную терапию. Пациенты должны обратиться за консультацией к лечащему врачу при появлении таких симптомов, как вялость, скованность, боли в суставах или при появлении затруднений при движении.
Лактоацидоз/выраженная гепатомегалия со стеатозом
У пациентов, принимавших антиретровирусные препараты - аналоги нуклеозидов, в виде монотерапии или в комбинации, в том числе, ламивудин и зидовудин, описаны редкие, но с возможным летальным исходом, случаи лактоацидоза и выраженной гепатомегалии с жировой дистрофией печени. Большинство случаев регистрировались у женщин.
Клинические симптомы лактоацидоза включают общую слабость, потерю аппетита и внезапную необъяснимую потерю веса, желудочно-кишечные и дыхательные нарушения (одышка и учащение дыхания).
Дизаверокс следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих факторы риска поражения печени. Прием препарата следует приостановить у пациентов с клиническими и лабораторными симптомами лактоацидоза или гепатотоксичности (включая гепатомегалию и стеатоз даже в отсутствии повышения активности трансаминаз).
Перераспределение подкожно-жировой клетчатки
Хотя один или несколько из перечисленных выше побочных эффектов, связанных с общим синдромом, который часто относят к липодистрофии, могут вызывать все препараты классов ингибиторов протеазы (ИП) и нуклеозидных ингбиторов обратной транскриптазы (НИОТ), данные свидетельствуют о существовании различий между отдельными представителями указанных классов препаратов в способности вызывать побочные эффекты.
Следует отметить также, что синдром липодистрофии имеет многофакторную этиологию; например, стадия ВИЧ-инфекции, пожилой возраст, продолжительность
антиретровирусной терапии играет важную, возможно синергичную роль.
Отдаленные последствия указанных побочных эффектов в настоящее время не известны. Клиническое обследование пациентов должно включать оценку физикальных признаков перераспределения жировой ткани. Следует определять концентрации липидов и глюкозы в сыворотке крови. Нарушения липидного обмена необходимо лечить, руководствуясь их клиническими проявлениями.
В условиях in vitro и in vivo выявлена способность нуклеотидных и нуклеозидных аналогов вызывать повреждение митохондрий различной степени. Есть сообщения о митохондриальной дисфункции у ВИЧ-негативных детей, подвергшихся влиянию нуклеозидных аналогов внутриутробно или сразу после рождения. Основными проявлениями митохондриальной дисфункции, часто преходящими, были анемия, нейтропения, гиперлактатемия и повышение активности липазы в плазме крови. Отмечались также более поздние проявления данного нарушения: гипертонус мускулатуры, судороги, аномалии поведения.
Синдром восстановления иммунитета
В начале лечения антиретровирусными средствами ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом возможно обострение воспалительного процесса на фоне асимптоматической или резидуальной оппортунистической инфекции, что может стать причиной серьезного ухудшения состояния или усугубления симптоматики. Обычно такие реакции наблюдаются в течение первых недель или месяцев после начала проведения антиретровирусной терапии. Наиболее значимые примеры — это цитомегаловирусный ретинит, генерализованная и/или фокальная микобактериальная инфекция и пневмоцистная пневмония. Любые симптомы воспаления необходимо немедленно выявлять и при необходимости начинать лечение. Аутоиммунные заболевания (такие как болезнь Грейвса, полимиозит и синдром Гийена-Барре) наблюдались на фоне восстановления иммунитета, однако время первичных проявлений варьировало, и заболевание могло возникать через много месяцев после начала терапии и иметь атипичное течение.
Пациенты с заболеваниями печени
У пациентов с ранее выявленными заболеваниями печени (включая хронический гепатит), при применении комбинированной антиретровирусной терапии увеличивается частота нарушений функции печени. Препарат Дизаверокс следует применять с осторожностью у данной категории больных. Необходимо вести тщательное наблюдение за пациентами; при появлении признаков ухудшения функции печени следует рассмотреть вопрос о возможности отмены терапии.
Пациенты с хроническим гепатитом В или С
Риск гепатотоксического действия антиретровирусных препаратов у пациентов с сочетанной инфекцией ВИЧ и вирусом гепатита В или С выше, чем при наличии только ВИЧ-инфекции. Поэтому пациенты с хроническим гепатитом В или С, которые одновременно принимают антиретровирусные препараты, находятся в группе повышенного риска неблагоприятного влияния на печень с возможным летальным исходом. За такими пациентами должно вестись тщательное наблюдение, как клиническое, так и лабораторное.
Сопутствующий вирусный гепатит В
Препарат Дизаверокс следует применять с осторожностью у пациентов, инфицированных одновременно ВИЧ и вирусом гепатита В, поскольку после прекращения терапии ламивудином возможно появление клинических или лабораторных признаков обострения гепатита, что может иметь тяжелые последствия при декомпенсации функции печени. После окончания терапии препаратом Дизаверокс у пациентов, инфицированных ВИЧ и вирусом гепатита В, необходимо следить за биохимическими показателями функции печени и маркерами репликации вируса гепатита В.
Сопутствующий вирусный гепатит С
Усугубление анемии наблюдалось при сочетанном приеме рибавирина и зидовудина, хотя механизм развития этого явления остается неясным. Таким образом, не рекомендуется одновременное применение рибавирина и зидовудина, особенно у пациентов с зидовудин-индуцированной анемией в анамнезе. В этих случаях рекомендуется рассмотреть возможность смены режима антиретровирусной терапии с целью отмены зидовудина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Не проводилось специального изучения влияния ламивудина и зидовудина на способность управлять автомобилем и работать с техникой. Фармакологические свойства этих препаратов свидетельствуют о низкой вероятности такого влияния. Следует принимать во внимание клиническое состояние пациента, а также характер побочных эффектов ламивудина и зидовудина.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 300мг +150мг
Первичная упаковка лекарственного препарата. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 60 или 100 таблеток в банку полимерную с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или из полимерных материалов, самоклеящиеся.
Вторичная упаковка лекарственного препарата.
По 2, 3, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
По 1 банки вместе с инструкций по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
В оригинальной упаковке производителя при температуре не выше 25° С. В недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.
Читайте также: