Рекомендации воз по тестированию на вич

«Рекомендации BHIVA/BASHH/BIS UK с 2008 года предусматривают использование тестов 4 поколения для тестирования на ВИЧ-инфекцию. Данные тесты определяют наличие антител к ВИЧ и антигена p24 ВИЧ одновременно. Подавляющее большинство людей демонстрирует позитивный результат такого теста в образцах венозной крови уже через 4 недели от момента инфицирования. Людям, планирующим тестирование на ВИЧ по поводу конкретного риска, который возник менее чем за 4 недели назад, не следует откладывать тестирование, так как можно упустить возможность диагностики ВИЧ-инфекции, в том числе в острую фазу, когда риски передачи инфекции весьма высоки. Таковым людям следует предложить тестирование при помощи тест-систем 4 поколения, а также рекомендовать повторить его через 4 недели от даты, которую человек рассматривает как дату риска.

Отрицательный результат теста 4 поколения, проведенного через 4 недели после риска инфицирования, с весьма высокой вероятностью исключает ВИЧ-инфекцию. Повторное тестирование через 8 недель от даты, рассматриваемой как время риска инфицирования, следует рассмотреть лишь при событиях с высоким риском инфицирования (тут подразумевается, что оценка риска инфицирования в данном случае производится не человеком, обратившимся за тестом, а квалифицированным специалистом, имеющим представление о понятии высокого риска, примечание hiv.plus).

Цитата на языке оригинала: HIV testing using the latest (fourth generation) tests is recommended in the BHIVA/BASHH/BIS UK guidelines for HIV testing (2008). These assays test for HIV antibodies and p24 antigen simultaneously. A fourth generation HIV test on a venous blood sample performed in a laboratory will detect the great majority of individuals who have been infected with HIV at 4 weeks after specific exposure.
Patients attending for HIV testing who identify a specific risk occurring less than 4 weeks previously should not be made to wait before HIV testing as doing so may miss an opportunity to diagnose HIV infection (and in particular acute HIV infection during which a person is highly infectious). They should be offered a fourth generation laboratory HIV test and be advised to repeat it when 4 weeks have elapsed from the time of the last exposure.
A negative result on a fourth generation test performed at 4 weeks post-exposure is highly likely to exclude HIV infection. A further test at 8 weeks post-exposure need only be considered following an event assessed as carrying a high risk of infection.
Patients at ongoing risk of HIV infection should be advised to retest at regular intervals. Patients should be advised to have tests for other sexually transmitted infections in line with advice on window periods for those infections.

Understanding the Window Period. Denver PTC. Адаптация hiv.plus. Инфографика отражет данные из исследования Delaney KP. и др, 2017 (PMID: 27737954) и относится к тест-системам одобренным FDA.

ВОЗ. В заключение приводим позицию Всемирной организации здравоохранения, изложенную в Консолидированном руководстве для служб тестирования на ВИЧ, 2015.

Цитата на языке оригинала: 3.3.1 Retesting during the window period
In many settings post-test counselling messages recommend that all people who have a non-reactive (HIV-negative) test result should return for retesting to rule out acute infection that is too early for the test to detect – in other words, in the window period. However, retesting is needed only for HIV-negative individuals who report recent or ongoing risk of exposure. For most people who test HIV-negative, additional retesting to rule out being in the window period is not necessary and may waste resources.
For most people who test HIV-negative, additional retesting to rule out being in the window period is not necessary.
The routine and widely reiterated advice to everyone with a negative test result to retest after a “three month window period” is not appropriate. This is because most people who receive HIV testing and test HIV-negative, particularly where HIV testing is offered routinely in clinical settings, will not be at risk from recent infection. For a small minority who identify a specific recent suspected exposure, retesting after four to six weeks can be advised.

Если какого-то нашего читателя приведенные данные не убедят, то вряд ли его вообще что-то способно убедить, и таковому человеку ничего не останется, как руководствоваться самостоятельно написанной картиной мира по данному вопросу.

В преддверии Всемирного дня борьбы со СПИДом ВОЗ выпускает новое руководство по самотестированию на ВИЧ

29 ноября 2016 г., Женева. В преддверии Всемирного дня борьбы со СПИДом Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила новое руководство по самотестированию на ВИЧ для улучшения доступа к услугам по диагностике ВИЧ и повышения уровней их использования (WHO recommends HIV self-testing).

По данным нового доклада ВОЗ о ходе работы, пробелы в диагностике ВИЧ являются одним из основных препятствий для выполнения рекомендации Организации в отношении того, чтобы каждый человек с ВИЧ получал антиретровирусную терапию (АРТ).

В докладе показано, что в настоящее время АРТ получают более 18 миллионов человек с ВИЧ, и столько же людей все еще не имеют доступа к лечению, причем большинство из них не знают о своем ВИЧ-позитивном статусе. На сегодняшний день 40% всех людей с ВИЧ (более 14 миллионов) не знают о своем статусе. Многие из них входят в число людей, подвергающихся повышенному риску инфицирования ВИЧ, которые часто находят для себя затруднительным обращаться для тестирования в существующие службы.

Самотестирование на ВИЧ означает, что люди могут узнать свой статус в домашних условиях, используя для этого свою слюну или кровь, взятую из пальца. Результат будет готов примерно через 20 минут. Людям, получившим позитивный результат, рекомендуется обратиться в медицинское учреждение для проведения подтверждающего теста. По рекомендациям ВОЗ, им необходимо предоставить информацию и консультирование, а также незамедлительно направить в службы по профилактике, лечению и уходу.

Самотестирование на ВИЧ открывает возможности для охвата большего числа людей с невыявленным ВИЧ и является шагом вперед на пути к расширению прав и возможностей отдельных людей, обеспечению диагностики на ранних стадиях, то есть до развития болезни, приближению служб к месту жительства людей и созданию спроса на тестирование на ВИЧ. Это особенно важно для людей, сталкивающихся с препятствиями в получении доступа к существующим службам.

За период с 2005 по 2015 гг. доля людей с ВИЧ, знающих о своем статусе, возросла с 12% до 60% в глобальных масштабах. Такое повышение уровней использования услуг по тестированию в мире привело к тому, что более 80% всех людей с выявленным ВИЧ получают АРТ.

Кто остается не охваченным тестированием на ВИЧ?

Охват тестированием на ВИЧ остается на низком уровне среди разных групп населения. Так, например, показатели глобального охвата всеми услугами по тестированию, профилактике и лечению ВИЧ среди мужчин ниже, чем среди женщин.

На мужчин приходится лишь 30% людей, протестированных на ВИЧ. В результате у мужчин с ВИЧ с меньшей вероятностью диагностируется ВИЧ, и они с меньшей вероятностью получают антиретровирусную терапию и с большей вероятностью умирают от причин, связанных с ВИЧ, чем женщины.

Но некоторые женщины также остаются неохваченными. Показатели инфекции среди девушек подросткового возраста и молодых женщин в Восточной и Южной Африке до восьми раз превышают аналогичные показатели среди их ровесников мужского пола. Менее одной из каждых пяти девушек (15–19 лет) знают о своем ВИЧ-статусе.

До 70 % партнеров людей с ВИЧ также ВИЧ-позитивны. В настоящее время многие из этих партнеров не проходят тестирование. Новое руководство ВОЗ содержит рекомендации в отношении того, как помочь ВИЧ-позитивным людям рассказать своим партнерам о своем статусе и способствовать тому, чтобы они прошли тестирование.

Самотестирование привело к тому, что показатели тестирования на ВИЧ среди мужчин, имеющих секс с мужчинами, почти удвоились, а недавние исследования в Кении показали, что уровни использования тестирования на ВИЧ среди мужчин-партнеров беременных женщин при условии самотестирования в два раза превышают уровни тестирования при применении стандартных методов.

В настоящее время 23 страны проводят национальную политику, поддерживающую самотестирование на ВИЧ. Многие другие страны разрабатывают политику, но использование самотестирования на ВИЧ остается ограниченным. ВОЗ поддерживает бесплатное распределение наборов для самотестирования на ВИЧ и другие подходы, позволяющие приобретать наборы для самотестирования по доступной цене. ВОЗ также работает над дальнейшим снижением расходов в целях расширения доступа. Новое руководство имеет целью содействие странам в расширении масштабов использования.

Тест компании Mylan HIV Self Test прошел предварительную квалификацию Всемирной организации здравоохранения. Как ясно из названия, он предназначен для самостоятельного тестирования на ВИЧ-инфекцию. Предварительная квалификация ВОЗ означает, что продукт соответствует мировым стандартам качества, безопасности и эффективности. Ее получение — сигнал о том, что данный продукт можно закупать.

Фармкомпания Mylan (Пенсильвания, США) в сентябре 2018 года объявила о партнерстве с сиднейской компанией Atomo Diagnostics, производителем тестов, которые реализуются более чем в 100 странах Африки, Азии, Ближнего Востока, СНГ и Латинской Америки. Согласно условиям сделки, Mylan обладает исключительными правами на коммерциализацию тестов.

HIV Self Test от Mylan ориентирован на группы населения с затрудненным доступом к медицинской помощи. Он основан на методе иммунохроматографического анализа, выявляет антитела против ВИЧ и может проводиться в домашних условиях. Для тестирования нужно взять кровь из пальца. Результат будет известен в течение 15 минут.

Среди других тестов на ВИЧ для самостоятельного использования, доступных сегодня на европейских и американских рынках, — OraQuick (анализ слюны), BioSURE, INSTI, Autotest VIH .

Вам будет интересно

Вирус, вызывающий COVID-19, стабилен в течение нескольких часов или дней в аэрозолях и на различных поверхностях, согласно исследованию, опубликованному в The New England Journal of Medicine. Исследователи имитировали попадание вируса SARS-CoV-2 от зараженного человека на поверхности, например, при кашле или прикосновении к предметам, а затем выясняли, как долго он остается инфекционным. Жизнеспособный вирус обнаруживался в аэрозолях на протяжении трех часов, на меди до четырех часов, на картоне до 24 часов и до двух-трех дней— на пластике и нержавеющей стали. В исследовании стабильности точно такие же характеристики показал SARS-CoV-1, возбудитель атипичной пневмонии. Причиной того, что COVID-19 распространился гораздо шире, могут быть менее выраженные симптомы. В отличие от SARS-CoV-1, большинство вторичных случаев передачи вируса SARS-CoV-2, по-видимому, происходит не в медицинских учреждениях, а вне их. Тем не менее медицинские учреждения также уязвимы, отмечают авторы.

Профессор Либер известен своими работами с наноматериалами и по созданию биосенсоров.

В Москве создан комитет по борьбе с коронавирусом, в который вошли главврачи коронавирусных стационаров. Одно из его первых предложений — отказаться от разделения стационаров на коронавирусные и стационары для лечения пневмонии, сообщает московский оперштаб.

Медики предложили включить больницы для лечения коронавируса и пневмонии в единую систему, а также изменить маршрутизацию пациентов — если при помещении в стационар у пациента еще нет результатов теста, но выявляются КТ-признаки пневмонии-COVID 19, то его госпитализируют в стационар и ведут как больного с COVID-инфекцией.

Как рассказал Денис Проценко, главврач больницы в Коммунарке, где находятся пациенты с коронавирусом, точность существующих тестов для выявления COVID-19, применяемых при постановке диагноза пациентам с симптомами или контактным лицам, составляет 70–80 %. Ключевую роль, по его словам, играет оценка клинической картины в сочетании с данными компьютерной томографии или рентгена.

ГКБ №52, которая несколько месяцев принимала больных с пневмонией, также теперь станет новым коронавирусным стационаром.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в мае 2019 года одобрило препарат для генной терапии Zolgensma для лечения детей в возрасте до двух лет со спинальной мышечной атрофией. Цена препарата — $ 2,1 млн. за дозу. Новые испытания должны продемонстрировать, что Zolgensma можен быть назначена и детям в возрасте до пяти лет. Однако, по сообщению Wall Street Journal , компания объявила, что у приматов, получавших Zolgensma в виде инъекции в позвоночник, наблюдалось воспаление нервных клеток и в некоторых случаях их дегенерация. (В виде спинальной инъекции препарат получают также пациенты старшего возраста, младшие пациенты — внутривенно.) Поэтому испытания частично приостановлены. Вероятно, это временная задержка, поскольку ни у одного из детей не наблюдалось такого эффекта.

Разработка Zolgensma ранее оказалась в центре скандала из-за манипулирования данными во время тестирования.

Как сообщает агентство Синьхуа, одобрена заявка на проведение клинических испытаний противовирусного препарата ремдесивира (Gilead Sciences). Первая группа пациентов с пневмонией, вызванной коронавирусом 2019-nCoV, должна начать принимать препарат 6 февраля. В рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование включен в общей сложности 761 пациент.

Сообщается также про обнадеживающие результаты применения хлорохина и лопинавира/ритонавира .

Американский биофизик, который является одним из наиболее цитируемых исследователей в мире, исключен из редакционной коллегии одного журнала и лишен права быть рецензентом другого после неоднократных манипуляций с процессом рецензирования для сбора ссылок на его собственную работу, сообщает Nature .

Как отмечает Роспотребнадзор, на 8-й неделе 2020 года (17.02.2020-23.02.2020) превышение недельных эпидемических порогов среди населения в целом отмечено в 27 субъектах Российской Федерации, а также в трех центральных городах субъектов РФ. Доля вирусов гриппа А и В в пейзаже циркулирующих респираторных вирусов продолжает возрастать.

С 6 апреля Центр молекулярной диагностики Роспотребнадзора (CMD) начинает массовый скрининг всех, кто хочет обследоваться на наличие вируса COVID-19. Для проведения анализа специалисты Центра молекулярной диагностики используют высокочувствительную тест-систему, разработанную в ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора.

Услуга доступна для жителей Москвы и Подмосковья. Действует ограничение: у пациента не должно быть признаков простудных заболеваний и контактов с людьми, инфицированными COVID-19. Исследование не может быть проведено анонимно, и при оформлении заказа обязательно указание паспортных данных.

Платные услуги по тестированию на коронавирус также оказывают Г емотест, Хеликс и LabQuest .

Как сообщает РБК, компания уже ведет закупку тест-систем и разрабатывает необходимую технологическую базу. Начать прием анализов планируется в течение ближайшего месяца.

Производство собственных тест-систем на коронавирус также планирует запустить Центр молекулярной диагностики CMD.

Во многих диагностических лабораториях перед проведением ПЦР-теста на SARS-CoV-2 образец инактивируется инкубированием на 56℃. Однако эта процедура может способствовать разрушению РНК вируса и повышать вероятность ложноотрицательного результата. Китайские ученые проверили , как влияет термическая инактивация на обнаружение SARS-CoV-2 с помощью ПЦР в реальном времени.

Исследователи из Университета Миннесоты определили кристаллическую структуру рецепторсвязывающего домена (RBD) S-белка SARS-CoV-2 в комплексе с человеческим рецептором ACE2 (Nature, 30 марта ).

По сравнению с RBD возбудителя атипичной пневмонии SARS-CoV комплекс ACE2 с RBD SARS-CoV-2 имеет более компактную конформацию. Кроме того, несколько замен аминокислотных остатков в RBD SARS-CoV-2 стабилизируют две точки связывания между вирусным и человеческом белком и усиливают сродство вируса к рецептору.

Авторы показали, кроме того, что RaTG13, коронавирус летучей мыши, обладающий значительным сходством с SARS-CoV-2, также использует человеческий ACE2 в качестве рецептора. Это подсказывает, что вирус летучей мыши способен инфицировать человека, и авторы допускают, что новый коронавирус человек мог возникнуть в ходе эволюции этого или других подобных вирусов летучих мышей. Различия взаимодействия белков SARS-CoV-2, SARS-CoV и RaTG13 с человеческим ACE2 проливают свет на то, каким образом вирус мог перейти от животного к человеку, отмечают авторы. Кроме того, это исследование может помочь в разработке терапевтических стратегий, нацеленных на связывание вируса с рецептором.

Недавно группа исследователей под руководством Рольфа Хильгенфельда определила кристаллическую структуру вирусной протеазы M pro , что позволило предложить потенциальное лекарство против SARS-CoV-2 — улучшенный альфакетоамидный ингибитор, обладающий выраженным легочным тропизмом и пригодный к применению в ингаляционной форме. Статья опубликована в Science 20 марта.

Минздрав России разработал временные методические рекомендации для медицинских работников по профилактике, диагностике и лечению коронавируса. Представленные рекомендации учитывают фактические данные, опубликованные специалистами Всемирной организации здравоохранения, китайского и американского центра по контролю за заболеваемостью, а также Европейского Центра по контролю за заболеваемостью в материалах по лечению и профилактике этой инфекции.

Инфекции, вызванной 2019-nCoV, считается подтвержденной при наличии клинических проявлений острой респираторной инфекции, бронхита, пневмонии в сочетании с данными эпидемиологического анамнеза (посещение эпидемиологически неблагополучных районов, контакты с возможными носителями инфекции и т.п.) и положительных результатов лабораторных тестов на наличие РНК 2019-nCoV методом ПЦР. Для лечения рекомендованы, в частности, рибавирин в комбинации с лопинавиром/ритонавиром, а также препараты интерферона-бета.

Рекомендации носят временный характер и будут обновляться.

В новом документе, в частности, рассмотрены потенциальные лекарства, в том числе проходящие клинические испытания в разных странах. В их числе лопинавир+ритонавир, интерферон-бета, рекомбинантный интерферон-альфа 2b для интраназального введения, хлорохин, гидроксихлорохин. рассмотрены возможные осложнения, в приложении к документу приведены схемы лечения.

В качестве мишеней лекарств против SARS-CoV-2 часто называют S-белок и протеазу (протеиназу), необходимую для процессинга вирусной репликазы. Однако мишенью может быть и белок хозяина. Как показали опыты с частицами вируса везикулярного стоматита, которые несли на себе белок S нового коронавируса, SARS-CoV-2 использует для входа в клетку тот же рецептор, что и SARS, — ACE2. При этом проникновение вируса блокирует ингибитор клеточного фермента, необходимого для прайминга белка S,— протеазы TMPRSS2. Таким ингибитором может быть камостат (camostat mesylate) . Статья немецких ученых, ранее размещенная на сервисе препринтов BioRxiv (подробнее на PCR.news), теперь опубликована в Cell.

Другая статья, опубликованная в Science, представляет крио-ЭМ структуру полноразмерного человеческого рецептора АСЕ2 с рецептор-связывающим доменом S-белка SARS-Co-2 или без него. Это новый уровень понимания молекулярных механизмов инфекции.

В Европейском регионе ВОЗ зарегистрировано 5569 случаев COVID-19 (из них 5 марта более 1300) и 158 летальных исходов. Число подтвержденных случаев в мире превысило 100 тысяч, умерло 3404 человека.