Ронколейкин при лечении вич

Изолированная антиретровирусная терапия, проводимая в соответствии с современными протоколами, сдерживает на некоторое время репликацию ВИЧ, но неспособна этиопатогенетически влиять на прогрессирующий иммунодефицит и дезинтеграцию иммунной системы, что приводит к возникновению оппортунистических инфекций, онкозаболеваний и летальному исходу
В мире исследования эффективности иммунотерапии интерлейкином-2 (ИЛ-2) при ВИЧ-инфекции ведутся с 1983 г. Крупные международные программы по изучению рИЛ-2 при ВИЧ-инфекции проводятся с 1996 года. Наиболее масштабными стали программы ESPIRIT и SILCAAT.

Программа ESPIRIT
Цель исследования: изучить эффективность иммунотерапии рИЛ-2 (при подкожном введении) в сочетании с антиретровирусной терапией в сравнении с изолированной антиретровирусной терапией при прогрессировании заболевания в течение 5 лет.
Основные критерии отбора пациентов:
CD4+ более 300 в мкл, отсутствие оппортунистических инфекций и онкозаболеваний, возраст более 18 лет.
В исследовании участвовало 227 научных центров в 20 странах, около 4000 пациентов.

Программа SILCAAT
Цель исследования: изучить эффективность иммунотерапии рИЛ-2 (при подкожном введении) в сочетании с антиретровирусной терапией в сравнении с изолированной антиретровирусной терапией у пациентов с низким содержанием CD4+.
Основные критерии отбора пациентов:
CD4+ в пределах 50-299 в мкл, вирусная нагрузка до 10000 копий в мл, возраст более 18 лет.
В исследовании участвовало около 100 научных центров в 8 странах, около 1400 пациентов.

Выводы по результатам зарубежных исследований :

1. Комбинированная антиретровирусная терапия с использованием препаратов рИЛ-2 достоверно имеет преимущество в плане прогноза ВИЧ-инфекции, ее осложнений и побочных эффектов по сравнению с изолированной антиретровирусной терапией.
2. Комбинированная антиретровирусная терапия с иммунотерапией рИЛ-2 у большинства пациентов достоверно увеличивает абсолютное количество CD4+ лимфоцитов.
3. Комбинированная антиретровирусная терапия с иммунотерапий рИЛ-2 способствует уменьшению количества инфицированных ВИЧ иммунокомпетентных клеток.
4. Наибольшее увеличение CD4+ происходит у пациентов молодого возраста и имеющих более высокий стартовый уровень CD4+.
5. Пациенты, имеющие низкий исходный уровень CD4+, нуждаются в более высоких дозах рИЛ-2 в процессе лечения.

В России исследования по применению Ронколейкина ® при ВИЧ-инфекции были начаты в 2001 г. в Череповецком городском центре по профилактике и борьбе со СПИДом.

Цель исследования: оценить переносимость и эффективность препарата Ронколейкин ® при проведении комбинированной иммунотерапии с антиретровирусной терапией у ВИЧ-инфицированных пациентов.
К настоящему времени лечение было проведено у 47 пациентов с 2А-3Б стадиями заболевания, содержанием CD4+ более 240 в мкл, высокой и крайне высокой вирусной нагрузкой.

1. Токсичесих реакций и нарушений со стороны биохимически показателей крови, связанных с введением Ронколейкина ® не наблюдалось.
2. У пациентов отмечалось снижение частоты рецидивов оппортунистических инфекций и сезонных простудных заболеваний верхних дыхательных путей.
3. Практически у всех пациентов уже после 1 курса лечения наблюдалось увеличение содержания CD4+ в 1.5-2 раза по сравнению со стартовым уровнем, улучшалась переносимость противовирусных препаратов и психоневрологический статус.

Рекомендации по применению Ронколейкина ® у пациентов с ВИЧ:

Учитывая международный опыт исследований препаратов рИЛ-2, а также полученные предварительные результаты использования Ронколейкина ® при лечении ВИЧ-инфицированных пациентов и других видов вторичных иммунодефицитов, мы разработали следующие предложения по проведению иммунокорригирующей терапии препаратом Ронколейкин ® у ВИЧ-инфицированных пациентов. (По мере накопления клинического опыта схемы введения и используемые дозы Ронколейкина ® , возможно, будут оптимизированы).

Показания к назначению Ронколейкина ® :

• появление у пациентов с установленным диагнозом ВИЧ-инфекции клинических или лабораторных проявлений вторичного клеточного иммунодефицита (появление оппортунистических инфекций, увеличение частоты простудных заболеваний верхних дыхательных путей или обострений опоясывающего герпеса более 4 раз в год, появление частых грибковых, бактериальных или вирусных поражений кожи или слизистых, снижение содержания CD4+ лимфоцитов в крови ниже 500 в мкл, снижение соотношения CD4+/CD8+ менее 0.5);
• начало проведения антиретровирусной терапии;
• наличие у ВИЧ-инфицированных в качестве сопутствующих заболеваний вирусных гепатитов "В" и "С", онкологических заболеваний;
• перед проведением плановых оперативных вмешательств.

У пациентов с содержанием CD4+ более 300 в мкл в течение 1 года Ронколейкин ® назначается по 500 000 МЕ 1 раз в день или по 250 000 МЕ 2 раза в день в течение 5 дней ежедневно каждые 8 недель (курсовая доза составляет 2 500 000 МЕ). Для удобства пациента возможно введение препарата с интервалом через день, курсовые дозы не изменяются. Препарат вводится капельно внутривенно, либо подкожно .

При снижении у пациента количества CD4+ менее 299 в мкл Ронколейкин ® назначается по 1 млн МЕ 1 раз в день или по 500 000 МЕ 2 раза в день в течение 5 дней ежедневно каждые 8 недель (курсовая доза составляет 5 000 000 МЕ). Также для удобства пациента возможно введение препарата с интервалом через день, курсовая доза не меняется. Препарат вводится капельно внутривенно, либо подкожно.

Эффект от иммунотерапии Ронколейкином ® оценивается как по клинической картине течения заболевания, так и по динамике содержания CD4+ лимфоцитов. В случае отсутствия клинической эффективности от введения препарата и отсутствия увеличения абсолютного количества CD4+ лимфоцитов в течение 1 года после начала иммунотерапии лечащий врач может принять решение об отмене иммунотерапии Ронколейкином ® . Учитывая отсутствие точных научных данных о влиянии имунотерапии рИЛ-2 на репликацию вируса, мы рекомендуем применять лечение Ронколейкином ® на фоне проведения антиретровирусной терапии.

Противопоказания к проведению иммунотерапии Ронколейкином ® .

Терминальная стадия заболевания, абсолютное содержание CD4+ ниже 50 в мкл, панкреатит длительностью более 3 месяцев, отек легких, острая и хроническая сердечная, почечная, полиорганная недостаточность, дыхательная недостаточность, требующая искусственной вентиляции легких, ДВС синдром, инфаркт миокарда, метастазы в головной мозг при онкологических заболеваниях, аллергия к дрожжам, беременность, индивидуальная непереносимость препарата.

Взаимодействие Ронколейкина ® с другими препаратами.

Не рекомендуется смешивать Ронколейкин ® с другими препаратами в одном растворе.
Совместим с антибиотиками и противовирусными препаратами.
Совместное применение с Ронколейкином ® глюкокортикоидных гормонов в дозах более 1 мг/кг снижает его иммунокорригирующий эффект.

Несмотря на то, что в современной ветеринарии существует огромное количество препаратов, созданных специально для лечения животных, иногда встречается и использование человеческих лекарств. Ронколейкин для собак изначально задумывался как лекарство для людей, т. к. в своем составе содержит интерлейкин-2 человека. Но сегодня он применяется исключительно в ветеринарной практике, и адекватной замены ему просто не существует. Ронколейкин представляет собой идеально сбалансированный, бюджетный и эффективный иммуномодулятор, синтезированный из дрожжевых грибов.

Состав и форма выпуска препарата

Ронколейкин выпускается в форме раствора для инъекций, расфасованного в стеклянные ампулы объемом 1 мл или флаконы емкостью 10 мл. В состав препарата входит рекомбинантный человеческий интерлейкин-2, выделенный из клеток дрожжевого гриба Saccharomyces cerevisiae. В качестве дополнительных веществ включены: углекислый аммоний, лаурилсульфат, D-маннит, вода для инъекций и дитиотреитол.

Ронколейкин — это очень мощный и эффективный иммуномодулятор.

Фармакологические свойства

Препарат стимулирует защитные силы организма путем воздействия на Т-лимфоциты, усиливает разрастание тканей организма, благодаря чему происходит выработка интерлейкина-2.

Интерлейкин-2 усиливает рост и активацию моноцитов, Т-лимфоцитов, макрофагов и В-лимфоцитов, клеток нейронов. Это способствует быстрому развитию цитолитической активности и обеспечивает сильную иммунную защиту организма. Прекращается рост опухолевых и вирусных клеток, уничтожаются бактериальные и грибковые инфекции.

Показания к назначению

Ронколейкин – один из самых часто назначаемых препаратов для лечения и профилактики заболеваний у собак и других домашних животных. Известен опыт применения в качестве профилактики глазных заболеваний и стрессовых состояний.

Список заболеваний, в лечении которых применяют Ронколейкин, очень обширен.

Назначают препарат при следующих заболеваниях:

Хорошо помогает Ронколейкин в случае послеоперационных и после прививочных осложнений, стимулирует иммунитет у ослабленных и пожилых животных. Борется с последствиями серьезных травм, переломов, избавляет от длительного стресса.

Кроме того, препарат используется для лечения кишечных расстройств, спровоцированных инфекциями, у щенков и взрослых собак. Как можно заметить, Ронколейкин применяют в лечении практически всех известных недугов. Он сочетается с любыми лекарственными препаратами, в том числе и нестероидными противовоспалительными средствами, вакцинами. Исключение составляют препараты, содержащие глюкозу и кортикостероиды.

Важно. Глюкоза не наносит никакого вреда организму собаки, но при совместном применении в разы снижает эффективность Ронколейкина.

По назначению ветеринара и под его строгим контролем кортикостероиды могут назначаться совместно с использованием Ронколейкина. Но делать это нужно очень осторожно, т. к. возможны индивидуальные негативные реакции организма.

Как и куда вводить препарат

Способов применения препарата немало: его можно вводить подкожно или внутривенно, наружно, обрабатывать пораженные участки кожи и даже принимать внутрь в разведенном виде.

Для подкожного введения (в холку) препарат необходимо развести водой для инъекций, причем на 1 мл лекарства надо брать не меньше 2 мл воды. Разбавлять Ронколейкин необходимо строго в этих пропорциях, иначе собаке будет крайне сложно перенести столь болезненную инъекцию. После подобного введения в месте укола нередко возникают покраснения, небольшие опухоли, которые проходят самостоятельно в течение 12 часов. Если этого не произошло, собаке придется дать противовоспалительное нестероидное средство.

Внутривенно Ронколейкин также используют в разведенном виде (на 1 ампулу берется 200-400 мл физраствора). Такой объем лекарства проще вводить в организм собаки при помощи капельницы, строго контролируя состояние животного. Неразведенный препарат использовать внутривенно нельзя. В процессе введения возможно повышение температуры, тахикардия. Эти симптомы не представляют опасности для здоровья, а через некоторое время проходят сами.

Ронколейкин вводят внутримышечно или внутривенно, также его можно применять наружно.

Для обработки ран, ожогов, язв, экземы или дерматита Ронколейкин разводят водой (1 мл/20мл воды). Смачивают этим раствором ватные тампоны и накладывают прямо на рану.

Для внутреннего использования ампулу препарата разводят в 10 мл воды и дают выпить собаке. Лекарство не имеет вкуса и запаха, поэтому давать его очень легко.

При инфекционных циститах, уретритах, Ронколейкин вводят непосредственно в мочевой пузырь с помощью катетера. Для этого лекарство разводят физраствором и нагревают до t +37С. Делается эта процедура только в клинике в условиях полной стерильности.

В терапии ринита препарат применяется в виде капель. Ронколейкин разводят водой для инъекций в пропорциях 1/5. После чего закапывают собаке в нос по 2 капли в каждую ноздрю три раза в день.

Инструкция по применению и дозировка для собак

Для лечения бактериальных инфекций и вирусных заболеваний инструкция по применению рекомендует вводить препарат внутривенно или подкожно на протяжении 5 дней раз в сутки. Дозировка рассчитывается по 5000-15000 МЕ/кг веса, в зависимости от заболевания. При лечении онкологии однократная доза увеличивается до 20000 МЕ/кг массы.

Дозировка препарата Ронколейкин зависит от вида заболевания и веса собаки.

В качестве профилактического средства препарат можно использовать для усиления положительного действия вакцины. Для этого достаточно одной подкожной инъекции, сделанной за 48 часов до прививки (5000 МЕ/кг). В качестве профилактики грибковых и вирусных заболеваний Ронколейкин вводят дважды с интервалом в 48 часов в той же дозировке. Для укрепления иммунитета пожилых собак также достаточно двух подкожных инъекций с интервалом в двое суток и дозировке 10000 МЕ/кг веса раз в 3-4 месяца.

Противопоказания и побочные действия

К противопоказаниям можно отнести только индивидуальную непереносимость или чувствительность к активным веществам препарата.

Из побочных реакций могут наблюдаться:

• повышение температуры;
• нарушение сердечного ритма;
• опухоль и покраснение в месте введения лекарства;
• болезненность.

Как правило, такие симптомы быстро проходят без постороннего вмешательства. Но если этого не происходит, то необходимо принимать меры.

Особые указания

Нельзя применять препарат одновременно с глюкозой, а при гормональной терапии Ронколейкин применяют только после окончания данного курса лечения. Собакам, страдающим болезнями крови, патологиями сердечно-сосудистой системы Ронколейкин назначают с осторожностью. Нельзя взбалтывать раствор перед применением.

Препарат Ронколейкин не используют совместно с приемом глюкозы.

Условия хранения

Хранят препарат в заводской упаковке в темном и сухом месте при t от +2 до +10С. Нельзя ставить его рядом с продуктами, в доступных для детей местах, под прямые лучи солнца. После вскрытия ампулу или флакон (в разведенном виде) можно хранить не более 3 дней при t +5 – +10С. Если флакон вскрыт, но препарат не разводили водой, то срок хранения увеличивается до 14 дней. Срок годности препарата составляет 2 года с даты изготовления.

Отзывы о препарате

Игорь. Мой пес уже довольно старый, постоянно болеет, а недавно у него обнаружили онкологическое заболевание. Ветеринар посоветовал попробовать Ронколейкин. На мой взгляд, это лучший иммуностимулятор, позволяющий добиться значительного улучшения состояния животного. Он не имеет побочных эффектов и противопоказаний к использованию. Вводил самостоятельно, подкожно, две инъекции через двое суток. Псу стало значительно легче. Буду продолжать курс, согласно инструкции, через три месяца.

Владельцы отмечают, что инъекции Ронколейкина достаточно болезненны.

Ольга. Своему йоркширскому терьеру я давала Ронколейкин по совету ветеринара во время серьезного инфекционного заболевания. Сначала пробовала подкожное введение, но возникло сильное покраснение, гематома, болевые ощущения. Тогда знакомый врач посоветовал разводить ампулу с водой и просто давать выпить. Собачка мгновенно пошла на поправку, а негативных реакций не наблюдалось. Препарат очень хороший, но инъекции лучше делать более крупным животным, т. к. они крайне болезненны.

Анна. Я давала своей собаке Ронколейкин после сложного двойного перелома лапы (попала под машину). Сначала в клинике сделали одну внутривенную инъекцию, а потом посоветовали просто поить животное разведенным препаратом. Остальные раны обрабатывала раствором Ронколейкина, и собака очень быстро восстановилась. Рекомендую препарат, как очень эффективный и безопасный.

Родителям сказал: увидимся в сентябре

По мнению Проценко ситуация становится серьезной, потому что начал увеличиваться средний возраст больных.

Главврач инфекционной больницы в Коммунарке предположил, когда в России искоренят коронавирус.

Денис Проценко. Фото: Валерий Шарифулин/ТАСС

Признаки коронавируса: лихорадка и сухой кашель без мокроты

То, что пока число заболевших в России растет не по экспоненте (в отличие от Италии) это не чудо, уверен Денис Николаевич. Это результат “драконовских” мер, которые используются в Москве в отношении карантина, самоизоляции и отработки контактов заболевших людей. У нас очень хорошие эпидемиологические расследования, глубоко изучаются все круги контактов и пока эпидемиологи видят, что пациенты с коронавирусом либо сами приехали из-за границы, либо общались с родственниками, вернувшимися из дальних стран.

- Клиническая картина болезни: лихорадка (высокая температура больше 38), сухой кашель без мокроты. - рассказывает главный врач. - У большинства людей [симптомы] COVID проходит сам по себе на фоне однократного приема парацетамола. Встречается тяжелая форма: сочетание лихорадки, сухого кашля, появление одышки и возникновение очень тревожного признака - снижение напряжения кислорода в артериальной крови. Это происходит потому, что очень большой объем легочной ткани включается в это вирусное поражение и она перестает выполнять свою основную функцию - перенос кислорода извне в кровь. Следовательно, возникает компенсаторная одышка, потому что организму кислорода не хватает.

В Москве все пациенты с подозрением на коронавирус поступают в городскую клиническую больницу №40 Фото: REUTERS

Пациентов лечат препаратом от ВИЧ

- На нас на всех действует закон Ньютона, следовательно, он действует и на ту жидкость, которая накапливается у нас в легких, - объясняет доктор Проценко. - Она скапливается в задних базальных отделах, поджимает легкие и ухудшает газообмен. Поэтому переворот это один из надежным приемов, который позволяет пережить критическую ситуацию и избежать ЭКМО, потому что это достаточно тяжелая технология.

У нас был протокол: сначала кислород потом интубация (ИВЛ), затем поворот на животе. Мы поменяли шаги: начинаем с кислорода, если не добились эффекта - переворачиваем пациента на живот и пока обходимся без интубации трахеи. Мы успешно использовали эту схему у нашего первого тяжелого больного. Он 9 суток находился в отделении реанимации с кислородом в положении на животе с постоянным присутствием врачей и медсестер. Ему 44 года - не группа риска, но у всех есть свои предрасположенности. Он курил. Кстати, большая часть итальянских фатальных случаев - пожилые мужчины-курильщики.

При лечении тяжелых пациентов с подтвержденным COVID используют комбинированную антиретровирусную терапию. Она применяется в том числе и при лечении ВИЧ. На эту мысль врачей навел опыт китайских коллег, которые в разгар эпидемии хаотично лечили пациентов разными препаратами. Оказалось, что в группе пациентов, которых лечили препаратом “Калетра”, есть эффект. Естественно, возможность применения этого лекарства для лечения коронавируса обсуждалось с московскими вирусологами и инфекционистами.

Спецбольница в Коммунарке укомплектована аппаратами искусственной вентиляции легких. Фото: Сергей Карпухин/ТАСС

Столица готова отразить атаку коронавируса

Московская система здравоохранения принимает сверхмеры, чтобы во всеоружии встретить COVID-19. Столица располагает 5 тысячами единиц аппаратов ИВЛ. На случай негативного сценария ряд больниц готовы перепрофилировать стационары для лечения больных COVID. Это 52-я больница, где находится ЭКМО-центр, который дополнительно насытили аппаратами вентиляции легких, и больница №68 больница. Опыт “Коммунарки” показывает, что перепрофилировать больничный комплекс можно за 10 часов. Главное, что уже отработана поведенческая и медицинская модель. Если коронавирус прорвется через первую линию перепрофилированных больниц, есть мультидисциплинарные команды, которые могут приехать в любую больницу и развернуть там обучение.

Первая в России больница для лечения коронавируса.В Москве продолжается строительство суперсовременного медцентра для больных китайским коронавирусом

- У нас есть главное - понимание того, как надо действовать, - говорит главврач “Коммунарки”. - Есть грамотный штаб, обученные кадры, протоколы лечения и есть команда молодых ребят-волонтеров, которые готовы работать и не спрашивать, сколько нам заплатят.

Распространение коронавируса в мире: Хроника.

ТЕМ ВРЕМЕНЕМ

За сутки в России 53 новых подтвержденных пациента с коронавирусом и четверо выздоровевших

Общее число заболевших достигло 306 человек (подробности)

СЛУШАЙТЕ ТАКЖЕ

А эксперты рассказали, как бороться со своими страхами и как заниматься фитнесом в домашних условиях, как организовать удаленную работу и что смотреть, пока сидишь на карантине.

Слушайте полезные советы и подпевайте музыкантам! Нас — целая страна. Вместе — классно! (слушать)

Ронколейкин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Roncoleukin

Действующее вещество: интерлейкин-2 человека рекомбинантный (Interleukin-2 human recombinant)

Производитель: БИОТЕХ, НПК (Россия)

Актуализация описания и фото: 27.08.2019

Цены в аптеках: от 1852 руб.

Ронколейкин – препарат, применяемый для обеспечения иммунной защиты организма от опухолевых клеток и возбудителей бактериальной, грибковой, вирусной инфекций.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме раствора для внутривенных (в/в) инфузий и подкожного (п/к) введения: бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость, при температуре хранения от 2 до 8 °С (в холодильнике) допускается осаждение кристаллов лаурилсульфата натрия, растворяющихся в течение ½ часа при комнатной температуре; для ускорения растворения осадка допускается аккуратно наклонять ампулу, не перемешивая ее содержимое во избежание пенообразования (по 1 мл в ампулах, в картонной пачке 3 или 5 ампул и инструкция по применению Ронколейкина).

Состав 1 мл раствора (МЕ – международные единицы):

• Действующее вещество (активная субстанция): рекомбинантный интерлейкин-2 человека (рИЛ-2) – 0,25, 0,5 или 1 мг (соответственно 250 000, 500 000 или 1 000 000 ME);
• Вспомогательные компоненты: маннитол, лаурилсульфат натрия, гидрокарбонат аммония, дитиотреитол, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Рекомбинантный интерлейкин-2 (рИЛ-2) является структурным и функциональным аналогом эндогенного интерлейкина-2 (ИЛ-2).

Продуцирование ИЛ-2 происходит субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 оказывает воздействие на Т-лимфоциты, что приводит к усилению их пролиферации и последующего синтеза ИЛ-2.

Биологические эффекты ИЛ-2 основаны на его связывании со специфическими рецепторами, которые представлены на разных клеточных мишенях.

ИЛ-2 оказывает направленное влияние на рост, дифференцировку и активацию макрофагов, моноцитов, Т- и В- лимфоцитов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. Его присутствие определяет развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 приводит к образованию лимфокин-активированных киллеров и активизации инфильтрирующих опухоль клеток.

Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток способствует элиминации разных патогенных микроорганизмов, малигнизированных и инфицированных клеток, это обеспечивает иммунную защиту, которая направлена в отношении опухолевых клеток, а также возбудителей бактериальной, вирусной и грибковой инфекции.

Показания к применению

Ронколейкин применяют одновременно с другими лекарственными средствами.

У взрослых препарат назначают при следующих заболеваниях/состояниях:

• Инфицированные ожоги (термические и химические);
• Комбинированный иммунодефицит;
• Обычный вариабельный иммунодефицит;
• Остеомиелит;
• Панкреатит в остром течении;
• Перитонит в остром течении;
• Почечноклеточный рак (в местнораспространенных и диссеминированных формах);
• Сепсис (в том числе сепсис после родов);
• Туберкулез легких;
• Тяжелая пневмония;
• Эндометрит;
• Другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.

Детям с момента рождения препарат назначают при лечении таких состояний/заболеваний:

• Сепсис, включая бактериальный сепсис новорожденных;
• Комбинированный иммунодефицит;
• Обычный вариабельный иммунодефицит;
• Остеомиелит;
• Панкреатит в остром течении;
• Перитонит в остром течении;
• Пневмония в тяжелом течении;
• Другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.

Противопоказания

• Аллергия на дрожжи;
• Аутоиммунные болезни;
• Легочно-сердечная недостаточность III ст.;
• Сердечная недостаточность III ст.;
• Метастатическое поражение головного мозга;
• Почечноклеточный рак в терминальной стадии;
• Период беременности;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата, включая данные в анамнезе.

При декомпенсированной печеночной недостаточности и хронической почечной недостаточности Ронколейкин назначают с осторожностью.

Ронколейкин, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Ронколейкина вводят внутривенно капельно или подкожно.

Для внутривенного введения препарат переносят из ампулы в изотонический раствор хлорида натрия для инъекций (400 мл). Инфузию всего объема осуществляют капельно медленно, на протяжении 4-6 часов.

Для введения раствора подкожно содержимое 1 ампулы разводят в 1,5-2 мл изотонического раствора хлорида натрия или воды для инъекций.

Раствор перед использованием следует осмотреть: он должен быть бесцветным, прозрачным и не содержать посторонних примесей.

Рекомендованная дозировка Ронколейкина: 1 раз в сутки по 0,5-1 мг с интервалом от 1 до 3 дней, 1-3 введения на 1 курс.

Иммунотерапию Ронколейкином следует проводить после завершения срочных и неотложных хирургических вмешательств, направленных на устранение угрожающих жизни последствий основной болезни/травмы, а также санации и адекватного дренирования инфекционного очага.

Дозировка Ронколейкина в зависимости от состояния/заболевания:

• Тяжелый сепсис (хирургический, посттравматический, акушерско-гинекологический, раневой ожоговый и др.): от одного до трех курсов, включающих 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг с интервалом в 1 день. Основанием для назначения последующих курсов (второго и третьего) является сохраняющаяся в процессе терапии относительная и/или абсолютная лимфопения;
• Инфильтративный деструктивный туберкулез легких, впервые выявленный: 3 в/в инфузии в дозе 0,5 мг с интервалом в 2 дня (на фоне проведения специфической полихимиотерапии);
• Прогрессирующий фиброзно-кавернозный туберкулез (ФКТ) легких на фоне проведения специфической полихимиотерапии (предоперационная подготовка): односторонний ФКТ – 3 в/в инфузии по 1 мг с интервалом в 2 дня; распространенный ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией – 7 в/в инфузий (3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом в 2 дня, затем по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 недель). Рекомендуемый курс иммунотерапии следует завершить за 7-10 дней до плановой операции;
• Почечноклеточный рак (диссеминированные и местнораспространенные формы): курс терапии включает: однократное введение Ронколейкина (в/в или п/к) в дозе 0,5 мг за 1 сутки до операции, а также в/в введение препарата в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2 мг через день на протяжении первых 4 недель лечения (повторно курсы терапии назначают через 1-2 месяца).

При дефиците массы тела ≥30% назначение препарата для терапии туберкулеза легких нецелесообразно.

Детям рекомендуется применять препарат внутривенно капельно по схемам, аналогичным схемам для взрослых. Для разведения используют натрия хлорида раствор для инъекций изотонический 0,9%.

Разовая доза препарата на объем требуемого изотонического раствора для детей (в зависимости от возраста):

• Период новорожденности (до 1 месяца): 0,1 мг на 30-50 мл;
• 1-12 месяцев: 0,125 мг на 100 мл;
• 1-7 лет: 0,25 мг на 200 мл;
• 7-14 лет: 0,5 мг на 200 мл;
• От 14 лет: 0,5 мг на 400 мл.

Побочные действия

В процессе введения Ронколейкина может появиться кратковременный озноб и повышение температуры. Такое состояние пациента купируется ординарными терапевтическими препаратами и не может быть причиной для прекращения введения раствора, а также прерывания курса терапии. Подкожное введение лекарственного средства может сопровождаться следующими реакциями в месте инъекции: болезненность, покраснение, уплотнение.

Передозировка

Передозировка возможна при введении разовой дозы Ронколейкина более 7 мг, она выражается в виде гипотонии, нарушения сердечного ритма, лихорадки, дерматологических аллергических реакций. После отмены препарата данные побочные эффекты купируются. В случае необходимости рекомендуется провести симптоматическую терапию.

Особые указания

Не проводились специальные исследования на предмет влияния лекарственного средства на способность к управлению сложными механизмами и вождению автотранспорта. В связи с этим пациентам следует воздержаться от этих видов деятельности при развитии нежелательных эффектов со стороны органа зрения и/или снижении быстроты психомоторных реакций и способности к концентрации внимания (до их разрешения).

Применение при беременности и лактации

Ронколейкин во время беременности не назначается.

Информация о применении препарата в период лактации отсутствует.

Применение в детском возрасте

Лекарственное средство применяется у детей согласно показаниям.

При нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности Ронколейкин назначается под врачебным контролем.

При нарушениях функции печени

При декомпенсированной печеночной недостаточности Ронколейкин назначается под врачебным контролем.

Лекарственное взаимодействие

Терапию Ронколейкином можно сочетать с лечением любыми другими лекарственными препаратами, но смешивать с ними в одном флаконе либо шприце раствор нельзя.

На фоне продолжительного применения глюкокортикостероидов активность действия Ронколейкина может снижаться.

Аналоги

Аналогами Ронколейкина являются: Беталейкин, Пролейкин.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре 2-8 °C.

Срок годности – 2 года.

Транспортировать можно не более 10 суток, при температуре 9-25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ронколейкине

Согласно отзывам, Ронколейкин является эффективным препаратом. Его часто назначают в составе комплексного лечения. Также встречаются сообщения о развитии выраженных побочных эффектов, иногда требующих продолжительного периода восстановления. Стоимость средства оценивается как высокая.

Цена на Ронколейкин в аптеках

Примерные цены на Ронколейкин составляют 1599–1966 руб. (3 ампулы по 0,25 мг/мл) или 2999–3400 руб. (3 ампулы по 0,5 мг/мл).