Схема стрип вич 1 2
Состав
Тест-полоска в герметичной упаковке - 1 шт.
Пипетка для образца - 1 шт.
Пробирка с буферным раствором - 1 шт.
Ланцет - 1 шт .
Спиртовая салфетка - 2 шт.
Показания
"ИммуноХром-антиВИЧ-1/2-Экспресс" - тест-полоска для качественного обнаружения антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1 и/или типа 2 в сыворотке/плазме или цельной крови с помощью метода иммунохроматографического анализа.
Только для профессиональной in vitro диагностики.
Способ применения и дозы
Принцип работы теста
Каждая тест-полоска "ИммуноХром-антиВИЧ-1/2-Экспресс" содержит мембранную полоску, покрытую рекомбинантными ВИЧ-антигенами. Комплект не содержит активных вирусов или ВИЧ инфицирующих компонентов. При тестировании образец сыворотки/плазмы или цельной крови вступает в реакцию с протеином А, нанесенным на поверхность ячейки для образца. Эта смесь продвигается вдоль теста и взаимодействует с рекомбинантными ВИЧ-антигенами.
Если образец содержит антитела к ВИЧ-1/2, в тестовой зоне проявляется фиолетовая полоса, указывая на положительный результат тестирования. Отсутствие цветной полосы в тестовой зоне свидетельствует о том, что образец не содержит анти-ВИЧ антител. В качестве процедурного контроля служит проявление цветной линии в контрольной зоне теста. Фиолетовая линия в контрольной зоне свидетельствует о правильности проведения процедуры тестирования.
Способ применения
При использовании "ИммуноХром-антиВИЧ- 1\2 -Экспресс" может быть использована как сыворотка (плазма), так и цельная кровь. Не замораживать образцы цельной крови.
Проведение анализа
Перед началом тестирования доведите компоненты тест-системы до комнатной температуры (+15+30°С).
1. Извлеките тест-полоску из упаковки непосредственно перед проведением тестирования. Наиболее достоверный результат будет получен, если тестирование выполняется немедленно после вскрытия пакета. Положите тест - полоску на сухую горизонтальную поверхность.
2. При использовании сыворотки/плазмы: Удерживая пипетку вертикально, внесите 4-5 капель образца в емкость. Опустите тест-полоску пористой мембраной в емкость для сбора образца.
При использовании венозной цельной крови: Удерживая пипетку вертикально, внесите 2-3 капли образца в пробирку с буферным раствором, тщательно перемешайте пипеткой. Опустите тест-полоску пористой мембраной в емкость с образцом.
При использовании цельной крови из пальца:
Проколите палец при помощи ланцета.
При помощи пипетки: внесите 2-3 капли цельной крови в пробирку с буферным раствором, тщательно перемешайте при помощи пипетки. Опустите тест-полоску пористой мембраной в емкость с образцом.
Или непосредственно из пальца: позиционируют палец пациента так, чтобы капля крови находилась над пористой мембраной тест-полоски, позвольте 2-3 каплям образца "упасть" на пористую мембрану теста или перемещайте палец пациента так, чтобы капля крови коснулась пористой мембраны. Через 1 минуту тест-полоску с впитавшейся цельной кровью опустите в пробирку с буферным раствором.
3. Подождите пока не появится одна или две фиолетовые линии на тесте. Результат тестирования должен проявиться в течении 10-15 минут.
Интерпретация результатов
Отрицательный результат:
Проявляется одна фиолетовая полоса в контрольной зоне (С). В тестовой зоне (Т) фиолетовая полоса не проявляется.
Положительный результат:
Проявляются две четкие фиолетовые полосы: одна полоса в тестовой зоне (Т), другая - в контрольной зоне (С).
Ошибка тестирования:
Цветная линия в контрольной зоне не проявляется. Наиболее частой причиной ошибки тестирования является несоблюдение инструкции по его процедуре. В этом случае тестирование следует повторить.
Примечание
Интенсивность фиолетовой линии в тестовой зоне (Т) может быть различной.
Результаты тестирования должны быть приняты и рассмотрены совместно с данными дополнительных исследований и клиническими признаками.
Условия и сроки хранения
Хранить в упаковке при температуре (2-28 °С) в месте, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и влаги.
Не замораживать! Буферный реагент следует хранить при температуре +2-8°С. Герметичность упаковки не должна быть нарушена.
Официально зарегистрировано 4 разновидности вируса иммунодефицита человека, которые отличаются друг от друга наличием разных структурных гликопротеидов оболочки ВИЧ. Наиболее распространенными из них признаны первый и второй типы.
Методы диагностики ВИЧ предусматривают идентификацию этих двух групп вирусов. Что означает, если анализы указывают на различные серотипы ВИЧ 1 и ВИЧ 2?
Информация о ВИЧ-1
В 1983 году из семейства ретровирусов учеными был выделен вирус иммунодефицита человека. Вирус в человеческом организме вызывает угнетение иммунной системы, что клинически проявляется как синдром приобретенного иммунодефицита. Видовой штамм 1 – наиболее распространенная форма вирусных частиц, вызывающих иммунодефицит.
Строение вируса довольно простое: сферическая форма с диаметром около 120 нм, что приблизительно в 60 раз меньше размеров красных кровяных клеток – эритроцитов. Вирионы структурно состоят из нескольких тысяч белковых молекул.
Существует несколько путей передачи вируса от инфицированного человека здоровому: половой, трансплацентарный, через кровь, через грудное молоко. Однако получение вирусных частиц от инфицированного партнера возможно только при наличии входных ворот для инфекции. Это может быть открытая рана на коже, порезы или царапины, дефекты слизистых оболочек, среди которых выделяется эрозия шейки матки.
При попадании в организм человека вирус проникает внутрь иммунных клеток и размножается там, что приводит к гибели защитных структур. Усугубляется состояние тем, что скорость нарастания количества вирусных элементов гораздо выше, чем скорость продукции иммунных клеток системой кроветворения.
Частицы 1-го штамма способны поражать:
- Т-лимфоциты;
- макрофаги;
- клетки нервной системы;
- клеточные элементы сердца и печени.
Клинически это проявляется четырьмя стадиями развития заболевания: инкубационный период, стадии первичных и вторичных проявлений, терминальная фаза – СПИД. На начальных стадиях инфицирования болезнь проявляется как обычная простуда. Больные при этом жалуются на незначительное повышение температуры, апатию, мышечную слабость и так далее. Вирус на этом этапе может не обнаруживаться специфическими исследованиями крови. Однако уже на этот момент могут иметься незначительные изменения в общих анализах крови и мочи. По мере угнетения иммунитета появляются новые, более грозные, симптомы заболевания, что наводит на мысль о СПИДе.
Информация о ВИЧ-2
В 1986 году был обнаружен вирус, который вызывает болезнь, илентичную по клиническим признакам с ВИЧ-инфекцией. Это стало открытием для вирусологии, что повлекло за собой дополнительные исследования по изучению инфекционных агентов, вызывающих иммунодефицит.
2-й тип не встречается у жителей стран Европы и Америки. Выявляют 2-й тип только в сочетании с первым. Наибольшее распространение вирус иммунодефицита 2 типа имеет у населения стран Западной Африки:
2-я разновидность инфекции зарегистрирована у представителей 15 африканских странах. От общей доли инфицированных вирусом иммунодефицита на долю заражения ВИЧ-2 приходится около 70%.
Симптоматика инфекции второго типа не отличается от признаков ВИЧ-1. Следует отметить только, что часто представляется невозможным выявить ВИЧ-2 на первой стадии развития заболевания, что связано с замедленной фазой репликации (размножения) вируса.
Основной путь передачи 2 штамма – половой, преимущественно при гетеросексуальных контактах. Исследования, проводимые в странах Западной Африки, отмечают, что наиболее подвержены заболеваемости женщины с большим количеством половых партнеров. Наибольшее число зараженных выявлено среди проституток. При этом отмечается, что, чем больше возраст женщины, тем более вероятно заражение её вирусом иммунодефицита человека.
Чем отличаются 2 вида вирусов
Несмотря на одинаковое воздействие различных типов вируса на иммунную систему инфицированного человека, существуют и различия между ними. Итак, чем отличаются ВИЧ-1 и ВИЧ-2:
- 1-й и 2-й типы вируса имеют разный антигенный и белковый состав. 1-й вид имеет ген vpu, а в структуре 2-го его нет. Ген vpx, напротив, отсутствует у 1-го типа вируса, но имеется у 2-го.
- Вторым отличием ВИЧ-1 от ВИЧ-2 является разница в молекулярной массе белковых составляющих вириона. Например, гликопротеин оболочки вируса 1-го типа имеет массу 120 кД, а у 2-го типа она составляет 140 кД.
- 2-й тип после инфицирования размножается и проявляет себя в организме человека намного медленнее первого типа. Чтобы удвоилось количество вирусных частиц типа 2-го, необходимо в 6 раз больше времени, чем для типа 1. Также в организме человека медленнее начинают вырабатываться антитела к ВИЧ-2.
- ВИЧ-2 обладает меньшей вирулентной способностью, чем вирус 1-го типа. Поэтому число людей, инфицированных им, намного меньше, чем количество зараженных ВИЧ-1.
- Данные, полученные при исследовании типов ВИЧ, свидетельствуют о том, что в числе инфицированных 2-м типом нет ни наркоманов, ни гомосексуалистов. Это говорит о передаче инфекции преимущественно при гетеросексуальных контактах.
- Отсутствуют зарегистрированные случаи вертикальной передачи 2-й разновидности, т.е. от матери к ребенку, находящемуся в утробе. Также отсутствуют данные о передаче вируса второго типа через грудное молоко.
Очень редко при диагностике по крови идентифицируются сразу два типа вируса у одного пациента. Чаще это говорит о недостоверном результате, так как тест фиксирует перекрестные реакции. Однако при действительном инфицировании обоими вирусными типами болезнь протекает тяжелее, и последняя её стадия (СПИД) наступает намного быстрее даже при лечении антиретровирусными препаратами. При одновременном поражении организма двумя разновидностями вирусных частиц часто уже на первой стадии заболевания пациенту может потребоваться терапия в условиях отделения реанимации.
После выхода известного фильма Дудя большинство ВИЧ-сервисных НКО захлестнула волна желающих провериться. В том числе и СПИД.ЦЕНТР — поток клиентов увеличился почти втрое, а на тестирование пришли люди, раньше никогда не посещавшие открытого пространства фонда на Artplay.
Ввиду большого интереса публики, в том числе и клиентов, дошедших до нашего лофта на Нижней Сыромятнической, сегодня мы рассказываем, как устроены эти и другие тесты на ВИЧ. Почему на ручке тестера появляются полоски, насколько такое тестирование достоверно и надежно, а главное — какие альтернативы ему существуют.
Все, что вы хотели узнать о технологии тестирования на ВИЧ-инфекцию, — в одном материале.
Все анализы на ВИЧ предназначены для того, чтобы либо разыскать части вируса, либо зафиксировать реакцию организма на его присутствие. Поэтому, чтобы понять, как работают тесты на ВИЧ, нужно примерно представлять, как устроен вирус и как он себя ведет, оказавшись в клетке.
Вирус ВИЧ — член семейства ретровирусов (Retroviridae). Представители этого семейства выглядят как крохотные круглые частицы, у которых есть оболочка, усеянная особыми белками. При помощи этих белков вирус распознает клетку-жертву и прикрепляется к ней.
Тестов на ВИЧ очень много, но их можно разделить на несколько больших типов. Те экспресс-тесты, которыми пользуются большинство ВИЧ-сервисных НКО, устроены по принципу иммуноферментного анализа, или ИФА.
Их задача — определить антитела к ВИЧ, которые организм вырабатывает в ответ на проникновение в него вируса.
Как это работает? Когда вирус ВИЧ попадает в организм, иммунная система человека не сидит без дела. Она начинает продуцировать антитела — иммунные белки, которые помогают организму бороться с инфекцией. Эти белки можно обнаружить во многих биологических жидкостях.
Способов обнаружения таких антител существует много. Но наиболее популярным считается именно иммуноферментный анализ (ИФА). За рубежом этот тест называется enzyme-linked immunosorbent assay, сокращенно — ELISA.
В экспресс-тестах, которые используются фондом СПИД.ЦЕНТР и многими другими нашими коллегами для бесплатного и анонимного тестирования, антитела тонкой линией нанесены на специальную поверхность, спрятанную под пластмассовым корпусом тестера.
Сначала клиент промокает десневую жидкость лопаточкой, установленной на конце тестера. А как только жидкость собрана, лаборант опускает лопаточку в реагент, который в течение 15 минут поднимается по тестеру, достигая в итоге полоски с антигенами.
Если антитела в десневой жидкости, смешанной с реагентом, были — полоска краснеет.
Как правило, на ручке тестера имеется и вторая полоса — контрольная, она окрашивается в красный всегда. Так что, как правило, отрицательный результат (вируса в организме нет) маркируется одной полоской на рукоятке тестера, а положительный (вирус в организме есть) — двумя.
Две полоски на тестере — это верный признак того, что человек некоторое время назад получил ВИЧ-инфекцию. А стало быть, клиенту срочно нужно обратиться к врачу за терапией — в областной или городской центр СПИД. Там ему будут назначены подтверждающие анализы и прописана антиретровирусная терапия.
Точно такой же тест (ИФА), только лабораторный, можно сделать и во многих коммерческих клиниках — но за деньги. Технология его в целом выглядит так же, а точность отличается незначительно.
Какие бывают тесты ИФА?
● Лабораторный ИФА-тест — анализ на ВИЧ по форме 50. В нашей стране его применяют в качестве стандартной процедуры лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции. Материал для анализа — кровь из вены, которую нужно сдавать в лаборатории. Результаты приходят через 1—5 дней.
Что важно знать об ИФА-тестах?
Подтверждающие тесты: вестерн-блоттинг (WB)
Цель этого теста — подтвердить результаты первичного анализа.
Чтобы провести анализ, у человека берут кровь и добывают из нее сыворотку. Это все та же кровь, только без эритроцитов, иммунных клеток и всего остального, что может образовывать сгустки крови. Потом эту сыворотку наносят на полоску из нитроцеллюлозы, на которой в строгом порядке размещены различные антигены ВИЧ — белки из оболочки и нуклеокапсида вируса. Если в сыворотке крови уже успели появиться антитела, они свяжутся с антигенами, размещенными на полоске.
Какие бывают тесты этого типа? Разные. Некоторые позволяют подтвердить наличие вируса ВИЧ-1, некоторые — ВИЧ-2, а некоторые — обоих вариантов вируса сразу.
Пример: российская тест-система ИФА-Лайн-Блот-ВИЧ-1,2. Эта тест-система участвует в тендерах — закупках в государственные лаборатории, которые действуют при СПИД-центрах.
Что важно знать о вестерн-блоте?
В России вестерн-блоттинг считается золотым стандартом подтверждения ВИЧ-инфекции. Проблема заключается в следующем.
1. Вестерн-блоттинг все равно иногда дает неопределенный результат. В этой ситуации тест придется пересдать, причем только через три недели.
2. Вестерн-блоттинг дорогой и долгий. Тест требует сложного оборудования, кропотливой работы и квалифицированного персонала. А чтобы разобраться с результатами, нужна помощь эксперта.
В чем проблема с российскими анализами на ВИЧ?
В нашей стране для подтверждения ВИЧ-статуса используют лабораторный ИФА-тест и вестерн-блоттинг — это стандартная процедура. Однако Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) отмечает: в странах, где действует эта схема, на определение ВИЧ-статуса тратится очень много времени и средств. Причем ожидание результата настолько изматывает, что некоторые пациенты даже жалеют о решении узнать свой ВИЧ-статус.
Эксперты ВОЗ советуют отказаться от лабораторных ИФА-тестов и вестерн-блоттинга в пользу комбинированных экспресс-тестов, которые дают быстрый и более надежный результат. И это действительно работает.
Комбинированные тесты
Цель комбинированных тестов, как и вестерн-блоттинга, — определить ВИЧ-статус человека.
● Пример лабораторного комбинированного теста — HIV Ag/Ab Combo, который делают в частных лабораториях за деньги.
Что важно знать об этом тесте? Этот анализ относится к четвертому поколению. На сегодняшний день во всем мире именно он считается оптимальным способом выявления инфекции, потому что недорог и позволяет относительно рано узнать ВИЧ-статус клиента.
Если речь идет об определении ВИЧ-статуса, то в Европе и США чаще всего прибегают именно к комбинированным тестам. Если тест дает положительный результат, нет необходимости проводить подтверждающий анализ, его просто через некоторое время сдают повторно — и это считается достаточно надежным.
Дело в том, что антиген — вирусный белок р24 — появляется в крови уже в первую неделю после заражения, то есть задолго до того, как вырабатываются антитела. Поскольку комбинированный тест определяет антиген, шанс узнать свой статус есть уже через 21—28 дней после предполагаемого инфицирования.
После того как начинают вырабатываться антитела, вирусный белок р24 из крови пропадает. Иногда это происходит уже на вторую неделю, но у 90—95 % инфицированных людей антитела появляются в крови в первые три месяца после заражения.
Предсказать, когда именно появятся антитела, невозможно, ведь организм каждого человека по-своему реагирует на вирус ВИЧ. Но даже если антиген р24 из крови успеет исчезнуть, комбинированный тест найдет если не р24, то как минимум антитела, и все равно даст верный ответ.
ПЦР: самый сложный анализ
Тесты, позволяющие определить непосредственно генетический материал вируса ВИЧ, называются полимеразной цепной реакцией с обратной транскрипцией (ПЦР-ОТ).
Методов полимеразной цепной реакции (ПЦР), при помощи которой можно определять вирус ВИЧ, существует много. Но понять, что именно происходит в пробирке, проще всего на примере ПЦР с обратной транскрипцией (ПЦР-ОТ).
Реакцию ПЦР-ОТ можно провести в режиме реального времени. Это помогает достаточно точно понять, сколько вирусных частиц находится в организме. Обычно для этого в реакционную смесь добавляют кусочек ДНК, помеченный химическим веществом, которое начинает светиться, когда кусок ДНК встраивается в молекулу. Так как этот кусочек ДНК подходит только к одному участку вирусной ДНК, можно подсчитать количество вспышек и понять, сколько же вирусной РНК первоначально было в образце.
Видео: как работает ПЦР-тест
Но тест этот очень дорогой и сложный. Впрочем, это не единственная причина, по которой его не используют для определения ВИЧ-статуса для всех, хотя и это можно сделать в частной лаборатории за деньги. Дело в том, что тест подходит для определения только одного типа вируса — ВИЧ-1. ВИЧ-2 он не находит. Поэтому анализы ПЦР на ВИЧ обычно используют только для контроля лечения человека, который уже знает свой ВИЧ-статус.
Новые наборы для экспресс-диагностики геморрагической лихорадки с почечным синдромом Ханта-IgМ-экспресс-БЕСТ и Ханта-IgG-экспресс-БЕСТ more
ID] => 2317 [TIMESTAMP_X] => 18.06.2019 09:49:14 [
TIMESTAMP_X] => 18.06.2019 09:49:14 [MODIFIED_BY] => 9321 [
MODIFIED_BY] => 9321 [DATE_CREATE] => 18.06.2019 09:49:14 [
DATE_CREATE] => 18.06.2019 09:49:14 [CREATED_BY] => 9321 [
CREATED_BY] => 9321 [IBLOCK_ID] => 17 [
IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => 2316 [
IBLOCK_SECTION_ID] => 2316 [ACTIVE] => Y [
ACTIVE] => Y [GLOBAL_ACTIVE] => Y [
GLOBAL_ACTIVE] => Y [SORT] => 200 [
SORT] => 200 [NAME] => ВИЧ-инфекция [
NAME] => ВИЧ-инфекция [PICTURE] => [
PICTURE] => [LEFT_MARGIN] => 2 [
LEFT_MARGIN] => 2 [RIGHT_MARGIN] => 3 [
RIGHT_MARGIN] => 3 [DEPTH_LEVEL] => 2 [
DEPTH_LEVEL] => 2 [DESCRIPTION] => [
DESCRIPTION] => [DESCRIPTION_TYPE] => text [
DESCRIPTION_TYPE] => text [SEARCHABLE_CONTENT] => ВИЧ-ИНФЕКЦИЯ [
SEARCHABLE_CONTENT] => ВИЧ-ИНФЕКЦИЯ [CODE] => [
SOCNET_GROUP_ID] => [LIST_PAGE_URL] => /prod/index.php [
LIST_PAGE_URL] => /prod/index.php [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2317 [
SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2317 [IBLOCK_TYPE_ID] => products [
IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [
IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [
EXTERNAL_ID] => [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) [PATH] => Array ( [0] => Array ( [ID] => 2316 [
ID] => 2316 [CODE] => root_ifa [
CODE] => root_ifa [XML_ID] => [
EXTERNAL_ID] => [IBLOCK_ID] => 17 [
IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => [
IBLOCK_SECTION_ID] => [SORT] => 100 [
SORT] => 100 [NAME] => Иммуноферментная диагностика [
NAME] => Иммуноферментная диагностика [ACTIVE] => Y [
ACTIVE] => Y [DEPTH_LEVEL] => 1 [
DEPTH_LEVEL] => 1 [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2316 [
SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2316 [IBLOCK_TYPE_ID] => products [
IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [
IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [
IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [GLOBAL_ACTIVE] => Y [
GLOBAL_ACTIVE] => Y [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) ) [1] => Array ( [ID] => 2317 [
EXTERNAL_ID] => [IBLOCK_ID] => 17 [
IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => 2316 [
IBLOCK_SECTION_ID] => 2316 [SORT] => 200 [
SORT] => 200 [NAME] => ВИЧ-инфекция [
NAME] => ВИЧ-инфекция [ACTIVE] => Y [
ACTIVE] => Y [DEPTH_LEVEL] => 2 [
DEPTH_LEVEL] => 2 [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2317 [
SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2317 [IBLOCK_TYPE_ID] => products [
IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [
IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [
IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [GLOBAL_ACTIVE] => Y [
GLOBAL_ACTIVE] => Y [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) ) ) ) [SECTIONS_COUNT] => 0 )
| № по каталогу | Наименование и краткое описание | Количество определений |
|---|---|---|
| D-0134 |
Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия антигена р24 ВИЧ-1. | 12x8 |
| D-0138 | 18 флаконов | |
| D-0141 | 16 образцов | |
| D-0142 | 16 образцов | |
| D-0143 | 8 образцов | |
| D-0144 | 6 образцов | |
| D-0150 | 24x8 | |
| D-0151 | 24x8 | |
| D-0152 | 12x8 | |
| D-0170 | 24x8 | |
| D-0171 | 2x96 | |
| D-0172 | 12x8 | |
| D-0173 | 24x8 | |
| D-0190 | 24x8 | |
| D-0191 | 2x96 | |
| D-0193 | 24x8 | |
| D-0192 | 12x8 | |
| D-0160 |