Схемы лечения вич в сша
Заболеваемость СПИДом постепенно растет во многих странах. Вирус чаще всего распространяется среди людей, имеющих незащищенные половые контакты и тех, кто употребляет инъекционные наркотики. Большинство страдающих от ВИЧ в Европе в настоящее время получают комплексную антиретровирусную терапию, которая предотвращает размножение вируса. Поэтому многим больным стоит подумать о лечении ВИЧ за границей. Мировой прогресс в области разработки лекарственных средств не стоит на месте. СПИД теперь просто хроническое заболевание, а не смертный приговор, как это было в 1970 - х годах.
В Европе находится множество больниц высочайшего класса и ведущих врачей-исследователей вируса иммунодефицита. Применение передовых разработок, в сопровождении наилучших профессионалов-иммунологов, отличные условия проживания сделают лечение ВИЧ в Европе максимально эффективным. Европейские медицинские работники посвящают большую часть своей жизни тому, чтобы помочь страдающим от опасного недуга. Труд европейских врачей высоко оценивается как финансово, так и морально, поэтому пациент получает максимум внимания, заботы и понимания. Лечение СПИДа проводится в иммунологических клиниках, а для тяжелых больных организовывается наблюдение в хосписах.
Тому, как борются со СПИДом в Германии посвящено множество семинаров, статей в журналах, и даже книг. Не зря немецкий фонд по борьбе с иммунодефицитом признан одним из самых лучших в мире. Фонд по борьбе с ВИЧ в Германии, по сути, является общенациональной сетью, состоящей из более чем 300 организаций. В сеть входят клиники, хосписы, группы поддержки, протестантские и католические церкви, фармацевтические компании, а также исследовательские центры. Поэтому считается, что самое эффективное лечение ВИЧ-инфекции в Германии.
Общественность может ознакомиться с результатами деятельности фонда благодаря регулярным конференциям, акциям и освещению в прессе. Спонсирует деятельность фонда парламент Германии и федеральное министерство образования и научных исследований. Именно благодаря этому фонду, было подписано несколько международных соглашений, по которым доступ к инновационным лекарственным средствам и методам терапии может получить житель любой страны мира.
К тому же исследователи утверждают, что в Германии нашли (изобрели) лекарство от ВИЧ, которое не просто подавляет симптомы (за счет снижения количества вирусов), а полностью уничтожает вирус. Пробное лекарство от ВИЧ (пр-во Германия) эффективно и безопасно удаляет вирус из инфицированных клеток, как в пробирке, так и в естественных условиях. Но на данный момент лекарство от ВИЧ в Германии тестировалось только на мышах. Клинические испытания на людях должны начаться в Гамбурге, в ближайшее время. По результатам испытаний можно будет судить о том, лечат ли ВИЧ в Германии, или просто максимально сводят неприятные симптомы к минимуму.
Лекарства от СПИДа в США сгруппированы в шесть классов в соответствии с их характеристиками:
- ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы;
- нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы;
- ингибиторы протеазы;
- ингибиторы слияния;
- ингибиторы входа;
- ингибиторы интегразы.
В шесть классов лекарственных средств входит более 25 препаратов для лечения СПИДа, одобренных ДЗСС. Некоторые средства доступны в комбинации (два или более различных препаратов из разных классов объединены в одной таблетке).
Что касается новейших разработок, то на данный момент тестируется вакцина от ВИЧ в Америке. Также множество многообещающих разработок находятся на ранней стадии исследований. Реальных (подтвержденных официально) побед над вирусом иммунодефицита американские врачи пока не имеют.
В Китае СПИД был официально причислен к тройке самых распространенных заболеваний страны. Координируют исследования в этой области работники национального центра по борьбе со СПИДом и профилактике венерических заболеваний. Официальное лечение ВИЧ в Китае сводится к антиретровирусной терапии. Тем не менее, большое количество усилий прилагается к:
- улучшению общего состояния больных;
- улучшению качества жизни людей с поздними стадиями СПИДа;
- увеличению продолжительности жизни пациентов;
- распространению бесплатных лекарств и информации через клиники дерматологии, венерологии и аллергологии.
Также периодически появляются новости о том, что создано лекарство от ВИЧ в Китае. Но большинство этих новостей призвано рекламировать разнообразные БАДы и лекарственные травы, которые будто бы уничтожают вирус иммунодефицита. Но, к сожалению, официальной медицине неизвестен ни один элемент, который бы мог полностью уничтожить вирус.
О массовых болезнях СПИД/ ВИЧ Израиль забыл лет 10 назад. Комплексное предоставление медикаментов для антиретровирусной терапии своим гражданам, позволило купировать эпидемию. Несмотря на то, что вирусом иммунодефицита поражено лишь 0,2 % израильтян (это считается очень низким показателем), израильские ученые не забывают о ВИЧ в 2016 году. Самые активные исследования проводятся в Еврейском университете в Иерусалиме, во главе с профессорами Авраамом Лойтером и Асафом Фридлером. Именно они возглавили разработку инновационного метода уничтожения ВИЧ-инфицированных клеток.
Согласно исследованию, результаты которого пока еще обнародованы только в узкоспециализированных медицинских изданиях, некоторые пептиды (аминокислоты) могут вмешиваться в ДНК, и в конечном итоге запрограммировать зараженные клетки на самоуничтожение. Но официальное лечение ВИЧ в Израиле пока еще проходит по стандартным программам, утвержденным всемирной организацией здравоохранения.
Ниже пойдет речь не о самообеспечении, а о современной терапии, что некоторые получают или могут получать в системе Центров СПИД в РФ. Теоретически.
За ориентиры мы возьмем последние рекомендации DHHS для США (от 25 октября 2018 года) и рекомендации версии 9.1 (октябрь 2018) EASC для стран ЕС. Мы рассматриваем режимы терапии для людей старше 18 лет, а режимы для беременных женщин или детей и подростков в этом же ключе мы разберём отдельно.
Что мы будем считать современным режимом? Это все рекомендованные режимы, а также часть альтернативных (в терминологии EACS) или режимов для особых клинических ситуаций (в терминологии DHHS), та часть, что не является legacy, то есть не находится там по историческим причинам и не является кандидатами на выбывание в следующих редакциях рекомендаций.
Напомним, что современная антиретровирусная терапия все еще строится из трех препаратов: два препарата из класса НИОТ + препарат из класса ингибиторов интегразы или ингибиторов протеазы или ННИОТ.
Мы будем придерживаться той известной позиции, что ламивудин = эмтрицитабин, т.е. это два абсолютно взаимозаменяемых компонента режима, ламивудин (3TC) в дозе 300 мг, а эмтрицитабин (FTC) в дозе 200 мг. Из актуальных вариантов у нас также имеется абакавир и тенофовир. Абакавир мы все же исключаем, причина – он может вызывать реакции гиперчувствительности (средние шансы примерно 1 к 20), но чтобы уточнить шансы индивидуально, нужно провести тест на аллель HLA-B * 5701, реальность такова, что сегодня, в 2019 году, вам вряд ли проведут данный тест в Центре СПИД. Если же тест доступен в вашем СЦ, или у вас уже есть данные теста на HLA-B * 5701, то вы вполне можете рассматривать абакавир и комбинацию абакавира с ламивудином как вполне современную базу из двух НИОТ.
- тенофовир (TDF) + ламивудин (3TC);
- тенофовир (TDF) + эмтрицитабин (FTC).
Вот два варианта базы, основы терапии из двух НИОТ, которые следует рассматривать как современные, и которые реально получать сегодня в Центрах СПИД в РФ. Данные препараты в России вы можете встретить под следующими торговыми марками:
- тенофовир – Тенофовир Канон, Тенофолек, Тенофовир ВМ, Тенофовир, Тенофовир ТЛ, Вирфотен, Виреад;
- ламивудин – Ламивудин Канон, Ламивудин, Ламивудин Тева, Амиверен, Ламивудин Виал, Ламивудин-3TC, Гептавир-150, Эпивир, Виролам, Зеффикс, Эпивир ТриТиСи;
- эмтрицитабин – Эмтритаб, Эмтрицитабин;
- тенофовир + эмтрицитабин (комбинированный препарат) – Тенофовир+Эмтрицитабин ВМ, Дабловир, Доквир, Тенофовир+Эмтрицитабин, Трувада.
Третий компонент классической терапии ВИЧ-инфекции может быть из трех разных классов: ингибиторы интегразы (ИИ), ингибиторы протеазы (ИП) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (ННИОТ).
Три варианта из класса ННИОТ можно считать актуальными: рилпивирин, этравирин и элсульфавирин. Последний – условно, так как по данному препарату мало качественных данных. Эту молекулу приобрели у компании Roche 10 лет назад, данный препарат проходил клинические испытания в России, а качество данных испытаний в России всегда под вопросом. Не все просто и с этравирином: несмотря на то, что это довольно современный препарат, постмаркетинговые данные показали риски возникновения синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза и мультиформной эритемы, а также реакции гиперчувствительности, характеризующиеся сыпью, нарушениями конституции и иногда дисфункцией органов, включая печеночную недостаточность. Хотя риски развития таких явлений не велики, но этого было достаточно для того, чтобы исключить этравирин из руководств США и ЕС.
Данные препараты, а также их комбинации, в России вы можете встретить под следующими торговыми марками:
- рилпивирин – Эдюрант;
- этравирин – Интеленс;
- рилпивирин + тенофовир (TDF) + эмтрицитабин (3TC) – Тенрилтаб, Эвиплера (полный режим в одной таблетке).
Из класса ингибиторов протеазы (ИП) ВИЧ актуальным следует считать лишь дарунавир. Напомним, что препарат может использоваться только в сочетании с фармакокинетическим усилителем (бустером), который не считают компонентом режима терапии – он будет в классическом режиме терапии четвертым компонентом. В качестве бустера в России доступен только ритонавир. Атазанавир можно было бы рассматривать как актуальный вариант, но из-за его способности часто вызывать гипербилирубинемию, которая может приводить к небольшой желтушности, все же данный вариант следует рассматривать, только если нет иных приемлемых альтернатив. Торговые марки дарунавира и ритонавира в РФ:
- дарунавир – Дарунавир, Дарунавир-ТЛ, Кемерувир, Презиста;
- ритонавир – Ретвисет, Ритонавир-100, Ритонавир, Ринвир, Норвир.
Ингибиторы интегразы ВИЧ (ИИ) в РA представлены долутегравиром и ралтегравиром. Оба препарата весьма актуальные, их можно встретить под следующими торговыми марками:
- ралтегравир – Исентресс;
- долутегравир – Тивикай.
Итак, повторим списком все доступные в Центрах СПИД РФ режимы, что мы рассмотрели выше и сочли актуальными без оговорок:
- долутегравир + тенофовир + эмтрицитабин или ламивудин;
- ралтегравир + тенофовир + эмтрицитабин или ламивудин;
- рилпивирин + тенофовир + эмтрицитабин или ламивудин;
- дарунавир + ритонавир + тенофовир + эмтрицитабин или ламивудин.
Впрочем, некоторые из этих схем также подойдут не всем: режимы на базе рилпивирина не следует использовать, если базовая вирусная нагрузка на момент начала терапии данным режимом более 100000 копий РНК ВИЧ в мл.
В 2019 году мы не можем обойти вниманием двойные режимы терапии, и сегодня можно перечислить в качестве потенциально актуальных четыре подобных варианта терапии. Важно понимать, что рассматривать данные режимы сегодня нужно только под руководством опытного врача, который в курсе самых последних данных исследований в области двойных режимов и в состоянии учесть все тонкости их применения.
Режим долутегравир + ламивудин сегодня имеет наилучшую базу исследований по эффективности и безопасности. Данный режим неплохо себя показал даже у наивных пациентов, то есть без исходно подавленный вирусной нагрузки. В условиях подавленной вирусной нагрузки переход на данный режим сегодня выглядит крайне надежным.
Дарунавир + ритонавир + ламивудин также имеет неплохие перспективы. Данные исследований показали очень высокие результаты, однако, исследования данного режима пока имеют достаточно скромные объемы.
Дарунавир + ритонавир + ралтегравир (последний – только в режиме дважды в день) – данный режим имеет существенные ограничения и не годен для людей с иммунным статусом менее 200 клеток в мкл или вирусной нагрузкой более 100000 копий РНК ВИЧ в мл.
Для опытных пациентов, которые уже достигли подавления вирусной нагрузки на тройных режимах, в странах ЕС и США доступен препарат Juluca (долутегравир + рилпивирин). В российских условиях этот режим также доступен, но в виде двух таблеток.
- Guidelines for the use of antiretroviral agents in HIV-1-infected adults and adolescents, DHHS. October 25, 2018.
- EACS Guidelines. Version 9,1, October 2018.
Всего во второй раз с момента начала глобальной эпидемии пациент, судя по всему, был вылечен от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), то есть от того вирусного заболевания, которое является причиной возникновения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД).
Эта новость появилась примерно 12 лет назад в связи с сообщением об успешном излечении первого пациента, и именно это достижение специалисты пытались в течение долгого времени повторить. Неожиданный недавний успех подтверждает возможность вылечиться от ВИЧ, хотя сам процесс, по мнению специалистов, нельзя назвать простым.
В публичных выступлениях ученые называют данный случай длительной ремиссией. В интервью большинство экспертов называют полученный результат исцелением, однако заявляют, что сложно подобрать правильный термин, когда существует лишь два известных примера.
Оба случая были результатом трансплантации пациентам костного мозга. Однако указанные трансплантаты были предназначены для борьбы с раком у пациентов, а не с ВИЧ.
Трансплантация костного мозга вряд ли будет реалистичным вариантом лечения в ближайшем будущем. В настоящее время имеются сильные препараты для контроля над инфекцией ВИЧ, тогда как трансплантация является рискованной операцией с жесткими побочными эффектами, которые могут продолжаться в течение десятилетий.
Однако пополнение тела иммунными клетками, измененными соответствующим образом для борьбы с ВИЧ, вполне может стать успешным методом в практическом лечении, считают эксперты.
Эта новость была указана на плакате, который висел в конце конференц-зала и поначалу не привлек к себе особого внимания. Когда стало ясно, что г-на Брауна удалось вылечить, ученые стали пытаться повторить это достижение и вылечить еще одного пациента, страдающего от ракового заболевания и ВИЧ-инфицированного.
Но в каждом новом случае вирус возвращался, и нередко это происходило спустя девять месяцев после прекращения пациентами приема антиретровирусных препаратов, а иногда пациенты просто умирали. Подобные неудачи заставляли специалистов задумываться о том, не останется ли выздоровление г-на Брауна просто большой удачей. Г-н Браун страдал от лейкемии, после химеотерапии никаких результатов не было, и тогда было принято решение о проведении двух трансплантаций косного мозга.
Материал для трансплантаций был взят у человека с мутацией в белке под названием CCR5, который располагается на поверхности некоторых иммунных клеток. ВИЧ использует этот белок для проникновения в клетки, но не может прикрепиться к мутированной версии.
У него была лимфома Ходжкина (Hodgkin's lymphoma), и в мае 2016 года он получил трансплант косного мозга от донора с мутацией белка CCR5. Кроме того, он принимал иммунодепрессивные препараты, однако само лечение не было слишком интенсивным и соответствовало существующим стандартам при процедуре трансплантации.
Лондонский пациент перестал принимать препараты против ВИЧ в сентябре 2017 года и таким образом стал первым пациентом после г-на Брауна, которому удалось оставаться свободным от вируса в течение года после прекращения лечения.
Хотя лондонский пациент не был в такой же степени болен, как г-н Браун после трансплантации, использованная процедура сработала так же хорошо: трансплантация уничтожила рак без вредных побочных эффектов. Трансплантированные иммунные клетки, получившие способность противодействовать ВИЧ, судя по всему, полностью заменили уязвимые клетки.
Пока ученые следят за состоянием 38 людей с ВИЧ инфекцией, которые получили пересадку костного мозга, при этом шесть из них получили трансплантанты от доноров без мутаций.
Лондонский пациент занимает 36 место в этом списке. А еще в нем есть человек под номером 19, которого называют дюссельдорфским пациентом, и он уже в течение четырех месяцев не принимает лекарства против ВИЧ. Детали этого случая будут представлены на конференции в Сиэтле в конце недели.
Входящие в этот консорциум ученые постоянно анализируют пробы крови лондонского пациента, пытаясь обнаружить во взятых образцах следы вируса. Они обнаружили слабые следы продолжающейся инфекции в одном из 24 тестов, однако считают, что причиной этого может быть загрязнения самих образцов.
Наиболее чувствительный тест не позволил обнаружить какие-либо признаки циркулирующего вируса. Антитела ВИЧ все еще присутствовали в крови, однако их уровень со временем понижался, а сам процесс напоминал то, что происходило с г-ном Брауном.
Ничто из перечисленного не является гарантией того, что лондонский пациент навсегда избавлен от болезни, однако сходные процессы с выздоровлением г-на Брауна являются основанием для оптимизма, отметил д-р Гупта.
Большинство экспертов, знакомых с деталями этой истории, согласны с тем, что новый случай выглядит как настоящее выздоровление, однако другие специалисты не уверены в его значимости для лечения СПИДа в целом.
По мнению д-ра Дикса и некоторых других специалистов, один из вариантов состоит в разработке подходов относительно использования генной терапии для удаления протеина CCR5 из клеток или из их предшественников стволовых клеток. Подобные модифицированные клетки не подвержены воздействию со стороны ВИЧ-инфекции, и они, в конечном счете, должны очистить тело от вируса.
(CCR5 — это белок, который китайский ученый Хэ Цзянькуй якобы модифицировал с помощью генетических изменений, по крайней мере, у двух детей. Он пытался таким образом сделать их резистентными к ВИЧ, однако его эксперимент вызвал осуждение во всем мире).
Несколько компаний изучают методы генной терапии, однако пока не добились успеха. Модификация должна быть нацелена на определенное количество клеток и в нужном месте, — например, только в костном мозге, а не в головном мозге, — и воздействовать только на те гены, которые участвую в производстве CCR5.
Несколько групп специалистов работают над преодолением указанных препятствий, сказал д-р Маккьюн. В конечном счете они, возможно, разработают такие вирусные препараты, при введении которых сначала будут определены все рецепторы белка CCR5, а затем и удалены, или даже появятся донорские стволовые клетки, которые будут невосприимчивы к ВИЧ, и которые можно будет трансплантировать любому пациенту.
Одна из проблем состоит в том, что любой подобный подход приведет к тому, что пациент будет уязвим для вируса ВИЧ под названием X4, который использует для входа в клетку другой белок — CXCR4.
Материалы ИноСМИ содержат оценки исключительно зарубежных СМИ и не отражают позицию редакции ИноСМИ.
Число заболевших ВИЧ-инфекцией снизилось на 7% по сравнению с 2018 годом — такое значительное снижение наблюдается впервые с 2015 года.
Смертность, связанная с ВИЧ, также уменьшилась — на 8% по сравнению с 2018 годом. В частности, от СПИДа, который развивается на фоне ВИЧ-инфекции, в прошлом году умерли 18,9 тыс. россиян.
При этом смертность от вызванных ВИЧ-инфекцией заболеваний значительно снизилась в регионах, которые являлись лидерами по этому показателю в предыдущие годы. Так, в Кемеровской области смертность по причинам, связанным с ВИЧ-инфекцией, снизилась на 11%, в Иркутской области — на 9%, в Свердловской области — на 13%, в Новосибирской — почти на 15%.
Одновременно показатель существенно вырос в Севастополе — +11%, рост на 4% зафиксирован в Курганской области. РБК направил запросы властям этих регионов.
Кемеровская область, несмотря на снижение смертности, осталась в России лидером по смертям, вызванным ВИЧ-инфекцией. В 2019 году там умерли около 38 тыс. человек, из них 1552 — от вызванных ВИЧ заболеваний, это каждый 25-й из умерших. В Кузбассе, как и в некоторых других регионах Сибири, от иммунодефицита по-прежнему умирают чаще, чем в результате самоубийств, убийств, ДТП и отравлений алкоголем вместе взятых.
По данным министерства здравоохранения региона, в Кемеровской области живут более 31,5 тыс. носителей ВИЧ — это более 2% трудоспособного населения. Антиретровирусную терапию (АРВТ) получают 73% больных — в министерстве уточнили, что это все, у кого есть показания для назначения лечения. Министр здравоохранения области Михаил Малин рассказал РБК, что в 2019 году регион потратил 288,7 млн руб. на противодействие ВИЧ, в 2020 году эта сумма вырастет в 1,4 раза, причем большую часть ее составляют средства регионального бюджета.
В Новосибирской области охват АРВТ составляет 75%, рассказал РБК министр здравоохранения региона Константин Хальзов. Это позволяет увеличить продолжительность жизни зараженных, уточнил он. Всего в регионе живут 31,3 тыс. носителей ВИЧ — это 2% жителей Новосибирской области трудоспособного возраста. Терапию из них получают 61%. Для борьбы с распространением инфекции в регионе действует программа равного консультирования, которая, по мнению министра, помогает социализации людей, живущих с ВИЧ, и формирует у них желание лечиться. Равные консультанты — это люди, живущие с вирусом и обученные консультировать новых пациентов.
В Иркутской области живут 30,1 тыс. больных ВИЧ, сообщила РБК замминистра здравоохранения Иркутской области Елена Голенецкая. АРВТ получают 58% из них. По словам Голенецкой, это все пациенты, которые нуждаются в терапии. Улучшение ситуации с смертностью от ВИЧ в регионе связывают с ростом числа пациентов, проходящих диспансеризацию.
Наркотрафик и другие причины эпидемии
Регионы, в которых больше всего жителей заразилось ВИЧ-инфекцией и умерло от СПИДа, во многом пересекаются с регионами, в которых популярны наркотики опийной группы. Именно в этих регионах, как показывает статистика МВД, в 2019 году правоохранительные органы изъяли большую часть опиатов.
Осторожный оптимизм и фильм Дудя
В 2019 году каждый четвертый россиянин прошел тестирование на ВИЧ, сообщили РБК в пресс-службе Минздрава. Антиретровирусную терапию получают 68,9% заболевших. Эти показатели выше плановых, указанных в Государственной стратегии по противодействию распространения ВИЧ-инфекции.
Кроме того, по словам Вадима Покровского, в некоторых регионах еще остается практика, когда вместо диагноза СПИД ставят непосредственную причину смерти пациента для улучшения отчетности.
Агрессивный новичок
- Вадим Альбертович, ВИЧ был обнаружен еще в конце прошлого века. Почему лекарство так сложно было создать? Чем этот вирус отличался от других?
- С точки зрения биологии этот вирус очень похож на многие другие. Единственное, его фатальное отличие от других вирусов – это поражение иммунной системы человека, именно поэтому организм не может с ним бороться самостоятельно.
- Это своего рода агрессивный новичок?
Мыши на вес золота
- Вы уже дошли до клинических испытаний?
- До клинических - нет, но лабораторных мышей мы уже успешно лечим.
- Зачем в этом проекте мы и американцы нужны друг другу?
- Во-первых, потому что работа с вирусом ВИЧ требует астрономических денежных ресурсов. Ни одна сторона не хотела брать на себя всю тяжесть потенциальных финансовых потерь, поскольку велик риск, что мы будем много работать, но в итоге не сможем создать препарат принципиально нового поколения. Во-вторых, это крайне сложная работа, ее невозможно было сделать только в России, у нас нет ни адекватных моделей на животных, ни биологических технологий для проведения тестов. Например, для экспериментов на животных надо использовать безумно дорогих мышей, которые есть только в США. В то же время, российская химическая школа является ведущей мировой школой в области тонкого химического синтеза. Мы были лидерами 100 лет назад, и надеюсь, останемся ими в будущем. Именно поэтому наших ученых и привлекли для участия в совместном проекте.
- Почему нужны безумно дорогие мыши? Нельзя было найти подешевле?
- А это особые мыши - гуманизированные. У них с помощью современных технологий создали иммунную систему, которая идентична человеческой, можно сказать, что это просто человеческая иммунная система. Такие мыши - очень удобный лабораторный объект, можно испытать препарат и понять, как он будет воздействовать на человека.
- Как с американцами делили зоны ответственности?
- Как я уже сказал, российская сторона отвечает за химическую составляющую, дизайн и синтез соединений. Американские коллеги занимаются биологической частью и компьютерным моделированием. Выглядело это так: сначала мы с американскими партнерами обсуждали идеи, затем их специалисты на суперкомпьютерах проверяли насколько наши предположения реалистичны. Так формировался некий список перспективных соединений. Синтез этих соединений осуществляется здесь в Москве , в ФИЦ Биотехнологии РАН. И в конечном итоге готовые соединение тестируются в США.
От лаборатории до аптеки дистанция 10 лет
- Когда готовое лекарство может появиться в аптеках?
- От лаборатории до аптеки очень длинная дистанция. При благоприятном раскладе понадобится минимум 10 лет. Быстрее невозможно. Это связано с определенной последовательностью экспериментов и необходимым количеством данных, которые надо накопить. А отчасти с тем, что человечество само себе создало огромное количество преград на пути появления новых лекарств. Пройти согласование во всех регулирующих инстанциях очень тяжело и очень дорого. И это не только у нас, это практика всех стран мира. Кроме того, через год наш совместный проект заканчивается и надо будет искать финансирование под практические работы. Многие фармкомпании и фонды не стремятся вступать в такие долгие и дорогостоящие проекты, именно поэтому и сегодня наши исследования финансируются государственными фондами как со стороны России, так и со стороны США. Разработка лекарства для борьбы с ВИЧ это скорее задача государства.
- Я с большой осторожностью отношусь к заявлениям, что кто-то от чего-то вылечился на единичном примере. Мы не знаем достоверно, вылечился он или нет, это не клинические испытания, которые делаются в соответствии с очень строгим протоколом и которым можно доверять. Вирус может затаиться в нейронах и проснуться, когда пройдет много времени. Мы в своей работе придерживаемся позиций доказательной медицины, когда есть слепые клинические испытания на большой выборке. Что касается стволовых клеток, то это вопрос неоднозначный. Безусловно, есть примеры, когда стволовые клетки работают успешно, но это не касается вируса ВИЧ. Поэтому мы исходим из традиционных подходов: с одной стороны, есть вирус, с другой стороны - надо найти вещество, которым этот вирус можно уничтожить.
- А откуда все-таки появился ВИЧ? Существуют самые разные теории, по одной из версий вирус - это побочный эффект разработок биологического оружия…
- Происхождение вируса не является областью моей компетенции, моя ответственность - это разработка вещества, способного убить вирус. На самом деле есть только одна серьезная научная версия происхождения ВИЧ. Вирус появился в процессе мутации в Африке . Сначала он возник у человекообразных приматов, потом был перенесен на человека. Все остальные версии: космические, Божественные, конспирологические, не имеют отношения к здравому смыслу и научным сообществом не рассматриваются. И это не последний случай появления неизвестных ранее смертельных инфекций. Мы считаем, что новые вирусы будут появляться по мере развития человека, а мы будем придумывать вещества для их уничтожения. Это бесконечный непрерывный процесс.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ
В Лондоне выздоровел пациент с ВИЧ: случайный успех или победа человечества над СПИДом?
Пациенту, у которого болезнь перешла в смертельно тяжелую стадию, пересадили костный мозг, и ВИЧ пропал из организма (подробности)
Читайте также: