Сроки тестирования на вич и гепатит
Сроки тестирования на ВИЧ и гепатиты
Попробую упорядочить имеющуюся у меня информацию по срокам тестирования на вич и гепатиты.
1) ВИЧ-инфекция.
а) ИФА 4 поколения АТ/АГ (еще называется duo test, combo test).
Согласно МИРОВОЙ (. ) статистике и информации из сероконверсионных панелей (панели которые используют производители тест систем, к примеру фирма Abbott) для тестов 3 и 4 поколения (в России используются только тест-системы 4 поколения) ОКОНЧАТЕЛЬНЫМ и ДОСТОВРЕНЫМ является срок 12 недель (3 месяца, 84 дня).
Многие авторитетные источники ссылаются на данный срок как на достоверный:
BASHH - Британская ассоциация сексуального здоровья и вич-инфекцииhttp://www.bashh.org/documents/2613.pdf .
Книга Кристиана Хоффмана 2013 года
The diagnostic window
The “diagnostic gap” or “window” indicates the time period between transmission
of a pathogen and the onset of biochemical measurable infection markers such as
antibodies, antigen or nucleic acids (Busch 1997).
At the earliest, HIV antibody production begins two weeks after transmission. HIV-
HIV Testing 17
specific antibodies can be detected after four weeks in 60–65% of cases, after six weeks
in 80%, after eight weeks in 90% and after twelve weeks in 95% of cases. The p24
antigen is detectable about five days before seroconversion (the first occurrence of
specific antibodies). Therefore, 4th generation diagnostic tests can shorten the diag-
nostic gap by simultaneous detection of p24 antigen. The earliest lab marker is HIV
RNA that is detectable approximately seven days before the p24 antigen (Fiebig 2003).
In many cases HIV RNA can be detected by the second week after transmission.
However, a negative result at this time point cannot exclude an infection.
A negative result in the HIV screening test precludes the existence of HIV antibodies
and p24 antigen at the time of testing. The security of this result, however, depends
particularly on the time interval from the possible transmission event. This has
important consequences:
1. HIV testing immediately after a possible transmission is not meaningful, as no
HIV antibodies are yet formed. An HIV test should therefore be carried out at the
earliest in the 3rd week after exposure. Exception: If it needs to be documented
for legal reasons (e.g., needle stick injury) that at the time of transmission no
existing HIV infection was present.
2. An HIV infection can not be ruled out until three months after possible trans-
mission with sufficient certainty. Check-ups should be performed two and six
weeks and three months after exposure. A further test (after six months) is appro-
priate only in exceptional cases, for example, if there is suspicion of acute retro-
viral syndrome.
3. A negative test result is dependable only in the case of no re-exposure within the
past three months (from the time of the original exposure).
Мнение Джона Бартлета
"Клинические аспекты ВИЧ-инфекции" Джона Бартлетта: «У пациентов с установившейся инфекцией (>3 месяцев после инфицирования) чувствительность стандартного протокола серологического тестирования (ИФА и вестерн-блот или иммунофлюоресцентный анализ) составляет 99,5% (ДИ 98–99,9%), а специфичность — 99,994% (NEJM 2005; 352:570; JAMA 1991; 266:2861; Am J Med 2000; 109:568)
Хотя тест ИФА 4 поколения за счет наличия теста на антиген срабатывает намного раньше, чем 12 недель
. Как правило рекомендуют сдавать тест 4 поколения в 4-6 недель после возможно заражения - именно в данное время присутствует пик антигена p24 (часть вируса,антиген оболочки)
Тем не менее, рекомендуют сдавать именно через 12 недель ввиду того, что в это время гарантировано должны выработаться антитела к вич.
Британская ассоциация рекомендует сдавать так:
- высокий риск : 2-а теста, один спустя месяц (поймать антиген), если отрицательный - 2-ой тест спустя 12 недель.
- низкий риск: 1 тест спустя 12 недель от риска.
Замедление в выработке антител по мнению многих экспертов и специалистов обусловлено:
- приемом пост контактной профилактики (PEP)
- наличием генетических врожденных дефектов иммунной системы
Оба варианта не смогли бы быть незамеченными Вами.
б) ПЦР анализы.
Рекомендуют сдавать анализы ПЦР спустя 4 недели от возможного риска. Данный анализ является чисто информационным, диагноз по нему не ставят. Хотя насколько известно CDC американский центр по борьбе с заболеваниями пытается привнести метод ПЦР в проверочный алгоритм на ВИЧ инфекцию.
Метод ПЦР очень информативен и чувствителен (бывает ложноположительным).
Есть разные вариант ПЦР ДНК и ПЦР РНК, глобальной разницы между ними нет, потому что из одного делают другой все равно.
в) Домашние тесты и экспресс-тесты в лабораториях. (не путать с быстрыми тестами в лабах)
По сути аналог ИФА тестам, только разная методика. ИХА - иммунохроматический анализ. Довольно точные, но уступают лабораторному ИФА в чувствительности. Из-за неверных действий могут быть неверно истолкованы - но как правило в современных тестах уже имеются встроенные системы проверки действий (контрольная полоса итд.). Могут зафиксировать уже устоявшуюся вич инфекцию, но не ранний вариант.
Хотя вроде бы есть 1 тест Determine который и на антиген тоже реагирует.
Таким образом,опираясь на мнение экспертов, рекомендуется сдавать тест ИФА спустя 12 недель, но для успокоения можно сделать через 4 недели после возможного заражения, ИФА 4 поколения (на антиген р24) или анализ ПЦР.
P.S. Пользуйтесь презервативами. Всегда.
Последний раз редактировалось Джонни; 26.05.2013 в 11:31 .
Постановление Правительства РФ от 13 октября 1995 г. N 1017
"Об утверждении Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)"
1 февраля 2005 г., 4 сентября 2012 г.
В соответствии с Федеральным законом "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ - инфекции)" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 14, ст.1212) Правительство Российской Федерации постановляет:
Утвердить прилагаемые Правила проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции).
Правила
проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ - инфекции)
(утв. постановлением Правительства РФ от 13 октября 1995 г. N 1017)
1 февраля 2005 г., 4 сентября 2012 г.
О порядке освидетельствования на ВИЧ-инфекцию см. также постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 11 января 2011 г. N 1
1. Настоящие Правила устанавливают единый порядок обязательного медицинского освидетельствования граждан Российской Федерации, иностранных граждан и лиц без гражданства в целях предупреждения распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции).
2. Обязательному медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ - инфекции подлежат:
доноры крови, плазмы крови, спермы и других биологических жидкостей, тканей и органов - при каждом взятии донорского материала;
работники отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, перечень которых утверждается Правительством Российской Федерации, - при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров.
См. Инструкцию об организации работы в органах федеральной службы безопасности по предупреждению распространения заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), утвержденную приказом ФСБ России от 22 апреля 2011 г. N 161
См. Методические рекомендации по лабораторному предупреждению передачи ВИЧ при переливании крови и ее компонентов, утвержденные Министерством здравоохранения и социального развития РФ 24 сентября 2007 г. N 7067-РХ
См. приказ МВД РФ от 6 июля 2007 г. N 602 "О мерах по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции в системе МВД России"
См. Инструкцию об организации работы по предупреждению распространения в органах наркоконтроля заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), утвержденную приказом Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков от 9 сентября 2005 г. N 279
3. Лицо, проходящее обязательное медицинское освидетельствование, имеет право на присутствие при этом своего законного представителя. Оформление представительства производится в порядке, установленном гражданским законодательством Российской Федерации.
4. Обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции проводится в медицинских учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения, имеющих лицензию на проведение таких освидетельствований.
5. Медицинские учреждения, проводящие обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции, обеспечивают безопасность такого освидетельствования как для освидетельствуемого, так и для лица, проводящего освидетельствование, в соответствии с установленными нормативами и стандартами.
6. Основным методом обязательного медицинского освидетельствования является исследование сыворотки крови на наличие антител к вирусу иммунодефицита человека. Для этих целей используются только диагностические препараты, разрешенные в установленном порядке к применению на территории Российской Федерации.
7. Исследование сыворотки крови на наличие антител к вирусу иммунодефицита человека проводится в 2 этапа:
на первом этапе выявляется суммарный спектр антител против антигенов вируса иммунодефицита человека с помощью твердофазного иммуноферментного анализа;
на втором этапе проводится иммунный блотинг в целях определения антител к отдельным белкам вируса иммунодефицита человека.
При получении положительного результата на первом этапе исследования на наличие антител к вирусу иммунодефицита человека в сыворотке крови освидетельствуемого лица проведение иммунного блотинга является обязательным.
Постановлением Правительства РФ от 4 сентября 2012 г. N 882 в пункт 8 внесены изменения
8. Методика и технология проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека определяются Министерством здравоохранения Российской Федерации.
9. Обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции должно проводиться с предварительным и последующим консультированием по вопросам профилактики этого заболевания.
10. Выдача официального документа о наличии или об отсутствии ВИЧ-инфекции у освидетельствуемого лица осуществляется только учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения.
Постановлением Правительства РФ от 4 сентября 2012 г. N 882 в пункт 11 внесены изменения
11. Лицо, прошедшее обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции, уведомляется работником учреждения, проводившего медицинское освидетельствование, о его результатах в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации.
12. Лицо, прошедшее обязательное медицинское освидетельствование, имеет право на повторное медицинское освидетельствование в том же учреждении, а также в ином учреждении государственной или муниципальной системы здравоохранения по своему выбору независимо от срока, прошедшего с момента предыдущего освидетельствования.
13. Обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции проводится бесплатно.
14. Медицинские работники и другие лица, которым в связи с выполнением служебных или профессиональных обязанностей стали известны сведения о результатах проведения медицинского освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции, обязаны сохранять эти сведения в тайне.
15. За разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, лица, которым эти сведения стали известны в связи с выполнением ими своих служебных или профессиональных обязанностей, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
16. Лица, у которых выявлена ВИЧ-инфекция или которые отказались от обязательного медицинского освидетельствования, не могут быть донорами крови, плазмы крови, спермы, других биологических жидкостей, тканей и органов.
17. В случае выявления ВИЧ-инфекции у работников отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, перечень которых утверждается Правительством Российской Федерации, эти работники подлежат в соответствии с законодательством Российской Федерации переводу на другую работу, исключающую условия распространения ВИЧ-инфекции.
18. При отказе от прохождения обязательного медицинского освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции без уважительных причин работник подлежит дисциплинарной ответственности в установленном порядке.
См. постановление Пленума Верховного Суда РФ от 17 марта 2004 г. N 2
Постановление Правительства РФ от 13 октября 1995 г. N 1017 "Об утверждении Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)"
Текст постановления опубликован в "Российской газете" от 9 ноября 1995 г., в Собрании законодательства Российской Федерации от 23 октября 1995 г. N 43, ст. 4070
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Постановление Правительства РФ от 4 сентября 2012 г. N 882
Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления
Постановление Правительства РФ от 1 февраля 2005 г. N 49
Регламентирующие документы по срокам годности анализов для госпитализации и лечения различных заболеваний — это внутренние приказы медицинских учреждений. В Приказах Министерства здравоохранения нет на это никаких четких и конкретных указаний.
Следить за здоровьем необходимо постоянно: проходить профилактические обследования у узких специалистов, диспансеризацию и, конечно, сдавать анализы. Клинические и общелабораторные исследования помогают составить полную картину о состоянии здоровья человека, в том числе при подготовке к хирургическому вмешательству.
От вида медицинских исследований зависит и оперативность получения результатов: самые простые анализы крови будут готовы уже через несколько часов, на сифилис и гепатит — на протяжении нескольких дней, а на ВИЧ приходят в срок от 1 недели до 1 месяца. С УЗИ и кардиограммой проблем обычно не возникает — письменная расшифровка с предварительным результатом выдается сразу после окончания процедуры.
В целом на сроки готовности влияет и техническое оснащение учреждения здравоохранения, имеющиеся в распоряжении аппараты и реактивы и степень сложности исследования: чем больше параметров требуется вычислить, тем дольше сотрудник лаборатории работает с биологическим материалом.
А вот со сроками, на протяжении которых анализы признаются действительными, не все так просто, потому что для каждого вида исследования предполагается разное время, на протяжении которого результаты признаются медиками годными. Этот показатель зависит от нескольких факторов:
- разновидность производимого исследования;
- цели забора анализов (профилактика, лечение, подготовка к операции или прохождение стандартного медосмотра при трудоустройстве).
Под основными анализами подразумеваются следующие виды исследований: общий анализ мочи и крови, в том числе на уровень глюкозы, анализы на гепатит, сифилис и ВИЧ, биохимический анализ крови, коагулограмма, аллергопробы.
Проводятся такие исследования в обязательном порядке перед операционным вмешательством, в случае беременности или близкого контакта с инфицированным лицом. Для ВИЧ-инфекции срок годности составляет 6 месяцев, для гепатита — в два раза меньше, то есть 3 месяца.
RW-проба является обязательным анализом, который берется из вены в тех же случаях, что и предыдущие, но срок годности анализа на сифилис другой и равняется от 20 дней до 3 месяцев, в зависимости от ситуации.
К ним относятся исследования мочи и крови из пальца. Берутся эти анализы гораздо чаще, практически при каждом посещении врача. Делаются максимум в течение нескольких часов и действительны от 10 дней до 2 недель.
Он определяет в биоматериале уровень белка, билирубина, холестерина, креатинина и др. Обычно срок годности биохимического анализа крови равняется 10 дням, по истечению которых исследование придется повторить.
Анализы на резус-фактор и группу крови срока давности не имеют, а вот на гельминты результаты признаются действительными в срок от 10 до 30 дней.
Для определения времени свертывания крови чаще всего перед хирургическим вмешательством или на последних неделях беременности проводится специальный анализ крови. В большинстве случаев срок годности коагулограммы соответствует периоду от 10 дней до 2 недель.
Для диагностики некоторых заболеваний желудочно-кишечного тракта для лабораторных исследований берется кал. Результаты действительны в течение определенного промежутка времени: срок годности анализа на кишечную группу составляет до 14 дней.
Результат УЗИ действителен на протяжении одного месяца. Если оно предоперационное, то время сокращается до нескольких дней.
Указанные промежутки времени действительны только для исследований, проводимых не в экстренном режиме. Например, срок годности анализов крови перед операцией сокращается, потому что они требуются максимально свежие и правдоподобные: годность составляет от 10 дней до двух недель, а на ВИЧ — на протяжении 3 месяцев. Перед плановой госпитализацией целесообразно уточнить у врача точные сроки годности. Что касается электрокардиограммы, то срок годности ЭКГ перед операцией составляет не более 10 дней. А если она производится в качестве профилактики, то увеличивается до одного года.
Результаты анализов и других диагностических исследований вклеиваются в медицинскую карту пациента и, в соответствии с Перечнем типовых документов от 15.08.1988, должны храниться 5 лет.
Тестирование на антитела к ВИЧ существует с 1985 года.
С того момента технология тестирования пережила значительную эволюцию: появилось много новых и усовершенствованных тест-систем, предназначенных как для исследовательских, так и для клинических целей. Поскольку лечение ВИЧ-инфекции невозможно, если не будет определен ВИЧ-статус, очень важно понимать, какие тесты существуют, и какие у них есть ограничения.
“В 1985 году главной целью тестирования было сканирование запасов донорской крови”, – вспоминает Стив Морин, директор Университета Калифорнии, Сан-Франциско.
На тот момент еще не существовало способов лечения ВИЧ-инфекции. Также никто не знал, всегда ли у человека с ВИЧ развивается СПИД и через какое время это может произойти.
Единственными медицинскими мерами было лечение оппортунистических заболеваний, которые появлялись, когда ослабевала иммунная система. Так что у людей не было мотивации, чтобы узнавать свой ВИЧ-статус.
В то же время, многие люди, которые считали, что у них был риск, хотели узнать, есть ли у них ВИЧ. По словам Морина это привело к
“опасению, что люди, которые хотят узнать о наличии у себя инфекции, начнут сдавать кровь, чтобы им сделали тест”.
Чтобы исключить такую возможность, федеральное и региональные правительства открыли альтернативные кабинеты тестирования, где люди могли бы узнать свой ВИЧ-статус. Опять же основной целью системы здравоохранения при тестировании была “профилактика… чтобы люди не передали вирус кому-либо еще”.
Но с появлением профилактики для предотвращения оппортунистических инфекций, а позднее – антиретровирусной терапии, цели тестирования изменились. Тесты на ВИЧ стали условием для лечения, и заодно, средством профилактики.
ВИЧ-инфекция подтверждается двумя разными тестами – скрининговым тестом и подтверждающим тестом. В своей недавней статье для Университета Калифорнии в Сан-Франциско исследователь из Университета Мариленда Ниел Константин объясняет, что
“скрининговые тесты обладают очень высокой чувствительностью, в то время как подтверждающие тесты обладают высокой специфичностью. Из-за высокой чувствительности скрининговые тесты могут давать ложноположительные результаты”.
Поскольку для скрининговых тестов есть вероятность ложноположительных результатов, обычно при получении первичного положительного результата берется тот же образец крови и скрининговый тест дублируется второй раз, и если он опять положительный, только тогда проводится подтверждающий тест другого типа. Подтверждающие тесты проводятся только для образцов крови, которые неоднократно дают положительные результаты (являются “реактивными”).
Комбинация из двух разных типов тестов гарантирует, что полученные результаты обладают “высокой точностью”. Константин отмечает, что технические ошибки и редкие биологические факторы нельзя полностью исключить.
Обычно для него используют в качестве подтверждающего теста иммунный блотинг. Точно такая же технология (диагностика с помощью ИФА и иммунного блотинга) применяется для выявления огромного числа заболеваний, например, для диагностики болезни Лайма. На самом деле иммунологические методы, на которых основаны эти тесты, настолько фундаментальные, что Салли Лиска, глава городской лаборатории здравоохранения Сан-Франциско, называет их “серология 101”.
ИФА используется как первоначальный скрининговый тест по двум причинам. Во-первых, он обладает очень высокой чувствительностью. Во-вторых, он достаточно дешев и прост для применения. Лиска добавляет:
“Обрабатывать образцы с помощью ИФА намного проще. Требуется небольшой объем крови. Процесс менее трудоемкий. Он гораздо более автоматизирован”.
Только небольшая часть из них одобрена для применения в США, а некоторые из тестов одобрены только для исследовательских целей. Эти тест-системы используют искусственно созданные белки ВИЧ, которые “ловят” специфические антитела, которые организм вырабатывает в ответ на белки вируса. Как только антитела пойманы, объясняет Константин, они “могут быть определены реагентами, которые применяются вместе с индикатором, например, ферментом, который приводит к изменению цвета”. Изменения цвета считываются машиной, которая и определяет результат.
Иммунный блотинг действует по похожей схеме, но для него используется электрическое поле, которое различает различные компоненты на основе их молекулярной массы. Это позволяет определить антитела к специфическим вирусным антигенам, которые затем изображаются на бумаге как различимые “полоски”. Иммунный блотинг, по словам Лиски:
“Несколько сложнее для проведения… и гораздо более трудоемок”. Иммунный блотинг также менее чувствителен, добавляет она, поэтому он “никогда не должен применятся сам по себе”.
Иммунный блотинг – самый распространенный подтверждающий тест, но были разработаны и другие тесты для этой цели, например, анализ на непрямые флуоресцирующие антитела, или радиоиммунный анализ. “При условии правильного проведения и интерпретации, эти очень специфические тесты не дают ложноположительных результатов”, – пишет Константин.
Главный недостаток тестирования на антитела – это “период окна”, то есть период, который требуется организму, чтобы выработать антитела в ответ на инфекцию. Стандартные тесты на ВИЧ не определяют вирус сам по себе, но антитела, которые вырабатывает организм. До того, как в организме выработаются антитела, у человека может быть ВИЧ, и вирус может передаваться другим людям, но при этом тест на антитела к ВИЧ будет отрицательным.
Когда первые тесты на ВИЧ были одобрены, период окна варьировался от 6 до 12 недель, но более современные технологии позволяют определить более низкий уровень антител, и поэтому тесты могут дать положительный результат и раньше.
“Современные тест-системы могут определить ВИЧ-инфекцию через 3-5 недель у большинства людей”, – пишет Константин. – “Это верно, как для всех тест-систем ИФА, так и для экспресс-анализов. Некоторые тесты чаще показывают положительный результат через 3 недели, но в целом они все эквивалентны”. Однако он объясняет, что это “зависит от человека (у которого антитела могут вырабатываться не так быстро, как у других)”.
Ранее все тесты проводились на крови. Недавно были разработаны тест-системы для определения антител в слюне и моче. Оральный тест – OraSure, первый был одобрен для применения в США, следует протоколу скрининга/подтверждения, как и другие тесты на ВИЧ. Это не совсем тест на слюну, для него используется небольшой соскоб жидкости с десен.
Главное преимущества таких тестов – неинвазивная процедура, которая более комфортна для многих пациентов, а также такие тесты можно использовать в местах, где забор крови невозможен по санитарным или практическим соображениям. Тесты на мочу также были разработаны, но они не привлекают такого внимания как тесты на слюну, так как не было одобрено подтверждающего теста на мочу, и для подтверждения результата все равно нужно сдавать кровь.
Другой инновацией стали экспресс-тесты на ВИЧ. При использовании обычных тестов образец крови посылается в лабораторию, и в результате пациент может прождать неделю прежде чем получить результат. Экспресс-тесты делаются на месте, и результат можно получить в течение получаса. Как и в случае с ИФА, положительный результат нуждается в подтверждающем тестировании иммунным блотингом.
Преимущества экспресс-тестов в том, что они исключают ситуацию, когда пациент не возвращается за результатом. В анонимных кабинетах тестирования на ВИЧ уровень не возвращающихся пациентов довольно низок, но в таких учреждениях как клиники по лечению ИППП, около 30% пациентов не приходят, чтобы узнать результат.
Согласно Константину, экспресс-тесты
“показали такую же точность, как и ИФА, при условии, что они выполняются осторожно и квалифицированным персоналом. Возможность совершения технической ошибки для таких тестов, как ни парадоксально, выше, потому что процедура кажется слишком простой, и пользователь может стать небрежным при его проведении”.
Чтобы решить эту проблему многие экспресс-тесты обладают сейчас встроенными системами контроля, которые должны определить, соблюдена ли процедура тестирования.
Вскоре после инфицирования ВИЧ у некоторых пациентов развивается острая (или “первичная”) ВИЧ-инфекция – период заболевания с симптомами, похожими на грипп, например, лихорадкой. Аналогичные симптомы может вызвать грипп и многие другие инфекции. Многие ученые считают, что в этот период человеку нужно назначить лечение, при условии, конечно, что был поставлен верный диагноз. В то же время лечение острой ВИЧ-инфекции остается спорным вопросом.
На данный момент для подтверждения подозрений на острую ВИЧ-инфекцию рекомендуется тестирование на РНК ВИЧ (ПЦР, тест на вирусную нагрузку). Обычный тест на антитела не определит острую ВИЧ-инфекцию, так как она проходит в “период окна”, когда антитела еще не производятся.
Тесты на вирусную нагрузку могут давать ложноположительные результаты. Тем не менее, анализ данных исследований, опубликованный еще в 1999 году в журнале “American Family Physician” говорит, что вполне возможно достаточно точное определение острого периода: “Во время периода острой ВИЧ-инфекции тест на вирусную РНК показывает результат более 50 000 копий/мл. Было зарегистрировано три случая ложноположительных РНК-тестов на ВИЧ-1, но во всех случаях пациенты были бессимптомными, и вирусная нагрузка была у них менее 2 000 копий/мл. Присутствие высокого титра РНК ВИЧ-1 (более 50 000 копий/мл) в отсутствие антител к ВИЧ позволяет диагностировать острую ВИЧ-инфекцию”.
На настоящий момент ни один тест на вирусные частицы не был одобрен для постановки диагноза ВИЧ-инфекция у пациентов. Тем не менее, в США одобрен тест на вирус для скрининга больших объемов донорской крови. Если тест на вирусную нагрузку недоступен, при подозрении на острую ВИЧ-инфекцию рекомендуется тестирование на антиген p24 – вирусный белок. В любом случае, как только закончится срок для “периода окна” диагноз должен быть подтвержден стандартным тестированием на антитела.
В научных целях могут использоваться тест-системы ИФА, чья точность была намерено занижена. Такие тесты используются потому, что уровень антител после инфицирования следует определенной и предсказуемой схеме. Через 4-6 месяцев после передачи ВИЧ этот уровень резко поднимается, а затем достигает постоянного уровня – плато – который остается неизменным на протяжении многих лет.
Современные тест-системы ИФА могут определить очень низкий уровень антител. ИФА с пониженной точностью больше не используются для диагностики среди пациентов. Однако их могут применять ученые и врачи, чтобы понять, произошла ли передачи вируса недавно, или это давняя инфекция. Если инфекция недавняя, то менее чувствительный тест, который становится положительным только к 6 месяцам, сможет это показать.
Константин суммирует свой обзор, говоря, что между различными и эпидемиологическими институтами был достигнут полный консенсус в отношении тестирования на ВИЧ:
“Тесты на антитела обладают чувствительностью практически на 100%, и специфичностью примерно на 99%”.
Такой уровень точности тестирования был показан в большом количестве исследований, включая регулярные оценки достоверности коммерческих тест-систем, поступающих на рынок, которые проводит Всемирная организация здравоохранения.
Эта аннотация была написана Брюсом Миркинемом для Центра по контролю заболеваемости и профилактике США (CDC) в связи с изменениями в официальных руководствах по тестированию в этой стране. В этой статье говорится о надежности тестов и новых системах тестирования, которые не так давно начали регистрироваться в США.
Читайте также: