Технопарк строгино лекарство от вич

Агрессивный новичок

- Вадим Альбертович, ВИЧ был обнаружен еще в конце прошлого века. Почему лекарство так сложно было создать? Чем этот вирус отличался от других?

- С точки зрения биологии этот вирус очень похож на многие другие. Единственное, его фатальное отличие от других вирусов – это поражение иммунной системы человека, именно поэтому организм не может с ним бороться самостоятельно.

- Это своего рода агрессивный новичок?

Мыши на вес золота

- Вы уже дошли до клинических испытаний?

- До клинических - нет, но лабораторных мышей мы уже успешно лечим.

- Зачем в этом проекте мы и американцы нужны друг другу?

- Во-первых, потому что работа с вирусом ВИЧ требует астрономических денежных ресурсов. Ни одна сторона не хотела брать на себя всю тяжесть потенциальных финансовых потерь, поскольку велик риск, что мы будем много работать, но в итоге не сможем создать препарат принципиально нового поколения. Во-вторых, это крайне сложная работа, ее невозможно было сделать только в России, у нас нет ни адекватных моделей на животных, ни биологических технологий для проведения тестов. Например, для экспериментов на животных надо использовать безумно дорогих мышей, которые есть только в США. В то же время, российская химическая школа является ведущей мировой школой в области тонкого химического синтеза. Мы были лидерами 100 лет назад, и надеюсь, останемся ими в будущем. Именно поэтому наших ученых и привлекли для участия в совместном проекте.

- Почему нужны безумно дорогие мыши? Нельзя было найти подешевле?

- А это особые мыши - гуманизированные. У них с помощью современных технологий создали иммунную систему, которая идентична человеческой, можно сказать, что это просто человеческая иммунная система. Такие мыши - очень удобный лабораторный объект, можно испытать препарат и понять, как он будет воздействовать на человека.

- Как с американцами делили зоны ответственности?

- Как я уже сказал, российская сторона отвечает за химическую составляющую, дизайн и синтез соединений. Американские коллеги занимаются биологической частью и компьютерным моделированием. Выглядело это так: сначала мы с американскими партнерами обсуждали идеи, затем их специалисты на суперкомпьютерах проверяли насколько наши предположения реалистичны. Так формировался некий список перспективных соединений. Синтез этих соединений осуществляется здесь в Москве , в ФИЦ Биотехнологии РАН. И в конечном итоге готовые соединение тестируются в США.

От лаборатории до аптеки дистанция 10 лет

- Когда готовое лекарство может появиться в аптеках?

- От лаборатории до аптеки очень длинная дистанция. При благоприятном раскладе понадобится минимум 10 лет. Быстрее невозможно. Это связано с определенной последовательностью экспериментов и необходимым количеством данных, которые надо накопить. А отчасти с тем, что человечество само себе создало огромное количество преград на пути появления новых лекарств. Пройти согласование во всех регулирующих инстанциях очень тяжело и очень дорого. И это не только у нас, это практика всех стран мира. Кроме того, через год наш совместный проект заканчивается и надо будет искать финансирование под практические работы. Многие фармкомпании и фонды не стремятся вступать в такие долгие и дорогостоящие проекты, именно поэтому и сегодня наши исследования финансируются государственными фондами как со стороны России, так и со стороны США. Разработка лекарства для борьбы с ВИЧ это скорее задача государства.

- Я с большой осторожностью отношусь к заявлениям, что кто-то от чего-то вылечился на единичном примере. Мы не знаем достоверно, вылечился он или нет, это не клинические испытания, которые делаются в соответствии с очень строгим протоколом и которым можно доверять. Вирус может затаиться в нейронах и проснуться, когда пройдет много времени. Мы в своей работе придерживаемся позиций доказательной медицины, когда есть слепые клинические испытания на большой выборке. Что касается стволовых клеток, то это вопрос неоднозначный. Безусловно, есть примеры, когда стволовые клетки работают успешно, но это не касается вируса ВИЧ. Поэтому мы исходим из традиционных подходов: с одной стороны, есть вирус, с другой стороны - надо найти вещество, которым этот вирус можно уничтожить.

- А откуда все-таки появился ВИЧ? Существуют самые разные теории, по одной из версий вирус - это побочный эффект разработок биологического оружия…

- Происхождение вируса не является областью моей компетенции, моя ответственность - это разработка вещества, способного убить вирус. На самом деле есть только одна серьезная научная версия происхождения ВИЧ. Вирус появился в процессе мутации в Африке . Сначала он возник у человекообразных приматов, потом был перенесен на человека. Все остальные версии: космические, Божественные, конспирологические, не имеют отношения к здравому смыслу и научным сообществом не рассматриваются. И это не последний случай появления неизвестных ранее смертельных инфекций. Мы считаем, что новые вирусы будут появляться по мере развития человека, а мы будем придумывать вещества для их уничтожения. Это бесконечный непрерывный процесс.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ

В Лондоне выздоровел пациент с ВИЧ: случайный успех или победа человечества над СПИДом?

Пациенту, у которого болезнь перешла в смертельно тяжелую стадию, пересадили костный мозг, и ВИЧ пропал из организма (подробности)

– Уникальность этого технопарка в том, что он не создан на базе чего-то, он изначально создан как технопарк. Это был заброшенный строящийся объект, который представлял опасность для окружающих. Город решил привести объект в порядок и построить технопарк.

Первый вопрос, который возникает перед человеком, который решил создать свой бизнес, связанный с производством, наукой, разработками, – куда идти? Наш технопарк как раз рассчитан на инновационные, производственные и исследовательские компании. Мы не размещаем на своей территории компании, которые занимаются торговлей в любом виде и сферой услуг.

Выживаемость проектов в бизнес-инкубаторе – более 70 процентов. Это те компании, которые начали бизнес и довели его уже до работающего производства. А по рынку эти данные – примерно 50 на 50. То есть мы за счет экспертизы, за счет различных форм поддержки помогаем бизнесу выйти на стадию роста, довести продукт до первых продаж.

В бизнес-инкубаторе компания может находиться 3 года, в течение которых стартап растет, развивается, а после мы выпускаем его во взрослую жизнь. Компания переходит либо в технопарк, если у нас есть возможность ее тут разместить, либо дальше работать уже вне технопарка.

Центр 3д-прототипирования мы создали по запросу наших компаний. Совместно с резидентами подобрали линейку оборудования. Компании очень активно пользуются центром: делают прототипы корпусов и микросхем, отрабатывают концепции. Коллеги остались нам благодарны, когда мы создали эту структуру, так как раньше им приходилось куда-то ездить, тратить время на логистику, а сейчас просто спускаются с одного этажа на другой.

У нас также есть конгрессные возможности: переговорные комнаты, конференц-зал, учебный класс. Для компаний, которые находятся в бизнес-инкубаторе, пользование переговорными комнатами бесплатное. В коворкинге также есть аудитория для проведения мастер-классов или семинаров. То есть мы небольшую, но достаточно эффективную инфраструктуру поддерживаем и предоставляем не только нашим резидентам, но и компаниям извне.

– Какие преференции доступны резидентам технопарка?

– Если технопарк правильно настроен и правильно работает, то это уже можно считать преференцией для бизнеса. Компании, приходя в технопарк, получает помимо льгот еще и особую среду: они находятся среди им подобных – это некая экосистема, возможности для общения и новых проектов. Синергия тут очень часто возникает. В самом начале у нас было около 10 разных отраслей среди компаний. Сейчас их три, они очень гармонично между собой пересекаются: это информационные технологии, приборостроение и всё, что связано со здравоохранением.

У нас есть много возможностей для совместной работы резидентов. Например, медицинские компании очень часто используют совместно лаборатории, друг у друга черпают идеи по испытательным процессам, обмениваются информацией по регистрации, сертификации и т. п.

Плюс ко всему мы занимаемся продвижением наших арендаторов. Технопарк является своего рода агрегатором информации от всех организаций, которые так или иначе имеют возможность дать бизнесу какой-то бонус. Вообще компании очень часто не знают о мерах поддержки, на которые могут рассчитывать. Информация здесь очень важна: мы ищем ее для резидентов, помогаем с контактами, консультируем.

– Правительство Москвы оказывает какую-то поддержку непосредственно технопарку?

Правительство Москвы сегодня уже вовлекло почти всех производителей из столицы и Московской области в свое информационное поле. Бизнес знает о возможностях технопарков, поэтому у нас в последние 6 лет нет свободных площадей, вынуждены отказывать компаниям, которые к нам приходят. При этом активно направляем компании к нашим коллегам.

– Есть какие-то уникальные, интересные резиденты, которыми технопарк действительно может гордиться?

– Конечно, есть – все! Про каждого могу говорить долго, каждым горжусь. Я вижу, с чего они начинают, как проходят все этапы, какие трудности преодолевают, чтобы дальше работать и развиваться. За каждого переживаю, ведь успех технопарка равен успеху каждого резидента.

Является единственным в России производителем и разработчиком отечественных антиретровирусных препаратов.

Дают преимущество при производстве высококачественных препаратов, соответствующих современным требованиям производства лекарственных средств.

Дают преимущество при производстве высококачественных препаратов, соответствующих современным требованиям производства лекарственных средств.

Дают преимущество при производстве высококачественных препаратов, соответствующих современным требованиям производства лекарственных средств.

Позволяют получать продукт надлежащего качества от серии к серии.

Позволяют получать продукт надлежащего качества от серии к серии.

Девиз, который помогает нам доводить начатое до конца и получать новые, качественные отечественные препараты.

Производственная площадка соответствует стандартам организации фармацевтического производства.

О нас

Продукция

Политика качества

Публикации

Фармаконадзор

Контакты

Календарь 2020

Новости фармацевтической отрасли

Отечественная фармацевтическая компания ООО "АЗТ ФАРМА К.Б." – разработчик и производитель лекарственных антиретровирусных препаратов, ведет свою историю с 1992 года.

На сегодняшний день компания является единственным производителем оригинального российского лекарственного препарата Никавир® для лечения ВИЧ-инфекции.

Инфраструктура предприятия включает производственную площадку в г. Москве ("Технопарк Строгино"), научно-исследовательскую и химическую лаборатории и соответствует стандартам организации фармацевтических производств.

Стратегией развития АЗТ ФАРМА К.Б. является разработка и производство оригинальных антиретровирусных препаратов, в том числе комбинированных а также исследование перспективных молекул, активных в отношении ВИЧ-инфекции.

В 80-е годы прошлого века поиском лекарства от ВИЧ озаботились лучшие химико-биологические лаборатории мира. В 1985 году группа американских ученых обнаружила, что препарат зидовудин, созданный изначально как противоопухолевое средство, способен подавлять размножение ВИЧ. Год спустя этот первый в мире препарат от ВИЧ, несмотря на тяжелые побочные эффекты, был одобрен для применения в США.

В СССР в то время еще действовала мощная школа молекулярной биологии, и советские ученые, конечно, не могли остаться в стороне от глобального вызова. В конце 80-х годов под руководством члена-корреспондента АН СССР, а впоследствии академика РАМН, Александра Краевского в лаборатории химического и биологического анализа биополимеров Института молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта (ИМБ) в процессе разработки способов синтеза модифицированных природных нуклеозидов был получен ряд перспективных соединений. Среди них по совокупности свойств выделялся фосфазид, оказавшийся наиболее эффективным и низкотоксичным.

И если зидовудин относится к классу нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ), то фосфазид был синтезирован иначе – на основе нуклеотида (нуклеозид с дополнительной фосфорной группой), и, по сути, представляет собой новый подкласс анти-ВИЧ препаратов.

Выходцы из ИМБ, работая по заказу кардиоцентра, параллельно продолжили эксперименты с фосфазидом – было совершенно ясно, что проблему ВИЧ в стране так или иначе придется решать.

В 1995–1999 годах под руководством знаменитого эпидемиолога, президента Академии медицинских наук СССР (впоследствии РАМН) академика Валентина Покровского были проведены клинические испытания фосфазида, и наконец препарат Никавир был разрешен Минздравом к применению. В 2000 году коллектив создателей фосфазида получил Государственную премию РФ.

Все поначалу было непросто, ощущалась острая нехватка средств: специфический для тех времен препарат реализовывался в основном через госзакупки, а государство рассчитывалось с поставщиками только в конце года.

Первый и единственный на тот момент в России производитель оригинального АРВ-препарата развивался исключительно на собственные средства, и серьезных, сопоставимых с бюджетами мировых фармгигантов, денег на продвижение своего продукта у небольшой московской компании, конечно же, не было.

В феврале 2018 года получил регистрационное удостоверение еще один оригинальный продукт компании – Фосфаладин®, комбинация фосфазида и ламивудина. Выпуск комбинированных лекарств – сейчас основной тренд в сфере лечения ВИЧ, сокращение количества принимаемых таблеток повышает приверженность пациентов к терапии.

Сейчас в Нижегородской области проживает около 19,5 тысяч больных ВИЧ-инфекцией. Это чуть меньше, чем живут, например, в Шахунье. На каждую тысячу жителей региона приходится шесть ВИЧ-положительных, заражены 0,6% нижегородцев.

В прошлом году 66,7% заразились в результате гетеросексуальных контактов. При гомосексуальных контактах — 1,3%. 31% инфицированных жителей области заразились при употреблении наркотиков.

За 2019 год обследование прошли 839 308 человек, то есть 25,9% от населения Нижегородской области. Было выявлено 2 234 зараженных.

К счастью, эта история приобрела самый положительный в таких обстоятельствах оборот: пара поженилась, регулярно принимает терапию. Девушка родила здорового ребенка.

Главврач также рассказал о том, как СПИД-центр проводил акцию в одном из районов области. Во время акции обследование прошел подросток, который учится в 10 — 11 классе. У него обнаружили ВИЧ. Позже выяснилось, что болезнь передалась ему половым путем. Руководитель медучреждения отметил, что на его памяти это самый юный пациент, который заразился таким образом.

ВИЧ давно перестал быть болезнью наркоманов, гомосексуалистов и маргиналов. Всех, кто хоть на секунду засомневался в своем ВИЧ-статусе, приглашают в СПИД-центр. Здесь можно сдать анализы на разные инфекции — от герпеса до гепатитов, но специализируется учреждение именно на вирусе иммунодефицита человека (ВИЧ).

Тест на ВИЧ можно сдать и анонимно, если вам не нужно заключение, например, для приема на работу. В таком случае экспресс-тест, который делается буквально несколько минут, будет бесплатным.

Психолог рассказала, что люди, оставаясь инкогнито, обычно не скрывают информацию о том, как могли заразиться, в том числе и о приеме наркотиков или о сексе за деньги.

После этого пациент получает направление и проходит в процедурный кабинет. Медсестра призналась, что в этом кабинете всем, даже самым порядочным, становится страшно.

Для экспресс-теста берется кровь из пальца. Каплю крови помещают на тест полоску, напоминающую тест на беременность. Как и тест на беременность, через пару минут этот тест покажет одну или две полоски: одна — отрицательный, а две — положительный.

Есть более сложные анализы, результатов которых можно ждать сутки, а то и больше. В таком случае пробу направляют в лабораторию, где делают необходимые тесты. В случае положительного результата, если он был выявлен впервые, проводится повторный анализ.

Если диагноз подтверждается, проводятся дополнительные тесты, которые позволяют выяснить вирусную нагрузку, то есть концентрацию вируса в крови, а также уровень иммунитета человека.

Плохие новости пациенту всегда сообщает психолог. Она рассказывала, что обычно люди сначала пугаются, считают, что их жизнь на этом кончена: у них не будет ни семьи, ни детей, до старости им не дожить. Работа специалиста в том, чтобы объяснить отчаявшемуся пациенту, что его жизни ничего не угрожает, если он будет стабильно принимать лекарства и сдавать анализы. Психолог показывает статистику, рассказывает, как люди живут с этой болезнью.

Обязательно проводится расследование, в ходе которого врачи выясняют, каким образом пациент заразился. Они связываются с его партнерами, семьей, а в некоторых случаях и любовниками, а также другими людьми, от которых мог передаться вирус, и призывают их пройти обследование. Принудить врач никого не может, но его цель — уговорить человека, чтобы не допустить распространения инфекции.

89,3% из выявленных ВИЧ-инфицированных состоят на диспансерном наблюдении и регулярно получают лекарства.

Он отметил, что недостатка в лекарствах у нижегородцев нет. Если препаратов, выделенных правительством России, не хватает, недостающее восполняют региональные власти. При этом в фильме, который недавно выпустил Юрий Дудь, была информация о том, что лекарств хватает только половине зараженных в России.

Каждые три месяца пациенты посещают СПИД-центр, где у них берут повторные анализы крови на тот случай, если у кого-то из них вырабатывается резистентность к лекарствам и терапию необходимо скорректировать. Врачи повторно смотрят, как продвигается лечение и как много вируса в крови человека.

Кроме того, пациенты, стоящие на учете в СПИД-центре, каждые три месяца проходят обследование у местных врачей — инфекционистов, хирургов, неврологов, венерологов, психиатров, наркологов, педиатров и так далее.

Однако главврач подчеркнул, что посещать центр и принимать терапию необходимо регулярно. Если пропустить хотя бы один месяц, велик риск возникновения привыкания к лекарствам и распространения вируса.

Если пациент отказывается от лечения, очень часто развивается СПИД.

Если пациент отказывается от лекарств, сотрудники центра звонят ему, уговаривают вернуться к лечению.

Самое сложное, по словам главврача, это уговорить на прием лекарств от ВИЧ инфицированных беременных женщин. Многие из них переживают, что токсичные лекарства навредят плоду, несмотря на заверения врачей о безопасности препаратов.

Оказалось, что в Нижегородской области еще не было случаев, когда у зараженных родителей, регулярно принимающих терапию, рождался инфицированный ребенок.

Тем не менее, в области проживает 241 ВИЧ-положительный ребенок, 217 из которых уже родились зараженными.

Принудительно заставить женщину лечиться врачи не могут. Соломон Апоян отметил, что на уже родившую повлиять проще. Если ребенок рождается с ВИЧ, а мать отказывается давать ему лекарства, это можно расценить как создание угрозы жизни, что уголовно наказуемо. Однако, по словам главврача медучреждения, до суда дело еще ни разу не доходило. Обычно матери проявляют сознательность.

Тем не менее, врачи считают, что необходим закон, обязывающий беременных женщин, носителей ВИЧ-инфекции, принимать терапию. Только это поможет остановить эпидемию.

Соломон Апоян подчеркнул, что право на бесплатную терапию имеют только люди с подтвержденным ВИЧ-статусом. Если тест дал отрицательный результат, а человек осознает, что вероятность того, что он недавно заразился очень высока, обсуждается вопрос о назначении постконтактной терапии, но уже за счет пациента. В таком случае он в течение 72 часов после момента возможного заражения должен купить в аптеке таблетки и начать прием лекарств. Обычно курс длится месяц, после чего пациент сдает повторный анализ.

Если ВИЧ-инфицированный принимает терапию регулярно, его продолжительность жизни не будет отличатся от продолжительности жизни здорового человека. Соломон Апоян подчеркнул, что от ВИЧ умереть нельзя. Если иммунитет человека не справляется с заболеваниями, которые легко переносит неинфицированная часть населения, значит у него уже СПИД.

Также человеку не имеют права отказывать в услугах или в приеме на работу на основании его ВИЧ-статуса. По сути, он может вести полноценную жизнь.

ПОРТАЛ ПРЕДЛАГАЕТ: бесплатный подбор земельных участков в проверенных индустриальных парках РФ со всеми коммуникациями

Технопарк Строгино

Оценка: 14

Услуги для всех

• ПЕРЕГЕВОРНЫЕ КОМНАТЫ;
• КОНСУЛЬТАЦИИ;
• ПЕРЕГЕВОРНЫЕ КОМНАТЫ

Услуги для наших резидентов

• Сервисная зона - услуги налоговая консультация
• Сервисная зона - помощь в управлении качества обслуживания и улучшение бизнес-процессов
• Сервисная зона - экспертиза проектов и подготовка компаний к работе с профессиональными инвесторами
• Сервисная зона – услуги по организации связи
• Сервисная зона - Услуги по юридическому сопровождению
• Сервисная зона - Услуги по бухгалтерскому сопровождению
• Сервисная зона - Услуги типографии
• Сервисная зона – почтовые услуги
• Сервисная зона – клининговые услуги
• Сервисная зона – питание на территории Технопарка СТРОГИНО

Общая площадь комплекса составляет 17 000 м2 и включает в себя:

• 6-ти этажное здание бизнес-инкубатора – корпус Г
• 2-х и 4-х этажные здания Технопарка – корпуса А и Б
• 2-х этажное административное здание – корпус В

На территории Технопарка расположены 3 охраняемые парковочные зоны на 100 машино-мест.

Набор базовых услуг:

• предоставление в пользование на праве аренды и эксплуатация адаптированных к потребностям малых предприятий производственных, офисных и складских помещений;
• консультационные услуги в области финансового менеджмента, кредитования, бухгалтерского учета, гражданского, корпоративного и налогового права;
• предоставление переговорных помещений и оборудованного зала (мебель, доска, проектор, телефон) для проведения лекций и семинаров;
• услуги по обслуживанию и ремонту компьютеров, оргтехники и доступ к сети Интернет, серверам
• маркетинговые услуги (помощь в проведении маркетинговых исследований);
• организация участия в российских и международных выставках;
• широкое распространение информации о продукции, производимой малыми предприятиями, на семинарах, конференциях и т.д.;
• клининговые услуги и услуги по эксплуатации и ремонту инженерно-технологических систем технопарка;
• услуги общественного питания;
• предоставление парковочных мест.

С учетом специализации технопарка субъектам малого предпринимательства обеспечивается предоставление комплекса специализированных услуг, ориентированных на инновационные растущие компании:

• экспертиза проектов и помощь в подготовке бизнес-планов;
• привлечение инвестиций венчурных фондов и иных инвесторов (бизнес-ангелов);
• консультации по защите и управлению интеллектуальной собственностью;
• тренинг по инновационному менеджменту и управлению проектами.

Для начинающих субъектов малого предпринимательства, размещенных в бизнес-инкубаторе, дополнительно обеспечивается предоставление услуг, направленных на сокращение затрат, связанных с началом предпринимательской деятельности (организационных и финансовых издержек):

• услуги коллективного секретариата (прием телефонных звонков, факсов, прием и отправка почтовой корреспонденции и другие);
• предоставление в пользование (в аренду) компьютеров;
• услуги центра коллективного пользования дорогостоящей офисной техникой (цветной принтер, сканер, факс, многофункциональный копир);
• юридические услуги.

Статус индустриального парка:

КП "Технопарк "Строгино"

Контактное лицо от Технопарка: Мария Мейснер Николаевна, главный специалист по работе с резидентами
Контактная информация: +7 (495) 248-00-88 доб. 2010
E-mail: [email protected], [email protected]

Адрес Технопарка: 123458, г. Москва, ул. Твардовского д. 8, стр. 1