Тест ифа на вич 4-го поколения инвитро

Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) проникает в клетки иммунной системы, и лишает организм возможности сопротивляться различным инфекциям и болезням. Заражение происходит при половом контакте с инфицированным партнером или через кровь. ВИЧ тест 4 поколения является лидером среди первичных обследований-тестов, которые проводятся с целью выявления заболевания на ранней стадии.

В случае обнаружения ВИЧ-инфекции в клетках крови, пациенты после подтверждения диагноза проходят высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ). Такое лечение не убивает вирус, но значительно увеличивает продолжительность жизни инфицированных людей, улучшает самочувствие и повышает качество их жизни. Чем раньше будет обнаружено заболевание, тем эффективнее будут действовать методы, с помощью которых купируется развитие болезни. Для быстрой и максимально точной диагностики был разработан ВИЧ тест 4 поколения, способный определить наличие вируса с точностью до 99%.

Стадии развития заболевания и особенности проявления симптомов

Различают 4 стадии распространения вируса иммунодефицита в клетках крови больного, каждая из которых имеет свои особенности и сопровождается характерными симптомами.

Начальная стадия (или острая ВИЧ-инфекция). Начинается со дня заражения вирусом, и может продлиться до 30 дней (обычно 1-2 недели). Симптомы схожи с вирусным гриппом – лихорадка, повышенная температура тела, крапивница, поражение слизистой рта и горла, увеличение лимфатических узлов. В период острой фазы больной особенно заразен.
Латентный период (или период инкубации). Может длиться от полугода до 10-12 и более лет – сроки инфицирования без острых симптомов зависят от возраста больного, его иммунитета и качества получаемого лечения, поскольку ВААРТ часто продлевает эту стадию на годы. В это время вирус медленно развивается, но недуги явно не проявляются, возможно воспаление лимфоузлов или гортани, отмечается незначительная потеря веса.
Период вторичных проявлений (или преСПИД). Наступает ухудшение клеточного иммунитета, которое сопровождают: заболевания слизистой рта и половых органов, и другие проявления рецидивирующего герпеса, появляются незаживающие язвы. Время этой фазы 1-2 года.
Последняя стадия – СПИД (Синдром приобретенного иммунного дефицита). Это предсмертный период. Если не применять терапию, длится от полугода до 2 лет. В это время организм уже не может противостоять опухолям и любым инфекциям, обостряются хронические заболевания – туберкулез, герпес, менингит, саркома, различные опухоли и другие тяжкие недуги.

Однако при быстром выявлении вируса ВИЧ с помощью теста 4 поколения, и последующем применении ВААРТ, больной может прожить до глубокой старости, находясь на 2 стадии заболевания.

Важно! Отказ от алкоголя и табака, правильное питание, физкультура и нормальный сон – все эти факторы вкупе с лечением способны затормозить переход ВИЧ-инфекции в смертоносный СПИД.

Определение типа инфекции

ВИЧ-инфекции разделены на виды, поскольку вирус способен на генетическую мутацию, что делает его устойчивым к условиям, в котором он распространяется. Чаще всего встречаются ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Белок стенки нуклеотида (мономерной единицы) ВИЧ назвали антиген р24. Когда его обнаруживают в сыворотке крови – это значит, что вирус появился недавно, поскольку антитела к типам ВИЧ-1 и 2 вырабатываются позже антигена р24.

ВИЧ-1 включает в себя ген vpu, которого нет в ВИЧ инфекции 2 типа. По этому признаку их различают в лабораториях, когда берут анализы на выявление ВИЧ-инфекции. 2 тип широко распространен в Африке. Его труднее выявить, поскольку вирус распространяется медленно, и может долго не проявляться.

Какие есть поколения тестов на ВИЧ-инфекции

Иммуноферментный анализ крови (ИФА) на ВИЧ обнаруживает антитела, которые вырабатывает организм. Всего было разработано 4 поколения тестов для определения вируса – 1, 2, 3 и тест на ВИЧ 4 поколения. С появлением каждого последующего теста на ВИЧ ученые стремились повысить точность анализа и при этом снизить время, которое затрачивается на получение результата.

Тест 1 поколения определял лишь наличие антител ВИЧ-инфекции, анализ 2 поколения уже мог обозначить, какой тип вируса в крови – ВИЧ-1 или ВИЧ-2. Эти первые тесты уже не практикуют, они уступили место следующему поколению. Третий по счету ИФА продвинулся еще дальше – он различает антитела lqM и lq6, и с минимальной погрешностью может распознать вирус на латентной, вялотекущей стадии. С наибольшей точностью и в самые короткие сроки выдает результат тест на ВИЧ-инфекцию 4 поколения.

ИФА номер 4 в отличие от своего предшественника 3 типа проводится с использованием вируса, который обрабатывается с помощью ультразвука. Также он может показать количество РНК ВИЧ-инфекции (рибонуклеиновые кислоты), чего не делал предыдущий анализ. Только тест 4 поколения способен помимо антител различать скрытный антиген р24, что до этого было недоступно ни одному экспресс-анализу.

ВИЧ-тест 4 имеет повышенную чувствительность, поэтому распознает вирус на самой ранней стадии появления. Благодаря этой особенности его сравнивают с диагностикой крови методом ПЦР, которая определяет вирусные ДНК быстро и точно. Тест 4 поколения также оперативно выявляет опасный вирус, и не пропустит инфицированного пациента. Достоверность результата у 4 теста колеблется около 99 %, при этом проведение его не требует наличия сложного лабораторного оборудования.

Справка! ПЦР (полимеразная цепная реакция) – способ диагностики крови в лабораторных условиях, который распознает возбудителей инфекций, в том числе и ВИЧ.

Поколение теста указывает его название. Для тестирования следует выбирать тест 4 поколения – антиген р24 определяет только этот ИФА. В названии должны присутствовать такие буквы или слова:

Тест на ВИЧ номер 4 является первичным обследованием (скринингом). Если результат после повторного теста оказывается положительным, пациента отправляют на иммуноблот (второе название вестерн-блот). Этот анализ более чувствительный и сложный. С его помощью проводят проверку крови для установления окончательного диагноза.

Временные интервалы для исследований

С момента попадания вируса в организм наибольшее количество антител вырабатывается через 20-28 дней. Антиген р24 появляется раньше, до появления антител к ВИЧ, и тест 4 поколения может определить его уже на 7-8 день после заражения. Однако для получения максимально точного результата при исследовании крови были установлены оптимальные сроки – 6 и 12 недель со дня предполагаемого инфицирования.

При любом риске заражения ВИЧ-инфекцией (случайный половой контакт без контрацепции, появление подозрительных симптомов или других причин), важно обязательно провести экспресс-тест для того, чтобы:

в случае положительного результата не стать невольным разносчиком инфекции;
сразу начать лечение, что поможет существенно замедлить негативное влияние вируса на организм, и вести в дальнейшем максимально полноценный образ жизни;
обрести душевное равновесие – тревога и неизвестность отравляют повседневную жизнь человека, лишают его покоя и полноценного сна.

Важно понимать, что ВИЧ-инфекция сегодня – это не приговор. Зафиксировано много случаев пассивного течения болезни при получении терапии, когда инфицированные пациенты благополучно доживали до глубокой старости.

Анализ, который был проведен после 6 недель возможного заражения, точно покажет наличие или отсутствие вируса. Но существует риск попасть в тот период, когда антитела присутствуют в организме, но в крови не определяются. Это время называется серонегативное окно. Во время такого окна ИФА не покажет наличие ВИЧ-инфекции, а человек уже является ее потенциальным разносчиком. Повторный тест через 12 недель окончательно установит диагноз, поскольку антитела не могут скрываться длительное время.

Важно! Если ВИЧ-тест 4 показал положительные результаты, а последующий иммуноблот выдал сомнительные результаты, повторный вестерн-блот надо сделать через 2,5-3 месяца после первого. В случае отрицательного или повтора сомнительного результата вируса в организме нет.

Какие можно получить результаты при проведении теста

Результаты проведенной диагностики ВИЧ-инфекции получают через 1-10 дней, сроки зависят от режима работы и степени загруженности учреждения, где проводился тест. Они бывают 4 типов.

Отрицательный. Это означает, что вируса в организме нет.
Положительный. Показывает, что инфекция обнаружена. Для установки окончательного диагноза пациент отправляется в центр СПИДа, специалисты которого дают направление на иммуноблот.
Ложноотрицательный. Возможен на первичной стадии болезни или наоборот, когда иммунная система ослаблена после нескольких лет заболевания вирусом.
Ложноположительный. В редких случаях бывает при беременности, когда меняется гормональный фон женщины и при заболеваниях, связанных с иммунной системой организма.

Тест на обнаружение ВИЧ-инфекции проводят в любом медицинском центре или поликлинике, в государственных учреждениях это можно сделать бесплатно.

Факт! ИФА 4 поколения по праву считается самым экономичным из всех ранее разработанных тестов – за 1 раз он может обработать 250 образцов.

Бывает, что тест и ПЦР показали, что вируса нет, а иммуноблот оказался положительным. В этом случае специалисты проводят повторный анализ. Но чаще всего правда остается за ИБ. Он распознает 3 основных гена ВИЧ – это env, pol и gag. Потом проводятся исследования на антиген р24, чтобы поставить окончательный диагноз. Ложноположительный иммуноблот возможен у людей, страдающих тяжелыми болезнями соединительных тканей (опухоли, гнойные заболевания хрящей и суставов и другие).

ВИЧ-тест 4 поколения может определять антиген р24 даже, если антитела еще скрыты. Поэтому случаи, когда результат ложноотрицательный – большая редкость. Причиной являются хронические инфекционные заболевания (гепатит, герпес и другие), а также прием лекарственных препаратов, которые влияют на работу иммунной системы (например, иммунодепрессантов).

Внимание! Антибиотики и другие лекарства, БАДы, алкоголь и психотропные вещества не влияют на способность теста 4 поколения точно распознать ВИЧ в организме человека.

Схема проведения теста

Для того, чтобы провести тест на ВИЧ, у пациента берут кровь из вены, которая расположена на внутренней стороне локтевого сустава. Для анализа используют или одноразовый шприц, или специальные вакуумные пробирки, которые исключают контакт медработника с кровью посетителя. Тесты на ВИЧ 4 поколения способны определить наличие инфекции уже после 2 недель после заражения с максимальной точностью.

Когда проходить тестирование

Перед тем, как проходить тест на ВИЧ-инфекцию, желательно несколько дней не употреблять алкоголь, и не принимать лекарственные препараты. Кровь для анализа лучше сдавать утром натощак. Если сдача анализа назначена на послеобеденное время, период между приемом пищи и забором крови должен быть минимум 5-6 часов.

Отдельные продукты имеют свойство вызывать помутнение в крови, а также способствуют выпадению осадка. Это может повлечь нарушение биохимического состава сыворотки крови, что нежелательно при определении точного результата.

Проведение обязательного тестирования

Тест на определение ВИЧ-инфекции обязаны пройти следующие граждане:

медицинские работники – врачи, медсестры и сотрудники младшего звена;
военнослужащие срочной службы и представители служащих на контрактной основе;
работники детских учреждений – детских садов, школ, интернатов и других ведомств;
беременные женщины;
дети, которые рождены инфицированной матерью;
граждане, желающие стать донорами крови, спермы и других тканей, жидкостей и органов;
иностранные граждане, которые изъявили желание оформить гражданство;
граждане, находящиеся в местах лишения свободы.

В остальных случаях тестирование проводится анонимно и на добровольной основе. Результаты теста никогда не сообщаются по телефону, только в личном присутствии пациента.

К какому врачу обратиться

Для прохождения бесплатного тестирования на вирус иммунодефицита, надо обратиться к терапевту, который выпишет направление. Чтобы установить точный диагноз, направление на проведение ИФА может выдать также уролог, венеролог или иммунолог. В случае подозрения на возможное инфицирование, или если появились симптомы заболевания, лучше сразу обратиться к врачу-инфекционисту.

В медицине есть понятие, которое звучит, как социально-значимые инфекции. Именно этот спектр болезней, включая непосредственно ВИЧ и СПИД, закреплен за врачами-инфекционистами. Они консультируют здоровых людей, и помогают бороться с тяжелым заболеванием пациентам с ВИЧ-инфекцией.

Внимание. При положительных и сомнительных реакциях, срок выдачи результата может быть увеличен до 10-ти рабочих дней. ВИЧ (вирус иммунодефицита человека), вызывающий СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита) - принадлежит к семейству ретровирусов. Передается от человека к человеку при использовании загрязненных игл и шприцев для внутривенного введения наркотиков или терапевтических процедур, при сексуальных контактах, как гетеро, так и гомосексуальных. Передача вируса может произойти при переливании инфицированной крови и ее продуктов, донорстве органов или семенной жидкости, у медицинских работников - при ранении инфицированными иглами или инструментами. Заражение ВИЧ возможно путем его передачи от инфицированной матери ребенку (вертикальный путь), хотя современные методы профилактики с применением антиретровирусной терапии, при выполнении всех рекомендаций, позволяют снизить такой риск до минимума.

Процесс взаимодействия вируса с клеткой включает ряд стадий: связывание вируса с клеткой, освобождение его от оболочки, проникновение в цитоплазму, синтез ДНК по вирусной РНК, встраивание вирусной ДНК в геном клетки-хозяина. После этого начинается латентная стадия инфекции. В таком состоянии провирусная ДНК может существовать некоторое время, не проявляя активности и не влияя на жизнедеятельность клетки-хозяина. Пока нет экспрессии вирусных белков, нет и иммунного ответа на вирус. Антитела к ВИЧ, характеризующие иммунный ответ организма, появляются после активации вирусной ДНК и начала активного размножения вируса. Длительность латентного периода зависит от ряда факторов, включая и индивидуальные генетические особенности организма.

В первые недели инфекции, еще до появления антител к вирусу (т.е. до сероконверсии), в образцах сыворотки или плазмы можно выявить присутствие антигенов ВИЧ, в том числе его капсидного белка р24. Позже, после сероконверсии, он обычно становится недетектируемым.

Комбинированные тест-системы 4-го поколения, к которым относится тест HIV Ag/Ab Combo (Architect, Abbott), выявляют как антитела к ВИЧ 1 и 2 типов, так и антиген р24 ВИЧ, что позволяет проводить раннее обнаружение инфекции. К особым характеристикам применяемого в лаборатории ИНВИТРО скринингового теста для выявления ВИЧ-инфекции стоит отнести высокую специфичность исследования (> 99,5%); 100% чувствительность анализа к антителам, характерным для периода сероконверсии, и чувствительность теста к антигену р24 порядка 18 пг/мл.

Порядок проведения лабораторного обследования на ВИЧ строго регламентирован приказами МЗ РФ и включает в себя этап скринингового (отборочного) исследования наличия антител к ВИЧ иммуноферментными (ИФА) методами, разрешенными к использованию, и этап верификационного (подтверждающего) более развернутого исследования в лаборатории городского центра СПИД. Следует отметить, что даже лучшие скрининговые ИФА-системы не гарантируют 100% специфичности, то есть существует некоторая вероятность получения неспецифических, ложноположительных результатов, связанных с особенностями сыворотки крови пациента. Поэтому положительный результат скринингового ИФА обследования может не подтвердиться в подтверждающих тестах, после чего пациенту выдадут отрицательный или неопределенный результат. При неопределенном результате подтверждающего исследования тестирование следует повторить в динамике через 2-3 недели.

Увеличение лимфатических узлов более двух областей.
Лейкопения с лимфопенией.
Ночная потливость.
Резкое похудание неясной причины.
Диарея более трех недель неясной причины.
Лихорадка неясной причины.
Планирование беременности.
Предоперационная подготовка, госпитализация.
Выявление следующих инфекций или их сочетаний: туберкулез, манифестный токсоплазмоз, часто рецидивирующая герпесвирусная инфекция, кандидоз внутренних органов, повторные невралгии герпес-zoster, вызванная микоплазмами, пневмоцистой или легионеллами пневмония.
Саркома Капоши в молодом возрасте.
Случайные половые контакты.

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Единицы измерения в Независимой лаборатории ИНВИТРО: тест качественный.

В случае обнаружения антител к ВИЧ или антигена в скрининговом иммуноферментном тесте пробу сыворотки отправляют для исследования подтверждающим методом иммуноблота в городской центр СПИД, который верифицирует положительные и неопределенные результаты.

Увеличение лимфатических узлов более двух областей.
Лейкопения с лимфопенией.
Ночная потливость.
Резкое похудание неясной причины.
Диарея более трех недель неясной причины.
Лихорадка неясной причины.
Планирование беременности.
Предоперационная подготовка, госпитализация.
Выявление следующих инфекций или их сочетаний: туберкулез, манифестный токсоплазмоз, часто рецидивирующая герпесвирусная инфекция, кандидоз внутренних органов, повторные невралгии герпес-zoster, вызванная микоплазмами, пневмоцистой или легионеллами пневмония.
Саркома Капоши в молодом возрасте.
Случайные половые контакты.

Единицы измерения в Независимой лаборатории ИНВИТРО: тест качественный.

ВИЧ и СПИД – жизнь и диагноз

В прошлом посте я упоминал FAQ, который я считаю очень хорошим. С разрешения его автора я опубликую его у себя, чтобы раз и навсегда закрыть вопросы о сроках тестирования и прочих подобных, которые отнимают массу времени и сил. Итак:

Время возникновения надежной положительной реакции для ИФА тест-систем первого (1), второго (2), третьего (3) и четвертого (4) поколений, методов ПЦР-диагностики (N). АГ — антиген ВИЧ p24, АТ — антитела к ВИЧ, E —эклипс-фаза, ранняя стадия внутриклеточной репликации вируса.
По Cornett JK, Kirn TJ, Clin Infect Dis. 2013 May 10. Адаптация: arvt.ru.
Подробнее смотрите новостную статью Современные методы диагностики ВИЧ.

Может быть так, что антиген уже связан антителами, а антител еще мало для теста?
Нет, если ВИЧ есть в организме, и если антитела смогли связать так много антигена, что АГ-линия теста его перестает видеть, то она однозначно уже выявит антитела к ВИЧ, и тест все равно будет положительный.

Так все же, с какого срока ИФА 4 поколения совершенно надежно исключает ВИЧ.
Тест 4 поколения может в отдельных случаях выявлять ВИЧ-инфекцию уже через неделю после инфицирования, но ориентироваться на это все же нельзя, потому как это скорее исключение. Как Вы видели выше — месяц вполне надежный срок для современных лабораторных тест-систем.

Источник.
У 950 из 1000 человек ИФА тест 3 поколения или только АТ-линия теста 4 поколения выявит антитела к ВИЧ через 4 недели. Оставшиеся 49 человек выявят антитела на 5, 6, 7, 8 неделе, и совершенно точно через 12 недель. Остается вот этот 0,1%, который медицина оставит на всякий редкий и казуистический случай. Но, важно заметить, что мы только что говорили лишь о антителах, а тесты 4 поколения выявляют еще и антиген ВИЧ, известно, что АГ в промежутке с 1 по 8 неделю будет выявлен у 95% инфицированных, и в сумме АГ и АТ линия тест-системы даст лучшие параметры, чем 95% через 4 недели или 99,9% к 12 неделе. Надежнее быть не может, этого совершенно достаточно.

Если Вы считаете, что у Вас был рискованный контакт, то сделайте ИФА после 6 неделе после опасного контакта — достоверность отрицательного результата будет предельно близка к 99,9%. Многие эксперты считают срок в 6 недель для ИФА 4 поколения в условиях лаборатории совершенно достаточным для исключения ВИЧ-инфекции, но даже самые консервативные руководства не рассматривают целесообразность повторного тестирования после 12 недель. Выводы делайте сами.

На любых сроках от потенциально опасной ситуации после 6-12 недель ИФА не увеличивает и не теряет своей надежности, оставаясь точным методом диагностики и через год, и через два и далее. В очень редких случаях диагностические проблемы могут возникать у очень тяжелых, фактически терминальных пациентов, с развернутой картиной СПИДа. Подробнее можно почитать об этом здесь, также там даны ответы на вопросы о т.н. поздней сероконверсии.

Я тестировался на разных сроках, в том числе и через 6-8 недель, и через 12 недель (3 месяца после возможного контакта) и не могу успокоиться, потому как наблюдаю различные симптомы, в некоторых результатах анализов есть отклонения и т.д. и т.п. Что делать? Что мне еще сдать?
Ничего, в данном случае вы имеете дело с неким иным заболеванием, и скорее всего с тревожным или тревожно-депрессивным расстройством, и все, что вы ощущаете, наблюдаете есть психиатрия, получите консультацию квалифицированного инфекциониста, а затем, если инфекционная или иная природа будет исключена, то обратитесь за помощью к психотерапевту или психиатру.

Что такое специфичность и чувствительность?
Специфичность диагностического теста – это доля верно определенных тестом заведомо отрицательных образцов. Иначе говоря, для определения специфичности теста необходимо взять несколько тысяч заведомо здоровых людей и проверить их при помощи теста. Если на каждые 1000 образцов будет получено 10 ложных положительных результатов – то специфичность теста составит: (1000-10)/1000*100%=99%. Если количество ложных срабатываний больше, то специфичность становится меньше (т.е. хуже). Так, специфичность теста 99% означает примерно 10 ложных позитивных результатов на 1000 проверенных здоровых людей.

Внимательно изучите инструкцию и материалы предлагаемых на рынке тестов, найдите информацию о том, каким образом была проверена специфичность. Как правило, это данные по испытаниям нескольких тысяч образцов, полученных из разных географических регионов.

Чувствительность диагностического теста – это доля верно определенных тестом заведомо положительных образцов. Иными словами, если мы возьмем 100 достоверно ВИЧ-инфицированных людей, проверим их тестом и получим 100 положительных результатов, то чувствительность теста будет равна 100%. Практически у всех тестов на рынке чувствительность 100%.

Нельзя путать понятия точности выявления положительных и отрицательных образцов. Точность выявления положительных образцов — это чувствительность теста, а точность выявления отрицательных образцов — это специфичность.

Чувствительный тест часто дает положительный результат при наличии заболевания (обнаруживает его). Однако, особенно информативен он, когда дает отрицательный результат, т.к. редко пропускает пациентов с заболеванием. Пример: ИФА.

Специфичный тест редко дает положительный результат при отсутствии заболевания. Особенно информативен при положительном результате, подтверждая (предположенный) диагноз. Пример: иммуноблот.

Логично использовать для скрининга (быстрого и дешевого тестирования большого числа пациентов) максимально чувствительный вид тестов, а вот для установления диагноза — максимально специфичные методы. Именно поэтому ИФА исторически является скрининговым, а иммуноблотом подтверждается ВИЧ-инфекция.

А может ли быть ложноположительный результат (+) на ВИЧ при некоторых заболеваниях?
При простуде, при беременности, герпесе, кандидозе, стрессах, после приема любых лекарств, в полнолуние, в день, когда видишь белого коня — не имеет никакого значения, он просто может быть. Например, тест-система Abbott ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Assay до 1,5% случаев (специфичность 98.78% [95% ДИ: 98.51-99.01]) даст ложноположительный результат. Есть состояния (беременность, например) или заболевания (ряд аутоиммунных заболеваний), когда вероятность ложноположительного результат возрастает.

В чем разница между ИФА и ИХЛА? Что наиболее информативнее? Спасибо!
Иммуноферментный анализ (ИФА) и иммунохемилюминесцентный анализ (ИХЛА) это два способа забить гвоздь, большим красным, или средним зеленым молотком. Результат один и тот же — АТ-АГ взаимодействие или отсутствие такового. Т.е. информация — забитый гвоздь — в итоге одна и та же. Обычно указания на ИХЛА в отношении диагностики ВИЧ носит характер артефакта, и на самом деле речь идет об ИФА. Т.е. с одной стороны — разницы нет, с другой — правильнее оперировать не названием метода, а названием тест-системы.

Выявляет ли ИФА тест 4 поколения ВИЧ-2?
Да, все современные специализированные ИФА-системы выявляют ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

А какие подтипы выявляет ИФА? Что если я заразился редким подтипом и тест его не видит?
Нет, такого не бывает. Современные скрининговые ИФА-системы выявят любой подтип из группы M и O. Представителей групп N и P зарегистрировано единичное число, их очень непросто найти даже в Камеруне, где их число чуть больше ноля, и измеряется единицами. Как только, с точки зрения эпидпроцесса, распространенность группы превысит хотя бы сотые доли процента, и будут обнаружены в за пределами африканской глуши хотя бы единичные пациенты, то и тест-системы подтянутся, вслед за нуждами. На данный момент рассматривать подобные сценарии нет смысла.

В 2006 году их было известно десять камерунцев с группой N, , но спустя 5 лет, после тщательных просеиваний тысяч камерунцев нашли еще… четыре. По разным оценкам от 400 до 800 тысяч камерунцев живут с ВИЧ, и мы знаем, что возможно до 0,1% являются носителями группы N. Т.е. от 400 до 800 человек на Планете.

Если ИФА положительный, то это означает диагноз ВИЧ-инфекции?
Нет, требуется подтверждение другим методом. Подтверждающим методом для диагностики ВИЧ-инфекции сегодня является непрямая иммунофлюоресценция (РНИФ, иммуноблот, вестерн-блот). Иммуноблот демонстрирует высокую чувствительность (99,3-99,7%) и специфичность (99,7%), но так как метод определяет иммунглобулины класса G, то с момента инфицирования результат может быть ложноотрицательным до трех недель.

Аптечные ИФА экспресс-тесты достаточно надежны?
Экспресс-тесты на антитела к ВИЧ в США одобрены с 2002 года, в том числе ультрабыстрые тесты, чувствительность таких тестов от 93% и специфичность — от 99%. Одобренный и доступный в РФ экспресс-тест Alere Determine HIV 1/2 Ag/Ab Combo, значительно уступает по способности к обнаружению антигена р24 ВИЧ по сравнению с коммерческими лабораторными системами 4 поколения. В одном исследовании (n=26) экспресс-тест Alere Determine выявил антиген в 62% случаев, а в другом (n=67) — в 86,6% случаев, в тестовых сыворотках без антител. В двух случаях с известной датой инфицирования Alere Determine дал положительный результат только по антителам к ВИЧ на 35 день. В ситуациях, где свежих потенциально опасных контактов не было экспресс-тестам вполне можно доверять, при отрицательном результате. Следует учитывать, что экспресс-тесты значительно чаще лабораторных дают ложный положительный результат. Положительный прогностический результат для РФ у экспресс-тестов будет примерно 50 на 50, т.е. если экспресс-тест дает положительный результат, то в среднем, т.е. для групп низкого риска, вероятность в данном случае наличия ВИЧ-инфекции лишь 50%, и любой положительный результат обязательно требует перепроверки методом ИФА в условиях лаборатории.

Можно ли применять ПЦР РНК или ДНК ВИЧ для скрининга на ВИЧ?
Да, можно. Нет, не рекомендуется. Хотя за последнее десятилетие метод стал значительно дешевле и точнее, но все же он до сих пор и дорог, более длительный, и технически сложен, что предполагает большие риски ошибок. В России, так же впрочем, как и США, количественный метод ПЦР не рекомендован для скрининга и диагностики ВИЧ-инфекции в обычных случаях.

Чем отличается ПЦР ДНК от ПЦР РНК ВИЧ?
РНК обычно используется в количественных тестах дляоценки вирусной нагрузки у диагностированных лиц, например для оценки эффективности терапии. ДНК — в мононуклеарных клетках, например для диагностики у детей, там, где антитела к ВИЧ матерей мешает использовать метод ИФА. И тот и другой тест могут быть и количественными и качественными. И тот и другой можно в узких случаях применить как диагностический, с учетом конкретных ограничений, которые накладывают технические параметры системы.

Я сдавал в коммерческой лаборатории анализ ПЦР РНК (или ДНК) ВИЧ, могу ли я исключить инфицирование?
Да, скорее всего можете, но Вы делали это зря. Выше мы писали, что метод ПЦР не применяется для скрининга, а значит нужно делать ИФА.

Читайте также: