Тест на вич в германии

«Рекомендации BHIVA/BASHH/BIS UK с 2008 года предусматривают использование тестов 4 поколения для тестирования на ВИЧ-инфекцию. Данные тесты определяют наличие антител к ВИЧ и антигена p24 ВИЧ одновременно. Подавляющее большинство людей демонстрирует позитивный результат такого теста в образцах венозной крови уже через 4 недели от момента инфицирования. Людям, планирующим тестирование на ВИЧ по поводу конкретного риска, который возник менее чем за 4 недели назад, не следует откладывать тестирование, так как можно упустить возможность диагностики ВИЧ-инфекции, в том числе в острую фазу, когда риски передачи инфекции весьма высоки. Таковым людям следует предложить тестирование при помощи тест-систем 4 поколения, а также рекомендовать повторить его через 4 недели от даты, которую человек рассматривает как дату риска.

Отрицательный результат теста 4 поколения, проведенного через 4 недели после риска инфицирования, с весьма высокой вероятностью исключает ВИЧ-инфекцию. Повторное тестирование через 8 недель от даты, рассматриваемой как время риска инфицирования, следует рассмотреть лишь при событиях с высоким риском инфицирования (тут подразумевается, что оценка риска инфицирования в данном случае производится не человеком, обратившимся за тестом, а квалифицированным специалистом, имеющим представление о понятии высокого риска, примечание hiv.plus).

Цитата на языке оригинала: HIV testing using the latest (fourth generation) tests is recommended in the BHIVA/BASHH/BIS UK guidelines for HIV testing (2008). These assays test for HIV antibodies and p24 antigen simultaneously. A fourth generation HIV test on a venous blood sample performed in a laboratory will detect the great majority of individuals who have been infected with HIV at 4 weeks after specific exposure.
Patients attending for HIV testing who identify a specific risk occurring less than 4 weeks previously should not be made to wait before HIV testing as doing so may miss an opportunity to diagnose HIV infection (and in particular acute HIV infection during which a person is highly infectious). They should be offered a fourth generation laboratory HIV test and be advised to repeat it when 4 weeks have elapsed from the time of the last exposure.
A negative result on a fourth generation test performed at 4 weeks post-exposure is highly likely to exclude HIV infection. A further test at 8 weeks post-exposure need only be considered following an event assessed as carrying a high risk of infection.
Patients at ongoing risk of HIV infection should be advised to retest at regular intervals. Patients should be advised to have tests for other sexually transmitted infections in line with advice on window periods for those infections.

Understanding the Window Period. Denver PTC. Адаптация hiv.plus. Инфографика отражет данные из исследования Delaney KP. и др, 2017 (PMID: 27737954) и относится к тест-системам одобренным FDA.

ВОЗ. В заключение приводим позицию Всемирной организации здравоохранения, изложенную в Консолидированном руководстве для служб тестирования на ВИЧ, 2015.

Цитата на языке оригинала: 3.3.1 Retesting during the window period
In many settings post-test counselling messages recommend that all people who have a non-reactive (HIV-negative) test result should return for retesting to rule out acute infection that is too early for the test to detect – in other words, in the window period. However, retesting is needed only for HIV-negative individuals who report recent or ongoing risk of exposure. For most people who test HIV-negative, additional retesting to rule out being in the window period is not necessary and may waste resources.
For most people who test HIV-negative, additional retesting to rule out being in the window period is not necessary.
The routine and widely reiterated advice to everyone with a negative test result to retest after a “three month window period” is not appropriate. This is because most people who receive HIV testing and test HIV-negative, particularly where HIV testing is offered routinely in clinical settings, will not be at risk from recent infection. For a small minority who identify a specific recent suspected exposure, retesting after four to six weeks can be advised.

Если какого-то нашего читателя приведенные данные не убедят, то вряд ли его вообще что-то способно убедить, и таковому человеку ничего не останется, как руководствоваться самостоятельно написанной картиной мира по данному вопросу.

Немецкие ученые постоянно добиваются новых успехов в разработке препаратов, способных качественно снизить предел вирусной нагрузки – до 37 HIV-RNA-копий в 1 мл крови.

Ежегодно в клиниках Германии практикуют новые, улучшенные протоколы лечения ВИЧ. Получая наиболее эффективное лечение комбинированными препаратами, дети обретают возможность вернуться к социальным отношениям, обучению, получают шанс остаться здоровыми и работоспособными, а во взрослом возрасте – пройти специальную подготовку и завести ребенка естественным способом.

О ВИЧ и СПИД

Медики говорят о СПИДе, как о специфической стадии развития ВИЧ. При СПИДе вирус наносит основной удар CD4-лимфоцитам – специальным клеткам иммунной системы. Данный вид лимфоцитов защищает организм от бактериальных и вирусных инфекций. Количество здоровых CD4-лимфоцитов снижается, соответственно иммунная система работает хуже, не справляется с атакой болезнетворной микрофлоры. Поэтому в ВИЧ-инфицированном организме прогрессируют инфекционные и онкологические процессы.

Симптомы СПИДа начинают проявляться, когда уровень CD-4 лимфоцитов падает до 200. Процесс протекает постепенно, длительное время, иногда болезнь развивается десятки лет. Но в любом случае ВИЧ перейдет в стадию СПИДа. С этого момента жизнь больного находится под угрозой. По статистике летальный исход наступает через пять лет, после снижения уровня CD4-лимфоцитов до критической отметки 200.

Организм ребенка инфицируется вирусом СПИДа во время процедуры переливания крови, при инъекциях и операциях, взрослые чаще всего заражаются половым путем. Заболевание не передается поцелуями, прикосновениями. Вода, пища, насекомые тоже не способны стать источниками заражения вирусом. У детей случаи заражения ВИЧ очень редки, основная возрастная категория риска подростки от 15 лет и молодые люди до 25.

Вирус иммунодефицита в первую очередь разрушает иммунную систему, однако клетки ЦНС и белые кровяные тельца тоже могут подвергаться поражению вирусом.

Определить на ранних стадиях наличие данного заболевания у ребенка невозможно. Многие инфицированные имеют вполне здоровый вид, симптомы никак не проявляют себя. Дело в том, что ВИЧ, попадая в организм, может протекать в скрытой форме, без перехода в прогрессирующую стадию, до 10 лет. Если болезнь переходит в стадию СПИДа, больной проживет недолго – 3-5 лет максимум.

Обнаружить наличие вируса можно только проведением специального анализа крови. Диагностика ВИЧ в Германии позволяет обнаружить его на ранней стадии, благодаря современному оборудованию и высокому уровню развития медицины.

Лечение

Если диагноз ВИЧ подтверждается, ребенку назначат комплексное медикаментозное лечение препаратами, подавляющими репродуктивные функции вируса. Возможно будут назначены противовирусные препараты, если заболевание перешло в острую фазу.

Лечение детей с ВИЧ в Германии имеет особые преимущества:

• Немецкие врачи – самые высококвалифицированные в Европе;
• Терапия ВИЧ проводится оригинальными препаратами, подделки исключены;
• В аптеках Германии можно купить запас лекарств, чтобы продолжить лечение по месту проживания (в СНГ многие препараты не сертифицированы, есть риск приобрести поддельные);
• Врачи-иммунологи постоянно сотрудничают с медиками других специальностей, чтобы осуществлять комплексное лечение сопутствующих болезней.

Лечение детей с ВИЧ в Германии обеспечивает ребенку гарантию, что препараты будут подобраны с максимальной точностью. Лекарственная терапия поможет снизить вирусную нагрузку, сохранить здоровье и жизнь детей. В немецких клиниках особое внимание уделяют больным ВИЧ, у которых диагностированы сопутствующие заболевания: гепатит В-С, саркома, туберкулез, пневмоциститная пневмония. Для таких детей специально предусмотрено лечение в стационаре с максимально комфортными условиями.

Лечение детей с ВИЧ в Германии состоит из следующих мероприятий:

• Врач проводит осмотр, дает консультации;
• Проводят лабораторную диагностику;
• Определяют, какова вирусная нагрузка;
• Делают клеточную иммунограмму;
• Определяют резистентность и тип ВИЧ;
• Проводят фармакокинетические исследования;
• Оценивают уровень эффективности лечения;
• Проводят дополнительную диагностику (рентген, эндоскопию, инструментальные исследования);
• Назначают курс лечения заболевания;
• Проводят лечение саркомы и кондиломы кожи (если есть необходимость);
• Назначают лечение сопутствующих болезней всех типов;
• При необходимости проводят хирургическое лечение больных ВИЧ.

Исследования и достижения

Немецкие специалисты быстро внедрили в практику передовые методики лечения ВИЧ, что позволило им занять лидирующее место по терапии тяжелых синдромов иммунодефицита. Пытаясь найти лекарство от ВИЧ, ученые сделали невероятное открытие, настоящий прорыв в области иммунологии.

В одной из клиник Германии был случай полного излечения американского гражданина Тимоти Брауна, который страдал СПИДом и лейкемией. Пациент находился в тяжелом состоянии, и единственным шансом на спасение была пересадка костного мозга. После операции Тимоти Браун наблюдался у докторов около трех лет, ученые проводили разные исследования, в ходе которых обнаружилось – вирус исчез.

Донором стал человек, у которого обнаружили особую мутацию генов. Подобные генные мутации случаются очень редко и только у белокожих людей. Мутация наделяет своих обладателей способностью сопротивляться вирусу иммунодефицита. Вирус не оказывает никакого действия на клетки, измененные мутацией.

Именно наличие мутации у донора обеспечила положительный исход лечения Тимоти Брауна. Мутировавшие клетки иммунной системы заменили свои собственные, вирус был полностью локализирован.

Вопрос роста числа ВИЧ-инфицированных – одна из наиболее глобальных проблем современной медицины, поэтому новый способ лечения ВИЧ стал настоящей революцией. Однако, широко использовать новую технологию сегодня невозможно.

Дело даже не в том, что сама операция – риск для жизни пациента. Проблема в том, что найти соответствующего донора очень сложно. Медики предупреждают, что такой метод не идеален и очень рискован. Тимоти Браун излечился, но процедура нанесла серьезный удар по зрению и нервной системе.

Все же генную терапию теперь используют для лечения множества заболеваний, в том числе у детей. Современные генные инженеры уже работают над созданием искусственного гена, способного защитить человека от ВИЧ.

Клиники

Ежегодно Униклиника Дюйсбург-Эссен принимает на лечение около 3000 пациентов, взрослых и детей. Правительство Германии выделяет клинике 2.5 миллионов евро ежегодно финансовой помощи для поддержки и развития лечения ВИЧ, покупку современного оборудования.

Население Германии имеет привычку страховать свое здоровье. В случае инфицирования ВИЧ, лечение осуществляется за счет государства. Каждому гражданину Германии гарантируется медицинская помощь, независимо от уровня доходов и статуса. Поэтому у немецких медиков существует постоянная возможность нарабатывать колоссальный практический опыт оказания помощи ВИЧ-инфицированным.

Государство постоянно подкрепляет медицинские центры инвестициями. В развитие Униклиники Дюйсбург-Эссен в 2009 году на постройку нового здания и покупку оборудования было выделено 21 миллион евро, без учета регулярных ежегодных инвестиций.

Доктор Штефан Эссен – сотрудник Униклиники, является ведущим специалистом по ВИЧ. Доктор Эссен участвует в международных конгрессах и входит в число экспертов ВОЗ по организации помощи ВИЧ-инфицированным.

Стоимость

Стоимость лечения детей с ВИЧ в Германии невозможно указать конкретными суммами, так как цена варьируется в зависимости от выбранной программы терапии. Примерная стоимость будет названа доктором после полной диагностики ребенка. Расчет стоимости лечения проходит с учетом следующих факторов:

• Комплексная диагностика – 1000-3000 евро;
• Иммуностимулирующее лечение – зависит от назначенных лекарств;
• Курс лечения от СПИДа – зависит от назначенных лекарств.

Обычно срок обследования на ВИЧ человека после рискованного контакта составляет от 3 месяцев и более. Но уже сегодня, используя современные тест-системы 4-го поколения этот срок можно сократить.

Доктор Мартин Обермейер, который работает в Берлинской лаборатории, где делают анализы на ВИЧ, объясняет в этом интервью почему для современных тестов достаточно сдать через 6 недель после контакта для получения достоверного результата на ВИЧ.

Сколько анализов в месяц делает Ваша лаборатория? Сколько выявляется положительных результатов на ВИЧ?

Мы делаем около 6600 анализов в год или 550 анализов в месяц. Из них 15-16 положительных или 3%.

Большинство анализов идут с подозрением на ВИЧ, поэтому такой высокий процент положительных результатов.

Дополнительно к тестам на антиген-антитело ВИЧ, мы делаем около 2500 анализов в год на вирусную нагрузку. Это особенно важно для регулярного контроля эффективности проводимой антиретровирусной терапии или выявления свежего инфицирования ВИЧ, острой стадии ВИЧ-инфекции.

Как правило, на анализы по ВИЧ направляют из поликлинники, стационара, медицинского центра.

Возможно ли сдать анализы в Вашей лаборатории без направления врача?

Нет, в нашей лаборатории это запрещено. (Кстати, очень хорошая практика, а то сдадут анализы в лаборатории без направления врача, потом не знают, что с этим результатом анализа делать. Не понимают, что там написано, начинают у горе-консультантов на форумах спрашивать).

Посещение врача перед сдачей анализа — это неотъемлемая часть обследования на ВИЧ. Лаборатория не может заменить консультацию врача.

Что мы поняли: Если Вы хотите быть уверенными на 100%, что Вы не заразились ВИЧ, то Вы должны ждать 3 месяца для повторного анализа на ВИЧ. Почему именно 3 месяца?

Срок в 3 месяца пошли от рекомендаций из ранних 90-ых. Тогда использовались тест-системы I и II поколения. Они появились в 1985 году не ранее. В процессе разработки этих тестов было обнаружено, что у некоторых пациентов достаточно 8 недель для выработки обнаруживаемого тест-системами количества антител.

Через сколько недель от контакта можно выявить, что заразился ВИЧ.

Поэтому, чтобы быть точным на 100% уверенным, особенно для донорства добавили ещё 1 месяц и получилось 3 месяца после даты последнего рискованного контакта.

В ретроспективе (оглядываясь назад) можно сказать, что это было правильным решением. Потому что в редких случаях, так называемый период окна (когда ВИЧ уже есть в организме, а антител ещё недостаточно, чтобы их определила тест-система) был продолжительностью более 8 недель.

С помощью теста антиген-антитело (Ag-Ab) 4-го поколения можно исключить заражение ВИЧ уже после 6 недель.

В данное время г осударственный СПИД-центр Германии сообщает, что максимальный период окна может быть длительностью до 6 недель у используемых сегодня тест-систем. Почему?

Антиген p24 — это часть вируса ВИЧ, и он обнаруживается в крови раньше, потому что уровень p24 обычно уже определяется тест-системами с 14 дня после инфицирования.

С высокой степенью достоверности означает, что есть редкие исключения, которые не имеют реальной актуальности из-за их низкой встречаемости или что определенные состояния требуют специальной оценки.

По крайней мере, для постконтактной профилактики после контакта с ВИЧ применяется тот промежуток времени диагностического окна, до которого безопасное исключение ВИЧ-инфекции начинается только после окончания профилактики. Тем не менее, нет данных при проведении доконтактной профилактики (ДКП), но при ней также возможно увеличение периода окна.

Два очень редких исключения существуют для ВИЧ-1 группы О и ВИЧ-2. Антиген p24 этих двух вирусов сильно отличается от гораздо более распространенных других типов ВИЧ-1. ВИЧ-2 встречается почти только в Западной Африке, в Германии в среднем от одного до двух случаев в год вновь диагностируется, но эти инфекции не были приобретены в Германии. Группа О ВИЧ-1 на самом деле встречается только в Камеруне и даже там в небольшом количестве.

По сути, всегда существует гипотетическая возможность нового варианта вируса, который распознается тестами, но в котором расширяется диагностическое окно.

Виды и штаммы ВИЧ.

Тем, кто хочет быть 100% в безопасности, еще предстоит сдать анализы на ВИЧ после 12 недель (3 месяца), поскольку современные тест-системы определяют и антитела к ВИЧ-2 и ВИЧ-1 группы О.

Для большинства эта информация о сокращенном диагностическом окне является новой. Где об этом можно прочитать дополнительно?

Да, текущие европейские рекомендации по тестированию на ВИЧ были опубликованы в 2014 году, и эту информацию можно найти на странице 5. Немецкие рекомендации в настоящее время пересматриваются.

Я также участвую в этом как член Комитета по составлению документов. И я рад, что мы можем опубликовать рекомендации в первом квартале 2015 года.

Хорошо, в первые три месяца после последней ситуации риска заражения ВИЧ для теста было легко запомнить. Сейчас шесть недель — но только на лабораторных испытаниях. В экспресс-тестах на ВИЧ, где вы получаете результат не позднее, чем через 30 минут, по-прежнему применяется правило трех месяцев. Почему?

Экспресс-тесты, домашние тесты, которые сейчас в основном используются, являются тестами на чистые антитела, поэтому не реагируют на p24. Быстрые тесты, которые могут обнаружить как антитела, так и p24, в настоящее время были бы слишком дороги.

Хотя уже есть такой тест, но он не достаточно чувствителен на p24. Этот тест пропустил ранние инфекции, в том числе обнаруженные в тестах третьего поколения. Поэтому его нельзя рекомендовать с чистой совестью.

Ну, из разговоров с пациентами я знаю, что для многих из них важно сократить время неопределенности. Просто имеет значение, нужно ли мне ждать три месяца или всего шесть недель, прежде чем я смогу исключить заражение ВИЧ, например, после травмы от укола иглой или незащищенного полового контакта с ВИЧ-инфицированным. И если я не использую средства барьерной контрацепции с моим партнером, будет легче использовать резину или воздержаться от соития в течение 6 недель, чем 3 месяца.