Учет препаратов для лечения вич

Требования к учету, хранению и использованию препаратов для лечения больных ВИЧ-инфекцией в медицинских организациях

Р.П.Ничук
Консультант-эксперт
ИД "Советник бухгалтера"

Проблема диагностики, лечения, эпидемиологического и поведенческого надзора ВИЧ/СПИД и сопутствующих заболеваний весьма актуальна в мире, и в частности в России. В связи с этим 6 августа 2007 г. Министерство здравоохранения и социального развития РФ выпустило целый ряд документов, посвященных данной проблеме. Одним из них являются Методические рекомендации по учету, хранению и использованию препаратов для лечения больных ВИЧ-инфекцией в медицинских организациях (утв. 06.08.2007 за N 5959-РХ), о которых мы поговорим подробнее.

О чем и для кого эти Методические рекомендации?

Рассматриваемые Методические рекомендации подготовлены Министерством здравоохранения и социального развития РФ в соответствии с условиями Соглашения между Российской Федерацией и Международным банком реконструкции и развития о займе для финансирования проекта "Профилактика, диагностика, лечение туберкулеза и СПИДа" N 4687-RU в рамках подготовки нормативно-правовых актов и методических документов по вопросам диагностики, лечения, эпидемиологического и поведенческого надзора ВИЧ/СПИД и сопутствующих заболеваний (Приказ Минздравсоцразвития России от 01.04.2005 N 251 "О создании Рабочей группы по подготовке нормативных правовых актов и методических документов по вопросам диагностики, лечения, эпидемиологического и поведенческого надзора ВИЧ/СПИД и сопутствующих заболеваний") при участии ФГУ "Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИДом Роспотребнадзора".

В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1995 N 38-ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция)" (изм. 22.08.2004) в Методических рекомендациях предусматривается порядок обеспечения бесплатными медикаментами для лечения ВИЧ-инфекции в амбулаторных условиях в федеральных специализированных медицинских учреждениях больных ВИЧ-инфекцией и лиц, имевших эпидемически значимый контакт с больным ВИЧ-инфекцией или содержащим ВИЧ материалом.

К лицам, больным ВИЧ-инфекцией и имевшим эпидемически значимый контакт с больным ВИЧ-инфекцией или содержащим ВИЧ материалом, подлежащим лечению и получающим антиретровирусные препараты, относятся:

больные ВИЧ-инфекцией взрослые и дети, нуждающиеся в лечении ВИЧ-инфекции и ее осложнений;
больные ВИЧ-инфекцией беременные;
дети, рожденные от ВИЧ-инфицированных матерей и нуждающиеся в профилактическом лечении ВИЧ-инфекции.

Обеспечению подлежат также лица, нуждающиеся в проведении профилактического лечения антиретровирусными препаратами в случаях возникновения риска заражения ВИЧ-инфекцией при исполнении ими служебных обязанностей.

Лечение лиц, не нуждающихся по состоянию здоровья в постоянном медицинском наблюдении в условиях стационара, проводится в амбулаторных условиях.

Данные лица с момента установления диагноза ВИЧ-инфекции и обнаружения у них показаний к медикаментозной терапии ВИЧ-инфекции в течение всего периода диспансерного наблюдения обеспечиваются бесплатными медикаментами для лечения ВИЧ-инфекции в амбулаторных условиях и условиях стационара согласно назначению врача или клинико-экспертной комиссии с соответствующей записью в медицинской документации (амбулаторная карта и история болезни больного).

Поэтому данным лицам предлагается постановка на диспансерный учет для наблюдения, обследования и лечения в специализированных медицинских учреждениях согласно принятой в настоящее время практике работы центров СПИД. Данные пациенты обеспечиваются назначенными медицинскими работниками лечебно-оздоровительными мероприятиями и обследованием, необходимыми для оценки соматического статуса в динамике, эффективности и безопасности проводимого лечения.

Организация бесплатного обеспечения медикаментами для лечения ВИЧ-инфекции в амбулаторных условиях и стационара возложена на руководителя учреждения, медицинского подразделения, в ведении которого находится сформированное для этого структурное подразделение, и орган исполнительной власти, в ведении которого находится данное учреждение.

Лечение пациентов в амбулаторных условиях осуществляется на основании утвержденных стандартов оказания медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией в пределах перечня лекарственных препаратов, отпускаемых пациентам бесплатно. Выдача лекарственных препаратов осуществляется в предназначенном для этого структурном подразделении центра или уполномоченной аптеке.

Антиретровирусные препараты для лечения больных в условиях стационара должны отпускаться непосредственно в отделениях лечебных учреждений. Учет, хранение, назначение и использование этих лекарственных препаратов осуществляются на основании утвержденных нормативных документов.

Перед назначением антиретровирусной терапии пациент подписывает форму информированного согласия на получение антиретровирусной терапии и получает информационный листок, в котором указываются:

реквизиты медицинского учреждения;
схема и особенности приема назначенных препаратов;
их возможные побочные эффекты;
действия пациента в случае их возникновения;
фамилия, имя, отчество и телефон врача, с которым пациент может проконсультироваться в случае возникновения осложнений.

Требования Методических рекомендаций.

. к организации учета движения лекарственных средств

Конечно же, рассматриваемые Методические рекомендации не заменяют и не отменяют Закон "О бухгалтерском учете" и иные нормативные документы, в том числе и Инструкцию по бюджетному учету. Однако они содержат некоторые указания, которые следует учесть при организации учета лекарственных средств, используемых при лечении больных ВИЧ-инфекцией.

Методические рекомендации предлагают вести учет движения лекарственных средств в соответствии с действующими приказами и инструкциями. В частности, первичные учетные документы должны содержать обязательные реквизиты:

наименование документа;
дату составления документа;
наименование организации;
наименование должностей лиц, ответственных за совершение операций;
личные подписи указанных лиц.

При поступлении лекарственных препаратов в центры СПИД или уполномоченное лечебно-профилактическое учреждение лицо, ответственное за его учет, хранение, выдачу его пациентам, ставит каждый лекарственный препарат на предметно-количественный учет в специальном журнале учета на основании приходного документа (счета-фактуры). Журнал учета должен быть пронумерован, прошнурован, скреплен подписью руководителя и печатью лечебного учреждения.

Предметно-количественный учет перечисленных лекарственных средств отражается в Книге учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.12.2005 N 757 (далее - Приказ N 757).

В журнале выдачи антиретровирусных препаратов при их получении пациентом производится запись с указанием:

даты выдачи препаратов пациенту;
фамилии, имени, отчества пациента;
наименования выданных препаратов;
количества выданных препаратов;
фамилии и инициалов медицинского работника, выдавшего препараты;
подписи медицинского работника, выдавшего медикаменты;
подписи пациента.

Книга учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, заводится на год. На первой странице указываются лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету. Для каждой лекарственной формы, дозировки, фасовки лекарственного препарата отводится отдельный лист (разворот). При его заполнении следует учесть, что:

необходимо указывать единицы учета для каждого препарата;
исправления зачеркиваются и заверяются подписью материально ответственного лица;
поступление препаратов отражается по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты;
расход препаратов записывается дневными итогами.

. к хранению лекарственных препаратов

Приспособленные для хранения лекарственных средств помещения должны иметь заключение государственного и муниципального учреждения, уполномоченного Министерством здравоохранения и социального развития РФ или органом исполнительной власти субъекта РФ в области здравоохранения, о соответствии объекта или помещения лицензионным требованиям и условиям. Среди обязательных условий хранения препаратов для лечения ВИЧ-инфицированных относятся следующие:

закрывающийся на ключ шкаф, обеспечивающий сохранность лекарственных препаратов, с возможностью использовать охранную сигнализацию;
соответствующий температурный режим;
журнал контроля температуры;
наличие холодильной и морозильной камеры (при необходимости);
другое оборудование в соответствии со специфическими требованиями;
ежедневный контроль условий хранения лекарственного препарата;
проведение мониторинга температуры;
контроль достаточного количества лекарственного препарата;
контроль сроков годности лекарственного препарата;
возвращенный пациентами лекарственный препарат должен непременно храниться отдельно от неиспользованного препарата.

. к выдаче лекарственных препаратов

Выдача лекарственных средств пациентам осуществляется центрами СПИД, ЛПУ или аптечными учреждениями на основании рецептов врачей в соответствии с требованиями уже упоминавшегося ранее Приказа N 757. Перед выдачей лекарственных препаратов пациенту необходимо предпринять следующие действия:

удостовериться в точности маркировки препарата (данные на этикетке препарата должны совпадать с данными сопроводительных документов);
еще раз проверить срок годности препарата;
проверить целостность упаковки;
согласовать с пациентом план лечения, вопросы тактики лечения, его последовательность;
объяснить пациенту особенности приема лекарственных препаратов: часы приема, кратность приема, связь с приемом пищи (с учетом режима работы пациента);
провести подробную беседу с пациентом, акцентируя внимание на развитии нежелательных явлений;
указать особенности хранения лекарственных препаратов в домашних условиях;
предложить использование вспомогательных приспособлений (таймеры, таблетницы).

При выдаче антиретровирусных препаратов необходимо в обязательном порядке проводить:

мониторирование лекарств в первые недели приема (для повышения приверженности);
выдачу памяток пациентам (контактная информация, информация о лекарственных препаратах, режим приема, даты плановых визитов).

А при последующих визитах пациента следует проводить анализ остатков лекарственных препаратов (повышение приверженности).

Требования Приказа Минздравсоцразвития России N 757

Как мы уже отметили, Методические рекомендации неоднократно ссылаются на требования Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.12.2005 N 757 "О неотложных мерах по организации обеспечения лекарственными препаратами больных ВИЧ-инфекцией". Напомним основные требования данного Приказа.

Во-первых, этим Приказом утверждены два важных положения:

Положение об организации обеспечения лекарственными средствами, отпускаемыми бесплатно по рецептам врача, для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции (Приложение N 1 к Приказу N 757);
Положение об организации деятельности центра по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями (Приложение N 2 к Приказу N 757).

Во-вторых, данный Приказ дает ряд рекомендаций руководителям органов исполнительной власти субъектов РФ в сфере здравоохранения, а именно:

назначить в органах исполнительной власти субъектов РФ в сфере здравоохранения ответственных за организацию обеспечения ВИЧ-инфицированных антиретровирусными препаратами;
определить лечебно-профилактические учреждения (ЛПУ) и аптечные учреждения, которые будут осуществлять обеспечение лекарственными средствами больных ВИЧ-инфекцией;
ежегодно составлять и направлять в срок не позднее 1 мая в адрес Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию заявки на следующий год на антиретровирусные препараты и диагностикумы, необходимые для проведения лечения и профилактики ВИЧ-инфекции;
принять меры по обеспечению наличия неснижаемого запаса антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ-инфицированных, плановой и экстренной химиопрофилактики заражения ВИЧ в ЛПУ и аптечных учреждениях;
организовать проведение обучения медицинских работников правилам и особенностям работы с ВИЧ-инфицированными пациентами, уделяя особое внимание работникам первичного медицинского звена, наркологической службы, учреждений, оказывающих медицинскую помощь женщинам в период беременности и родов, инфекционных стационаров и поликлиник; при аттестации медицинских работников на квалификационную категорию проводить оценку знаний по вопросам ВИЧ-инфекции;
при организации деятельности центров СПИД использовать Приложение N 2 к Приказу N 757;
организовать при центрах СПИД и ЛПУ циклы специальных занятий (школы) для ВИЧ-инфицированных по повышению приверженности лечению;
принять дополнительные меры по расширению охвата беременных женщин обследованием на ВИЧ и проведению полного комплекса мероприятий профилактики вертикального пути передачи ВИЧ-инфекции.

В соответствии с Положением об организации обеспечения лекарственными средствами, отпускаемыми бесплатно по рецептам врача, для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции, утвержденным Приказом N 757, руководствоваться которыми должны центры СПИД, ЛПУ и аптечные учреждения, выдавать пациентам лекарственные средства следует только на основании рецептов врачей, назначающих соответствующие лекарства, в том числе и включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, с момента установления диагноза или наличия показаний к проведению лечения ВИЧ-инфекции в течение всего периода диспансерного наблюдения в полном соответствии с рекомендованными стандартами медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией.

При получении пациентом лекарственных средств в отчетной медицинской документации, утвержденной органом исполнительной власти субъекта РФ в сфере здравоохранения, медицинским работникам следует производить регистрацию выдачи назначенных лекарственных средств с указанием фамилии, имени, отчества пациента, наименования лекарственных средств, их дозировок, количества и даты выдачи. Получение лекарственных средств следует удостоверять подписями медицинского работника, выдавшего их, и пациента, получившего их. При этом в случае невозможности прибытия пациента для получения лекарственных средств допускается их выдача законным представителям пациента в установленном порядке.

Центр СПИД и ЛПУ обязаны информировать пациента о возможности получения лекарственных средств в аптечных учреждениях, осуществляющих обеспечение лекарственными средствами больных ВИЧ-инфекцией.

Обеспечение лекарственными средствами центров СПИД, ЛПУ и аптечных учреждений осуществляется на основании заявки, составленной в соответствии с Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и представляемой ежегодно в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию органами исполнительной власти субъектов РФ в сфере здравоохранения. Ответственным за получение, хранение и обеспечение лекарственными средствами является руководитель центра СПИД, ЛПУ, аптечного учреждения.

Органы же исполнительной власти субъектов РФ в сфере здравоохранения одновременно с заявкой на обеспечение лекарственными средствами обязаны представлять отчет о расходовании лекарственных средств за предыдущий год.

Источник: "Советник бухгалтера в здравоохранении", 2007, N 7

Утверждаю
Заместитель Министра
здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
Р.А.ХАЛЬФИН
6 августа 2007 г. N 5959-РХ

УЧЕТ, ХРАНЕНИЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ
БОЛЬНЫХ ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ

Настоящие методические рекомендации подготовлены Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации в соответствии с условиями Соглашения между Российской Федерацией и Международным банком реконструкции и развития о займе для финансирования проекта "Профилактика, диагностика, лечение туберкулеза и СПИДа" N 4687-RU в рамках подготовки нормативно-правовых актов и методических документов по вопросам диагностики, лечения, эпидемиологического и поведенческого надзора ВИЧ/СПИД и сопутствующих заболеваний (Приказ Минздравсоцразвития России от 1 апреля 2005 г. N 251 "О создании Рабочей группы по подготовке нормативных правовых актов и методических документов по вопросам диагностики, лечения, эпидемиологического и поведенческого надзора ВИЧ/СПИД и сопутствующих заболеваний") при участии ФГУ "Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИДом Роспотребнадзора" (Нарсия Р.С.).

В соответствии с Федеральным законом "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция)" от 30.03.1995 N 38-ФЗ (изменен от 22.08.2004) предусматривается:

Порядок обеспечения бесплатными медикаментами для лечения ВИЧ-инфекции в амбулаторных условиях в федеральных специализированных медицинских учреждениях больных ВИЧ-инфекцией и лиц, имевших эпидемически значимый контакт с больным ВИЧ-инфекцией или содержащим ВИЧ материалом

Настоящим устанавливается порядок обеспечения больных ВИЧ-инфекцией и лиц, имевших эпидемически значимый контакт с больным ВИЧ-инфекцией, или содержащим ВИЧ материалом, бесплатными медикаментами для лечения в амбулаторных условиях в федеральных специализированных медицинских учреждениях.

К лицам, больным ВИЧ-инфекцией и имевшим эпидемически значимый контакт с больным ВИЧ-инфекцией или содержащим ВИЧ материалом (далее - указанные категории лиц), подлежащим лечению и получающим антиретровирусные препараты относятся:

Больные ВИЧ-инфекцией взрослые и дети, нуждающиеся в лечении ВИЧ-инфекции и ее осложнений;

Больные ВИЧ-инфекцией беременные.

Дети, рожденные от ВИЧ-инфицированных матерей и нуждающиеся в профилактическом лечении ВИЧ-инфекции. Обеспечению подлежат также лица, нуждающиеся в проведении профилактического лечения антиретровирусными препаратами в случаях возникновения риска заражения ВИЧ-инфекцией при исполнении ими служебных обязанностей.

Лечение лиц, не нуждающихся по состоянию здоровья в постоянном медицинском наблюдении, в условиях стационара проводится в амбулаторных условиях. Указанная категория лиц, с момента установления диагноза ВИЧ-инфекции и обнаружения у них показаний к медикаментозной терапии ВИЧ-инфекции, в течение всего периода диспансерного наблюдения обеспечиваются бесплатными медикаментами для лечения ВИЧ-инфекции в амбулаторных условиях и условиях стационара, согласно назначению врача или клинико-экспертной комиссии с соответствующей записью в медицинской документации (амбулаторная карта и история болезни больного).

Указанной категории предлагается постановка на диспансерный учет для наблюдения, обследования и лечения в специализированных медицинских учреждениях, согласно принятой в настоящее время практике работы Центров СПИД. Данные пациенты обеспечиваются назначенными медицинскими работниками лечебно-оздоровительными мероприятиями и обследованием, необходимыми для оценки соматического статуса в динамике, эффективности и безопасности проводимого лечения. Организация бесплатного обеспечения медикаментами для лечения ВИЧ-инфекции в амбулаторных условиях и стационара возложена на руководителя учреждения, медицинского подразделения, в ведении которого находится сформированное для этого структурное подразделение, и орган исполнительной власти, в ведении которого находится данное учреждение. Лечение пациентов в амбулаторных условиях осуществляется на основании утвержденных стандартов оказания медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией, в пределах перечня лекарственных препаратов, отпускаемых пациентам бесплатно. Выдача лекарственных препаратов осуществляется в предназначенном для этого структурном подразделении Центра или уполномоченной аптеке.

Антиретровирусные препараты для лечения больных в условиях стационара должны отпускаться непосредственно в отделениях лечебных учреждений. Учет, хранение, назначение и использование этих лекарственных препаратов осуществляется на основании утвержденных нормативных документов.

- реквизиты медицинского учреждения

- схема и особенности приема назначенных препаратов

- описываются их возможные побочные эффекты

- действия пациента в случае их возникновения

- указывается фамилия, имя, отчество и телефон врача, с которым пациент может проконсультироваться в случае возникновения осложнений.

Учет движения лекарственных средств

В соответствии с законом Российской Федерации от 21.11.96 N 129-ФЗ "О бухгалтерском учете", нормативными актами и методическими указаниями Минфина России, Минздрава России, в целях упорядочения учета движения лекарственных средств предложены основные положения по учету товарно-материальных ценностей в натуральных измерениях и в денежном выражении по внутриведомственным формам первичных учетных документов.

- Учет движения лекарственных средств, в соответствии с действующими приказами и инструкциями.

- Первичные учетные документы должны содержать обязательные реквизиты:

- дату составления документа,

- наименование должностей лиц, ответственных,

- личные подписи указанных лиц.

При поступлении лекарственных препаратов в Центры СПИД или уполномоченное лечебно-профилактическое учреждение лицо, ответственное за его учет, хранение, выдачу его пациентам, ставит каждый лекарственный препарат на предметно-количественный учет в специальном журнале учета на основании приходного документа (счет-фактуры). Журнал учета должен быть пронумерован, прошнурован, скреплен подписью руководителя и печатью лечебного учреждения.

В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: имеется в виду Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785, а не от 05.12.2005 N 757.

Предметно-количественный учет перечисленных лекарственных средств отражается в "Книге учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету" в соответствии Приказа Минздрава здравоохранения и социального развития РФ N 757 от 05.12.2005 "О порядке отпуска лекарственных средств".

В журнале выдачи противоретровирусных препаратов при их получении пациентом производится запись с указанием:

- даты выдачи препаратов пациенту

- фамилии, имени, отчества пациента

- наименования выданных препаратов

- количества выданных препаратов, фамилии и инициалов медицинского работника, выдавшего препараты

- подпись медицинского работника, выдавшего медикаменты

Книга заводится на год. На первой странице указываются лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету. Для каждой лекарственной формы, дозировки, фасовки лекарственного препарата отводится отдельный лист (разворот). Указываются единицы учета для каждого препарата. Исправления зачеркиваются и заверяются подписью материально-ответственного лица. Поступление отражается по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход записывается дневными итогами.

Хранение лекарственных препаратов

- Закрывающийся на ключ шкаф, обеспечивающий сохранность лекарственных препаратов, с возможностью использовать охранную сигнализацию

- Соответствующий температурный режим

- Журнал контроля температуры

- Наличие холодильной и морозильной камеры (при необходимости)

- Другое оборудование в соответствии со специфическими требованиями

- Ежедневный контроль условий хранения лекарственного препарата

- Проведение мониторинга температуры

- Контроль достаточного количества лекарственного препарата

- Контроль сроков годности лекарственного препарата

- Возвращенный пациентами лекарственный препарат должен непременно храниться отдельно от неиспользованного препарата.

Выдача лекарственных средств пациентам осуществляется центрами СПИД, ЛПУ или аптечными учреждениями на основании рецептов врачей в соответствии Приказа N 757 от 05.12.2005.

Использование лекарственных препаратов

Перед выдачей лекарственных препаратов пациенту:

- Необходимо удостовериться в точности маркировки препарата (данные на этикетке препарата должны совпадать с данными сопроводительных документов)

- Необходимо еще раз проверить срок годности препарата

- Проверить целостность упаковки

- Согласовать с пациентом: план лечения, вопросы тактики лечения, его последовательности

- Объяснить пациенту особенности приема лекарственных препаратов: часы приема, кратность приема, связь с приемом пищи (с учетом режима работы пациента)

- Провести подробную беседу с пациентом, акцентируя внимание на развитии нежелательных явлений

- Указать особенности хранения лекарственных препаратов в домашних условиях

- Предложить использование вспомогательных приспособлений (таймеры, таблетницы).

При выдаче антиретровирусных препаратов необходимо проводить:

- мониторирование лекарств, в первые недели приема (для повышения приверженности);

- выдачу памяток пациентам (контактная информация, информация о лекарственных препаратах, режим приема, даты плановых визитов).

При последующих визитах пациента:

- провести анализ остатков лекарственных препаратов (повышение приверженности).

Список использованных документов

- Закон Российской Федерации "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция)" от 30.03.1995 N 38-ФЗ (изменен от 22.08.2004);

- "О бухгалтерском учете" от 21.11.96 N 129-ФЗ, Приказ МЗСР РФ "О порядке отпуска лекарственных средств" N 757 от 05.12.2005;

- Федеральный закон от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах;

- Постановление Правительства РФ от 28 июля 2000 г. N 577 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ";

- Приказ МЗ РФ 23.08.1999, N 328 (в ред. Приказов Минздрава РФ от 09.01.2001 N 3, от 16.05.2003 N 206, от 19.12.2003 N 608);

- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации РФ от 22.11.2004 N 257, от 16.03.2005 N 216, от 29.04.2005 N 313;

- "О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)";

- Методические рекомендации "Организация работы по дополнительному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, имеющих право на предоставление набора социальных услуг" (Утверждены Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации 12 марта 2005);

- Письмо Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 21 ноября 2005 г. N 5658-ВС "Об организации дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, проживающих в сельской местности";

- Отраслевой стандарт "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения". ОСТ 91500.05.0007-2003 (утвержден Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 (в ред. от 29.08.2004);

- Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения (утверждена Приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 N 377).

9 Мая, 2019
Другие состояния
Олег Петров

Лекарства для ВИЧ-инфицированных — это современные медицинские препараты, которые позволяют эффективно бороться с этой медленной, но опасной инфекцией. Стоит отметить, что в настоящее время найти способ, чтобы полностью избавить организм от этого недуга, не удалось. Во многом это происходит из-за того, что с момента первого попадания вируса до формирования выраженного заболевания проходит много времени. В некоторых случаях от 10 до 15 лет. Однако прием лекарственных препаратов позволяет отсрочить развитие СПИДа, так как именно этот синдром и является основным проявлением ВИЧ.

Подбор препаратов

При подборе лекарств для ВИЧ-инфицированных врач в первую очередь должен установить, на какой стадии находится заболевание. Только на стадии ВИЧ-инфицирования или уже на этапе СПИДа. От этого зависит выбор и направление лечения, каким должен быть эффект от препарата: лечение осложнений и сопутствующих заболеваний или непосредственное воздействие на вирус.

Влиять на вирус иммунодефицита человека можно с помощью высокоактивной антиретровирусной терапии. Существующие в современном мире антиретровирусные препараты условно делят на несколько групп:

ингибиторы протеазы;
нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы;
ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы;
ингибиторы слияния;
ингибиторы интегразы.

Комбинация данных лекарственных средств, а также их доза определяются индивидуально с учетом большого количества всевозможных факторов. В частности, доктор при этом должен ориентироваться на следующие моменты:

наличие клинических симптомов заболевания;
уровень клеток иммунной системы человека;
наличие осложнений;
степень существующей вирусной нагрузки.

Пациент проходит полноценное обследование, по результатам которого подбирается соответствующий тип терапии. Далее больному предстоит посещать врача для контрольных осмотров с определенной частотой и периодичностью. Лекарства для ВИЧ-инфицированных следует принимать пожизненно.

Направления терапии

Существуют три направления терапии, которые зависят от того, какую конечную цель преследует лечение. Они могут быть патогенетическими, этиотропными, симптоматическими.

Таблетки от ВИЧ при этиотропной терапии, которую еще называют антиретровирусной, работают на угнетение развития вируса в клетках иммунной системы. Считается, что это основной вид лечения, которое предпринимается на всех стадиях заболевания без исключений.

Патогенетическая терапия используется уже на этапе развития СПИДа. Она призвана восстановить активность иммунной системы человека, конечно, насколько это возможно. В этом случае используются препараты всевозможных фармакологических групп, в том числе иммуномодуляторы.

Симптоматическая терапия применяется на последних стадиях развития последствий СПИДа. Это исключительно поддерживающее лечение, которое направлено на поддержание работоспособности и активности организма, а также уничтожение развивающихся инфекций.

При приеме лекарств для ВИЧ-инфицированных стоит помнить о резистентности вируса к тем или иным фармакологическим средствам. Для эффективной терапии пациенту следует проходить врачебный осмотр в регулярном режиме. Только в этом случае доктор сможет эффективно контролировать степень вирусной нагрузки и уровень лимфоцитов в крови. Именно эти показатели помогают установить, оказывается ли эффективным для конкретного пациента тот или иной препарат. В противном случае требуется подбирать иную дозировку и комбинацию лекарственных средств.

Как правило, при терапии используется три-четыре препарата. Принимать их следует в строгом соответствии с графиком и рекомендациями.

В этой статье мы расскажем о том, какие препараты принимают при ВИЧ-инфекции. Мы рассмотрим лекарственные средства из разных групп, чтобы у читателя была возможность составить полноценную картину. В частности, в список препаратов для ВИЧ-инфицированных включим "Атазанавир", "Диданозин", "Этравирин", "Ралтегравир".

"Атазанавир"

"Атазанавир" относится к ВИЧ-ингибиторам протеазы. Это таблетки от ВИЧ, которые используются при антиретровирусной терапии. Не существует универсальных рекомендаций, в какой момент и на какой стадии заболевания его следует начать принимать. Если принимать "Атазанавир" в комплексе с другими АРВ-препаратами, то есть высокая вероятность максимально снизить вирусную нагрузку, повысив уровень клеток СД4. Таким образом, пациенту удастся остаться здоровым на протяжении длительного срока.

Это эффективный препарат для ВИЧ-инфицированных, который, в отличие от большинства других ингибиторов протеазы, не вызывает повышение жиров в организме.

Правила приема

В состав "Атазанавира" входит одноименное действующее вещество. С его помощью удается максимально эффективно блокировать работу энзима протеаза. Сама протеаза вируса иммунодефицита человека действует как своеобразные химические ножницы. Она режет на части исходный материал, необходимый для построения нового вируса. Ингибиторы "склеивают" эти ножницы, приостанавливая их действие. Вот какие препараты принимают при ВИЧ-инфекции.

"Атазанавир" следует пить по одной капсуле раз в день. В самом начале терапии оптимальной считается дозировка в 400 мг во время еды. Если пациент ранее уже принимал данные ингибиторы, рекомендуется 300 мг "Атазанавира" совмещать со 100 мг "Ритонавира".

Стоит знать, что большинство препаратов ВИЧ-терапии имеют побочные эффекты. В таком случае это лекарственное средство у трети пациентов значительно повышает уровень билирубина. Это вещество, которое производит печень при разложении красных кровяных телец. При высоком уровне билирубина белки глаз и кожа желтеют. В результате развивается желтуха, которую диагностируют у 10 процентов пациентов, принимавших "Атазанавир".

К тому же это оказывает влияние на печень. При этом лекарственное средство не повышает уровень сахара и жира в крови. Это существенное преимущество для тех, кто стремится на максимально длительный срок сократить вероятность развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Также среди побочных эффектов головная боль, тошнота, боль в желудке, сыпь, диарея, рвота, депрессия, покалывание в конечностях.

"Диданозин"

"Диданозин" относится к ингибиторам обратной транскриптазы. В его состав входит основное действующее вещество. В качестве вспомогательных веществ входят карбоксиметилцеллюлоза натрия, карбоксиметилкрахмал натрия, лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния, тальк, гипромеллоза.

Все это содержится в одной капсуле. Зная, какие лекарства принимают ВИЧ-инфицированные, вы получите полноценное представление о том, как проходит терапия. Это противовирусное средство, которое следует принимать внутрь, проглатывая целиком капсулу, не разжевывая. Делать это следует за два часа до или после еды, запивая большим количеством воды.

Пациентам следует принимать по одной капсуле один или два раза в сутки.

Побочные эффекты

Перечисляя, какие препараты принимают ВИЧ-инфицированные, следует отметить, что практически у всех из них большое количество разнообразных побочных эффектов. Причем в совершенно разных системах и органах чувств.

В частности, в пищеварительной системе наблюдается диспепсия, анорексия, панкреатит, гепатит, рвота, тошнота, боль в животе, сухость во рту, портальная гипертензия и почечная недостаточность, молочнокислый ацидоз.

Возникают серьезные проблемы с нервной системой. В частности, парестезии, периферическая нейропатия, боли в кистях и стопах, тревожность, эпилептические припадки, бессонница, головные боли.

Часто наносятся урон органам чувств. Начинается депигментация сетчатки, появляется сухость в глазах, неврит зрительного нерва. Со стороны органов кроветворения развивается гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Также возникают зуд, кожная сыпь, аллергические и анафилактоидные реакции лихорадка, озноб, сахарный диабет, острая печеночная недостаточность, астения, алопеция, усталость.

"Этравирин"

В этом материале мы подробно рассказывает, какие лекарства пьют ВИЧ-инфицированные. Из ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы большой популярностью пользуется "Этравирин". Основу этого лекарственного средства составляет одноименное активное вещество. Этот препарат применяется для антиретровирусной терапии. Также он известен под названием "Интеленс".

Официальным медицинским сообществом он был признан в 2008 году. Он показан к применению пациентам, которые ранее уже принимали определенные комбинации препаратов против ВИЧ.

Стоит помнить, что многие современные копии вируса иммунодефицита человека являются мутациями, которые незначительно отличаются от основного вируса. Некоторые из них могут размножаться. Когда это происходит, действие препарата прекращается.

Как принимать?

Вот какие препараты принимают при ВИЧ в настоящее время. "Этравирин" выпускается в виде таблеток. Для взрослых пациентов рекомендуемая доза равна 400 мг в день. Пить это лекарственное средство следует только после еды. Если проглотить таблетку трудно, ее можно растворить в воде.

Врачи, отмечая, какие при препараты при ВИЧ они выписывают своим пациентам, практически всегда подчеркивают, что без побочных эффектов обойтись не удается. У большинства пациентов вскоре после начала терапии диагностируется плохое общее самочувствие, повышается артериальное давление, начинаются сильные головные боли. Через какое-то время эти побочные эффекты могут как усилиться, так и ослабнуть.

Также среди популярных проблем, с которыми сталкиваются принимающие "Этравирин", тошнота и высыпания на коже. В большинстве случаев высыпания на коже появляются на вторую неделю после начала приема этого лекарственного средства. Иногда они бывают весьма серьезными, а в некоторых случаях даже фатальными. Такая кожная реакция носит название Стивенса-Джонсона. В этом случае прием препарата следует незамедлительно прекратить.

В некоторых случаях больные жалуются на рвоту и боли в животе.

"Ралтегравир"

"Ралтегравир" относится к категории прочих противовирусных препаратов. Это одно из немногих лекарственных средств, одобренное для новорожденных. Например, на территории США он является единственным антиретровирусным лекарственным средством, одобренным для новорожденных младше четырех недель при постановке им страшного диагноза ВИЧ.

С его помощью рекомендуется проводить лечение взрослых и детей в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Этому лекарственному средству удается ингибировать каталитическую активность ВИЧ-интегразы. Так называют специальный фермент, который участвует в репликации вируса ВИЧ. С помощью этого процесса удается предотвратить интеграцию генома вируса иммунодефицита человека в геном клетки хозяина на самых ранних стадиях развития инфекции.

Геномы ВИЧ, не включенные в ДНК человека, не могут индуцировать продукцию новых вирусных частиц. В результате происходит подавление процесса интеграции, распространение вирусной инфекции по всему организму удается эффективно предотвратить.

Для малышей разработана жевательная форма этого препарата, а для детей, подростков и взрослых пациентов (начиная с шести лет и веса 25 кг) — форма для проглатывания. Важно, что у этого препарата совсем немного противопоказаний. Это только повышенная чувствительность к его основному активному веществу, период кормления ребенка грудью или беременность.

При этом его с особой осторожностью следует принимать при рабдомиолизе и миопатии, состояниях, способствующих их развитию. Также лекарственное средство только после обсуждения со специалистом следует пить при тяжелой и острой печеночной недостаточности, а также в комплексе с сильными индукторами. Опасным этот препарат может стать при депрессиях и стрессах, может спровоцировать в этом случае суицидальное поведение, а также рискованно его пить при наличии в анамнезе всевозможных психиатрических заболеваний. Информации о приеме описываемого препарата пациентами после 65 лет практически отсутствует.

Получение лекарственных средств

В Российской Федерации обеспечение ВИЧ-инфицированных препаратами осуществляется в соответствии с федеральным законодательством. Пациенты получают помощь на общих основаниях по клиническим показаниям. При этом они имеют право пользоваться всеми без исключения правами, предусмотренными законами об охране здоровья граждан.

Когда происходит приостановка или прекращение терапии, это может привести к развитию резистентных форм вируса, приостановке или полному прекращению лечения пациента.

С недавнего времени стало известно, что подход к обеспечению лекарственными препаратами ВИЧ-инфицированных пациентов изменится кардинальным образом. Если ранее препараты закупались на региональном уровне, то по новым существующим правилам это будут теперь делать централизованно.

Считается, что такой подход позволит максимально охватить большинство населения антиретровирусной терапией. Такой метод частично начал приниматься с 2016 года. Уже в 2017 году это позволило получить необходимые лекарственные средства за счет федерального бюджета примерно половине из всех пациентов с вирусом иммунодефицита человека. При этом практически в два раза удалось снизить сам бюджет на лечение. Планируется, что к 2020 году удастся охватить подобной терапией за федеральный счет всех без исключения больных, столкнувшихся в своей жизни с ВИЧ.

Эксперты отмечают, что распространение терапии на максимально возможное количество граждан позволит не только улучшить состояние здоровья самих пациентов, но повлияет и на общее снижение распространяемости этого заболевания. Дело в том, что носитель вируса иммунодефицита человека, проходящий соответствующую терапию, перестает представлять потенциальную угрозу для своих половых партнеров. В этом случае вирусная нагрузка в его организме снижается до практически неопределяемых размеров, что минимизирует вероятность инфицирования другого человека.

К тому же подобное лечение защищает пациента от многих опасных сопутствующих заболеваний. Это гепатит, туберкулез и многие другие недуги, несущие серьезную угрозу жизни и здоровью человека.

По мнению специалистов, усиление интенсивности профилактических мероприятий способно оказать дополнительное влияние в успешном решении представленной проблемы. А если обеспечить всех больных своевременной бесплатной терапией, это позволит значительно снизить темпы роста заболевания.

Читайте также: