Вакцина от гепатита с и вич
Но каковы последние новости о лечении ВИЧ в 2020 году? Может ли современное лекарство победить эту болезнь? Каковы о вакцине от ВИЧ последние новости в 2020 году? Существует ли вакцина от этого вируса? Каковы новости о ВИЧ-2020 в России? Каков процент зараженных в настоящий момент в нашей стране? Все самое важное о ВИЧ 2020-м году, последние новости об этом заболевании вы сможете найти в этой статье.
Последние новости о лечении ВИЧ-2020
Что касается лекарства от ВИЧ, в 2020 году последние новости являются оптимистичными. Ведущие ученые и исследователи мира постоянно держат под наблюдением патоген, который мутирует достаточно медленно, поэтому новых смертоносных штаммов на настоящий момент обнаружено не было. В настоящее время для лечения ВИЧ используются препараты из группы антиретровирусных. Эти препараты позволяют в значительной мере снизить вирусную нагрузку и избежать перехода заболевания в стадию СПИДа.
Согласно последним новостям о лечении ВИЧ в 2020 году, терапии, способной полностью излечить болезнь в настоящее время не существует. Однако в плане купирования заболевания доказана эффективность Тенофовира и Энтекавира. В случае регулярного применения этих лекарственных средств, инфицированный пациент может заниматься незащищенным сексом и планировать детей. Вирусная нагрузка значительно снижается, и передать инфекцию половым или перинатальным путем носитель патогена не может.
При высокоустойчивых штаммах вируса иммунодефицита с резистентностью к большинству антиретровирусных препаратов рекомендуется применение Долутегравира или Биктегравира. Эти вещества ингибируют обратную транскриптазу патогена и интегразу с высоким порогом чувствительности, позволяя подавить активность даже самого резистентного ретровируса. Таким образом, благодаря современным препаратам, пациенты с ВИЧ могут вернуться к полноценной жизни.
Вакцина от ВИЧ: последние новости 2020
Что касается вакцины от ВИЧ, последние новости 2020 года касаются исследований инновационного способа вакцинации. Согласно данным научного журнала Lancet, в котором публикуются статьи об исследовательских работах в данном направлении, опыты, проведенные на обезьянах, показывают, что прививка способны защитить приматов от инфицирования. В клиническом тестировании также участвовало 393 испытуемых. Вакцина вызвала у них эффективную иммунную реакцию.
Следующий шаг исследований заключается в более конкретизированных клинических опытах. Предстоит выяснить, может ли вакцина защитить от инфицирования человека. Разработчиком препарата является Janssen Pharmaceutical Companies, дочерняя компания Johnson & Johnson.
В настоящее время опубликованы предварительные данные клинических опытов. Участие в них приняло более 100 добровольцев из США, Руанды, Уганды, ЮАР и Таиланда. Каждому из испытуемых вводилась вакцина от ВИЧ в течение 48 недель. Препарат не вызывает побочных эффектов, на протяжении испытаний участники чувствовали себя прекрасно. Однако то, насколько вакцинирование эффективно для людей, еще предстоит узнать в течение дополнительного ряда клинических исследований.
Новости с конференции EACS 11-го ноября
Таковы последние новости о лечении ВИЧ в 2020 году с учетом общеевропейской конференции по проблемам данного заболевания.
Новости ВИЧ 2020 в России
Новости по ВИЧ в России, к сожалению, остаются неутешительными. Смертность от СПИДа в нашей стране продолжает расти. По сравнению с 2018 годом, от сопутствующих синдрому приобретенного иммунодефицита инфекций скончалось на 10% больше больных. Согласно последним новостям лечения ВИЧ в 2020 году, многие зараженные не обращаются за медицинской помощью на ранних стадиях, когда заболевание еще не перешло в СПИД. Основные причины данного явления следующие:
- Бытующий в РФ миф о том, что не существует лекарства, купирующего симптомы ВИЧ. Также большую роль играет стигматизация этого заболевания. Зачастую заболевшим, знающим о своем диагнозе, попросту стыдно обращаться за помощью к специалисту.
- Растущая пропаганда ВИЧ-диссидентства. Отрицающих наличие подобного заболевания в настоящее время в России немало. Они создают свои сообщества, заражают собственных детей и массово умирают от осложнений болезни.
- Отсутствие доступа к необходимым лекарствам. В частности, из-за низкого уровня достатка большинства граждан Российской Федерации.
- Отсутствие знаний о том, как можно купировать заболевание на начальных этапах.
К счастью, отечественная медицина продолжает развиваться, а благодаря индийским аналогам дорогостоящих лекарств, у инфицированных появляется шанс на возвращение к полноценной жизни. Что касается применения лекарства от ВИЧ в 2020 году, последние новости указывают на возрастающие случаи приобретения препаратов. Это является хорошей тенденцией в рамках борьбы с вирусом иммунодефицита в нашей стране.
Гепатит С – это серьезное инфекционное заболевание, которое по тяжести сравнивают с ВИЧ. Болезнь проявляется не сразу, так как имеет хроническое течение. Гепатит С опасен множеством путей заражения и бессимптомным течением в начале. Это помогает передаче вируса другим людям. В настоящее время ученые утверждают, что вакцина от гепатита С способна спасти жизнь человеку, ведь заболевание нередко вызывает летальный исход.
О чем я узнаю? Содержание статьи.
Механизм действия вакцин
Исследования ученых в области иммунитета и вакцинации привели к пониманию, как действует вакцина против гепатита в теле человека. Для каждого вирусного заболевания существует определенное поведение иммунитета человека.
При вакцинации от гепатита человеку вводится препарат, который содержит искусственный белок вируса, убитые или ослабленные клетки одного вида микроорганизма. Примерно через 5-7 дней иммунитет реагирует на препарат, вырабатывая антитела. К третьей неделе после прививки количество антител достигает максимального значения.
Затем выработка антител прекращается и в крови остаются Т и В-лимфоциты. Это нужные клетки, которые несут память о том, что нужно делать при следующем попадании возбудителя в организм. В дальнейшем, при инфицировании человека иммунитет начинает немедленно вырабатывать антитела к вирусу, так как сохраняется клеточная память.
Настоящей проблемой стал гепатит С, вакциной которого ученые занимаются до сих пор. На этот вирус организм не вырабатывает антител, потому что у микроорганизма нет стабильного белка для взаимодействия.
Группа риска по гепатиту С
Среди других видов гепатита – группа риска увеличивается, так как способы заражения вирусом возрастают. Поэтому группа риска выглядит таким образом:
- Медицинские работники, студенты;
- Мастера и клиенты по нанесению татуировок и пирсинга, люди, делающие себе татуаж;
- Доноры крови, спермы, яйцеклеток, костного мозга;
- Дети, родившиеся от зараженных матерей;
- Лицам, ведущим беспорядочную половую жизнь;
- Заключенные;
- Больные ВИЧ;
- Наркозависимые.
Те, кто посещает страны восточной Азии, Африки – попадают в группу риска так же, как жители этих регионов. В таких местах гепатит С частое заболевание, наряду с ВИЧ. Прививки от гепатита С имели бы немаловажное значение в предупреждении заболевания.
Пути заражения
Заболевание отличается обширными возможностями заразиться для каждого человека. Вирус проникает в организм путем незащищенного полового контакта, через загрязненные предметы обихода. Основной способ передачи возбудителя – гемоконтактный. Микроорганизм не передается воздушно-капельным путем или через слюну.
В медицинских учреждениях шанс к заражению непомерно высок. Больной подвергается опасности при переливании крови (каждая доза проверяется но, тем не менее, известны случаи заражения именно таким способом), при различной процедуре на загрязненном аппарате. Даже сотрудники способны переносить возбудителя от пациента к пациенту. Поэтому особенно в медицинских учреждениях строго следят за обработкой рук персонала, стерилизацией инструментов и чистотой приборов.
Маникюрные и косметические салоны подвержены возможности переносить возбудителя через загрязненные приборы. Особенно опасны частные мастера. Наряду с профессиональными салонами у частников нет такой финансовой поддержки, отчего мастера могут пренебрегать приборами для стерилизации многоразовых приспособлений для работы. Это попросту опасно, так как 40% зараженных людей не знают о своем заболевании и не способны предупредить мастера.
Почему вакцины от гепатита С все еще нет?
Исследования ученых, которые проводятся уже десятки лет в разных странах, показывают, что вирус несколько отличается по строению и работе. Это влияет на изучение вируса, на ответные реакции организма. Возбудитель имеет свойство постоянно видоизменяться, мутировать и менять свои свойства. Поэтому исследование прививки затруднено.
Поэтому до сих пор ученые не представили миру вакцину. При попадании вируса в организм, иммунитет никак не реагирует на чужеродный компонент. Вирус постепенно создает колонии в клетках печени, постепенно разрушая орган. Только в случае обширного повреждения больной замечает очаговую симптоматику. Как правило, уже ничего нельзя поделать и человек не сможет выздороветь. Только поддерживающая терапия способна помочь уменьшить симптомы.
Не так давно в мире прогремела новость, что создано подобие вакцины, которое способно действовать на возбудителя в крови человека. Проводятся клинические испытания с целью установить безопасность использования вакцины на человеке. Уже после проведения испытаний на зараженных людях ученые смогут точно утверждать, насколько интенсивно работает вакцина. Испытания планируется проводить и на потенциальной группе риска, подверженной заражению возбудителем.
Где проводится разработка вакцины?
Разработкой вакцины вируса гепатита С занимаются ученые в Оксфорде и Канаде. В Великобритании проводятся исследования не над оболочкой возбудителя вирусного гепатита С, как это делалось ранее. Ученые уверены, что внутренняя составляющая вируса поможет изобрести вакцину. Для работы используется новейшее оборудование.
Так в лаборатории выделена РНК вируса гепатита С. На этой основе синтезирован новый штамп гриппа, от которого придумали вакцину. Прививка действует один год, после чего антитела перестают вырабатываться и исчезают из кровотока. Это еще одна проблема, ведь вакцина с таким коротким сроком действия нанесет ущерб – каждый человек должен ежегодно прививаться. А это неудобно.
Проверив эту вакцину с помощью клинических тестов, ученые обнаружили, что организм вырабатывает антитела на вирус гепатита С и на вирус гриппа. Изобретенная вакцина нуждается в доработке и клинических испытаниях на людях. Существует ли вероятность успешной разработки вакцины? Уже сейчас можно сказать, что в будущем человечество сможет защитить себя от вируса гепатита С.
Профилактика заражения
Для предупреждения инфицирования проводится ежегодная диспансеризация людей и иммунизация от других видов гепатита. Это нужно для обнаружения инфицированных людей, чтобы поставить их на специальный учет.
Всемирная Организация Здравоохранения контролирует состояние и количество зараженных людей в мире. При проявлении симптомов диагностика и лечение проводятся в ближайшее время. Несмотря на такие меры, количество зараженных людей увеличивается с каждым годом.
Половые контакты должны быть защищенными, при использовании презервативов вероятность заражения гепатитом С снижается до 10%. Защититься от гепатита С можно. Соблюдение личной гигиены каждого человека уменьшит риск заражения на 30%, а это не малая цифра, ведь в мире заражено более 15 миллионов человек.
Гепатит С – это заболевание, поражающее печень. Существует множество подтипов вируса, вызывающего эту болезнь. Если сравнивать патологию по разрушающему действию на здоровье, то она может стать на одну ступень с ВИЧ-инфекцией и малярией. Вакцина от гепатита С могла бы остановить стремительное распространение вируса по миру. Однако до сих пор ученые не решили эту проблему.
Существует ли вакцина от гепатита С
Запущенный инфекционный процесс чреват такими последствиями:
- фиброз печени, при котором разрушаются гепатоциты и разрастается объем соединительной ткани в органе;
- стеатоз, когда вместо печеночных клеток появляются жировые;
- цирроз, характеризующийся нарушением свертываемости крови и скоплением жидкости в брюшной полости;
- карцинома, неизбежно приводящей к смерти больного.
Поэтому многих людей интересует, есть ли вакцина от гепатита С, и можно ли от него вылечиться. Вакцинация особо необходима:
- медицинским работникам;
- инъекционным наркоманам;
- людям, ведущим беспорядочную половую жизнь.
Спасительная вакцина не разработана из-за особенностей вируса и его способности быстро мутировать. При инфицировании вырабатываются антитела к вирусу, но они сохраняются ненадолго и оказываются бессильными перед видоизмененным возбудителем. Поэтому выделить белковые компоненты, способные связывать разные штаммы вируса гепатита С (ВГС) пока не удалось.
Перспективы разработки
- травмы половых органов;
- незащищенный анальный секс;
- половой контакт во время менструации;
- наличие ВИЧ-инфекции.
Оксфордские специалисты совсем недавно были близки к победе. Они изобрели средство, способное предотвратить размножение инфекционных агентов. После клинических тестов вакцины на добровольцах у всех испытуемых наблюдалась положительная динамика. Однако выяснилось, что она не способна уничтожить все штаммы вируса из-за его постоянных мутаций и изменчивости.
Разрабатывая вакцину против гепатита, английские ученые пытались изменить внутренние составляющие инфекционного агента, но проблема кроется не в них, а в самом ядре вируса. Отталкиваясь от проб и ошибок, специалисты создали вакцину против гриппа, вызывающую реакцию иммунной системы. В результате организм начинал уничтожать не только возбудителя гриппа, но и вирус гепатита C. Действие такой вакцины сохраняется на год.
В будущем планируется дальнейшее изучение и тестирование вакцины. Если все испытания пройдут успешно, то она будет использоваться для профилактики гепатита во всем мире.
Неудачей закончились испытания экспериментальной прививки AdCh3NSmut1/MVA-NSmut, которые проводились в трех штатах США. Несмотря на безопасность для здоровья, эта вакцина не показала сколько-нибудь заметной эффективности.
Как обезопасить себя без прививки
Вирус гепатита С отличается живучестью – он в 300 раз более заразен, чем ВИЧ, способен долгое время сохранять патогенность в окружающей среде. Для профилактики инфицирования выполняйте следующие рекомендации:
- маникюр и педикюр делайте только в проверенных заведениях;
- посещайте надежные косметические салоны;
- применяйте барьерную контрацепцию при половом акте;
- планируя беременность, вместе с партнером пройдите полное медицинское обследование, чтобы уберечь новорожденного от болезни.
Проживая с инфицированным человеком, используют отдельную посуду, постельное белье, полотенца, гигиенические средства. При попадании крови зараженного на предметы быта (ковры, одежду, мебель), их обрабатывают сильнодействующими антисептическими средствами.
Для поддержки иммунитета при гепатите рекомендуют принимать иммуномодуляторы в виде настоек:
Вакцины против гепатита С пока не существует. Попадание вируса в организм требует продолжительной терапии, в которую входят препараты нового поколения Даклатасвир, Ледипасвир, Софосбувир. Несмотря на то, что гепатит С излечим, лучше все же предотвратить инфицирование.
В условиях пандемии многие государства приступили к созданию лекарств и вакцин от нового коронавируса. Сообщается, что в России разработка прошла первую фазу — так ли это? Значит ли, что скоро можно ждать появления препарата? Чтобы разработать новое лекарство от неизвестного заболевания по всем правилам научного поиска нужно от 5 до 15 лет. Разобрали весь процесс на примере COVID-19 вместе с Равилем Ниязовым, специалистом по регуляторным вопросам и разработке лекарств Центра научного консультирования.
COVID-19 — инфекционное заболевание, вызываемое коронавирусом SARS-CoV-2. В тяжелых формах оно поражает легкие, иногда — сердце и другие органы. Особенно тяжело заболевание протекает, если у больного есть другие нарушения со стороны дыхательной или сердечно-сосудистой систем. Молниеносно возникшая пандемия COVID-19 поставила вопрос разработки лекарств и вакцин от новой инфекции. Это долгий процесс с множеством стадий, на каждой из которых исключают вещества-кандидатов. Только одно или небольшая группа таких веществ в итоге сможет стать безопасным и эффективным лекарством.
Шаг 1: понять, как развивается новое заболевание
Любая болезнь нарушает естественные физиологические и биохимические процессы в организме. Причины заболеваний могут быть разными, в том числе — инфекционными. Инфекционный агент (в случае COVID-19 это коронавирус SARS-CoV-2) заимствует и эксплуатирует биохимический аппарат клеток, перехватывая управление им, в результате чего клетки перестают выполнять свою физиологическую функцию. Для вируса SARS-CoV-2 основной мишенью являются клетки дыхательного эпителия, отвечающие за газообмен, то есть за дыхание.
Лекарством для лечения COVID-19 будет считаться любое вещество или комбинация веществ, которое будет способно (1) инактивировать вирус еще до того, как он успеет поразить клетку, или (2) нарушать жизненный цикл вируса внутри зараженной клетки, или (3) защищать новые непораженные здоровые клетки от инфицирования.
Чтобы создать лекарство от SARS-CoV-2, нужно хорошо знать, каков жизненный цикл вируса в организме человека:
- с какими клетками человека и через какие рецепторы на поверхности клеток он связывается, какой собственный вирусный аппарат для этого он использует;
- как вирус проникает в клетку;
- как вирус эксплуатирует биохимический аппарат клетки, чтобы воспроизводить собственный генетический материал и белки, нужные для сборки новых вирусных частиц;
- как вирус покидает инфицированную клетку, чтобы инфицировать новые клетки;
- как формируется иммунитет против вируса и какой вклад иммунитет вносит в тяжесть заболевания (чрезмерная иммунная реакция может вызывать тяжелое поражение внутренних органов).
Всё перечисленное — это совокупность фундаментальных знаний, необходимых для перехода к следующему этапу разработки лекарства — синтезу или биосинтезу веществ, которые могут нарушать свойства вирусных частиц, убивая вирус и при этом не вредя человеку. Например, так работают лекарства от ВИЧ-инфекции или гепатита C. Но при этих заболеваниях важно применять сразу несколько веществ из разных классов, чтобы вирус не становился устойчивым к терапии. Об этом нужно будет помнить и при разработке лекарств против SARS-CoV-2.
Для лечения вирусных заболеваний также могут использоваться иммуносыворотки, содержащие антитела, способные инактивировать вирус. Такие сыворотки можно получать от животных, например, лошадей или кроликов, но также и от человека, уже переболевшего заболеванием.
Однако самый эффективный подход — профилактика заболевания. Для этого используют вакцины — естественные или генетически модифицированные белки вируса, а иногда и живой, но ослабленный вирус. Вакцина имитирует инфекционное заболевание и стимулирует организм к формированию иммунитета. В последнее время также разрабатываются РНК- и ДНК-вакцины, но пока одобренных препаратов нет.
В отличие от традиционных вакцин, РНК-/ДНК-вакцины содержат не вирусные белки, а гены, кодирующие основные вирусные белки. Введение такой вакцины приводит к синтезу клетками белков вируса, на которые должна реагировать иммунная система и вырабатывать иммунитет против этих белков вируса. Гипотетически это должно препятствовать началу инфекционного процесса при заражении настоящим патогенным вирусом. Важно отметить, такие РНК- и ДНК-вакцины не должны кодировать те белки вируса, которые способны были бы привести к настоящей вирусной инфекции.
Шаг 2: поиск хитов
На ранней стадии разработки синтезируют и тестируют множество веществ — библиотеку. Основная цель этого этапа — найти группу хитов (hit — попадание в цель), которые бы связывались с нужной вирусной мишенью. Обычно это один из белков вируса. Иногда отбор идет из библиотек, состоящих из миллиардов низкомолекулярных веществ. Сейчас активно используют компьютерные алгоритмы — машинное и глубокое обучение — чтобы искать новые потенциально активные молекулы. Одна из компаний, успешно работающая в этом направлении, — InSilico Medicine, создана российскими математиками.
Другой источник потенциальных лекарств — выздоровевшие люди: в их крови содержатся антитела, часть из которых способны связываться с вирусом и, возможно, нейтрализовать его.
Шаг 3: поиск и тестирование лидов
Когда находят группу хитов, способную связываться с вирусным белком, переходят к следующему этапу скрининга. На этом шаге исключаются вещества, которые:
- нестабильны и быстро разлагаются;
- тяжелы/затратны в синтезе;
- токсичны для различных клеток человека в условиях лабораторных экспериментов на культуре клеток. Вещества не должны быть токсичны сами, токсичностью также не должны обладать продукты их метаболизма в организме, продукты их разложения и примеси, возникающие в процессе производства; вместе с тем если процесс производства способен с помощью очистки удалять продукты разложения или примеси, то такой хит может и не будет выведен из разработки;
- плохо растворимы в воде — лекарство должно в достаточном количестве растворяться в биологических жидкостях, чтобы распределиться по организму;
- быстро разлагаются в живом организме;
- плохо проникают через слизистые оболочки, клеточные мембраны или внутрь клетки, в зависимости от пути введения лекарства и расположения вирусной мишени.
Хиты, которые выдерживают эти испытания и проходят все фильтры, переводят в категорию лидов (lead — ведущий).
Лиды тестируют в еще более широкой серии экспериментов для принятия так называемых решений Go/No-Go о продолжении или остановке разработки. На этой стадии инициируются испытания на животных. Такая схема отбора нужна чтобы как можно раньше вывести из разработки бесперспективные молекулы, потратив на них минимальные время и ресурсы, поскольку каждый последующий этап является еще более затратным.
Те несколько лидов, которые успешно проходят очередные испытания, становятся кандидатами. К этому моменту разработка может длиться уже от трех до семи лет.
Шаг 4: испытания кандидатов и клинические исследования
Прежде чем перейти к испытаниям на людях, нужно выполнить исследования на животных и подтвердить отсутствие неприемлемой для человека токсичности, подобрать первоначальную безопасную дозу. На этом этапе кандидаты тоже могут отсеиваться — например, из-за генотоксичности (токсичности для генетического аппарата клетки) или канцерогенности (способности вызывать рак). Еще они могут оказаться небезопасными для беременных женщин или женщин детородного возраста, вызывать поражение головного мозга, печени, почек, сердца или легких. В зависимости от природы молекулы исследования проводят на грызунах, собаках, обезьянах, минипигах, кроликах и т.д.
В зависимости от природы заболевания, особенностей его терапии и свойств лекарства, какие-то исследования могут не проводиться или быть не значимы. Например, оценка канцерогенности лекарства не потребуется, если оно будет применяться в лечении краткосрочных заболеваний, как в случае COVID-19. Генотоксичность не оценивают для биопрепаратов или если лекарство предназначено для лечения метастатического рака и т. д. Суммарно доклинические исследования могут занимать 3–5 лет. Часть из них проводится параллельно с клиническими исследованиями.
Если доклинические исследования успешны, начинается клиническая разработка, которая условно делится на фазы. Это нужно, чтобы постепенно и контролируемо тестировать лекарство на все большем количестве людей. И снова стадийность процесса позволяет прекратить разработку на любом этапе, не подвергая риску многих людей.
- Первая фаза: здесь подтверждают первичную безопасность для людей в принципе, изучают поведение лекарства в организме человека, его биодоступность (способность достигать места действия в достаточных концентрациях), его взаимодействие с другими лекарствами, влияние пищи, половых и возрастных различий на свойства лекарства, а также безопасность для людей с сопутствующими заболеваниями (особенно важны заболевания печени и почек — эти органы отвечают за метаболизм и выведение лекарств), проверяют, не вызывает ли лекарство нарушение ритма сердца. Кроме того, на I фазе оценивают безопасный диапазон доз: эффективные дозы не должны быть неприемлемо токсичными.
- Вторая фаза: здесь начинают проверять эффективность лекарства на пациентах с заболеванием. На ранней II фазе оценивают, работает ли кандидатная молекула на людях с изучаемым заболеванием в принципе, а на поздней II фазе подбирают режим дозирования, если кандидатное лекарство было эффективным. При этом вещество, эффективное в лабораторных экспериментах, на животных моделях заболевания и даже в ранних клинических исследованиях на людях, вполне может не быть таким же рабочим в реальной медицинской практике. Поэтому и нужен длительный процесс поэтапной исключающей разработки, чтобы на выходе получить эффективное и безопасное лекарство.
- Третья фаза: здесь подтверждают эффективность и безопасность лекарства, а также доказывают, что его польза компенсирует те нежелательные реакции, которые неминуемо будет вызывать лекарство. Иными словами, в исследованиях третьей фазы надо понять, что баланс пользы и рисков положителен. Это всегда индивидуально. Например, у людей с ВИЧ в целом допустимо, если противовирусные лекарства вызывают некоторые нежелательные реакции, а в случае онкологических заболеваний приемлемы и более выраженные токсические реакции.
В случае вакцин, которые рассчитаны на здоровых людей, и особенно детей, приемлемы лишь легкие нежелательные реакции. Поэтому найти баланс трудно: вакцина должна быть высоко эффективной, и при этом вызывать минимальное число тяжелых реакций, например реже, чем 1 случай на 1000, 10 000 или даже 100 000 вакцинированных людей. Клиническая разработка может длиться до 5–7 лет, однако низкомолекулярные противовирусные лекарства для краткосрочного применения, как в случае COVID-19, можно протестировать быстрее — за 1–2 года.
Разработка многих отечественных противовирусных и иммуномодулирующих препаратов не соответствует такому научно выверенному процессу разработки.
Шаг 5: производство
Важный этап — наладить производство лекарства. Разработка процессов синтеза начинается в самом начале отбора лидов и постепенно дорабатывается, оптимизируется и доводится до промышленного масштаба.
В настоящее время против SARS-CoV-2 разрабатывается много разных методов лечения:
- низкомолекулярные соединения, которые нарушают жизненный цикл вируса. Трудность в том, что может быть нужно применять сразу несколько противовирусных лекарств. Сейчас надежды возлагают на ремдесивир. Есть данные, что может быть эффективен давно известный гидроксихлорохин, действующий не на сам вирус, а влияющий на иммунитет. Информацию, что комбинация лопинавира и ритонавира оказалась неэффективной у тяжелобольных пациентов, стоит интерпретировать с осторожностью: она может быть эффективна при более легких формах, или для профилактики, или у каких-то определенных подгрупп;
- противовирусные, в том числе моноклональные, антитела, которые связываются с ним на поверхности и блокируют его проникновение в клетку, а также помечают вирус для клеток иммунной системы. Антитела можно получать как биотехнологически, так и выделять из крови переболевших людей. Сейчас тестируются препараты, получаемые с помощью обоих методов;
- вакцины. Они могут представлять собой естественные или модифицированные белки вируса (модификации вводят для усиления выработки иммунитета), живой ослабленный вирус, вирусоподобные наночастицы, синтетический генетический материал вируса (РНК-вакцины) для того, чтобы сам организм человека синтезировал некоторые белки вируса и смог выработать антитела к нему. Одна из проблем в случае вакцин — простое введение белков вируса, пусть и модифицированных, не всегда позволяет сформировать иммунитет, способный защитить от реального заболевания — так называемый стерильный иммунитет. Даже образование антител в ответ на введение вакцины не гарантирует защиты: хорошим примером являются те же ВИЧ и гепатит C, хотя вакцина против гепатита B достаточно проста и при этом высокоэффективна. Хочется надеяться, что отечественные разработчики следуют рекомендациям Всемирной организации здравоохранения по проведению доклинических и клинических исследований вакцин, включая исследования провокации и изучение адъювантов;
- препараты для РНК-интерференции. Так называемые малые интерферирующие рибонуклеиновые кислоты (РНК) — это небольшие отрезки синтетически получаемой РНК, которые способны связываться с генетическим аппаратом вируса и блокировать его считывание, мешая синтезу вирусных белков или воспроизведению генетического материала вируса.
Процесс разработки лекарства — это научный поиск с неизвестным исходом. Он занимает много времени и требует участия большой команды профессионалов разных специальностей. Однако только реальный клинический опыт позволит оценить, удалось ли получить не только эффективное, но и безопасное лекарство, поэтому любое точное определение сроков получения лекарства — спекуляция. Получить эффективную и безопасную вакцину к концу года, если следовать всем правилам научного поиска, вряд ли удастся.
Детальные обсуждения процессов разработки новых лекарств и возникающих в связи с этим проблем — на YouTube-канале PhED.
Читайте также: