Ведение беременных с вич инфекцией приказ рф
к приказу департамента
здравоохранения и фармации
от 09.11.2012 № 2344
«ПРОФИЛАКТИКА ПЕРЕДАЧИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ
ОТ МАТЕРИ РЕБЕНКУ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ
Методические рекомендации предназначены для руководителей родовспомо
гательных учреждений, их заместителей, врачей акушеров-гинекологов, неонатологов и педиатров, врачей-инфекционистов государственных учреждений здравоохранения Ярославской области, врачей-инфекционистов ГУЗ ЯО Центра СПИД, оказывающих медицинскую помощь ВИЧ-инфицированным пациентам.
В настоящих рекомендациях описаны алгоритмы действий по выявлению ВИЧ-инфекции у беременных женщин и профилактике заражения детей.
АРВП - антиретровирусные препараты
АРВТ - антиретровирусная терапия, применение комбинации антиретровирусных препаратов различной направленности действия для достижения максимального подавления вируса (как правило, используется комбинация из трех препаратов).
ВИЧ – вирус иммунодефицита человека.
ВН – вирусная нагрузка, количество копий РНК ВИЧ в 1 мл плазмы.
ИФА – иммуноферментный анализ.
ППМР - профилактика передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку - система мер, направленная на рождение ВИЧ-инфицированными матерями здоровых детей. Основным компонентом ППМР является использование антиретровирусных препаратов у матери и ребенка.
ПЦР - полимеразная цепная реакция, молекулярно-биологический метод лабораторной диагностики, позволяющий идентифицировать микроорганизм (вирус), определив генетический маркер, специфичный для искомого вируса.
CD4+лимфоциты – Т-лимфоциты, несущие на своей поверхности клеточный рецептор CD4+. Уменьшение количества CD4+-клеток является прямым следствием воздействия ВИЧ и основной причиной развития иммунодефицита у лиц, инфицированных ВИЧ.
Общие принципы назначения антиретровирусных препаратов беременным с ВИЧ-инфекцией.
Беременность у ВИЧ-инфицированной женщины является показанием к назначению АРВ-препаратов. С целью профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку прием АРВП показан всем ВИЧ-инфицированным беременным независимо от клинических проявлений, вирусной нагрузки (ВН) и уровня CD4+. АРВП могут быть назначены по эпидемиологическим показаниям в родах, если беременная относится к группе высокого риска по ВИЧ-инфекции.
Обследование беременных на ВИЧ-инфекцию.
Основой профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку (ППМР) является своевременное обследование беременных на ВИЧ-инфекцию, а в случае положительного результата постановка на диспансерный учет в ГУЗ ЯО Центр СПИД.
Беременные женщины с сомнительным результатом анализа на антитела к ВИЧ методом иммунного блота также направляются в ГУЗ ЯО Центр СПИД для диспансерного наблюдения.
Беременные, не состоявшие на учете в женской консультации (иногородние, иностранные граждане, ведущие асоциальный образ жизни, ВИЧ-позитивные женщины, скрывающие свой ВИЧ-статус и другие), представляют группу риска в отношении не проведения ППМР.
Рекомендуется обследовать на антитела к ВИЧ:
1. Методом ИФА - всех беременных женщин дважды: при постановке на учет по беременности в женской консультации и в сроке гестации 28-30 недель.
2. С использованием экспресс-тестов – беременных женщин, поступающих на роды в родовспомогательные учреждения недообследованных в ИФА ВИЧ и с неизвестным ВИЧ-статусом (п. 2.4. настоящего приказа). Заявка для получения простых быстрых тестов направляется в ГУЗ ЯО Центр СПИД (приложение 1)
Кровь для исследования на ВИЧ быстрым тестом при поступлении в родовспомогательное учреждение беременной женщины, нуждающейся в обследовании, должна быть отобрана незамедлительно.
При обследовании на ВИЧ-инфекцию необходимо проводить до- и послетестовое консультирование. При проведении дотестового консультирования заполняется форма информированного согласия на проведение освидетельствования на ВИЧ-инфекцию в двух экземплярах (приложения 2, 3). Один экземпляр информированного согласия выдается на руки обследуемой женщине или ее законному представителю, другой экземпляр сохраняется в медицинском учреждении.
Перинатальная профилактика ВИЧ-инфекции проводится в три этапа с информированного согласия беременной или ее законного представителя (приложения 4, 5). Антиретровирусными препаратами для перинатальной профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку обеспечивает ГУЗ ЯО Центр СПИД по заявкам родовспомогательных учреждений области (приложение 6)
I. Первый этап ППМР.
Профилактические мероприятия в отношении ВИЧ-инфицированных беременных женщин.
1. Если беременность наступила у ВИЧ-инфицированной женщины, не получающей антиретровирусную терапию, то тактика ведения следующая:
1.1. Беременная не нуждается в АРВТ для лечения ВИЧ-инфекции (АРВП назначаются с целью ППМР).
Прием АРВ-препаратов с целью профилактики ППМР начать после получения результатов клинического и лабораторного обследования (включая ВН и СД4+) не позднее 24-27 недели беременности, при отягощенном акушерском анамнезе – не позднее 22-24 недели.
При вирусной нагрузке более 100 000 коп/мл и/или острой стадии ВИЧ-инфекции начать прием АРВ-препаратов независимо от срока гестации.
Если срок беременности превышает 28 недель, начать прием АРВП как можно раньше, не дожидаясь результатов ВН и СД4+.
Закончить прием АРВП женщиной после окончания родов.
1.2. Беременная нуждается в АРВТ для лечения ВИЧ-инфекции.
Начать АРВТ сразу после выявления показаний к лечению, независимо от срока гестации.
Использовать у беременных такие же показания к лечению, что и у других пациентов.
Продолжить прием АРВТ после родов по ранее назначенной схеме.
2. Если беременность наступила у ВИЧ-инфицированной женщины, получающей антиретровирусную терапию.
Продолжить текущую схему АРВТ, если она эффективна и безопасна.
Заменить АРВ-препараты с недостаточно изученной у беременных фармакокинетикой и безопасностью на препараты из группы предпочтительных или альтернативых.
Не рекомендуется отменять АРВТ в 1 триместре беременности.
Основная схема ППМР у беременных: зидовудин/ламивудин 1 таб. x 2 раза в день, лопинавир/ритонавир 2 таб. x 2 раза в день. С третьего триместра (28 неделя беременности) доза препарата лопинавир/ритонавир составляет 3 таб. x 2 раза в день.
При назначении ППМР заполняется информированное согласие на проведение профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку во время беременности, родов и новорожденному.
Эффективность приема АРВ-препаратов у ВИЧ-инфицированных беременных оценивается по динамике ВН, СД4-лимфоцитов, клинических проявлений. Показатель вирусной нагрузки является наиболее быстро реагирующим и значимым.
Исследование вирусной нагрузки проводится:
При первичном обследовании беременной в ГУЗ ЯО Центр СПИД;
Перед началом приема АРВП (если предыдущее обследование проведено более 4 недель назад);
На фоне приема АРВП – каждые 4 недели до снижения ВН ниже определяемого уровня, затем не реже 1 раза в 12 недель.
Рекомендуется исследовать ВН при сроке беременности 32-34 недели для определения тактики ведения родов.
Исследование СД4-лимфоцитов проводится:
При первичном обследовании беременной в ГУЗ ЯО Центр СПИД;
Перед началом приема АРВП (если предыдущее обследование проведено более 4 недель назад);
На фоне приема АРВП через 4 и 12 недель от начала лечения, затем не реже 1 раза в 12 недель.
Приверженность беременной к приему антиретровирусных препаратов формируют и контролируют врач-инфекционист и акушер-гинеколог ГУЗ ЯО Центр СПИД совместно с акушером-гинекологом женской консультации.
ГУЗ ЯО Центр СПИД обеспечивает беременную антиретровирусными препаратами для ППМР. Врач акушер-гинеколог дает рекомендации по проведению 2-го этапа профилактики. Назначение 3-го этапа профилактики новорожденному ребенку в родовспомогательном учреждении осуществляется врачом-неонатологом (педиатром) по показаниям, описанным в настоящих методических рекомендациях.
ГУЗ ЯО Центр СПИД обеспечивает антиретровирусными препаратами на всех этапах ППМР иногородних беременных, граждан России без регистрации, иностранных граждан и лиц без гражданства.
II. Второй этап ППМР.
Профилактические мероприятия в родах.
Госпитализация ВИЧ-инфицированных беременных в родовспомогательные учреждения Ярославской области проводится по показаниям, аналогичным показаниям для не ВИЧ-инфицированных беременных.
При определяемой ВН одним из элементом перинатальной профилактики передачи ВИЧ от матери ребёнку является операция кесарева сечения. Плановое кесарево сечение, проведенное по достижении 38 недель беременности при отсутствии признаков родовой деятельности, является самостоятельным методом, снижающим вероятность передачи ВИЧ от матери ребенку на 50% .
Показания к проведению планового кесарева сечения:
• вирусная нагрузка перед родами ≥1000 коп/мл;
• вирусная нагрузка перед родами неизвестна;
• АРВТ не проводилась во время беременности и∕или невозможно применить АРВ-препараты в родах.
С момента поступления в родовспомогательное учреждение схема ППМР вносится в лист назначений истории родов, препараты выдаются пациентке медицинским персоналом на каждый прием в строгом соответствии с рекомендованным режимом приёма АРВТ.
Проведение антиретровирусной профилактики у женщины в период родов осуществляет врач акушер-гинеколог, ведущий роды (как ответственное лицо), в соответствии с рекомендациями врача акушера-гинеколога ГУЗ ЯО Центр СПИД по проведению 2 и 3 этапов ППМР, а при отсутствии рекомендаций - в соответствии с действующими современными протоколами, рекомендациями и стандартами по профилактике передачи ВИЧ от матери ребёнку.
Окончательное решение о способе родоразрешения беременной женщины принимает врач акушер-гинеколог в индивидуальном порядке с учётом состояния матери и плода, сопоставляя в конкретной ситуации пользу от снижения риска заражения ребёнка при проведении операции кесарева сечения с вероятностью возникновения послеоперационных осложнений и особенностей течения ВИЧ-инфекции. При ведении родов у ВИЧ-инфицированных с целью уменьшения риска заражения плода во время родов нежелателен безводный период более 4 часов. Проведение амниотомии, инвазивного мониторинга, наложение акушерских щипцов, вакуум-экстракция и т.д. не рекомендуется.
В родах через естественные пути влагалище обрабатывается 0,25% водным раствором хлоргексидина при первом влагалищном исследовании, а при наличии кольпита - при каждом последующем исследовании.
В день родов женщина получает основную схему АРВ-препаратов для профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку, назначенную на 1 этапе. Дополнительно в родах одновременно с началом родовой деятельности женщине назначают зидовудин в форме раствора для внутривенного введения 0,002 г/кг в течение первого часа (доза насыщения), затем 0,001 г/кг в час до пересечения пуповины (поддерживающая доза). В случае планового кесарева сечения инфузию начинают за 3 часа до начала операции.
Порядок приготовления раствора зидовудина: в 500 мл раствора 5% глюкозы добавляют 2 флакона по 20 мл (всего 40 мл) зидовудина раствора для инъекций (10 мг/мл). Полученная концентрация составляет 0,0008 г/мл (0,8 мг/мл). Дозирование производят в соответствии с массой женщины по следующей таблице:
VI. Порядок оказания медицинской помощи женщинам с ВИЧ-инфекцией в период беременности, родов и в послеродовой период
VI. Порядок оказания медицинской помощи
женщинам с ВИЧ-инфекцией в период беременности, родов
и в послеродовой период
51. Оказание медицинской помощи женщинам с ВИЧ-инфекцией в период беременности, родов и в послеродовом периоде осуществляется в соответствии с разделами I и III настоящего Порядка.
52. Лабораторное обследование беременных женщин на наличие в крови антител к вирусу иммунодефицита человека (далее - ВИЧ) проводится при постановке на учет по беременности.
53. При отрицательном результате первого обследования на антитела к ВИЧ, женщинам, планирующим сохранить беременность, проводят повторное тестирование в 28 - 30 недель. Женщин, которые во время беременности употребляли парентерально психоактивные вещества и (или) вступали в половые контакты с ВИЧ-инфицированным партнером, рекомендуется обследовать дополнительно на 36 неделе беременности.
54. Молекулярно-биологическое обследование беременных на ДНК или РНК ВИЧ проводится:
а) при получении сомнительных результатов тестирования на антитела к ВИЧ, полученных стандартными методами (иммуноферментный анализ (далее - ИФА) и иммунный блоттинг);
б) при получении отрицательных результатов теста на антитела к ВИЧ, полученных стандартными методами в случае, если беременная женщина относится к группе высокого риска по ВИЧ-инфекции (употребление наркотиков внутривенно, незащищенные половые контакты с ВИЧ-инфицированным партнером в течение последних 6 месяцев).
55. Забор крови при тестировании на антитела к ВИЧ осуществляется в процедурном кабинете женской консультации с помощью вакуумных систем для забора крови с последующей передачей крови в лабораторию медицинской организации с направлением.
56. Тестирование на антитела к ВИЧ сопровождается обязательным дотестовым и послетестовым консультированием.
Послетестовое консультирование проводится беременным женщинам независимо от результата тестирования на антитела к ВИЧ и включает обсуждение следующих вопросов: значение полученного результата с учетом риска заражения ВИЧ-инфекцией; рекомендации по дальнейшей тактике тестирования; пути передачи и способы защиты от заражения ВИЧ-инфекцией; риск передачи ВИЧ-инфекции во время беременности, родов и грудного вскармливания; методы профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку, доступные для беременной женщины с ВИЧ-инфекцией; возможность проведения химиопрофилактики передачи ВИЧ ребенку; возможные исходы беременности; необходимость последующего наблюдения матери и ребенка; возможность информирования о результатах теста полового партнера и родственников.
57. Беременных женщин с положительным результатом лабораторного обследования на антитела к ВИЧ врач-акушер-гинеколог, а в случае его отсутствия - врач общей практики (семейный врач), медицинский работник фельдшерско-акушерского пункта направляет в Центр профилактики и борьбы со СПИД субъекта Российской Федерации для дополнительного обследования, постановки на диспансерный учет и назначения химиопрофилактики перинатальной трансмиссии ВИЧ (антиретровирусной терапии).
Информация, полученная медицинскими работниками о положительном результате тестирования на ВИЧ-инфекцию беременной женщины, роженицы, родильницы, проведении антиретровирусной профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку, совместном наблюдении женщины со специалистами Центра профилактики и борьбы со СПИД субъекта Российской Федерации, перинатальном контакте ВИЧ-инфекции у новорожденного, не подлежит разглашению, за исключением случаев, предусмотренных действующим законодательством.
58. Дальнейшее наблюдение беременной женщины с установленным диагнозом ВИЧ-инфекции осуществляется совместно врачом-инфекционистом Центра профилактики и борьбы со СПИД субъекта Российской Федерации и врачом-акушером-гинекологом женской консультации по месту жительства.
При невозможности направления (наблюдения) беременной женщины в Центр профилактики и борьбы со СПИД субъекта Российской Федерации наблюдение осуществляет врач-акушер-гинеколог по месту жительства при методическом и консультативном сопровождении врача-инфекциониста Центра профилактики и борьбы со СПИД.
Врач-акушер-гинеколог женской консультации в период наблюдения за беременной женщиной с ВИЧ-инфекцией направляет в Центр профилактики и борьбы со СПИД субъекта Российской Федерации информацию о течении беременности, сопутствующих заболеваниях, осложнениях беременности, результатах лабораторных исследований для корректировки схем антиретровирусной профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку и (или) антиретровирусной терапии и запрашивает из Центра профилактики и борьбы со СПИД субъекта Российской Федерации информацию об особенностях течения ВИЧ-инфекции у беременной женщины, режиме приема антиретровирусных препаратов, согласовывает необходимые методы диагностики и лечения с учетом состояния здоровья женщины и течения беременности.
59. В течение всего периода наблюдения беременной женщины с ВИЧ-инфекцией врач-акушер-гинеколог женской консультации в условиях строгой конфиденциальности (с использованием кода) отмечает в медицинской документации женщины ее ВИЧ-статус, наличие (отсутствие) и прием (отказ от приема) антиретровирусных препаратов, необходимых для профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку, назначенных специалистами Центра профилактики и борьбы со СПИД.
Об отсутствии у беременной женщины антиретровирусных препаратов, отказе от их приема, врач-акушер-гинеколог женской консультации незамедлительно информирует Центр профилактики и борьбы со СПИД субъекта Российской Федерации для принятия соответствующих мер.
60. В период диспансерного наблюдения за беременной женщиной с ВИЧ-инфекцией рекомендуется избегать процедур, повышающих риск инфицирования плода (амниоцентез, биопсия хориона). Рекомендуется использование неинвазивных методов оценки состояния плода.
61. При поступлении на роды в акушерский стационар необследованных на ВИЧ-инфекцию женщин, женщин без медицинской документации или с однократным обследованием на ВИЧ-инфекцию, а также употреблявших в течение беременности психоактивные вещества внутривенно, или имевших незащищенные половые контакты с ВИЧ-инфицированным партнером, рекомендуется лабораторное обследование экспресс-методом на антитела к ВИЧ после получения информированного добровольного согласия.
62. Тестирование роженицы на антитела к ВИЧ в акушерском стационаре сопровождается дотестовым и послетестовым консультированием, включающим информацию о значении тестирования, методах профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку (применение антиретровирусных препаратов, способе родоразрешения, особенностях вскармливания новорожденного (после рождения ребенок не прикладывается к груди и не вскармливается материнским молоком, а переводится на искусственное вскармливание).
63. Обследование на антитела к ВИЧ с использованием диагностических экспресс-тест-систем, разрешенных к применению на территории Российской Федерации, проводится в лаборатории или приемном отделении акушерского стационара медицинскими работниками, прошедшими специальную подготовку.
Исследование проводится в соответствии с инструкцией, прилагаемой к конкретному экспресс-тесту.
Часть образца крови, взятого для проведения экспресс-теста, направляется для проведения обследования на антитела к ВИЧ по стандартной методике (ИФА, при необходимости иммунный блот) в скрининговой лаборатории. Результаты этого исследования немедленно передаются в медицинскую организацию.
64. Каждое исследование на ВИЧ с применением экспресс-тестов должно сопровождаться обязательным параллельным исследованием той же порции крови классическими методами (ИФА, иммунный блот).
При получении положительного результата оставшаяся часть сыворотки или плазмы крови направляется в лабораторию Центра по профилактике и борьбе со СПИД субъекта Российской Федерации для проведения верификационного исследования, результаты которого немедленно передаются в акушерский стационар.
65. В случае получения положительного результата тестирования на ВИЧ в лаборатории Центра профилактики и борьбы со СПИД субъекта Российской Федерации женщина с новорожденным после выписки из акушерского стационара направляется в Центр профилактики и борьбы со СПИД субъекта Российской Федерации для консультирования и дальнейшего обследования.
66. В экстренных ситуациях, при невозможности ожидания результатов стандартного тестирования на ВИЧ-инфекцию из Центра профилактики и борьбы со СПИД субъекта Российской Федерации, решение о проведении профилактического курса антиретровирусной терапии передачи ВИЧ от матери ребенку принимается при обнаружении антител к ВИЧ с помощью экспресс-тест-систем. Положительный результат экспресс-теста является основанием только для назначения антиретровирусной профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку, но не для постановки диагноза ВИЧ-инфекции.
67. Для обеспечения профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку в акушерском стационаре постоянно должен иметься необходимый запас антиретровирусных препаратов.
68. Проведение антиретровирусной профилактики у женщины в период родов осуществляет врач-акушер-гинеколог, ведущий роды, в соответствии с рекомендациями и стандартами по профилактике передачи ВИЧ от матери ребенку.
69. Профилактический курс антиретровирусной терапии во время родов в акушерском стационаре проводится:
а) у роженицы с ВИЧ-инфекцией;
б) при положительном результате экспресс-тестирования женщины в родах;
в) при наличии эпидемиологических показаний:
невозможность проведения экспресс-тестирования или своевременного получения результатов стандартного теста на антитела к ВИЧ у роженицы;
наличие в анамнезе у роженицы в период настоящей беременности парентерального употребления психоактивных веществ или полового контакта с партнером с ВИЧ-инфекцией;
при отрицательном результате обследования на ВИЧ-инфекцию, если с момента последнего парентерального употребления психоактивных веществ или полового контакта с ВИЧ-инфицированным партнером прошло менее 12 недель.
70. Врачом-акушером-гинекологом принимаются меры по недопущению длительности безводного промежутка более 4 часов.
71. При ведении родов через естественные родовые пути проводится обработка влагалища 0,25% водным раствором хлоргексидина при поступлении на роды (при первом влагалищном исследовании), а при наличии кольпита - при каждом последующем влагалищном исследовании. При безводном промежутке более 4 часов обработку влагалища хлоргексидином проводят каждые 2 часа.
72. Во время ведения родов у женщины с ВИЧ-инфекцией при живом плоде рекомендуется ограничить проведение процедур, повышающих риск инфицирования плода: родостимуляция; родоусиление; перинео(эпизио)томия; амниотомия; наложение акушерских щипцов; вакуум-экстракция плода. Выполнение данных манипуляций производится только по жизненным показаниям.
73. Плановое кесарево сечение для профилактики интранатального заражения ребенка ВИЧ-инфекцией проводится (при отсутствии противопоказаний) до начала родовой деятельности и излития околоплодных вод при наличии хотя бы одного из следующих условий:
а) концентрация ВИЧ в крови матери (вирусная нагрузка) перед родами (на сроке не ранее 32 недели беременности) более или равна 1 000 коп/мл;
б) вирусная нагрузка матери перед родами неизвестна;
в) антиретровирусная химиопрофилактика не проводилась во время беременности (или проводилась в режиме монотерапии или ее продолжительность была менее 4 недель) или невозможно применить антиретровирусные препараты в родах.
74. При невозможности проведения химиопрофилактики в родах кесарево сечение может быть самостоятельной профилактической процедурой, снижающей риск заражения ребенка ВИЧ-инфекцией в период родов, при этом не рекомендуется его проводить при безводном промежутке более 4 часов.
75. Окончательное решение о способе родоразрешения женщины с ВИЧ-инфекцией принимается врачом-акушером-гинекологом, ведущим роды, в индивидуальном порядке, с учетом состояния матери и плода, сопоставляя в конкретной ситуации пользу от снижения риска заражения ребенка при проведении операции кесарева сечения с вероятностью возникновения послеоперационных осложнений и особенностей течения ВИЧ-инфекции.
76. У новорожденного от ВИЧ-инфицированной матери сразу после рождения осуществляется забор крови для тестирования на антитела к ВИЧ с помощью вакуумных систем для забора крови. Кровь направляется в лабораторию Центра профилактики и борьбы со СПИД субъекта Российской Федерации.
77. Антиретровирусная профилактика новорожденному назначается и проводится врачом-неонатологом или врачом-педиатром независимо от приема (отказа) антиретровирусных препаратов матерью в период беременности и родов.
78. Показаниями к назначению антиретровирусной профилактики новорожденному, рожденному от матери с ВИЧ-инфекцией, положительным результатом экспресс-тестирования на антитела к ВИЧ в родах, неизвестным ВИЧ-статусом в акушерском стационаре являются:
а) возраст новорожденного не более 72 часов (3 суток) жизни при отсутствии вскармливания материнским молоком;
б) при наличии вскармливания материнским молоком (вне зависимости от его продолжительности) - период не более 72 часов (3 суток) с момента последнего вскармливания материнским молоком (при условии его последующей отмены);
в) эпидемиологические показания:
неизвестный ВИЧ статус матери, употребляющей парентерально психоактивные вещества или имеющей половой контакт с ВИЧ-инфицированным партнером;
отрицательный результат обследования матери на ВИЧ-инфекцию, употребляющей парентерально в течение последних 12 недель психоактивные вещества или имеющей половой контакт с партнером с ВИЧ-инфекцией.
79. Новорожденному проводится гигиеническая ванна с раствором хлоргексидина (50 мл 0,25% раствора хлоргексидина на 10 литров воды). При невозможности использовать хлоргексидин используется мыльный раствор.
80. При выписке из акушерского стационара врач-неонатолог или врач-педиатр подробно в доступной форме разъясняет матери или лицам, которые будут осуществлять уход за новорожденным, дальнейшую схему приема химиопрепаратов ребенком, выдает на руки антиретровирусные препараты для продолжения антиретровирусной профилактики в соответствии с действующими современными российскими протоколами, рекомендациями и стандартами.
При проведении профилактического курса антиретровирусных препаратов методами экстренной профилактики выписка из родильного дома матери и ребенка осуществляется после окончания профилактического курса, то есть не ранее 7 дней после родов.
В акушерском стационаре проводится консультирование женщин с ВИЧ по вопросу отказа от грудного вскармливания, при согласии женщины принимаются меры к прекращению лактации.
81. Данные о ребенке, рожденном матерью с ВИЧ-инфекцией, проведении антиретровирусной профилактики женщине в родах и новорожденному, способах родоразрешения и вскармливания новорожденного указываются (с кодом контингента) в медицинской документации матери и ребенка и передаются в Центр профилактики и борьбы со СПИД субъекта Российской Федерации, а также в детскую поликлинику, в которой будет наблюдаться ребенок.
VI. Порядок оказания медицинской помощи
женщинам с ВИЧ-инфекцией в период беременности, родов
и в послеродовой период
51. Оказание медицинской помощи женщинам с ВИЧ-инфекцией в период беременности, родов и в послеродовом периоде осуществляется в соответствии с разделами I и III настоящего Порядка.
52. Лабораторное обследование беременных женщин на наличие в крови антител к вирусу иммунодефицита человека (далее - ВИЧ) проводится при постановке на учет по беременности.
53. При отрицательном результате первого обследования на антитела к ВИЧ, женщинам, планирующим сохранить беременность, проводят повторное тестирование в 28 - 30 недель. Женщин, которые во время беременности употребляли парентерально психоактивные вещества и (или) вступали в половые контакты с ВИЧ-инфицированным партнером, рекомендуется обследовать дополнительно на 36 неделе беременности.
54. Молекулярно-биологическое обследование беременных на ДНК или РНК ВИЧ проводится:
а) при получении сомнительных результатов тестирования на антитела к ВИЧ, полученных стандартными методами (иммуноферментный анализ (далее - ИФА) и иммунный блоттинг);
б) при получении отрицательных результатов теста на антитела к ВИЧ, полученных стандартными методами в случае, если беременная женщина относится к группе высокого риска по ВИЧ-инфекции (употребление наркотиков внутривенно, незащищенные половые контакты с ВИЧ-инфицированным партнером в течение последних 6 месяцев).
55. Забор крови при тестировании на антитела к ВИЧ осуществляется в процедурном кабинете женской консультации с помощью вакуумных систем для забора крови с последующей передачей крови в лабораторию медицинской организации с направлением.
56. Тестирование на антитела к ВИЧ сопровождается обязательным дотестовым и послетестовым консультированием.
Послетестовое консультирование проводится беременным женщинам независимо от результата тестирования на антитела к ВИЧ и включает обсуждение следующих вопросов: значение полученного результата с учетом риска заражения ВИЧ-инфекцией; рекомендации по дальнейшей тактике тестирования; пути передачи и способы защиты от заражения ВИЧ-инфекцией; риск передачи ВИЧ-инфекции во время беременности, родов и грудного вскармливания; методы профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку, доступные для беременной женщины с ВИЧ-инфекцией; возможность проведения химиопрофилактики передачи ВИЧ ребенку; возможные исходы беременности; необходимость последующего наблюдения матери и ребенка; возможность информирования о результатах теста полового партнера и родственников.
57. Беременных женщин с положительным результатом лабораторного обследования на антитела к ВИЧ врач-акушер-гинеколог, а в случае его отсутствия - врач общей практики (семейный врач), медицинский работник фельдшерско-акушерского пункта направляет в Центр профилактики и борьбы со СПИД субъекта Российской Федерации для дополнительного обследования, постановки на диспансерный учет и назначения химиопрофилактики перинатальной трансмиссии ВИЧ (антиретровирусной терапии).
Информация, полученная медицинскими работниками о положительном результате тестирования на ВИЧ-инфекцию беременной женщины, роженицы, родильницы, проведении антиретровирусной профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку, совместном наблюдении женщины со специалистами Центра профилактики и борьбы со СПИД субъекта Российской Федерации, перинатальном контакте ВИЧ-инфекции у новорожденного, не подлежит разглашению, за исключением случаев, предусмотренных действующим законодательством.
58. Дальнейшее наблюдение беременной женщины с установленным диагнозом ВИЧ-инфекции осуществляется совместно врачом-инфекционистом Центра профилактики и борьбы со СПИД субъекта Российской Федерации и врачом-акушером-гинекологом женской консультации по месту жительства.
При невозможности направления (наблюдения) беременной женщины в Центр профилактики и борьбы со СПИД субъекта Российской Федерации наблюдение осуществляет врач-акушер-гинеколог по месту жительства при методическом и консультативном сопровождении врача-инфекциониста Центра профилактики и борьбы со СПИД.
Врач-акушер-гинеколог женской консультации в период наблюдения за беременной женщиной с ВИЧ-инфекцией направляет в Центр профилактики и борьбы со СПИД субъекта Российской Федерации информацию о течении беременности, сопутствующих заболеваниях, осложнениях беременности, результатах лабораторных исследований для корректировки схем антиретровирусной профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку и (или) антиретровирусной терапии и запрашивает из Центра профилактики и борьбы со СПИД субъекта Российской Федерации информацию об особенностях течения ВИЧ-инфекции у беременной женщины, режиме приема антиретровирусных препаратов, согласовывает необходимые методы диагностики и лечения с учетом состояния здоровья женщины и течения беременности.
59. В течение всего периода наблюдения беременной женщины с ВИЧ-инфекцией врач-акушер-гинеколог женской консультации в условиях строгой конфиденциальности (с использованием кода) отмечает в медицинской документации женщины ее ВИЧ-статус, наличие (отсутствие) и прием (отказ от приема) антиретровирусных препаратов, необходимых для профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку, назначенных специалистами Центра профилактики и борьбы со СПИД.
Об отсутствии у беременной женщины антиретровирусных препаратов, отказе от их приема, врач-акушер-гинеколог женской консультации незамедлительно информирует Центр профилактики и борьбы со СПИД субъекта Российской Федерации для принятия соответствующих мер.
60. В период диспансерного наблюдения за беременной женщиной с ВИЧ-инфекцией рекомендуется избегать процедур, повышающих риск инфицирования плода (амниоцентез, биопсия хориона). Рекомендуется использование неинвазивных методов оценки состояния плода.
61. При поступлении на роды в акушерский стационар необследованных на ВИЧ-инфекцию женщин, женщин без медицинской документации или с однократным обследованием на ВИЧ-инфекцию, а также употреблявших в течение беременности психоактивные вещества внутривенно, или имевших незащищенные половые контакты с ВИЧ-инфицированным партнером, рекомендуется лабораторное обследование экспресс-методом на антитела к ВИЧ после получения информированного добровольного согласия.
62. Тестирование роженицы на антитела к ВИЧ в акушерском стационаре сопровождается дотестовым и послетестовым консультированием, включающим информацию о значении тестирования, методах профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку (применение антиретровирусных препаратов, способе родоразрешения, особенностях вскармливания новорожденного (после рождения ребенок не прикладывается к груди и не вскармливается материнским молоком, а переводится на искусственное вскармливание).
63. Обследование на антитела к ВИЧ с использованием диагностических экспресс-тест-систем, разрешенных к применению на территории Российской Федерации, проводится в лаборатории или приемном отделении акушерского стационара медицинскими работниками, прошедшими специальную подготовку.
Исследование проводится в соответствии с инструкцией, прилагаемой к конкретному экспресс-тесту.
Часть образца крови, взятого для проведения экспресс-теста, направляется для проведения обследования на антитела к ВИЧ по стандартной методике (ИФА, при необходимости иммунный блот) в скрининговой лаборатории. Результаты этого исследования немедленно передаются в медицинскую организацию.
64. Каждое исследование на ВИЧ с применением экспресс-тестов должно сопровождаться обязательным параллельным исследованием той же порции крови классическими методами (ИФА, иммунный блот).
При получении положительного результата оставшаяся часть сыворотки или плазмы крови направляется в лабораторию Центра по профилактике и борьбе со СПИД субъекта Российской Федерации для проведения верификационного исследования, результаты которого немедленно передаются в акушерский стационар.
65. В случае получения положительного результата тестирования на ВИЧ в лаборатории Центра профилактики и борьбы со СПИД субъекта Российской Федерации женщина с новорожденным после выписки из акушерского стационара направляется в Центр профилактики и борьбы со СПИД субъекта Российской Федерации для консультирования и дальнейшего обследования.
66. В экстренных ситуациях, при невозможности ожидания результатов стандартного тестирования на ВИЧ-инфекцию из Центра профилактики и борьбы со СПИД субъекта Российской Федерации, решение о проведении профилактического курса антиретровирусной терапии передачи ВИЧ от матери ребенку принимается при обнаружении антител к ВИЧ с помощью экспресс-тест-систем. Положительный результат экспресс-теста является основанием только для назначения антиретровирусной профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку, но не для постановки диагноза ВИЧ-инфекции.
67. Для обеспечения профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку в акушерском стационаре постоянно должен иметься необходимый запас антиретровирусных препаратов.
68. Проведение антиретровирусной профилактики у женщины в период родов осуществляет врач-акушер-гинеколог, ведущий роды, в соответствии с рекомендациями и стандартами по профилактике передачи ВИЧ от матери ребенку.
69. Профилактический курс антиретровирусной терапии во время родов в акушерском стационаре проводится:
а) у роженицы с ВИЧ-инфекцией;
б) при положительном результате экспресс-тестирования женщины в родах;
в) при наличии эпидемиологических показаний:
невозможность проведения экспресс-тестирования или своевременного получения результатов стандартного теста на антитела к ВИЧ у роженицы;
наличие в анамнезе у роженицы в период настоящей беременности парентерального употребления психоактивных веществ или полового контакта с партнером с ВИЧ-инфекцией;
при отрицательном результате обследования на ВИЧ-инфекцию, если с момента последнего парентерального употребления психоактивных веществ или полового контакта с ВИЧ-инфицированным партнером прошло менее 12 недель.
70. Врачом-акушером-гинекологом принимаются меры по недопущению длительности безводного промежутка более 4 часов.
71. При ведении родов через естественные родовые пути проводится обработка влагалища 0,25% водным раствором хлоргексидина при поступлении на роды (при первом влагалищном исследовании), а при наличии кольпита - при каждом последующем влагалищном исследовании. При безводном промежутке более 4 часов обработку влагалища хлоргексидином проводят каждые 2 часа.
72. Во время ведения родов у женщины с ВИЧ-инфекцией при живом плоде рекомендуется ограничить проведение процедур, повышающих риск инфицирования плода: родостимуляция; родоусиление; перинео(эпизио)томия; амниотомия; наложение акушерских щипцов; вакуум-экстракция плода. Выполнение данных манипуляций производится только по жизненным показаниям.
73. Плановое кесарево сечение для профилактики интранатального заражения ребенка ВИЧ-инфекцией проводится (при отсутствии противопоказаний) до начала родовой деятельности и излития околоплодных вод при наличии хотя бы одного из следующих условий:
а) концентрация ВИЧ в крови матери (вирусная нагрузка) перед родами (на сроке не ранее 32 недели беременности) более или равна 1 000 коп/мл;
б) вирусная нагрузка матери перед родами неизвестна;
в) антиретровирусная химиопрофилактика не проводилась во время беременности (или проводилась в режиме монотерапии или ее продолжительность была менее 4 недель) или невозможно применить антиретровирусные препараты в родах.
74. При невозможности проведения химиопрофилактики в родах кесарево сечение может быть самостоятельной профилактической процедурой, снижающей риск заражения ребенка ВИЧ-инфекцией в период родов, при этом не рекомендуется его проводить при безводном промежутке более 4 часов.
75. Окончательное решение о способе родоразрешения женщины с ВИЧ-инфекцией принимается врачом-акушером-гинекологом, ведущим роды, в индивидуальном порядке, с учетом состояния матери и плода, сопоставляя в конкретной ситуации пользу от снижения риска заражения ребенка при проведении операции кесарева сечения с вероятностью возникновения послеоперационных осложнений и особенностей течения ВИЧ-инфекции.
76. У новорожденного от ВИЧ-инфицированной матери сразу после рождения осуществляется забор крови для тестирования на антитела к ВИЧ с помощью вакуумных систем для забора крови. Кровь направляется в лабораторию Центра профилактики и борьбы со СПИД субъекта Российской Федерации.
77. Антиретровирусная профилактика новорожденному назначается и проводится врачом-неонатологом или врачом-педиатром независимо от приема (отказа) антиретровирусных препаратов матерью в период беременности и родов.
78. Показаниями к назначению антиретровирусной профилактики новорожденному, рожденному от матери с ВИЧ-инфекцией, положительным результатом экспресс-тестирования на антитела к ВИЧ в родах, неизвестным ВИЧ-статусом в акушерском стационаре являются:
а) возраст новорожденного не более 72 часов (3 суток) жизни при отсутствии вскармливания материнским молоком;
б) при наличии вскармливания материнским молоком (вне зависимости от его продолжительности) - период не более 72 часов (3 суток) с момента последнего вскармливания материнским молоком (при условии его последующей отмены);
в) эпидемиологические показания:
неизвестный ВИЧ статус матери, употребляющей парентерально психоактивные вещества или имеющей половой контакт с ВИЧ-инфицированным партнером;
отрицательный результат обследования матери на ВИЧ-инфекцию, употребляющей парентерально в течение последних 12 недель психоактивные вещества или имеющей половой контакт с партнером с ВИЧ-инфекцией.
79. Новорожденному проводится гигиеническая ванна с раствором хлоргексидина (50 мл 0,25% раствора хлоргексидина на 10 литров воды). При невозможности использовать хлоргексидин используется мыльный раствор.
80. При выписке из акушерского стационара врач-неонатолог или врач-педиатр подробно в доступной форме разъясняет матери или лицам, которые будут осуществлять уход за новорожденным, дальнейшую схему приема химиопрепаратов ребенком, выдает на руки антиретровирусные препараты для продолжения антиретровирусной профилактики в соответствии с действующими современными российскими протоколами, рекомендациями и стандартами.
При проведении профилактического курса антиретровирусных препаратов методами экстренной профилактики выписка из родильного дома матери и ребенка осуществляется после окончания профилактического курса, то есть не ранее 7 дней после родов.
В акушерском стационаре проводится консультирование женщин с ВИЧ по вопросу отказа от грудного вскармливания, при согласии женщины принимаются меры к прекращению лактации.
81. Данные о ребенке, рожденном матерью с ВИЧ-инфекцией, проведении антиретровирусной профилактики женщине в родах и новорожденному, способах родоразрешения и вскармливания новорожденного указываются (с кодом контингента) в медицинской документации матери и ребенка и передаются в Центр профилактики и борьбы со СПИД субъекта Российской Федерации, а также в детскую поликлинику, в которой будет наблюдаться ребенок.
Читайте также: