Вич приказ 201 от 04 08 1997

В течение 1996 - 1997 годов в республике произошло резкое изменение эпидситуации по ВИЧ-инфекции. Началось интенсивное развитие эпидпроцесса в Гомельской области: в гг. Светлогорске, Жлобине и других административных территориях - с парентеральным механизмом передачи ВИЧ-инфекции среди лиц, потребляющих наркотики инъекционно. В результате этого в республике ведущим путем передачи ВИЧ-инфекции стал парентеральный путь.

Прогноз дальнейшего развития эпидемии ВИЧ-инфекции неблагоприятный: так, в 1997 году по оценочным данным будет выявлено еще 1200 - 1500 случаев ВИЧ-инфекции во всех регионах республики. Дальнейшее развитие получит парентеральный путь передачи ВИЧ-инфекции на фоне роста полового и вертикального (от матери ребенку) путей.

В связи с тем, что основное количество ВИЧ-инфицированных - наркоманы, не желающие клинически обследоваться, создалась критическая ситуация по клиническому обследованию и установлению диагноза ВИЧ-инфекции у лиц с лабораторным подтверждением ВИЧ-инфекции.

Реализация вертикального пути передачи ВИЧ-инфекции (от ВИЧ-инфицированной беременной женщины плоду) требует внедрения в практику акушерско-гинекологической службы метода снижения инфицирования новорожденного путем профилактического применения анти-ВИЧ-препарата Азидотимидина.

Приобретает особое значение вопрос постэкспозиционной химиопрофилактики последствий возможного заражения медработника после контакта с ВИЧ-инфицированной кровью или биологической жидкостью.

Диагностика вирусных заболеваний человека продолжает оставаться одним из актуальных вопросов здравоохранения. В первую очередь это касается инфекций, вызываемых вирусом иммунодефицита человека и возбудителями парентеральных вирусных гепатитов. В настоящее время диагностикой этих видов инфекционной патологии человека занимаются лабораторные подразделения, входящие в состав учреждений санэпидслужбы, службы переливания крови, лечебно-профилактических учреждений и службы СПИД.

Диагностика ВИЧ-инфекции, в числе всех вирусных инфекций, проводится территориальными лабораториями диагностики СПИД районного, городского и областного уровней. На сегодняшний день в Республике Беларусь насчитывается 52 подобных лаборатории. Учитывая высокий уровень подготовки специалистов этих лабораторий, оснащенность необходимым оборудованием, именно на эти лаборатории, наряду с серодиагностикой ВИЧ-инфекции были возложены обязанности по индикации маркеров парентеральных гепатитов, а в ряде случаев и целого комплекса вирусных инфекций, включающих в себя ЦМВ-инфекцию, герпетическую инфекцию, краснуху и др.

Ряд вопросов возникает и в плане непосредственного проведения лабораторной диагностики вышеупомянутых вирусных инфекций. Это касается в первую очередь планирования проводимых исследований с учетом подлежащих обязательному обследованию контингентов, использования конкретных тест-систем, постановки подтверждающих анализов, оценки полученных результатов, представления отчетных данных и т.д.

В целях повышения эффективности мероприятий, направленных на снижение темпов распространения ВИЧ-инфекции в республике, и на основании вышеизложенного ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Начальнику управления здравоохранения Гомельского облисполкома Крысенко Н.А.:

1.1. изменить тактику лабораторного подтверждения диагноза "ВИЧ-инфекция" в Гомельской области: лабораторную постановку диагноза осуществлять в референс-лаборатории РЦП-СПИД по результатам 2 положительных иммуноферментных анализов (приложение 1);

1.2. проводить первичную постановку диагноза "ВИЧ-инфекция" с письменным уведомлением ВИЧ-инфицированного о диагнозе силами врачей-инфекционистов ОЦП-СПИД и территориальных поликлиник при получении подтверждающих диагноз лабораторных данных;

1.3. диспансерное наблюдение за ВИЧ-инфицированными проводить силами врачей-инфекционистов территориальных поликлиник. Амбулаторные карты ВИЧ-инфицированных в целях сохранения врачебной тайны маркировать "носительство австралийского антигена".

2. Начальникам управлений здравоохранения облисполкомов, председателю комитета по здравоохранению Минского горисполкома, руководителям лечебно-профилактических учреждений:

2.1. внедрить в практику акушерско-гинекологической службы метод снижения инфицирования новорожденного путем профилактического применения анти-ВИЧ-препарата Азидотимидина (приложение 2);

2.2. внедрить в практику лечебных учреждений республики схему медикаментозной профилактики профессионального заражения вирусом иммунодефицита человека медработников (приложение 3);

2.3. переименовать лаборатории диагностики СПИД районного и городского уровней в лаборатории серодиагностики инфекционных заболеваний, предупредив в установленном законом порядке работников данных учреждений об изменении условий труда;

2.4. внести необходимые изменения в нормативные документы (положение о структурном подразделении, трудовые книжки работников и т.д.).

3. Определить в качестве кураторов:

по лабораторной диагностике ВИЧ-инфекции - Республиканский центр профилактики СПИД;

по лабораторной диагностике парентеральных вирусных гепатитов и других вирусных инфекций - Республиканский центр гигиены и эпидемиологии.

4. Контроль за выполнением приказа возложить на заместителя Министра Филонова В.П.

Приложение 1
к приказу
Министерства здравоохранения
Республики Беларусь
04.08.1997 N 201

Ситуация по ВИЧ-инфекции в Республике Беларусь чрезвычайная. На 1 июля 1997 г. в Гомельской области зарегистрировано 1393 случая ВИЧ-инфекции, из них в г.Светлогорске - 1102 случая, в г.Жлобине - 179 случаев, Октябрьском районе - 45, в г.Гомеле - 28.

Согласно данным лабораторных исследований и рекомендациям ВОЗ в вышеуказанных регионах стало экономически нецелесообразно проводить лабораторные исследования по общепринятой схеме (ИФА, ИВ), так как практически все выявленные ВИЧ-инфицированные лица при лабораторном обследовании имеют положительный результат ИФА, подтвержденный методом иммунного блотинга.

Сложилась критическая ситуация по клиническому осмотру и установлению диагноза "ВИЧ-инфекция" у лабораторно обследованных лиц с уже подтверждающими диагноз лабораторными данными. Так, в г.Светлогорске из 1102 человек с положительными данными на клинический осмотр и установление диагноза удалось привлечь только 567 человек (52,8%), а в г.Жлобине из 179 человек с положительными лабораторными данными клинический осмотр и установление диагноза прошли 91 человек (56,9%).

На основании вышеизложенного в Гомельской области вносятся изменения в тактику лабораторного и клинического обследования и установления диагноза у лиц с предварительным диагнозом "ВИЧ-инфекция":

проводится статистический учет лиц, обследованных лабораторно на ВИЧ-инфекцию, по результатам 2 ИФА+, проведенных в референс-лаборатории РЦП-СПИД на диагностических тест-системах разных производителей ("Эбботт", "Органон", "Орто", "Санофи-Пастер" и др.).

Диагноз ВИЧ-инфекции у беременных женщин, лиц, призывающихся на действительную военную службу, в диагностически сомнительных случаях устанавливается при наличии положительного анализа иммунного блотинга.

Диагноз "ВИЧ-инфекция" устанавливается специалистами РЦП-СПИД на основании подтверждающих диагноз лабораторных данных без клинического осмотра. Информация о диагнозе вместе с подтверждающими лабораторными данными строго конфиденциально передается в областной центр профилактики СПИД для дальнейшей передачи в поликлиники врачам-инфекционистам и в наркологические диспансеры.

При обращении пациента за медицинской помощью врач-инфекционист, нарколог будут проводить клинический осмотр, сообщать диагноз "ВИЧ-инфекция" с проведением послетестового консультирования, взятием расписки (о результатах обследования на СПИД и об уголовной ответственности за поставление другого лица в опасность заражения). Дальнейшее наблюдение за ВИЧ-инфицированным будет проводиться врачом-инфекционистом КИЗа поликлиники согласно приказу МЗ РБ N 317-А (приложение 15). С целью сохранения врачебной тайны амбулаторная карта пациента маркируется "носительство Hbsag". В диагностически трудных случаях консультативная помощь оказывается специалистами лечебного профиля ОЦП или РЦП-СПИД.

В г.Гомеле, Гомельском районе первичная постановка диагноза ВИЧ-инфекции и последующая диспансеризация ВИЧ-инфицированного осуществляется ОЦП-СПИД.

Приложение 2
к приказу
Министерства здравоохранения
Республики Беларусь
04.08.1997 N 201

Профилактическое применение анти-ВИЧ-препарата Азидотимидина (коммерческое название "Тимазид" Россия, А "АЗТ" в капсулах 0,1 или "Rettrovir", "Ziolovuoline Welcome", Великобритания, в капсулах и сиропе) снижает вероятность инфицирования новорожденного до 8,5% случаев (без лечения - 25 - 30% случаев).

Азидотимидин (AZT) назначается:

беременным ВИЧ-инфицированным женщинам с 14-й до 34-й недели беременности по 0,1 5 раз в день;

в родах роженице 2 мг/кг введением в/венно капельно со скоростью введения 1 мг/кг в час (т.е. вводится за 2 часа);

новорожденному - через 8 - 12 часов после родов по 2 мг/кг через 6 часов в течение 6 недель перорально.

Приложение 3
к приказу
Министерства здравоохранения
Республики Беларусь
04.08.1997 N 201

Данная профилактика проводится при попадании большого количества крови или биологической жидкости на раневую поверхность или слизистые:

200 мг каждые четыре часа х 3 дня,

затем 200 мг каждые шесть часов х 25 дней.

Прием АЗТ следует начать в течение 24 часов после аварии, предпочтительно через 1 - 2 часа, не дожидаясь обследования пациента, который может быть источником заражения. Если результат обследования пациента отрицательный, химиопрофилактика прекращается. Перед приемом препарата АЗТ следует взять сыворотку медработника для проверки на серонегативность. В дальнейшем обследование медработника повторяется через 6 месяцев с целью подтверждения отсутствия или наличия сероконверсии. Медработнику рекомендуется в этот период тщательно отмечать все признаки нездоровья, воздержаться от донорства, соблюдать способы безопасного секса, женщинам избегать беременности.

Для проведения медикаментозной профилактики медработников препарат АЗТ находится:

1. Брестская область: г.Брест, ОЦП-СПИД.

2. Витебская область: г.Витебск, ОЦП-СПИД.

3. Гомельская область: г.Гомель, ОЦП-СПИД;

4. Гродненская область: г.Гродно, ОЦП-СПИД.

5. г.Минск, Минская область: г.Минск, РЦП-СПИД, инфекционная клиническая больница, детская инфекционная клиническая больница.

6. Минская область: Минский р-н, п. Лесное, Минская областная клиническая больница.

Сноска. Утратил силу приказом Министра здравоохранения и социального развития РК от 23.06.2015 № 508 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

Примечание РЦПИ!
Порядок введения в действие приказа см. п. 6

В целях реализации подпункта 3) пункта 2 статьи 115 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения", ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемые Правила медицинского обследования на наличие ВИЧ-инфекции.
2. Комитету государственного санитарно-эпидемиологического надзора (Оспанов К.С.) обеспечить государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.
3. Департаменту административно-правовой работы (Бисмильдин Ф.Б.) после государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан обеспечить официальное опубликование настоящего приказа в средствах массовой информации.
4. Признать утратившими силу приказы Министра здравоохранения Республики Казахстан:
1) от 11 июня 2002 года № 575 "Об утверждении Правил медицинского освидетельствования на выявление заражения вирусом иммунодефицита человека" (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 1905, опубликованный в Бюллетене нормативных правовых актов центральных исполнительных и иных государственных органов Республики Казахстан" № 33, сентябрь 2002 года);
2) от 26 декабря 2006 года № 648 "О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 июня 2002 года № 575 "Об утверждении Правил медицинского освидетельствования на выявление заражения вирусом иммунодефицита человека" (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 4532).
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Каирбекову С.З.
6. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Министр Ж. Доскалиев

Утверждены приказом
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 28 июля 2010 года № 552

1. Настоящие Правила медицинского обследования на наличие ВИЧ-инфекции (далее - Правила) разработаны в соответствии с Кодексом Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" от 18 сентября 2009 года и устанавливают порядок проведения медицинского обследования на наличие ВИЧ-инфекции граждан Казахстана, оралманов и других лиц, находящихся на территории республики.
2. В Правилах используются следующие понятия:
1) обследование по клиническим показаниям – обследование лиц, имеющих клинические показания на основе полученной информации о ВИЧ-инфекции;
2) обследование по эпидемиологическим показаниям – обследование лиц на основе полученной информации о ВИЧ-инфекции, обусловленное эпидемиологической ситуацией на определенной территории, среди отдельных групп населения и при проведении эпидемиологического расследования каждого случая ВИЧ-инфекции (для выявления факторов риска заражения, путей передачи и проведения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.
3. Целями медицинского обследования на наличие ВИЧ-инфекции по клиническим и эпидемиологическим показаниям являются:
1) установление диагноза ВИЧ-инфекции;
2) профилактика вертикального и других возможных путей передачи ВИЧ-инфекции;
3) обеспечение инфекционной безопасности трансплантаций и клеточных технологий;
4) проведение эпидемиологического мониторинга: оценки уровня распространенности ВИЧ-инфекции среди отдельных групп населения для прогнозирования эпидемии, разработки и оценки эффективности профилактических мероприятий.
4. Обследование на антитела к ВИЧ-инфекции проводят лаборатории территориальных центров по профилактике и борьбе со СПИД (далее - центры СПИД).
5. Обследование на антитела к ВИЧ-инфекции доноров крови ее компонентов, органов (части органов), тканей, половых и фетальных стволовых клеток проводят лаборатории территориальных и Республиканского центров крови по алгоритму лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции в соответствии с приложением 1 к настоящим Правилам.
6. Обследование на антитела ВИЧ-инфекции реципиентов крови, ее компонентов, органов (части органов), тканей, половых и фетальных стволовых клеток и других биологических материалов проводят лаборатории территориальных центров СПИД.
7. Окончательный результат о наличии ВИЧ-инфекции, в том числе донорам и реципиентам любого биологического материала выдает Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД на основании результатов исследований по алгоритму лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции в соответствии с приложениями 1 и 2 к настоящим Правилам.

8. Медицинскому обследованию на наличие ВИЧ-инфекции по клиническим показаниям подлежат лица (взрослые и дети), у которых отмечаются следующие заболевания, синдромы и симптомы:
1) вирусные гепатиты В, С при постановке диагноза и через 6 месяцев;
2) новообразования;
3) энцефалопатия неясной этиологии;
4) кахексия неясной этиологии;
5) анемии неясной этиологии;
6) лихорадка неясной этиологии (постоянная или рецидивирующая) длительностью более 1 месяца;
7) необъяснимая потеря массы тела 10 % и более от исходного;
8) необъяснимая хроническая диарея более 1 месяца;
9) себорейный дерматит;
10) рецидивирующие язвы слизистой рта;
11) хейлит;
12) рецидивирующие инфекции верхних дыхательных путей (синусит, средний отит, фарингит, трахеит, бронхит);
13) тяжелые затяжные рецидивирующие пневмонии и хронические бронхиты, не поддающиеся обычной терапии;
14) пневмоцистная пневмония;
15) туберкулез легочный и внелегочный в течение года;
16) затяжные рецидивирующие пиодермии, не поддающиеся обычной терапии;
17) кандидоз пищевода, бронхов, трахеи, легких, слизистых оболочек полости рта и носа;
18) любой диссеминированный эндемический микоз, онихомикоз, глубокие микозы (кокцидиоз, внелегочный криптококкоз (криптококковый менингит), споротрихоз, аспергиллез, изоспороз, гистоплазмоз, стронгилоидоз, актиномикоз и др.);
19) саркома Капоши;
20) волосатая лейкоплакия полости рта;
21) сепсис, затяжные и рецидивирующие гнойно-бактериальные заболевания внутренних органов (пневмония, эмпиема плевры, менингит, инфекции костей и суставов, гнойный миозит и др.);
22) лимфома (головного мозга);
23) подострый менингоэнцефалит;
24) прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия;
25) токсоплазмоз;
26) первичное слабоумие у ранее здоровых лиц;
27) диссеминированная инфекция, вызванная атипичными микобактериями;
28) рецидивирующий опоясывающий лишай у лиц моложе 60 лет;
29) тяжелые хронические воспалительные заболевания женской половой сферы неясной этиологии;
30) инвазивные новообразования женских половых органов;
31) мононуклеоз (через 3 месяца от начала заболевания);
32) инфекции, вызванные вирусом простого герпеса, с поражением внутренних органов и хроническим (более одного месяца) поражением кожи и слизистых оболочек;
33) персистирующая генерализованная лимфаденопатия;
34) криптоспоридиоз;
35) цитомегаловирусная инфекция с поражением любых органов;
36) сальмонеллезная септицемия (кроме Salmonella tiphi);
37) венерические заболевания и инфекции, передающиеся половым путем.
9. Медицинскому обследованию на наличие ВИЧ-инфекции по эпидемиологическим показаниям подлежат:
1) контактные с ВИЧ-инфицированным и больным СПИД;
2) потребители инъекционных наркотиков и при постановке на учет в наркологической службе и через каждые 6 месяцев;
3) подозреваемые и обвиняемые, в отношении которых в качестве меры пресечения применен арест, и осужденные обследуются на ВИЧ при поступлении в следственные изоляторы, исправительные учреждения, через 6 месяцев и перед освобождением. Дальнейшее обследование на ВИЧ в течение срока нахождения в местах лишения свободы по желанию следственно-арестованных и осужденных. Забор крови от обследуемых проводится медицинским работником медицинской части учреждения уголовно-исполнительной системы и доставляется в территориальный центр по профилактике и борьбе со СПИД для проведения исследования на наличие ВИЧ-инфекции;
4) дети, родившиеся от ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом матерей обследуются в соответствии с приложением 2 к настоящим Правилам;
5) лица, пострадавшие в результате аварийной ситуации при исполнении служебных обязанностей и лица, подвергшиеся непрофессиональному риску инфицирования (при медицинских манипуляциях, половом контакте и других обстоятельствах) проходят медицинское обследование на наличие ВИЧ-инфекции в момент обращения и дальнейшее обследование через 1 и 3 месяца;
6) медицинские работники, работающие с ВИЧ-инфицированным материалом, участвующие в изъятии донорского материала, консервации тканей и (или) органов (части органов) и клеток при поступлении на работу и в дальнейшем 1 раз в год;
7) лица, призываемые на военную службу, поступающие на службу по контракту, абитуриенты военных учебных заведений;
8) беременные женщины, планирующие роды, медицинское обследование на наличие ВИЧ-инфекции проходят при постановке на учет и в сроке 28 - 30 недель. Медицинскому обследованию на наличие ВИЧ-инфекции в родильном доме, при помощи экспресс-тестов с последующим обследованием в твердофазном ИФА, подлежат беременные женщины:
не обследованные во время беременности;
не прошедшие обследование в третьем триместре;
прошедшие обследование в третьем триместре, но относящиеся к уязвимым группам населения: потребители инъекционных наркотиков (далее - ПИН), лица, занимающиеся проституцией, половым партнерам ПИН и людям, живущим с ВИЧ-инфекцией.

10. Исследования биоматериала (цельная кровь, плазма крови, сыворотка крови) детей, родившиеся от ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом матерей на провирусную дезоксирибонуклеиновую кислоту (далее - ДНК) методом полимеразой цепной реакции (далее – ПЦР), на количественную и качественную рибонуклеиновые кислоты методом ПЦР и иммуноблот проводятся в лаборатории Республиканского центра по профилактике и борьбе со СПИД.
11. Областные и городские центры по профилактике и борьбе со СПИД, выявившие при медицинском обследовании факт наличия ВИЧ-инфекции, письменно уведомляют обследуемого о полученном результате и необходимости соблюдения мер предосторожности, направленных на охрану собственного здоровья и здоровья окружающих, а также предупреждают об административной и уголовной ответственности за уклонение от лечения и заражение других лиц.
12. Результаты обследования на наличие ВИЧ-инфекции сообщаются обследуемому лично в ходе психосоциального послетестового консультирования. Результаты обследования на наличие ВИЧ-инфекции несовершеннолетних и недееспособных лиц выдаются их законным представителям. Положительные результаты сообщаются врачом центра по профилактике и борьбе со СПИД.
13. Выдача гражданам справок - сертификатов, подтверждающих отрицательные результаты обследования на антитела ВИЧ-инфекции, разрешается только в случаях, когда таковые требует принимающая сторона при поездке за границу. Справка-сертификат выдается только в том случае, если обследуемый при явке на обследование предъявил документ, удостоверяющий личность. Выдачу справок-сертификатов производят территориальные центры по профилактике и борьбе со СПИД, в соответствии с приложениями 3 к настоящим Правилам, в течение 3 рабочих дней с момента поступления биоматериала обследуемого в лабораторию. Справка–сертификат действительна в течение 3-х месяцев.
14. Медицинские работники и другие лица, которым в связи с выполнением служебных обязанностей стали известны сведения о проведении и результатах медицинского обследования на наличие ВИЧ-инфекции, сохраняют эти сведения в тайне, охраняемой законом.

Приложение 1
к Правилам медицинского обследования
на наличие ВИЧ-инфекции

Алгоритм лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции у взрослых

Приложение 2
к Правилам медицинского обследования
на наличие ВИЧ-инфекции

Алгоритм лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции у детей,
рожденных ВИЧ-инфицированными матерями и находящихся на
искусственном вскармливании

* биоматериалом для исследования методом ПЦР для выявления
провирусной ДНК является цельная кровь; для выявления РНК – плазма
крови; для ИФА и иммуноблота – сыворотка крови.

Приложение 3
к Правилам медицинского обследования
на наличие ВИЧ-инфекции

I am (Я) ____________________________________________________________
(name of doctor) (Ф.И.О. врача)

hereby certify that (настоящим подтверждаю, что)_____________________
_____________________________________________________________________
(name of patient) (Ф.И.О. пациента латинским и буквами)
_____________________________________________________________________
Фамилия, имя, отчество пациента по - русски

_____________________________ was tested on (был обследован)_________
(date of birth of patient) (дата рождения пациента) (date) (дата)

For the presence in his/her blood of antibodies to the human
immunodeficiency virus (HIV) and that the result of the test was
NEGATIVE.
На наличие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ) с
отрицательным результатом.

Пояснение по заполнению сертификата

1. Сертификат выдается только одному лицу, выдача коллективных свидетельств не допускается.
2. Сертификат оформляется печатными латинскими буквами, в противном случае он считается недействительным.
3. Даты проведения исследования и рождения должны быть заполнены в следующей последовательности: день, месяц, год, причем название месяца нужно писать буквами, а не цифрами.
4. Настоящий сертификат действителен в течение 3-х месяцев со дня обследования.
5. Сертификат подписывается врачом и заверен круглой печатью центра по профилактике и борьбе со СПИД.