Вич в препаратах крови

Создание лекарства от ВИЧ стало первостепенной задачей ученых всего мира на протяжении почти 40 лет. Случались сенсационные открытия, удачные и провальные эксперименты, громкие заявления и обнадеживающие клинические испытания. Но до сих пор остановить болезнь и справиться с эпидемией не могут ни генетики, ни биологи, ни нанотехнологии. Лекарства от вирусного иммунодефицита нет, но лечение ВИЧ существует, оно относительно эффективно и настоятельно рекомендовано к применению.

Какие лекарства назначают при лечении ВИЧ инфекции?

Терапия при вирусном иммунодефиците направлена на поддержание иммунитета и подавление активности ретровируса. Полностью уничтожить возбудителя ВИЧ невозможно и лечение затягивается на многие годы. Но при своевременном обращении к врачам и правильно подобранным таблеткам ВИЧ-инфицированный пациент может рассчитывать на полноценную и продолжительную жизнь.

Основная цель лечения ВИЧ – снижение вирусной нагрузки. Следовательно первоочередными в плане терапии становятся антиретровирусные препараты. В настоящее время используют 2 типа таких лекарств:

1 тип – ингибиторы обратной транскриптазы ВИЧ (Зидовудин, Ставудин, Тенофовир, Фосфазид, Зальцитабин);
2 тип – ингибиторы протеазы (Индинавир, Нелфинавир, Саквинавир, Калетра).

Если пациент обратился за помощью не сразу после выявления ВИЧ и к началу лечения имеет сопутствующие патологии, возникшие на фоне иммунодефицита, то помимо противовирусных препаратов назначается этиотропная и симптоматическая терапия. Для поддержания организма во время АРВТ врачи так же рекомендуют гепатопротекторы, ведь прием большого количества лекарств в первую очередь сказывается на печени.

Без лечения человек с вирусным иммунодефицитом живет в среднем 1 год после манифестации болезни, поэтому противопоказаний к АРВТ нет и не должно быть. Единственным критерием в выборе лекарств становится индивидуальная непереносимость. В таком случае просто подбирается другой препарат, но полностью отменить лечение нельзя. Если назначенный препарат противопоказан, например, при анемии, лейкопении, дефиците каких-либо витаминов, то перед его применением эти состояния купируются медикаментозно и после нормализации показателей начинается прием АРВТ.

Побочные эффекты АРВТ затрагивают почти все системы организма человека. Соблюдение режима, диеты и дополнительного лечения помогают минимизировать негативные последствия. Важным моментом становится купирование хронических заболеваний и вторичных инфекций.

Самыми частыми и тяжелыми для пациента становятся осложнения АРВТ со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, боли в животе, потеря аппетита, диспепсические расстройства. Врачи знают о подобных последствиях лечения и наряду с противовирусными лекарствами обычно сразу назначают препараты для улучшения пищеварения и поддержания органов ЖКТ.

Нарушения со стороны нервной, эндокринной и выделительной систем так же поддерживаются медикаментозно. Дополнительно требуется коррекция дозировки АРВТ. О всех побочных эффектах терапии необходимо сообщать врачу – некоторые негативные состояния сильно сказываются на качестве жизни пациента, что требует замены схемы лечения.

Когда начинать лечиться от ВИЧ (СПИДа)?

Начало лечения ВИЧ определяет врач, но самым важным и определяющим дальнейшую жизнь пациента моментом становится своевременное обращение в лечебное учреждение. Если начать АРВТ до клинических проявлений иммунодефицита и до появления вторичных заболеваний, то большой шанс увеличить продолжительность жизни до 70 лет, жить как обычный, не ВИЧ-инфицированный человек. Напротив, обращение за помощью на поздних стадиях ВИЧ, когда иммунитет полностью разрушен и у больного выявляются множественные сопутствующие инфекции чревато бесполезностью терапии и скорым наступлением терминальной стадии иммунодефицита – СПИДа. Не стоит самостоятельно искать необходимый срок начала терапии и требуемые показатели анализов крови в интернете – лучше доверить данный вопрос врачам и обратиться в больницу.

Могут ли лекарства против ВИЧ перестать действовать?

К сожалению, возбудитель ВИЧ является одним из самых изменчивых и совершенных вирусов – при малейшем изменении благоприятных условий он мутирует и подстраивается под новую внешнюю среду. Другими словами, во время приема противовирусных лекарств ретровирус видоизменяется, и назначенные лекарства перестают на него действовать. Это объясняет необходимость приема сразу нескольких препаратов, каждый из которых действует на разные типы вирусов. В организме больного ВИЧ существует сразу несколько штаммов ретровируса, а всего их насчитывается не один десяток.

Если назначенный препарат не действует, что показывают анализы крови – вирусная нагрузка не снижается, а уровень Т-лимфоцитов не растет, то это не значит, что пациента нельзя лечить. В подобной ситуации назначается другая схема лечения, комбинируются разные препараты, сочетание лекарств и дозировка подбирается индивидуально.

Применяются ли иммуномодуляторы при ВИЧ?

Любое лечение должно быть комплексным. При терапии иммунодефицита наряду с АРВТ применяют лекарства для поддержания иммунитета. Основная цель приема иммуномодуляторов – создание искусственного пассивного иммунитета, который борется с патогенной микрофлорой и препятствует развитию вторичных оппортунистических инфекций. Подбираются лекарства для иммунной системы индивидуально в зависимости от степени угнетенности естественных защитных сил. Нельзя самостоятельно принимать подобные препараты – можно только ухудшить состояние и спровоцировать еще больший сбой в работе иммунитета.

Безопасно ли лечение от ВИЧ беременным женщинам и детям?

Одним из путей заражения ВИЧ является передача вируса от матери к ребенку – внутриутробно или в процессе родов, поэтому лечение иммунодефицита у беременных является обязательным. Современные лекарства АРВТ наносят минимальный вред плоду, но препятствуют его инфицированию – при выполнении рекомендаций врачей вполне возможно родить здорового ребенка с отрицательным ВИЧ-статусом. Естественно, АРВТ для беременных несколько отличается от стандартных схем терапии. Схема приема препаратов зависит от срока, общего состояния здоровья матери, наличия сопутствующих патологий. Для рожениц подбирается меньшая дозировка АРВТ и более щадящая комбинация препаратов. Если выбирать риски, то более безопасным будет лечение вирусного иммунодефицита и рождение неинфицированного ребенка, чем прогрессирование болезни во время беременности и присоединение вторичных инфекций, которые наносят плоду больший вред, чем АРВТ.

А прокуратура по факту заражения ВИЧ возбудила уголовное дело - врачей подозревают в нарушении технологии.

В среду скандал получил продолжение. Выяснилось, что кровь зараженной женщины использовалась при изготовлении медицинского препарата альбумина (модифицированный белок). Как заявила "Известиям" пресс-секретарь санэпидстанции Воронежской области Ирина Жилина, ко вчерашнему дню было выявлено 208 человек, которым были выписаны дозы этого препарата. Из них было проверено 72 человека, ни у одного из них ВИЧ обнаружен не был. Тем не менее, по словам Жилиной, врачам предстоит проверить всех.

Специалисты утверждают, что вероятность заражения через альбумин равна нулю. Как заявил "Известиям" заместитель главврача Московской станции переливания крови Николай Афонин, ВИЧ погибает при 56 градусах тепла, а при изготовлении препарата сырье проходит термическую обработку при температурах, превышающих 80 градусов. Тем не менее заместитель главврача областной СЭС Ольга Фуфаева возможность сохранения вируса не исключила.

Прокуратура Воронежской области в среду возбудила уголовное дело по ст. 122, п. 4 - "Заражение другого лица ВИЧ-инфекцией вследствие ненадлежащего исполнения профессиональных обязанностей".

- Судя по той информации, которая к нам поступила, имеют место нарушения, допущенные должностными лицами, - заявила "Известиям" старший помощник прокурора Воронежской области Галина Горшкова.

Как же могла зараженная кровь достичь "конечного потребителя"? Первый заместитель руководителя управления здравоохранения Воронежской области Михаил Иванов пояснил, что это стало возможным из-за так называемого серо-негативного периода, когда ВИЧ-инфекция уже находится в крови человека, но выявить ее путем анализа невозможно. Этот период достигает 6 месяцев, и сданная кровь, согласно всем нормативным актам, не должна применяться раньше этого срока. По словам Николая Афонина, кровь может быть использована только после того, как донор будет проверен повторно через несколько месяцев после сдачи. Возможно, этот срок не был выдержан в воронежском случае.

- Я не могу комментировать ситуацию в Воронеже, - заявил "Известиям" Николай Афонин, - но скорее всего там был недостаточно проконтролирован процесс. Если плазма прошла карантинизацию, если состояние здоровья донора подтверждено при последующих кровосдачах, ВИЧ заразиться, как правило, невозможно. В Москве мы выдаем в медучреждения плазму, которая прошла такую контрольную выдержку, так что мы уже с гарантией, близкой к 100-процентной, говорим, что заражения не будет.

Однако многие врачи в неофициальных беседах признаются, что иногда кровь приходится переливать, не дожидаясь выдержки нормативных сроков. Это происходит из-за недостаточных запасов плазмы и делается в случае крайней необходимости. "К примеру, когда стоит вопрос о том, что больной попросту умрет, если не перелить ему кровь, - сказал "Известиям" врач одной из больниц. - И даже если имеющаяся кровь не прошла карантин, ее все равно переливают, потому что это меньшее из зол".

Большинство же специалистов стараются воздерживаться от категоричных оценок происшедшего.

- Нужно дождаться результатов расследования, - заявил "Известиям" директор Центра крови Минздравсоцразвития РФ доктор медицинских наук Евгений Жибурт. - Пока там много непонятного, заражение могло произойти и не через кровь. ВИЧ обнаружен у донора и одного из реципиентов, но надо выяснить, одинаковый ли у них штамм вируса или разный. Что касается альбумина, то он вообще не может быть инфицирован - такова технология его производства.

Первыми жертвами переливания были дети

Впервые с массовыми внутрибольничными заражениями ВИЧ-инфекцией страна столкнулась в конце 80-х годов ХХ века. В детских больницах Элисты, Ростова и Волгограда в 1989-1991 годах медицинские сестры делали уколы одним инфицированным шприцем многим пациентам. Были заражены в общей сложности 273 ребенка разных возрастов. За последующие годы почти половина детей погибла - от СПИДа и других причин. В настоящее время живы 140. Они регулярно получают лечение в Республиканском центре профилактики и борьбы со СПИДом под Санкт-Петербургом.

На что идет сданная кровь

От всей сдаваемой российскими донорами крови цельной переливают лишь 1% - это самый низкий показатель в мире (в США, к примеру, переливается 5% цельной крови). Остальная кровь перерабатывается - из нее изготовляют множество препаратов. Замораживать и длительно хранить можно лишь некоторые из них - эритроцитарную массу, плазму, криопреципитат, альбумины. Для остальных продуктов крови - тромбоцитов, глобулинов, лейкоцитов и др. - технологий длительного хранения не создано.

ВИЧ может попасть в организм при переливании инфицированной цельной крови и изготовленных из нее эритроцитарной массы, тромбоцитов, свежей и замороженной плазмы. Человеческий иммуноглобулин и альбумин не представляют опасности, так как технология их получения убивает вирусы.

Как проверяют донорскую кровь

Правила сдачи и использования донорской крови в России строго регламентированы. Сдающий кровь обязан предъявить паспорт с регистрацией и военный билет (мужчины). Сдающий кровь впервые проходит полное медицинское обследование: осмотр терапевтом, анализы крови - клинический (группу крови, резус-фактор и др.), биохимический, на вирусы гепатита В и С, ВИЧ, сифилис.

Каждая порция сданной крови также проверяется на вирусы. Цельную кровь перерабатывают на различные препараты. Сданная донорами плазма крови (жидкая ее часть) карантинизируется на 3 месяца, а затем вновь проверяется на наличие вирусов. Срок определен так называемым серонегативным периодом - временем, когда ВИЧ в крови уже может присутствовать, но еще не определяется тестами.

Чаще всего в больницах пациентов заражают гепатитом

По словам вице-президента Лиги защитников пациентов Светланы Саверской, каждое третье обращение к ним связано с заражением внутрибольничными инфекциями. Из самых опасных вирусов чаще всего встречается вирус гепатита. Им заражаются в стоматологических кабинетах и во время хирургических операций. Самым сложным бывает доказать, что заражение произошло именно в результате медицинского вмешательства, а не половым путем или во время приема наркотиков. Если это удается, выиграть дело вполне реально. При заражении во время переливания крови Саверская советует подавать иск к станции переливания крови. При возмещении материального вреда суды обычно не отказывают и в присуждении пострадавшему моральной компенсации. При этом, отмечает Саверская, в Москве суды определяют гораздо меньшие суммы, нежели в регионах. Так, в столице средняя сумма составляет 5000 рублей, в регионах - 50 000.

Александр Степанов, Татьяна Батенева, Алексей Сергунин Воронеж

Восьмого марта в Бостоне открылся один из главных мировых ежегодных медицинских форумов, посвященных проблеме ВИЧ/СПИДа, CROI-2020. Несмотря на профиль мероприятия, а его аббревиатура расшифровывается как Конференция по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections), пожалуй, главной темой его в этот раз стал не ВИЧ сам по себе, а внезапная вспышка нового коронавируса в Китае и последовавшая за ней пандемия.

Взамен каждому из зарегистрировавшихся оргкомитет выслал доступ к веб-трансляциям секций и докладов на адрес электронной почты. Так что на этот раз конференция, отметившаяся в прошлом году целым рядом громких сенсаций, впервые прошла в заочном режиме.

Коронавирус и ВИЧ: что мы знаем о них?

Угрозы, которые несет популяции людей, живущих с ВИЧ, новый коронавирус, ожидаемо стали главным предметом докладов и дискуссий, хоть и в урезанном, виртуальном формате. Таким образом, основными сообщениями, прозвучавшими на интересующую нас тему, можно смело считать доклады представителей Центра по контролю и профилактике заболеваний США (US Centers for Disease Control and Prevention, CDC) и Национального института аллергий и инфекционных заболеваний (NIAID).

Как напомнил собравшимся доктор Джон Брукс из CDC, наиболее остро болезнь, вызываемая вирусом COVID-19, протекает у людей старшего возраста, особенно у тех, кто уже имеет такие заболевания, как гипертония, диабет, сердечно-сосудистые заболевания либо хронические заболевания легких. По факту смертность в Китае среди указанных групп риска и людей старше 80 лет составила 16 %. Хорошая новость: в отличие от других респираторных вирусов (например, гриппа), одинаково опасных для всех возрастов, новый коронавирус относительно безопасен для детей, подчеркнул ученый. Заболевание, вызываемое им, протекает у них, если инфицирование все же произошло, как правило, в легкой и умеренной форме.

Плохая: в настоящий момент, к сожалению, у нас нет специальных данных о том, насколько вирус опасен для людей с подорванным иммунитетом, а также насколько чаще инфицирование им происходит у людей, живущих с вирусом ВИЧ, вне зависимости от их иммунного статуса и нагрузки.

Но в любом случае, как отметил ученый, как и все респираторные вирусы, COVID-19, очевидно, представляет особую опасность для тех пациентов с ВИЧ, чье количество CD4 клеток находится на низком уровне, равно как и для тех, кто еще по каким-то причинам не принимает положенную ему антиретровирусную терапию. Более того, по аналогии с другими вирусами того же типа, по словам американского исследователя, можно ожидать, что у людей с ВИЧ-инфекцией болезнь, вызываемая новым коронавирусом, будет протекать в более тяжелой форме.

И поскольку новый коронавирус еще требует дальнейшего изучения, Брукс советует всем без исключения людям, живущим с ВИЧ, придерживаться определенных рекомендаций. В том числе:

● заблаговременно сделать прививки от гриппа и пневмококковой инфекции;

● заранее продумать план медицинской помощи в случае изоляции и карантина;

● заранее запастись необходимым количеством антиретровирусных препаратов, достаточных как минимум на месяц.

Что же касается разработки лекарств и вакцины от нового коронавируса, то пока ни один из препаратов, об эффективности которых заявлялось ранее, не прошел клинических испытаний. А стало быть, говорить о том, что лекарство от вируса найдено, пока рано. Как отметил доктор Энтони Фаучи из Национального института аллергий и инфекционных заболеваний США (NIAID), уже сейчас Всемирной организацией здравоохранения зарегистрировано более 260 клинических исследований по всему миру, ставящих своей целью решить проблему. Но воз и ныне там.

В том числе еще не завершились испытания в качестве лекарства от COVID-19 комбинации двух антиретровирусных препаратов (они ранее использовались для лечения ВИЧ-инфекции), а именно ингибиторов протеазы лопинавира и ритонавира — известных российским пациентам под торговым наименованием Калетра. Она уже применялась в Китае во время вспышки в городе Юхань и даже успела в схеме с интерфероном B продемонстрировать активность в отношении нового коронавируса. Но говорить о том, насколько она эффективна, ученые пока не берутся: до завершения испытаний любые заявления на этот счет будут лишены доказательной силы.

У нас нет специальных данных о том, насколько вирус опасен для людей, живущих с вирусом ВИЧ, вне зависимости от их иммунного статуса и нагрузки.

Кроме того, в настоящее время для тех же целей ведутся испытания и некоторых других препаратов, в том числе нуклеотидного аналога от компании Gilead под названием Ремдесивир (GS-5743), первоначально разработанного для борьбы с лихорадкой Эбола. Предварительные исследования этого лекарства уже показали на примере подопытных животных, что оно может облегчать некоторые респираторные синдромы, связанные с новым коронавирусом. Еще два препарата, которые были упомянуты на конференции CROI-2020 в том же контексте, — хлорохин (chloroquine), разработанный ранее для лечения малярии, и нуклеозидный аналог под названием EIDD 1931, но по ним данных и того меньше.

Что касается вакцин, в настоящее время сразу несколько находятся на ранних этапах исследования, но самая первая в лучшем случае появится только через 12—18 месяцев. Как предполагается, к ее тестированию ученые приступят в ближайшие два месяца.

Стоит отдельно отметить, что в докладе Ральфа Бэрика (Ralph Baric) из Университета Северной Каролины, имевшем место на третий день конференции, прозвучали неутешительные слова, что пока ученым неизвестно, происходит ли иммунизация в случае, если человек уже переболел новым коронавирусом (то есть может ли уже переболевший пациент инфицироваться вирусом повторно), и как долго держится приобретенный иммунитет к COVID-19, если иммунизация все-таки происходит. Это очень плохо и может спутать карты экспертам в деле прогноза мировой эпидемии, поскольку естественная иммунизация до сих пор считается одним из главных факторов, сдерживающих лавинообразный рост новых случаев заболевания в уже пораженных коронавирусом регионах.

Так, как считается, именно она стала залогом того, что на родине эпидемии распространение инфекции пошло на спад: значительная часть многострадальной китайской провинции успела переболеть вирусом в бессимптомной или легкой форме, сформировав естественный заслон перед распространением заразы. Также, по словам Бэрика, пока неизвестно, может ли вирус оставлять долгосрочные резервуары в человеческом теле, как это делает ВИЧ. Возможно, два случая повторного инфицирования, о которых ранее сообщали СМИ, связаны именно с этим явлением, но вероятность такого развития событий, как считают исследователи, крайне мала.

В целом же, как подводят итог ученые, смертность от COVID-19 при неблагополучном стечении обстоятельств превышает привычную смертность от гриппа в 35 раз. А стало быть, вопрос этот достаточно остро стоит для всех уязвимых к вирусу групп. Особенно пациентов с ВИЧ старше 50 лет.

Новые препараты и старые пациенты

Пока неизвестно, может ли новй коронавирус оставлять долгосрочные резервуары в человеческом теле, как это делает ВИЧ.

Отдельного упоминания заслуживает новость о появлении нового класса АРВТ-препаратов, которые можно было бы назвать ингибиторами сборки капсида — пока для них нет устойчивого словосочетания в русском. Первый из них был представлен на завершившей свою работу совсем недавно конференции. Речь идет об инъекционном препарате пролонгированного действия, известном под именем capsid inhibitor GS-6207 и еще не имеющим торгового названия. Как сообщает его разработчик, британская компания Gilead, лекарство уже продемонстрировало свою безопасность и эффективность против вируса иммунодефицита.

Таким образом, препарат исследовался на людях, ранее получавших, но по разным причинам бросивших терапию. Полученные данные, как сообщает автор доклада доктор Эрик Даар (Eric Daar) из медицинского центра Университета Южной Калифорнии (Harbor-UCLA Medical Center), будут учтены при подведении итогов двух других еще не завершенных испытаний этого же лекарства — CALIBRATE и CAPELLA, проводимых врачами на уже получавших терапию, но не прервавших ее непосредственно перед началом эксперимента пациентах и пациентах-новичках, ранее вообще не начинавших лечения.

Остальные доклады

Среди прочих новостей с конференции CROI-2020 стоит отметить следующие: схемы терапии с применением долутегравира были признаны самыми эффективным и безопасными для беременных женщин. Тут стоит напомнить: ранее считалось, что препарат долутегравир на раннем сроке способен вызывать врожденный дефект нервной трубки у плода, связанный с нарушением формирования спинного и головного мозга младенца. Но поскольку новых доказательств этого факта так и не было найдено, в итоге Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в июле 2019 года рекомендовала препарат для беременных женщин. Тогда же на конференции IAS-2019 в Мехико были представлены данные, согласно которым, пусть риск такого осложнения и существует, он все-таки остается крайне мал (0,3 %), а прочие преимущества лекарства оправдывают его применение в составе схем лечения первой линии.

Отдельные доклады были посвящены повышенному риску атеросклероза у пожилых мужчин с ВИЧ-инфекцией, получающих терапию тестостероном; риску легочных заболеваний у молодых пациентов с ВИЧ; скорости развития резистентности в случае ежедневного применения PrEP пациентами, уже имеющими вирус (она равняется 2-3 неделям); а также перспективам новых режимов постконтактной профилактики: двукратный с перерывом в неделю прием препарата, разработанного компанией Merck, у обезьян оказался достаточным, чтобы предотвратить развитие хронической инфекции после введения им в организм вируса.

Речь идет о препарате ислатравир (islatravir), ранее известном как MK-8591. Год назад на конференции в Мехико этот препарат был представлен в качестве перспективного препарата не пост-, а доконтактной профилактики. Ислатравир — это еще одно лекарство, обещающее положить начало целому новому классу АРВТ, оно относится к так называемым нуклеозидным ингибиторам транслокации обратной транскриптазы (в других источниках он упоминается просто как новый нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы, то есть относится к уже существующему классу).

Тогда же в 2019 году он был представлен в качестве одного из компонентов двойной схемы АРВТ: в паре с разработанным той же компанией ненуклиозидным ингибитором обратной транскриптазы — доравирином. Судя по всему, к следующей конференции именно в этом направлении (появление новых лекарств) и стоит ждать новостей: будем надеяться, что следующий форум пройдет в очном режиме, а случай с коронавирусом и обменом билетов станет неприятным, но все-таки исключением.

Агрессивный новичок

- Вадим Альбертович, ВИЧ был обнаружен еще в конце прошлого века. Почему лекарство так сложно было создать? Чем этот вирус отличался от других?

- С точки зрения биологии этот вирус очень похож на многие другие. Единственное, его фатальное отличие от других вирусов – это поражение иммунной системы человека, именно поэтому организм не может с ним бороться самостоятельно.

- Это своего рода агрессивный новичок?

Мыши на вес золота

- Вы уже дошли до клинических испытаний?

- До клинических - нет, но лабораторных мышей мы уже успешно лечим.

- Зачем в этом проекте мы и американцы нужны друг другу?

- Во-первых, потому что работа с вирусом ВИЧ требует астрономических денежных ресурсов. Ни одна сторона не хотела брать на себя всю тяжесть потенциальных финансовых потерь, поскольку велик риск, что мы будем много работать, но в итоге не сможем создать препарат принципиально нового поколения. Во-вторых, это крайне сложная работа, ее невозможно было сделать только в России, у нас нет ни адекватных моделей на животных, ни биологических технологий для проведения тестов. Например, для экспериментов на животных надо использовать безумно дорогих мышей, которые есть только в США. В то же время, российская химическая школа является ведущей мировой школой в области тонкого химического синтеза. Мы были лидерами 100 лет назад, и надеюсь, останемся ими в будущем. Именно поэтому наших ученых и привлекли для участия в совместном проекте.

- Почему нужны безумно дорогие мыши? Нельзя было найти подешевле?

- А это особые мыши - гуманизированные. У них с помощью современных технологий создали иммунную систему, которая идентична человеческой, можно сказать, что это просто человеческая иммунная система. Такие мыши - очень удобный лабораторный объект, можно испытать препарат и понять, как он будет воздействовать на человека.

- Как с американцами делили зоны ответственности?

- Как я уже сказал, российская сторона отвечает за химическую составляющую, дизайн и синтез соединений. Американские коллеги занимаются биологической частью и компьютерным моделированием. Выглядело это так: сначала мы с американскими партнерами обсуждали идеи, затем их специалисты на суперкомпьютерах проверяли насколько наши предположения реалистичны. Так формировался некий список перспективных соединений. Синтез этих соединений осуществляется здесь в Москве , в ФИЦ Биотехнологии РАН. И в конечном итоге готовые соединение тестируются в США.

От лаборатории до аптеки дистанция 10 лет

- Когда готовое лекарство может появиться в аптеках?

- От лаборатории до аптеки очень длинная дистанция. При благоприятном раскладе понадобится минимум 10 лет. Быстрее невозможно. Это связано с определенной последовательностью экспериментов и необходимым количеством данных, которые надо накопить. А отчасти с тем, что человечество само себе создало огромное количество преград на пути появления новых лекарств. Пройти согласование во всех регулирующих инстанциях очень тяжело и очень дорого. И это не только у нас, это практика всех стран мира. Кроме того, через год наш совместный проект заканчивается и надо будет искать финансирование под практические работы. Многие фармкомпании и фонды не стремятся вступать в такие долгие и дорогостоящие проекты, именно поэтому и сегодня наши исследования финансируются государственными фондами как со стороны России, так и со стороны США. Разработка лекарства для борьбы с ВИЧ это скорее задача государства.

- Я с большой осторожностью отношусь к заявлениям, что кто-то от чего-то вылечился на единичном примере. Мы не знаем достоверно, вылечился он или нет, это не клинические испытания, которые делаются в соответствии с очень строгим протоколом и которым можно доверять. Вирус может затаиться в нейронах и проснуться, когда пройдет много времени. Мы в своей работе придерживаемся позиций доказательной медицины, когда есть слепые клинические испытания на большой выборке. Что касается стволовых клеток, то это вопрос неоднозначный. Безусловно, есть примеры, когда стволовые клетки работают успешно, но это не касается вируса ВИЧ. Поэтому мы исходим из традиционных подходов: с одной стороны, есть вирус, с другой стороны - надо найти вещество, которым этот вирус можно уничтожить.

- А откуда все-таки появился ВИЧ? Существуют самые разные теории, по одной из версий вирус - это побочный эффект разработок биологического оружия…

- Происхождение вируса не является областью моей компетенции, моя ответственность - это разработка вещества, способного убить вирус. На самом деле есть только одна серьезная научная версия происхождения ВИЧ. Вирус появился в процессе мутации в Африке . Сначала он возник у человекообразных приматов, потом был перенесен на человека. Все остальные версии: космические, Божественные, конспирологические, не имеют отношения к здравому смыслу и научным сообществом не рассматриваются. И это не последний случай появления неизвестных ранее смертельных инфекций. Мы считаем, что новые вирусы будут появляться по мере развития человека, а мы будем придумывать вещества для их уничтожения. Это бесконечный непрерывный процесс.

Есть ли лекарство от ВИЧ

Лекарства от ВИЧ инфекции, которые бы смогли раз и навсегда избавить пациентов от вирусов иммунодефицита, к сожалению, пока не существуют. Также на данный момент не разработаны вакцины от ВИЧ.

Справочно. Все препараты для лечения ВИЧ, применяемые в современной медицинской практике, позволяют только максимально снизить вирусную нагрузку в крови пациента и удерживать ВИЧ в бессимптомной стадии, не позволяя заболеванию перейти в стадию СПИДа.

Кроме основных антиретровирусных препаратов, пациентам с ВИЧ показано проведение комплексной профилактической терапии, направленной на предупреждение развития оппортунистических инфекций, осложняющих течение ВИЧ .

Регулярный прием таблеток для лечения ВИЧ позволяет значительно улучшить качество и продолжительность жизни пациента. Однако, для максимально благоприятного прогноза на лечение, очень важно, чтобы терапия была начата как можно раньше.

Поскольку ВИЧ длительное время протекает бессимптомно, врачи советуют регулярно проходить обследование на ВИЧ инфекцию. Кроме категории лиц, регулярно проходящих обследование на ВИЧ (врачи, лаборанты), обследование на ВИЧ показано:

при смене полового партнера (если партнеры хотят практиковать незащищенный секс, им рекомендовано предварительно пройти обследование на ВИЧ, гепатиты и ЗППП);
после незащищенного секса с непроверенным партнером;
при беспорядочной половой жизни, частой смене половых партнеров.

Новые препараты для лечения ВИЧ

Многие пациенты боятся пожизненного приема лекарств от ВИЧ-инфекции из-за возможного развития осложнений от проводимой терапии. Следует отметить, что ранее антиретровирусные препараты действительно часто вызывали серьезные побочные эффекты, поскольку приоритетом была эффективность самого лекарства от ВИЧ, а безопасность и удобство приема средства отходили на задний план.

В отличие от препаратов старого поколения, новые лекарства от ВИЧ:

обладают высоким профилем безопасности;
хорошо переносятся пациентами при длительном употреблении;
удобны в применении (многие препараты принимаются 1-2 раза в сутки);
редко приводят к развитию резистентности (устойчивости) ВИЧ к проводимой терапии.

Справочно. Также разработаны лекарственные препараты для лечения ВИЧ-инфекции у беременных женщин. Назначение АРТ (антиретровирусной терапии) во время беременности позволяет снизить вирусную нагрузку в крови женщины и свести к минимуму риск заражения ребенка.

История появления препаратов для лечения ВИЧ

Первый препарат от ВИЧ прошел испытания в 1986 году. Азидотимидин (более известный как зидовудин) является первым ингибитором обратной транскриптазы ВИЧ. Недостатком препарата является то, что вирус быстро мутирует и вырабатывает устойчивость к препарату.

В связи с этим, сейчас зидовудин применяют только в составе комплексных схем АРТ (при применении трех-четырех препаратов одновременно, значительно снижается риск развития устойчивости вируса к АРТ).

Второй антиретровирусный препарат (диданозин) был разработан в 1991 году. В середине этого же года FDA был одобрен третий препарат – зальцитабин.

Читайте также: