Закупки препаратов для лечения вич

В России продолжаются перебои с препаратами, которые снижают вирусную нагрузку в организме пациентов, инфицированных ВИЧ и больных СПИДом. На то, что власти закупают недостаточно этих средств, больные начали жаловаться журналистам Настоящего Времени еще в 2017 году, после того, как Кремль объявил курс на импортозамещение иностранных лекарств. За несколько лет, которые прошли с тех пор, ситуация не улучшилась. Импортных препаратов в России по-прежнему закупается недостаточно, а их российские аналоги не всегда эффективны и их также недостаточно в СПИД-Центрах.

Врачи многих СПИД-Центров в России откровенно рекомендуют пациентам покупать препараты самим, хотя по закону лекарства положены больным бесплатно.

Роман Яковлев живет в Ленинградской области, которая входит в список 23 российских регионов с наиболее высокими показателями заболеваемости ВИЧ/СПИДом. Вот уже три года каждый день он принимает препарат тенофовир. Только благодаря ему вирус иммунодефицита в крови Романа надежно подавлен.

Раньше пациентам областного центра по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями выдавали препараты на 3 месяца. Но весной 2019 года врачи из-за дефицита лекарств сменили схему, рассказывает Роман. Теперь таблетки пациентам в его регионе выдают лишь на месяц, и получить их не всегда возможно.

"С апреля люди из области приезжают и получают препараты только на один календарный месяц. Это очень неудобно, – говорит Яковлев. – Надо потратить время на проезд, заранее записаться на прием. К тому же вы были в областном СПИД-Центре? Это каморка, в которой ютятся десятки человек, все кашляют, все вместе стоят: и туберкулезники, и гепатитники. Только и думаешь: не подхватить бы еще чего-нибудь сверху".

В июне 2019 года в Ленинградской области запасы тенофовира подошли к концу. А это один из пяти главных препаратов для терапии ВИЧ-инфицированных на первой, начальной стадии болезни.

"26 июня я обратился за препаратами, которые мне необходимы. Но мне лечащий врач ответила, что препарат на данный момент отсутствует, – говорит Роман. – Предложила либо сменить схему лечения. Но это, как она сразу заметила, может отрицательно сказаться на здоровье, например, вирус может мутировать. Либо предложила выписать мне рецепт, чтобы я купил препарат за свои деньги. А я не собираюсь менять схему лечения, она у меня хорошо идет".

Закупают мало

По данным проекта "Коалиция по готовности к лечению", который мониторит закупки лекарственных препаратов властями РФ, Беларуси, Украины и других стран бывшего СССР, расчетное количество годовых курсов АРВ-терапии, закупленное российским Минздравом в 2018 году, составило лишь 383 514 штук. Именно столько пациентов смогли получить лекарства, закупленные централизованно, бесплатно и за госсчет.

Но при этом, даже по официальным данным Минздрава РФ, в России более 700 тысяч ВИЧ-инфицированных, а эксперты, которые работают с носителями ВИЧ-инфекции, считают, что их как минимум на треть больше – около миллиона человек. Это значит, что Минздрав готов обеспечить терапией лишь каждого второго-третьего ВИЧ-инфицированного в России.

Пытаются заплатить дешево

В центрах по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями проблему нехваткой препаратов признают, и это же на недавней "горячей линии" с президентом Владимиром Путиным признала министр здравоохранения Вероника Скворцова. Но причинами этой ситуации называют прежде всего логистические и организационные ошибки. Одна из них – заниженные цены на аукционах Минздрава по закупкам препаратов.

Самый свежий пример: в январе-феврале 2019 года, на портале Единой информационной системы в сфере закупок (ЕИС) Минздрав РФ разместил 36 аукционов на закупку АРВ-препаратов для лечения ВИЧ-инфекции. Но был заключен лишь 31 контракт, а 5 аукционов из-за отсутствия заявок просто не состоялись.

"Я не знаю, по каким причинам они там в Минздраве не состоялись, но наиболее частая причина – то, что цена не устраивает поставщиков и они просто не выходят на аукционы, – говорит Алексей Ковеленов, главный врач областного центра по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями Ленинградской области. – Но мы в итоге дозакупаем лекарства за региональные деньги и вынуждены делать это по-срочному. Достаточно много дозакупаем, на несколько миллионов".

Если аукцион Минздраву провести не удается – лекарства по федеральным, централизованным поставкам в СПИД-центры вовремя не поступают. Дальше ситуация зависит от властей региона. Они могут докупить нужное количество препаратов за счет регионального бюджета и "закрыть" дефицит. Но не все регионы считают нужным это делать. По данным той же "Коалиции по готовности к лечению", российские регионы в 2018 году снова сократили объем участия в закупках антиретровирусных препаратов для пациентов с ВИЧ. Если в 2017 году закупки вообще не объявил 21 регион, то в 2018 году таких субъектов РФ было уже 35.

Когда же и федеральный Минздрав, и власти региона препарат не закупают, пациенты, в том числе Роман Яковлев, получают от врачей рекомендации менять препарат на тот, что есть в наличии. Или покупать лекарства самостоятельно.

"В этом году у нас особенно большие проблемы с препаратами первой линии, – признает Алексей Ковеленов. – Ни одного из них не поступило по централизованным закупкам. Все контракты поздно заключены, некоторые еще даже не состоялись. Конечно же мы испытываем напряжение".

"Сейчас тенофовир у нас закончился. Но мы узнавали, на этой неделе он поступит, – обещает пациентам Ленобласти Ковеленов. – В прошлом году тоже была недопоставка была. Мы его сами закупали, и все равно не хватило. В остальном все нормально, но вот с этим препаратом сбои. Мы его заменяем временно на равноценную схему, по нашим клиническим рекомендациям это разрешается. На время, на неделю-две".

Можно ли менять лекарство?

Эксперты отмечают, что Минздрав России не просто плохо организует аукционы, выставляя невыгодные условия поставщикам. Но и в целом тратит деньги неэффективно, на не самые лучшие препараты. К примеру, в 2018 году только 2,2% пациентов, которых обеспечивали АРВ-терапией в России, могли получать относительно удобные схемы с комбинированным препаратом ("3 в 1").

Также ведомство закупает в основном самые дешевые препараты: минимальная стоимость схемы лечения первого ряда в 2018 году составила 7161 рублей ($113) на одного пациента в год или менее 600 рублей в месяц. За эти деньги можно купить лишь дженерики, но не оригинальные препараты (помимо тенофовира это ламивудин, эмтрицитабин, эфавиренз и долутегравир). Все эти лекарства, хотя и относятся к одной группе, действуют по-разному и имеют различные побочные эффекты. В некоторых случаях их просто нельзя использовать как замену друг другу:

"Прием препаратов против ВИЧ подавляет размножение вируса. Если лечение начали недавно, и вирус подавлен не до конца, то замена препарата может способствовать развитию устойчивости ВИЧ, – объясняет Екатерина Степанова, врач-инфекционист Университетской клиники лечения инфекционных болезней H-Clinic. – Для тех людей, которые давно получают лечение и в организме которых размножение ВИЧ подавлено, проблема устойчивости не значима. Но каждый новый препарат – это возможность получения новых побочных эффектов. Есть риск того, что человек, который переносил лечение хорошо, может начать испытывать побочные действия, какие-то проблемы и сложности. Именно поэтому мы стараемся придерживаться одной и той же схемы и не менять ее без медицинских показаний".

Степанова признает, что именно поэтому в случае с перебоями поставок препаратов пациенту проще купить препарат за свои деньги, чем менять схему лечения.

"Есть ещё один важный момент – график приема препаратов. Бывает, что пациентам предлагают перейти на схему приема, предполагающую прием препаратов два раза в день вместо одного, – рассказывает врач. – Для них это просто неудобно. Препараты, подавляющие ВИЧ, надо принимать в строго определенное время, чтобы в крови была постоянная концентрация препарата. Один раз в день это сделать проще, чем дважды. При приеме два раза в день больше шансов нарушить прием препаратов, а это также может привести к устойчивости вируса".

Аптечка взаимопомощи

Помимо всех перечисленных проблем, в 2018 году общая сумма затрат Минздрава РФ на АРВ-препараты просто сократилась по сравнению с 2017 годом – на 769 млн рублей – и составила лишь 20,55 млрд рублей. Это означает, что в России выросло число людей, которым пришлось выкладывать каждый месяц из своего кармана минимум 600-1000 рублей на жизненно необходимое им лекарство.

Вместо Минздрава пациентам во многих регионах России помогают получить бесплатные лекарства такие же пациенты, в рамках "аптечки взаимопомощи". Набрав телефон горячей линии благотворительного фонда "Свеча", Роман Яковлев получил двухмесячный запас нужного ему препарата из такой аптечки в Петербурге совершенно бесплатно.

СОЧИ, 28 февраля. /ТАСС/. Пациентов с ВИЧ-инфекцией в 2017 году ожидает ряд коренных изменений. Минздрав РФ в рамках впервые сформированного федерального регистра ВИЧ- инфицированных проводит первую централизованную закупку препаратов для терапии ВИЧ, сэкономленные при этом средства позволят лечить несколько десятков тысяч человек. Все впервые выявленные пациенты будут переведены на новые схемы лечения, рекомендованные Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

О том, как это отразится на ситуации с распространением ВИЧ-инфекции в РФ, и что делать пациентам в регионах в переходный период, в интервью ТАСС на Российском инвестиционном форуме в Сочи рассказал заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Краевой.

"Переход на централизованные закупки антиретровирусных препаратов позволит нам сэкономить. Назвать конкретную цифру пока невозможно, однако если проводить аналогию с закупками препаратов по семи высокозатратным нозологиям (редким заболеваниям - прим. ТАСС), то разница достигает порядка 2-3 миллиардов рублей. А эти деньги дают возможность охватить лечением еще нескольких десятков тысяч человек. Постановление правительства о переводе закупок на федеральный уровень вступило в силу 1 января, конкурсные процедуры и заключение контрактов займут от 2 до 3 месяцев", - сказал он.

По словам Краевого, сэкономленные средства позволят охватить лечением порядка 50% и больше из тех, кто состоит на диспансерном учете.

Минздрав РФ также продолжает вести переговоры о снижении и фиксации цен на антиретровирусные препараты с Минпромторгом и Федеральной антимонопольной службой, и, кроме того, прорабатывает возможности заключения долгосрочных контрактов. Все эти меры позволят планомерно снижать стоимость антиретровирусной терапии, а сохраненные средства направлять на программы информирования населения и на увеличение охвата терапией против ВИЧ.

"Еще один способ удешевить лекарства - увеличить долю российских препаратов на рынке. Отечественные дженерики ни по качеству, ни по эффективности, ни по безопасности не будут уступать импортным аналогам, при этом их себестоимость гораздо ниже", - пояснил Краевой.

Проблемы в регионах

В начале этого года со ссылкой на данные Росздравнадзора Минздрав сообщал, что проблемы с обеспеченностью пациентов с ВИЧ-инфекцией антиретровирусными препаратами зафиксированы в 20 регионах. В свою очередь региональные власти отрицали наличие проблем.

Краевой напомнил, что в рамках централизованных закупок, которые Минздрав РФ начал 1 января, конкурсные процедуры и заключение контрактов занимает от 2 до 3 месяцев. Все регионы были проинформированы об этом, а в рамках постановления правительства в конце 2016 года регионам было выделено 2,3 млрд рублей для самостоятельной закупки лекарств на первый квартал. Минздрав РФ в свою очередь планирует поставить антиретровирусные препараты в регионы в апреле.

"Сейчас прорабатывается возможность перераспределения антиретровирусных препаратов между субъектами Российской Федерации. ВИЧ-инфекция неравномерно распространена по стране: к сожалению, в одном регионе можно наблюдать дефицит препарата, а в соседнем - его избыток", - сказал он.

Регистр ВИЧ-инфицированных

Минздрав РФ в конце 2016 года запустил федеральный регистр ВИЧ-инфицированных, который собирается на основе данных региональных регистров. По словам Краевого, по оперативным данным количество пациентов в регистре изменилось незначительно и примерно соответствует тому числу людей с ВИЧ-инфекцией, которое фиксировалось в 2016 году до его появления. При этом он отметил, что появились новые инфицированные.

Регистр, по словам Краевого, также необходим для того, чтобы обеспечить всех ВИЧ-инфицированных в РФ лекарствами в соответствии с теми линиями терапии, на которых эти пациенты находятся. Замминистра также напомнил, что линий лечения, согласно рекомендациям ВОЗ, существует три. Первая линия терапии, которую назначают впервые выявленным пациентам, обычно стоит меньше других. При должной приверженности лекарственной терапии, находиться на первой линии лечения пациент может годами - уровень вирусной нагрузки будет нулевой, а значит, с эпидемической точки зрения он будет не опасен.

Минздрав РФ обеспечивает диагностику, лечение, обеспечивает препаратами за счет федерального бюджета бесплатно для граждан нашей страны. При этом замминистра напомнил, что обязать человека с ВИЧ встать на диспансерный учет нельзя.

"Мы четко соблюдаем и врачебную тайну, и принцип добровольности лечения. Однако каждый должен помнить о необходимости вовремя встать на учет. Если человек не является в лечебное учреждение, то никто не сможет отследить стадию его болезни и, соответственно, рассчитать закупку препаратов с учетом его потребности. Поэтому необходимо быть бдительным и заботиться своем здоровье", - пояснил Краевой.

Ответственность за заражение ВИЧ

Попечительский совет в социальной сфере при правительстве РФ ранее дал поручение проработать возможность внесения изменений в законодательство, в частности, в статью, предполагающую уголовную ответственность за заражение ВИЧ. Члены совета убеждены, что на данный момент действующие статьи семейного, уголовного и административного права способствуют стигматизации ВИЧ-инфицированных и еще большему их отчуждению.

Краевой отметил, что внесение изменений в действующее законодательство предусмотрено и в рамках Стратегии противодействия распространению ВИЧ-инфекции до 2020 года. При этом он также считает, что нормативная база устарела и требует изменений. В рамках поручения Минздрав РФ участвует в этой работе по совершенствованию законодательства.

Проблема прописки

Еще одна проблема, о которой заявляли пациенты с ВИЧ- инфекцией - это отсутствие возможности получить препарат в регионе, если не иметь там постоянной регистрации. Пациентам в такой ситуации отказывали в лечении и советовали обратиться за медпомощью в своем регионе. Этот вопрос также обсуждался на заседании Попечительского совета в социальной сфере при правительстве РФ. Тогда вице-премьер Ольга Голодец дала поручение решить эту задачу.

Когда СПИД-центр и аптеки остаются вне зоны доступа из-за проблем с госзакупками и финансами, ВИЧ-инфицированные в отчаянии начинают искать лекарства в Интернете. Но в группах взаимопомощи их могут ждать мошенники, которые наживаются на желании больных людей выжить.

Максиму тридцать, и у него ВИЧ. Узнал он об этом три года назад, а за несколько лет до этого была неудачная татуировка нестерильной иглой на дому у знакомого тату-мастера. Теперь за ошибку молодости приходится расплачиваться здоровьем. После долгой бюрократической волокиты Максиму удалось добиться от городского СПИД-центра права на получение АРВ-препаратов (антиретровирусные — для терапии ВИЧ). Именно эти лекарства помогают поддерживать иммунитет на нормальном уровне.

По дороге в СПИД-центр Максим увидел несколько объявлений: "Куплю АРВ-препараты дорого!", "Продам лекарства ВИЧ". Молодой человек удивился — зачем продавать или покупать лекарства, которые выдаются бесплатно?

Получив в СПИД-центре заветные таблетки, Максим вышел на улицу, закурил. К нему подошёл мужчина, явно старше его, попросил сигарету. После долгой затяжки он спросил: "Что, лечишься?". Максим сделал вид, что не слышит, но мужчина сумел его заинтересовать.

— Парень, да ты почти здоров, ты вообще представляешь, как тебя будет от этих таблеток колбасить? Сколько иммунка, 400? (речь идёт об иммунном статусе, или количестве CD4+ Т-лимфоцитов в кубическом миллиметре крови, оно указывает, насколько сильно ВИЧ поразил иммунную систему. Средний показатель для здорового человека — от 600 до 1900 кл./мл крови. — П рим. Лайфа) Да тебе ещё рано таблетки глотать! Ты же нормально себя чувствуешь. А я куплю у тебя их — за всё даю десять тысяч. Соглашайся, не пожалеешь, — предложил незнакомец.

Такие товарно-денежные отношения продолжались между Максимом и этим мужчиной ещё несколько месяцев, пока анализы не показали, что он не пьёт таблетки. А потом Максим вовсе перестал появляться в СПИД-центре — врачи очень не любят тех, кого ловят на продаже терапии. Максиму было просто стыдно снова обращаться к этим докторам за помощью.

Через полтора года без лекарств ему стало хуже — высокая температура , лимфоузлы сильно увеличились. Максим снова пошёл в СПИД-центр, но там ему сказали, что уже месяц не было лекарств, которые ему нужны. Как оказалось, многих препаратов давно не хватает на всех пациентов (это ему рассказали знакомые с таким же диагнозом). Они же посоветовали посмотреть в Интернете объявления о продаже лекарств — сами так делали не раз.

Каково же было удивление Максима, когда те же лекарства, которые он несколько лет назад получил бесплатно и потом продал, в Интернете продавались в два раза дороже. Таких денег у Максима уже не было.

Спустя полгода из-за отсутствия лекарств у него развился туберкулёз на фоне СПИДа, а потом он попал в больницу в тяжёлом состоянии, где лечится до сих пор. Теперь он вынужден вместо трёх препаратов принимать девять, и только они могут вытащить его с того света. Врачи говорят, что у него практически нет шансов, но он продолжает надеяться, что у него ещё получится на своих ногах выйти из больницы.

Лекарства, которых нет

ВИЧ-инфицированные должны бесплатно получать лекарства в СПИД-центрах или в госаптеках при СПИД-центрах. Но лекарств часто не хватает — пациенты жалуются, но пока улучшения ситуации не происходит. Причём их не может быть в наличии даже в аптеках, где они и так продаются дороже, чем закупают СПИД-центры. Остаётся один выход — искать лекарства где-то ещё.

Пока Росздравнадзор отчитывается о нехватке лекарств, региональные СПИД-центры просят помощи у фармбизнеса, а пациенты обращаются в Минздрав и другие органы за помощью, в Интернете по хештегам "куплюлекарствавич", "продамлекарствович" и т.п. под лозунгом "купить/продать дорого" пользователи публикуют объявления о продаже лекарств.

По словам руководителя Федерального СПИД-центра Вадима Покровского, т акая практика лекарственной купли-продажи существует последние лет 20. Сейчас снова всплеск — лекарств действительно очень мало, а люди хотят жить.

— Раньше это могли быть какие-то объявления, передавали информацию о лекарствах через знакомых. Сейчас взаимодействовать стало проще — ведь есть Интернет, — говорит Покровский.

Кто продаёт

Продают по нескольким причинам: кому-то лекарство из-за побочных эффектов не подходит, и остатки они из благих намерений хотят дёшево продать другим инфицированным.

Второй вариант — история Максима: пациент думает, что ещё продержится без таблеток, и решает подзаработать. Его покупатель потом становится продавцом и продаёт таблетки в несколько раз дороже.

Третий: в госаптеках провизоры могут продавать препараты с истекающим сроком годности по рыночным ценам.

— Таблетки там покупают по знакомству, чаще — это мигранты. В СПИД-центре им лечение никто не предоставит из-за отсутствия прописки, а выживать как-то нужно. Наверняка и мошенники так зарабатывают, но провизоры чаще стараются реальным инфицированным отдать — чтобы и самим заработать, и людям помочь, — анонимно рассказал Лайфу ВИЧ-инфицированный Евгений (имя изменено).

Интернет остаётся самой популярной площадкой для перепродаж. Корреспондент Лайфа откликнулся на одно из предложений о продаже препаратов в одной из групп "ВКонтакте", созданной специально для подобных объявлений. Девушка-продавец сразу ответила. Рассказала, что в продаже имеются несколько АРВ-препаратов, называет срок годности и цену.

Среди предложенного ассортимента лекарств есть и препарат "Фузеон". По словам представителя коалиции по готовности к лечению ITPCru (занимается мониторингом лекарственного обеспечения ВИЧ+) Алексея Михайлова, фузеон — препарат очень дорогой, достаточно редкий, но самое главное — его используют для лечения практически безнадёжных больных. Врачи называют фузеон препаратом спасения — назначают его очень редко, тем больным, у которых уже развилась тяжёлая стадия СПИДа.

Цена на одну единицу (один флакон) препарата "Фузеон" (энфувирдит) в 2016 году в разных регионах России варьировалась от 1000 до 1200 рублей. Одна упаковка — 60 флаконов. Соответственно, упаковка "Фузеона" должна стоить около 60 тысяч рублей. На сайте одной из российских аптек упаковка "Фузеона" производства компании F. Hoffmann-La Roche стоит 75 053 рубля.

Продавец из группы "ВКонтакте" предложил приобрести такую упаковку за три тысячи рублей. Правда, сразу уточняет — срок годности лекарства истёк два месяца назад.

"Да, 60 флаконов, они дома у меня лежат с декабря 2016-го. Отдали из-за ненадобности. Про срок годности, редкость или нет, я не знаю, это первый и последний раз у меня дома лежат такие лекарства", — объяснила продавец.

Но кроме сравнительно дешёвого просроченного фузеона нам предложили приобрести две упаковки препарата "Тенофорир" за 1000 рублей (срок годности до 2018 года). По данным ITPC, за одну упаковку тенофовира (такая же дозировка) в 2016 году минимальная цена на госторгах была в районе 30 рублей, средняя — 300 рублей. Получается, во "ВКонтакте" лекарства продают в несколько раз дороже.

Девушка - продавец сразу же сообщает — у неё уже есть потенциальный клиент. Но если немножко "накинуть", то этого самого клиента можно подвинуть в нашу пользу. При этом из разговора можно сделать вывод, что эти лекарства достались продавцу бесплатно — их кто-то когда-то получил в СПИД-центре.

Кто покупает

Кроме объявлений о продаже лекарств, в группах встречаются и сообщения о необходимости такие препараты купить. Правда, такие посты больше похоже на мольбы о помощи среди тысячи выкриков "КУПЛЮ ДОРОГО" или "ПРОДАМ СРОЧНО".

Один из постов размещен в группе во "ВКонтакте". В личной беседе молодая девушка из Санкт-Петербурга рассказала, что ищет лекарство для своего друга, а то, что дали в больнице, быстро закончилось.

"То, что дали — заканчивается, а дальше остальное дали , а именно его — не дали. можно купить в аптеке сказали , но в аптеках ничего нет ( вот завтра-послезавтра уже нужен", – пишет девушка. (Орфография и пунктуация сохранены.)

Она призналась, что на её объявление пока никто не откликнулся. Это случай ещё более трагичный — лекарств нет ни в СПИД-центре, ни в аптеке, ни у спекулянтов. Также она уточнила, что ей нужны и другие лекарства. Раньше она в Интернете таблетки не покупала, но очень рассчитывает, что всё получится и лекарства можно будет купить сегодня-завтра.

— Лекарств не хватало, сейчас не хватает, и такими темпами будет не хватать и дальше, — говорит Вадим Покровский. — Поэтому мы со своей стороны можем только предупредить людей: покупка лекарств в Интернете — это не всегда безопасно. Вместо настоящих препаратов могут подложить другие, а иногда вместо них мошенники подкладывают вообще что-то другое — был случай, что даже какие-то леденцы выдавали под видом АРВ-препарата.

Кстати, случай, описанный Покровским, недалеко от реальности. Во "ВКонтакте" в группе по продаже лекарств в разделе "информация о мошенниках" один из покупателей рассказал, как нечистый на руку продавец вместо лекарства прислал ему коробку с печеньем.

Юристы предупреждают — если лекарства окажутся некачественными, ВИЧ-инфицированным и их родным никто не поможет восстановить справедливость и вернуть деньги.

— У нас не существует запретов на то, чтобы один гражданин перепродавал другому лекарства. Только если это не наркотические препараты, разумеется, — объяснил заслуженный юрист России Юрий Синельщиков. — Если купленный с рук препарат причинит больному какой-то вред, то спрашивать будет просто не с кого. Поэтому, покупая лекарство по Интернету, особенно такое серьёзное, как для терапии ВИЧ, люди должны понимать, что они делают это на свой страх и риск.

Кто виноват

Число заболевших ВИЧ в России уже превысило один миллион человек. По данным ITPC , АРВ-терапию в 2016 году получали около 30% ВИЧ-инфицированных россиян. Эксперты констатируют, что улучшения ситуации пока не прослеживается.

По словам Алексея Михайлова, ВИЧ-инфицированным иногда просто приходится обращаться к интернет-торговцам, потому что другого решения проблемы у некоторых просто нет.

— У нас коммерческий рынок АРВ-препаратов практически не развит в стране. Далеко не во всех регионах продаются такие лекарства в аптеках, а если и продаются, то есть риск, что кто-то узнает тебя в аптеке и будет задавать ненужные вопросы, поэтому людям проще уйти в тень, — пояснил он.

Как ранее Лайфу пояснил представитель общественной организации "Пациентский контроль" Андрей Скворцов, если ВИЧ-инфицированный вовремя принимает необходимые лекарства, то он "существенно улучшает состояние своего здоровья" и не представляет опасности для остальных людей. А значит, лекарства помогают не только самому инфицированному, но и его окружающим.

— Он не передаёт вирус другому человеку даже при половом контакте. Соответственно, вирус не пойдёт дальше, — сказал эксперт. — Но не все это понимают.

Возможно, ситуацию с лекарственным обеспечением ВИЧ-инфицированных поможет решить централизованная закупка терапии Минздравом. Уже известно, что такие меры способствовали снижению цен на лекарства в два раза. Предполагается, что на сэкономленные средства можно будет купить больше лекарств.

А пока добыча лекарств для терапии ВИЧ остаётся проблемой самих инфицированных, они будут оставаться живой мишенью для мошенников, резюмируют эксперты.

Минздрав Беларуси перезапустил закупку лекарств для ВИЧ-позитивных людей на новых условиях.

Минздрав Беларуси перезапустил закупку лекарств для ВИЧ-позитивных людей на новых условиях. 10 апреля 2019 года на бирже размещено приглашение к участию в электронном аукционе 19/07-5 “Противовирусные лекарственные средства для системного применения (зарегистрированные/незарегистрированные)”. Предыдущий тендер на лекарства для людей с ВИЧ, созданный 4 января, подразумевал, что закупаться могут исключительно зарегистрированные лекарственные средства. Однако он признан несостоявшимся.

Изменение условий тендера должно привести к существенной экономии. Ориентировочная стоимость закупки после допуска к ней незарегистрированных лекарств сократилась с 8 577 725,02 рубля (отменённая закупка) до 3 695 687,82 рубля (новый электронный аукцион). Закупка финансируется из госбюджета и за счёт международной технической помощи.

Первый тендер, объявленный в начале января.
. и второй тендер за 10 апреля. К закупке допущены незарегистрированные лекарственные средства, а ориентировочная сумма закупки уменьшилась почти на 5 млн.

Источник Еврорадио, знакомый с ситуацией, сообщает, что целью изменения условий электронного аукциона как раз и была экономия бюджетных средств: “Ожидается, что на эту закупку они [Министерство здравоохранения. — Еврорадио] пригласят индусов — конкретных производителей — которые могут дать цены [на не зарегистрированные в Беларуси препараты. — Еврорадио] ниже тех, которые предлагают производители, зарегистрированные в Беларуси”.

“Общемировая практика состоит в том, что производитель, приходя на рынок, регистрирует препараты, тратит на это средства. Так подтверждается безопасность и качество этих препаратов, — продолжает источник. — А Минздрав хочет закупить непонятно что и непонятно за какие деньги. Средние цены рынков сопредельных стран и стран мира в целом на эти препараты известны. А индусы предлагают их в три раза дешевле”.

Речь идёт о зидовудине, ламивудине, абакавире и других лекарственных средствах, используемых в противовирусной терапии. В Беларуси есть несколько компаний, как государственных, так и частных, которые провели процедуры регистрации этих препаратов. К примеру, если говорить о ламивудине, то таких компаний четыре: белорусские ЗАО “Фармтех”, госпредприятие “АКАДЕМФАРМ”, ООО “Белалек” и британская GlaxoSmithKline Export Ltd. Три из четырёх этих компаний, по сведениям Еврорадио, готовят жалобы на действия чиновников из Министерства здравоохранения.

В Беларуси есть "зарегистрированный" ламивудин.

Перед тем как организовать закупку лекарств для ВИЧ-позитивных людей на условиях допуска незарегистрированных средств, Минздрав проводил с поставщиками дополнительные переговоры. 26 марта первый замминистра здравоохранения Дмитрий Пиневич встречался с перечисленными выше белорусскими поставщиками лекарственных средств. Также на встрече присутствовали сотрудники белорусско-индийского завода медпрепаратов “Новалок”, чиновники, врачи-инфекционисты, представители ОО “Позитивное движение” и ООН.

Позиция чиновников состояла в том, что белорусские поставщики должны снизить цены до уровня 2018 года. Минздрав предупредил, что если они не сделают этого, то процедура закупки будет отменена, после чего тендер будет размещён заново на условиях допуска незарегистрированных лекарственных средств. Один из участников встречи, ООО “Новалок”, подтвердил возможность поставки незарегистрированных лекарственных средств на условиях Минздрава.

Министерство здравоохранения не в первый раз закупает для лечения ВИЧ-позитивных людей лекарственные средства, не имеющие в Беларуси государственной регистрации. В этом году к потенциальным поставщикам лекарственных средств, незарегистрированных в Беларуси, предъявляются серьёзные требования.

Тем не менее поставщики зарегистрированных препаратов считают, что такая организация госзакупки, во-первых, незаконна, а во-вторых, угрожает здоровью и нарушает права людей с ВИЧ.

Согласно статье 8 закона Республики Беларусь “О лекарственных средствах”, лекарственные средства могут производиться, реализовываться и применяться на территории Беларуси после государственной регистрации. Часть 2 статьи 19 того же закона запрещает реализацию лекарственных средств, не включенных в Государственный реестр лекарственных средств Республики Беларусь.

Правда, есть исключения. Например, незарегистрированными препаратами можно лечить “ограниченные контингенты пациентов с редко встречающимися патологиями”: обычно таких лекарств нужно мало, поэтому производители не видят смысла тратиться на их регистрацию.

Также препараты без госрегистрации могут производиться, реализовываться и применяться на территории Беларуси для устранения последствий чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, эпидемических заболеваний. Именно чрезвычайной ситуацией с поставками российской вакцины АКДС Минздрав объяснял закупку незарегистрированной корейской вакцины “Эупента”, после прививки которой от анафилактического шока умер двухмесячный ребёнок в Ганцевичском районе.

Наконец, закон не против незарегистрированных препаратов, ввозимых в качестве иностранной безвозмездной помощи.

Чем Минздрав объяснит необходимость закупить незарегистрированный препарат на этот раз? Есть несколько вариантов.

Вариант с безвозмездной иностранной помощью отпадает сразу — закупка, пусть и частично, но осуществляется за счёт средств бюджета.

Вероятность, что у чиновников получится обосновать, что ВИЧ-позитивные люди относятся к ограниченному контингенту пациентов с редко встречающейся патологией, также невелика. Белорусское законодательство не содержит ни критериев, по которым заболевание может быть отнесено к редким, ни перечня таких заболеваний. Но в соседней России, к примеру, заболевание считается редким, если встречается не более чем в 10 случаях на 100 тысяч человек. А в Беларуси по состоянию на начало года этот показатель по ВИЧ составлял около 200 на 100 тысяч человек.

Более того: тот же ламивудин, являющийся одним из предметов закупки, входит в число “основных лекарственных средств”, которые удовлетворяют жизненно важные потребности населения Беларуси и используются для льготного (в том числе и бесплатного) обеспечения лекарственными средствами при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях. А основными лекарственными средствами лечат распространенные заболевания.

Остаётся чрезвычайная ситуация. Надо сказать, с поставками в Беларусь лекарств для ВИЧ-позитивных людей в этом году действительно не всё было гладко. Лишь 19 марта Совет министров одобрил проекты финансовой поддержки со стороны Глобального фонда по борьбе со СПИДом, туберкулезом и малярией, в число которых входит и грант на сдерживание эпидемии ВИЧ. На пунктах профилактики для потребителей инъекционных наркотиков ощущалась нехватка шприцев, презервативов и экспресс-тестов на ВИЧ.

Впрочем, по словам председателя БОО “Позитивное движение” Ирины Статкевич, представители Минздрава заверили, что ситуация с поставками АРВ-терапии в Беларуси стабильная, а запасов должно хватить до июня 2019 года. Это подтверждают требуемые сроки поставки, указанные в большинстве лотов электронного аукциона: партиями согласно графику со II квартала 2019 года по IV квартал 2019 года.

Использование незарегистрированных лекарственных средств может обернуться увеличением числа побочных реакций у тех, кто принимает противовирусную терапию. Недавно журнал "Имена" опубликовал текст, в котором ВИЧ-позитивные люди рассказывают о перенесённых "побочках".