Бактериофаг стафилококковый и синегнойный

Содержание

Русское название

Латинское название вещества Бактериофаг синегнойной палочки

Фармакологическая группа вещества Бактериофаг синегнойной палочки

Типовая клинико-фармакологическая статья 1

Фармдействие. Обладает способностью специфически лизировать бактерии синегнойной палочки.

Показания. Гнойно-воспалительные заболевания, вызванные стрептококками: ЛОР-органов, дыхательных путей, легких (синусит, отит, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит) и ЖКТ (гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз кишечника); хирургические инфекции (гнойные раны, ожог, мастит, абсцесс, флегмона, карбункул, гидраденит, панариций, парапроктит, бурсит, остеомиелит); урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингооофорит);гнойно-воспалительные заболевания новорожденных и детей грудного возраста (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис); генерализованные септические заболевания. Для профилактики — обработка послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Дозирование. Внутрь. Энтероколит, заболевания внутренних органов, дисбактериоз кишечника — 3 раза в день за 1 ч до еды. На 1 прием до 6 мес — 5мл, 6–12 мес — 10 мл, от 1 года до 3 лет — 15 мл, от 3 до 8 лет — 20 мл, от 8 лет и старше — 30 мл.

Ректально 1 раз в день (в виде клизмы) в сочетании с двукратным приемом внутрь. На 1 прием до 6 мес — 10 мл; 6–12 мес — 20 мл; от 1 года до 3 лет — 30 мл; от 3 до 8 лет — 40 мл; от 8 лет и старше в клизме — 50 мл.

Местно в течение 7–20 дней при терапии гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями.

В случае обработки полости гнойного очага химическими антисептиками перед применением бактериофага полость промыть стерильным 0,9% раствором NaCl.

Гнойные раны — в виде орошения, аппликаций, повязок, введение через дренаж не менее 1 раза в день. При абсцессах после вскрытия и удаления гнойного содержимого препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. В дренированные полости ежедневно 1 раз в день — 20–200 мл.

Остеомиелит — 10–20 мл в полость раны через турунду, дренаж.

Введение в полости (плевральная, суставная и др. ограниченные полости) — до 100 мл бактериофага, оставляя капиллярный дренаж, через который в течение нескольких дней бактериофаг вводится повторно.

Гнойно-воспалительные гинекологические заболевания — 5–10 мл ежедневно 1 раз в день в полость вагины, матки.

Гнойно-воспалительные заболевания ЛОР-органов — 2–10 мл 1–3 раза в день в полости среднего уха, носа. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1ч).

Цистит, пиелонефрит, уретрит — 20–50 мл в мочевой пузырь и 5–7 мл в почечную лоханку через цистостому или нефростому.

Детям до 6 мес. Сепсис, энтероколит новорожденных, включая недоношенных детей, 2–3 раза в сутки в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер). При отсутствии рвоты и срыгивания препарат применяют внутрь, смешивая с грудным молоком. Возможно сочетание ректального и перорального применения препарата. Курс лечения — 5–15 дней, при рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. Для профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяется в виде клизм 2 раза в день в течение 5–7 дней.

Омфалит, пиодермия, инфицированные раны — 2 раза в день ежедневно в виде аппликации (марлевую салфетку смочить бактериофагом и наложить на пупочную ранку или пораженный участок кожи).

Побочное действие. Не описаны.

Особые указания. Применение бактериофага не исключает применение др. ЛС , в том числе антибактериальных и противовоспалительных препаратов.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

[1] Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. - Т.2, ч.1 - 568 с.; ч.2 - 560 с.

Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный): инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Bacteriophage Pseudomonas aeruginosa fluid

Действующее вещество: бактериофаг синегнойной палочки (Bacteriophagum Pseudomonas aeruginosa)

Производитель: Микроген НПО, АО (Россия)

Актуализация описания и фото: 09.07.2019

Цены в аптеках: от 795 руб.

Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) – препарат, оказывающий специфическое антибактериальное действие в отношении бактерий синегнойной палочки.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – раствор для приема внутрь, местного и наружного применения: прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, может иметь зеленоватый оттенок [по 20 и 100 мл во флаконах, в картонной пачке 1 флакон по 100 мл, 4 или 8 флаконов по 20 мл и инструкция по применению Бактериофага псевдомонас аэругиноза (синегнойного)].

Состав 1 мл раствора:

активное вещество: фильтрат фаголизатов бактерий Pseudomonas aeruginosa стерильный очищенный (с активностью по Аппельману не менее 10 -5 ) – до 1 мл;
вспомогательный компонент: консервант – 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное) или 8-гидроксихинолина сульфат (содержание расчетное) – 0,000 1 г/мл.

Фармакологические свойства

Лекарственное средство вызывает специфический лизис бактерий Р. aeruginosa (синегнойной палочки).

Показания к применению

Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) применяется для профилактики и лечения в качестве монопрепарата или в составе комплексной терапии следующих заболеваний, вызванных бактериями Р. aeruginosa:

дисбактериоз кишечника, энтеральные инфекции (холецистит, гастроэнтероколит), генерализованные септические заболевания;
урогенитальные инфекции (кольпит, сальпингоофорит, эндометрит, уретрит, пиелонефрит, цистит);
хирургические инфекции (карбункулы, фурункулы, флегмона, абсцесс, панариции, гидраденит, ожоги, нагноения ран, бурсит, мастит, парапроктит, остеомиелит);
заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (трахеит, ларингит, фарингит, ангина, воспаления пазух носа и среднего уха, плеврит, бронхит, пневмония);
гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (в т. ч. конъюнктивит, пиодермия, гастроэнтероколит, омфалит, сепсис);
другие заболевания, вызванные синегнойной палочкой.

В целях профилактики бактериофаг используют по эпидемическим показаниям для предупреждения внутрибольничных инфекций, для обработки свежеинфицированных и послеоперационных ран.

Противопоказания

Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) противопоказан только в случае индивидуальной чувствительности к препарату.

Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный), инструкция по применению: способ и дозировка

Средство применяют перорально, ректально, в виде орошений и аппликаций, для введения в дренированные полости, в полости матки, вагины, ран, носа и пазух носа. Перед использованием флакон необходимо взбалтывать и осматривать на предмет отсутствия помутнения и осадка.

Рекомендуемые разовые дозировки бактериофага в зависимости от возраста пациента для перорального применения:

0–6 месяцев – 5 мл;
6–12 месяцев – 10 мл;
от 1 до 3 лет – 15 мл;
от 3 до 8 лет – 15–20 мл;
от 8 лет и старше – 20–30 мл.

Рекомендуемые разовые дозировки бактериофага в зависимости от возраста пациента для ректального применения:

0–6 месяцев –5–10 мл;
6–12 месяцев – 10–20 мл;
от 1 до 3 лет – 20–30 мл;
от 3 до 8 лет – 30–40 мл;
от 8 лет и старше – 40–50 мл.

При гнойно-воспалительных заболеваниях с локализованными поражениями лечение следует проводить с одновременным применением препарата местно и внутрь 2–3 раза в сутки за 1 ч до приема пищи. Начинать терапию нужно с первого дня заболевания и продолжать в течение 7–20 дней в зависимости от клинической необходимости. Если до бактериофага для лечения ран использовались химические антисептики, следует тщательно промыть рану стерильным раствором натрия хлорида 0,9%.

Режим дозирования и способы применения Бактериофага псевдомонас аэругиноза (синегнойного) в зависимости от очага инфекции:

орошение, примочки, тампонирование: исходя из размеров пораженного участка объем препарата может составлять до 200 мл. При абсцессе бактериофаг вводят после удаления гнойного содержимого с помощью пункции в меньшем количестве, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите раствор вливают в рану в количестве 10–20 мл после соответствующей хирургической обработки;
введение в ограниченные полости (в т. ч. в суставную и плевральную): количество бактериофага составляет до 100 мл, затем оставляют капиллярный дренаж и через него продолжают вводить препарат в течение нескольких дней;
введение в полость вагины и матки при гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях: по 5–10 мл 1 раз в сутки ежедневно;
полоскания, закапывания, промывания, введение смоченных турунд при гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа: по 2–10 мл от 1 до 3 раз в сутки. Смоченные турунды после введения оставляют на 1 ч;
введение через цистостому или нефростому при циститах, пиелонефритах, уретритах: в мочевой пузырь – по 20–50 мл 1–2 раза в сутки, в почечную лоханку – по 5–7 мл 1–2 раза в сутки. Если полость мочевого пузыря или почечной лоханки не дренирована, бактериофаг назначают внутрь;
внутрь/ректально при дисбактериозе кишечника и энтеральных инфекциях: внутрь за 1 ч до приема пищи 3 раза в сутки. Можно сочетать прием внутрь 2 раза в сутки и ректальное введение 1 раз в сутки по 1 возрастной дозе в виде клизмы после опорожнения кишечника.

У новорожденных (в том числе недоношенных) при сепсисе и энтероколите Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) применяют через катетер или газоотводную трубку в виде высоких клизм. Рекомендуемая доза составляет 5–10 мл, кратность процедур – 2–3 раза в сутки.

Если ребенок не срыгивает, у него отсутствует рвота, можно давать бактериофаг внутрь через рот. В этом случае раствор оптимально смешивать с грудным молоком/молочной смесью.

Допускается сочетание ректального и перорального способов введения препарата.

Продолжительность лечения – от 5 до 15 дней. В случае заболеваний с рецидивирующим течением проводят повторные курсы.

Для профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или наличии риска развития у новорожденного внутрибольничной инфекции показано применение бактериофага ректально (в виде клизм) 2 раза в сутки на протяжении 5–7 дней.

При инфицированных ранах, пиодермии и омфалите Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) применяют в виде аппликаций 2 раза в сутки. Для этого раствором смачивают марлевую салфетку и накладывают ее на пораженный участок или пупочную ранку.

Побочные действия

До настоящего времени не поступали сообщения о развития негативных реакций в период терапии препаратом.

Передозировка

Отсутствуют сообщения о передозировке лекарственного средства.

Особые указания

Для проведения эффективной терапии важно предварительно определить чувствительность возбудителя к препарату и начать лечение как можно раньше.

В питательной среде бактериофага могут развиваться попавшие извне бактерии, вызывая помутнение раствора. В связи с этим при вскрытии флакона обязательно следует придерживаться следующих указаний:

Тщательно вымыть руки.
Обработать колпачок спиртовым раствором.
Снять с флакона колпачок, не открывая пробку.
Набрать раствор стерильным шприцем путем прокола пробки.
Если пробка по какой-то причине снимается, не класть ее ни на какие предметы внутренней поверхностью.
Не оставлять флакон открытым.
Вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

При условии соблюдения рекомендаций по хранению и вышеперечисленных правил по забору раствора препарат может использоваться в течение всего срока годности, указанного на флаконе.

Нельзя использовать бактериофаг в случае его помутнения, нарушения целостности или маркировки упаковки, окончания срока годности.

Отсутствуют данные о негативном влиянии препарата на когнитивные и психофизические функции человека.

Применение при беременности и лактации

Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) может применяться при беременности и лактации по назначению врача.

Применение в детском возрасте

Ограничений к применению препарата в педиатрии нет.

Лекарственное взаимодействие

Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) можно сочетать с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.

Аналоги

Аналогами Бактериофага псевдомонас аэругиноза (синегнойного) являются: Диоксидин, Нитроксолин, Монурал, Роулин-Роутек, Уронормин-Ф, Бактериофаг стафилококковый, Амизолид, Уроксолин, Фосмурал, Фортераз, Урофосфабол и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре 2–8 °С (в холодильнике). Беречь от детей.

Транспортировать препарат необходимо при температуре 2–8 °С. Допускается транспортирование при температуре 9–25 °С в течение 30 дней (не более).

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Бактериофаге псевдомонас аэругиноза (синегнойном)

Согласно отзывам, Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) – эффективное средство при заболеваниях, вызванных чувствительными возбудителями. Препарат оказывает быстрое действие, может применяться различными способами, хорошо переносится. Его можно использовать для лечения детей с рождения.

Цена на Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) в аптеках

В зависимости от региона продажи и аптечной сети цена на Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) за 1 флакон объемом 100 мл составляет 599–754 руб., за 4 флакона по 20 мл – 570–650 руб.

Первые клинические эксперименты с бактериофагами начались сто лет назад, и казалось, что этот новый метод терапии обречен на успех: с научной точки зрения он выглядел безупречным, и результаты применения выглядели многообещающими.

Почему же в последующие десятилетия интерес к терапевтическому применению бактериофагов в мире упал? Почему он возник вновь, и почему эта замечательная идея до сих пор не реализована в полной мере? И практические врачи, и их пациенты сегодня должны четко представлять не только суть, но и все сильные и слабые стороны этого перспективного вида терапии

Бактериофаги – это не обычные лекарства. Они не являются простыми химическими веществами, как антибиотики и большинство других препаратов, но их вряд ли можно считать и полноценными живыми организмами, так как они, как и все остальные вирусы, могут размножаться только в клетке-хозяине. По сути, это нанороботы с генетической программой, способные проникнуть внутрь бактериальной клетки и там размножиться, разрушив ее.

Поэтому к бактериофагам не всегда применимы стандартные для фармакологии нормы и подходы. И хотя фаговые препараты сегодня производятся и используются в медицине, наши знания о многообразии этих вирусов, механизмах их взаимодействия с бактериями и конкуренции с себе подобными пока недостаточны, чтобы в полной мере использовать их мощный терапевтический потенциал.

Безопасно и эффективно

Фаготерапия родилась едва ли не сразу после открытия самих бактериофагов, однако широкие испытания этих противобактериальных средств начали проводиться в СССР только в конце 1930-х гг. В результате была доказана эффективность препаратов бактериофагов как профилактического средства при борьбе с эпидемиями дизентерии и холеры, а использование их при лечении ран и гнойно-воспалительных процессов показало их потенциал как альтернативы антибиотикам.

Однако результаты исследований тех времен были зачастую противоречивы: иногда фаги сразу подавляли развитие инфекционных процессов, но иногда оказывались бесполезными. Специалисты сразу поняли, в чем причина: лечение было успешным лишь тогда, когда использовались фаги, способные инфицировать именно тот бактериальный штамм, который и вызвал заболевание. Поэтому при возникновении эпидемии требовалось выделить инфекционный агент, проверить на нем имеющиеся фаговые препараты и запустить в производство в качестве препарата наиболее эффективный бактериофаг.

К сожалению, результаты подобных исследований, проводившихся в СССР, не были должным образом документированы и описаны в научной литературе, к тому же они проводились по схемам, не соответствующим принятым на сегодня протоколам клинических испытаний. Тем не менее главные результаты этой работы были бесспорны: фаги доказали свою безопасность и высокую эффективность в реальных условиях и с тех пор используются в нашей стране в клинической практике наряду с обычными лекарственными средствами.

С появлением антибиотиков интерес к фагам на Западе был утрачен, но после появления антибиотикоустойчивых штаммов бактерий в разных странах начали разрабатывать фаговые препараты и проводить испытания, которые, по сути, повторяли исследования, уже проведенные в СССР. Результаты этих работ вновь подтвердили безопасность препаратов бактериофагов, что, в частности, отметило и Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA).

В Великобритании успешно проведены эксперименты по лечению бактериофагами хронического отита, вызванного нечувствительной к антибиотикам синегнойной палочкой Pseudomonas aeruginosa, а в рамках проекта Phagoburn семь медицинских центров Франции, Бельгии и Швейцарии проводят клинические испытания коктейля фагов для предотвращения инфекций при ожогах. Об испытаниях собственных оригинальных коктейлей фагов для лечения широкого спектра заболеваний сообщает и ряд американских фирм (Intralytix, Enbiotix, AmpliPhi). Правда ни одно из этих масштабных клинических испытаний пока не доведено до конца.

В России препараты бактериофагов можно приобрести в обычной аптеке. Но при этом нужно понимать, что в отличие от других лекарств с точной химической формулой и концентрацией действующих компонентов препарат бактериофага представляет собой нестандартный раствор, содержащий живые вирусные частицы. Даже препарат с одним и тем же названием, но произведенный на разных предприятиях или в разное время, может содержать отличающиеся комбинации и (или) пропорции фагов.

Поэтому покупать препарат бактериофага, чтобы лечиться самостоятельно, не стоит. Назначить лечение и выбрать лекарство должен специалист. Спектр заболеваний, которые можно лечить бактериофагами широк: трофические язвы, ожоговые и раневые инфекции, инфекции органов дыхания, мочеполовой системы и желудочно-кишечного тракта, остеомиелит и т. п. Возбудителями болезней во всех этих случаях служат такие печально известные бактерии, как золотистый стафилококк, включая лекарственно устойчивые штаммы, синегнойная палочка, патогенные формы кишечной палочки, сальмонеллы, протеи, стрептококки и др. В принципе в природе можно найти бактериофаг против любой бактерии, включая возбудителей чумы и сибирской язвы. Можно применять бактериофаги и для профилактики бактериальных инфекционных болезней, например, они были успешно использованы в детских садах и школах для предотвращения эпидемии дизентерии.

Основная же и главная причина неудач – неумелый подбор фагов для лечения конкретных пациентов. Каждый конкретный фаг эффективен против одного или максимум нескольких штаммов бактерий, а у разных пациентов схожая по внешнему проявлению инфекция, например, ангина может быть вызвана разными штаммами стрептококка. Чтобы вылечить больного, необходимо выделить культуру патогена и протестировать ее на чувствительность к конкретным фагам. То есть терапия бактериофагами должна проводиться с использованием принципов персонализированной медицины, к чему современная медицина практически не готова.

На пути к персонализированной Фаготерапии

Опыт СССР, Грузии и Польши показал, что для успешного применения бактериофагов нужны не только клиника, но и производственно-лабораторный участок, располагающий коллекцией фагов и специалистами, способными идентифицировать бактерии, подбирать и выделять бактериофаги для конкретного пациента.

Но в таком случае имеет ли смысл масштабное производство фаговых препаратов? Ответ – да, потому что проблема узкой специфичности фагов частично решается производством фаговых коктейлей из нескольких (иногда десятков) разных фагов, поражающих разные штаммы целевого возбудителя. Ведь подобрать для больного нужный фаговый коктейль быстрее и проще, чем тестировать отдельные фаги из большой коллекции.

И все же не надо думать, что бактериофаги полностью заменят антибиотики – эти препараты дополняют друг друга, и применяться они должны в разных ситуациях. Когда больной находится в тяжелом состоянии, и есть уверенность, что причиной служит бактериальная инфекция, времени на эксперименты и подбор препаратов нет. Единственно правильное решение в этой ситуации – антибиотик широкого спектра действия.

Но в ситуации хронической инфекции или инфекции, вызванной бактериями со множественной устойчивостью к антибиотикам, предпочтение следует отдавать бактериофагу. В случае таких затяжных болезней, как отит, у врача есть время, чтобы использовать фаговый коктейль или специально подобрать фаг. Или же, когда после операции больной поражается антибиотикоустойчивым бактериальным штаммом, и его состояние быстро ухудшается, фаготерапия может стать единственным спасением.

Богатый опыт применения бактериофагов в клинической практике, накопленный за последние сто лет, свидетельствует о перспективности фаговых медицинских технологий. Дальнейшая работа специалистов из множества компаний, работающих сегодня в этой области, и применение методов синтетической биологии обязательно приведут к созданию препаратов с несравненно большей эффективностью по сравнению с современными фаговыми коктейлями.

Тем не менее, биотехнологи, также как ученые и медики, надеются, что безвредные и эффективные препараты все же займут свое законное место в арсенале терапии инфекционных заболеваний.

Алешкин А. В. Бактериофаги в инфекционной патологии: прошлое, настоящее и будущее // Лекции по исследованию и применению бактериофагов. 2016. Ульяновск. С. 11—51.

Козлова Ю. Н., Репин В.Е., Анищенко В.В., Власов В.В. и др. Штамм бактериофага Pseudomonas aeruginosa, используемый в качестве основы для приготовления асептического средства против синегнойной палочки. // Патент РФ №2455355. 2012.

Козлова Ю. Н., Морозова В. В., Тикунова Н. В. и др. Штамм бактериофага Staphylococcus aureus SA20, обеспечивающий разрушение биопленок, образуемых бактериями рода Staphylococcus // Патент РФ № 2565824. 2015.

Морозова В. В., Козлова Ю. Н., Тикунова Н. В. и др. Штамм бактериофага Citrobacter freundii CF17, способный лизировать патогенные штаммы Citrobacter freundii // Патент РФ № 2565559. 2015.

Тикунова Н. В., Морозова В. В. Фаговый дисплей на основе нитчатых бактериофагов: применение для отбора рекомбинантных антител // Аcta Naturae. 2009. № 3. С. 6—15.

Тикунова Н. В. и Власов В. В. Бактериофаги – враги наших врагов // Наука из первых рук. 2013. № 2(50). С. 58—69.

Покровская М. П. Каганова Л. С., Морозенко М. А. и др. Лечение ран бактериофагом. М.: НАРКОМЗДРАВ СССР, МЕДГИЗ. 1941. 57 с

Górski A. et al. Phages targeting infected tissues: novel approach to phage therapy. // Future Microbiol. 2015. V. 10. P. 199—204.

Międzybrodzki R. et al. Clinical aspects of phage therapy // Adv. Virus. Res. 2012. V. 83. P. 73—121.

В публикации использованы иллюстрации из книги Лечение ран бактериофагом. М.: НАРКОМЗДРАВ СССР, МЕДГИЗ. 1941. 57 с.

Бактериофаги — эффективная альтернатива антибиотикам, при этом бактериофаги не угнетают собственную микрофлору, не токсичны, не реактогенны, способствуют нормализации показателей иммунитета, совместимы с любыми лекарственными средствами. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя и раннее применение препарата.