Бактериофаг стафилококковый можно пить алкоголь

раствор для приема внутрь, местного и наружного применения 100 мл флакон

раствор для приема внутрь, местного и наружного применения 20 мл флакон 4 шт.

Инструкция по применению

Немного фактов

Инфекционные заболевания являются одними из самых распространенных. Огромное количество микроорганизмов поражают различные органы и системы. Зачастую иммунная система не в силах с ними справиться и возникает необходимость в медикаментозной поддержке. В настоящее время фармакологической индустрией ведется поиск и разработка новых методов для борьбы с инфекциями. Инновационное изобретение биотехнологии – это современные антибактериальные препараты на основе бактериальных фагов.

Бактериофаги – это вирусы, которые губительно действуют на клетки бактерий. Жизнь и размножение этих вирусов возможны лишь внутри бактериальных клеток, при этом они состоят из наружной белковой оболочки, в которую заключен их генетический материал. Внедряя свою ДНК или РНК в клетку, они перепрограммируют ее под свои нужды. Бактериофаг, это биологическое средство, которое способно поддерживать иммунитет, способствует уменьшению концентрации токсинов стафилококков, а также является безопасной альтернативой антибиотиков. Средство, включающее фаги, не имеет отрицательного воздействия на иммунную систему человека, не вредит полезной бактериальной флоре человека, хорошо совмещается с другими лечебными средствами, а главное – не вызывает у бактерий резистентность, как это происходит в случае с применением антибиотиков.

Фармакологический эффект

Бактериофаг стафилококковый избирательно действует на бактерии стафилококка. Он проникает в клетку, вызывая ее гибель. После разрушения бактериальной клетки фаговые частицы выходят и заражают остальные бактериальные клетки. При любом из способов введения фаги попадают в общий кровоток, поглощаясь затем тканями, но через гематоэнцефалический барьер они пройти не способны, поэтому в норме не должны находиться в ликворе у пациентов. Лекарство выводится из организма в основном через почки и кишечник.

Состав препарата

Бактериофаг стафилококковый состоит из: основного действующего вещества – стерильного фаголизата патогенных штаммов стафилококка, в частности и Staphylococcus aureus и дополнительного вещества Хинозол. Выпускается в жидком виде, в специальных флаконах с дозировкой 20, 50, 100 мл, а также в виде аэрозоля.

Показания к использованию

Лекарственное средство применяется в лечении инфекционных поражений и воспалений различной локализации, спровоцированных Staphylococcus aureus. В пульмонологии медикамент включают в терапию различных форм пневмоний и бронхитов. Бактериофаг эффективно борется с воспалительными процессами в плевральной полости и придаточных пазухах. К показаниям относится ряд гинекологических заболеваний, назначается при лечении эндометритов и сальпингоофоритов. В неонатологии применяется при сепсисе и других инфекционных осложнениях. Среди патологий желудочно-кишечного тракта выделяют гастроэнтероколиты и дисбактериоз. Хирурги используют медикамент в качестве профилактики гнойных процессов после оперативного вмешательства, также для лечения маститов, флегмоны и абсцессов.

Инструкция по применению

Перед приемом лекарственного средства следует получить консультацию квалифицированного специалиста, который определит длительность лечения и необходимую дозировку в зависимости от клинической картины заболевания и индивидуальных особенностей организма пациента. Также необходимо ознакомиться с возможными побочными реакциями. Согласно инструкции по применению, Бактериофаг стафилококковый следует вводить непосредственно в очаг инфекции: перорально, ректально, вагинально, внутриматочно, внутриплеврально, в носовую полость или на поверхность ран. Продолжительность курса лечения составляет от 10 до 20 дней. Данный препарат может использоваться в виде клизм в неонатологии при гнойно-септических заболеваниях у младенцев. При заболеваниях верхних дыхательных путей доза составляет 10 миллилитров вещества.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять при вынашивании ребенка и в период грудного вскармливания, поскольку существуют риски нанесения вреда здоровью матери и ребенка. На усмотрение врача данное лекарство может быть назначено беременным женщинам и кормящим грудью при наличии у них заболеваний, которые вызвали фагочувствительные штаммы стафилококков.

Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказанием является индивидуальная непереносимость пациентом активного вещества и других компонентов лекарственного средства. Один из самых больших плюсов данного средства, заключается в том, что оно, в отличие от многих других средств, не вызывает практически никаких побочных эффектов у пациентов, которые находятся на терапии фагами. В очень редких случаях при нарушении рекомендаций инструкции возможно развитие реакций гиперчувствительности различной степени выраженности, от аллергии до ангионевротического отека.

Особенности приема

Перед вскрытием необходимо взболтать флакон. Простерилизовать руки с мылом, а колпачок протереть спиртовым раствором. Затем вскрыть защитный колпачок и проколоть пробку стерильным шприцем, после чего осуществить забор медикаментозного раствора. При местном использовании фага после нанесения на рану химических антисептиков, необходимо тщательно обработать участок стерильным раствором натрия хлорида.

Воздействие на навыки управления транспортными средствами и способности работать со сложными механизмами

Недостаточно данных о воздействии медикамента Бактериофаг стафилококковый на навыки управления автомобилем и способности выполнять действия, требующие высокой концентрации внимания. При появлении недомогания после приема медикамента необходимо воздержаться от управления транспортом до момента стабилизации состояния.

Совместимость с алкоголем

Принимать спиртные напитки во время терапии средством Бактериофаг стафилококковый не рекомендуется. Взаимодействие алкоголя и активного компонента медикамента не изучено и может привести к нежелательным последствиям.

Взаимодействие с другими медикаментами

Активное вещество средства не обладает воздействием на фармакокинетику других медикаментов. Прием этого фага можно совмещать с приемом антибактериальных и других лекарственных средств, так как не было зарегистрировано отрицательного взаимодействия с другими лечебными медикаментами.

Передозировка

При использовании данного лекарственного средства не было отмечено никаких признаков передозировки. Специфический антидот не разработан и не существует. При передозировке необходимо немедленно приступить к симптоматической терапии и поддерживать стабильный уровень клубочковой фильтрации. Вещество и продукты его метаболизма эффективно выводятся из организма при помощи процедуры гемодиализа.

Условия продажи

Приобретение лекарственного средства Бактериофаг стафилококковый в аптечных сетях осуществляется свободно, без предъявления рецепта от лечащего доктора.

Отзывы пациентов и врачей

Основные отзывы о применении данного средства положительные. Медикамент эффективно борется с различными болезнями, вызванными стафилококками как у детей, так и у взрослых. Лечебный эффект сохраняется длительное время, однако у некоторых пациентов во время терапии на начальном этапе симптомы заболеваний могут заостряться, что пугает людей. и они неоправданно прекращают прием фагов. При проявлении любых других симптомов или усилении имеющихся, необходимо обратиться к своему лечащему врачу, который решит следует ли продолжать терапию данным средством.

Правила хранения

Лекарство необходимо сохранять при температуре от 2 до 8 градусов по Цельсию. Хранить в темном, недоступном для детей месте. Годен к использованию на протяжении 2-х лет, от даты производства, нанесенной на упаковку. Транспортировку средство можно с соблюдением температурного режима 8-30 градусов по Цельсию. После вскрытия флакона средство пригодно к использованию на протяжении только 24 часов при соблюдении температурного режима хранения в 2-8 градуса по Цельсию.

Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Воздействие на навыки управления транспортными средствами и способности работать со сложными механизмами

Существует несколько правил употребления препарата бактериофага:

Перед употреблением встряхнуть флакон и посмотреть, нет ли осадка, если осадок наблюдается, то бактериофаг не годен к применению.

Поскольку раствор бактериофага хранится в холодильнике, то имеет соответственно температуру, гораздо меньшую по сравнению, скажем, с комнатной, поэтому применять его в холодном виде недопустимо. Чтобы нагреть раствор бактериофага, можно оставить невскрытый флакон на некоторое время при комнатной температуре или, что гораздо быстрее, погреть в руке. Но при этом согревать необходимо тот объем дозы, который собираетесь использовать. Для этого отобрать шприцом или отлить из флакона необходимое количество бактериофага в небольшую тонкостенную рюмку или меньший по размеру флакон и подержать, зажав в ладони до тех пор, пока не почувствуете, что флакон (рюмка) приобрели другую температуру.

В связи с тем, что препарат содержит питательную среду, то при неаккуратном вскрытии внутрь флакона могут попасть микроорганизмы из окружающей среды, что вызовет порчу или помутнение препарата, поэтому необходимо вымыть тщательно руки, протереть колпачок спиртосодержащей жидкостью, металлический колпачок снять, не трогая при этом резиновую пробку (не снимать вместе с пробкой).

Можно не вскрывая колпачка (проколов иглой резиновую пробку) набирать стерильным шприцом нужную дозу и переливать в чистую емкость (рюмочку или пузырек поменьше), но только ту дозу, которую необходимо употребить (влить назад в исходный флакон остатки раствора нельзя).

В случае снятия резиновой пробки не класть ее внутренней поверхностью на стол или на какие-то иные предметы.

Флакон после отбирания нужной дозы закрывать резиновой пробкой, не хранить открытым, хранить только в холодильнике при указанной температуре.

Закапать раствор бактериофага можно с помощью обыкновенной чисто вымытой пипетки, но не опускать при этом пипетку в общий флакон, а отлить необходимое количество фага в другую емкость.

При полоскании полости рта и горла бактериофаг сильно пенится, поэтому набирают его в рот маленькими дозами.

Препарат бактериофага можно разводить кипяченой водой (комнатной температуры) максимум в два раза при необходимости (например, для того чтобы проверить, нет ли побочных реакций на препарат: высыпаний, тошноты – особенно у детей первых месяцев жизни). Но разведение водой бактериофага должно быть обоснованным, поскольку при этом меняется концентрация в растворе количества фагов, а для лизиса даже одной бактерии необходимо несколько десятков фагов.

Размножение бактериофага в организме происходит в течение 30 минут и это цепная реакция, которая длится до тех пор, пока в заданном участке не останется ни одной бактерии, поэтому необходимо время не меньше часа, чтобы бактериофаги начали действовать.

Первые клинические эксперименты с бактериофагами начались сто лет назад, и казалось, что этот новый метод терапии обречен на успех: с научной точки зрения он выглядел безупречным, и результаты применения выглядели многообещающими.

Почему же в последующие десятилетия интерес к терапевтическому применению бактериофагов в мире упал? Почему он возник вновь, и почему эта замечательная идея до сих пор не реализована в полной мере? И практические врачи, и их пациенты сегодня должны четко представлять не только суть, но и все сильные и слабые стороны этого перспективного вида терапии

Бактериофаги – это не обычные лекарства. Они не являются простыми химическими веществами, как антибиотики и большинство других препаратов, но их вряд ли можно считать и полноценными живыми организмами, так как они, как и все остальные вирусы, могут размножаться только в клетке-хозяине. По сути, это нанороботы с генетической программой, способные проникнуть внутрь бактериальной клетки и там размножиться, разрушив ее.

Поэтому к бактериофагам не всегда применимы стандартные для фармакологии нормы и подходы. И хотя фаговые препараты сегодня производятся и используются в медицине, наши знания о многообразии этих вирусов, механизмах их взаимодействия с бактериями и конкуренции с себе подобными пока недостаточны, чтобы в полной мере использовать их мощный терапевтический потенциал.

Безопасно и эффективно

Фаготерапия родилась едва ли не сразу после открытия самих бактериофагов, однако широкие испытания этих противобактериальных средств начали проводиться в СССР только в конце 1930-х гг. В результате была доказана эффективность препаратов бактериофагов как профилактического средства при борьбе с эпидемиями дизентерии и холеры, а использование их при лечении ран и гнойно-воспалительных процессов показало их потенциал как альтернативы антибиотикам.

Однако результаты исследований тех времен были зачастую противоречивы: иногда фаги сразу подавляли развитие инфекционных процессов, но иногда оказывались бесполезными. Специалисты сразу поняли, в чем причина: лечение было успешным лишь тогда, когда использовались фаги, способные инфицировать именно тот бактериальный штамм, который и вызвал заболевание. Поэтому при возникновении эпидемии требовалось выделить инфекционный агент, проверить на нем имеющиеся фаговые препараты и запустить в производство в качестве препарата наиболее эффективный бактериофаг.

К сожалению, результаты подобных исследований, проводившихся в СССР, не были должным образом документированы и описаны в научной литературе, к тому же они проводились по схемам, не соответствующим принятым на сегодня протоколам клинических испытаний. Тем не менее главные результаты этой работы были бесспорны: фаги доказали свою безопасность и высокую эффективность в реальных условиях и с тех пор используются в нашей стране в клинической практике наряду с обычными лекарственными средствами.

С появлением антибиотиков интерес к фагам на Западе был утрачен, но после появления антибиотикоустойчивых штаммов бактерий в разных странах начали разрабатывать фаговые препараты и проводить испытания, которые, по сути, повторяли исследования, уже проведенные в СССР. Результаты этих работ вновь подтвердили безопасность препаратов бактериофагов, что, в частности, отметило и Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA).

В Великобритании успешно проведены эксперименты по лечению бактериофагами хронического отита, вызванного нечувствительной к антибиотикам синегнойной палочкой Pseudomonas aeruginosa, а в рамках проекта Phagoburn семь медицинских центров Франции, Бельгии и Швейцарии проводят клинические испытания коктейля фагов для предотвращения инфекций при ожогах. Об испытаниях собственных оригинальных коктейлей фагов для лечения широкого спектра заболеваний сообщает и ряд американских фирм (Intralytix, Enbiotix, AmpliPhi). Правда ни одно из этих масштабных клинических испытаний пока не доведено до конца.

В России препараты бактериофагов можно приобрести в обычной аптеке. Но при этом нужно понимать, что в отличие от других лекарств с точной химической формулой и концентрацией действующих компонентов препарат бактериофага представляет собой нестандартный раствор, содержащий живые вирусные частицы. Даже препарат с одним и тем же названием, но произведенный на разных предприятиях или в разное время, может содержать отличающиеся комбинации и (или) пропорции фагов.

Поэтому покупать препарат бактериофага, чтобы лечиться самостоятельно, не стоит. Назначить лечение и выбрать лекарство должен специалист. Спектр заболеваний, которые можно лечить бактериофагами широк: трофические язвы, ожоговые и раневые инфекции, инфекции органов дыхания, мочеполовой системы и желудочно-кишечного тракта, остеомиелит и т. п. Возбудителями болезней во всех этих случаях служат такие печально известные бактерии, как золотистый стафилококк, включая лекарственно устойчивые штаммы, синегнойная палочка, патогенные формы кишечной палочки, сальмонеллы, протеи, стрептококки и др. В принципе в природе можно найти бактериофаг против любой бактерии, включая возбудителей чумы и сибирской язвы. Можно применять бактериофаги и для профилактики бактериальных инфекционных болезней, например, они были успешно использованы в детских садах и школах для предотвращения эпидемии дизентерии.

Основная же и главная причина неудач – неумелый подбор фагов для лечения конкретных пациентов. Каждый конкретный фаг эффективен против одного или максимум нескольких штаммов бактерий, а у разных пациентов схожая по внешнему проявлению инфекция, например, ангина может быть вызвана разными штаммами стрептококка. Чтобы вылечить больного, необходимо выделить культуру патогена и протестировать ее на чувствительность к конкретным фагам. То есть терапия бактериофагами должна проводиться с использованием принципов персонализированной медицины, к чему современная медицина практически не готова.

На пути к персонализированной Фаготерапии

Опыт СССР, Грузии и Польши показал, что для успешного применения бактериофагов нужны не только клиника, но и производственно-лабораторный участок, располагающий коллекцией фагов и специалистами, способными идентифицировать бактерии, подбирать и выделять бактериофаги для конкретного пациента.

Но в таком случае имеет ли смысл масштабное производство фаговых препаратов? Ответ – да, потому что проблема узкой специфичности фагов частично решается производством фаговых коктейлей из нескольких (иногда десятков) разных фагов, поражающих разные штаммы целевого возбудителя. Ведь подобрать для больного нужный фаговый коктейль быстрее и проще, чем тестировать отдельные фаги из большой коллекции.

И все же не надо думать, что бактериофаги полностью заменят антибиотики – эти препараты дополняют друг друга, и применяться они должны в разных ситуациях. Когда больной находится в тяжелом состоянии, и есть уверенность, что причиной служит бактериальная инфекция, времени на эксперименты и подбор препаратов нет. Единственно правильное решение в этой ситуации – антибиотик широкого спектра действия.

Но в ситуации хронической инфекции или инфекции, вызванной бактериями со множественной устойчивостью к антибиотикам, предпочтение следует отдавать бактериофагу. В случае таких затяжных болезней, как отит, у врача есть время, чтобы использовать фаговый коктейль или специально подобрать фаг. Или же, когда после операции больной поражается антибиотикоустойчивым бактериальным штаммом, и его состояние быстро ухудшается, фаготерапия может стать единственным спасением.

Богатый опыт применения бактериофагов в клинической практике, накопленный за последние сто лет, свидетельствует о перспективности фаговых медицинских технологий. Дальнейшая работа специалистов из множества компаний, работающих сегодня в этой области, и применение методов синтетической биологии обязательно приведут к созданию препаратов с несравненно большей эффективностью по сравнению с современными фаговыми коктейлями.

Тем не менее, биотехнологи, также как ученые и медики, надеются, что безвредные и эффективные препараты все же займут свое законное место в арсенале терапии инфекционных заболеваний.

Алешкин А. В. Бактериофаги в инфекционной патологии: прошлое, настоящее и будущее // Лекции по исследованию и применению бактериофагов. 2016. Ульяновск. С. 11—51.

Козлова Ю. Н., Репин В.Е., Анищенко В.В., Власов В.В. и др. Штамм бактериофага Pseudomonas aeruginosa, используемый в качестве основы для приготовления асептического средства против синегнойной палочки. // Патент РФ №2455355. 2012.

Козлова Ю. Н., Морозова В. В., Тикунова Н. В. и др. Штамм бактериофага Staphylococcus aureus SA20, обеспечивающий разрушение биопленок, образуемых бактериями рода Staphylococcus // Патент РФ № 2565824. 2015.

Морозова В. В., Козлова Ю. Н., Тикунова Н. В. и др. Штамм бактериофага Citrobacter freundii CF17, способный лизировать патогенные штаммы Citrobacter freundii // Патент РФ № 2565559. 2015.

Тикунова Н. В., Морозова В. В. Фаговый дисплей на основе нитчатых бактериофагов: применение для отбора рекомбинантных антител // Аcta Naturae. 2009. № 3. С. 6—15.

Тикунова Н. В. и Власов В. В. Бактериофаги – враги наших врагов // Наука из первых рук. 2013. № 2(50). С. 58—69.

Покровская М. П. Каганова Л. С., Морозенко М. А. и др. Лечение ран бактериофагом. М.: НАРКОМЗДРАВ СССР, МЕДГИЗ. 1941. 57 с

Górski A. et al. Phages targeting infected tissues: novel approach to phage therapy. // Future Microbiol. 2015. V. 10. P. 199—204.

Międzybrodzki R. et al. Clinical aspects of phage therapy // Adv. Virus. Res. 2012. V. 83. P. 73—121.

В публикации использованы иллюстрации из книги Лечение ран бактериофагом. М.: НАРКОМЗДРАВ СССР, МЕДГИЗ. 1941. 57 с.

Читайте также: