Инструкции к прививкам от полиомиелита у детей
УТВЕРЖДАЮ
Руководитель Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия
человека
Г.Г.Онищенко
14 сентября 2006 года
Методические рекомендации
МР 3.3.1.2131-06
В настоящем документе изложены характеристика инактивированной полиомиелитной вакцины (ИПВ), медицинские противопоказания к применению, реакции на ее введение, порядок проведения иммунизации детей этой вакциной.
Методические рекомендации направлены на повышение эффективности вакцинопрофилактики полиомиелита, обеспечение безопасности реципиента вакцины при проведении иммунизации, профилактику поствакцинальных осложнений, прежде всего, вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).
Методические рекомендации предназначены для лечебно-профилактических учреждений, независимо от организационно-правовых форм и ведомственной принадлежности, осуществляющих в установленном порядке деятельность в области иммунизации населения, а также для органов и учреждений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Глобальная программа ликвидации полиомиелита предусматривает использование оральной полиомиелитной вакцины (ОПВ), обеспечивающей быструю выработку местного иммунитета в кишечнике вакцинированного, препятствующего циркуляции дикого полиовируса.
В постсертификационном периоде иммунизация должна быть продолжена до полной ликвидации инфекции в мире. Однако при использовании ОПВ наряду с безусловно положительными результатами, имеет место минимальный риск развития ВАПП. Ежегодно в России регистрируется до 12-16 случаев ВАПП у реципиентов ОПВ и контактных детей, при этом 90% случаев заболеваний возникает у реципиентов вакцины и связано с первой дозой ОПВ.
После ликвидации полиомиелита в мире (прекращения циркуляции диких полиовирусов), и соответственно, окончании программ иммунизации ОПВ, возникнет необходимость ее замены на ИПВ для того, чтобы исключить возможность попадания вакцинного вируса в популяцию не иммунного населения.
ИПВ используется как для обеспечения полной схемы иммунизации, так и в сочетании с ОПВ.
ИПВ используется в виде монопрепарата или в составе комбинированных вакцин.
ИПВ производится из вирусов полиомиелита 1, 2, 3 типов, культивируемых на клеточной линии ВЕРО, очищенных и инактивированных формалином.
Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит: вирус полиомиелита 1 типа инактивированный - 40 единиц D антигена; вирус полиомиелита 2 типа инактивированный - 8 единиц D антигена; вирус полиомиелита 3 типа инактивированный - 32 единицы D антигена; 2-феноксиэтанол - 2,5 мкл; формальдегид - 12,5 мкг; среда 199, вода для инъекций - до 0,5 мл.
Среда 199 (без фенола красного) является смесью аминокислот (включая фенилаланин), минеральных солей, витаминов (аскорбиновая кислота, биотин, инозит, кальциферол, кальция пантотенат, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, парааминобензойная кислота, пиридоксаль гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, ретинол, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, фолиевая кислота, холина хлорид) и других компонентов (адениловая кислота, аденозина трифосфат натрия, аденин сульфат, альфа токоферола фосфат, деоксирибоза, декстроза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин, ксантин, натрия ацетат, полисорбат 80, рибоза, тимин, урацил, холестерол), растворенных в воде для инъекций. Возможно присутствие остаточного количества стрептомицина, неомицина и полимиксина В, используемых при производстве вакцины.
Вакцина представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, выпускается в форме раствора для внутримышечного и подкожного введения, в шприцах (1 доза 0,5 мл, 1 шприц) и в ампулах (1 доза 0,5 мл, 20 ампул в упаковке).
Срок годности препарата 3 года, вакцина с истекшим сроком годности использованию не подлежит. Транспортирование и хранение ИПВ осуществляется в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами при температуре от 2°С до 8 °С, замораживанию не подлежит.
При использовании ИПВ следует руководствоваться инструкцией по ее применению. ИПВ вводят внутримышечно или подкожно в дозе 0,5 мл.
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок курс иммунизации против полиомиелита состоит из 3-х вакцинаций в возрасте 3, 4,5 и 6 мес. и ревакцинаций в возрасте 18, 20 мес. и 14 лет.
ИПВ может применяться одновременно с другими вакцинами (кроме БЦЖ) при условии введения препаратов в разные участки тела с использованием разных шприцев.
Противопоказаниями к применению ИПВ являются:
- заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела;
- острые проявления инфекционного заболевания;
- обострение хронического заболевания;
- гиперчувствительность к стрептомицину, неомицину, полимиксину В;
- гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав вакцины.
Общая частота реакций на введение ИПВ незначительна, составляет менее 0,01%.
Местные реакции (отек, болезненность, покраснение и уплотнение в месте инъекции), которые могут возникнуть в течение 48 часов после введения препарата, и длиться до 2-х суток, отмечаются в 20% от всех зарегистрированных случаев реакции. А в 10% - кратковременное увеличение температуры тела в течение 2-х суток после инъекции вакцины. Возможны также следующие реакции:
- со стороны органов кроветворения и лимфатической системы - увеличение лимфатических узлов;
- со стороны иммунной системы - реакции гиперчувствительности к компонентам вакцины такие, как аллергическая реакция (сыпь, крапивница), анафилактические реакции и анафилактический шок;
- со стороны костно-мышечной системы - болезненность мышц и суставов;
- со стороны нервной системы - возбуждение, сонливость, раздражительность; кратковременные судороги, судороги, вызванные повышением температуры тела; головная боль; кратковременные и средней продолжительности парестезии (в основном, конечностей), в течение 2 недель после введения.
При организации и проведении иммунизации детей инактивированной полиомиелитной вакциной ИПВ необходимо руководствоваться соответствующими нормативными и методическими документами, а также инструкцией по ее применению (характеристика препарата, техника его введения в организм, медицинские противопоказания, реактогенность, условия транспортирования и хранения и т.д.).
Иммунизации против полиомиелита ИПВ подлежат следующие контингенты детей.
6.1. Дети раннего возраста с клиническими признаками иммунодефицитного состояния
Такие дети должны получить полный курс иммунизации ИПВ (вакцинация и ревакцинация) в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.
6.2. Дети. ВИЧ-инфицированные или рожденные от ВИЧ-инфицированных матерей
Такие дети должны получить полный курс иммунизации ИПВ (вакцинация и ревакцинация) в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.
6.3. Дети из семей, где имеются больные с иммунодефицитными состояниями
Такие дети должны получить полный курс иммунизации ИПВ (вакцинация и ревакцинация) в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.
6.4. Дети с установленным диагнозом онкогематологического заболевания и/или длительно получающие иммуносупрессивную терапию
Такие дети должны получать полный курс иммунизации ИПВ (вакцинация и ревакцинация) в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.
6.5. Дети, находящиеся на 2 этапе выхаживания и достигшие 3 - месячного возраста
Такие дети должны быть трехкратно вакцинированы ИПВ. Ревакцинации проводятся ОПВ в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.
6.6. Воспитанники домов ребенка, дети в социальных приютах.
Такие дети должны быть трехкратно вакцинированы ИПВ.
Последующие ревакцинации проводятся ОВП в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.
6.7. Дети из многодетных и асоциальных семей, а также проживающих в общежитиях, коммунальных квартирах.
Такие дети должны быть трехкратно вакцинированы ИПВ. Последующие ревакцинации проводятся ОПВ в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.
6.8. Здоровые дети
Для иммунизации против полиомиелита здоровых детей ИПВ может применяться в сочетании с ОПВ.
Рекомендуются следующие схемы сочетанной иммунизации:
- первая вакцинация в возрасте 3-х месяцев ИПВ, вторая, третья вакцинация и последующие ревакцинации ОПВ в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.
- первая и вторая вакцинация в возрасте 3 и 4,5 месяцев ИПВ, третья вакцинация и последующие ревакцинации ОПВ в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.
- первая, вторая и третья вакцинация в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев ИПВ, последующие ревакцинации ОПВ в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.
При всех рекомендуемых схемах использования ИПВ для вакцинопрофилактики полиомиелита (ИПВ, ИПВ + ОПВ) целесообразно иммунизацию проводить одновременно с вакцинацией и ревакцинацией против коклюша, дифтерии, столбняка (АКДС).
Инструкция от таблеток Listel.Ru
Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.
Описание действующего вещества Вакцина для профилактики полиомиелита / Vaccinum ad prophylaxim poliomyelitidis.
Формула, химическое название: нет данных.
Фармакологическая группа: иммунотропные средства/ вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
Фармакологическое действие: иммуностимулирующее.
Вакцина для профилактики полиомиелита живая пероральная является препаратом из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, которые были выращены на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеточной линии Веро или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек, и содержит три типа вируса (трехвалентная вакцина); соотношение типов составляет 71,4 % (для 1 типа), 7,2 % (для 2 типа), 21,4 % (для 3 типа); активность 1 типа составляет 1000000 инфекционных единиц, 2 типа — 100000 инфекционных единиц, 3 типа — 300000 инфекционных единиц. Специфический иммунитет формируется уже после первой вакцинации и закрепляется при приеме последующих доз. Вакцина для профилактики полиомиелита создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1, 2 и 3 типов у 90 — 95 % привитых. При пероральном приеме вакцина для профилактики полиомиелита вакцинный штамм вируса реплицируется в тонком кишечнике и выделяется с фекалиями на протяжении 4 — 6 недель. Иммунный ответ, который индуцирован вакцинным вирусом, подобен иммунному ответу, который индуцирован натуральной инфекцией. В результате в организме вырабатываются антитела, включая секреторный иммуноглобулин A в тонком кишечнике. Местный иммунитет имеет значение для профилактики полиовирусной инфекции. Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная представляет собой вакцину против вирусов полиомиелита 1, 2 и 3 типов, которую получают из вирусов полиомиелита 1, 2 и 3 типов, культивируемых на клеточной линии ВЕРО и инактивированных формалином. Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная вызывает выработку значительного числа нейтрализующих антител к вирусам полиомиелита, начиная со второй инъекции, вне зависимости от общего состояния вакцинируемых людей (заболевания кишечника, иммунодефицит, дистрофия). Применение вакцины для профилактики полиомиелита инактивированной у человека вызывает образование антител и иммунологической памяти. Использование второй дозы вакцины вызывает вторичную реакцию, которая характеризуется быстрым увеличением уровней антител, что свидетельствует о наличии иммунологической памяти. Иммунитет к вирусам полиомиелита приобретается после третьей вакцины, усиливается при дальнейших введениях вакцины и сохраняется в течение, как минимум, пяти лет после первой ревакцинации. Сероконверсия отмечается у 95 — 100 % лиц после введения трех доз вакцины для профилактики полиомиелита инактивированной. Через один месяц после трехкратной вакцинации частота обнаружения антител к вирусам полиомиелита типов 1 и 3 типов составляет 100 %, а к вирусу 2 типа — 99 — 100 %. У детей 1 — 3 лет ревакцинация приводит к значительному повышению среднегеометрического титра антител, а частота их определения в плазме крови приближается к 100 %. Защитный среднегеометрический титр антител к вирусам полиомиелита всех трех типов сохраняется через 4 — 5 лет после ревакцинации. У иммунизированных раньше подростков и взрослых людей ревакцинация приводит к выраженному иммунному ответу с высоким уровнем серопротекции, который приближается к 100 %, и значительному увеличению среднегеометрического титра антител.
Гиперчувствительность (в том числе к вспомогательным компонентам лекарственного препарата); неврологические расстройства, которые сопровождали предыдущую вакцинацию вакциной для профилактики полиомиелита; сильная реакция (температура выше 40 градусов Цельсия) или осложнение на предыдущее введение вакцины для профилактики полиомиелита; злокачественные новообразования (прививки проводят не раньше, чем через три месяца после окончания курса лечения); иммунодефицитные состояния (прививки проводят не раньше, чем через три месяца после окончания курса лечения); иммуносупрессия (прививки проводят не раньше, чем через три месяца после окончания курса лечения); острые неинфекционные или инфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (прививки проводят через 2 — 4 недели после выздоровления или ремиссии); период лактации; беременность.
Живая (оральная) полиомиелитная вакцина из вскрытого флакона (при условии использования капельницы) может храниться не более двух суток при температуре от +2º С до +8 ºС. При этом флакон должен быть плотно закрыт
капельницей. В случае, если вакцина набирается каждый раз новым шприцем через резиновую пробку (при условии соблюдения асептики), то срок использования ограничивается сроком годности вакцины.
Использование вакцины для профилактики полиомиелита живой пероральной противопоказано при беременности и кормлении грудью. Возможность и особенность медицинского использования вакцины для профилактики полиомиелита живой пероральной в период грудного вскармливания не изучалась. Данные вакцинации у беременных женщин не показывают побочных реакций вакцины для профилактики полиомиелита инактивированной на течение беременности или здоровье плода (новорожденного). Достаточные данные по применению вакцины для профилактики полиомиелита инактивированной во время беременности отсутствуют. В исследованиях на животных не было получено достаточно данных о воздействии вакцины для профилактики полиомиелита инактивированной на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск неизвестен. Вакцину для профилактики полиомиелита инактивированную следует использовать во время беременности только по назначению врача при явном риске инфекции. Вакцину для профилактики полиомиелита инактивированную можно применять в период грудного вскармливания.
Нервная система, психика и органы чувств: головная боль, беспокойство, раздражительность, недомогание, сонливость, возбуждение, плач, полинейропатия, кратковременный судороги, фебрильные судороги, преходящая слабая парестезия (в основном в конечностях), вакциноассоциированный паралитический полиомиелит.
Сердечно-сосудистая система, кровь (гемостаз, кроветворение) и лимфатическая система: лимфаденопатия.
Пищеварительная система: тошнота, рвота, снижение аппетита.
Дыхательная система: кашель, апноэ у недоношенных детей (родившиеся на сроке менее 28 недель беременности).
Опорно-двигательная система: слабая и преходящая артралгия, слабая и преходящая миалгия.
Иммунная система: аллергические реакции (включая крапивницу, отек Квинке), анафилактическая реакция, анафилактический шок.
Кожные покровы, слизистые оболочки и подкожные ткани: сыпь на кожных покровах.
Общие реакции: повышение температуры тела, субфебрильная лихорадка, лихорадка.
Реакции в месте введения: отечность в месте инъекции, покраснение в месте инъекции, эритема в месте инъекции, болезненность в месте инъекции, гиперемия в месте инъекции, инфильтрат в месте инъекции.
Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина) (адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин (АДС) или адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин с уменьшенным количеством антигенов (АДС-М)) в разные участки тела, также допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок в разные участки тела. Гепатитная A вакцина (инактивированная адсорбированная) может быть введена совместно (в один день) в разные участки тела с вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной или живой). Вакцина для профилактики полиомиелита может быть использована совместно с другими вакцинами (кроме вакцин БЦЖ и БЦЖ-М) для инъекций в разные участки тела, в том числе с вакцинами для профилактики столбняка, дифтерии, гепатита B, коклюша, инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b.
Иммуносупрессорные лекарственные препараты могут снизить иммунный ответ на вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной, способствовать размножению вакцинных вирусов и повысить время выделения вакцинных вирусов с калом.
Если существует необходимость в применении лекарственных препаратов, которые подавляют иммунную систему, то в таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения, так как иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен. Если вакцинацию отложить нельзя, то после ее проведения у пациента следует проверить концентрацию антител, чтобы убедиться, что она является достаточной для обеспечения защиты против полиомиелита.
Вакцину для профилактики полиомиелита нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами или лекарственными средствами.
Случаи передозировки вакциной для профилактики полиомиелита не зарегистрированы. Передозировка вакциной для профилактики полиомиелита не приводит к нежелательным последствиям.
БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)
Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов
Имовакс Полио
МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа)
ПОЛИМИЛЕКС® вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная
Полио Сэбин Веро
Полиорикс®
Полиорикс® (Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная)
Действующее вещество:
Инструкция по медицинскому применению
Инструкция по медицинскому применению - РУ №
Дата последнего изменения: 02.06.2015
Раствор для приема внутрь.
Препарат содержит в одной прививочной дозе (0,1 мл - 2 капли):
Вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина
1 типа - не менее 10 6 , 0 ТЦД 50
2 типа - не менее 10 5,0 ТЦД 50
3 типа - не менее 10 5,8 ТЦД 50
инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД 50 ).
Магния хлорид - 0,009 г - стабилизатор; канамицин - 15 мкг - консервант.
Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета без осадка, без видимых посторонних включений.
Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора с 0,5% гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.
Активная профилактика полиомиелита.
1. Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;
2. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания курса терапии);
3. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др., прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.
Возможность и особенность медицинского применения вакцины беременным и женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.
Внимание : вакцина предназначена только для перорального применения.
Вакцину применяют по 2 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.
В качестве возможной схемы вакцинации ниже приведена схема прививок против полиомиелита в России.
В соответствии с действующим Национальным календарем профилактических прививок первая и вторая вакцинация против полиомиелита проводятся вакциной против полиомиелита инактивированной (ИПВ), в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.
Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям полиомиелитной пероральной вакциной (ППВ) в возрасте, установленном Национальным календарем профилактических прививок.
Три первые прививки составляют курс вакцинации.
Прививки | ||||||
Вакцинация | Ревакцинация | |||||
ИПВ | ППВ | ППВ | ||||
1 | 2 | 3* | 4 * | 5* | 6* | |
возраст | 3 мес | 4,5 мес | 6 мес | 18 мес | 20 мес | 14 лет |
* детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, детям с ВИЧ-инфекцией, детям, находящимся в домах ребенка, - третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся ИПВ - вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной.
Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.
Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 месяцев, в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены.
Вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится пероральной полиомиелитной вакциной.
Контингент лиц, подлежащих вакцинации по эпидемическим показаниям, сроки, порядок и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита и в соответствии с действующем календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям:
контактные лица в очагах полиомиелита, в том числе вызванного диким полиовирусом (или при подозрении на заболевание):
- дети с 3 месяцев до 18 лет - однократно;
- медицинские работники - однократно;
- дети, прибывшие из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев до 15 лет - однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
- лица без определенного места жительства (при их выявлении) с 3 месяцев до 15 лет - однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
- лица, контактировавшие с прибывшими из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев жизни без ограничения возраста - однократно;
- лица, работающие с живым полиовирусом, с материалами, инфицированными (потенциально инфицированными) диким вирусом полиомиелита, без ограничения возраста - однократно при приеме на работу.
Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.
Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.
У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.
Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).
Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует разъяснить родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в, семье от больных иммунодефицитом).
Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.
Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС- или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.
Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.
Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2-х суток при температуре от 2 до 8°С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцем путем прокола резиновой пробки при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе и не изменившая физических свойств, может использоваться до конца срока годности.
Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий транспортирования и хранения.
Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.
Вакцина на способность управлять транспортными средствами не влияет.
Плановая вакцинация детей, имеющих обострение хронических заболеваний, откладывается до полного выздоровления.
По 2,0 мл (20 доз) во флаконе. В пачку из картона коробочного помещают 10 флаконов с вакциной и инструкцию по применению.
Хранить в недоступном для детей месте.
В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8°С.
При температуре минус 20°С и ниже - 2 года, при температуре от 2 до 8 °С - 6 месяцев.
Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Виды прививок
Вакцинацию против полиомиелита проводят 2 типами вакцин – инактивированной и живой. Первая содержит убитые вирусы, которые не могут самовоспроизводиться, но все равно распознаются и запоминаются иммунной системой. Она вводится внутримышечно. Живую вакцину ребенок получает в виде капель, которые нужно проглотить, такой тип прививки называется оральным. Для детей со здоровой иммунной системой такая прививка абсолютно безопасна.
График вакцинации
Согласно национальному календарю прививок РФ, профилактика полиомиелита проводится в возрасте до 6 месяцев. Если в этот период ребенок не был привит, график смещается.
Как делают прививку при первичной вакцинации:
- 3 и 4,5 месяца – внутримышечный укол инактивированной вакциной;
- 6 месяцев – оральный прием или инъекции.
Если у ребенка имеются противопоказания к вакцинации, ее можно начинать позже. Ревакцинация проводится в 18 и 20 месяцев. Последний раз вакцину вводят в 14 лет.
Взрослым такие прививки нужны редко. Основные показания – выезд в опасные по полиомиелиту регионы или отказ от вакцинации в детстве.
Поствакцинальные реакции
Вероятность развития побочных эффектов после прививки против полиомиелита минимальна. При введении инактивированных вакцин у некоторых детей присутствует:
- покраснение и отек в месте инъекции;
- общее недомогание, сопровождающееся вялостью, ухудшением аппетита, незначительным подъемом температуры тела.
Такие состояния не нуждаются в лечении и проходят самостоятельно в течение 1–2 дней.
Несмотря на опасения многих родителей, капли в большинстве случаев переносятся хорошо. Серьезные поствакцинальные реакции развиваются при грубом нарушении правил безопасности. Например, при введении вакцины ребенку с сильно ослабленным иммунитетом. Хотя даже в этом случае риск минимален.
После применения капель возможны следующие поствакцинальные реакции:
- жидкий частый стул (продолжительностью 1–2 дня);
- повышение температуры на 5–14 день после иммунопрофилактики.
Если показатели термометра превышают отметку 38°C, нужно использовать жаропонижающие препараты и проконсультироваться с доктором. Введение инактивированной или живой вакцины приводит к временному снижению иммунитета, поэтому риск заразиться другой инфекцией в этот период возрастает.
Поствакцинальные осложнения
Самое тяжелое последствие, связанное с применением живой вакцины – это вакциноассоциированный паралитический полиомиелит. Он развиваетсякрайне редко у привитых детей или контактировавших с ним окружающих.
Болезнь можно заподозрить по следующим признакам:
- высокая температура тела с признаками вирусной инфекции: заложенностью носа, чиханием, першением в горле;
- слабость в мышцах;
- беспокойство;
- плохой аппетит;
- судороги;
- паралич;
- нарушение пищеварения.
При появлении этих симптомов обращение к врачу обязательно. Ребенка с подозрением на поствакцинальный полиомиелит определяют в стационар.
Причины развития нежелательных реакций
Поствакцинальные реакции не приводят к функциональным нарушениям в работе организма, поэтому никакой опасности для ребенка не представляют. Причины их появления обусловлены индивидуальной переносимостью компонентов вакцин.
При развитии вакциноассоциированного полиомиелита прогноз зависит от его формы. В легких случаях ребенок выздоравливает в течении 60 дней (абортивная форма). Тяжелое течение болезни приводит к мышечной атрофии и вялым параличам. Развитие поствакцинального полиомиелита обусловлено недостаточно тщательным осмотром ребенка перед прививкой или игнорированием противопоказаний.
Иммунизация не проводится детям:
- болеющим ОРВИ, гриппом, кишечными инфекциями;
- при обострении хронических заболеваний;
- с иммунодефицитами, возникающими на фоне ВИЧ, онкологии и т.п.;
- у которых присутствовали неврологические нарушения, аллергические реакции и другие побочные эффекты, связанные с предыдущим введением вакцины.
Если у ребенка есть противопоказания к прививкам, то при плановой вакцинации в детском саду его стоит оградить от общения со сверстниками на 60 дней. Ограничение касается оральных капель, содержащих живые штаммы вируса. При введении инактивированных риск заражения окружающих отсутствует.
Вирус полиомиелита распространен повсеместно. Вакцинация помогает держать его под контролем и не допускать массового распространения. Частота развития параличей при заражении дикими штаммами составляет 1 к 200. Вероятность же возникновения вакциноассоциированного полиомиелита - один на миллион.
Читайте также: