Можно ли беременным бактериофаг стафилококковый
Бактериофаг стафилококковый: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Bacteriophagum Staphylococcum
Действующее вещество: Бактериофаг стафилококковый (Bacteriophagum staphylococcum)
Производитель: Биофарма (Украина), НПО Микроген (Россия), Биомед (Россия)
Актуализация описания и фото: 15.05.2018
Цены в аптеках: от 616 руб.
Бактериофаг стафилококковый – медицинский иммунобиологический препарат для лечения заболеваний, вызванных стафилококками .
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – раствор для приема внутрь, местного и наружного применения: прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности (по 20 мл во флаконах, в картонной пачке 4 или 8 флаконов; по 100 мл во флаконах, в картонной пачке 1 флакон).
В 1 мл раствора содержатся:
- активное вещество: стерильный фильтрат фаголизатов бактерий рода Staphylococcus – до 1 мл;
- дополнительный компонент: консервант-8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат.
Фармакологические свойства
Бактериофаг стафилококковый – препарат, оказывающий специфическое бактерицидное действие в отношении стафилококков – штаммов, которые наиболее значимы в этиологии развития воспалительных и гнойных заболеваний.
Препарат вызывает специфический лизис (растворение) бактерий рода Staphylococcus. Механизм его действия обусловлен способностью фаговых частиц прикрепляться к мембране чувствительных бактерий, проникать внутрь клеток и размножаться за счет их ресурсов, вследствие чего эти клетки гибнут, и выходят зрелые фаговые частицы, которые могут поражать другие чувствительные бактериальные клетки.
Бактериофаг стафилококковый не оказывает влияния на другие бактерии, не нарушает естественную микрофлору.
Показания к применению
Бактериофаг стафилококковый предназначен для лечения и профилактики гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями Staphylococcus. В частности применяется в следующих случаях:
- генерализованные септические заболевания;
- хирургические инфекции: абсцесс, фурункулы, карбункулы, панариции, гидраденит, флегмона, ожоги, нагноения ран, бурсит, парапроктит, остеомиелит, мастит;
- дисбактериоз кишечника;
- энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит);
- заболевания ЛОР-органов, дыхательных путей и легких: ангина, ларингит, фарингит, воспаление среднего уха и пазух носа, трахеит, плеврит, бронхит, пневмония;
- урогенитальные инфекции: кольпит, сальпингоофорит, эндометрит, цистит, уретрит, пиелонефрит;
- гнойно-воспалительные заболевания новорожденных, в т. ч. сепсис, гастроэнтероколит, пиодермия, омфалит, конъюнктивит;
- другие заболевания, вызванные стафилококками.
В профилактических целях Бактериофаг стафилококковый также применяется для обработки ран (послеоперационных и свежеинфицированных).
По эпидемическим показаниям назначается для профилактики внутрибольничных инфекций.
Противопоказания
Согласно инструкции, Бактериофаг стафилококковый противопоказан при повышенной чувствительности или непереносимости компонентов препарата.
Инструкция по применению Бактериофага стафилококкового: способ и дозировка
Раствор применяют перорально, ректально, в виде аппликаций и орошений, для введения в полости и пазухи носа, в полости вагины и матки, а также в дренированные полости.
Перед использованием флакон следует взбалтывать и осматривать на предмет отсутствия помутнения и осадка.
Рекомендуемые разовые дозы для перорального применения Бактериофага стафилококкового в зависимости от возраста:
- 0–6 месяцев – 5 мл;
- 6–12 месяцев – 10 мл;
- 1–3 года – 15 мл;
- 3–8 лет – 15–20 мл;
- от 8 лет и старше – 20–30 мл.
Рекомендуемые разовые дозы для ректального применения Бактериофага стафилококкового в зависимости от возраста:
- 0–6 месяцев – 5–10 мл;
- 6–12 месяцев – 10–20 мл;
- 1–3 года – 20–30 мл;
- 3–8 лет – 30–40 мл;
- от 8 лет и старше – 40–50 мл.
При дисбактериозе кишечника и энтеральных инфекциях раствор принимают внутрь 3 раза в сутки за час до еды. Возможно также применение следующей схемы лечения: 2 раза в сутки прием внутрь и 1 раз в сутки ректальное введение разовой дозы, соответствующей возрасту, в виде клизмы после опорожнения кишечника.
Для лечения уретритов, циститов и пиелонефритов бактериофаг назначают внутрь. Если полость почечной лоханки или мочевого пузыря дренированы, препарат вводят через нефростому или цистостому 1–2 раза в сутки по 5–7 мл в почечную лоханку или по 20–50 мл в мочевой пузырь.
При гнойно-воспалительных заболеваниях с локализованными поражениями препарат назначают как местно, так и внутрь: 2–3 раза в сутки за 1 час до приема пищи в течение 7–20 дней (в зависимости от клинической ситуации).
Способы применения Бактериофага стафилококкового в зависимости от характера очага инфекции:
- в виде тампонирования, примочек и орошения в объеме до 200 мл (зависит от размера пораженного участка). При остеомиелите после хирургической обработки раствор вливают в рану в количестве 10–20 мл. При абсцессе после удаления гнойного экссудата препарат вводят с помощью пункции в объеме меньшем, чем количество удаленного содержимого;
- в виде закапывания, промывания, полоскания, введения смоченных турунд. При гнойно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов препарат вводят по 2–10 мл 1–3 раза в сутки. Смоченные в растворе турунды вводят на 1 час;
- введение в полости (суставную, плевральную и другие органические полости) в объеме до 100 мл. В дальнейшем оставляют капиллярный дренаж, через который вводят бактериофаг еще в течение нескольких дней;
- введение в полость вагины и матки. При гнойно-воспалительных заболеваниях препарат вводят по 5–10 мл 1 раз в сутки, при кольпите – применяют в виде тампонов 2 раза в сутки по 2 часа или по 10 мл в виде орошений.
В тех случаях, когда до назначения бактериофага для лечения ран использовались химические антисептики, раны необходимо тщательно промыть стерильным раствором натрия хлорида 0,9%.
При энтероколите и сепсисе у новорожденных, включая недоношенных, Бактериофаг стафилококковый применяют в виде высоких клизм (через катетер или газоотводную трубку) по 5–10 мл 2–3 раза в сутки. Если у ребенка нет рвоты или срыгиваний, бактериофаг можно давать перорально, смешивая с грудным молоком. Возможно сочетание перорального и ректального применения. Продолжительность терапии – от 5 до 15 дней. В случае рецидивирующего течения заболевания проводят повторные курсы.
Для профилактики энтероколита и сепсиса в случаях внутриутробного инфицирования или наличия риска развития внутрибольничной инфекции препарат применяют в виде клизм 2 раза в сутки курсом 5–7 дней.
При инфицированных ранах, пиодермии и омфалите Бактериофаг стафилококковый используют в виде аппликаций: марлевую салфетку, смоченную раствором, накладывают на пораженный участок кожи или пупочную ранку 2 раза в сутки.
Побочные действия
Препарат не вызывает побочных эффектов.
Передозировка
Случаи передозировки отмечены не были.
Особые указания
Важным условием проведения эффективной фаготерапии является определение чувствительности возбудителя заболевания к бактериофагу и назначение препарата как можно раньше после появления гнойно-воспалительных признаков.
При тяжелых проявлениях инфекции Бактериофаг стафилококковый применяют в составе комплексной терапии.
Препарат содержит питательную среду, в которой могут развиться бактерии из окружающей среды, вызвав помутнение раствора. В связи с этим необходимо соблюдать следующие правила использования и хранения:
- тщательно вымыть руки;
- обработать колпачок спиртсодержащим средством;
- не класть пробку на стол или другие предметы внутренней поверхностью;
- не оставлять флакон открытым;
- после первого вскрытия флакона хранить препарат только в холодильнике.
После вскрытия флакона при условии соблюдения перечисленных правил и при отсутствии помутнения использовать препарат можно в течение всего срока годности.
Извлечение из флакона необходимого количества раствора следует осуществлять стерильным шприцем путем прокола пробки.
Запрещено использовать Бактериофаг стафилококковый, если истек срок годности препарата, помутнел раствор, нарушена маркировка или целостность флакона.
Применение при беременности и лактации
Бактериофаг стафилококковый может применяться по назначению врача во время беременности и лактации при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами стафилококков.
Применение в детском возрасте
Возрастных ограничений к применению препарата нет.
Лекарственное взаимодействие
Может применяться в комбинации с другими препаратами, включая антибиотики.
Аналоги
Информация об аналогах Бактериофага стафилококкового отсутствует.
Сроки и условия хранения
Хранить и транспортировать в соответствии с Санитарно-эпидемиологическими правилами 3.3.2.1248-03 в защищенном от света месте с температурой 2–8 °С. Допускается транспортирование в температурных условиях 9–25 °С, но не более 1 месяца. Беречь от детей.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Бактериофаге стафилококковом
Отзывы о Бактериофаге стафилококковом преимущественно положительные. Пациенты подтверждают высокую эффективность препарата в борьбе с заболеваниями, вызванными стафилококками, и считают его достойной и более безопасной альтернативой антибиотикам.
Однако есть и отдельные отзывы, в которых указывается, что бактериофаг оказался неэффективным и даже вызвал побочные эффекты (диарею, повышение температуры тела), хотя в инструкции указано об очень хорошей переносимости препарата и отсутствии нежелательных реакций.
К недостаткам практически все пациенты относят высокую стоимость Бактериофага стафилококкового и его неприятный вкус, а также неудобство хранения (в холодильнике) и использования (необходимость набирать раствор стерильным шприцем для соблюдения асептики).
Цена на Бактериофаг стафилококковый в аптеках
Цены на Бактериофаг стафилококковый составляет 630–795 рублей за упаковку из 4 флаконов по 20 мл, 710–1165 рублей за 1 флакон объемом 100 мл.
Зачем бронировать бактериофаг стафилококковый для беременных через Ютеку?
Бактериофаг стафилококковый
Состав и форма выпуска:
Бактериофаг стафилококковый жидкий во флаконах по 20, 50, 100 мл; в аэрозольной упаковке по 25 мл.
Бактериофаг стафилококковый мазь во флаконах по 10 и 20 г.
Бактериофаг стафилококковый свечи по 10 шт. в упаковке.
Бактериофаг стафилококковый таблетки по 10, 25 и 50 шт. в упаковке.
Препарат представляет собой фильтрат фаголизата, активный в отношении стафилококковых бактерий наиболее распространенных фаготипов, в т.ч. стафилококка золотистого.
Свойства / Действие:
Бактериофаг стафилококковый - иммунобиологический препарат, фаг.
Бактериофаг стафилококковый обладает способностью специфически лизировать стафилококковые бактерии, выделенные при гнойных инфекциях, в т.ч. золотистого стафилококка.
Показания:
Бактериофаг стафилококковый применяется для лечения и профилактики гнойных инфекций кожи, слизистых, висцеральных органов, вызванных стафилококковыми бактериями, а также при дисбактериозах:
Способ применения и дозы:
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя (определение чувствительности к стафилококковому бактериофагу штаммов, выделенных от больного).
Бактериофаг стафилококковый вводится в очаг инфекции. Длительность курса лечения - 5-15 дней. Дозы и способ введения зависят от характера очага инфекции (местно в виде орошения, примочек и тампонирования; внутрикожно; в полости - брюшную, плевральную, суставную; в мочевой пузырь через катетер; per os и per rectum). При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения.
Местно в виде орошения, примочек и тампонирования жидким фагом в количестве до 200 мл с учетом размеров пораженного участка, или смазывания мазью.
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями целесообразно проводить одновременно как местно, так и через рот 7-20 дней.
При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа стафилококковый бактериофаг вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день; используют для полоскания, промывания, закапывания, введение смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
При фурункулах и карбункулах жидкий стафилококковый бактериофаг вводится непосредственно в очаг или под основание инфильтрата, а также вокруг него. Инъекции производят ежедневно, через день в зависимости от реакции в последовательно возрастающих дозах: на 1 инъекцию - 0,5 мл, затем 1 - 1,5 - 2 мл. Всего за цикл лечения проводят 3-5 инъекций.
При абсцессах стафилококковый бактериофаг вводят инъекционно в полость очага после пункционного удаления гноя. Количество вводимого препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя. При вскрытии абсцесса в полость вводят тампон, обильно смоченный стафилококковым бактериофагом.
При хронических остеомиелитах стафилококковый бактериофаг вливают в рану непосредственно после ее хирургической обработки.
Для лечения глубоких форм пиодермита стафилококковый бактериофаг применяют внутрикожно в малых дозах 0,1-0,5 мл в одно место или при необходимости до 2 мл в нескольких местах. Всего 10 инъекций через каждые 24 часа.
Введение в полости - брюшную, плевральную, суставную и другие до 100 мл бактериофага. Капиллярный дренаж оставляют, через который повторно вводят бактериофаг через день, всего 3-4 раза.
При циститах с помощью катетера стафилококковый бактериофаг вводят в полость мочевого пузыря.
При гнойных плевритах, бурситах или артритах стафилококковый бактериофаг вводят в полость после удаления из нее гноя в количестве до 20 мл. и больше, через день, 3-4 раза.
Внутрь в виде таблеток стафилококковый бактериофаг применяют для лечения урогенитальной инфекционной патологии - цистита, пиелита, пиелонефрита, эндометрита, сальпингоофорита, энтеральных инфекций и других заболеваний, вызванных бактериями стафилококка.
При кишечных формах заболевания, вызванных стафилококком и дисбактериозе кишечника жидкий стафилококковый бактериофаг применяют: внутрь 3 раза в сутки натощак за 1,5-2 часа до приема пищи; ректально - один раз в сутки (жидкий в виде клизм или свечи). При дисбактериозе кишечника лечение проводят в течение 7-10 дней под бактериологическим контролем. Детям первых дней жизни в первые два приема стафилококковый бактериофаг разводят кипяченой водой в 2 раза. В случае отсутствия побочных реакций (срыгивание, высыпание на коже) в дальнейшем применяют неразведенный препарат. В этом случае его можно смешать с грудным молоком.
При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг стафилококковый применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки. Возможно сочетание ректального (в клизмах) и перорального (через рот) применения препарата.
При лечении омфалитов, пиодермий, инфицированных ран у новорожденных бактериофаг стафилококковый применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают стафилококковым бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).
Рекомендуемая дозировка Бактериофага стафилококкового:
Возраст | Доза на 1 прием | ||
Внутрь жидкий / таблетки | В клизме (мл.) | В свечах | |
До 6 месяцев | 5-10 мл | 20 | 0,5 |
От 6 до 12 месяцев | 10-15 мл | 20 | 0,5 |
От 1 года до 3-х лет | 15-20 мл / 0,5-1 таблетки | 40 | 1 |
от 3-х до 8-ми лет | 20-50 мл / 1 таблетки | 40-100 | 1 |
От 8-ми лет и старше | 20-50 мл / 2 таблетки | 40-100 | 1 |
Кратность приема жидкого препарата - 2-3 раза в день, таблеток – 3-4 раза в день. Линимент используют местно для тампонирования и повязок по 5-20 г. в зависимости от площади очага 1-2 раза в день при перевязках. |
Стафилококковый бактериофаг применяют для профилактики в количестве 50 мл. для орошения послеоперационных ран и т.д.
С целью профилактики сепсиса и энтероколита у новорожденных детей при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции стафилококковый бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.
Бактериофаг стафилококковый в аэрозольной форме применяют с лечебной и профилактической целью в виде орошения инфицированных стафилококком кожных покровов и слизистых оболочек при ожогах, гнойно-воспалительных заболеваниях, инфицированных ранах, при ангине.
Наиболее целесообразно применение бактериофага в случаях, когда инфекция вызвана антибиотикоустойчивыми штаммами. Можно проводить комбинированное лечение стафилококковым бактериофагом в сочетании с антибиотиками.
В случае, если до местного применения стафилококкового бактериофага использовались химические антисептики, кроме фурацилина, рану следует промыть физиологическим раствором натрия хлорида или 2-3% раствором соды (натрия гидрокарбонат).
Противопоказания:
Противопоказаний к применению стафилококкового бактериофага нет.
Побочные реакции:
Реакции на введение стафилококкового бактериофага не установлены.
При внутрикожном введении может быть быстро проходящее обратимое покраснение и воспаление.
Особые указания и меры предосторожности:
Бактериофаг стафилококковый жидкий не пригоден для использования при помутнении и наличии хлопьев.
Применение во время беременности возможно по назначению врача с соблюдением дозы.
Лекарственное взаимодействие:
Применение стафилококкового бактериофага не исключает применение других лекарственных препаратов. Можно производить комбинированное лечение стафилококковым бактериофагом в сочетании с антибиотиками.
Условия хранения:
Хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8°C.
Срок хранения: жидкая форма - 1 год; таблетки, свечи - 2 года.
Условия отпуска из аптек - без рецепта врача.
Приказом председателя Комитета контроля медицинской и
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
СТАФИЛОКОККОВЫЙ БАКТЕРИОФАГ ЖИДКИЙ
Торговое название
Стафилококковый бактериофаг жидкий
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Стерильная жидкость во флаконах по 20 мл для приёма внутрь, местного и наружного применения.
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество — смесь стерильных фильтратов фаголизатов бактерий Staphylococcus aureus – титр фага не менее 1х10 6 ,
вспомогательное вещество — 5% стерильный раствор хинозола — 0,01 % от объема жидкого фага.
Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности со специфическим вкусом.
Фармакотерапевтическая группа
Другие антибактериальные препараты.
Фармакологические свойства
Бактериофаг стафилококковый — иммунобиологический препарат, фаг. Препарат представляет собой фильтрат фаголизата, активный в отношении стафилококковых бактерий наиболее распространенных фаготипов, в т.ч. стафилококка золотистого. Независимо от способа введения препарат проникает в кровь и лимфу и попадает в очаг воспаления. Основная часть препарата выводится почками, оказывая санирующий эффект на мочевыводящие пути, а остальная часть — через желудочно-кишечный тракт.
Бактериофаг является специфическим вирусом бактерии, который адсорбируется на мембране клетки гомологической бактерии, проникает в клетку и лизирует ее.
В составе Стафилококковый Бактериофаг жидкий входят селективные, только вирулентные фаги бактерий, обладающие способностью лизировать Staphylococcus aureus, выделенный при гнойных инфекциях, что обеспечивает высокую активность и эффективность препарата.
Показания к применению
Препарат применяется для лечения и профилактики бактериальных гнойно-воспалительных заболеваний обусловленных Staphylococcus aureus во всех возрастных и высокого риска группах
— хирургические инфекции: гнойная рана, ожог, абсцесс, флегмона, фурункул, карбункул, гидраденит, панариций, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит
— урогенитальные инфекции: уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит
— гастроэнтерологические заболевания: энтероколит, холецистит, синдром раздраженного кишечника (СРК) (дисбактериоз)
— бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей: воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит
— обработка свежих ран,
— гнойных осложнений при хирургических манипуляциях и операциях
— бактериальных осложнений при острых респираторно-вирусных заболеваниях
— сепсиса и энтероколита у новорожденных детей при внутриутробном инфицировании
— бактериального загрязнения и внутрибольничных инфекций в лечебных заведениях
Способ применения и дозы
Препарат используется в сочетании с другими антибактериальными средствами, а также в качестве монотерапии — при непереносимости пациентом антибиотикотерапии и при антибиотикоустойчивости штаммов возбудителя заболевания. Перед использованием препарата целесообразно определить чувствительность возбудителя заболевания к бактериофагу стафилококковому. Особенно эффективен препарат в начальной стадии заболевания и при применении непосредственно в очаге поражения.
С учетом локализации очага инфекции, препарат Стафилококковый Бактериофаг жидкий может применяться:
местно — в виде орошений, промываний, полосканий, вливаний, закапываний, аппликаций, тампонов, турунд;
путем введения внутрь полостей (брюшную, плевральную, суставную, мочевого пузыря) через капиллярный дренаж, катетер;
путем приема внутрь (per os);
путем введения в прямую кишку (per rectum) с помощью клизмы.
Для лечения гнойно-восполительных заболеваний с локальными поражениями Стафилококковый Бактериофаг жидкий назначается одновременно как местно, так для приема внутрь (per os). Длительность курса лечения препаратом от 5 до 10 дней.
Дозы препарата определяются характером очага инфекции и составляют:
до 200 мл (с учетом размеров пораженного участка) — для орошений, примочек, тампонов;
до 100 мл — для введения внутрь полостей (плевральную, суставную, другие ограниченные полости), вводят через капиллярный дренаж, затем полость наглухо зашивают или оставляют капиллярный дренаж, через который в течение нескольких дней повторно вводят бактериофаг. При гнойных плевритах, бурситах или артритах бактериофаг вводят в полость (после удаления гноя) в количестве до 200 мл и больше, через день, всего 3-4 раза.
10-20 мл — для вливаний в рану при остеомиелите (после соответствующей хирургической обработки).
При абсцессах препарат вводят в полость очага после удаления из него гноя с помощью пункции; при этом количество вводимого препарата должно быть несколько меньше объема изъятого гноя; гной может быть удален путем вскрытия абсцесса с последующим введением в полость тампона, обильно смоченного бактериофагом. В последующие дни вводится препарат в инфицированную полость с помощью дренажа. Процедура проводится 1 раз в день, в течение 3-5 дней.
5-10 — мл для орошений или тампонирования полостей вагины и матки при гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях; тампонируют один раз в день (тампоны оставляют на 2 ч);
10 мл — для орошений или тампонирования при кольпите; тампонируют 2 раза в день (тампоны оставляют на 2 ч);
2-10 мл — для орошений, полосканий, промываний, закапываний, смачивания турунд при гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа, процедуру проводят 1-3 раза в день (турунду оставляют на 1 ч). Детям в возрасте до 11 лет миндалины целесообразно обрабатывать с помощью шприца (или груши) и закапывать препарат в нос — для обработки задней поверхности глотки; дети старшего возраста могут полоскать зев и закапывать небольшое количество (2 мл) препарата в нос.
При циститах, пиелонефритах, уретритах бактериофаг вводят в мочевой пузырь через катетер (или через цистостому) или в почечную лоханку через нефростому и препарат принимается также внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят 2 раза в день по 20-30 мл в мочевой пузырь и по 5-10 мл в почечную лоханку.
При лечении стоматитов и хронического пародонтита препарат применяется в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также вводятся в пародонтальные карманы турунды, пропитанные Стафилококковый бактериофагом, на 5-10 минут.
При кишечных заболевания, СРК (дисбактериоз), Стафилококковый Бактериофаг жидкий применяется внутрь и в виде клизм. Препарат принимают натощак, за 1 час до еды. В виде клизм назначается 1 раз в день, вечером, перед сном, после опорожнения кишечника.
Действующее вещество
Бактериофаг стафилококковый
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001973/01
Дата последнего изменения: 27.04.2017
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.
В 1 мл лекарственного препарата содержится активного вещества - стерильного фильтрата фаголизатов бактерий рода Staphylococcus до 1 мл.
Консервант-8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное);
или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат - 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).
Препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности.
Препарат вызывает специфический лизис бактерий Staphylococcus.
Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями рода Staphylococcus у взрослых и детей.
- заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
- хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
- урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
- энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
- генерализованные септические заболевания;
- гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);
- другие заболевания, вызванные стафилококками.
При тяжелых проявлениях стафилококковой инфекции препарат назначается в составе комплексной терапии.
С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.
Индивидуальная непереносимость или чувствительность к любому из компонентов препарата.
Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами стафилококков (по рекомендации врача).
Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Рекомендуемые дозировки препарата
Доза на 1 прием (мл)
от 1 года до 3 лет
от 8 лет и старше
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь 2-3 раза в день натощак за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).
В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным натрия хлорида раствором 0,9%.
В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:
1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите - по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.
5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 час до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.
Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.
При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).
Читайте также: