Полиомиелит эпидемиологический надзор в постсертификационный период

Методическое письмо

Нормативные и методические документы:

- Е.П. Деконенко - Руководителем клинического отдела ГУ ИПиВЭ им. М.П. Чумакова РАМН, председателем комиссии по диагностике полиомиелита и ОВП, доктором медицинских наук, профессором;

- В.П.Грачевым - Главным научным сотрудником ГУ ИПиВЭ им. М.П. Чумакова РАМН, доктором биологических наук, профессором ;

- Шакаряном А.К. - Научным сотрудником клинического отдела ГУ ИПиВЭ им. М.П. Чумакова РАМН,

- Чернявской О.П. - Заведующей отделом обеспечения эпидемиологического надзора ФГУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора,

- Морозовой Н.С. - Заведующей отделением кишечных инфекций ФГУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора,

- Петиной В.С. - Заместителем начальника отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по г. Москве.

Общие сведения об остром полиомиелите

Острый полиомиелит относится к инфекционным заболеваниям вирусной этиологии и характеризуется разнообразием клинических форм - от абортивных до паралитических. Паралитические формы возникают при поражении вирусом серого вещества, расположенного в передних рогах спинного мозга и двигательных ядрах черепно-мозговых нервов. Клинически это выражается развитием вялых или периферических парезов и параличей. Наиболее часто острый полиомиелит возникает в результате инфицирования одним из трёх типов вируса полиомиелита.

Резервуаром и источником возбудителя является человек, больной или носитель. Полиовирус появляется в отделяемом носоглотки через 36 ч., а в испражнениях 72 ч. после заражения и продолжает обнаруживаться в носоглотке в течение одной, а в испражнениях - в течении 3-6 нед. Наибольшее выделение вируса происходит в течение первой недели заболевания.

Механизм передачи возбудителя фекально-оральный, пути передачи -водный, пищевой и бытовой. Важное значение имеет и аспирационный механизм с воздушно-капельным и воздушно-пылевым путями передачи.

Естественная восприимчивость людей высокая, однако клинически выраженная инфекция встречается гораздо реже носительства: на один манифестный случай приходится от 100 до 1000 случаев бессимптомного носительства полиовируса. Поэтому, с точки зрения эпидемиологической значимости, случаи бессимптомного носительства или бессимптомной инфекции представляют большую опасность.

Постинфекционный иммунитет типоспецифический пожизненный.

Основные эпидемиологические признаки.

В довакцинальный период распространение заболевания носило повсеместный и выраженный эпидемический характер. В условиях умеренного климата наблюдалась летне-осенняя сезонность.

Поствакцинальный период характеризуется резким снижением заболеваемости. Заболевание регистрируется в основном у детей, не привитых против полиомиелита или привитых с нарушением календаря профилактических прививок.

Длительность инкубационного периода при остром полиомиелите колеблется от 4 до 30 дней. Наиболее часто этот период длится от 6 до 21 дня. Первичное размножение и накопление вируса происходит в глотке и кишечнике. В последующем, вирус попадает в лимфатическую систему и затем в кровь. Следующим за вирусемией этапом развития болезни является проникновение вируса в центральную нервную систему. Это происходит через эндотелий мелких сосудов или по перефирическим нервам.

Типичным для острого полиомиелита является поражение вирусом крупных двигательных клеток - мотонейронов, расположенных в сером веществе передних рогов спинного мозга и ядрах двигательных черепно-мозговых нервов в стволе головного мозга. Частичное повреждение мотонейронов или полная гибель их приводит к развитию вялых парезов или парличей мышц лица, туловища, конечностей. Воспалительный процесс по типу серозного менингита развивается и в оболочках мозга. Мозаичность поражения нервных клеток находит своё клиническое отражение в ассиметричном беспорядочном распределении парезов и относится к типичным признакам острого полиомиелита.

Улучшение санитарно-гигиенических условий способствует ограничению распространения полиовируса, однако единственным специфическим средством предупреждения паралитического полиомиелита остается иммунизация живой оральной полиомиелитной вакциной (ОПВ) из аттенуированных штаммов Сэбина или инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ). Вакцинация проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.

Клиническая картина непаралитических форм острого полиомиелита

Инапарантная форма протекает как вирусоносительство и не сопровождается клиническими симптомами. Диагностика осуществляется только по данным вирусологического обследования.

Абортивная форма (малая болезнь) характеризуется следующими симптомами: умеренная лихорадка, интоксикация, головная боль, иногда незначительные катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей, разлитые неинтенсивные боли в животе, дисфункция кишечника. Признаки поражения нервной системы отсутствуют.

Менингиальная форма протекает с синдромом серозного менингита. Ликвор сохраняет прозрачность, давление обычно повышено. Количество клеток в ликворе увеличивается от нескольких десятков до 200-300 в 1 см 3 . Белок в ликворе сохраняется нормальным или умеренно повышается, что особенно характерно для случаев с болевым синдромом.

Клинические формы острого паралитического полиомиелита

Поиск

Эпидемиологический надзор за острым вялым параличом и полиомиелитом в Республике Татарстан

И.М. ФАЗУЛЗЯНОВА, Д.В. ЛОПУШОВ

Детская республиканская клиническая больница МЗ РТ, 420138, г. Казань, ул. Оренбургский тракт, д. 140

Казанская государственная медицинская академия, 420012, г. Казань, ул. Бутлерова, д. 36

Фазулзянова Ильсия Мансуровна — кандидат медицинских наук, заведующая эпидемиологическим отделом, доцент кафедры эпидемиологии и дезинфектологии, тел. +7-903-343-92-92, e-mail: [email protected]

Лопушов Дмитрий Владимирович — кандидат медицинских наук, врач-эпидемиолог, доцент кафедры эпидемиологии и дезинфектологии, тел. +7-937-778-14-53, e-mail: [email protected]

В статье представлены результаты эпидемиологического надзора за полиомиелитом и острым вялым параличом (ОВП), основными направлениями которого является мониторинг за возможно пропущенными случаями ОВП, слежение за циркуляцией возбудителя полиомиелита.

Ключевые слова: полиомиелит, острый вялый паралич (ОВП), эпидемиологический надзор.

I.M. FAZULZYANOVA, D.V. LOPUSHOV

Children’s Republican Clinical Hospital of the Ministry of Health of the Republic of Tatarstan, 140 Orenburgsky Trakt, Kazan, Russian Federation, 420138

Kazan State Medical Academy, 36 Butlerov Str., Kazan, Russian Federation, 420012

Fazulzyanova I.M. — Cand. Med. Sc., Head of the Epidemiological Department, Associate Professor of the Department of Epidemiology and Disinfectology, tel. +7-903-343-92-92, e-mail: [email protected]

Lopushov D.V. — Cand. Med. Sc., epidemiologist, Associate Professor of the Department of Epidemiology and Disinfectology, tel. +7-937-778-14-53, e-mail: [email protected]

The article presents the results of the epidemiological surveillance of poliomyelitis and acute flaccid paralysis (AFP), the main directions of which is monitoring for possibly overlooked AFP cases, and monitoring of circulating poliomyelitis pathogen.

Key words: poliomyelitis, acute flaccid paralysis (AFP), epidemiologic surveillance.

Цель работы: оценка эпидемиологической ситуации и разработка эпидемиологически обоснованных мероприятий, направленных на предупреждение завоза дикого вируса полиомиелита на территорию страны, в частности на территорию Республики Татарстан, возникновения случаев заболевания и ликвидацию этой инфекции.

С 2002 г. Европейский континент, в состав которого входит Российская Федерация, сертифицирован как территория, свободная от полиомиелита [1]. Однако, по данным Всемирной организации здравоохранения, случаи заболевания полиомиелитом в мире продолжают регистрироваться, так, в 2014 г. зарегистрировано 359 случаев, в 2015 г. — 71 случай заболевания полиомиелитом, вызванного диким полиовирусом [2, 3]. Основную угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию страны по полиомиелиту представляет завоз дикого полиовируса из стран (территорий), эндемичных по полиомиелиту (Нигерия, Индия, Афганистан, Пакистан), с территории которых возможен завоз инфекции на территорию Российской Федерации и нашей республики [3]. Основным компонентом Программы ликвидации полиомиелита является эпидемиологический надзор за полиомиелитом и острыми вялыми параличами [4, 5].

Надзор за острыми вялыми параличами осуществляется с целью выявления случаев, подозрительных на полиомиелит, выявления территорий, где происходит или может происходить передача полиовируса. В связи с этим выявление и диагностика острых вялых параличей является одним из основных элементом системы мероприятий по профилактике полиомиелита [4, 5]. Составной частью проведения эпидемиологического надзора за полиомиелитом и ОВП является эпидемиологический анализ заболеваемости полиомиелитом и ОВП. Он включает оценку состояния заболеваемости по клиническим формам, возрастам, территориям, мониторинг внешней среды за полиовирусами и энтеровирусами [9].

Анализ многолетней динамики заболеваемости ОВП по темпу среднего прироста за последние пять лет (2010-2015 гг.) в Республике Татарстан показал стабилизацию процесса (Тср.=+0,4%) (рис. 1).

Рисунок 1.

Многолетняя динамика заболеваемости ОВП на территории РТ за 2010-2015 гг. (%ооо)

При анализе структуры окончательных клинических диагнозов ОВП за 2013-2015 гг. выявлено преобладание мононевропатий (77% в 2013 г., 40% в 2014 г. и 56% в 2015 г.), полинейропатии (7, 30 и 25% соответственно), травматических мононевропатий (16, 15 и 19% соответственно. Зачастую травма в анамнезе маленького ребенка устанавливается не сразу и данный случай может быть расценен как подозрительный на полиомиелит. Поэтому необходимо проводить все мероприятия в отношении данного ребенка до окончательной классификации случая, с целью исключения полиомиелита. Часто травматические мононевропатии — это острый травматический неврит седалищного нерва после внутримышечной инъекции в большую ягодичную мышцу.

Оценка возрастной структуры у больных с ОВП за последние три года показала преобладание возрастной категории от 1 до 2 лет (57% в 2013 г., 32% в 2014 г. и 36% в 2015 г.) и от 3 до 6 лет (29, 42 и 36% соответственно).

Одним из направлений вирусологического мониторинга в рамках эпидемиологического надзора за полиомиелитом и ОВП в Республике является ежегодное слежение за циркуляцией полиовирусов в объектах окружающей среды (исследуются бытовые сточные воды, вода открытых водоемов, питьевая вода) [10]. В отсутствие случаев полиомиелита контроль за состоянием окружающей среды часто подтверждает наличие инфекции, вызванной диким штаммом полиовируса. Систематический сбор материала из объектов окружающей среды обеспечивает важные дополнительные данные по эпидемиологическому надзору и за полиомиелитом, и за энтеровирусной инфекцией.

За период с 2013 по 2015 г. проведено 2 370 исследований, среди которых удельный вес вакцинных полиовирусов составил 36% в 2013 г., 45% в 2014 г. и 33% в 2015 г., что свидетельствует о широкой циркуляции вакцинных штаммов вирусов в сточных водах хозяйственно-бытовой канализации.

Таким образом, проведенные исследования позволяют осуществлять действенный контроль за эпидемической ситуацией и разрабатывать соответствующие противоэпидемические мероприятия, что позволяет поддерживать статус свободной от полиомиелита территории. Несмотря на это, требуется продолжение активной работы по профилактике полиомиелита, в том числе по проведению эпидемиологического надзора за полиомиелитом и ОВП в Республике Татарстан, а именно не снижать ответственность и внимание специалистов здравоохранения, Роспотребнадзора к этой проблеме, активизировать мероприятия по выявлению детей с синдромом ОВП, особенно на молчащих территориях.

диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук

Научный руководитель:

Член-корреспондент РАМН, Акимкин Василий Геннадьевич доктор медицинских наук, профессор

Официальные оппоненты:

Ющенко Галина Васильевна – Заслуженный деятель науки Российской Федерации, Лауреат Государственной премии СССР, доктор медицинских наук, профессор.

Ведущая организация:

ФГБУ Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова РАМН.

111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3а.

Ученый секретарь диссертационного совета доктор медицинских наук, Горелов Александр Васильевич профессор

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность проблемы. Главной вехой в истории борьбы с полиомиелитом является создание вакцин против полиомиелита и в первую очередь – живой оральной полиомиелитной вакцины (ОПВ). Именно наличие этой вакцины позволило поставить задачу ликвидации этого тяжелого заболевания в глобальном масштабе. Успех ликвидации заболеваемости в большинстве стран мира трудно переоценить, но поставленная задача ликвидировать инфекцию не выполнена. В настоящее время не только не удалось ликвидировать полиомиелит в мире, но имеет место распространение инфекции из эндемичных стран на территории государств, в которых была прекращена циркуляция дикого полиовируса (Сейбиль В.Б. и соавт., 2011).

Реализация Глобальной Программы ликвидации полиомиелита оказалась более сложной, чем это представлялось на начальном этапе ее выполнения.

Трудности в реализации программы связаны с наличием вакцинородственных штаммов вируса полиомиелита, возникновением вакциноассоциированных случаев заболеваний, снижением охвата прививками против полиомиелита, увеличением количества мигрантов и кочующих групп населения (Онищенко Г.Г. и соавт., 2008).

По последним данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в мире остаются 3 эндемичные страны, в которых местная передача дикого вируса полиомиелита никогда не прекращалась - это Нигерия, Пакистан и Афганистан, ежегодно отмечается завоз дикого полиовируса в страны, свободные от полиомиелита.

После провозглашения Программы ликвидации полиомиелита (1988 г.) ВОЗ был разработан план по ликвидации полиомиелита в мире, одним из разделов которого было введение в странах эпидемиологического надзора за заболеваниями с синдромом острого вялого паралича (ОВП).

В период ликвидации любой инфекции особенно важным является получение и анализ специфичных и надежных доказательств о ее полном отсутствии на конкретной территории. Для полиомиелита - это выявление не менее одного случая заболеваний с ОВП на 100 тысяч детей до 15 лет (Marx A.

и соавт., 2000). Под синдром ОВП понимают любой случай острого вялого паралича у ребенка до 15 лет, включая синдром Гийена-Барре, или любое паралитическое заболевание независимо от возраста при подозрении на полиомиелит. Синдром ОВП охватывает все случаи паралитического полиомиелита. Выявление максимального количества ОВП служит показателем эффективности системы эпидемиологического надзора и сохранения высокого уровня настороженности медицинских работников в отношении полиомиелита. Каждый случай ОВП должен рассматриваться как потенциальный случай полиомиелита, требующий немедленного эпидемиологического расследования.

В период отсутствия заболеваний полиомиелитом, вызванным диким штаммом полиовируса на первое место в России вышла проблема вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП). Все случаи ВАПП были выявлены в рамках эпидемиологического надзора за ОВП. В целях исключения случаев ВАПП в календарь профилактических прививок введена вакцинация инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ).

В 2010 г. ситуация по полиомиелиту в мире осложнилась в связи с возникновением в Республике Таджикистан вспышки этого заболевания, вызванного диким полиовирусом. В России, впервые после 1996 г., зарегистрированы случаи полиомиелита, вызванные завозным диким полиовирусом. Все эти случаи были выявлены в рамках эпидемиологического надзора за ОВП и благодаря своевременно организованным противоэпидемическим (профилактическим) мероприятиям удалось не допустить распространение инфекции (Онищенко Г.Г. и соавт., 2011).

Учитывая глобальные процессы в мире, стирание границ, огромное количество мигрантов и гастарбайтеров в последнее время риск завоза вируса из эндемичных регионов значительно увеличился. Поэтому эпидемиологический надзор за заболеваниями, сопровождающимися ОВП, будет продолжаться до полной глобальной ликвидации полиомиелита.

Наибольшую значимость в современных условиях приобретают вопросы дальнейшего совершенствования эпидемиологического надзора за ОВП, системой их регистрации, окончательной классификации каждого случая, определения новых подходов к проведению дополнительной иммунизации против полиомиелита и выбору вакцин для иммунизации.

Целью исследования явилось совершенствование организации эпидемиологического надзора за острыми вялыми параличами в период реализации Программы ликвидации полиомиелита в Российской Федерации.

Задачи исследования Изучить уровень заболеваемости полиомиелитом и острыми вялыми параличами в Российской Федерации.

Установить этиологические, эпидемиологические и клинические особенности полиомиелита и заболеваний с синдромом острого вялого паралича в Российской Федерации на этапе реализации Программы ликвидации полиомиелита.

Усовершенствовать систему эпидемиологического надзора за острыми вялыми параличами на этапе реализации Программы ликвидации полиомиелита в России.

Оптимизировать систему мероприятий по профилактике полиомиелита, включая случаи завоза дикого вируса из стран (территорий) эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту.

Научная новизна исследования Впервые изучена динамика заболеваемости полиомиелитом в России за период 1998-2009 гг., которая характеризовалась отсутствием полиомиелита, вызванного диким полиовирусом и регистрацией только случаев ВАПП.

Изучена многолетняя динамика заболеваемости ОВП в России в период с 1998 по 2009 гг., характеризующаяся наличием тенденции к незначительному увеличению уровня заболеваемости с темпом роста 0,018% в год. Среднемноголетний показатель заболеваемости ОВП за изучаемый период составил 1,7 на 100 тысяч детей до 15 лет.

Проанализирована внутригодовая динамика заболеваемости полиомиелитом и ОВП, позволившая установить отсутствие сезонности в проявлениях заболеваемости полиомиелитом и ОВП.

возникновения ВАПП являются полиовирусы типа 2 и 3. От больных ОВП превалирует выделение полиовируса типа 3.

Охарактеризованы клинические особенности острых вялых параличей, свидетельствующие о преобладании в структуре клинических проявлений ОВП полирадикулонейропатий, в т.ч. синдрома Гийена-Барре.

Практическая значимость работы В результате проведенного исследования:

Разработаны и законодательно утверждены форма, объем, структура и периодичность подачи информационных данных по регистрации (заболеваемости) острыми вялыми параличами в интересах функционирования системы эпидемиологического надзора за полиомиелитом и острыми вялыми параличами в рамках Глобальной программы ликвидации полиомиелита.

Выявлены субъекты Российской Федерации, где ежегодно регистрируются наиболее высокие показатели заболеваемости ОВП, в том числе субъекты с высокой численностью населения и наличием профильных клинических научно-исследовательских учреждений, что свидетельствует о высоком уровне организации эпидемиологического надзора на данных территориях.

Показано, что главным направлением совершенствования эпидемиологического надзора за полиомиелитом и заболеваниями с синдромом острого вялого паралича является системный подход к сбору и анализу информации, включающий эпидемиологический, этиологический и клинический мониторинг.

- Предложены изменения в комплексе мероприятий в очаге полиомиелита, вызванного диким полиовирусом, включающие иммунизацию контактных лиц и сокращение объемов лабораторных обследований в очаге полиомиелита.

Предложена новая схема иммунизации против полиомиелита: в детских закрытых учреждениях – применение только ИПВ, в Национальном календаре профилактических прививок постепенное увеличение доз ИПВ и отказ от ОПВ.

Внедрение результатов исследования в практику На основании результатов исследования автором разработаны и внедрены в практику здравоохранения Российской Федерации следующие нормативные и методические документы:

Национальный план действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации на 2009-2011 гг. и на 2012- гг.

Личный вклад автора Автор принял личное участие в сборе исходных данных для проведения научного исследования, в проведении ретроспективного эпидемиологического анализа заболеваемости полиомиелитом и ОВП, в проведении анализа и законодательной модернизации существующей системы эпидемиологического надзора за острыми вялыми параличами на этапе реализации Программы ликвидации полиомиелита. Математико-статистическая обработка материала проводилась с личным участием автора. Автор принял личное участие в подготовке специалистов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по вопросам профилактики полиомиелита, эпидемиологическому надзору за острыми вялыми параличами, а также в разработке информационных и обучающих материалов по данным вопросам.

Публикации По материалам выполненных исследований опубликовано 16 печатных работ, в том числе 6 работ в журналах, поименованных в перечне ВАК Российской Федерации.

Структура и объем диссертации Диссертация состоит из введения, обзора литературы, 5 глав собственных исследований, заключения, выводов, практических рекомендаций 123 отечественных и 76 иностранных.

Диссертация изложена на 156 страницах машинописного текста, иллюстрирована 7 таблицами и 23 рисунками и 3 приложениями.

СОДЕРЖАНИЕ ДИССЕРТАЦИОННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

При выполнении работы были использованы эпидемиологические и статистические методы исследований.

Основным методом исследования являлся ретроспективный эпидемиологический анализ (эпидемиологический метод). Использовались описательно-оценочные методические приемы, статистическое наблюдение.

В рамках ретроспективного эпидемиологического анализа:

При анализе внутригодовой динамики заболеваемости были изучены закономерности годовой кривой, построены секторно-полярные диаграммы.

Для анализа заболеваемости в различных возрастных группах и возрастной структуры заболевших полиомиелитом и ОВП полученные данные были сгруппированы по возрастным группам детей и по субъектам России.

Количество наблюдаемой когорты – 21 246 529 детей в возрасте до 15 лет ( лет 11 мес. 29 дней).

По возрастным критериям рассматривали 4 возрастных группы: дети до года, дети от 1 года до 2-х лет, дети 3-6 лет, дети 7-15 лет. Также проанализирована заболеваемость сельского и городского детского населения.

4. Изучено территориальное распределение случаев полиомиелитом и ОВП. Для этого выделено 83 категории – 83 субъекта Российской Федерации.

Для оценки географического распределения случаев ОВП использовалось картографирование при помощи лицензионной Программы Arc View GIS 3.2.A. Было проведено ранжирование субъектов по показателям заболеваемости ОВП.

Характеристика и количество учетных и отчетных форм, материалов лабораторных исследований, подвергшихся анализу, представлены в табл. 1.

Табл. 1. Характеристика и количество учетных и отчетных форм, материалов лабораторных исследований, подвергшихся анализу.

Пастера, Национального центра по лабораторной диагностике полиомиелита (ФГБУ Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН).

Для обработки данных исследования использовались прикладные пакеты программ “Microsoft Excel”, “Statistica for Windows 5.1”, Arc View GIS 3.2.A.

Результаты исследования и их обсуждение В результате проведенного исследования было установлено, что эпидемиологическая ситуация в России в период 1998-2009 гг.

характеризовалась отсутствием полиомиелита, вызванного диким полиовирусом и регистрацией только вакциноассоциированных случаев полиомиелита. Всего за этот период зарегистрировано 113 случаев полиомиелита, ассоциированного с вакциной, из них 71,7% - у реципиентов вакцины и 28,3% - у контактных. В 2009 г. не было зарегистрировано ни одного случая ВАПП, что связано как с внедрением ИПВ, так и с комплексом мероприятий по профилактике ВАПП у контактных. Выявить какие-либо закономерности в проявлениях эпидемического процесса многолетней и внутригодовой динамики заболеваемости полиомиелитом за наблюдаемый период не представляется возможным, так как все случаи связаны с вакциной и являются поствакцинальными осложнениями на ОПВ.

При изучении этиологии полиомиелита установлено, что вакцинные штаммы полиовирусов 2 и 3 типов являются основными этиологическими факторами возникновения ВАПП. При этом от контактных случаев ВАПП чаще выделялся вирус полиомиелита типа 2 – 43,8%, а от ВАПП у реципиентов – вирус полиомиелита типа 3 – 33,3% и его смесь с полиовирусом типа 2 (в 17,2%).

В структуре всех вирусов, выделенных от больных ОВП за наблюдаемый период, преобладали вакцинные штаммы полиовируса типа 3, доля которых составила 31,7%. Таким образом, выделение полиовируса 3 типа превалирует как от больных ВАПП, так и от больных ОВП. При этом в отличие от полиомиелита, в этиологии возникновения клиники ОВП вакцинные штаммы не играют роли, а являются лишь следствием широкой циркуляции вакцинных штаммов полиовирусов в детской популяции. Наши данные подтверждаются результатами исследований других авторов (Ивановой О.Е., 2009; Розаева Н.Р., 1999, Романенкова Н.И., 2008).

В материалах исследования показано, что выделение полио и энтеровирусов от больных ОВП в разные годы было различным, наибольший процент выделения полиовирусов отмечался в 1999 г. - 14% и связан с широким применением ОПВ в рамках Национальных дней иммунизации, а наименьший в 2009 г. - 1,7%, что связано с внедрением ИПВ в Национальный календарь профилактических прививок и сокращением в 2 раза доз ОПВ.

Как видно из представленного ниже графика, в России ежегодно регистрируется порядка 350-450 случаев ОВП (рис. 1). При этом полиомиелит входит в структуру окончательных диагнозов случаев ОВП.

Рис.1. Динамика выявления случаев ОВП в России, 1998-2009 гг.

Показатель заболеваемости ОВП за изучаемый период составил в среднем 1,7±0,05 на 100 тысяч детей до 15 лет (рис. 2). Данный показатель соответствует рекомендованному показателю ВОЗ - 1 случай ОВП на 100 тыс.

детей до 15 лет - и характеризует хорошее качество эпидемиологического надзора за полиомиелитом в Российской Федерации.

Первые годы реализации Программы ликвидации полиомиелита в России установление клинического диагноза ОВП представляло значительные трудности, что потребовало подготовки ряда методических и нормативных документов, которые обеспечили введение регистрации ОВП в России и определили перечень заболеваний в соответствии с Международной классификацией болезней 10 пересмотра, подлежащих обязательной регистрации.

Рис. 2. Заболеваемость ОВП в Российской Федерации, 1998-2009 гг.

Динамика годовых показателей заболеваемости ОВП населения России в период 1998-2009 гг. характеризуется достоверной тенденцией к росту уровня

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 5 марта 2008 года N 16

Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1.2343-08

____________________________________________________________________
Утратило силу в связи с отменой с 10 января 2012 года
Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1.2343-08 на основании
постановления Главного государственного санитарного врача
Российской Федерации от 28 июля 2011 года N 107
____________________________________________________________________

В соответствии с Федеральным законом от 30.03.99 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст.1650; 2002, N 1 (ч.I), ст.1; 2003, N 2, ст.167; N 27 (ч.I), ст.2700; 2004, N 35, ст.3607; 2005, N 19, ст.1752; 2006, N 1, ст.10; N 52 (ч.I), ст.5498; 2007, N 1 (ч.I), ст.21, 29; N 27, ст.3213; N 46, ст.5554; N 49, ст.6070) и постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 "Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст.3295, 2005, N 39, ст.3953)

постановляю:

1. Утвердить санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.1.2343-08 "Профилактика полиомиелита в постсертификационный период" (приложение).

2. Ввести в действие санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.1.2343-08 с 1 июня 2008 года.

Приложение. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.1.2343-08. Профилактика полиомиелита в постсертификационный период

Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.1.2343-08

____________________________________________________________________
Утратили силу с 10 января 2012 года на основании
постановления Главного государственного санитарного врача
Российской Федерации от 28 июля 2011 года N 107
____________________________________________________________________

1.1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила устанавливают основные требования к комплексу организационных, лечебно-профилактических, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, проведение которых обеспечивает поддержание свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации.

1.2. Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

1.3. Контроль за выполнением санитарных правил проводят органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

2.1. После сертификации ликвидации полиомиелита в европейском регионе (2002 год), в том числе в Российской Федерации, основную угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию страны представляет завоз дикого полиовируса из стран (территорий), эндемичных по полиомиелиту, или из стран (территорий), неблагополучных по полиомиелиту, куда дикий полиовирус был завезен и получил распространение (далее - эндемичные (неблагополучные) по полиомиелиту страны (территории).

2.2. В связи с неблагополучной в ряде стран мира эпидемиологической ситуацией по полиомиелиту, реальной возможностью завоза инфекции в Российскую Федерацию мероприятия по предупреждению возникновения и распространения полиомиелита необходимо проводить в полном объеме, повсеместно, вплоть до глобальной сертификации ликвидации этого инфекционного заболевания.

2.3. В целях совершенствования мероприятий по профилактике полиомиелита функционирует система реализации Национального плана действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации (приложение).

2.4. В субъектах Российской Федерации реализацию мероприятий по профилактике полиомиелита осуществляют органы управления здравоохранением, лечебно-профилактические организации, органы и учреждения Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в соответствии с установленными требованиями.

3.1. Мероприятия по профилактике полиомиелита в постсертификационный период осуществляются в рамках реализации Национального плана действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации, соответствующих планов действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса субъектов Российской Федерации и установленных требований в сфере диагностики, эпидемиологии и профилактики полиомиелита.

3.2. В каждом субъекте Российской Федерации разрабатывается и утверждается в установленном порядке План действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса субъекта Российской Федерации (далее - План действий).

3.3. План действий разрабатывается в развитие основных положений Национального плана действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации с учетом конкретных местных условий, эпидемиологической ситуации. Мероприятия должны быть конкретными по срокам реализации и исполнителям. Необходимо определить должностных лиц, ответственных за выполнение разделов Плана действий, порядок контроля руководителей органов и учреждений здравоохранения, органов, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор за его реализацией.

3.4. План действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса субъекта Российской Федерации должен содержать следующие разделы:

- организационные мероприятия;

- иммунизация против полиомиелита детей;

- эпидемиологический надзор за полиомиелитом и острыми вялыми параличами (ОВП);

- выявление завоза дикого полиовируса, циркуляции полиовирусов вакцинного происхождения;

- мероприятия в случае завоза дикого полиовируса, выявления циркуляции полиовирусов вакцинного происхождения;

- безопасность работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом;

- эпидемиологический надзор за энтеровирусными инфекциями.

3.5. В каждом субъекте Российской Федерации создается Комиссия по диагностике полиомиелита и ОВП субъекта Российской Федерации.

Основной задачей данной Комиссии является анализ и оценка медицинской документации больных полиомиелитом, острыми вялыми параличами, с подозрением на эти заболевания (история развития ребенка, история болезни, карта эпидемиологического расследования случая полиомиелита, ОВП, подозрения на эти заболевания, результаты лабораторных исследований и др.) и установление окончательного диагноза.

3.6. С учетом местных условий, при необходимости, создается Комиссия по безопасному лабораторному хранению диких полиовирусов.

Основной задачей данной Комиссии являются анализ и оценка состояния мероприятий по обеспечению биологической безопасности работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом, разработка рекомендаций по совершенствованию этой работы, контроль за их реализацией.

3.7. В каждом субъекте Российской Федерации:

- организуется и проводится подготовка медицинских работников, повышение их квалификации по вопросам диагностики, эпидемиологии и профилактики полиомиелита в постсертификационный период;

- готовится и представляется в установленном порядке соответствующая документация по подтверждению свободного от полиомиелита статуса субъекта Российской Федерации;

- контролируется выполнение в вирусологических лабораториях установленных требований работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом, или сохраняющих такие материалы;

- анализируется деятельность медицинских учреждений по вопросам диагностики и профилактики полиомиелита;

- организуется информационно-просветительная работа среди населения по вопросам профилактики полиомиелита.

4.1. Организация и проведение плановых профилактических прививок против полиомиелита детей, их регистрация, учет и отчетность об иммунизации осуществляются в соответствии с установленными требованиями.

4.2. Вакцинации и ревакцинации против полиомиелита проводятся в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинами, разрешенными к применению в Российской Федерации в установленном порядке.

4.3. Иммунизацию против полиомиелита целесообразно проводить одновременно с вакцинацией и ревакцинацией против коклюша, дифтерии, столбняка.

4.4. В целях профилактики вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП) при приеме в лечебно-профилактические и другие организации детей, не имеющих сведений об иммунизации против полиомиелита, их необходимо изолировать от детей, привитых оральной полиовакциной (ОПВ) в течение последних 60 дней. *4.4)

4.5. При возникновении случая ВАПП у реципиента в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека немедленно представляется внеочередное донесение о случае поствакцинального осложнения. Проводится эпидемиологическое расследование в установленном порядке. Копия акта расследования случая поствакцинального осложнения направляется в национальный орган контроля.

4.6. Основными критериями оценки качества и эффективности плановой иммунизации против полиомиелита детей являются своевременность и полнота охвата иммунизацией в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок:

- не менее 95% от общего количества детей, подлежащих вакцинации в возрасте 12 мес.;

- не менее 95% от общего количества детей, подлежащих второй ревакцинации в возрасте 24 мес.

4.7. В целях достижения и обеспечения устойчивого уровня популяционного иммунитета к полиомиелиту необходимо постоянно проводить многоуровневый надзор (контроль) за состоянием вакцинопрофилактики против этой инфекции.

На уровне субъекта Российской Федерации - надзор (контроль) за качественными показателями иммунизации в разрезе городов, районов.

На уровне города, муниципального образования (района) - надзор (контроль) за качественными показателями иммунизации в разрезе районов города, населенных пунктов, лечебно-профилактических, дошкольных образовательных организаций, врачебных, фельдшерских участков.

5.1. Дополнительная иммунизация против полиомиелита детей с ОПВ в масштабах всей страны или в отдельных субъектах Российской Федерации проводится в соответствии с постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации, в котором определяются возраст детей, подлежащих дополнительной иммунизации, сроки, порядок и кратность ее проведения.

5.2. Показаниями для проведения дополнительной иммунизации против полиомиелита детей ОПВ являются:

- низкий (менее 95%) уровень своевременности охвата вакцинацией против полиомиелита детей в возрасте 12 мес. и второй ревакцинацией против полиомиелита в возрасте 24 мес. в среднем по субъекту Российской Федерации;

- низкий (менее 95%) уровень своевременности охвата вакцинацией против полиомиелита детей в возрасте 12 мес. и второй ревакцинацией против полиомиелита в возрасте 24 мес. в городах, районах, населенных пунктах, лечебно-профилактических, дошкольных образовательных организациях, на врачебных, фельдшерских участках субъекта Российской Федерации;

- низкий (менее 80%) уровень серопозитивных результатов серологического мониторинга отдельных возрастных групп детей;

- неудовлетворительные качественные показатели эпидемиологического надзора за полиомиелитом и острыми вялыми параличами (ПОЛИО/ОВП).

5.3 Дополнительной однократной иммунизации против полиомиелита ОПВ подлежат также дети в возрасте до 5 лет:

- из семей беженцев, вынужденных переселенцев;

- из семей кочующих групп населения;

- из семей прибывших из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (территорий);

- не имеющие сведений о профилактических прививках против полиомиелита;

- при отрицательных результатах серологического исследования уровня индивидуального иммунитета к полиомиелиту (серонегативные к одному или всем типам полиовируса).

5.4. Дополнительная иммунизация против полиомиелита детей ОПВ проводится независимо от срока прибытия при выявлении без проведения предварительного или дополнительного серологического исследования.

5.5. Дополнительная иммунизация против полиомиелита детей ОПВ проводится вне зависимости от ранее проведенных профилактических прививок против этой инфекции, но не ранее 1 мес. после последней иммунизации против полиомиелита и других инфекционных заболеваний.

5.6. Сведения о дополнительной иммунизации против полиомиелита детей ОПВ заносятся в соответствующую учетную медицинскую документацию с указанием показаний для дополнительной иммунизации.