Приказ по полиомиелиту 2013 года
IX. Мероприятия по профилактике вакциноассоциированных случаев полиомиелита (ВАПП)
9.1. Для профилактики ВАПП у реципиента вакцины:
- первые 2 вакцинации против полиомиелита проводят вакциной ИПВ в сроки, установленные национальным календарем профилактических прививок, - детям до года, а также детям более старшего возраста, не получившим прививки против полиомиелита ранее;
- детям, имеющим противопоказания к применению вакцины ОПВ, иммунизация против полиомиелита осуществляется только вакциной ИПВ в сроки, установленные национальным календарем профилактических прививок.
9.2. Для профилактики ВАПП у контактных с детьми, получившими прививки ОПВ, проводятся мероприятия в соответствии с пунктами 9.3 - 9.7 настоящих санитарных правил.
9.3. При госпитализации детей в стационар в направлении на госпитализацию указывают прививочный статус ребенка (количество сделанных прививок, дата последней прививки против полиомиелита и название вакцины).
9.4. При заполнении палат в медицинских организациях не допускается госпитализация не привитых против полиомиелита детей в одну палату с детьми, получившими прививку ОПВ в течение последних 60 дней.
9.5. В медицинских организациях, дошкольных организациях и общеобразовательных учреждениях, летних оздоровительных организациях детей, не имеющих сведений об иммунизации против полиомиелита, не привитых против полиомиелита или получивших менее 3 доз полиомиелитной вакцины, разобщают с детьми, привитыми вакциной ОПВ в течение последних 60 дней, на срок 60 дней с момента получения детьми последней прививки ОПВ.
9.6. В детских закрытых коллективах (дома ребенка и других) в целях профилактики возникновения контактных случаев ВАПП, обусловленных циркуляцией вакцинных штаммов полиовирусов, для вакцинации и ревакцинации детей применяется только вакцина ИПВ.
9.7. При иммунизации вакциной ОПВ одного из детей в семье медицинский работник должен уточнить у родителей (опекунов), имеются ли в семье не привитые против полиомиелита дети, и при наличии таковых рекомендовать вакцинировать не привитого ребенка (при отсутствии противопоказаний) или разобщить детей сроком на 60 дней.
Письмо Роспотребнадзора от 14.12.2010 N 01/17427-0-27 "Об отстранении не привитых детей от посещения детских дошкольных учреждений"
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в связи с поступлением в Роспотребнадзор обращений родителей по вопросу правомерности отстранения от посещения детского учреждения не привитых детей в г. Москве разъясняет.
Санитарными правилами СП 3.1.1.2343-08 "Профилактика полиомиелита в постсертификационный период" предусмотрена изоляция не привитых детей от детей, привитых оральной полиомиелитной вакциной, на срок 60 дней с момента их иммунизации при поступлении в лечебно-профилактические и другие организации в связи с угрозой возникновения у них вакциноассоциированного полиомиелита (далее - ВАПП). При этом данный правовой документ НЕ ВВОДИТ ЗАПРЕТ НА ПОСЕЩЕНИЕ ДЕТСКОГО УЧРЕЖДЕНИЯ НЕ ПРИВИТЫМ РЕБЕНКОМ, учитывая право родителей на отказ от профилактических прививок, установленное федеральным законом от 17.09.1998 N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней".
Отказ от проведения профилактических прививок должен быть оформлен в письменном виде с подтверждением родителями факта информирования их о возможных неблагоприятных последствиях для здоровья ребенка при заболевании инфекциями, управляемыми средствами специфической профилактики, в данном случае - ВАПП.
В соответствии со статьей 5 федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" не привитый ребенок может быть выведен из коллектива в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний или при угрозе возникновения эпидемий.
Письмом Управления Роспотребнадзора по г. Москве от 07.12.2009 N 17-15/1102 "О реализации СП 3.1.1.2343-08 "Профилактика полиомиелита в постсертификационный период" некорректно разъяснены положения указанного документа, в связи с чем руководители детских дошкольных учреждений отстраняют не привитых против полиомиелита детей от посещения детского учреждения, нарушая действующее законодательство.
В целях обеспечения выполнения требований федерального законодательства, прошу довести данную информацию до руководителей детских дошкольных учреждений г. Москвы.
Я, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации Г.Г. Онищенко, проанализировав эпидемиологическую ситуацию по полиомиелиту в мире и в Российской Федерации, принятые меры по предупреждению завоза и распространения дикого полиовируса в субъектах Российской Федерации, установил.
C 2002 года Российская Федерация в составе Европейского региона сертифицирована Всемирной организацией здравоохранения (далее – ВОЗ) как территория, свободная от полиомиелита.
Основная задача профилактики полиомиелита в постсертификационный период – это поддержание свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации.
В 2012 году в мире было зарегистрировано 222 случая полиомиелита, вызванного диким полиовирусом. В основном случаи полиомиелита регистрируются в эндемичных странах (Нигерия, Афганистан, Пакистан), однако, учитывая значительную интенсивность миграционных и туристических потоков, сохраняется угроза завоза дикого полиовируса в свободные от полиомиелита страны.
После осложнения в 2010 году эпидемиологической ситуации по полиомиелиту в связи с завозом в страну дикого полиовируса, в Российской Федерации проведен комплекс дополнительных профилактических и противоэпидемических мероприятий, позволивший стабилизировать эпидобстановку.
Приняты меры по совершенствованию организационных мероприятий, развитию нормативного и методического обеспечения профилактики полиомиелита и энтеровирусной инфекции. Совершенствуется система вакцинопрофилактики полиомиелита. Осуществляются меры, направленные на профилактику вакциноассоциированного паралитического полиомиелита. Проведена работа по повышению качества, чувствительности и эффективности эпидемиологического надзора за полиомиелитом и острыми вялыми параличами (далее – ОВП), энтеровирусной инфекцией (далее – ЭВИ). Поддерживается на высоком уровне, отвечающем требованиям ВОЗ, и совершенствуется лабораторная диагностика полиомиелита и неполиомиелитных энтеровирусных инфекций. Все лаборатории по диагностике полиомиелита Российской Федерации являются частью Глобальной лабораторной сети ВОЗ и аккредитованы для выполнения этих исследований. На постоянной основе осуществляется серологический мониторинг популяционного иммунитета к полиомиелиту. Обеспечивается биологическая безопасность работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом. Внедрен и совершенствуется эпидемиологический надзор за энтеровирусной (неполио) инфекцией. В целях обеспечения необходимого уровня популяционного иммунитета против полиомиелита в 2011-2012гг. проводилась дополнительная иммунизация детей в Северо-Кавказском федеральном округе. В других федеральных округах на территориях и в учреждениях, где не был достигнут 95% охват профилактическими прививками, проводилась кампания по дополнительной 2-х туровой иммунизации детей от 1 года до 3 лет.
Вместе с тем, отмечаются недостатки в работе по данному направлению.
В отдельных субъектах показатель охвата вакцинацией в разных возрастных группах не достигает нормативного (95%).
Остается большое количество не привитых против полиомиелита детей вследствие несвоевременного пересмотра медицинских отводов и отказов родителей от прививок, в том числе обусловленных религиозными убеждениями.
В отношении некоторых показателей чувствительности и качества эпиднадзора в 2011-2012гг. отмечены негативные тенденции: снизились показатели своевременности выявления больных ОВП и адекватного их обследования.
Ухудшение ряда показателей качества эпиднадзора за полиомиелитом и ОВП, как в целом по стране, так и в отдельных субъектах России, возможно, является следствием снижения настороженности медицинских работников в отношении диагностики ОВП после стабилизации ситуации по полиомиелиту.
В детских учреждениях имеют место нарушения санитарного законодательства в отношении соблюдения требований о разобщении не привитых детей от недавно получивших прививки живой полиомиелитной вакциной (профилактика заболевания полиомиелитом, ассоциированного с вакциной).
В ряде случаев не выполняются требования нормативных и методических документов по обеспечению биологической безопасности в вирусологических лабораториях, работающих (сохраняющих) с материалами, инфицированными (потенциально инфицированными) диким полиовирусом, требуется укрепление их материально-технической базы.
Современная диагностика нуждается в усовершенствованных методах, в том числе экспресс-диагностики, сокращающей время проведения вирусологических исследований.
Актуальным направлением работы по поддержанию свободного от полиомиелита статуса страны является надзор за энтеровирусной инфекцией.
Ежегодно в стране регистрируются сезонные подъемы заболеваемости, групповые очаги заболеваний, а также остается риск завоза инфекции с сопредельных территорий и государств, прежде всего из КНР.
Несмотря на введение официальной регистрации ЭВИ, в ряде территорий отмечается неполный учет данных заболеваний.
В связи с тем, что риск завоза и распространения на территории нашей страны дикого штамма вируса полиомиелита остается высоким, работа по профилактике полиомиелита требует постоянного совершенствования в соответствии с современной эпидемиологической обстановкой.
2. Органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации и местного самоуправления рекомендовать:
2.1. Установить действенный контроль за разработкой и выполнением региональных планов действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса субъекта Российской Федерации на 2013-2015гг.
2.2. При необходимости рассмотреть вопрос о выделении бюджетных ассигнований на осуществление мероприятий региональных планов действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса субъекта Российской Федерации.
2.3. Оказывать содействие органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области охраны здоровья граждан и управлениям Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации в проведении в средствах массовой информации разъяснительной работы с населением по вопросам профилактики полиомиелита и энтеровирусных инфекций и актуальности иммунизации против полиомиелита.
3. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации совместно с органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области охраны здоровья граждан:
3.1. Разработать и внести на рассмотрение органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации региональные планы по поддержанию свободного от полиомиелита статуса субъекта Российской Федерации на 2013-2015гг. 3.2. Обеспечить взаимодействие с заинтересованными организациями и учреждениями в реализации разработанных региональных планов мероприятий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса субъекта Российской Федерации на 2013-2015гг.
4. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, главным врачам федеральных бюджетных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации, руководителям научно-исследовательских учреждений Роспотребнадзора обеспечить выполнение мероприятий в соответствии с Планом и региональными планами мероприятий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса субъекта Российской Федерации на 2013-2015гг.
5. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить действенный контроль за выполнением региональных планов мероприятий по реализации по поддержанию свободного от полиомиелита статуса субъекта Российской Федерации на 2013-2015гг.
6. Контроль за выполнением настоящего постановления оставляю за собой.
Руководитель Г. Г. Онищенко
(c) Управление федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ростовской области, 2006—2017 г.
Если Вы не нашли необходимую информацию, попробуйте зайти на старую версию сайта
Адрес: 344019, г. Ростов-на-Дону, ул. 18 линия, 17
Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации
Письмо от 01.07.2013 №01/7400-13-32
О реализации мероприятий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации в 2012г.
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека информирует, что в 2012г. количество зарегистрированных случаев полиомиелита в мире сократилось втрое по сравнению с предыдущим годом (223 случаев против 650 в 2011г.). При этом 97,3% случаев пришлось на эндемичные страны, что является существенным достижением последних лет. Завозы инфекции были зарегистрированы в 2-х странах: Чад (5 случаев) и Нигер (1 сл.).
В 2012 году из списка стран, эндемичных по данной инфекции, была исключена Индия где уже более 24 месяцев удается поддерживать популяционный иммунитет против полиомиелита, и случаев, вызванных диким вирусом, не регистрируется. В настоящее время эндемичными по полиомиелиту остаются 3 страны – Нигерия, Афганистан, Пакистан. Несмотря на значительные достижения в борьбе с полиомиелитом в мире, эпидситуация по полиомиелиту в этих странах остается нестабильной.
Выделение дикого вируса полиомиелита 1 типа (WPV1) из сточных вод в Израиле и Египте, а также регистрация вспышки полиомиелита в Африканском Роге с 25 случаями (19 сл. в Сомали и 6 – в Кении) за прошедший период 2013 года свидетельствует о сохраняющемся риске завоза и распространения дикого полиовируса в мире.
Российская Федерация вносит существенный вклад в Глобальную инициативу по ликвидации полиомиелита. В последние годы создана серьезная политическая основа для работы по оказанию помощи странам содружества независимых государств: в рамках подписанных меморандумов осуществляется поставка в страны СНГ оборудования для лабораторий, вакцин, обучение специалистов (вирусологов и эпидемиологов).
В Российской Федерации последний случай полиомиелита, вызванный диким полиовирусом, был зарегистрирован в сентябре 2010г. (завоз вируса из Республики Таджикистан). Проведенные в стране в 2010г. полномасштабные противоэпидемические и профилактические мероприятия позволили Российской Федерации уже в 2011 году подтвердить статус страны, свободной от полиомиелита в составе Европейского региона.
В Российской Федерации реализация мероприятий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса осуществляется на постоянной основе в соответствии с действующими нормативными и методическими документами.
По итогам 2012г. основные индикативные показатели качества эпиднадзора за полиомиелитом и острыми вялыми параличами (ПОЛИО/ОВП) в целом по стране соответствовали нормативным.
Показатель заболеваемости ОВП составил 1,75 на 100 тыс. детей в возрасте до 15 лет (в 2011 г. – 1,65) при рекомендуемом ВОЗ не менее 1,0 на 100 тыс. детей до 15 лет.
Вместе с тем, не достигнут индикативный показатель по заболеваемости ОВП в 8-ми субъектах Российской Федерации: Республике Дагестан, Чувашской и Чеченской республиках, Воронежской, Ульяновской, Владимирской, Самарской, Кемеровской и Белгородской областях.
В 5 из этих субъектов аналогичная ситуация наблюдалась и в 2011г.
В 10 субъектах Российской Федерации не достигнут регламентированный показатель своевременности эпидемиологического расследования случаев ОВП (90%): г. Москве, республиках Дагестан, Северная Осетия (Алания), Саха (Якутия), Тыва, Пензенской, Липецкой, Оренбургской и Амурской областях, Пермском крае. В целом по стране данный показатель составил 96,7% (2011г. - 96,5%).
Показатель адекватно обследованных больных ОВП (не позднее 14 дня от начала паралича с интервалом 24 - 48 часов) в целом по стране превышает нормативный (80%) и составляет 92,9% (в 2011г. - 94,7%). В 8 субъектах этот показатель ниже нормируемого: в Чеченской, Карачаево-Черкесской республиках, Алтайском, Красноярском и Хабаровском краях, Челябинской, Пензенской и Амурской областях.
Показатель своевременности выявления больных ПОЛИО/ОВП (не позднее 7 дней от начала появления паралича) вцелом по стране соответствует нормативному - 86,9%, но отмечено его снижение за последние 3 года. Позднее выявление больных ОВП имело место в 27 субъектах Российской Федерации (2011 г. - в 27, 2010 – в 24).
Наиболее часто несвоевременная регистрация ОВП была связана с поздним обращением родителей за медицинской помощью. Вместе с тем, в отдельных случаях, зарегистрированных в 2011-2013гг., в лечебно-профилактических организациях Московской, Пензенской областей и Республики Адыгея диагноз ОВП детям первоначально установлен не был, а выявлен только при обращении за медицинской помощью в другие субъекты.
Ухудшение ряда показателей качества эпиднадзора за ПОЛИО/ОВП, как в целом по стране, так и в отдельных субъектах России, свидетельствует о снижения настороженности медицинских работников в отношении диагностики ОВП после стабилизации ситуации по полиомиелиту.
В Российской Федерации достигнут и поддерживается высокий (свыше 95%) уровень охвата детей иммунизацией против полиомиелита в декретированные сроки.
Ревакцинацию в возрасте 24 мес. своевременно получили 97,1% детей (в 2011 г. – 97,2%), а в возрасте 14 лет - 98,4% детей (в 2011г. – 98,5%).
Регламентируемый охват (95%) вакцинацией (V3) против полиомиелита детей в декретированные сроки (в возрасте 12 мес.) достигнут во всех субъектах Российской Федерации; в 24 мес. (RV2) – только в 81 субъекте (не достигнут в Чувашской Республике – 94,8% и Ямало-Ненецком АО – 94,67%); в возрасте 14 лет (RV3) – в 82 субъектах (не достигнут в Ханты-Мансийском АО – 94,5%).
Для обеспечения необходимого уровня популяционного иммунитета против полиомиелита в 2012г. проводилась дополнительная иммунизация детей в субъектах Северо-Кавказского федерального округа (далее - СКФО), а также подчищающая иммунизация на территориях и в учреждениях других регионов, где охват прививками против полиомиелита детей в декретированных возрастах составил менее 95%.
В ходе 2 туров в 6-ти субъектах СКФО было привито более 227 тыс. детей в возрасте 12-36 месяцев (охвачено 99,6% детей). В 62-х субъектах Российской Федерации было привито более 88 тыс. детей (охват составил 97% от подлежащих).
Вместе с тем, недостатки в организации иммунопрофилактики, связанные, прежде всего, с необоснованными отводами от иммунизации, привели к возникновению у ребенка в возрасте 1 г. 4 мес. случая ВАПП (зарегистрирован в Алтайском крае в 2013 г.). Инфицирование его произошло, предположительно, в домашнем очаге, в условиях контакта с недавно ревакцинированным живой оральной полиовакциной другим ребенком.
В целом по стране результаты серологического мониторинга популяционного иммунитета к вирусам полиомиелита подтверждают достаточно высокий его уровень в индикаторных группах населения в течение последних лет.
В 2012г. исследовано более 29 тыс. сывороток, во всех возрастных группах количество серопозитивных лиц составило более 80%, доля трижды серонегативных лиц составила 0,6%.
В рамках реализации национального Плана действий осуществлялась работа с труднодоступными группами населения (мигрантами, беженцами и пр.): их выявление, лабораторное обследование, иммунизация.
Так, в 2012г.по эпидемиологическим показаниям обследовано 4,7 тыс. детей до 5 лет, в том числе 2 тыс. детей из семей, прибывших из неблагополучных по полиомиелиту стран, и кочующих групп населения; 7,3 тыс. были иммунизированы, в том числе 4 тыс. детей из вышеуказанной группы. При обследовании указанных групп населения выделялись вакцинные полиовирусы, а среди неполиоэнтеровирусов – чаще всего вирусы ECHO- 6, 3, 11, 13, 25, 29, Коксаки В - 3, 5, Коксаки А - 9, 24. Случаев выделения диких вирусов полиомиелита не отмечалось.
Указанная работа проводилась во взаимодействии с Федеральной миграционной службой и другими общественными организациями, включая цыганские общины.
Ежегодно в стране регистрируются сезонные подъемы заболеваемости энтеровирусной инфекцией (далее – ЭВИ), в том числе групповые очаги, остается риск завоза инфекции с сопредельных территорий и государств, прежде всего из КНР.
В 2012г. в Российской Федерации зарегистрировано около 5 тысяч случаев ЭВИ, показатель заболеваемости составил 3,42 на 100 тыс. населения, что на 10% выше аналогичного показателя прошлого года. При этом рост заболеваемости произошел за счет детского населения (показатель заболеваемости 15,96 на 100 тыс. в 2012 г. против 14,8 в 2011г.).
Показатели заболеваемости, превышающие средний по стране уровень, зарегистрированы в 32 субъектах Российской Федерации, при этом в 12 из них показатели были выше в 2 и более раз. Наиболее высокие показатели заболеваемости ЭВИ отмечаются в Хабаровском крае (39,7 на 100 тыс. населения), Еврейской автономной области (35,36), Томской (25,92), Сахалинской (15,32), Магаданской (11,57), Свердловской (9,09), Тюменской (8,87), Пензенской (8,19) областях, Республике Удмуртия (8,75).
Не регистрировались случаи ЭВИ в 2012г. в 6 субъектах страны (в 2011г. – в 13): в Республике Ингушетия, Кабардино-Балкарской, Карачаево-Черкесской, Чеченской республиках, Ненецком и Чукотском автономных округах. Еще на территории 6 субъектов регистрировалось по 1-2 случая ЭВИ в год.
Учитывая повсеместную распространенность ЭВИ, такая вариабельность уровней заболеваемости в значительной мере определяется состоянием диагностики и полнотой регистрации этого вида патологии, а также качеством организации эпидемиологического надзора за ЭВИ.
В 2012 г. по данным формы № 23 зарегистрировано 19 очагов групповой заболеваемости ЭВИ в 11 субъектах Российской Федерации с общим числом пострадавших 193 человека (2011г. – 13 вспышек в 9 субъектах).
Преобладающими клиническими формами ЭВИ в очагах групповых заболеваний в 2012г. были энтеровирусная экзантема, стоматит, ящуроподобный синдром. Этиологически групповые заболевания в большинстве случаев были связаны с вирусом Коксаки A16. В 47% очагов типирование возбудителя не проводилось.
Вместе с тем, следует отметить, что в 2012г. укрепилось взаимодействие территориальных органов и учреждений Роспотребнадзора с Нижегородским и Дальневосточным научно-методическими центрами по изучению ЭВИ, в том числе по вопросам лабораторной диагностики, что улучшило расшифровку групповой заболеваемости.
В рамках эпидемиологического надзора за ПОЛИО/ОВП осуществляется ежегодное слежение за циркуляцией полиовирусов в объектах окружающей среды.
Забор осуществлялся в 228 точках 73 субъектов Российской Федерации, в которых проживает 93% населения страны. В 2012 году выделено 1402 энтеровируса (10,7% от числа исследованных проб), из них вакцинные вирусы полиомиелита составили 42%, вирусы Коксаки - 26%, ЕСНО - 24%, в 8% выделены ЦПА.Пробы сточных вод отбирались еженедельно и ежемесячно, доля их составила 74,7% (9752 проб) от общего числа исследованных.
В ряде субъектов при проведении значительного количества исследований (более 50) положительных находок не было. В 2012г. такая ситуация наблюдалась в Республике Коми, Кабардино-Балкарской и Чувашской республиках, Саратовской, Тюменской областях. При этом, в Кабардино–Балкарской, Чувашской республиках и Саратовской области аналогичная ситуация наблюдалась и в 2011г.
Низкая результативность и информативность исследований, возможно, связана с неправильным выбором точек отбора проб из окружающей среды, нарушениями при транспортировке материалов или погрешностями при проведении исследований.
Несмотря на значительное укрепление материально-технической базы вирусологических лабораторий с целью обеспечения биологической безопасности их деятельности, в некоторых из них не выполняются требования нормативных и методических документов по этим вопросам.
Остальные 59 лабораторий (в 2011 г. - 52) имеют от 4 и более боксов биологической безопасности, что соответствует требованиям нормативных документов.
Не обеспечены герметичными с охлаждением центрифугами 13 лабораторий (в 2011г. - 17), приточно-вытяжная вентиляция с фильтрами тонкой очистки воздуха установлена только в 33 лабораториях (в 2011г. – в 29).
Учитывая изложенное, в целях предупреждения завоза и распространения дикого штамма полиовируса на территории Российской Федерации и поддержания статуса страны, свободной от циркуляции дикого полиовируса, предлагаю:
1. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации:
1.1. Совместно с территориальными управлениями Роспотребнадзора разработать и утвердить региональные планы действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса субъекта Российской Федерации.
1.2. Принять меры по достижению и поддержанию высоких (не менее 95%) уровней охвата детей профилактическими прививками в декретированных возрастах во всех ЛПО, на педиатрических участках, в организованных коллективах детей и в целом по субъекту.
1.4. Принять меры по улучшению диагностики, выявления и учета случаев энтеровирусной инфекции.
1.5. Обеспечить на регулярной основе повышение квалификации медицинских работников по вопросам клиники, диагностики, профилактики полиомиелита, острых вялых параличей и энтеровирусной инфекции в целях своевременного их выявления.
1.6. Проводить активную санитарно-просветительскую работу с населением по пропаганде вакцинации, используя индивидуальный подход в отношении родителей, отказывающихся от вакцинации.
2. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации:
2.1. Обеспечить контроль за:
- достижением высоких (не менее 95%) уровней охвата профилактическими прививками против полиомиелита детей в декретированных возрастах;
- достоверностью представляемых данных о привитости детей против полиомиелита;
- организацией и безопасными условиями иммунопрофилактики детей против полиомиелита;
- реализацией мероприятий по профилактике ВАПП.
2.2. Обеспечить достижение и поддержание регламентированных индикативных показателей качества и чувствительности эпидемического надзора за ПОЛИО/ОПВ.
2.3. Совместно с органами управления здравоохранением провести анализ эпидситуации по заболеваемости ЭВИ и состояния лабораторной диагностики; подготовить и внести в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации предложения по ее улучшению для рассмотрения на региональных санитарно-противоэпидемических комиссиях.
2.5.Активизировать информирование населения по вопросам профилактики энтеровирусной инфекции, особенно в период сезонного подъема заболеваемости ЭВИ.
3. Руководителям управлений Роспотребнадзора по Воронежской, Ульяновской, Владимирской, Самарской, Архангельской, Кемеровской, Челябинской, Пензенской, Липецкой, Оренбургской, Амурской и Белгородской областям, г. Москве, Пермскому, Алтайскому, Красноярскому и Хабаровскому краям, республикам Дагестан, Северная Осетия (Алания), Саха (Якутия), Тыва, Чувашской,Карачаево-Черкесской и Чеченской республикам, Чукотскому автономному округу проанализировать причины не достижения индикативных показателей качества эпиднадзора за ПОЛИО/ОВП в 2012г. и принять действенные меры по их достижению.
4.1. По результатам проведенного анализа результативности мониторинга за циркуляцией энтеровирусов при необходимости принять меры по пересмотру точек и кратности отбора проб из объектов окружающей среды.
4.2. Неукоснительно выполнять требования нормативных и методических документов по качеству отобранных проб, условиям доставки и оформлению сопроводительной документации.
4.3. Регулярно осуществлять контроль чувствительности клеточных культур (не менее 1 раза в квартал) и представлять результаты в региональные центры эпидемиологического надзора за полиомиелитом и острыми вялыми параличами.
4.4. Принять меры по укреплению кадрового потенциала и материально-технической базы вирусологических лабораторий и обеспечению биологической безопасности работы.
5. Руководителям управлений Роспотребнадзора по г. Москве, Ставропольскому, Хабаровскому краям, Омской, Свердловской областям, директору НИИЭМ им. Пастера Роспотребнадзора в рамках реализации нормативных документов о деятельности региональных центров эпидемиологического надзора за ПОЛИО/ОВП:
5.1. Проанализировать деятельность региональных центров эпидемиологического надзора за ПОЛИО/ОВП за прошедший год и определить меры по совершенствованию взаимодействия с подконтрольными субъектами, в том числе по результатам проведенных проверок.
5.2. Обеспечить оказание организационно-методической, консультативной и практической помощи органам и учреждениям Роспотребнадзора, здравоохранения прикрепленных территорий по вопросам организации и осуществления эпидемиологического надзора за полиомиелитом, ОВП и ЭВИ.
6. ФБУН Нижегородский НИИЭМ им академика И.Н. Блохиной Роспотребнадзора, ФБУН Хабаровский НИИЭМ Роспотребнадзора провести анализ работы по выявлению заболеваний и качеству лабораторной диагностики ЭВИ в прикрепленных территориях, результаты представить в Роспотребнадзор до 15.02.2014.
7. Координационному центру профилактики полиомиелита и энтеровирусной инфекции (ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора) продолжить (в рамках компетенции) организационное обеспечение и анализ реализации мероприятий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации, в срок до 15.03.2013 представить проект обновленной информации по полиомиелиту за 2013 год для представления в ЕРБ ВОЗ.
8. О проделанной работе информировать Роспотребнадзор иКоординационный центр профилактики полиомиелита и энтеровирусной инфекции в срок до 15.02.2014.
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
рег. №: Р N000181/01 от 14.01.11 - Бессрочно Дата перерегистрации: 02.06.15Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов
Раствор для приема внутрь прозрачный, от желтовато-красного до розовато-малинового цвета, без осадка, без видимых посторонних включений.
1 доза (0.2 мл) | |
аттенуированные штаммы Сэбина вируса полиомиелита типа 1 | не менее 10 6 ТЦД 50 |
аттенуированные штаммы Сэбина вируса полиомиелита типа 2 | не менее 10 5 ТЦД 50 |
аттенуированные штаммы Сэбина вируса полиомиелита типа 3 | не менее 10 5.5 ТЦД 50 |
Вспомогательные вещества: магния хлорид - 0.018 г (стабилизатор), канамицин - 30 мкг (консервант).
2 мл (10 доз) - флаконы (1) - пачки картонные.
2 мл (10 доз) - флаконы (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора с 0.5 % гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.
Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1, 2, 3 типов у 90-95% привитых.
Показания препарата Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов
- активная профилактика полиомиелита.
Код МКБ-10 | Показание |
Z24.0 | Необходимость иммунизации против полиомиелита |
Режим дозирования
Вакцина предназначена только для перорального применения.
Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.
Три первые прививки составляют курс вакцинации.
Ревакцинацию проводят полиомиелитной пероральной вакциной 3 раза, в возрасте, установленном Национальным календарем профилактических прививок.
Прививки | ||||||
Вакцинация (ИПВ) | Ревакцинация (ППВ) | |||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | |
возраст | 3 мес | 4.5 мес | 6 мес | 18 мес | 20 мес | 14 лет |
Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.
Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 мес, в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены. Дети, прибывшие на данную территорию без документа о проведенных прививках, подлежат трехкратной вакцинации. Последующие прививки этим детям проводят в соответствии с возрастом.
Прививки по эпидпоказаниям проводят при возникновении заболеваний полиомиелитом в детском учреждении, населенном пункте.
Контингент лиц, подлежащих вакцинации по эпидпоказаниям, и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита. В последующем очередные плановые прививки против полиомиелита проводят в установленные сроки.
Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.
Побочное действие
Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.
У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.
Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).
Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует разъяснить родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).
Противопоказания к применению
- неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;
- иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания курса терапии);
- плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможность и особенность медицинского применения вакцины беременным и женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.
Особые указания
Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.
Плановая вакцинация детей, имеющих обострение хронических заболеваний, откладывается до полного выздоровления.
Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2 сут при температуре от 2 до 8 °С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцем путем прокола резиновой пробки при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе и не изменившая физических свойств, может использоваться до конца срока годности.
Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий транспортирования и хранения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Вакцина на способность управлять транспортными средствами не влияет.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС- или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.
Условия хранения препарата Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов
Хранить в соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре минус 20°С и ниже или при температуре от 2° до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2° до 8°С. Допускается повторное замораживание до минус 20°С.
Читайте также: