Закон об иммунопрофилактике полиомиелита

Федеральный закон от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ
"Об иммунопрофилактике инфекционных болезней"

7 августа 2000 г., 10 января 2003 г., 22 августа, 29 декабря 2004 г., 30 июня 2006 г., 18 октября, 1 декабря 2007 г., 23 июля, 25, 30 декабря 2008 г., 24 июля 2009 г., 8 декабря 2010 г., 18 июля 2011 г., 25 декабря 2012 г., 7 мая, 2 июля, 25 ноября, 21 декабря 2013 г., 31 декабря 2014 г., 6 апреля, 14 декабря 2015 г., 19 декабря 2016 г., 7 марта, 28 ноября 2018 г.

Принят Государственной Думой 17 июля 1998 года

Одобрен Советом Федерации 4 сентября 1998 года

См. комментарий к настоящему Федеральному закону

Настоящий Федеральный закон устанавливает правовые основы государственной политики в области иммунопрофилактики инфекционных болезней, осуществляемой в целях охраны здоровья и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения Российской Федерации.

Президент Российской Федерации

17 сентября 1998 г.

Устанавливаются правовые основы государственной политики в области иммунопрофилактики инфекционных болезней, основы организации проведения профилактических мероприятий, и обеспечения социальной поддержки граждан при возникновении поствакцинных осложнений.

Закрепляются гарантии государства в доступности для граждан басплатных профилактических прививок, по контролю качества, эффективности и безопасности медицинских иммунобиологических препаратов, а также права и обязанности граждан при осуществлении иммунопрофилактики.

Определяется, что обязательные профилактические прививки проводятся всем гражданам против гепатита В, дифтерии, коклюша, кори, краснухи, полиомиелита, столбняка, туберкулеза, эпидемического паротита в сроки, установленные национальным календарем профилактических прививок.

Федеральный закон вступает в силу со дня его официального опубликования.

Федеральный закон от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней"

Настоящий Федеральный закон вступает в силу со дня его официального опубликования

Текст Федерального закона опубликован в "Российской газете" от 22 сентября 1998 г. N 18, в Собрании законодательства Российской Федерации от 21 сентября 1998 г. N 38 ст. 4736

В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

Федеральный закон от 28 ноября 2018 г. N 449-ФЗ

Изменения вступают в силу с 29 ноября 2019 г.

Федеральный закон от 7 марта 2018 г. N 56-ФЗ

Изменения вступают в силу с 7 марта 2018 г.

Федеральный закон от 6 апреля 2015 г. N 68-ФЗ (в редакции Федерального закона от 19 декабря 2016 г. N 455-ФЗ)

Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного Федерального закона

Действие пункта 2 статьи 20 настоящего Федерального закона приостановлено до 1 января 2018 г.

Федеральный закон от 6 апреля 2015 г. N 68-ФЗ (в редакции Федерального закона от 14 декабря 2015 г. N 371-ФЗ)

Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного Федерального закона

Действие пункта 2 статьи 20 настоящего Федерального закона приостановлено до 1 января 2017 г.

Федеральный закон от 6 апреля 2015 г. N 68-ФЗ

Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного Федерального закона

Действие пункта 2 статьи 20 настоящего Федерального закона приостановлено до 1 января 2016 г.

Федеральный закон от 31 декабря 2014 г. N 495-ФЗ

Изменения вступают в силу с 1 января 2015 г.

Федеральный закон от 21 декабря 2013 г. N 368-ФЗ

Изменения вступают в силу с 1 января 2014 г.

Федеральный закон от 25 ноября 2013 г. N 317-ФЗ

Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного Федерального закона

Федеральный закон от 2 июля 2013 г. N 185-ФЗ

Изменения вступают в силу с 1 сентября 2013 г.

Федеральный закон от 7 мая 2013 г. N 104-ФЗ

Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного Федерального закона

Федеральный закон от 25 декабря 2012 г. N 264-ФЗ

Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного Федерального закона

Федеральный закон от 18 июля 2011 г. N 242-ФЗ

Изменения вступают в силу с 1 августа 2011 г.

Федеральный закон от 8 декабря 2010 г. N 341-ФЗ

Изменения вступают в силу с 1 января 2011 г.

Федеральный закон от 24 июля 2009 г. N 213-ФЗ

Изменения вступают в силу с 1 января 2010 г.

Федеральный закон от 30 декабря 2008 г. N 313-ФЗ

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного Федерального закона

Федеральный закон от 25 декабря 2008 г. N 281-ФЗ

Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного Федерального закона

Федеральный закон от 23 июля 2008 г. N 160-ФЗ

Изменения вступают в силу с 1 января 2009 г.

Федеральный закон от 1 декабря 2007 г. N 309-ФЗ

Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного Федерального закона

Федеральный закон от 18 октября 2007 г. N 230-ФЗ

Изменения вступают в силу с 1 января 2008 г.

Федеральный закон от 30 июня 2006 г. N 91-ФЗ

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного Федерального закона

Федеральный закон от 29 декабря 2004 г. N 199-ФЗ

Изменения вступают в силу с 1 января 2005 г.

Федеральный закон от 22 августа 2004 г. N 122-ФЗ

Изменения вступают в силу с 1 января 2005 г.

Федеральный закон от 10 января 2003 г. N 15-ФЗ

Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного Федерального закона

Федеральный закон от 7 августа 2000 г. N 122-ФЗ

Изменения вступают в силу с 1 января 2001 г.

Основными регламентирующими документами по вопросу проведения мероприятий по профилактике полиомиелита являются:

СП 3.1.1.2343-08 "Профилактика полиомиелита в постсертификационный период";

С какой целью проводят туровую иммунизацию?

Дополнительная иммунизация - кампания иммунизации, проводимая в два тура с интервалом 4 недели в дополнение к плановой иммунизации населения и направленная на иммунизацию всех детей целевой группы независимо от ранее проведенных прививок против полиомиелита. Целью кампании по дополнительной иммунизации детей против полиомиелита является обеспечение высокого уровня популяционного иммунитета против данной инфекции для предотвращения распространения дикого штамма вируса полиомиелита на территории Российской Федерации. В рамках кампании дополнительной иммунизации используется оральная полиомиелитная вакцина (ОПВ), а в отдельных случаях - инактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ).

Какую вакцину используют для иммунизации против полиомиелита?

Живую и инактивированную. Вакцинация живой вакциной необходима для создания кишечного иммунитета. Эта вакцина применяется с начала 60-х годов 20 века сначала в виде драже, потом в виде капелек розового цвета. Опыт применения этой вакцины показал ее хорошую переносимость и свидетельствует о высоком иммунитете, который формируется у человека после ее использования.

В некоторых случаях, таких как наличие противопоказаний против вакцинации ОПВ, в закрытых детских учреждениях (детские дома, дома ребенка), не привитым ранее детям вне зависимости от возраста, вводят инактивированную вакцину.

Я отказалась от прививки против полиомиелита, мой ребенок не привит ни одной из вакцин. Мне сказали, что моего ребенка могут не допустить в детский сад, взяли с меня все подписи за отказ и последствия! Это законно?

Необходимо понимать, что нельзя в первую очередь думать о своих правах на отказ, а потом о правах ребенка! Нельзя забывать, что у наших детей в первую очередь есть право на жизнь, право на безопасность, и мы, родители, должны им обеспечить эти права!

Какие противопоказания к применению живой вакцины?

Их мало и встречаются они редко:

Неврологические расстройства на предыдущую вакцинацию; Иммунодефицитное состояние (первичное - это врожденное нарушение системы иммунитета, связанное с генетическими дефектами одного или нескольких компонентов системы иммунитета)

Назначение иммунодепрессантов и лучевой терапии;

Острые проявления заболевания, обострения хронических, температура тела в момент прививки выше 37,5 град.

Если есть такие противопоказания, то ребенка следует привить инактивированной вакциной (ИПВ).

Если у ребенка имеется одна или ни одной прививки против полиомиелита, его необходимо также привить в тур вакциной ИПВ. Если и на ИПВ есть противопоказания, то ребенок, к сожалению, будет не защищен, и придется его по жизни оберегать, не попадать в ситуацию, когда можно заразиться.

Мой ребенок находится в санатории. Какой вакциной нужно сделать прививку?

Живой - ОПВ. Туровая иммунизация живой полиомиелитной вакциной организуется и в стационарах и в санаториях, где прививаются все дети, кроме температурящих (выше 37,5 град). Инактивированной вакциной прививаются дети либо вообще не имеющие прививок, либо имеющие противопоказания к живой вакцине.

Первые прививки нам делали инактивированной вакциной, а теперь не опасно переходить на живую?

Если вам первые 2 дозы вводили инактивированную полиовакцину, то 3-ю и последующие можно и нужно применять ОПВ. Это совершенно безопасно. ОПВ необходима для создания кишечного иммунитета.

Не заразится ли мой младший ребенок полиомиелитом (ему 2,5 мес.) от старшего, которому сделают прививку в 1 тур? А для взрослых это опасно?

А если ребенку 7 лет и он не привит, а младшему в саду проводят дополнительную иммунизацию, не опасно ли это для старшего?

Во время туровой иммунизации, необходимо привить всех детей до 15 лет, не имеющих безосновательно ни одной прививки против этой инфекции. Если прививки делаются впервые, то вводят инактивированную вакцину, если раньше они прививались, хотя бы 2 раза, то дадут в рот капельки живой. Врач всегда смотрит на привочный статус: когда и чем ранее были привиты дети. Тактика выбора зависит от конкретной ситуации и врачи это знают.

Я хотела привить ребенка от гриппа, а теперь мне говорят, что нужно сделать прививку против полиомиелита. Так что же важнее?

В национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям указано, что ". Инактивированные вакцины (кроме антирабических), применяемые в рамках Национального календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и инактивированные вакцины национального календаря профилактических прививок можно вводить одновременно разными шприцами в разные участки тела." Это мировая практика.

Вакцины Гриппол и Гриппол плюс являются вакцинами Национального календаря профилактических прививок и, следовательно, могут применяться одновременно с полиомиелитной пероральной вакциной.

А у нас в садике карантин по ветряной оспе. Можно ли делать детям прививку?

Можно. Отвод от прививки ребенка, который мог находиться в инкубационном периоде инфекции, не может считаться обоснованным и к числу противопоказаний для вакцинации карантин не относится.

Мой ребенок привит против полиомиелита по возрасту, но у нас отсутствуют сведения подтверждающие это, почему он должен прививаться сейчас ещё раз? Не вызовет ли это аллергизацию организма?

Необходимость проведения прививок обусловлена осложнением эпидемиологической ситуации. Прививка против полиомиелита не вызывает сенсибилизацию организма. Это лишь дополнительная поддержка к иммунной системе наших детей, которые уже имеют базовую иммунизацию по национальному календарю профпрививок. Если всё же имеются опасения за аллергизацию ребенка, можно рекомендовать применение антигистаминных средств за 3 дня до, во время и 7 дней после проведения прививки. Об этом следует проконсультироваться у своего педиатра.

Я беременная, на 6-м месяце, может ли иммунизация моего старшего ребенка как-то повлиять на плод? Ведь вакцина живая?

Да, вакцина живая, но на плод она никак повлиять не может. Прививают не Вас, а живущего с Вами ребенка. Ни для Вас, ни для Вашего плода это ничем не грозит.

Мой ребенок болеет ОРЗ, врач сказал, что это не является противопоказанием для проведения иммунизации. Это так?

Да. Заболевание ОРЗ, если оно не сопровождается подъемом температуры тела выше 37,5, не является противопоказанием. Вакциной можно прививать при легких заболеваниях, а при тяжелых - через 1-2-недели после выздоровления.

Могу ли я отказаться от прививки против полиомиелита?

В соответствии с Федеральным Законом об иммунопрофилактике Вы имеете право на отказ от прививки, только необходимо дать письменный отказ, как того требует закон. Прежде чем отказываться, подумайте стоит ли рисковать здоровьем своего ребенка! Эпидемиологическая ситуация не так уж благополучна.

А какой вакциной будут проводиться прививки? Не является ли это каким-то экспериментом над нашими детьми?

Вакцина, которая используется для проведения дополнительной туровой иммунизации самая обычная. Живая поливалентная полиомиелитная вакцина, которой всегда, на протяжении десятков лет прививают всех детей. Применяется вакцина в виде капель в рот розового цвета.

Если это такая хорошая вакцина, то почему ею не прививают детей в США?

Этой вакциной прививают детей во всем мире. США не являются исключением. Программа ликвидации полиомиелита является ВОЗовской программой, т.е. всемирной, соответственно и вакцина применяется во всех странах ВОЗ.

Я попросила медицинского работника детского сада предоставить мне сертификат на вакцину, на что в предоставлении сертификата мне было отказано. Что это за вакцина и почему мне не предоставляют на нее сертификат?

Вакцина, которая используется для проведения дополнительной туровой иммунизации самая обычная. Живая поливалентная полиомиелитная вакцина, которой всегда, на протяжении десятков лет прививают всех детей. А вот сертификат на неё Вам обязаны были предоставить. Медицинский работник обязан предоставить сертификат на вакцину по Вашему требованию, т.к. при получении этой вакцины в лечебном учреждении, к которому относится ДДУ, выдается и копия сертификата на используемую вакцину.

Мой ребенок сейчас не посещает детский сад. Надо ли мне его прививать?

Надо обязательно! Прививка проводится всем детям регламентированного возраста (с 12 мес. до 2лет 11 мес.29 дней) одномоментно - в 2 тура с 22 апреля по 24 мая, независимо от того посещает он детский организованный коллектив или нет.

Где лучше прививаться: в детском саду или в поликлинике?

Это не принципиально. Прививаться можно и в детском саду и в поликлинике, как Вам удобнее.

Мой ребенок получил вакцинацию и одну ревакцинацию. Сейчас подошел срок второй ревакцинации против полиомиелита, но мне сказали, что она переносится. Сейчас будут делать туровую иммунизацию, а уже потом, после 2-х туровых иммунизаций - нашу вторую ревакцинацию. Правомочно ли это?

Нет. Иммунизация в тур, совпадающая с плановой иммунизацией, засчитывается и как туровая и как плановая. Соответственно получая в тур вакцину против полиомиелита, Ваш ребенок одновременно получает и вторую ревакцинацию.

Санитарными правилами не предусмотрен отказ в приеме в детские сады, почему же моего ребенка могут не принять в группу?

Положение Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1.2343-08 "Профилактика полиомиелита в постсертификационный период" пункт 4.4., в соответствии с которым: "В целях профилактики вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП) при приеме в лечебно-профилактические и другие организации детей, не имеющих сведений об иммунизации против полиомиелита, их необходимо изолировать от детей, привитых оральной полиовакциной в течение последних 60 дней". Отсутствие сведений об иммунизации против полиомиелита расценивается как отсутствие прививок против полиомиелита. Проведенными исследованиями установлено, что вирус, содержащийся в живой полиомиелитой вакцине, хорошо приживляется в кишечнике, интенсивно размножается и выделяется с фекалиями в таком же количестве, как и от больных полиомиелитом.

Вакцинный вирус полиомиелита обнаруживается в кишечнике ребенка, привитого живой полиомиелитной вакциной от 1-6 недель до 4 месяцев. В среднем вирус выделяется во внешнюю среду в срок до 2 месяцев.

Не привитой против полиомиелита ребенок является восприимчивым к вирусу полиомиелита, в том числе и вакцинному.

Версия для печати

Версия для MS Word

Эпидемиологический надзор

(c) Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ямало-Ненецкому автономному округу, 2006-2020 г.

Адрес: 629000, г. Салехард, ул. Титова, д. 10

В соответствии со ст. 11 п. 4 профилактические прививки проводятся в соответствии с требованиями санитарных правил и в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.

Согласно ФЗ-157 ст. 5 ч. 3. При осуществлении иммунопрофилактики граждане обязаны: выполнять предписания медицинских работников.

- первые 2 вакцинации против полиомиелита проводят вакциной ИПВ в сроки, установленные национальным календарем профилактических прививок, - детям до года, а также детям более старшего возраста, не получившим прививки против полиомиелита ранее;

- детям, имеющим противопоказания к применению вакцины ОПВ, иммунизация против полиомиелита осуществляется только вакциной ИПВ в сроки, установленные национальным календарем профилактических прививок.

Ставлю Вас в известность, что назначение детям прививок ОПВ в ГДОУ не по возрасту является нарушением положения Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Согласно ст. 30. вышеназванного закона п.1: профилактика инфекционных заболеваний осуществляется …… медицинскими организациями ….. путем разработки и реализации системы правовых, экономических и социальных мер, направленных на предупреждение возникновения, распространения и раннее выявление таких заболеваний, в том числе в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, программы иммунопрофилактики инфекционных болезней в соответствии с национальным календарем профилактических прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Согласно ст.79 п.1 ч.2: медицинская организация обязана: осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи.

То есть назначение вакцины ОПВ детям вне сроков национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям не соответствует вышеуказанным положениям законодательства, в связи с чем является незаконным и не позволяет соблюсти баланс интересов как лиц, решивших провести вакцинацию, так и лиц, воспользовавшихся предоставленным законом правом и отказавшихся от профилактической прививки.

Согласно п. 3 ст. 17 Конституции РФ осуществление прав и свобод человека и гражданина не должно нарушать права и свободы других лиц.

Кроме того, согласно ст. 33 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ именно привитый ОПВ вакциной ребенок подлежит изоляции.

Из ст. 8 ФЗ-52 следует, что граждане имеют право: на благоприятную среду обитания, факторы которой не оказывают вредного воздействия на человека.

Согласно Международных медико-санитарных правил (одобрены 58 сессией Всемирной ассамблеи здравоохранения 23 мая 2005 г.) статьи 1 Определения: "изоляция" означает отделение больных или зараженных лиц или зараженных контейнеров, перевозочных средств, багажа, товаров или почтовых посылок от других таким образом, чтобы предотвратить распространение инфекции или контаминации; "зараженный" означает лица, багаж, грузы, контейнеры, перевозочные средства, товары, почтовые посылки или человеческие останки, которые инфицированы или контаминированы или же переносят источники инфекции или контаминации таким образом, что это представляет риск для здоровья населения.

Привитые ОПВ дети являются носителями возбудителя инфекционной болезни полиомиелита, представляющей опасность для окружающих их людей, включая непривитых граждан, граждан с иммунодефицитами, граждан, которые по определенным причинам утратили иммунитет к вирусу полиомиелита или не выработали его. В соответствии с законодательством РФ требуется обязательная изоляция привитых граждан ОПВ от других таким образом, чтобы предотвратить распространение инфекции или контаминации.

Факт зараженности привитых ОПВ детей подтвержден и отражен в решении Верховного суда от 27 апреля 2011 г. (прилагается) на стр.3, - объяснение специалиста главного научного сотрудника Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова РАМН, академика РАМН Дроздова С.Г.: "Вакциноассоциированный паралитический полиомиелит (ВАПП) - это полиомиелит, вызываемый вакцинными вирусами, которые выделяются из кишечника привитого ребенка в течение 1-2 месяцев после проведенной вакцинации оральной полиомиелитной вакциной. Если в дошкольном учреждении проведена вакцинация оральной полиомиелитной вакциной, то в окружающую среду в течение этого времени поступает значительное количество вакцинных вирусов. Даже при идеальном соблюдении санитарных правил избежать контаминации вирусами предметов окружающей среды очень трудно, что создает условия для их циркуляции и возможности инфицирования не привитых детей."

Согласно ст.19 Конституции РФ государство гарантирует равенство прав и свобод человека и гражданина независимо от пола, расы, национальности, языка, происхождения, имущественного и должностного положения, места жительства, отношения к религии, убеждений, принадлежности к общественным объединениям, а также других обстоятельств.

Избирательный допуск в группу именно моего ребенка при отсутствии профилактических прививок нарушает гарантированное законом конституционное право ребенка на общедоступность получения дошкольного образования, Договора и положений, закрепленных Уставом ГДОУ.

Напоминаю, что согласно ч.2 ст. 19.30 Нарушение требований к ведению образовательной деятельности и организации образовательного процесса (КоАП РФ от 30.12.2001 N 195-ФЗ) реализация не в полном объеме образовательных программ в соответствии с учебным планом и графиком учебного процесса ……. - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до сорока тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей (введена Федеральным законом от 03.06.2009 N 104-ФЗ).

Также хочу напомнить Вам, что любые внутриведомственные документы, противоречащие Конституции РФ и Законам РФ, незаконны, и как следствие, юридической силы не имеют.

Учитывая вышесказанное, я не вижу никаких оснований во временном отказе в посещении д\с моей дочерью. Я считаю недопустимой ситуацию, с которой нам пришлось столкнуться, и с которой могут столкнуться другие родители, в вопросе отсутствия прививки против полиомиелита у своих детей.

На основании вышеизложенного, руководствуясь законодательством РФ, Договором, прошу Вас:

1.Принято моего ребенка в группу №6

2. Вывести привитого ОПВ ребенка из группы № 6.

3. Cоставить план по предстоящим разобщениям моей дочери и свежепривитых ОПВ детей, посещающих его группу, с учетом интересов моего ребенка, оформить его отдельным соглашением к Договору и довести его содержание до сведения остальных заинтересованных лиц (родителей, законных представителей).

При составлении плана разобщения ПРОШУ:

в случае пропуска срока вакцинации детей по вине родителей или медицинского персонала перенести ее проведение с учетом планов на отпуск непривитых детей;

4. Обратиться к руководству детской поликлиники №9 с требованием осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, а именно назначать прививки ОПВ детям по возрасту, в сроки, установленные национальным календарем профилактических прививок.

5. Предупреждать родителей, которые проводят вакцинацию ОПВ своим детям необоснованно, вне сроков установленных национальным календарем профилактических прививок, о нарушении ими Конституции РФ ст. 17 п.3. - осуществление прав и свобод человека и гражданина не должно нарушать права и свободы других лиц.

Прошу дать ответ в установленный законом срок. В случае несогласия с ответом оставляю за собой право с целью защиты интересов ребенка обратиться в соответствующие надзорные инстанции, включая органы прокуратуры РФ и суд.

Закон об иммунопрофилактике инфекционных болезней — закон Российской Федерации, определяющий государственную политику в области вакцинопрофилактики (в законе она ошибочно названа иммунопрофилактикой), согласно которому каждый гражданин РФ имеет право на получение бесплатных профилактических прививок и отказ от них (см. статью 5), а также на государственную помощь в случае возникновения поствакцинальных осложнений. Был принят по инициативе Российского Национального комитета по биоэтике, несмотря на ожесточенное сопротивление представителей прививочного лобби (ГНИИСК им. Л. Тарасевича, Минздрав РФ), требовавших сделать прививки обязательными.

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН РФ от 17 сентября 1998 г. № 157-ФЗ

ОБ ИММУНОПРОФИЛАКТИКЕ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ

Принят Государственной Думой 17 июля 1998 года

Одобрен Советом Федерации 4 сентября 1998 года

Настоящий Федеральный закон устанавливает правовые основы государственной политики в области иммунопрофилактики инфекционных болезней, осуществляемой в целях охраны здоровья и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения Российской Федерации.

Статья 1. Основные понятия

В целях настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:

• иммунопрофилактика инфекционных болезней (далее — иммунопрофилактика) — система мероприятий, осуществляемых в целях предупреждения, ограничения распространения и ликвидации инфекционных болезней путем проведения профилактических прививок;
• профилактические прививки – введение в организм человека медицинских иммунобиологических препаратов для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням;
• медицинские иммунобиологические препараты — вакцины, анатоксины, иммуноглобулины и прочие лекарственные средства, предназначенные для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням;
• национальный календарь профилактических прививок — нормативный правовой акт, устанавливающий сроки и порядок проведения гражданам профилактических прививок;
• поствакцинальные осложнения, вызванные профилактическими прививками, включенными в национальный календарь профилактических прививок, и профилактическими прививками по эпидемическим показаниям (далее — поствакцинальные осложнения) — тяжелые и (или) стойкие нарушения состояния здоровья вследствие профилактических прививок;
• сертификат профилактических прививок — документ, в котором регистрируются профилактические прививки гражданина.

Статья 2. Законодательство Российской Федерации в области иммунопрофилактики

1. Законодательство Российской Федерации в области иммунопрофилактики состоит из настоящего Федерального закона, других федеральных законов и принимаемых в соответствии с ними иных нормативных правовых актов Российской Федерации, а также законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.
2. Если международным договором Российской Федерации установлены иные правила, чем предусмотренные настоящим Федеральным законом, применяются правила международного договора.

Статья 3. Сфера действия настоящего Федерального закона

1. Действие настоящего Федерального закона распространяется на граждан и юридических лиц.
2. Иностранные граждане и лица без гражданства, постоянно или временно проживающие на территории Российской Федерации, пользуются правами и несут обязанности, которые установлены настоящим Федеральным законом.

Статья 4. Государственная политика в области иммунопрофилактики

1. Государственная политика в области иммунопрофилактики направлена на предупреждение, ограничение распространения и ликвидацию инфекционных болезней.
2. В области иммунопрофилактики государство гарантирует:
   • доступность для граждан профилактических прививок;
   • бесплатное проведение профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок, и профилактических прививок по эпидемическим показаниям в организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения;
   • социальную защиту граждан при возникновении поствакцинальных осложнений;
   • разработку и реализацию федеральных целевых программ и региональных программ;
   • использование для осуществления иммунопрофилактики эффективных медицинских иммунобиологических препаратов;
   • государственный контроль качества, эффективности и безопасности медицинских иммунобиологических препаратов;
   • поддержку научных исследований в области разработки новых медицинских иммунобиологических препаратов;
   • обеспечение современного уровня производства медицинских иммунобиологических препаратов;
   • государственную поддержку отечественных производителей медицинских иммунобиологических препаратов;
   • включение в государственные образовательные стандарты подготовки медицинских работников вопросов иммунопрофилактики;
   • совершенствование системы статистического наблюдения;
   • обеспечение единой государственной информационной политики;
   • развитие международного сотрудничества.
3. Реализацию государственной политики в области иммунопрофилактики обеспечивают Правительство Российской Федерации и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Статья 5. Права и обязанности граждан при осуществлении иммунопрофилактики

1. Граждане при осуществлении иммунопрофилактики имеют право на:
   • получение от медицинских работников полной и объективной информации о необходимости профилактических прививок, последствиях отказа от них, возможных поствакциональных осложнениях;
   • выбор государственных, муниципальных или частных организаций здравоохранения либо граждан, занимающихся частной медицинской практикой;
   • бесплатные профилактические прививки, включенные в национальный календарь профилактических прививок, и профилактические прививки по эпидемическим показаниям в государственных и муниципальных организациях здравоохранения;
   • бесплатный медицинский осмотр, а при необходимости и медицинское обследование перед профилактическими прививками в государственных и муниципальных организациях здравоохранения;
   • бесплатное лечение в государственных и муниципальных организациях здравоохранения при возникновении поствакцинальных осложнений;
   • социальную защиту при возникновении поствакцинальных осложнений;
   • отказ от профилактических прививок.
2. Отсутствие профилактических прививок влечет:
   • запрет для граждан на выезд в страны, пребывание в которых в соответствии с международными медико-санитарными правилами либо международными договорами Российской Федерации требует конкретных профилактических прививок;
   • временный отказ в приеме граждан в образовательные и оздоровительные учреждения в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний или при угрозе возникновения эпидемий;
   • отказ в приеме граждан на работы или отстранение граждан от работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями.
   Перечень работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок, устанавливается Правительством Российской Федерации.
3. При осуществлении иммунопрофилактики граждане обязаны:
   • выполнять предписания медицинских работников;
   • в письменной форме подтверждать отказ от профилактических прививок.

Статья 6. Финансирование иммунопрофилактики

Финансирование иммунопрофилактики осуществляется за счет средств федерального бюджета, средств бюджетов субъектов Российской Федерации, средств фондов обязательного медицинского страхования и других источников финансирования в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации.

Статья 7. Поставки медицинских иммунобиологических препаратов

Статья 8. Организационные основы деятельности в области иммунопрофилактики

1. Осуществление иммунопрофилактики обеспечивают федеральный орган исполнительной власти в области здравоохранения, органы исполнительной власти в области здравоохранения субъектов Российской Федерации, органы и учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы.
2. Осуществление иммунопрофилактики в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, в которых законодательством Российской Федерации предусмотрена военная служба, обеспечивают военно-медицинские учреждения.

Статья 9. Национальный календарь профилактических прививок

1. Национальный календарь профилактических прививок включает профилактические прививки против гепатита В, дифтерии, коклюша, кори, краснухи, полиомиелита, столбняка, туберкулеза, эпидемического паротита.
   Указанные профилактические прививки проводятся всем гражданам Российской Федерации в сроки, установленные национальным календарем профилактических прививок.
2. Национальный календарь профилактических прививок утверждается федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.

Статья 10. Профилактические прививки по эпидемическим показаниям

1. Профилактические прививки по эпидемическим показаниям проводятся гражданам при угрозе возникновения инфекционных болезней, перечень которых устанавливает федеральный орган исполнительной власти в области здравоохранения.
2. Решения о проведении профилактических прививок по эпидемическим показаниям принимают главный государственный санитарный врач Российской Федерации, главные государственные санитарные врачи субъектов Российской Федерации.
3. Сроки и порядок проведения профилактических прививок по эпидемическим показаниям устанавливает федеральный орган исполнительной власти в области здравоохранения.
   См. Календарь профилактических прививок против инфекционных заболеваний, проведение которых необходимо на эндемичных или энзоотичных территориях и по эпидемическим показаниям, утвержденный приказом Минздрава РФ от 18 декабря 1997 г. №375

Статья 11. Требования к проведению профилактических прививок

1. Профилактические прививки проводятся гражданам в государственных, муниципальных или частных организациях здравоохранения либо гражданами, занимающимися частной медицинской практикой, при наличии лицензий на соответствующие виды деятельности в области иммунопрофилактики.
2. Профилактические прививки проводятся с согласия граждан, родителей или иных законных представителей несовершеннолетних и граждан, признанных недееспособными в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
3. Профилактические прививки проводятся гражданам, не имеющим медицинских противопоказаний.
   Перечень медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок утверждается федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.
4. Профилактические прививки проводятся в соответствии с требованиями санитарных правил и в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.

Статья 12. Требования к медицинским иммунобиологическим препаратам

1. Для иммунопрофилактики используются зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации отечественные и зарубежные медицинские иммунобиологические препараты.
2. Медицинские иммунобиологические препараты, используемые для иммунопрофилактики, подлежат обязательной сертификации.
3. Отпуск гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, производится по рецептам врачей аптечными организациями и организациями здравоохранения в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.

Статья 13. Хранение и транспортировка медицинских иммунобиологических препаратов

1. Хранение и транспортировка медицинских иммунобиологических препаратов осуществляются в соответствии с требованиями санитарных правил.
2. Контроль за хранением и транспортировкой медицинских иммунобиологических препаратов осуществляют органы и учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы.

Статья 14. Государственный контроль медицинских иммунобиологических препаратов

Государственный контроль качества, эффективности и безопасности медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, осуществляет федеральный орган, уполномоченный Правительством Российской Федерации на осуществление контроля медицинских иммунобиологических препаратов.

Статья 15. Обеспечение медицинскими иммунобиологическими препаратами

Обеспечение государственных и муниципальных организаций здравоохранения медицинскими иммунобиологическими препаратами для проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок, и профилактических прививок по эпидемическим показаниям осуществляют федеральный орган исполнительной власти в области здравоохранения и органы исполнительной власти в области здравоохранения субъектов Российской Федерации.

Статья 16. Особенности лицензирования видов деятельности в области иммунопрофилактики

1. Лицензирование видов деятельности в области иммунопрофилактики регулируется законодательством Российской Федерации о лицензировании.
2. Перечень дополнительных условий осуществления указанных видов деятельности определяется положением о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемым Правительством Российской Федерации.

Статья 17. Государственное статистическое наблюдение в области иммунопрофилактики

1. Сведения о профилактических прививках, поствакцинальных осложнениях, случаях отказа от профилактических прививок подлежат государственному статистическому учету.
2. Сведения о профилактических прививках, поствакцинальных осложнениях, случаях отказа от профилактических прививок подлежат регистрации в медицинских документах и сертификатах профилактических прививок.
   Порядок регистрации профилактических прививок, поствакцинальных осложнений, оформления отказа от профилактических прививок, а также формы медицинских документов и сертификата профилактических прививок устанавливаются федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.

Статья 18. Право граждан на социальную защиту при возникновении поствакцинальных осложнений

1. При возникновении поствакцинальных осложнений граждане имеют право на получение государственных единовременных пособий, ежемесячных денежных компенсаций, пособий по временной нетрудоспособности.
2. Выплаты государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций производятся за счет средств федерального бюджета органами социальной защиты населения в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Выплаты пособий по временной нетрудоспособности производятся из средств государственного социального страхования.
   

Статья 19. Государственные единовременные пособия

Статья 20. Ежемесячные денежные компенсации

Гражданин, признанный инвалидом вследствие поствакцинального осложнения, имеет право на получение ежемесячной денежной компенсации в размере 10 минимальных размеров оплаты труда, установленных законодательством Российской Федерации на день осуществления выплаты указанной компенсации.

Статья 21. Пособия по временной нетрудоспособности

Гражданин, у которого временная нетрудоспособность связана с поствакцинальным осложнением, имеет право на получение пособия по временной нетрудоспособности в размере 100 процентов среднего заработка независимо от непрерывного стажа работы.
Один из родителей либо иной законный представитель несовершеннолетнего имеет право на получение пособия по временной нетрудоспособности за все время болезни несовершеннолетнего, связанной с поствакцинальным осложнением, в размере 100 процентов от среднего заработка независимо от непрерывного стажа работы.

Статья 22. Ответственность за нарушение настоящего Федерального закона

Нарушение настоящего Федерального закона влечет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.