Нейрокс при дисциркуляторной энцефалопатии

Под влиянием этилметилгидроксипиридина сукцината усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Нейрокс являются: острые нарушения мозгового кровообращения (в составе комплексной терапии); дисциркуляторная энцефалопатия; нейроциркуляторная дистония; легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза; тревожные состояния при невротических и неврозоподобных состояниях; абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств; острая интоксикация антипсихотическими лекарственными средствами.

Спопосб применения:
Нейрокс применяют внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида.
Дозы подбирают индивидуально. Начинают лечение с дозы 50–100 мг 1–3 раза в сутки, постепенно повышая ее до получения терапевтического эффекта.
Струйно Нейрокс вводят медленно в течение 5–7 мин, капельно - со скоростью 40–60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг.
При острых нарушениях мозгового кровообращения Нейрокс применяют в комплексной терапии в первые 2–4 дня - внутривенно капельно по 200–300 мг 1 раз в сутки, затем - внутримышечно по 100 мг 3 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 10-14 сут.
При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Нейрокс следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 100 мг 2–3 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем - внутримышечно по 100 мг/сут на протяжении последующих 2 недель.
Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят внутримышечно в дозе 100 мг 2 раза в сутки на протяжении 10–14 дней.
При нейроциркуляторной дистонии, невротических и неврозоподобных состояниях препарат вводят внутримышечно по 50-400 мг в сутки в течение 14 дней.
При абстинентном алкогольном синдроме Нейрокс вводят внутримышечно в дозе 100–200 мг 2–3 раза в сутки или внутривенно капельно 1–2 раза в сутки в течение 5–7 дней.
При острой интоксикации антипсихотическими лекарственными средствами препарат вводят внутривенно в дозе 50–300 мг/сут на протяжении 7–14 дней.
При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах препарат применяют внутримышечно в суточной дозе 100–300 мг/сут на протяжении 14–30 дней.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Нейрокс являются: повышенная индивидуальная чувствительность к препарату; острая почечная недостаточность; острая печеночная недостаточность; беременность; грудное вскармливание; детский возраст.
С осторожностью: аллергические заболевания и реакции в анамнезе.

Беременность:
Препарат Нейрокс противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Нейрокс усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противоэпилептических (карбамазепин), противопаркинсонических (леводопа) лекарственных средств, нитратов.

Уменьшает токсические эффекты этанола.

Передозировка:
Симптомы передозировки препарата Нейрокс: нарушение сна (бессонница, в некоторых случаях сонливость); при внутривенном введении – незначительное и кратковременное (до 1,5 – 2 ч) повышение артериального давления.
Лечение: как правило, не требуется – симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице – нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг. При чрезмерном повышении артериального давления – гипотензивные лекарственные средства под контролем артериального давления.

Условия хранения:
Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25oС. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл.
По 2 мл в ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.
По 1, 2, 4 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
По 5 мл в ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.
По 1, 2, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
По 10 мл или 20 мл в ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки. По 1 ампуле в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Состав:
1 ампула (2 мл) содержит в качестве активного вещества этилметилгидроксипиридина сукцинат – 100 мг;
1 ампула (5 мл) содержит в качестве активного вещества этилметилгидроксипиридина сукцинат – 250 мг;
1 ампула (10 мл) содержит в качестве активного вещества этилметилгидроксипиридина сукцинат – 500 мг;
1 ампула (20 мл) содержит в качестве активного вещества этилметилгидроксипиридина сукцинат – 1000 мг;
вспомогательные вещества: натрия дисульфит, вода для инъекций.

Нейрокс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Neurox

Действующее вещество: Этилметилгидроксипиридина сукцинат (Ethylmethylhydroxypyridine succinate)

Актуализация описания и фото: 19.10.2018

Цены в аптеках: от 214 руб.

Нейрокс – препарат с противосудорожным, анксиолитическим, ноотропным и антигипоксическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска – раствор для в/в (внутривенного) и в/м (внутримышечного) введения: несколько желтоватый или бесцветный, прозрачный (в ампулах по 2 или 5 мл, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке размещено 1, 2, 4 или 10 упаковок; в ампулах по 10 или 20 мл, в контурных ячейковых упаковках по 1 ампуле, в картонной пачке размещена 1 упаковка).

Состав 1 мл раствора:

• активное вещество: сукцинат этилметилгидроксипиридина – 50 мг;
• дополнительные компоненты: дисульфит натрия – 1 мг; вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакологические свойства

Нейрокс относится к числу антиоксидантных препаратов. Этилметилгидроксипиридина сукцинат (ЭМГПС) – ингибитор свободнорадикальных процессов, мембранопротектор, обладающий стрессопротекторным, антигипоксическим, ноотропным, анксиолитическим и противосудорожным действием. Относится к классу 3-оксипиридинов.

Механизм действия вещества обусловлен мембранопротекторными и антиоксидантными свойствами. ЭМГПС увеличивает активность супероксидоксидазы и соотношение липид-белок, улучшает функцию и структуру мембраны клеток, подавляет перекисное окисление липидов; модулирует активность рецепторных комплексов, мембраносвязанных ферментов, что способствует их связыванию с лигандами, сохранению структурно-функциональной организации биомембран, улучшению синаптической передачи и транспорта нейромедиаторов.

Во время терапии в головном мозге увеличивается концентрация допамина, активируется энергосинтезирующая функция митохондрий, усиливается компенсаторная активация аэробного гликолиза, и понижается степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии на фоне увеличения креатинфосфата и аденозинтрифосфорной кислоты.

При патологических состояниях (включая шок, гипоксию, ишемию, нарушения мозгового кровообращения, интоксикацию антипсихотическими лекарственными средствами и этанолом) препарат увеличивает резистентность организма к действию различных повреждающих факторов. Он улучшает кровоснабжение и метаболизм головного мозга, реологические свойства и микроциркуляцию крови, снижает агрегацию тромбоцитов; стабилизирует мембраны клеток крови (тромбоцитов и эритроцитов), снижая риск появления гемолиза; оказывает гиполипидемическое действие, снижает содержание общего холестерина и липопротеинов низкой плотности. Во время терапии наблюдается уменьшение зоны некроза, нормализация в ишемизированном миокарде метаболических процессов, улучшение/восстановление электрической активности и сократимости миокарда, а также повышение антиангинальной активности нитропрепаратов и улучшение коронарного кровотока в зоне ишемии, при острой коронарной недостаточности – уменьшение последствий реперфузионного синдрома.

ЭМГПС оказывает выраженное антитоксическое действие при абстинентном синдроме, устраняет нейротоксические и неврологические проявления острой алкогольной интоксикации, корректирует когнитивные и поведенческие нарушения. Под влиянием вещества наблюдается усиление действия нейролептических, транквилизирующих, антидепрессивных, противосудорожных и снотворных средств, что позволяет уменьшить их дозы и выраженность побочных эффектов.

• всасывание (при в/м введении): Нейрокс после инъекции определяется в плазме крови на протяжении 4 часов; Tmax в плазме составляет 0,3–0,58 часа; при применении в дозе 400–500 мг максимальная плазменная концентрация составляет 2,5–4 мкг/мл;
• распределение: переход из кровеносного русла в органы и ткани и выведение из организма происходит быстро; при в/м введении среднее время удержания Нейрокса в организме находится в диапазоне от 0,7 до 1,3 часов;
• метаболизм и выведение: метаболизм происходит в печени глюкуронированием, вещество быстро выводится с мочой – в виде метаболитов (50%) и в неизмененном виде (0,3%) за 12 часов; наибольшая интенсивность выведения наблюдается в течение первых 4 часов. Показатели выведения имеют значительную индивидуальную вариабельность.

Показания к применению

Показания к Нейроксу:

• нарушения мозгового кровообращения в остром течении (одновременно с иными лекарственными средствами);
• черепно-мозговые травмы, включая их последствия;
• синдром вегетативной дистонии;
• дисциркуляторная энцефалопатия;
• тревожные расстройства на фоне неврозоподобных/невротических состояний;
• когнитивные расстройства атеросклеротического генеза в легком течении;
• первичная открытоугольная глаукома различных стадий (одновременно с иными лекарственными средствами);
• острый инфаркт миокарда (применяют с первых суток, одновременно с иными лекарственными средствами);
• острая интоксикация лекарственными средствами с антипсихотическим действием;
• абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных/вегетативно-сосудистых расстройств (с целью купирования).

Противопоказания

• почечная/печеночная недостаточность в остром течении;
• беременность и период лактации;
• возраст до 18 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

При наличии аллергических заболеваний/реакций в анамнезе, в т. ч. при повышенной чувствительности к сульфитам, Нейрокс должен применяться с осторожностью.

Инструкция по применению Нейрокса: способ и дозировка

Способ введения Нейрокса: в/м или в/в (капельно или струйно). При инфузионном введении препарат должен быть разведен в 0,9% растворе хлорида натрия.

Струйно раствор вводится медленно в течение 5–7 минут, скорость капельного введения – 40–60 капель в минуту.

Максимальная суточная доза – 1200 мг.

Рекомендованный режим дозирования:

• острый инфаркт миокарда (одновременно с другими лекарственными средствами): в/в или в/м курсом 14 дней, на фоне традиционного лечения инфаркта миокарда (в сочетании с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, тромболитиками, бета-адреноблокаторами, нитратами, антиагрегантами, антикоагулянтами, а также симптоматическими средствами). В первые 5 дней препарат вводится в/в (медленная капельная инфузия на протяжении 30–90 минут в 100–150 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора декстрозы; при необходимости возможно медленное струйное в/в введение препарата, продолжительностью не менее 5 минут), в последующие 9 дней возможно введение в/м; Нейрокс вводят через каждые 8 часов в разовой/суточной дозе 2–3/6–9 мг/кг; максимальная разовая/суточная доза – 250/800 мг;
• нарушения мозгового кровообращения в остром течении (одновременно с иными лекарственными средствами): в первые 10–14 дней – в/в капельно 2–4 раза в день по 200-500 мг, затем в/м в течение 2 недель 2–3 раза в день по 200–250 мг;
• черепно-мозговые травмы и их последствия: в/в капельно 2–4 раза в день по 200–500 мг курсом 10–15 дней;
• дисциркуляторная энцефалопатия в фазе декомпенсации: в/в капельно или струйно 1–2 раза в день по 200–500 мг курсом 14 дней, затем 14 дней в/м по 100–250 мг в день;
• дисциркуляторная энцефалопатия (курсовая профилактика): в/м 2 раза в день по 200–250 мг курсом 10–14 дней;
• нейроциркуляторная дистония, невротические/неврозоподобные состояния: в/м по 50–400 мг в день курсом 14 дней;
• когнитивные нарушения в легком течении у больных пожилого возраста, тревожные расстройства: в/м по 100–300 мг в день курсом 14–30 дней;
• различные стадии открытоугольной глаукомы (одновременно с другими лекарственными средствами): в/м в суточной дозе 100–300 мг, 1–3 раза в день курсом 14 дней;
• интоксикация антипсихотическими препаратами в остром течении: в/в, в суточной дозе 200–500 мг курсом 7–14 дней;
• абстинентный алкогольный синдром: в/м или в/в капельно по 200–500 мг 2–3 раза в день курсом 5–7 дней.

Побочные действия

Вероятные нарушения (в особенности при в/в струйном введении): металлический привкус/сухость во рту, чувство разливающегося тепла во всем теле, дискомфорт в грудной клетке, першение в горле, ощущение нехватки воздуха. Обычно эти нарушения носят кратковременный характер и связаны с чрезмерно высокой скоростью введения.

При длительном применении может наблюдаться развитие тошноты, метеоризма, нарушений сна (проблемы с засыпанием или сонливость).

Также возможны аллергические реакции.

Передозировка

Основные симптомы: нарушения сна (бессонница, иногда сонливость); при в/в введении – кратковременное и незначительное (до 1,5–2 часов) повышение артериального давления.

Терапия: нарушения, как правило, проходят самостоятельно на протяжении 24 часов без дополнительного лечения. При бессоннице в тяжелых случаях назначается 10 мг нитразепама, 10 мг оксазепама или 5 мг диазепама; в случаях значимого повышения артериального давления применяют препараты с гипотензивным действием под контролем артериального давления.

Особые указания

В период терапии при управлении автотранспортными средствами требуется соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Нейрокс кормящим и беременным женщинам не назначают.

Применение в детском возрасте

Даже при наличии показаний Нейрокс не применяется для лечения детей .

При нарушениях функции почек

Препарат не назначается при острой почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Препарат не назначается при острой печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

• бензодиазепиновые анксиолитики, противоэпилептический (карбамазепин), противопаркинсонический (леводопа) лекарственные средства, нитраты: усиление их действия;
• этанол: снижение его токсических эффектов.

Аналоги

Аналогами Нейрокса являются: Церекард, Мексиприм, Метостабил, Астрокс, Мексидол, Мексидант, Медомекси, Мексикор, Мексифин.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Нейроксе

Согласно отзывам, Нейрокс эффективный препарат, в особенности для лечения тревоги на фоне неврозов и при его сочетанном применении с иными лекарственными средствами. Однако многие отмечают развитие побочных эффектов, иногда значительно выраженных, а также его недостаточное действие.

Цена на Нейрокс в аптеках

Примерная цена на Нейрокс составляет:

• 5 или 10 ампул по 2 мл в упаковке: 295–370 или 345–350 рублей;
• 5 ампул по 5 мл в упаковке: 290–360 рублей.

Торговое название: Нейрокс

МНН или группировочное название: этилметилгидроксипиридина сукцинат

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

1 ампула (2 мл) содержит в качестве активного вещества этилметилгидроксипиридина сукцинат-100 мг;
1 ампула (5 мл) содержит в качестве активного вещества этилметилгидроксипиридина сукцинат -250 мг;
1 ампула (10 мл) содержит в качестве активного вещества этилметилгидроксипиридина сукцинат - 500 мг;
1 ампула (20 мл) содержит в качестве активного вещества этилметилгидроксипиридина сукцинат - 1000 мг;
вспомогательные вещества: натрия дисульфит, вода для инъекций.

Описание: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Код ATX: N07XX

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Этилметилгидроксипиридина сукцинат (ЭМГПС) является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксйческим, стресспротективным, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим действием. Относится к классу 3-оксипиридинов. Механизм действия обусловлен антиоксидантным и мембранопротекторным свойствами. Подавляет перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов, рецепторных комплексов, что способствует их связыванию с лигандами, сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Повышает концентрацию в головном мозге дофамина. Усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением аденозинтрифосфорной кислоты и креатинфосфата, активирует энергосинтезирующую функцию митохондрий. Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация этанолом и антипсихотическими лекарственными средствами). Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембраны клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеинов низкой плотности.

Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и/или улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, повышает антиангинальную активность нитропрепаратов, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат обладает выраженным антитоксическим действием при абстинрнтном синдроме, устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, корректирует поведенческие и когнитивные нарушения. Под влиянием этилметилгидроксипиридина сукцината усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.

Фармакокинетика
При внутримышечном введении препарат определяется в плазме крови на протяжении 4 ч после введения. Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном введении -0,3-0,58 ч. Максимальная концентрация при внутримышечном введении в дозе 400-500 мг - 2,5 - 4 мкг/мл. Этилметилгидроксипиридина сукцинат быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани и быстро выводится из организма. Среднее время удержания препарата в организме при внутримышечном введении - 0,7-1,3 ч. Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов (50% за 12 ч) и в незначительном количестве - в неизмененном виде (0,3% за 12 ч). Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют значительную индивидуальную вариабельность.

Показания к применению
- острые нарушения мозгового кровообращения (в составе комплексной терапии);
- дисциркуляторная энцефалопатия;
- нейроциркуляторная дистония;
- легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
- тревожные состояния при невротических и неврозоподобных состояниях;
- абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
- острая интоксикация антипсихотическими лекарственными средствами.

Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам;
- острая почечная недостаточность;
- острая печеночная недостаточность;
- беременность;
- грудное вскармливание;
- детский возраст.

С осторожностью: аллергические заболевания и реакции в анамнезе.

Дозы подбирают индивидуально. Начинают лечение с дозы 50-100 мг 1-3 раза в сутки, постепенно повышая ее до получения терапевтического эффекта.

Струйно Нейрокс вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно - со скоростью 40-60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения Нейрокс применяют в комплексной терапии в первые 2-4 дня - внутривенно капельно по 200-300 мг 1 раз в сутки, затем -внутримышечно по 100 мг 3 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 10-14 сут.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Нейрокс следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 100 мг 2-3 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем - внутримышечно по 100 мг/сут на протяжении последующих 2 недель.

Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят внутримышечно в дозе 100 мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней.

При нейроциркуляторной дистонии, невротических и неврозоподобных состояниях препарат вводят внутримышечно по 50-400 мг в сутки в течение 14 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме Нейрокс вводят внутримышечно в дозе 100-200 мг 2-3 раза в сутки или внутривенно капельно 1-2 раза в сутки в течение 5-7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими лекарственными средствами препарат вводят внутривенно в дозе 50-300 мг/сут на протяжении 7-14 дней.

При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах препарат применяют внутримышечно в суточной дозе 100-300 мг/сут на протяжении 14-30 дней.

При длительном применении - тошнота, метеоризм, нарушения сна (сонливость или нарушение засыпания).

Передозировка
Симптомы: нарушения сна (бессонница, в некоторых случаях - сонливость); при внутривенном введении - незначительное и кратковременное (до 1,5-2 ч) повышение артериального давления.

Лечение: как правило, не требуется - симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице - нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг. При чрезмерном повышении артериального давления - гипотензивные лекарственные средства под контролем артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противоэпилептических (карбамазепин), противопаркинсонических (леводопа) лекарственных средств, нитратов. Уменьшает токсические эффекты этанола.

Особые указания
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл.

По 2 мл или 5 мл в ампулы светозащитного стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

По 10 мл или 20 мл в ампулы светозащитного стекла. По 1 ампуле в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту.

Юридический адрес: 115533, г. Москва, проспект Андропова, д.22

Адрес производства: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-н, д. Сватково, п/о Сватково

Инструкция

• русский
• қазақша

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, 2 мл и 5 мл

Одна ампула содержит

активное вещество - этилметилгидроксипиридина сукцинат 100 мг, 250 мг,

вспомогательные вещества: натрия дисульфит, вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие

Препараты для лечения заболеваний нервной системы прочие

Фармакокинетика

При внутримышечном введении препарат определяется в плазме крови на протяжении 4 ч после введения. Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном введении – 0,3-0,58 ч. Максимальная концентрация при внутримышечном введении в дозе 400-500 мг – 2,5-4 мкг/мл. Этилметилгидроксипиридина сукцинат быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани и быстро выводится из организма. Время удержания (MRT) препарата в организме при внутримышечном введении – 0,7-1,3 ч. Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Быстро выводится с мочой, в основном, в виде метаболитов (50 % за 12 ч) и в незначительном количестве - в неизмененном виде (0,3 % за 12 ч). Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют значительную индивидуальную вариабельность.

Фармакодинамика

Нейрокс является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, антистрессовым, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим действием. Относится к классу 3-оксипиридинов. Механизм действия обусловлен антиоксидантным и мембранопротекторным свойствами. Подавляет перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов, рецепторных комплексов, что способствует их связыванию с лигандами, сохранению структурно-функциональной организации мембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Повышает концентрацию в головном мозге дофамина. Усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением аденозинтрифосфорной кислоты и креатинфосфата, активирует энергосинтезирующую функцию митохондрий. Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация этанолом и антипсихотическими лекарственными средствами). Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембраны клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеинов низкой плотности.

Нейрокс улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, уменьшает зону некроза, восстанавливает и/или улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, повышает антиангинальную активность нитропрепаратов, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности за счет нормализации метаболических процессов в ишемизированном миокарде.

Нейрокс обладает антитоксическим действием при абстинентном синдроме, устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, корректирует поведенческие и когнитивные нарушения. Под влиянием Нейрокса усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.

острые нарушения мозгового кровообращения (в составе комплексной терапии)

черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм

вегетативная (нейроциркуляторная) дистония

легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза

тревожные состояния при невротических и неврозоподобных состояниях

острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии

первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии

абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств

острая интоксикация антипсихотическими лекарственными средствами

Внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) (струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида.

Струйно Нейрокс вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно – со скоростью 40-60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения Нейрокс применяют в комплексной терапии в первые 10-14 дней – в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем – в/м по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 2 недель.

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм Нейрокс применяют в течение 10-15 дней в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Нейрокс следует назначать в/в струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки в течение 14 дней. Затем – в/м по 100-250 мг/сут в течение последующих 2 недель.

Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии Нейрокс вводят в/м в дозе 200-250 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.

При нейроциркуляторной дистонии, невротических и неврозоподобных состояниях препарат вводят в/м по 50-400 мг в сутки в течение 14 дней.

При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах препарат применяют в/м в дозе 100-300 мг в сутки в течение 14-30 дней.

При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Нейрокс вводят в/в или в/м в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда (включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные препараты, а также симптоматические средства по показаниям).

В первые 5 суток Нейрокс вводят внутривенно, в последующие 9 суток препарат может вводиться внутримышечно.

Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии (медленно) в течение 30-90 минут (в 100-150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы)), при необходимости возможно медленное струйное в/в введение препарата, продолжительностью не менее 5 минут.

Введение препарата (в/в или в/м) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Суточная доза составляет 6-9 мг/кг массы тела, разовая доза – 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая – 250 мг.

При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии Нейрокс вводят в/м по 100-300 мг/сутки, 1-3 раза в сутки в течение 14 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме Нейрокс вводят в/м или в/в капельно в дозе 200-500 мг 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими лекарственными препаратами Нейрокс вводят в/в в дозе 200-500 мг/сут в течение 7-14 дней.

сонливость, нарушение засыпания

повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам

острая почечная недостаточность

острая печеночная недостаточность

беременность и период лактации

детский и подростковый возраст до 18 лет

С осторожностью: аллергические заболевания и реакции в анамнезе, в том числе повышенная чувствительность к сульфитам.

Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противоэпилептических (карбамазепин), антидепрессивных, снотворных, противопаркинсонических (леводопа) лекарственных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.

Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов.

Уменьшает токсические эффекты этанола.

Следует назначать Нейрокс с осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе аллергические реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек и т. п.).

Нейрокс обычно хорошо переносится, побочные реакции редки, носят кратковременный характер и, в большинстве, связаны с чрезмерно высокой скоростью введения.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: нарушения сна (бессонница, в некоторых случаях – сонливость); при внутривенном введении – незначительное и кратковременное (до 1,5-2 ч) повышение артериального давления.

Лечение: как правило, не требуется – симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице – нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг. При чрезмерном повышении артериального давления – гипотензивные лекарственные средства под контролем артериального давления.

По 2 мл или 5 мл препарата в ампулы коричневого нейтрального стекла тип І с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной, или без фольги и пленки.

По 1 контурной ячейковой упаковке с ампулами по 5 мл или по 2 контурных ячейковых упаковки с ампулами по 2 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать по истечении срока годности.

141345, Московская обл.,

Сергиево-Посадский муниципальный район,

сельское поселение Березняковское,

пос. Беликово, д. 11

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)