Пластырь для лечения болезни альцгеймера

Форма выпуска лекарства и описание состава

Основным активным веществом лекарственного средства является ривастигмин. Существуют пластыри, содержащие 9 и 18 мг этого компонента. При ношении пластыря лекарство постепенно попадает внутрь организма — в течение суток чуть более полной дозы (4,6 и 9,5 мг соответственно).

Препарат содержит и некоторые вспомогательные вещества, в частности акриловый сополимер, альфа-токоферол, бутилметакрилат и метилметакрилат. Помимо этого клеящий слой содержит силиконовое масло и силиконовый сополимер.

Фармакологические свойства препарата

Основной компонент лекарства ривастигмин — это селективный ингибитор холинэстеразы головного мозга. Это вещество замедляет процессы разрушения ацетилхолина, который вырабатывается функционально сохранными нейронами, а также улучшает процессы синаптической передачи.

Применение препарата позволяет повысить уровень ацетилхолина в коре головного мозга, а также в гиппокампе, что приводит к улучшению холинергической передачи. А поскольку деменция при болезни Альцгеймера и снижение когнитивных функций мозга связаны в основном с дефицитом ацетилхолина, препарат действительно помогает нормализировать работу нервной системы. Кроме того, существуют данные, которые подтверждают, что данное лекарство замедляет процессы синтеза бета-амилоида и препятствует образованию амилоидных бляшек, которые являются одним из признаков болезни Альцгеймера.

Показания к применению

В современной медицине данное лекарственное средство используется довольно часто, но показания к его приему довольно специфические — это слабая или умеренно выраженная деменция при болезни Альцгеймера. При этом применение пластыря возможно как при наличии заболевания, так и при подозрениях на его развитие (в таком случае он помогает затормозить проявления недуга).

В том случае, если понадобилось прервать терапию на несколько дней или больше, повторно начинать лечение нужно снова с минимальной дозы активного вещества.

Существуют ли противопоказания?

С осторожностью данное средство назначают людям, страдающим от бронхиальной астмой или других обструктивных заболеваний дыхательной системы. К относительным противопоказаниям также относят предрасположенность больных к обструкции мочевыводящих путей и судорожному синдрому. Осторожно проводится терапия пациентов с нарушениями функции печени, а также больных, вес тела которых не превышает 50 кг.

Возможные побочные эффекты от применения пластыря

• Наиболее часто терапия приводит к нарушению работы пищеварительной системы, что сопровождается тошнотой и рвотой, болями в животе, диареей, диспепсией. Крайне редко на фоне терапии развиваются язвенные поражения слизистой оболочки.
• Возможны и некоторые реакции со стороны нервной системы, включая тревожность, делирий, обмороки, головные боли, депрессивные состояния, галлюцинации.
• Некоторые пациенты отмечали небольшие кожные аллергические реакции, включая сыпь и покраснения. Иногда на месте крепления пластыря развивается эритема или воспаление.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы возможны нарушения мозгового кровообращения, брадикардия.
• К числу прочих возможных побочных эффектов относят анорексию, потерю веса, повышенную утомляемость, повышение температуры тела, бессонницу, инфекции мочевыводящих путей.

При наличии любых нарушений обязательно нужно проконсультироваться с врачом. Возможно, пациенту этот препарат не подходит, а возможно, необходимо лишь подкорректировать дозировку.

Передозировка и ее симптомы

Существуют ли эффективные аналоги?

Сколько стоит пластырь?

• 15 Июля, 2019
• Прочие препараты
• Наталья Балагурова

Как пользоваться?

Содержащий ривастигмин пластырь необходимо использовать по назначению врача. Предмет крепят на чистый участок кожи, не имеющей повреждений. Необходимо выбрать зону, на которой нет или почти нет волос. Оптимальные участки – грудина, спина снизу или сверху, плечо. Желательно выбирать зоны, не контактирующие с одеждой плотно. Запрещено пользоваться лосьонами и другими косметическим продуктами для кожных покровов рядом с пластырем. В противном случае изделие может открепиться. Нельзя приклеивать его на покрытые высыпаниями зоны или участки красноты, раздражения. Пластырь не крепят на поврежденные покровы.

Нельзя пользоваться пластырем под прямым солнечным облучением. Запрещено пользоваться им в сауне. В общем случае водные процедуры не влияют на способность пластыря оставаться в стабильном положении на теле. Можно носить пластырь под одеждой для купания, но необходимо каждый раз специально проверять, на месте ли предмет. Через сутки после закрепления изделие снимают и меняют на новое. Очень важно соблюдать стабильное время замены. В один момент на теле человека может быть только один пластырь.

Тонкости использования

Поставляющий в организм больного ривастигмин пластырь не следует каждый день крепить в одну и ту же точку. Желательно выбрать несколько подходящих зон и чередовать их. Повторно на ту же зону пластырь крепят только через 14 дней после предыдущего использования на этой части. В целом, как считают доктора, пациент должен выработать привычку пользоваться изделием. Это значительно упростит процесс лечения и для больного, и для помогающих ему близких, сиделок.

Нельзя применять пластырь, если больной получает иные медикаменты с холиномимическим эффектом, антихолинергические. Если доктор выписывает пластырь, необходимо сообщить ему обо всех лекарствах, уже используемых пациентом. Если использующему пластырь в скором времени будут проводить операцию, нужно сообщить лечащему врачу о факте применения трансдермальной системы. Содержащиеся в пластыре соединения способны усилить воздействие некоторых мышечных релаксантов, используемых для анестезии.

Как накладывать?

Технические моменты

Кроме пластыря на аптечном рынке можно найти содержащие ривастигмин капсулы и флаконы с жидкостью для внутреннего приема. Трансдермальная система считается одним из самых предпочтительных вариантов, но выбор в пользу конкретного типа остается за доктором. Врач анализирует особенности организма больного для определения, какая форма будет эффективной.

Почему это работает?

Когнитивная функция становится лучше – она сильно снижена именно из-за нехватки ацетилхолина. Такой процесс всегда сопровождает болезни Паркинсона, Альцгеймера. Угнетение ацетилхолиназы сопровождается медленным генерированием элементов бета-амилоида, накопление которого провоцирует один из основных патологических признаков заболевания Альцгеймера – амилоидные бляшки. Установлено, что степень влияния на жидкость спинного мозга определяется дозировкой получаемого больным препарата.

Общая информация

Реакция угнетения бутирилхолинэстеразы в спинномозговой жидкости тоже обратима. Исходная ферментная активность возвращается в среднем спустя 3,6 часа. При заболевании Альцгеймера использование ривастигмина определяется симптомами, а действенность лекарства зависит от его дозы. Проводились исследования доз до 6 мг.

Следует знать

Кинетические параметры

В равновесном состоянии минимальная концентрация составляет в среднем половину максимальной. Это значительно отличается от параметров, наблюдаемых при пероральном использовании препарата. Если больной получает ривастигмин внутрь, содержание вещества в плазме между поступлениями средства почти нулевое.

Кинетика: продолжая рассмотрение

Объемы высвобождаемого из пластыря активного ингредиента не аналогичны использованию того же объема перорально, в капсулах. На фоне деменции и при весе 65 кг концентрация активного ингредиента возрастала вдвое в сравнении со свойственной лицам весом 35 кг. Для больных, чья масса тела более 100 кг, характерно снижение параметров вдвое относительно стандартных. Коррекция экспозиции из-за веса особенно важна для худощавых и истощенных людей, нуждающихся в повышении дозы препарата.

Активный ингредиент эффективно высвобождается из пластыря в течение суток после прикрепления на кожу.

Нюансы безопасности

Не проводилось исследований для определения особенностей действия препарата на детей. В общем случае избегают назначения медикамента лицам младше восемнадцатилетнего возраста.

Безопасность жизнедеятельности и лечебного курса

Во время лечения возможны нарушения сна, головокружения. Риски выше в начале курса или при коррекции дозировки. Есть опасность появления делирия, обмороков. Это обязывает быть осторожным при исполнении задач, требующих повышенной концентрации внимания. Если больной управляет машиной, работает с механизмами, врач должен постоянно проверять, насколько человек способен к этому.

Если передозировка случилась, при отсутствии симптомов нужно просто отказаться от использования пластыря в ближайшие сутки. Если случай сопровождается рвотой, тошнотой, врач оценит, есть ли нужда в противорвотных. При иных симптомах показана симптоматическая терапия. Иногда используют сульфат атропина. Скополамин как антидот использовать не рекомендуют.

Можно или нет?

Список противопоказаний к использованию медикамента намного шире. Первое и базовое ограничение – повышенная чувствительность, неадекватная восприимчивость организмом ривастигмина или вспомогательных веществ, использованных при изготовлении лекарства, а также производных карбамата.

На фоне лечения возможно активное генерирование соляной кислоты в ЖКТ. Это активизирует обструкцию путей выведения урины, усиливает судорожный синдром. Если установлена склонность к таким явлениям, препарат используют предельно аккуратно.

Необходимо осторожное применение при астме, обструктивных болезнях дыхательной системы, перенесенных ранее.

При весе менее 50 кг подбор и повышение дозировки требуют особенного внимания, так как вероятность появления побочных эффектов выше среднего.

Нежелательные явления

В среднем частота появления побочных реакций при применении пластыря меньше, нежели при приеме капсул. Самые типичные – со стороны ЖКТ. Рвота, тошнота – наиболее часто фиксировавшиеся нежелательные явления, которые, однако, реже преследовали пользовавшихся пластырями больных, нежели тех, кто получал лекарство перорально.

Мнения о применении

Есть ли альтернатива?

Взаимное влияние

Пластырь Экселон – ТТС (трансдермальная терапевтическая система). Его производитель – фармакологическая кампания Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария) и Новартис Фарма ГмбХ (Германия). Неврологи Юсуповской больницы назначают пластырь Экселон в составе комплексной терапии болезни Альцгеймера. Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) содержит в своём составе 9 мг основного действующего вещества ривастигмина и вспомогательные ингредиенты:

• D,L-α-токоферол;
• Метилметакрилата и бутилметакрилата сополимер;
• Акриловой кислоты сополимер.

Клеящий слой состоит из силиконового сополимера, диметикона (силиконового масла), D,L-α-токоферола. Экселон ТТС оказывает антихолинэстеразное действие.

Инструкция по применению пластыря Экселон ТТС

Терапию препаратом в Юсуповской больнице проводит врач, имеющий опыт лечения пациентов с деменцией. Медицинский персонал клиники неврологии консультирует лиц, осуществляющих уход за пациентами, об особенностях применения препарата. Лечение начинают с применения ТТС Экселон 4,6 мг в сутки 1 раз в день. После четырёхнедельного курса терапии при хорошей переносимости дозу препарата увеличивают до рекомендуемой эффективной дозы путем применения ТТС Экселон 9,5 мг в сутки. Её применяют до тех пор, пока сохраняется терапевтический эффект препарата.

При хорошей переносимости лекарственного средства после шести месяцев лечения ТТС Экселон® 9,5 мг/сут лечащий врач при необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта увеличивает дозу до 13,3 мг в сутки пациентам, у которых, несмотря на применение ТТС Экселон® 9,5 мг/сут, наблюдается значимое нарушение когнитивных функций или ухудшение функционального статуса.

При тяжёлой альцгеймеровской деменции лечение препаратом начинают с применения ТТС Экселон 4,6 мг в сутки 1 раз в день. Дозу препарата сначала увеличивают 9,5 мг/сут, а затем до эффективной дозы 13,3 мг/сут. Каждое увеличение дозы неврологи Юсуповской больницы проводят не ранее, чем после четырёхнедельного терапевтического курса при хорошей переносимости предыдущей дозы. Доза свыше 13,3 мг в сутки не даёт значимого преимущества, но увеличивает выраженность и частоту побочного действия.

Врачи клиники неврологии регулярно проводят оценку клинических результатов терапии препаратом Экселон ТТС. При отсутствии прогнозируемого эффекта при применении оптимальных доз препарата лечение прекращают. Пластырь отменяют препаратом в случае возникновения нежелательных явлений со стороны органов пищеварения или ухудшения существующих экстрапирамидных симптомов (в том числе тремора) до их разрешения. Если, перерыв в применении препарата составил не более 3 дней, можно приём лекарственного средства возобновить в той же дозе. В случае большей продолжительности периода отмены лечение начинают с исходной дозы ТТС Экселон – 4,6 мг/сутки.

Пациенты, которые ранее получали ривастигмин в виде капсул или раствора для приёма внутрь, переходят на лечение пластырем Экселон следующим образом:

• У пациентов, которые получали ривастигмин перорально в дозе ≤6 мг/сут, лечение начинают с применения ТТС Экселон® 4,6 мг/сут;
• Если пациенты принимали ривастигмин в стабильной и хорошо переносимой дозе 9 мг/сут, лечение начинают сразу с применения ТТС Экселон 9,5 мг в сутки (если пероральная терапия не была стабильной и хорошо переносимой, переход на трансдермальную форму начинают с дозы 4,6 мг/сутки);
• У пациентов, получавших пероральную терапию ривастигмином в дозе 12 мг в сутки, лечение начинают сразу с применения пластыря Экселон 9,5 мг/сут.

Не ранее, чем после четырёх недель лечения, при хорошей переносимости дозу препарата ТТС Экселон 4,6 мг/сут увеличивают до рекомендуемой эффективной дозы путём применения ТТС Экселон 9,5 мг в сутки. Лечение пластырем Экселон начинают на следующий день после употребления внутрь последней дозы ривастигмина. При применении пластыря экселон отзывы хорошие.

Единовременно можно использовать только одну ТТС Экселон. Каждый последующий пластырь наклеивают только после удаления предыдущей ТТС. Пластырь резать или делить на части, а также повреждать любым способом. ТТС необходимо плотно прижать ладонью в месте прикрепления в течение как минимум в течение 30 секунд.

ТТС Экселон наклеивают на сухую, чистую, неповреждённую кожу с минимальным волосяным покровом. В месте прикрепления пластыря не следует использовать лосьоны, кремы, пудру, масла и другие средства по уходу за кожей во избежание его отклеивания. ТТС Экселон не наклеивают на покрытую сыпью, покрасневшую, повреждённую или раздражённую кожу.

Одну ТТС Экселон в сутки наклеивают на один из участков тела:

• Левое или правое плечо;
• Верхнюю часть грудной клетки справа или слева (не следует наклеивать на область молочной железы);
• Верхнюю часть спины справа или слева;
• Нижнюю часть спины справа или слева.

Каждые 24 часа удаляют предыдущую ТТС Экселон, перед тем как наклеить новый пластырь. Во избежание раздражения кожи каждый последующий пластырь ТТС наклеивают на другой участок кожи. Для того чтобы свести к минимуму риск раздражения кожи пластырем на один и тот же участок кожи новую ТТС наклеивают с интервалом в 2 недели.

Как прикреплять и снимать ТТС Экселон

Как свидетельствуют отзывы пациентов и врачей, пластырь Экселон легко наклеивается при соблюдении алгоритма:

• Осторожно снять предыдущую ТТС Экселон;
• Пластырь извлечь из запаянного пакета непосредственно перед применением, разорвав или разрезав пакет по обозначенной пунктиром бороздке или линии;
• Аккуратно снять защитную плёнку, которая предохраняет клейкую сторону ТТС Экселон, не касаясь поверхности;
• Сразу после удаления защитной плёнки наклеить пластырь на кожу;
• После прикрепления пластыря к коже снять верхний защитный слой с другой стороны ТТС;
• Плотно прижать ладонью пластырь Экселон в месте прикрепления минимум на 30 секунд, убедиться, что система плотно прилегает к коже, особенно по краям;
• После наклеивания пластыря рекомендуется на ТТС тонкой шариковой ручкой дату прикрепления.

ТТС Экселон необходимо носить постоянно и заменять новым пластырем через 24 часа. Чтобы снять пластырь Экселон, необходимо осторожно отогнуть один из уголков, медленно и аккуратно снять ТТС. Остатки клея с кожи удаляют, слегка смочив эту область тёплой водой и мягким мыльным раствором или детским маслом. Не следует для очистки кожи использовать спирт или другие жидкие растворители.

После прикрепления или удаления пластыря Экселон нужно тщательно вымыть руки водой с мылом. В случае контакта с глазами или при покраснении глаз после удаления или прикрепления ТТС Экселон необходимо промыть глаза большим количеством воды и, если симптомы раздражения сохраняются, обратиться за медицинской помощью к офтальмологу Юсуповской больницы.

Чтобы утилизировать использованный пластырь Экселон, необходимо согнуть использованную ТТС пополам и соединить клейкие части между собой, затем поместить в пакет. Пакет с использованным пластырем нужно выбросить в недоступном для детей месте. После утилизации ТТС следует помыть руки с мылом.

Указания по применению пластыря Экселон

ТТС Экселон не отклеивается при водных процедурах (принятии душа, ванны, плавании в бассейне). Во время водных процедур следует убедиться, что система плотно прилегает к коже, особенно по краям. Пациентам, которые используют ТТС Экселон, не рекомендуется длительно находиться вблизи внешних источников тепла (избыточного солнечного излучения, в сауне, солярии). Если пластырь Экселон отклеился, его заменяют новым до конца дня. На следующий день как обычно прикрепляют новую ТТС Экселон.

При передозировке препарата у пациентов возникают следующие симптомы:

• Тошнота, рвота, понос;
• Повышение артериального давления;
• Галлюцинации.

Может развиться брадикардия или обморок. Если пациент забыл наклеить очередной пластырь в привычное время, следует наклеить его немедленно. Следующую ТТС применяют на следующий день в привычное время. Не следует наклеивать два пластыря Экселон, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Получите консультацию невролога, позвонив в контакт центр Юсуповской больницы. Врачи клиники неврологии проводят комплексное лечение болезни Альцгеймера. Профессора, врачи высшей категории применяют авторские методики терапии альцгеймеровской деменции, в том числе ТТС Экселон.

Действующее вещество:

Содержание

• 3D-изображения
• Состав
• Фармакологическое действие

• Способ применения и дозы
• Форма выпуска
• Производитель

• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения препарата Экселон
• Срок годности препарата Экселон

• Цены в аптеках

Фармакологическая группа

• Холинэстеразы ингибитор [м-, н-Холиномиметики, в т.ч. антихолинэстеразные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30+)

3D-изображения

Состав

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС)	1 ТТС
активное вещество:
ривастигмин	9 мг
18 мг
27 мг
(содержание в ТТС ривастигмина — 4,6 мг/сут, площадь 5 см 2 ; 9,5 мг/сут, площадь 10 см 2 ; 13,3 мг/сут, площадь 15 см 2 соответственно)
вспомогательные вещества: D,L-α-токоферол — 0,03/0,06/0,09 мг; метилметакрилата и бутилметакрилата сополимер — 6/12/18 мг; акриловой кислоты сополимер — 14,97/29,94/44,91 мг
клеящий слой: силиконовый сополимер — 14,84/29,67/44,505 мг; диметикон (силиконовое масло 12,5 cSt) — 0,15/0,3/0,45 мг; D,L-α-токоферол — 0,015/0,03/0,045 мг
полимерные пленки: подложка из ПЭТ , 23 мкм — 5/10/15 см 2 ; защитная фторполимерная ПЭТ-пленка, 75 мкм — 10,13/20,25/29,16 см 2

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Трансдермально.

Терапию препаратом следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт лечения пациентов с деменцией и под присмотром лиц, осуществляющих уход за пациентами. Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, должны быть проинструктированы компетентными медицинскими работниками об особенностях применения препарата.

Количество содержащегося и высвобождающегося ривастигмина в зависимости от дозировки ТТС Экселон ® представлено в таблице.

Дозировка	Количество содержащегося ривастигмина, мг	Количество ривастигмина, высвобождающегося in vivo в течение 24 ч, мг
ТТС Экселон ® 4,6 мг/сут	9	4,6
ТТС Экселон ® 9,5 мг/сут	18	9,5
ТТС Экселон ® 13,3 мг/сут	27	13,3

Слабо или умеренно выраженная деменция альцгеймеровского типа

Начальная доза и подбор рекомендуемой эффективной дозы. Лечение препаратом следует начинать с применения ТТС Экселон ® 4,6 мг/сут 1 раз в день.

После 4 нед лечения минимум, при хорошей переносимости, дозу препарата следует увеличить до рекомендуемой эффективной дозы путем применения ТТС Экселон ® 9,5 мг/сут, которую можно применять до тех пор, пока сохраняется терапевтический эффект.

Наращивание дозы. Для продолжительного лечения при наличии терапевтической эффективности у пациента рекомендуется применение ТТС Экселон ® 9,5 мг/сут. При хорошей переносимости препарата и как минимум после 6 мес лечения ТТС Экселон ® 9,5 мг/сут лечащий врач при необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта может увеличить дозу до 13,3 мг/сут у пациентов, у которых, несмотря на применение ТТС Экселон ® 9,5 мг/сут, наблюдается значимое нарушение когнитивных функций (например ухудшение результатов по краткой шкале оценки психического статуса) и/или ухудшение функционального статуса (на основании субъективной оценки врача).

Тяжелая деменция альцгеймеровского типа

Начальная доза и подбор рекомендуемой эффективной дозы. Лечение препаратом следует начинать с применения ТТС Экселон ® 4,6 мг/сут 1 раз в день. Дозу препарата следует последовательно увеличить сначала до 9,5 мг/сут, а затем до эффективной дозы 13,3 мг/сут. Каждое увеличение дозы возможно лишь после 4 нед лечения минимум и при хорошей переносимости предыдущей дозы. Доза свыше 13,3 мг/сут не дает значимое преимущество, но увеличивает частоту побочных эффектов.

Прерывание лечения

Следует регулярно проводить оценку клинического эффекта терапии препаратом Экселон ® ТТС. При отсутствии клинического эффекта от терапии при применении оптимальных доз ТТС Экселон ® необходимо прекратить терапию препаратом.

Следует временно прекратить терапию препаратом в случае возникновения нежелательных явлений (НЯ) со стороны пищеварительной системы и/или ухудшения существующих экстрапирамидных симптомов ( в т.ч. тремор) до их разрешения. Если перерыв в применении препарата составил не более 3 дней, можно возобновить прием препарата в той же дозе. В случае большей продолжительности периода отмены возобновлять лечение следует с начальной дозы (ТТС Экселон ® 4,6 мг/сут).

Пациенты, лечение ривастигмином которых проводилось в виде капсул или раствора для приема внутрь, могут перейти на лечение ТТС Экселон ® следующим образом:

- у пациентов, получавших пероральную терапию ривастигмином в дозе ≤6 мг/сут, лечение следует начинать с применения ТТС Экселон ® 4,6 мг/сут;

- у пациентов, получавших пероральную терапию ривастигмином в стабильной и хорошо переносимой дозе 9 мг/сут, лечение можно начинать сразу с применения ТТС Экселон ® 9,5 мг/сут. Но если пероральная терапия не была стабильной и хорошо переносимой, переход на трансдермальную форму рекомендовано начинать с дозы 4,6 мг/сут;

- у пациентов, получавших пероральную терапию ривастигмином в дозе 12 мг/сут, лечение можно начинать сразу с применения ТТС Экселон ® 9,5 мг/сут.

После 4 нед лечения минимум, при хорошей переносимости, дозу препарата ТТС Экселон ® 4,6 мг/сут следует увеличить до рекомендуемой эффективной дозы путем применения ТТС Экселон ® 9,5 мг/сут.

Лечение ТТС Экселон ® рекомендуется начинать на следующий день после применения последней пероральной дозы ривастигмина.

Особые группы пациентов

Пациенты с массой тела менее 50 кг. У пациентов с массой тела менее 50 кг отмечалось более частое развитие НЯ и отмена терапии, поэтому при повышении дозы у этой группы пациентов следует соблюдать особую осторожность, тщательно титровать дозу и наблюдать на предмет развития НЯ (например чрезмерная тошнота или рвота), а также рассматривать возможность снижения дозы препарата путем применения ТТС Экселон ® 4,6 мг/сут в случае развития таких НЯ. Особую осторожность следует соблюдать при титровании дозы свыше рекомендованной эффективной дозы ТТС Экселон ® 9,5 мг/сут.

Нарушение функции печени. Коррекция режима дозирования ТТС Экселон ® не требуется. Однако вследствие увеличения экспозиции ривастигмина, наблюдавшегося при приеме ривастигмина внутрь у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести, рекомендуется тщательно титровать дозу ривастигмина в соответствии с индивидуальной переносимостью у пациентов данной категории.

Изучение применения ТТС Экселон ® у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не проводилось. Следует соблюдать особую осторожность при титровании дозы у пациентов данной категории.

У пациентов с клинически выраженными нарушениями функции печени может отмечаться более частое развитие дозозависимых нежелательных явлений, в связи с чем у пациентов данной категории следует рассматривать возможность применения ТТС Экселон ® 4,6 мг/сут в качестве начальной и максимальной дозы.

Нарушение функции почек. Коррекция режима дозирования ТТС Экселон ® не требуется. Однако вследствие увеличения экспозиции ривастигмина, наблюдавшегося при приеме ривастигмина внутрь у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести, рекомендуется тщательно титровать дозу ривастигмина в соответствии с индивидуальной переносимостью у пациентов данной категории. У пациентов с клинически выраженными нарушениями функции почек может отмечаться более частое развитие дозозависимых нежелательных явлений, в связи с чем у пациентов данной категории следует рассматривать возможность применения ТТС Экселон ® 4,6 мг/сут в качестве начальной и максимальной дозы.

Дети. Применение ривастигмина у детей не изучалось, поэтому назначать препарат детям не рекомендуется.

Инструкция по применению

Внимание! Единовременно можно использовать только одну ТТС Экселон ® . Каждую последующую ТТС Экселон ® следует наклеивать только после удаления предыдущей. ТТС Экселон ® нельзя резать или делить на части, а также повреждать любым способом. Следует плотно прижать ладонью ТТС Экселон ® в месте прикрепления в течение как минимум 30 с.

Место прикрепления ТТС Экселон ® :

- ТТС Экселон ® наклеивают на чистую, сухую, неповрежденную кожу с минимальным волосяным покровом;

- не следует использовать кремы, лосьоны, масла, пудру и другие средства по уходу за кожей в области прикрепления препарата во избежание его отклеивания;

- ТТС Экселон ® нельзя наклеивать на покрасневшую, покрытую сыпью, раздраженную или поврежденную кожу;

- следует наклеивать только одну ТТС Экселон ® в сутки только на один из участков тела: левое или правое плечо, верхняя часть грудной клетки слева или справа (не следует наклеивать на область молочной железы), верхняя часть спины слева или справа, нижняя часть спины слева или справа.

Каждые 24 ч следует удалять предыдущую ТТС Экселон ® , перед тем как наклеить одну новую ТТС Экселон ® .

Во избежание раздражения кожи каждую последующую ТТС Экселон ® следует наклеивать на другой участок кожи (можно в пределах одной и той же анатомической области). Например если ТТС Экселон ® была прикреплена на область поясницы справа, то в следующий раз необходимо разместить систему слева.

Для минимизации риска раздражения кожи ТТС на один и тот же участок кожи может быть наклеена только с интервалом в 2 нед .

Как прикреплять ТТС Экселон ® :

- осторожно снять предыдущую ТТС Экселон ® ;

- препарат извлечь из запаянного пакета непосредственно перед применением, разрезав или разорвав пакет по обозначенной пунктиром линии или бороздке;

- следует аккуратно снять защитную пленку, предохраняющую клейкую сторону ТТС Экселон ® , не касаясь поверхности;

- сразу после удаления защитной пленки наклеить ТТС Экселон ® на кожу верхней или нижней половины спины, плеча или грудной клетки;

- после прикрепления ТТС к коже необходимо снять верхний защитный слой с другой стороны ТТС;

- следует плотно прижать ладонью ТТС Экселон ® в месте прикрепления минимум на 30 с. Необходимо убедиться, что система плотно прилегает к коже, особенно по краям;

- при необходимости после наклеивания рекомендуется написать на ТТС тонкой шариковой ручкой дату прикрепления (например день недели).

ТТС Экселон ® необходимо носить постоянно и заменять на новую через 24 ч.

ТТС Экселон ® представляет собой тонкий, непрозрачный, пластичный пластырь для наклеивания на кожу.

Не следует извлекать ТТС Экселон ® из запаянного пакета и удалять предыдущую ТТС Экселон ® , если не планируется приклеивать новую.

Препарат следует использовать сразу после извлечения из запаянного пакета.

Прикрепление ТТС на различные участки кожи позволяет выбрать наиболее удобные области тела, где система не будет соприкасаться с плотно прилегающей одеждой.

Как удалять ТТС Экселон ® :

- следует осторожно отогнуть один из уголков, медленно и аккуратно снять ТТС;

- при наличии остатков клея на коже, слегка смочить эту область теплой водой и мягким мыльным раствором или детским маслом, чтобы удалить остатки клея. Не следует использовать спирт или другие жидкие растворители ( в т.ч. жидкость для снятия лака);

- необходимо тщательно вымыть руки водой с мылом после прикрепления или удаления ТТС Экселон ® . В случае контакта с глазами или при покраснении глаз после прикрепления или удаления ТТС Экселон ® , следует немедленно промыть глаза большим количеством воды и, если симптомы сохраняются, обратиться за медицинской помощью.

Как утилизировать использованную ТТС Экселон ® :

- согнуть использованную ТТС пополам и соединить клейкие части между собой;

- поместить использованную ТТС Экселон ® в пакет. Пакет с использованной ТТС следует выбросить в недоступном для детей месте. После утилизации препарата необходимо помыть руки с мылом.

Условия ношения ТТС Экселон ® (водные процедуры, длительное пребывание вблизи источников тепла):

- ТТС Экселон ® не отклеивается при водных процедурах (душ, ванна, бассейн). Во время водных процедур необходимо убедиться, что система плотно прилегает к коже, особенно по краям;

- пациентам, использующим ТТС Экселон ® , не следует длительно находиться вблизи любых внешних источников тепла (избыточное солнечное излучение, сауны, солярии).

Что делать, если ТТС Экселон ® отклеилась: если ТТС Экселон ® отклеилась, ее необходимо заменить новой ТТС до конца дня. На следующий день следует как обычно прикрепить новую ТТС Экселон ® .

При применении более одной ТТС Экселон ® одновременно: следует немедленно снять все ТТС с кожи и проинформировать лечащего врача о случившемся. Пациенту может потребоваться медицинская помощь. В некоторых случаях при передозировке отмечались тошнота, рвота, диарея, повышение АД , галлюцинации. Также возможно возникновение брадикардии и/или обмороков. Если пациент забыл наклеить очередную ТТС в привычное время, следует наклеить ее немедленно. Применение следующей ТТС возможно на следующий день в привычное время. Не следует наклеивать две ТТС, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Форма выпуска

Трансдермальная терапевтическая система, 4,6 мг/сут или 9,5 мг/сут. В пакете из многослойного ламината (бумага, покрытая пленкой из ПЭТ , алюминиевой фольгой и сополимером полиакрилонитрила), 1 шт. 3, 7, 30 пак. в картонной пачке.

Трансдермальная терапевтическая система, 13,3 мг/сут. В пакете из многослойного ламината (бумага, покрытая пленкой из ПЭТ , алюминиевой фольгой и сополимером полиакрилнитрата), 1 шт. 7, 30 пак. в картонной пачке.

Производитель

1. Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария.

2. Новартис Фарма ГмбХ, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Фарма АГ. Лихтштрассе, 35, 4056 Базель, Швейцария.

Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Экселон ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Экселон ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.