Прививка от полиомиелита турция
История прививок от полиомиелита. Живая и инактивированная вакцины против полиомиелита
Елена Большакова медицинский журналист, зам. главного редактора газеты "Коммерсантъ" в Санкт-Петербурге
Прививку от полиомиелита дети получают в 3 и 4,5 месяца — инактивированной вакциной и в 6 месяцев — живой. Капли от полиомиелита начали производить в России более 60 лет назад, а инактивированную вакцину придумали, а потом усовершенствовали в США. Действительно ли удастся победить полиомиелит в мире, если в отдельных странах им уже давно не болеют?
Полиовирус — вирус кишечной группы, или энтеровирус, передающийся фекально-оральным путем. Источником и переносчиком его является инфицированный человек, выделяющий вирусные частицы со слизью носоглотки и верхних дыхательных путей, а также с фекалиями. Одним из основных путей распространения инфекции продолжают оставаться сточные воды. Заражение чаще всего происходит через грязные руки, предметы обихода, воду или пищу.
Полиомиелит — это заболевание нервной системы, вызываемое полиовирусом одного из трех типов — 1, 2 или 3. Проявляется лихорадкой, а затем периферическим параличом, который остается на всю жизнь. В самых тяжелых случаях в результате паралича дыхательной мускулатуры (бульбарная форма) болезнь влечет за собой смерть.
Клинические проявления полиомиелита относительно редки — 1 на 100–1000 случаев бессимптомного течения. Это затрудняет процесс своевременного обнаружения инфекции. Ограничение функциональности и чувствительности конечностей может быть вызвано и другими патологиями, поэтому для подтверждения диагноза "полиомиелит" нужны дополнительные анализы и тесты. Диагностировать непаралитические формы крайне сложно — для этого проводят специальные обследования окружения больного.
Вплоть до XIX века случаи заболевания полиомиелитом не привлекали особого внимания, так как на фоне тяжелейших эпидемий чумы, оспы и холеры были относительно малочисленны. При этом полиомиелит оставался одной из древнейших инфекций, известных человечеству. В египетском храме Изиды в Мемфисе (XIV–XVI век до н. э.) сохранилось изображение человека с укороченной ногой и свисающей стопой — типичное проявление паралитического полиомиелита. В странах Европы описание детских паралитических заболеваний известно со времен Гиппократа. Считается, что хромой римский император Клавдий был жертвой полиомиелита. Ретроспективно диагноз был поставлен писателю Вальтеру Скотту, который подробно описал симптомы перенесенной им болезни в 1773 году.
К началу XX века болезнь, раньше лишь изредка поражавшая преимущественно детей и молодых людей, приобрела характер эпидемии. В 39 лет полиомиелитом переболел и остался частично парализован президент США Франклин Рузвельт. Впоследствии он создал фонд для сбора средств в пользу жертв этого заболевания и спонсирования исследований в области профилактики — Национальный фонд борьбы с детским параличом (National Foundation for Infantile Paralysis).
После Второй мировой войны заболеваемость полиомиелитом резко возросла. Эпидемические вспышки проявлялись в скандинавских странах, США и Канаде. Полиомиелит был признан национальной опасностью во многих странах. Началась активная работа по созданию вакцин.
Первая вакцина против полиомиелита — инактивированная
Возможность иммунизации от полиомиелита была выявлена еще в начале XX века. Вирус — это паразит. Несмотря на наличие собственных генов (для человека они являются антигенами), он не способен самостоятельно передавать генетическую информацию. Для выживания вирусу необходимо внедриться в живую клетку и использовать ее гены и белки для размножения. В человеческом теле это вызывает иммунный ответ — образование антител, которые препятствуют размножению недружественных микроорганизмов и сохраняются в течение долгого времени. От соотношения этих сил и зависит тяжесть протекания инфекции.
Долгое время считалось, что полиовирус может расти только в нервных клетках, однако было не ясно, как он попадает в центральную нервную систему. В 1948 году трое ученых открыли способность полиовируса размножаться в клетках различных тканей, которые можно было культивировать. Джон Эндерс и его ассистенты Томас Уэллер и Фредерик Роббинс научились выращивать "полио" в пробирке, тем самым сильно расширив возможности его изучения в лабораторных условиях. За эту работу все трое впоследствии получили Нобелевскую премию по физиологии и медицине.
В 1950 году Джонас Солк убил формалином выращенный на клеточных культурах полиовирус, а скопления фрагментов клеток, в которых мог сохраняться живой вирус, удалил фильтрацией. Так он создал инактивированную полиовакцину (ИПВ), которая должна была вводиться внутримышечно. В 1954 году Солк испытал ее на 2 млн детей, и в 1955 году ИПВ была лицензирована в США, где началась массовая иммунизация с ее применением.
Однако через две недели произошла трагедия. Оказалось, что один из производителей ИПВ — Cutter Laboratories — не дезактивировал вирус полностью. В результате 120 тыс. детей были привиты некачественной вакциной, содержащей дикий, потенциально смертельный вирус. Семьдесят тысяч переболели полиомиелитом в легкой форме, 200 оказались необратимо и тяжело парализованы, а 10 умерли. Это была одна из самых страшных биологических катастроф в истории Америки.
В то же время другая группа американских ученых пыталась разработать вакцину на основе ослабленных штаммов живого вируса, полагая, что она будет эффективнее. Альберт Сейбин выделил штаммы полиовируса, которые могли расти в инфицированном организме, не поражая ЦНС, и создал прототип живой полиовакцины, которая вводилась через рот — вакцинному вирусу кишечной группы, считал Сейбин, целесообразно проникать в тело человека путем дикого вируса. Но распространению пероральной вакцины (ОПВ) мешали уже внедренная в массовом порядке ИПВ, а главное — сомнения научного сообщества в отношении безопасности применения живого вируса. Сейбину не давали разрешения даже на ограниченные клинические испытания. К счастью, судьба свела его советскими учеными.
Живая вакцина против полиомиелита
В СССР первые эпидемии полиомиелита официально зарегистрированы в 1949 году — в Прибалтике, Казахстане и Сибири. Однако еще в 1945 году советский эпидемиолог Михаил Чумаков вел активные исследования в области разработки вакцины от полиомиелита. В молодости он стал жертвой клещевого энцефалита, после чего почти полностью оглох и потерял подвижность правой руки.
Уже став академиком, Чумаков засыпал руководство Академии наук и советское правительство письмами о создании центра по борьбе с полиомиелитом. Институт по изучению полиомиелита он получил в 1955 году — и сразу же начал действовать.
В 1956 году академик Чумаков с несколькими коллегами отправились в длительную командировку в США. Там началось их сотрудничество с Альбертом Сейбиным, изменившее ход истории болезни.
К тому времени эпидемия в СССР приняла страшный размах. По некоторым данным, в 1957 году было зарегистрировано 24 тыс. случаев полиомиелита, 13 тыс. из них паралитических, — тысячи смертей. Система здравоохранения оказалась не готова к появлению огромного числа детей-инвалидов.
Усилиями команды Чумакова в 1957 году в стране начала производиться инактивированная вакцина, которую срочно отправляли в эндемичные районы. Однако требовалось более универсальное решение и явно больший охват иммунизации.
Альберт Сейбин бесплатно передал свои штаммы Михаилу Чумакову и Анатолию Смородинцеву, которые подвергли их тщательным лабораторным исследованиям. После получения положительных результатов они провели первые ограниченные исследования. В круг испытуемых, рассказывают современники, входили сотрудники институтов и их дети (в том числе дети Михаила Петровича Чумакова).
Переход на ОПВ был актуален для СССР. В отличие от убитой вакцины, она обладала низкой себестоимостью и могла производиться практически в любых количествах. Для введения ОПВ не требовался квалифицированный медицинский персонал, поскольку капля этой жидкости помещалась непосредственно в рот ребенка или на кубик рафинированного сахара, что позволяло охватить иммунизацией максимальное количество населения.
Не менее весомые преимущества нашлись и с биологической точки зрения. Живая вакцина препятствует репликации вируса и выделению его с калом — простыми словами, она рвет цепочку распространения дикого вируса. Зато введенный привитому ребенку вакцинный вирус контактным способом передается его братьям, сестрам и друзьям, создавая таким образом коллективный иммунитет.
В 1958 году Минздрав СССР разрешил проведение расширенных испытаний ОПВ. В январе — апреле 1959 года в Эстонии и Литве под руководством Михаила Чумакова были привиты и тщательно обследованы 27 тыс. детей, а под руководством Анатолия Смородинцева — 12 тыс. детей в Латвии. Полученные результаты подтвердили безопасность и высокую эффективность вакцины. К концу 1959 года в СССР были привиты более 15 млн человек. В 1960 году Минздрав издал указ о проведении обязательной иммунизации населения от 2 месяцев до 20 лет, вакциной было привито 77,5 млн человек (более 35% населения).
В 1961 году эпидемии полиомиелита в нашей стране прекратились. Динамика была поразительная: в 1958 году в СССР заболеваемость составляла 10,6 случая на 100 тыс. населения, а уже в 1963-м — 0,43 случая, в 1964–1979 годах — 0,1–0,01 случая на 100 тыс. человек.
Можно ли ликвидировать полиомиелит в мире
Документация по производству и контролю качества ОПВ из штаммов Сейбина была передана во Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ) и составила основу международных требований для иммунизации населения. В результате все страны быстро заменили ИПВ на ОПВ в календарях вакцинопрофилактики (за исключением трех скандинавских стран, добившихся полной ликвидации вируса и не видевших смысла в проведении дальнейшей иммунизации).
Живая вакцина, произведенная Институтом по изучению полиомиелита, экспортировалась более чем в 60 стран мира и помогла ликвидировать большие вспышки полиомиелита в Восточной Европе и Японии. Успех клинических испытаний ОПВ в Советском Союзе был критическим фактором для начала применения вакцины на ее родине — в Соединенных Штатах. Моновалентная ОПВ была зарегистрирована в США в 1961 году, а трехвалентная — в 1963-м.
Если вакцинацией охвачено большое количество людей в популяции, вирус лишается хозяев и не может распространяться и вызывать вспышки заболеваемости. В расчете на это и получив достаточное количество данных, в 1988 году ВОЗ приняла Программу глобальной ликвидации полиомиелита (Global Polio Eradication Initiative, GPEI) с использованием ОПВ. Она предусматривала систематическую вакцинацию новорожденных, национальные дни иммунизации для детей постарше и целевую иммунизацию в районах, где существовали факторы риска.
На момент принятия программы дикий полиовирус циркулировал в 125 странах мира, где полиомиелитом ежегодно заболевали свыше 350 тыс. человек. К 2015 году число зарегистрированных случаев сократилось до 74, а эндемичных стран — до двух (Пакистан и Афганистан, 5 и 7 случаев полиомиелита соответственно в 2017 году).
Как сейчас делают прививку от полиомиелита
Однако эти проблемы оказались не единственными. Несмотря все плюсы ОПВ, у нее достаточно быстро обнаружился серьезный недостаток. В крайних случаях — от 2 до 4 на 1 млн — у детей с изначально пониженным иммунитетом ОПВ может вызывать вакциноассоциированный паралитический полиомиелит (ВАПП). Организм этих детей не способен бороться даже с ослабленным вирусом в составе вакцины. Этот факт был достоверно установлен в США уже в 1962 году, где применялись моновалентные ОПВ. А позже ВАПП регистрировали и у людей, контактировавших с привитыми.
Сначала эти случаи не привлекали особого внимания, так как заболеваемость от дикого полиовируса была намного выше. Но к 1990-м годам ВАПП стал ведущей причиной полиомиелита в США, что поставило перед работниками здравоохранения вопрос об этических аспектах использования живой вакцины.
Бороться с проблемой научились, изменив схему вакцинации: стало доступным новое поколение ИПВ — и прививки младенцам делают убитой вакциной, а ревакцинацию проводят живой. Дело в том, что живая вакцина необходима, чтобы прервать цепь распространения диких штаммов полиовируса, и отказ от нее невозможен для территорий, где они циркулируют или куда могут попасть из других стран.
В России, куда последний раз дикий полиовирус был завезен из Таджикистана в 2010 году, первые две прививки от полиомиелита делают убитой вакциной, а для по следующих ревакцинаций применяют ОПВ. Исключительно ИПВ вакцинируются дети из групп риска.
Однако ученых ждало еще более неприятное открытие: вакцинные штаммы Сейбина, эволюционируя в восприимчивой части человеческой популяции, способны восстанавливать свои исходные дикие качества, в первую очередь патогенность и вирулентность. Возникающие таким образом полиовирусы называют вакцинородственными (ВРПВ) и приравнивают к диким штаммам, которые могут вызвать паралитический полиомиелит и передаваться. Впервые ВРПВ зарегистрированы во время вспышки полиомиелита на Гаити и в Доминиканской Республике в 2000 году, когда заболеваемость в отдельных странах уже была сведена до единичных случаев.
В связи с этим Всемирная организация здравоохранения приняла решение о поэтапном отказе от живой вакцины (ОПВ) — по мере остановки циркуляции дикого полиовируса типа 1, оставшегося на сегодня, — и повсеместном переходе на убитую вакцину (ИПВ). Это означает, что для завершения начатой в мире 1988 году тотальной борьбы с полиомиелитом потребуется выполнение парадоксального условия: ликвидация будет возможна лишь тогда, когда прекратится использование вакцины, с помощью которой полиомиелит был поставлен под контроль во всем мире.
В советское время в 1988 был снят фильм "Шаг"
1959 год, в Японии эпидемия полиомиелита, от которого умирают или становятся инвалидами тысячи детей. Вакцина Солка, применяемая в Японии, эффективна лишь в 60% случаев, кроме того, её не хватает на всех нуждающихся. Простая японская женщина по имени Кейко, потеряв старшего сына, хочет во что бы то ни стало защитить от болезни младшего и решает поехать в СССР, чтобы приобрести и привезти в Японию новую советскую вакцину, разработанную доктором Гусевым, которая эффективна в 100% случаев и, в отличие от вакцины Солка, совершенно безопасна.
В СССР она получает вакцину для своего сына и покупает ещё тысячу доз для соотечественников, однако на таможне вакцину конфискуют — по японским законам любое лекарство, ввозимое в страну, должно пройти длительную проверку, занимающую два года. Японские матери устраивают акции протеста и требуют ввезти советскую вакцину немедленно, однако этому препятствуют бюрократические аппараты обоих государств.
Усилиями Кейко и других японских матерей с одной стороны и доктора Гусева (Леонид Филатов) с другой удаётся согласовать отправку вакцины в Японию.
Действительно, был такой факт. В тогда еще нищую малоразвитую Японию, продали 13,5 млн доз советской вакцины от полиомиелита. На следующий год японцы сдалали вакцину сами, еще 100 млн доз, и привили свое население. Тем не менее, у живших в те времена и советская пропаганда все равно оставила свой след, и у некоторых до сих пор есть уверенность, что вакцину от полиомиелита придумали советские врачи.
Но как в любом советском факте, когда начинаешь в нем копаться, оттуда выпадают скелеты. На самом деле, американцы использовали советских людей для испытания вакцины, как лабораторных мышей . Как все было на самом деле?
Вирус полиомиелита был открыт еще в 1908 году, сам полиомиелит встречался еще древних египтян. Но когда доля городского населения составляла считанные проценты вирус не распространялся. Все изменилось когда некоторых странах ускоренная урбанизация довела долю городского населения до 50%. В 1924-1945 гг. среднегодовые показатели заболеваемости полиомиелитом на 100 тыс. населения в США и Канаде колебались между 4.9 и 9.9, а в 1950-1955 гг. они возросли до 23.9-26.7. За 1952-й в Соединённых Штатах полиомиелит убил 3145 человек и парализовал 21269. В 1956 г. в США насчитывалось более 300 000 инвалидов с последствиями полиомиелита. Спустя 6 лет сравнимые потери понёс Советский Союз. Санатории наполнились парализованными страдальцами, в основном детьми. Эпидемия началась в Японии и скандинавских странах и других странах с умеренным климатом.
Эпидемия полиомиелита в Японии
"Улыбчивый Мик", как называли Микояна в США. 
Увы, несколько привитых вакциной Солка человек, заразили еще не привитых. Почти сразу ученые разобрались из за чего, но в результате все испытания других вакцин от полиомиелита на американцах были запрещены. Накопилась печальная статистика. История испытания вакцин от полиомиелита их знала много. (не менее 10 паралитических заболеваний после прививки вакциной Колмера в 1935 г. и 204 случаев заболевания в 1955 г вызванных недостаточно инактивированной вакциной Солка) К тому же были подозрения, потом полностью оправдавшиеся, что с ослабленным вирусом полиомиелита передаются обезьяньи вирусы и как они подействуют на человека, никто не знал.
Прививка Солка, оказалась дорогой и делалась путем инъекции. Если для самой богатой страны мира цена была терпимой. То остальным странам денег на закупки десятков миллионов доз не хватало. Проблема профилактики полиомиелита была решена только для Америки. По решению президента США Д. Эйзенхауэра технология изготовления вакцины была безвозмездно передана в другие страны для организации её производства. Чтобы изучать эту технологию, по решению Микояна в 1955 году создали институт полиомиелита. Во главе института Микоян поставил академика Михаила Чумакова. Несмотря на знание технологии в СССР повторить вакцину Солка не удалось. Мертвая вакцина была тупиковым путем.
Альберт Сэбин (слева) и Джонас Солк
Но в Америке Национальный фонд не желал переходить на живую вакцину Сэбина: ведь препарат Солка работает. А в результате испытаний могли снова погибнуть американцы.
Сэбину сказали экспериментируй на других нациях. И польский еврей из Белостока знавший русский язык, обратился к армянину Микояну с предложением испытать вакцину на русских. Советский Минздрав с подозрением относился к этой затее, подозревая что американцы послали в СССР вакцину, которую сами применять не хотят. Ее применение пробил лично Микоян.
В 1956 году Саперштейн привез в СССР чемодан вирусов в почках зеленых макак. Советские учёные Анатолий Александрович Смородинцев и Михаил Петрович Чумаков начали эксперименты с вакциной Сэбина на советских детях. Первыми начали прививать эстонских детей. Прививки 26 тыс. детей, поэтапно проведённые в Эстонии в январе-марте 1959 г., подтвердили безопасность и высокую иммунологическую эффективность вакцин. Эти результаты послужили основанием для проведения прививок всего населения Эстонии в возрасте от 2 мес. до 50 лет. Заболеваемость полиомиелитом в Эстонии в 1959 г. снизилась до единичных случаев. Во второй половине 1959 г. прививки были проведены в большинстве республик СССР. Общее число привитых составило более 15 млн. человек.
И уже после этого началась вторая стадия в 77 млн доз.
В СССР в Институте полиомиелита АМН СССР в 1958-1959 гг. была разработана технология промышленного производства вакцины из штаммов Сэбина, в 1960 г. начат её серийный выпуск, а иммунизация ОПВ всего детского населения введена в практику здравоохранения. Эффективность массовых прививок ОПВ показывают результаты её применения в Советском Союзе в 1959-1962 гг. Начиная с 1960 г., ОПВ, производимая Производственным предприятием Института полиомиелита АМН СССР, широко применялась во многих странах (более 60) Европы. Америки, Юго-Восточной Азии, Тихоокеанского региона (до 100-120 млн. доз ежегодно). Тут кстати и появился факт продажи японцам 13,5 млн доз вакцины.
Испытание на советских людях в США было признано успешным. Вакцина прекрасно работала в странах умеренного климата. В странах жаркого климата иммунологическая эффективность живой вакцины оказалась низкой, что побороли увеличением дозы.
Но был еще один момент, в культуре клеток почки макаки резус, которые использовали при производстве вакцины от полиомиелита, американцы в 1960 году открыли вирус SV40. И оказалось что вместе с вакциной Сэбина этим вирусом заразили весь социалистический лагерь и все страны куда продавалась советская вакцина. Россияне — носители обезьяньего вируса SV40.
Эпидемия полиомиелита в США
В США стали производить живую вакцину Сэбина, но уже из почек обезьян не зараженных вирусом и это очищенная вакцина была разрешена к приему в США в 1961 году. Всемирная организация здравоохранения и американское правительство порекомендовали использовать для приготовления вакцин клетки зеленых мартышек, проверенные на отсутствие SV40 . В СССР до 1980 года продолжали колоть вакцину с вирусом SV40. Насколько виноват вирус SV40 который встречается у половины россиян в эпидемии СПИДа не знают до сих пор. Но при хронических иммунодефицитных состояниях SV40 приводит к поражению почек и нервной системы.
Кстати, окончательно победил полиомиелит в России Владимир Путин. В 2002 году Всемирной организацией здравоохранения Европейский регион, в том числе и Россия, были сертифицированы как территория, свободная от полиомиелита.
Да Бог с ним с правом первородства. Из за того что Петровский (министр здравохранения СССР) пытался приписать СССР изобретение вакцины от полиомелита, он поссорился с Чумаковым. В результате плановая вакцинация против кори в СССР началась на 5 лет позже. 13 млн вакцин от кори сделанных Чумаковым были уничтожены.
Но это уже другая интересная история с Морисом Хилерманом спасшим больше людей, чем любой другой врач человечества. Он придумал 40 вакцин, из которых 8 рекомендует ВОЗ.
Syria Immunization Group
After receiving polio immunization, a Syrian child shows her vaccination certificate.
В ответ на вспышку полиомиелита в восточной части Сирии весной 2017 г. ЕРБ ВОЗ через свое полевое представительство в Газиантепе, Турция, осуществило закупку вакцин с целью проведения кампании вакцинации, которой были охвачены почти 200 000 детей в северо-западных районах Сирии. Эти трансграничные мероприятия являются частью принятого ООН "общесирийского" подхода к предоставлению гуманитарной помощи (в том числе услуг здравоохранения) населению, проживающему во всех районах Сирии.
В рамках кампании, охватывавшей территорию, на которой предоставление услуг медицинской помощи и иммунизации было прервано из-за конфликта, использовалась инактивированная полиовакцина (ИПВ). Вводимая путем инъекции, ИПВ обеспечивает защиту от всех трех штаммов заболевания: полиомиелита 1, 2 и 3 типа.
С начала конфликта в 2011 г. ВОЗ и другие партнеры в области здравоохранения проводят кампании вакцинации, чтобы остановить распространение инфекционных заболеваний, таких как полиомиелит. Однако сохраняющаяся нестабильность регулярно мешает работе программ.
Начиная с марта 2017 г. более чем 45 детям на северо-востоке Сирии с симптомами паралича был поставлен диагноз "вакциноассоциированный полиомиелит 2 типа", который затем был подтвержден в лабораторных условиях. Эта форма полиомиелита может появляться в редких случаях, когда охват иммунизацией находится на низком уровне.
В июне 2017 г. ВОЗ объявила о возникновении вспышки полиомиелита в восточной части Сирии. В связи с тем, что конфликт приводит к бегству многочисленных семей из других районов Сирии на северо-запад страны, эксперты в области здравоохранения опасаются, что полиомиелит может также распространиться на северо-западные районы.
С целью решения данной проблемы летом 2017 г. ЕРБ ВОЗ и Детский фонд ООН (ЮНИСЕФ) закупили большую партию ИПВ. Полевое представительство ЕРБ ВОЗ в Газиантепе, Турция, и Группа по вопросам иммунизации для Сирии (ГИС), являющаяся его партнером, разработали план использования ИПВ с целью защиты сотен тысяч детей от всех форм полиомиелита.
Работа по подготовке к кампании, проводимой ГИС, включала масштабную социальную мобилизацию. Объявлениями, транслировавшимися через репродукторы, мечети, переносные двухсторонние радиосистемы и мобильные текстовые сообщения, было охвачено огромное число сирийцев. Плакаты, транспаранты и карточки, вкладываемые в пакеты с хлебом из булочных, оповещали родителей о том, куда и когда приводить своих детей на вакцинацию.
Проведение кампании по предоставлению ИПВ началось с северо-западных районов Сирии, таких как Идлиб и западная часть Алеппо, в конце сентября. Дети в возрасте от 2 до 23 месяцев проходили вакцинацию на базе стационарных пунктов, в том числе в школах, мечетях и зданиях местных советов.
"Это очень успешная инициатива, – говорит д-р Moustapha Loutfy, специалист по иммунизации против полиомиелита и консультант представительства ВОЗ в Газиантепе. – Полиомиелит можно предотвратить. Вакцинация детей сводит к минимуму риск заражения полиомиелитом и развития паралича".
Оперативные расходы на проведение кампании по предоставлению ИПВ были любезно оплачены Департаментом Соединенного Королевства по международному развитию (DFID).
Действующее вещество:
Инструкция по медицинскому применению
Инструкция по медицинскому применению - РУ №
Дата последнего изменения: 02.06.2015
Раствор для приема внутрь.
Препарат содержит в одной прививочной дозе (0,1 мл - 2 капли):
Активный компонент:
Вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина
1 типа - не менее 10 6 , 0 ТЦД 50
2 типа - не менее 10 5,0 ТЦД 50
3 типа - не менее 10 5,8 ТЦД 50
инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД 50 ).
Вспомогательные вещества:
Магния хлорид - 0,009 г - стабилизатор; канамицин - 15 мкг - консервант.
Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета без осадка, без видимых посторонних включений.
Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора с 0,5% гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.
Активная профилактика полиомиелита.
1. Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;
2. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания курса терапии);
3. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др., прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.
Возможность и особенность медицинского применения вакцины беременным и женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.
Внимание : вакцина предназначена только для перорального применения.
Вакцину применяют по 2 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.
В качестве возможной схемы вакцинации ниже приведена схема прививок против полиомиелита в России.
В соответствии с действующим Национальным календарем профилактических прививок первая и вторая вакцинация против полиомиелита проводятся вакциной против полиомиелита инактивированной (ИПВ), в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.
Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям полиомиелитной пероральной вакциной (ППВ) в возрасте, установленном Национальным календарем профилактических прививок.
Три первые прививки составляют курс вакцинации.
| Прививки | ||||||
| Вакцинация | Ревакцинация | |||||
| ИПВ | ППВ | ППВ | ||||
| 1 | 2 | 3* | 4 * | 5* | 6* | |
| возраст | 3 мес | 4,5 мес | 6 мес | 18 мес | 20 мес | 14 лет |
* детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, детям с ВИЧ-инфекцией, детям, находящимся в домах ребенка, - третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся ИПВ - вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной.
Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.
Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 месяцев, в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены.
Вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится пероральной полиомиелитной вакциной.
Контингент лиц, подлежащих вакцинации по эпидемическим показаниям, сроки, порядок и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита и в соответствии с действующем календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям:
контактные лица в очагах полиомиелита, в том числе вызванного диким полиовирусом (или при подозрении на заболевание):
- дети с 3 месяцев до 18 лет - однократно;
- медицинские работники - однократно;
- дети, прибывшие из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев до 15 лет - однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
- лица без определенного места жительства (при их выявлении) с 3 месяцев до 15 лет - однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
- лица, контактировавшие с прибывшими из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев жизни без ограничения возраста - однократно;
- лица, работающие с живым полиовирусом, с материалами, инфицированными (потенциально инфицированными) диким вирусом полиомиелита, без ограничения возраста - однократно при приеме на работу.
Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.
Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.
У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.
Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).
Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует разъяснить родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в, семье от больных иммунодефицитом).
Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.
Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС- или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.
Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.
Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2-х суток при температуре от 2 до 8°С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцем путем прокола резиновой пробки при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе и не изменившая физических свойств, может использоваться до конца срока годности.
Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий транспортирования и хранения.
Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.
Вакцина на способность управлять транспортными средствами не влияет.
Плановая вакцинация детей, имеющих обострение хронических заболеваний, откладывается до полного выздоровления.
По 2,0 мл (20 доз) во флаконе. В пачку из картона коробочного помещают 10 флаконов с вакциной и инструкцию по применению.
Хранить в недоступном для детей месте.
В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8°С.
При температуре минус 20°С и ниже - 2 года, при температуре от 2 до 8 °С - 6 месяцев.
Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Читайте также: