Производство вакцины против клещевого энцефалита

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Клещ-Э-Вак Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-001584

Дата последнего изменения: 16.03.2017

Суспензия для внутримышечного введения

Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит:

инактивированный антиген вируса КЭ - титр не менее 1:128

альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) - 0,25 мг;
сахароза - 30 мг;
алюминия гидроксид - 0,4 мг;

Соли буферной системы:

натрия хлорид -3,8 мг,
трометамол - 0,06 мг.

Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит:

инактивированный антиген вируса КЭ - титр не менее 1:128

альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) - 0,125 мг;
сахароза - 15 мг;
алюминия гидроксид - 0,2 мг;

соли буферной системы:

натрия хлорид - 1,9 мг,
трометамол - 0,03 мг.

* Растворы для инфузий альбумина человека содержат (помимо альбумина человека) натрия каприлат и натрия хлорид.

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений.

Специфическая профилактика КЭ для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл;

Иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Контингенты, подлежащие специфической профилактике:

1. Население, проживающее на энзоотичных по КЭ территориях.

2. Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;
по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

3. Лица, посещающие эндемичные по КЭ территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

4. Лица, работающие с материалами, содержащими вирус КЭ.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии).

1. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.

2. Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.

3. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °С; в месте введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.

4. Дети до 1 года.

5. При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.

В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения КЭ. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ-Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.

Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.

Вакцинация кормящих женщин может быть осуществлена через 2 недели после родов.

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

1. Профилактическая вакцинация

1.1. Плановая вакцинация

Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1-7 мес. Одна прививочная доза составляет: для лиц от 16 лет и старше - 0,5 мл; для детей от 1 года до 16 лет - 0,25 мл.

Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй

вакцинации. Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес. (осень - весна).

1.2. Экстренная вакцинация

По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл.

Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно в возрастной дозировке.

Общая схема вакцинации представлена в таблице.

13 Августа, 2019
Инфекционные болезни
Светлана Павлова

Единого представления не существует о том, какая вакцина от клещевого энцефалита лучше. Все иммунобиологические средства приводят к созданию стойкого иммунитета и взаимозаменяемы. Вакцинация от опасного недуга под названием клещевой энцефалит признана одним из лучших способов защиты. К сожалению, в перечень обязательных прививок она не включена. Медики рекомендуют прививаться индивидам, проживающим в эндемичных районах, вблизи лесных массивов, водоемов, а также тем, кто планирует длительное время проводить в походных условиях и останавливаться на ночлег в палаточном городке.

Общая информация

Для надежной защиты от нападения насекомого прививку делают заблаговременно, т. е. до начала сезона клещей. Лучшей вакциной от клещевого энцефалита считается та, которая больше всего вам подходит. Цель прививки – это выработка специфического иммунитета.

Клещи распространяют нейротропный вирус, который при попадании в кровоток человека поражает спинной и оболочки головного мозга. Если клещ укусил животное, например козу, то вирус, попав в парное молоко, способен проникнуть и в организм потребителя молока.

Симптомы

К типичным признакам поражения относят:

тошноту и рвоту;
резкую и сильную головную боль;
слабость и онемение в мышцах нижних конечностей и шеи;
повышение температуры до сорока градусов;
отсутствие аппетита;
в месте укуса болевой синдром:
слабость.

При выявлении вышеперечисленных симптомов следует срочно обратиться за помощью к медицинским работникам. От этого зависит в дальнейшем не только здоровье, но и жизнь пострадавшего. Инкубационный период длится от недели до месяца, в среднем от четырех до четырнадцати дней. Далее наступает ремиссия (восемь дней), после нее у каждого четвертого пострадавшего начинается вторая фаза, т. е. имеет место поражение нервной системы. Специфической терапии недуга не существует. Госпитализация обязательна при обнаружении признаков поражения ЦНС. Для экстренной профилактики показаны препараты иммуноглобулина. Единственный и самый надежный метод предупредить возникновение клещевого энцефалита при попадании возбудителя в кровь – это прививка от клещевого энцефалита. Вакцины, как российские, так и импортные, имеются практически в любой аптеке.

Какие бывают прививки?

Вакцинация от клещевого энцефалита – это высокий шанс защитить свое здоровье от опасной болезни, последствием которой может быть инвалидизация или смерть. Существуют следующие вакцины:

Живая – в ее составе содержатся живые ослабленные микроорганизмы. Они не провоцируют недуг, а, размножаясь, формируют иммунный ответ.
Химическая, или субъединичная – состоит из антигенов. Их получают путем химических реакций из клеток микробов.
Рекомбинантная – для ее производства используются достижения генной инженерии. Ген болезнетворной бактерии встраивают в ген обычного микроорганизма. Далее его культивируют, отделяют антиген и очищают его.
Инактивированная – в отличие от живой, в ней находятся убитые химическим или физическим способом микроорганизмы.
Комбинированная – в составе содержится несколько компонентов разных вакцин.
Анатоксины – в их составе экзотоксины микробов различных видов, которые были уничтожены с помощью формалина. Иммуногенные качества вакцины при этом сохраняются.

Если рекомендовано сделать прививку от клещевого энцефалита, какая вакцина лучше? После инъекции организм индивида образует антитела независимо от вида препарата. Чтобы определиться с выбором, можно ознакомиться со всеми инструкциями по применению или обратиться к медицинскому работнику, который подробно расскажет о преимуществах и недостатках той или иной вакцины, а также поможет с правильным выбором. При этом особое внимание уделяется противопоказаниям, а также учитывается возраст индивида.

Противопоказания

Ознакомимся с одним из важных разделов инструкции по медицинскому применению вакцины от клещевого энцефалита, а какая прививка лучше - подскажет лечащий доктор с учетом индивидуальных особенностей пациента.

Вакцинация противопоказана при наличии следующих заболеваний:

СПИД;
онкопатологии;
побочные реакции по типу аллергии на предшествующие введения препарата;
острые респираторные заболевания и обострения хронических недугов.

лихорадку;
болезни печени и почек в хронической стадии;
беременность;
эпилепсию;
возраст до двенадцати месяцев;
аллергические реакции в анамнезе;
тиреотоксикоз;
диабет;
сбой мозгового кровообращения;
сердечную недостаточность;
астму бронхиальная;
заболевания крови.

при вирусном гепатите и менингококковой инфекции – на шесть месяцев;
после родоразрешения – на две недели;
после перенесенных острых болезней и обострении хронических патологий – на две - четыре недели.

иммунодефицитах;
беременности;
наличие хронических болезней, в том числе и дермы в стадии обострения;
судорогах в анамнезе.

Схема вакцинации

Вводится три дозы вакцины и осуществляется ревакцинация, т. е. повторное введение препарата, после третьей. Основная схема:

первое введение препарата;
второе – спустя месяц или пять - семь месяцев;
третье через двенадцать месяцев от второй прививки;
ревакцинация каждые три года.

Независимо от производителя и названия вакцины, перед принятием решения о введении препарата рекомендуется ознакомиться с инструкцией по применению. Особое внимание надо уделить разделу о противопоказаниях.

После введения иммунобиологических лекарств, а также после вакцины от клещевого энцефалита медики рекомендуют придерживаться следующих правил:

Не покидать учреждение здравоохранения в течение получаса после прививки, так как зачастую аллергические реакции возникают через пятнадцать или двадцать минут после инъекции. Поэтому в случае появления нежелательной реакции своевременно будет оказана необходимая помощь.
Несколько дней не заниматься активной физической деятельностью.
В день вакцинации желательно не купать ребенка. Разрешается обтереть его влажной салфеткой, не затрагивая место инъекции.
Запрещается купаться в открытых водоемах, в бассейне, так как возможно вторичное инфицирование и заражение при попадании возбудителя в место укола.
Не употреблять спиртосодержащую продукцию в течение десяти дней, так как ее прием способствует сбою работы печени. В состав вакцины входят антигены возбудителя, провоцирующие синтез антител, что считается для организма индивида сильным стрессом и увеличивает нагрузку на все органы, в том числе и печень. Через нее выводятся как продукты метаболизма препарата, так и алкоголя.

История разработки и виды вакцин от клещевого энцефалита. Какая вакцина лучше?

В Советском Союзе был синтезирован первый иммунобиологический препарат в 1937 году. Несмотря на большое количество побочных явлений, его часто применяли с профилактической целью, так как клещевой энцефалит был широко распространен. В настоящее время все выпускаемые вакцины безопасны и отвечают современным требованиям качества. На фармацевтическом рынке представлены российские и импортные вакцины от клещевого энцефалита. При производстве отечественных иммунобиологических лекарств вирус подвергают неоднократному делению в нейронах мышей.

Отечественные препараты разрешены к применению с трехлетнего возраста. Крупных исследований, в ходе которых изучались нежелательные реакции, не проводилось. Согласно результатам локальных испытаний, высока вероятность появления аллергии и лихорадки. Тяжелых последствий после прививки официально не зарегистрировано.

Все иммунобиологические препараты, независимо от производителя, признаны эффективными, безопасными и взаимозаменяемыми. Отечественные и импортные вакцины от клещевого энцефалита выпускаются как для детей, так и для взрослых, они обеспечивают стойкий иммунитет. И все же считается, что импортные вакцины лучше переносятся детьми и имеют меньше противопоказаний.

Вакцины для детей

Препараты, рекомендуемые для подрастающего поколения, содержат меньшую концентрацию вирусных антигенов. Какая вакцина против клещевого энцефалита лучше для детей? С таким вопросом нередко родители обращаются к доктору. Выбор препарата зависит от возраста. Разрешается делать такую прививку с года и только при высокой опасности заражения. Начинают вакцинацию в осенний или зимний период. Подрастающее поколение медицинские работники прививают инактивированными или живыми ослабленными иммунобиологическими средствами:

Какая вакцина от клещевого энцефалита лучше для маленьких детей? Этой категории населения медики рекомендуют импортные препараты, чтобы максимально избежать осложнений. Единственным их недостатком является высокая цена. Согласно медицинской статистике, побочные явления в виде общего недомогания и повышения температуры встречаются в семи процентах случаев. Все нежелательные явления появляются в течение двенадцати часов после инъекции. Все неприятные симптомы исчезают спустя один или два дня.

Вакцина от клещевого энцефалита: отзывы

Согласно существующим отзывам, все препараты от этого заболевания переносятся удовлетворительно. В некоторых случаях возникают незначительные побочные реакции, которые проходят спустя пару дней самостоятельно. Ниже представлены некоторые отзывы и рекомендации родителей, чьим детям проводили вакцинацию:

В первые дни после инъекции желательно понаблюдать за состоянием ребенка и обратить внимание на следующие признаки: в месте укола возможно появление покраснения или припухлости, которые быстро проходят; легкое недомогание, сыпь – нужно дать ребенку антигистаминное средство (после согласования с лечащим доктором); в редких случаях наблюдались рвота, диарея, увеличение лимфоузлов.
Если соблюдена схема вакцинации и выполнялись все рекомендации педиатра, то осложнения не наблюдаются. Исключение – индивидуальная непереносимость.
Импортные вакцины более безопасны, у них меньше побочных эффектов и противопоказаний, но они дорого стоят.
Заболевание очень тяжелое, поэтому прививка – это единственная защита от него.

Предупредительные мероприятия

С целью профилактики заражения опасной инфекцией используют следующие вакцины:

К действенным мерам неспецифической профилактики относятся следующие:

использование репеллентов;
в местах распространения клещей нужно чаще осматривать себя;
запрет на употребление сырого молока;
отправляясь в лес, нужно надевать плотную одежду, закрывающую все тело, а также не забывать про высокие сапоги или ботинки.

Заключение

При укусе иксодовых клещей у индивида развивается инфекционное заболевание головного мозга. Вирус клещевого энцефалита проникает в кровяное русло во время укуса и оказывает поражающее действие на клетки ЦНС. Заразиться также можно и при употреблении инфицированного молока или мяса. Вирус в окружающей среде живет недолго, а в слюнных железах клещей сохраняет свою активность до четырех лет. Признаки недуга неспецифичны, поэтому не всегда удается распознать его своевременно. Надежным средством защиты является вакцинация от клещевого энцефалита, а какую вакцину лучше выбрать именно вам - подскажет лечащий доктор.

Клещевой энцефалит — тяжелое вирусное заболевание, поражающее центральную и периферическую нервную систему человека. Оно вызывается тремя близкородственными видами РНК-содержащих вирусов семейства Flaviviridae: вирус центрально-европейского энцефалита, распространенный в большинстве Европейских стран, сибирский вирус сезонного энцефалита (центральная часть России), и дальневосточный (азиатская часть России, Япония и северный Китай). В Европе ежегодно регистрируется от 5 до 12 тысяч случаев клещевого энцефалита.

Инкубационный период клещевого энцефалита продолжается от 1 до 60 дней, обычно 7-14. Заболевание чаще всего проявляется как двухстадийная болезнь. Первая фаза подобна гриппу, характеризуется повышением температуры до 39-40*С, слабостью, усталостью, отмечается головная боль, боль в мышцах и тошнота. Возможно онемение кожи лица и шеи. На втором этапе в результате попадания вируса в ЦНС присоединяются симптомы воспаления мозговых оболочек (менингит), и нейронов мозга (менингоэнцефалит) вплоть до появления судорог и параличей.

Лечение клещевого энцефалита

Лечение клещевого энцефалита исключительно симптоматическое. Специфической противовирусной терапии не существует. Тяжелые формы энцефалита и менингоэнцефалита лечат в стационаре.

Большинство пациентов, перенесших это заболевание, выздоравливают, однако у 20-30% из них наблюдаются длительные неврологические осложнения. Наиболее тяжелое течение болезни наблюдается у маленьких детей и пожилых пациентов. Смертность составляет 1,5-2 % для европейского вируса, 6-8% сибирского и до 35% дальневосточного штамма.

Как происходит заражение

Вероятность заражения человека в эндемических зонах распространения вирусов, безусловно, зависит от мер предосторожности. Одежда должна быть максимально закрытой, хороший эффект дают также средства, отпугивающие клещей.

Однако учитывая, что передача вируса происходит уже в первые минуты присасывания клеща к человеку, самой надежной мерой профилактики, конечно, является вакцинация.

Вакцины против клещевого энцефалита

Существует безопасные и эффективные вакцины против клещевого энцефалита. Их рекомендуют прежде всего людям, живущим и работающим в эндемичной зоне распространения вируса, а также активным путешественникам.

На сегодняшний день наиболее популярны несколько современных вакцин: Энцевир (Россия), ФСМЕ-Иммун и ФСМЕ-Иммун Джуниор (Австрия), Энцепур (Германия). Все они содержат различные штаммы убитого (инактивированного) вируса клещевого энцефалита и отличаются степенью очистки, дозировкой, вспомогательными компонентами. Эти вакцины одинаково эффективны против возбудителей клещевого энцефалита всех разновидностей, независимо от места их производства. В ответ на введение погибших вирусных частиц наша иммунная система производит иммуноглобулины — антитела, которые связываются с вирусами и блокируют его дальнейшее распространение и развитие в организме.

Концентрацию выработанных организмом антител можно оценить по анализу крови. Для выработки стойкого иммунитета против вируса клещевого энцефалита необходимо двукратное или трехкратное вакцинирование.

Вакцины взаимозаменяемы: если вакцинация начата препаратом одного производителя, ее можно продолжать препаратом любого другого производства с соблюдением соответствующей дозировки.

Людям, проживающим в районах эндемичных по клещевому энцефалиту, необходима регулярная вакцинация против этого заболевания. Она проводится в три этапа и обычно начинается поздней осенью или зимой. Вторую дозу вводят через 5-7 месяцев (российские вакцины) или через 1-3 месяца (ФСМЕ-Иммун и Энцепур). Стойкий иммунный ответ организма вырабатывается после второй дозы препарата, третья имеет решающее значение для продолжительности выработанного иммунитета. Ее обычно проводят через год после второй вакцинации с последующей ревакцинацией каждые три года по показаниям.

Путешественникам, планирующим посещение эндемичных зон весной или летом (в период активности клещей) необходимо заранее позаботиться о своем здоровье, поскольку иммунитет формируется минимум две недели после повторного введения вакцины. Им рекомендуется воспользоваться ускоренной схемой вакцинации с разницей в 14 дней (Энцепур, ФСМЕ) или 2 месяца (российские вакцины) между прививками.

Детей старше 12 месяцев прививают троекратно, при этом вторую дозу предлагают на 7й, а третью - на 21-й день после первой.

Не рекомендуется этот метод профилактики пациентам с аллергическими реакциями на компоненты вакцины, а также во время острых инфекционных заболеваний.

Побочные реакции

Как и при любом вакцинировании возможны побочные реакции, которые обычно не представляют опасности для пациента и совершенно не сопоставимы с опасностью самого заболевания. В течение первых пяти дней возможны:

повышение температуры тела;
увеличение лимфоузлов в районе введения вакцины;
нарушения сна и аппетита, беспокойство;
головная боль, головокружение;
аллергическая сыпь;
уплотнение и болезненность места укола.

Крайне редко сообщалось о кратковременной потере сознания, существенном повышении температуры (выше 39*С), похолодании конечностей, цианозе.

Об этих и любых других необычных побочных явлениях необходимо немедленно сообщать врачу.

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Куриные эмбрионы получают только от здоровой птицы из птицехозяйств, благополучных по инфекционной заболеваемости кур, качество поставляемых эмбрионов подтверждается ветеринарными свидетельствами и справками ветеринарной лаборатории о санитарном состоянии поголовья, включающими микробиологические и биохимические контроли.

Внешний вид - Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа - МИБП вакцина
Иммунологические свойства - Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее, чем у 90 привитых.

СОСТАВ

В состав вакцины входит альбумин человека (раствор дпя инфузий 10% или 20%). Производитель гарантирует отсутствие в вакцине антител к ВИЧ, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностному антигену вируса гепатита В, основываясь на документах, представленных производителем альбумина человека (регистрационное удостоверение, аналитический паспорт, сертификат соответствия, декларация о соответствии).

Инактивированный антиген вируса КЭ - титр не менее 1:128.

Альбумин человека (раствор для инфузий 10% или 20% ) - 0.125 мг;
Сахароза -15 мг;
Алюминия гидроксид - 0,2 мг;
Соли буферной системы: натрияхлорид - 1.9мг, трометамол-О,ОЗ мг.

Инактивированный антиген вируса КЭ - титр не менее 1:128.

Альбумин человека (раствор для инфузий 10% или 20%) - 0,25 мг;
Сахароза - 30 мг;
Алюминия гидроксид 0,4мг;
Соли буферной системы: натрия хлорид - 3,8 мг, трометамол - 0,06 мг.

Растворы для инфузий aльбумина содержат (помимо альбумина) натрия каприпат и натрия хлорид. Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Специфическая профилактика клещевого энцефалита для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл; иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Население, проживающее на экзотичных по клещевому энцефалиту территориях;
Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:
- сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дерматозационные и дезинсекционные;
- по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках;
Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);
Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания;
Аллергия к компонентам препарата в анамнезе;
Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40С; в месте введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины;
Дети до 1 года.

При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.

В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит вдень прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Вакцинация кормящих женщин может быть осуществлена через 2 недели после родов.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

1.1. Плановая вакцинация

Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1-7 мес.

Одна прививочная доза составляет:

Взрослым от 16 лет и старше - 0.5 мл;
Детям от 1 года до 16 лет - 0,25 мл.

Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй вакцинации.

Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес (осень - весна).

1.2. Экстренная вакцинация

По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам:

Взрослым от 16 лет и старше - 0,5 мл;
Детям от 1 года до 16 лет - 0,25 мл.

Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно в возрастной дозировке.

Вид вакцинации	Первая вакцинация	Вторая вакцинация	Последующие (ревакцинация)
Плановая вакцинация	Выбранная дата	Через 1-7 мес после первой вакцинации	После второй - каждые 3 года
Экстренная вакцинация	Выбранная дата	Через 2 недели после первой вакцинации
Доза для взрослых от 16 лет и старше	0,5 мл	0,5 мл	0,5 мл
Доза для детей от 1 года до 16 лет	0,25 мл	0,25 мл	0,25 мл

Курс вакцинации - две внутри мышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес или три инъекции по 0,5 мл с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация - однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 суток после курса вакцинации.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

Покраснение, припухлость, болезненность в месте введения;
Развитие инфильтрата;
Небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

Местные реакции могут проявиться в течении 2 суток после прививки.Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.

Общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры (часто до 37,5С (слабая реакция)) (от случая к случаю - от 37,5С до 38,5 С (средняя реакция)) (редко - свыше 38,5 С (сильная реакция)).

Общие реакции могут развиваться в течении 2-х суток после прививки, их: продожительность не превышает 2-х суток.

Покраснение, припухлость, болезненность в месте введения;
Развитие инфильтрата;
Небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

Местные реакции могут проявиться в течении 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.

Общее недомогание, головная боль, тошнота;
Повышение температуры (до 37,5С (слабая реакция) - часто; от 37,5С до 38,5С (средняя реакция)- часто; свыше 38,5С (сильная реакция) - редко).

Общие реакции могут развиваться в течении 3-х суток после прививки, их продолжительность не превышает З-х суток.

Местные и общие реакции чаще развиваются после первой прививки. В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаев передозировки не выявлено.

Крайне редко прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Выраженные общие реакции на введение вакцины (значительное повышение температуры, сильная головная боль) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ

Допускается проводить вакцинацию против клещевого энцефалита одновременно (в один день) с другими прививками инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). В остальных случаях вакцинацию против клещевого энцефалита проводят не ранее чем через 1 мес после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат нельзя вводить внутривенно!

Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Помещение должно быть снабжено средствами противошоковой и противоаллергической терапии. Перед вскрытием ампулы необходимо провести ее визуальный осмотр. Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при наличие крупных не разбивающихся конгломератов, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования. Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии .. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча. Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, предприятия производителя, реакции на прививку.

Вакцинацию детей и взрослых, имеющих хронические заболевания, в стадии обострения проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии). Вакцина не применяется для детей до 1 года.

ФОРМА ВЫПУСКА

Суспензия для внутримышечного введения.

Вакцина в ампулах по 0,5 мл (1 доза для лиц от 16 лет и старше) или 0,25 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет). Упаковка содержит 10 ампул в пачке, инструкция па применению, нож ампульный-при необходимости.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 Ос. Допускается кратковременное (не более 24 часов) транспортирование при температуре от9°Сд020°С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Отпускается только для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Производитель: Федеральное государственное унитарное предприятие «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова РАМН. (ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН.).

Адрес производителя и места производства: 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита.

ПРЕТЕНЗИИ

Все претензии по вакцине направлять по адресу:

Записаться на прием, получить консультацию

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Читайте также: