Через сколько изобретут лекарство от коронавируса

Как это ни странно, но сегодня люди во всем мире ждут одного и того же: вакцину против нового коронавируса, который ежедневно уносит несколько сотен жизней. Ученые всего мира работают над созданием вакцины и работа движется с головокружительной скоростью. Так, на этой неделе первый из нескольких десятков добровольцев в США получили (ввели) первую вакцину в рамках испытаний. Но когда вакцина будет готова и доступна людям по всему миру? В то время пока ученые трудятся над созданием вакцины, эксперты подсчитали, что процесс создания вакцины и ее доступность может занять не менее 12 месяцев. В этой статье мы рассмотрим, как происходит процесс создания вакцины и какие страны работают над поиском лекарства от болезни, которая стала причиной пандемии и разрушила привычный порядок вещей.

Изготовление вакцины – это долгий и сложный процесс, поэтому не стоит ожидать ее появления в ближайшее время

Процесс создания вакцины

Процесс создания вакцины является сложным и трудоемким, поскольку он включает в себя несколько процедур, начиная от идентификации генетической последовательности вируса (ДНК) – о чем мы рассказывали в нашем специальном материале – и выращивания вируса в лаборатории для создания вакцины и последующего проведения испытаний на людях. В то время как исследования ученых в Китае, России, США, Германии и других странах быстро продвигаются вперед, может пройти еще некоторое время, прежде чем вакцина будет произведена и доступна для использования широкой общественностью. По разным оценкам, процесс изготовления вакцины может занять от 12 до 18 месяцев.

Так как изготовление и производство вакцины – это длительный и трудоемкий процесс, некоторые ученые пытаются найти лекарство с помощью уже имеющихся медикаментов, которые используются для лечения других вирусных заболеваний. В одном из материалов, посвященных вспышке коронавируса, мы рассказывали об эффективности лечения CoVID-19 лекарством против малярии. Напомним, что CoVID-19 входит в семейство коронавирусов, которые поражают органы дыхания человека и животных. Некоторые виды коронавирусов вызывают безобидные ОРВИ, однако другие становятся причиной развития атипичной пневмонии, например SARS (тяжелый острый респираторный синдром) и MERS (Ближневосточный респираторный синдром) вспышки которых наблюдались в 2003 и 2006 годах соответственно. По этой причине многие исследователи сосредоточились на разработке вакцины, основываясь на уже имеющихся данных, в результате изучения SARS и MERS.

Так коронавирус выглядит под микроскопом

К сожалению, разработка вакцин против вирусных заболеваний крайне сложная задача и на сегодняшний день вакцины против SARS и MERS не существует. Более того, работа над вакциной против SARS и MERS приостановлена из-за пандемии CoVID-19.

Еще больше статей об удивительных научных открытиях в области медицинских технологий читайте на нашем канале в Яндекс.Дзен

Китай

Китайские ученые надеются, что в апреле начнутся клинические испытания вакцины. Также не исключено, что они могут применяться в чрезвычайных ситуациях. Однако о каких именно ЧС идет речь не понятно. Нынешнее китайское законодательство позволяет вакцинам, разработанным для крупных чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, быть развернутыми для срочного использования в определенных условиях, если Национальное управление медицинских продуктов считает, что преимущества лечения перевешивают риски.

Другими словами, применение вакцины в Китае может начаться, без ее должного тестирования. Но только в очень критической ситуации. В других странах, такое развитие событий маловероятно.

К сожалению, на сегодняшний день не существует эффективного лекарства не только против нового коронавируса, но и против обычной простуды

CanSino Biologics Inc. со-разработчик вакцины совместно с Китайской академией Военно-медицинских наук также подтвердил, что вакцина получила одобрение правительства на проведение испытаний на людях, и объявил, что испытания начнутся в Ухане, об этом сообщает Bloomberg. Ранее результаты исследования, в ходе которого вакцину испытывали на обезьянах, подарили некоторую надежду на успешное создание вакцины, поскольку было установлено, что после вакцинации повторного заражения CoVID-19 не происходит.

США

До объявления Китая наиболее успешная попытка была предпринята учеными Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) и их коллегами из Бостонской биотехнологической компании Moderna Therapeutics. Ученым из Moderna потребовалось всего 42 дня после того, как генетическое секвенирование вируса было идентифицировано. Дело в том, что ученые попытались использовать новый метод создания вакцины, который не включает в себя выращивание вируса в лабораторных условиях, что обычно занимает месяцы, сообщает TIME.

На практике традиционные методы вакцинации основаны на введение микробов в организм для выработки иммунитета к возбудителю заболевания. Иммунитет появляется благодаря производству правильных видов белков для борьбы с вирусом или бактериями. Метод Moderna отличается тем, что их вакцина, вместо того чтобы содержать сам вирус, содержат РНК — генетический материал, который создает белки. Проще говоря, вакцина говорит организму, какие белки нужно создать для борьбы с вирусом, вместо того, чтобы вводить вирус внутрь организма.

В США начались испытания вакцины на людях. На фото первый доброволец из 45

Этот метод позволяет быстро производить вакцину и в случае успеха может оказаться полезен для сдерживания не только CоVID-19, но и всех быстро распространяющихся вирусов и бактерий. Национальный институт здравоохранения (NIH) в США объявил, что первый доброволец — здоровая 45-летняя женщина – получила исследуемую вакцину 16 марта. Всего в испытании примут участие 45 здоровых взрослых добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет в течение примерно 6 недель. Хотя на данный момент эти испытания являются основной надеждой человечества в борьбе с коронавирусом, вскоре еще одна американская компания под названием Inovio Pharmaceuticals, в следующем месяце намерена начать тестирование собственной вакцины на безопасность – но не эффективность.

Россия

Как сообщает РБК, Институт гриппа в России, который ранее работал над производством вакцины против Эболы, также сообщил, что лабораторные испытания вакцины на животных начнутся в ближайшее время и уже к июню вакцина будет готова для тестирования на людях. Однако несмотря на оптимистичные заявления и полностью расшифрованном геноме нового коронавируса, российские эксперты сходятся во мнении, что скорее всего вакцина будет доступна для широкой общественности не раньше, чем через год. К сожалению реальность такова, что никто не знает сколько времени займет весь процесс изготовления вакцины.

Немецкая компания CureVac, с которой, как сообщается, связалась администрация Трампа, также входит в число известных компаний и, вероятно, начнет испытания вакцины на безопасность этим летом. Затем последуют тесты на эффективность.

Ну а пока ученые трудятся над изготовлением вакцины, необходимо соблюдать все рекомендации Всемирной организации здравоохранения: мыть руки с мылом и водой, соблюдать социальное дистанцирование и максимально ограничить контакты с другими людьми. В конце-концов человечество сражается с вирусами на протяжении всей своей истории и победа, как вы прекрасно знаете, за нами.

Современная фармацевтическая индустрия сфокусирована на многих опасных заболеваниях, но в последние годы борьба с инфекционной патологией не была ее главным приоритетом. Объясняется это тем, что данный сегмент рынка оценивается как незначительный (пациентов не так много, иногда терапия требуется один раз в жизни, инфекции протекают быстро в отличие от хронических заболеваний). Кроме того, финальная стоимость препаратов невысока, а интерес современной медицинской науки направлен на раннюю диагностику, а не на лечение последствий. Немаловажной причиной является и то, что человечество привыкло полагать, что контролирует ситуацию с помощью имеющегося фармацевтического арсенала.

Появление нового вируса, выбравшего стратегию выживания в виде долгого бессимптомного носительства (по последним данным, бессимптомное носительство вируса возможно до 37 дней) и высокой контагиозности, критически поменяло картину современного мира.

ВОЗ и глобальные агентства здравоохранения сфокусировали свое внимание в данный момент на препаратах, уже одобренных по другим показаниям, потому что это ускоряет их выход на рынок. Компании, принявшие участие в гонке, но не ставшие в ней первыми, не получат большой прибыли, однако есть и не менее важные бенефиты: компании уверенно повысят свою капитализацию, заявив о себе международному сообществу и показав, что они в числе тех немногих, кто может сделать прорывные разработки в рекордно сжатые сроки.

В США правительство выделило совокупно $8,3 млрд, из них $3 млрд непосредственно на разработку лекарств от COVID-19. Компании-разработчики вакцин и лекарств получили финансирование в основном от двух организаций: Управления по биомедицинским исследованиям и разработкам (BARDA) и Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), подразделения Национального института здоровья.

Какие фармацевтические разработки обнадеживают в текущий момент?

Надо отметить, что согласно промежуточной информации, подтверждается эффективность препарата, однако есть вопросы к его безопасности, так как он вызывает повышение трансаминаз печени. Выводы делать крайне рано, поскольку информация базируется всего на трех пациентах в крайне тяжелом состояние и повышение трансаминаз может быть связано с течением основного заболевания.

Главные надежды возлагаются на разработку вакцины против COVID-19. Основным инвестором таких разработок на текущий момент выступает CEPI (Коалиция за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям — глобальная организация, базирующаяся в Осло). В гонку по поиску вакцин сразу же после публикации генома коронавируса включилось 10-12 кандидатов. CEPI финансирует шесть из них. Глава CEPI Мелани Савий говорит, что необходимо потратить примерно $2 млрд на поддержание разработок, показывающих лучшие результаты (хотя бы трех кандидатов) до того уровня, когда они могут быть представлены на одобрение регулирующим органам. $100 млн уже было вложено в программу в первом квартале 2020 года. В следующем квартале, по заявлению CEPI, необходимо привлечь около $350 млн. Правительство Великобритании суммарно предоставило CEPI £50 млн, Германия — €145 млн.

Одним из безусловных лидеров этой гонки является бостонская биотехнологическая компания Moderna. 23 января разработка вакцины была профинансирована CEPI и NIAID. Основной продукт компании — РНК-вакцины. Уже 24 февраля компания сообщила, что отправила первые флаконы своей мРНК-1273 в NIAID для клинического иcследования первой фазы. Это произошло всего через месяц после начала разработки и через 42 дня после публикации расшифрованного генома вируса, что значительно быстрее реакции исследователей на предыдущие вспышки — такие как SARS.

Клиническое исследование I фазы уже началось, первый пациент был включен в исследование 16 марта 2020. Планируется завершить исследование 1 июня 2021 года. На волне этого успеха акции компании Moderna выросли с 1 января 2020 на 10,88%.

Однако рынок поменяла новость о том, что другая компания-лидер, Inovio Pharmaceuticals, объявила об ускорении разработки своей ДНК-вакцины INO-4800 против COVID-19. Компания начала разработку вакцины 10 января, спустя три часа после публикации генетического кода вируса. Источником финансирования разработок компании является также грант CEPI. Доклинические исследования проводились с 23 января по 29 февраля 2020 года. Компания планирует в апреле начать клинические исследования в США на 30 участниках. Также в апреле начнутся клинические исследования этой вакцины в Китае и Южной Корее. Для исследований в трех странах подготовлено 3000 доз вакцины. К концу года Inovio Pharmaceuticals планирует поставить 1 млн вакцин на рынок. После публикации этой информации акции Inovio Pharmaceuticals подорожали сразу на 70%. Капитализация компании сейчас составляет $893 млн.

Третий лидер, Novavax Inc, пока находится на доклинической стадии исследований. Разработка компании — рекомбинантная вакцина из наночастиц. Источник финансирования — грант CEPI. Первоначальные инвестиции составили $4 млн.

Интерес инвесторов понятен: первая компания, которая разработает безопасную и эффективную вакцину COVID-19, займет рынок, поскольку весь мир будет в ней нуждаться. Потенциальный рынок оценивается как минимум в рекордные $35 млрд.

Но есть и большая доля риска для всех потенциальных лидеров этой гонки. Клинические исследования могут выявить неожиданные критические побочные эффекты.

Эту гипотезу подтверждают китайские ученые из USTC (Университет науки и техники Китая). Они заявили на правительственной телеконференции о многообещающих результатах у 14 крайне тяжелых пациентов на препарате Actemra (моноклональное антитело против IL-6) от швейцарской Roche. Сейчас уже ведется исследование этого препарата у 188 пациентов. Китайские власти несколько недель назад внесли в свои руководства критерий (повышение уровня IL-6) в качестве показателя ухудшения течения пневмонии COVID-19.

Roche пожертвовала Китаю свой препарат на сумму $2 млн. В 2019 году Actemra увеличила продажи на 8% в постоянных валютах, достигнув $2,42 млрд и заняв шестое место среди самых продаваемых лекарств Roche.

Одновременно компании Regeneron Pharmaceuticals Inc и Sanofi SA, производящие препарат Kevzara (ингибитор IL-6), одобренный FDA, также готовятся начать исследования своего препарата против тяжелой формы COVID -19.

Сотни клинических исследований и участие лучших научных и клинических школ мира позволяют надеяться, что мы найдем лечение, и вместе с ним — выход из пандемии. Однако нужно понимать, что результаты будут через месяцы или даже через год. Подобные разработки технически сложны, дороги и требуют консолидации усилий и научного потенциала лучших специалистов всех стран мира.

Лекарство от коронавируса 2020 найдено в России — Санкт-Петербургский НИИ (одно из подразделений ФМБА) анонсировал создание мощной вакцины от SARS-CoV-2.

Исследовательский институт вакцин и сывороток заявил о создании вакцины против SARS-CoV-2, которая в настоящее время уже спроектирована, и будет изготовлена к середине лета. В настоящее время российские ученые работают над доработкой химического состава, а также ведут работу над живыми штаммами инфекции, поступившими с первыми зараженными россиянами.
Осенью 2020 года начнутся испытания этой вакцины на живых организмах. Теоретически, если статистика заболеваемости продолжит расти вверх, первые образцы могут быть получены уже в конце весны.
Разработку лекарства от коронавирусной инфекции НИИ начал уже в середине января, как только китайские коллеги передали расшифрованный геном 2019-nCoV.

Основная проблема быстрого поступления вакцины в медицинские учреждения — длительная процедура регистрации и сертификации медикаментов, которая может занять около 18 месяцев.

Новая вакцина может стать угрозой

В то же время часть ученых новую вакцину заранее критикуют, и даже опасаются, что она станет причиной увеличения смертности.

По словам заведующей кафедрой вирусологии МГУ им. М. В. Ломоносова Ольги Карповой на начальных этапах заражения коронавирусом, а также при вакцинировании здоровых людей, может возникать синдром антителозависимого усиления вируса.

Директор Института медицинской паразитологии Александр Лукашев вообще считает, что новая вакцина может стать биологической угрозой.

Ученые считают, что новая вакцина должна быть рекомбинантной, и разрабатываться не вирусологами, а генными инженерами. Это потребует более длительного времени, но зато использование такой прививки будет безопасным.

Кстати, рекомбинантная вакцина от SARS-CoV-2 будет заноситься в организм через органы дыхания. Скорее всего, посредством ингаляционного баллончика, который можно будет купить в любой аптеке.

Чем сейчас лечат коронавирус?

В настоящее время прямого лекарства против коронавируса пока не существует. Врачи борются с симптомами и осложнениями, стараются стимулировать иммунитет больного.

Список лекарств от коронавируса следующий:

Рибавирин — противовирусное средство, применяемое при лечении гепатита С и кожных инфекций. Имеет много побочных эффектов от анемии до остановки сердца, может провоцировать выпадение волос при приеме. В определенной степени опасен даже для врачей, которые делают ингаляции. Рекомендован ВОЗ и Минздравом. Цена Рибавирина в капсулах в России — от 300 до 500 рублей.

Лопинавир+Ритонавир — комбинированный препарат для лечения ВИЧ-инфекции у детей и взрослых. Побочные эффекты — инфаркт миокарда, себорея, судороги, тремор. Рекомендован ВОЗ и Минздравом. Цены на эти таблетки огромные, от 3500 до 45000 рублей, доступны только по предзаказу.

Интерферон бета-1b — противовирусное средство, которое также применяют для лечения склероза. Может вызывать аллергические реакции и усугубления кашля. Рекомендован ВОЗ и Минздравом. Цена в аптеках России — 6000-7000 рублей.

Арбидол — противовирусный препарат при лечении гриппа и пневмонии, используется для ликвидации инфекций после операций. Это еще советский препарат, который не одобрен ВОЗ и запрещен в США. Имеет малое количество побочных эффектов, стоит порядка 200-500 рублей.

Делагил — он же хлорохина фосфат, препарат против малярии, инфекций кишечника, глистов в печени и фотодерматоза. Побочные эффекты — поражения миокарда, психозы, потеря зрения. Цена около 200 рублей.

Все перечисленные препараты имеют сомнительную эффективность против SARS-CoV-2, например, тот же Арбидол только проходит испытания в Китае.

Стоит отметить, что не таким уж бедным китайцам хватает денег только на Арбидол и Хорохина фосфат. Если принимать то, что рекомендовано ВОЗ и Минздравом, то стоимость получается очень высокой.

Что касается России, то могут возникнуть проблемы с наличием рекомендованных лекарств от коронавируса в аптеках, поэтому, весьма вероятно, что при развитии эпидемии лечить будут тем же Арбидолом и Делагилом.

Чем занимаются в других странах?

В начале марта пришло известие, что вакцину от коронавируса создали в Израиле. Речь идет о прививке через аэрозоль, но является ли она рекомбинантной и безопасной — пока неизвестно.

В Европе выделили на разработку вакцины 90 миллионов евро, но пока о ходе разработок очень мало информации.

В США говорят о начале испытаний вакцины от коронавируса уже в апреле 2020 года. Но, как и в России, говорят о прохождении всех этапов клинических испытаний и сертификации только к 2021 году.

Конечно, у американцев больше денег: разработкой занимается 5 крупных американских фармацевтических компаний, добровольцам неплохо заплатят за проведение испытаний на людях.

В Китае вакцину создали еще в середине февраля, но тоже пока идут проверки и испытания.

Если смотреть общемировые тенденции, то Россия идет в ногу со временем. Вполне возможно, что она создаст лекарство или вакцину первой в мире, что будет для нее огромной победой и вкладом в мировое развитие.

Коронавирус шагает по планете со стремительной скоростью. Число инфицированных уже перевалило за отметку 360 тыс. И каждые сутки ряды зараженных пополняются с геометрической прогрессией. Разумеется, самый актуальный вопрос для населения нашей планеты – это когда изобретут лекарство от коронавируса? Стоит отметить, что ученые во многих странах сейчас проводят лабораторные исследования и эксперименты. Некоторые уже даже заявили, что нашли лекарство от коронавируса. Сейчас его тестируют на животных и добровольцах.

Чешские ученые нашли препарат, который способен победить коронавирус. Эту новость подтвердил Министр здравоохранения Адам Войтех во время эфира одного из чешских каналов.

Препарат представляет собой противомалярийное средство Plaquenil фармкомпании Sanofi Aventis. По информации на сегодняшний день первые результаты его тестирования продемонстрировали положительный результат.

На данный момент препарата Plaquenil нет в свободной продаже.

Его выписывают только медикам определенной специализации:

Аллергологам;
Иммунологам;
Дерматологам;
Венерологам;
Ревматологам;
Инфектологам.

Приобрести его в аптеке можно лишь в том случае, если врач выписал вам рецепт и четко прописал в нем диагноз. Это лекарственное средство можно принимать не дольше, чем два месяца.

Ученые из университетов Ниццы и Марселя открыли, что смесь широко распространенного антималярийного лекарства гидроксихлорохин и антибиотика азитромицин является эффективным средством в лечении COVID-19 и уменьшает время пребывания вируса в организме инфицированного человека

Исследования проходили во Франции среди группы из 30 добровольцев с диагнозом коронавирус. Они были разделены на несколько групп:

К одним применяли гидроксихлорохин;
К другим – смесь этого средства и антибиотика;
Третьи – не принимали ни один из препаратов.

В 20 из 30 случаев плакенил оказался эффективен в лечении коронавируса, а его соединение с азитромицином демонстрировало ускоренное действие в борьбе с вирусом.

Французские исследователи уже провели первые клинические испытания этого препарата. В их основу они взяли отчеты медиков из КНР, которые уже заявляли ранее об эффективном способе лечения, основанном на смеси зитромакса и плакенила.

Согласно новой работе ученых из Франции, при лечении этим комбинированным препаратом, число образцов коронавируса в организме инфицированных сводилось к нулю уже на 5-ый день.

Китайские медики сделали вывод, что в борьбе с коронавирусом активно помогает препарат, используемый для лечения новых мутаций гриппа в Японии.

Чжан Синьминь, представитель китайского министерства науки и техники, заявил, что продукт Favipiravir (торговая марка Avigan) обнадежил результатом, полученным в ходе эксперимента, участником которого стали 340 пациентов их Уханя и Шэньчжэне.

Он отмечает, препарат имеет высокую степень безопасности и демонстрирует эффективность в лечении.

Пациентам, принимавшим Favipiravir в Шэньчжэне, удалось вылечиться за 4 дня от коронавируса. В то же время анализы тех, кто не принимал лекарства, подтвердили отсутствие вируса в организме только через 11 дней.

Исследования, проведенные при помощи рентгена, подтвердил улучшение функционирования легких у 91% пациентов, принимавших Favipiravir. В то же время эта цифра гораздо ниже (62%) среди тех, кто не проходил лечение.

Компания Fujifilm (Avigan), разработавшая это лекарство, отказалась комментировать эти заявления.

Несмотря на попытки ученых во всем мире отыскать вакцину COVID-19, ВОЗ неоднократно заявляла, что лекарства, лечащие коронавирус, пока не найдены. В противовес первому лагерю, который активно ищет панацею от пандемии, представители второго лагеря медиков заявляют, что чудодейственную пилюлю изобрести и не удастся. Противостоять инфекции в состоянии только естественная иммунизация, то есть когда большее число людей переболеет коронавирусом и человеческий организм самостоятельно выработает антитела к вирусу.

Обязательно ежедневно проверяйте на карте распространения коронавируса увеличение заболеваемости в вашем регионе. СМИ дают искаженную информацию и замалчивают реальные данные.

Те средства, который сейчас испытывают ученые, еще не скоро появятся в аптеках. А COVID-19 не дремлет и уже, возможно, у тебя на пороге… Если ты еще не знаешь, какими лекарствами лечить коронавирус, ознакомься с информацией ниже.

Оказывается уже сейчас в наших аптеках можно купить лекарства для профилактики коронавируса.