Экспресс тест на коронавирус в аэропорту

Поначалу в нашу идею не очень верили

- Ленар, сколько времени заняла разработка экспресс-теста?

- Мы начали заниматься разработкой с середины марта. Работали в режиме всеобщей мобилизации, сняли специалистов с других направлений, люди работали и днем и ночью. Главная задача состояла в том, чтобы создать портативную лабораторию, производство которой можно было бы легко масштабировать. Поскольку в условиях пандемии необходимо за считанные дни развернуть производство в очень большом объеме. В итоге нам это удалось, в рекордные сроки мы получили очень эффективную тест-систему.

- Многие разработчики тест-систем за рубежом сталкиваются с такой проблемой: они не могут быстро запустить производство, потому что оформление разрешительных документов у регулятора занимает много времени. Насколько у нас эти вопросы решаются быстро в условиях такой чрезвычайной ситуации?

- Поначалу, когда мы пришли в “ Роспотребнадзор ” с нашей идеей создания тест-системы быстрой молекулярной диагностики на изотермальных реакциях нового поколения, к ней отнеслись без особого энтузиазма. Дело в том, что “изотермалки”, которые до этого существовали в мире, они не отличались высокой точностью.

Главный санитарный врач Анна Попова сказала: нас такое качество не устраивает, вы можете заниматься разработками, но мы будем вас жестко контролировать и проверять по полной программе. Такую реакцию можно понять, поскольку в случае с коронавирусом цена ложноотрицательного теста очень высока - зараженного человека выпускают из-под наблюдения и может возникнуть цепочка распространения опасной инфекции.

Нас курировал новосибирский “Вектор” и на клинических испытаниях нам предложили вслепую протестировать 800 образцов : 400 положительных и 400 отрицательных. Наш тест показал 100-процентный результат - ни одной ошибки. После этого отношение к нам изменилось, нашим тест-системам дали зеленый свет.

Мы можем ловить COVID в самом начале болезни

- Насколько вы опережаете по точности зарубежные аналоги?

- Если сравнивать изотермальную реакцию в системах EMG со всеми иными аналогичными решениями, то мы гарантированно ловим 100 копий вируса на свабе. Другие системы чаще всего дают результат от 1000 копий и выше. Точность нашего теста свыше 99,9%, а многие другие изотермические тесты показывают точность ниже 95%.

- Можете для широкой публики пояснить что такое “ловим 100 копий вируса на свабе”?

- Cваб , это зонд - такая длинная палочка с ваткой на конце, с помощью которого берут мазок из глубины носоглотки. Вирус гриппа, попав в организм, моментально создает тысячи копий и наш тест легко определяет этот вирус в первые часы болезни.

Коварство коронавируса заключается в том, что инкубационный период может длиться до двух недель и все это время концентрация вирусов в организме невелика. На свабе во время забора образца может оставаться меньше 100 копий. Например, 20 или 40 копий, если у человека сильный иммунитет и он болеет бессимптомно. Но такой пациент заражен и, сам того не зная, может заразить других людей.

Поэтому крайне важно иметь инструмент, который может ловить коронавирус на минимальных следах в организме человека. Обычно лабораториям хватает теста чувствительностью на 1000 копий вируса в исследуемом образце. Наш тест начинает реагировать уже на 20-100 копий вируса. А свыше 100 копий это порог 100-процентной гарантии. Это передовой рубеж на сегодняшний день, до которого добрались только мировые лидеры.

- Я читал вы готовы выпускать 2,5 миллиона тестов и 1000 портативных лабораторий в неделю. Насколько быстро можно развернуть такое масштабное производство?

Коммерческие права на технологию принадлежат России

- Это российско-японская разработка, можете обрисовать в чем вклад российской стороны а в чем - японцев?

- Наши японские коллеги занимались разработкой реагентов. Российская сторона сконцентрировалась на производстве наборов пробоподготовки, производстве части исходного сырья, розливе реагентов и формировании наборов для реакций, а также на создании самой портативной минилаборатории. Все коммерческие права на использование технологии переданы России.

- С какими странами еще сотрудничаете?

- Тест-системы EMG уже доставлены в США , ОАЭ , Австрию и другие страны. Там они или уже задействованы в диагностике или проходят последние регистрационные действия.

- Сейчас люди начнут искать тест-системы в аптеках, но ведь, насколько я понял, они предназначены для лабораторий и стационаров?

- Да, они для профессионального использования. Кто в них нуждается? В первую очередь приемные покои стационаров, где нужно быстро разделить потоки больных на COVID-положительных пациентов и тех, у кого коронавируса нет. Кстати, наши системы в тестовом режиме уже используются в инфекционных больницах и мы получаем от врачей очень хорошие отзывы. Скоро тест-системы поступят в стационары в массовом порядке. Большие перспективы открываются для применения в аэропортах.

С нашей технологией мы за полчаса можем проверить поток пассажиров только что прибывшего рейса - пока они пройдут пограничный контроль и дождутся багажа мы уже получим результаты анализов. Эту разработку ждут крупные промышленные предприятия, а кроме того мы получили много заказов от добывающих компаний, которые ведут разработки в удаленных регионах вахтовым методом. Для них это хороший способ сохранить здоровье работников и избежать риска остановки производства.

Медикам - аплодисменты!.Мир аплодирует медикам, которые, рискуя своей жизнью, спасают всех нас от пандемии коронавируса. Врачи и медсёстры, спасибо вам за ежедневный подвиг!

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ

Ученые додумались, почему тесты на коронавирус безбожно врут

SARS-CoV-2 ведет себя сложнее, чем думали вначале (подробности)

КСТАТИ

По словам телеведущей, в группе риска по инфекции не только пожилые (подробнее)

Роспортребнадзор рассказа о 5 шагах к концу карантина

Эти вещи необходимо выполнять каждому, чтобы приблизить окончание самоизоляции и возвращение к нормальной жизни (подробнее)

Согласно руководству ВОЗ, анализы на вирус SARS-CoV-2 должны проводиться:

1. Методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с обратной транскрипцией. Это самый точный и надежный метод диагностики вирусной инфекции, который позволяет обнаружить даже очень небольшое количество генетического материала (РНК) вируса в биологическом материале человека. Предпочтительно брать мазок из ротоглотки или носоглотки, потому что в кале и крови вирусов меньше.
2. В лаборатории с уровнем биологической безопасности 2 (BSL-2). Всего существует четыре уровня безопасности. На первом уровне требования минимальные, на четвертом — самые строгие. В лабораториях с уровнем безопасности BSL-2 исследуют микробов, представляющих умеренную опасность для сотрудников лаборатории и для окружающей среды.

ПЦР-анализ с обратной транскрипцией на SARS-CoV-2 можно провести только в лабораторных условиях, потому что для него требуется набор реактивов и лабораторное оборудование. Для этого нужны:

• микроцентрифуга,
• мешалка,
• детекторный модуль ПЦР в реальном времени с реакционным модулем амплификатора.

На дому такой тест сделать нельзя, поэтому экспресс-тестов на основе ПЦР не существует.

Но даже если в конце концов экспресс-тесты на основе ИФА и появятся, они будут уступать лабораторной ПЦР и в точности, и в скорости определения заражения вирусом. ИФА-тест обнаруживает не генетический материал вируса, а антитела — иммунные белки, которые организм вырабатывает к вирусу. Чтобы организм успел выработать антитела, с момента заражения должно пройти около недели. Если сделать ИФА-тест раньше, он не покажет заражения, даже если в организме у человека уже есть вирус SARS-CoV-2.

Где делают тест. В Европе, Великобритании и Австралии тесты делают в любой лаборатории с уровнем безопасности BSL-2, в которой есть оборудование для ПЦР-реакции с обратной транскрипцией и реактивы, которые необходимы для поиска РНК вируса SARS-CoV-2. В США тесты делают в лабораториях Центра по контролю и профилактике инфекционных заболеваний (CDC) и в государственных лабораториях общественного здравоохранения. Тест проводится в соответствии с протоколом, принятым в конкретной стране.

Принцип действия теста. В США и других странах для анализа берут мазок с задней стенки глотки, образец слюны или жидкости из нижних дыхательных путей (то есть мокроты). Затем образец доставляют в лабораторию и выделяют из него рибонуклеиновую кислоту (РНК), содержащую геном вируса. Затем к смеси реагентов добавляют фермент, который превращает РНК в ДНК — это и есть обратная транскрипция. После этого вирусную ДНК копируют миллионы раз и ищут в ней участок, соответствующий геному SARS-CoV-2. Если такой участок есть, анализ признают положительным.

Точность. Тест способен обнаружить 0,3–3 копии вирусной РНК в микролитре (0,001 мл).

Сроки. 24–48 часов.

Сколько сделано анализов. По данным CDC, на 16 марта 2020 года в США на SARS CoV-2 было проверено: в лабораториях CDC — 4 тыс. 255 анализов; в 48 государственных лабораториях — 20 тыс. 907 анализов. Анализы начали делать 18 января 2020 года.

Цена. Тестирование оплачивает государство. Сдать анализ на SARS-CoV-2 в частной лаборатории за деньги нельзя.

Это соответствует уровню безопасности BSL-3. Пример микроба, с которым обычно работают в лаборатории BSL-3 — Mycobacterium tuberculosis, то есть бактерии, вызывающие туберкулез. Получается, что в нашей стране для работы с коронавирусом лаборатории нужен почти что самый высокий уровень биологической безопасности из возможных — BSL-3. Это притом что большинство российских лабораторий, как и везде в мире, имеет уровень безопасности BSL-2. (Дополнение от 17.03.2020, 18:27 мск: в этот фрагмент внесены изменения, уточнена информация об уровнях безопасности лабораторий.)

Принцип действия теста. Как и за рубежом, анализ проводят методом ПЦР-реакции с обратной транскрипцией.

• реагент-1, прозрачная бесцветная жидкость, 0,70 мл, 1 пробирка;
• реагент-2, прозрачная бесцветная жидкость, 1,20 мл, 1 пробирка;
• положительный контроль (ПКО), прозрачная бесцветная жидкость, 0,20 мл, 1 пробирка;
• отрицательный контроль (ОКО), прозрачная бесцветная жидкость, 0,20 мл, 1 пробирка;
• эксплуатационная документация: инструкция по применению и паспорт.

Данные по составу реагентов не опубликованы.

Точность. ТАСС сообщает, что тест позволяет обнаружить 50–500 вирусных частиц в образце.

Цена. Тестирование оплачивает государство. Сдать анализ на SARS-CoV-2 в частной лаборатории за деньги нельзя.

ВЛАДИМИР, 6 апреля. /ТАСС/. Биофармацевтическая компания "Генериум" (Владимирская область) зарегистрировала первый отечественный экспресс-тест на коронавирусную инфекцию, разработанный группой компаний "Медико-биологический союз". Об этом сообщили в понедельник ТАСС в пресс-службе компании.

"Инновационный экспресс-анализ ведущей российской биофармацевтической компании "Генериум" на коронавирусную инфекцию, разработанный группой компаний "Медико-биологический союз", получил регистрацию в Росздравнадзоре. Это первый отечественный экспресс-тест, который позволяет, используя стандартное оборудование, с точностью более 94% определить наличие коронавируса в течение 40 минут, включая пробоподготовку", - сообщили в компании.

Как пояснили ТАСС в компании, в отличие от других доступных тестов, основанных на принципе полимеразной цепной реакции с предварительной подготовкой образцов наборами для выделения нуклеиновых кислот и стадией обратной траскрипции, в тест-системе "Изотерм SARS-CoV-2 РНК-скрин" использован метод петлевой изотермальной амплификации. Его использование позволяет сократить время анализа более чем в три раза и снижает возможность перепутывания образцов за счет сокращения количества стадий предварительной подготовки.

"Предварительная обработка образцов займет 35 минут, время амплификации - 25 минут. Таким образом, результат для одного образца можно получить через один час", - уточнили в пресс-службе.

В пресс-службе сообщили, что экспресс-тест уже поставляется в российские регионы. "В пятницу [3 апреля] экспресс-тест уехал в 16 первых регионов, он уезжает каждый день в новые области, к концу недели мы планируем в 80-90% регионов поставить", - сказал собеседник агентства.

Производитель планирует выпускать до 500 тыс. экспресс-тестов в неделю. "Мощность [производства] пока минимальная, но мы планируем поэтапно наращивать [мощность] до 500 тыс. тестов в неделю", - сказал собеседник агентства, не уточнив сроков выхода на проектную мощность.

Метод тестирования

Экспресс-тестирование включает в себя две стадии: экстракцию РНК нового коронавируса из анализируемых образцов и проведение полимеразной цепной реакции, которая подтверждает наличие или отсутствие РНК COVID-19. Как пояснили в компании, реакция проводится при постоянной температуре 60-65 градусов по Цельсию. Среди ее отличительных особенностей - быстрое накопление продуктов реакции (15-60 минут), низкая чувствительность к примесям, возможность использовать в качестве исходной матрицы кровь или другие биологические жидкости.

"На примере этой разработки мы видим мобилизацию научных и производственных ресурсов под задачи государственной важности. Реализация лучших стандартов лабораторной диагностики, синергия ведомств и коллективов помогает в условиях пандемии воплощать в жизнь проекты и обеспечивает беспрецедентную по скорости эволюцию технических характеристик разработок диагностикумов коронавируса - от простых до самых передовых", - оценил экспресс-тест первый заместитель министра промышленности и торговли РФ Сергей Цыб.

Как уточнил член-корреспондент РАН, заведующий кафедрой клинической биохимии и лабораторной диагностики Военно-медицинской академии им. Кирова Андрей Иванов, использование экспресс-теста позволит повысить пропускную способность лабораторного оборудования и увеличить количество выполняемых исследований более чем в три раза по сравнению с действующими методиками.

О компании

Основная деятельность группы компаний "Медико-биологический союз" - разработка и производство наборов реагентов для диагностики инфекционных заболеваний, в том числе социально опасных инфекций (ВИЧ и др.).

"Генериум" - российская компания, занимающаяся разработкой, производством и продвижением высокоэффективных биотехнологических препаратов. В состав группы входит завод по производству генно-инженерных препаратов и центр разработки генно-инженерных препаратов, а также центр разработки и производства клеточных продуктов. В 2018 году компании была присуждена премия правительства в области науки и техники за разработку препарата для лечения гемофилии. Сегодня компания выпускает восемь лекарственных препаратов, один внутрикожный и один лабораторный тесты, которые применяются в России и за рубежом, на различных стадиях разработки находится более 30 препаратов, часть из которых не имеет мировых аналогов.

Одну ватную палочку - в ноздрю, другой - по языку и нёбу. Тест в аэропорту - минута максимум. Корреспондент 47news сдался. Дольше за квитком стоять.

В аэропорту Пулково ближе к полудню 20 марта заработал передвижной пункт сдачи биоматериала на наличие коронавируса. Журналист 47news приехал к аэровокзалу раньше передвижной лаборатории Роспотребнадзора. Пришлось организовывать досуг. Это было непросто.

Диктор дежурно сообщала про отмену рейса на Будапешт. Табло показывало, что не летят Хельсинки, Рига, Прага, Лондон и солнечные Самарканд с Наманганом. Граждан с мадьярскими скулами в залах действительно не наблюдалось. В них вообще не многолюдно. В молельной комнате для христиан — ни души. В уборной объявление с телефоном - "Нет мыла или бумаги? Сообщи нам". Рулоны наличествовали. Я не стал мародёрствовать. Мало ли, расправятся по законам военного. А мне ещё биоматериал сдавать.

• 
  
• 
  
• 
  
• 
  
• 
  

Извозчики, как обычно, гутарили с подвывертом.

- Мужчина, на такси поедем?

- А мы за спасибо и не возим.

В районе одиннадцати транспорт Роспотребнадзора встал на якорь у здания паркинга — два белых и один чёрный микроавтобусы с бордовой полосой. Вроде и напротив входа-выхода в аэропорт, но за остановками общественного транспорта и шаттлов. То есть без пешеходного перехода не обойтись. Корреспондент рванул к лаборатории на колёсах, надеясь быть первым. Зря спешил. Водители пояснили, что специалистов ещё нет, начнут позже, но когда - неизвестно.

• 
  
• 
  
• 
  

Ещё через полчаса появились первые на сдачу анализов, несколько девушек из службы аэропорта. Они были легко одеты, перепрыгивали с ноги на ногу и в шутку крестились. Тут оказалось, что я зря грел место у лаборатории. Мне доходчиво объяснили, что прежде, чем проверяться, надо заполнить анкету и получить талончик на специальной стойке в зале прибытия. Пришлось возвращаться в пулковскую "стекляшку". Там действительно успел появиться стенд с тревожной надписью "QUARANTINE SERVICE" с двумя молодыми девушками.

Одна из них, в тёмно-бордовом кителе Роспотребнадзора, навела на меня тепловизор. Так в приключенческих комедиях комиссар Жюв грозил чудо-пистолетом Фантомасу, советуя гениальному преступнику снять маску. Но я пришёл сдаваться врачам с открытой физиономией и был бесстрашен как журналист Фандор из парижской передовицы Le Point du Jour. В итоге у меня справились, не бывал ли я где в последнее время за границей России. Услышав отрицание, переписали ФИО, паспортные данные, номер мобильника и адрес электронной почты. Я покидал стойку с квитком-наклейкой, на котором вручную было написано 5 Pulkovo.

• 
  
• 
  
• 
  

Когда я вернулся к лаборатории на колёсах, крестящихся девушек уже не было. Своей очереди ожидали трое мужчин. Каждый побыл в "ГАЗели" не больше минуты. Экспресс-тесты на коронавирус действительно стремительны.

В кресле мужчина, перед ним стол с салфетками, ватными палочками, колбочками, салфетками, антисептиками и прочей санитарно-гигиенической магией. За креслом женщина, которая маркирует и фасует анализы. Оба в масках.

• 
  
• 
  

- Прилетели откуда-нибудь? - поинтересовался сотрудник

- Из Кудрово, - я думал, что мой вояж недельной давности в непростую высотку заинтересует специалиста. Но его волновала только чужбина.

В защищённых перчатками руках врача появились две ватных палочки. Первая пробуравила мою правую ноздрю и припарковалась в пробирке. Вторая сигнализировала через медика, чтобы я открыл рот. После прошерстила моё нёбо, поскребла по сусекам за щекой и шершаво прошлась по языку.

- И это всё? - поинтересовался я

- А чего вы ждали?

- Да быстро как-то. А результаты когда?

- В течение суток, ну, может, чуть дольше, в зависимости от загрузки. Вас наберут или смс-ка придёт. Можете сами подойти.

- Вы долго еще здесь?

- Вообще до пяти, но, может, и в три свернёмся.

Короче, "Ну, подумаешь, укол! Укололи и — пошел". Оставалось красиво выйти. Не получилось. Я давно не бывал в маршрутках и совершенно забыл, в какую сторону в них двигается дверь. И тут с нескладными потугами помогли справиться специалисты Роспотребнадзора.

Александр Калинин,
47news

Тест на коронавирус нужен, чтобы подтвердить или снять диагноз, так как по симптомам заболевание может быть похоже на грипп или пневмонию. Сейчас используют два вида тестов – молекулярные, или ПЦР (полимеразная цепная реакция), и серологические, то есть по крови.

Серологические бывают быстрыми (экспресс-тесты) и обычными (лабораторными). ПЦР – это основной и самый точный метод диагностики, он показывает, есть ли вирус в организме. Информативен для людей с симптомами болезни (температура, кашель, слабость), а также для тех, кто находится в инкубационном (скрытом) периоде.

Тест на коронавирус: что представляет собой, суть, что показывает

Тест на коронавирус – это анализ, который помогает отличить зараженного (больного или бессимптомного носителя) от человека, не контактировавшего с возбудителем коронавирусной болезни COVID-19, то есть полностью здорового и незаразного для окружающих.

В первом случае наличие РНК показывает, заражен ли человек вирусом, при этом он может болеть или быть носителем и не подозревать о болезни. Тест для диагностики коронавируса по крови (на антитела) выполняется в двух вариантах – экспресс (то есть быстрый) и обычный (лабораторный). Быстрое тестирование помогает сразу выявить зараженных, тесты могут проводиться, например, в аэропорту для разделения потока на здоровых и больных.

Все тесты для диагностики заболевания COVID-19 можно разделить на два вида исследования – молекулярные (ПЦР) и серологические (на антитела в крови), сама тест-система для выявления коронавируса выглядит как пластиковая панель (экспресс-анализ) или несколько лунок с реактивом (лабораторный вариант).

Для постановки теста ПЦР (полное название – полимеразная цепная реакция) берут материал из носоглотки. Ватной палочкой проводят с небольшим усилием по слизистой оболочке рта, носа и ее помещают в стерильную пробирку.

В лаборатории мазок исследуют в несколько этапов:

1. Очищение от примесей белков, слизи, биоматериал отмывают, пропускают через сорбент, центрифугу.
2. Пробу помещают в термостат, который должен поддерживать строго заданную температуру, в результате происходит разрыв РНК вируса и выделенные частицы связываются с основой, такие циклы многократно повторяют.
3. Материал при помощи электрофореза делят на фрагменты, они становятся видимыми в лучах ультрафиолета, полученную картину анализирует компьютерная программа.

Суть ПЦР на коронавирус состоит в выделении вирусной РНК (одна цепь) и создании на ее основе ДНК (две цепи), потом ДНК многократно дублируют (процесс амплификации). Это означает, что даже при минимальном количестве вирусного генетического материала его можно найти.

Всемирная организация здравоохранения рекомендуется для выявления зараженных коронавирусом использовать именно ПЦР-диагностику, так как она показывает наличие инфицированных еще до появления симптомов, а также в самой начальной стадии болезни. Метод используется для анализа распространения COVID-19 по территории страны.

От обычной ПЦР эта методика отличается более быстрым проведением. В лунки с сывороткой крови добавляют смесь меток. Они при обнаружении РНК коронавируса начинают светиться, реакция взаимодействия вызывает флуоресценцию раствора. По интенсивности такого свечения можно определить за 45-60 минут наличие вирусной нуклеиновой кислоты и ее количество, что важно для определения эффективности терапии.

Этот вид тестов для диагностики коронавируса COVID-19 разработал институт Эпидемиологии России (ФБУН Центральный НИИ), они получили 25 марта 2020 года регистрационное удостоверение. CMD-тесты используют в государственных лечебных учреждениях. Пройти обследование можно по направлению врача. Тест нельзя сделать на условиях анонимности, предъявление паспорта является обязательным.

Процедура забора материала проходит на дому с минимальным контактированием с лаборантом. Он дает пациенту пробирку и объясняет методику проведения мазка, потом увозит закрытый контейнер в лабораторию. Ответ приходит на телефон или электронную почту.

Достоинством этого диагностического набора считают высокую чувствительность и минимальный процент ложных результатов. Выявление РНК возможно на всех стадиях болезни, она показывает заражение даже у бессимптомных носителей. Если ее не обнаруживают 2 теста подряд, то это является достоверным признаком выздоровления от коронавируса.

Этот экспресс-тест на коронавирус SARS-CoV-2 основан на поиске антител в образце крови. Выполняется за 10 минут. Скарификатором прокалывают палец и наносят каплю в окошко. При обнаружении иммуноглобулинов появляется 2 или 3 полоски в зависимости от типа (IgG и IgM), если полоска одна, то это означает отсутствие антител. Тогда есть два варианта – человек полностью здоров или заражен, но менее 5 дней.

Охват тестированием, по данным статистики, зависит от страны и скорости распространения коронавирусной инфекции, а достоверность результатов – от выбранного способа диагностики (на антитела или РНК), чувствительности диагностического набора.

Чувствительность ПЦР-тестов составляет около 90%, а при определении антител в крови экспресс- методом показатели выявления находятся в пределах 78-87%. Лабораторная диагностика дает примерно 98,5% достоверных результатов. В первые месяцы 2020 года тестирование имело большие погрешности, но со временем, фирмы-производители усовершенствовали методики, а точность повысилась.

Статистика тестов на коронавирус показывает, что среди всех стран больше всего проведено исследований в США (около 2,5 миллионов на середину апреля), на втором месте находится Россия (1,18 миллионов), ненамного отстает Германия (0,98 миллионов). Если рассмотреть охват населения, то лидируют Объединенные Арабские Эмираты, Эстония, Швейцария, а меньше всего проведено в процентном соотношении в Индии, Египте, Шри Ланке.

Бывают ли ложноположительные тесты

Ложноположительные тесты ПЦР встречаются редко. Частота погрешности, когда обнаруживают РНК коронавируса, а потом это не подтверждается другими методами диагностики, не превышает 0,7-1,2%. Важно учитывать, если человек даже хорошо себя чувствует, то он может быть заражен коронавирусом, а также становится опасным для окружающих. Чаще бывают ложноотрицательные (24-78% в зависимости от метода), то есть человек болен, но тест из-за погрешности взятия материала (соскоба из носоглотки) его не показывает.

Экспресс-тесты еще менее надежны, так как антитела в количестве, доступном для выявления, обнаруживают не раньше 5 дня болезни, а максимальный уровень отмечается только на 10 сутки. Поэтому по одному результату диагноз не ставят, исследование повторяют, учитывают данные рентгенографии (томографии), других анализов крови. Есть случаи, когда потвердеть коронавирус удалось только с 5 раза.

Кто производит

• Bosch производит в Германии диагностическую систему Vivalytic, она может выявить возбудителей коронавирусной, гриппозной инфекции и ряда других болезней дыхательных путей;
• Великобритания разработала быструю систему тестирования при помощи ПЦР для экстренного выявления SARS-CoV-2;
• калифорнийской фирмой Cepheid выпускаются тест-системы, помогающие поставить диагноз примерно за 45 минут.

Активные исследования в диагностике коронавируса проводятся также во Франции, Южной Корее.

Где сдать тест на коронавирус, цена

Сдать тест на коронавирус SARS-CoV-2 можно в государственных лабораториях по направлению врача, например, бесплатный анализ в Москве делают в 220-й поликлинике на улице Заморенова. Цена в платных лабораториях находится в диапазоне от 600 до 6000 рублей. Дешевле обойдется добровольный тест на коронавирус, если его сдавать в лаборатории, а когда лаборанта вызывают на дом, то стоимость выше, так как учитываю расходы на транспорт и специальные защитные костюмы.

Самостоятельно (без назначения врача) бесплатные исследования пройти нельзя. Платное тестирование выполняют несколько лабораторий, их контакты и цены указаны в таблице.

Скорая помощь может взять только пробу (мазки из горла, носа), их потом направляют в лаборатории Роспотребнадзора. Тестирование проводят методом ПЦР. Показаниями для назначения теста на коронавирус SARS-CoV-2 считаются:

• частое дыхание (от 25 за минуту);
• сдавление в груди или/и боль;
• затрудненное дыхание;
• внезапную спутанность сознания;
• сильный сухой кашель;
• температуру выше 38 градусов;
• синеватый оттенок губ, лица;
• ослабленное дыхание в легких при прослушивании.

Экспресс-тест на коронавирус

Экспресс-тест на коронавирус показывает наличие антител к коронавирусу SARS-CoV-2 в крови. Он представляет собой панель с двумя окошками. В одно нужно нанести каплю крови из пальца (в наборе есть спиртовая салфетка и скарификатор). В другом окне через 10 минут появляются полоски. Их расшифровывают так:

• нет полосок – тест непригоден, нужно повторить или сдать кровь в лаборатории;
• одна полоска – нет антител в крови, пациент не заражен или прошло до 5-7 дней (иммуноглобулины еще не образуются), через неделю при известном контакте с больным тест необходимо повторить, провести анализ ПЦР;
• две полоски – есть только иммуноглобулин М, что является признаком заболевания COVID-19 в острой стадии, необходимо обследование легких (рентгенография, томография);
• три полоски – есть иммуноглобулины М и G, что означает позднюю стадию болезни, следует сдать анализ ПЦР и проверить состояние легких.

Смотрите на видео о том, как сделать экспресс-тест на коронавирус:

НМО тест по коронавирусу

В методических рекомендациях НМО (непрерывное медицинское образование) указано, что тест по коронавирусу берут из носоглотки, полости рта, если есть мокрота, то ее также можно исследовать при помощи ПЦР. Дополнительными источниками биоматериала бывают промывные воды бронхов, кровь, испражнения. Все они являются потенциально опасными, поэтому для забора нужно использовать средства индивидуальной защиты и соблюдать меры предосторожности, как и при других опасных инфекциях.

При получении положительного результата вводится порядок действий:

1. Немедленная информация Роспотребнадзора.
2. Передача материала в территориальное отделение Центра гигиены и эпидемиологии России.
3. Внесение данных в информационную систему ncov.ncmbr.ru.

Как проходит тест на коронавирус

Тест на коронавирус проходит в лаборатории или на дому при помощи взятия мазка из носа, ротовой полости при ПЦР диагностике натощак или минимум через 3 часа после приема пищи. На протяжении такого же интервала времени нельзя:

• чистить зубы;
• пить воду или другие жидкости;
• полоскать рот, горло;
• закапывать капли или промывать носовые ходы.

Если сдается кровь на анализ антител, то необходимо:

• прийти в лабораторию утром натощак или после приема пищи должно пройти не менее 4 часов;
• исключить употребление алкогольных напитков за сутки, нельзя заниматься спортом, важно избегать эмоционального перенапряжения;
• исключить курение минимум за час до анализа.

Время теста на коронавирус, сколько делается

По времени экспресс-тест на коронавирус занимает в общей сложности 20-30 минут, включая подготовку, проведение и оценку результата. Стандартный лабораторный тест на антитела и ПЦР делается не более суток. Учитывая высокую нагрузку на лаборатории в период распространения коронавирусной инфекции, выдача результата анализа может затянуться на 1-2 дня.

Если положительный тест на коронавирус

Если положительный тест на коронавирус и нет симптомов (недомогание, лихорадка, кашель, боль в горле), то важно не допустить распространения инфекции. Таким людям нужно находиться на самоизоляции от 7 до 14 дней. Через неделю после первого теста назначается повторное исследование мазков, и если результат отрицательный, то ограничения снимают.

При положительном тесте на коронавирус и симптоматике ОРЗ (температура до 38,5, боль в горле, кашель, но без затруднения дыхания) лечение может быть проведено в домашних условиях. Если есть одышка, приступы нехватки воздуха, частое и поверхностное дыхание, то показана только стационарная терапия из-за риска дыхательной недостаточности, необходимости искусственной вентиляции легких.

Домашний тест на коронавирус

Китайскими медиками в первые месяцы эпидемии, когда еще знания об инфекции только нарабатывались, был предложен домашний тест на коронавирус с задержкой дыхания. Он заключался в таком порядке действий:

1. Сделать 2-3 обычных вдоха и выдоха.
2. Сделать вдох и глубокий выдох.
3. Задержать дыхание после выдоха на 15 секунд.

При наличии дыхательной недостаточности, связанной с коронавирусной пневмонией, задержку дыхания выполнить невозможно из-за ухудшения вентиляции легких. Самостоятельный тест на коронавирус не указывает на возбудителя инфекции, он может быть положительным при любом воспалении легких, болезнях бронхов и сердечно-сосудистой системы. Дыхательный тест может помочь только в определении необходимости вызова врача, но на него нельзя ориентироваться в полной мере.

Повышение температуры до 38,5 градусов и выше в сочетании с сильной слабостью также является показанием для медицинской помощи.

Почему не делают тесты на коронавирус

По рекомендациям ВОЗ тесты на коронавирус должны охватывать как можно больше людей, потому что это помогает остановить эпидемию, но их не делают пока всем подряд, так как это создает чрезмерную нагрузку на систему здравоохранения. Это затрудняет оказание неотложной медицинской помощи тем, кто в ней нуждается прямо сейчас.

Показания для проведения тестирования определяются на государственном уровне Минздравом. Их расширение будет целесообразно, когда количество новых случаев пойдет на спад и нужно будет оценить иммунитет к инфекции для снятия карантинных ограничений.

Кому следует пройти обследование

Обследование на коронавирусную инфекцию COVID‑19 при помощи тестирования нужно для таких групп населения:

• с симптомами ОРВИ (температура, боль в горле, кашель, заложенность носа, головная боль, общая слабость);
• вернувшимся из заграничных поездок, командировок;
• контактировавшим с зараженными дома или на работе, прибывшими из очагов пандемии (Китай, Иран, Южная Корея, США, Западная Европа, Украина, Белоруссия);
• с диагнозом пневмония;
• при сомнительных признаках респираторного заболевания (например, есть только сильная слабость) в возрасте от 60 лет и сопутствующими болезнями сердца, легких, диабетом, при онкологии;
• медработникам или контактирующим с зараженными в местах изоляции;
• находящимся в закрытых коллективах (например, дом-интернат, курсанты).

Участковым врачом или прибывшим на вызов скорой помощи могут быть определены и индивидуальные показания для обследования.

Тесты на коронавирус направлены на поиск вирусной РНК, а также антител в крови. Если их назначается врач, то они проводятся бесплатно, при самостоятельном обращении в клиники или вызове на дом сотрудника частной лаборатории необходима оплата. При положительном результате потребуется изоляция, а при наличии симптомов – лечение инфекции.