Кто работает над вакциной от коронавируса
Ученые по всему миру заняты разработкой спасительной вакцины от коронавируса COVID-19. Каждый день появляется информация от китайских, итальянских, американских, русских специалистов о том, когда может появиться лекарство и сколько ждать до его поступления в больницы. Сам процесс создания вакцины даже стал напоминать гонку вооружений. Красноречивый пример — попытка администрации Дональда Трампа перекупить немецкую биофармацевтическую компанию CureVac, занимающуюся разработкой вакцины, чтобы получить на нее эксклюзивные права. Давайте вместе разберемся, где занимаются исследованиями, какие успехи у ученых и когда ждать спасения.
Сообщения о разработке вакцины стали появляться еще в январе, когда вирус распространялся только в Китае. Но создать ее — это полдела. Чтобы использовать созданное лекарство, оно должно пройти серию испытаний и получить сертификат. Это может занять месяцы. При этом у ученых нет единого мнения о сроках появления вакцины.
Тесты проводятся на трансгенных мышах и макаках. Сейчас ученые оценивают возможные побочные эффекты препаратов и их безопасность. По словам Чуань Цинь, при помощи тестов на животных ученые также выявляют наиболее эффективные лекарства против пневмонии, а также основные способы передачи коронавируса.
Накануне китайские власти одобрили проведение клинических (на людях) испытаний вакцины, хотя ранее заявлялось, что такие испытания начнутся не раньше апреля. Начаты работы для подготовки массового производства вакцины.
В Италии — второй после Китая стране, сильно пострадавшей от коронавируса — ученые тоже трудятся над лекарством. Сегодня стало известно, что в ближайшую неделю здесь будут испытывать вакцину от компании Takis. Пока что речь идет об испытаниях на животных.
Вакцина получена на основании фрагмента генетического материала вируса.
В случае, если результаты испытаний окажутся удовлетворительными, можно будет приступать к тестированию на людях. Однако случится это, скорее всего, только осенью, говорят представители компании.
Серьезный прогресс в создании вакцины демонстрируют США: два дня назад здесь начались клинические испытания вакцины, разработанной компанией Moderna Therapeutics. В Исследовательском институте Kaiser Permanente Washington Research в Сиэтле лекарство ввели добровольцам. Интересно, что компания не проверяла свое изобретение на животных, сразу перейдя к опытам на людях.
Ожидается, что в первой фазе клинических испытаний примут участие 45 добровольцев — три группы по 15 человек в возрасте от 18 до 55 лет. Они получат различные дозы новой вакцины — две инъекции в плечо с перерывом в 28 дней. Наблюдать за участниками будут в течение 14 месяцев.
Эксперты признают, что понять, насколько вакцина эффективна, удастся только через несколько месяцев, а общедоступной она станет минимум через год-полтора.
Кроме того, в апреле начнутся испытания вакцины от другой американской компании — Inovio Pharmaceuticals.
На прошлой неделе стало известно о скандале, связанном с разработкой вакцины. Оказалось, что администрация президента США Дональда Трампа выходила на переговоры с руководством германской фирмы CureVac, занимающейся разработкой вакцины. Компания имеет филиалы в нескольких странах мира, в том числе в США. Администрация президента США пыталась переманить к себе исследовательское крыло компании или купить эксклюзивные права на готовую вакцину за 1 млрд долларов. В переговорах с руководством фармацевтической компании участвовал лично Трамп.
Позже информацию подтвердил глава МВД Германии Хорст Зеехофер, а министр иностранных дел Хайко Маас заявил, что собирается поднять этот вопрос с коллегами в ходе консультаций в формате G7.
В CureVac рассчитывают произвести вакцину против коронавируса к лету этого года. Еврокомиссия пообещала продолжить финансировать разработки этой компании.
По его словам, прототипы сначала испытывают на лабораторных животных. В июне ГНЦ планирует представить один или два варианта, которые окажутся лучше прочих с точки зрения эффективности и безопасности.
Вчера декан биологического факультета МГУ, академик РАН Михаил Кирпичников заявил, что прототип вакцины от коронавируса может быть создан за три месяца.
Заведующая кафедрой вирусологии Ольга Карпова пояснила, что в университете разработали технологию создания сферических частиц, которые могут стать носителем для антигенов любых вирусов, в том числе для коронавирусной инфекции.
По словам декана биоафака МГУ, для разработки прототипа новой вакцины требуется заказ и достаточный уровень финансирования.
Профессор уточнил, что они не могут работать с живым вирусом, поскольку для этого необходима лаборатория высокого уровня биологической безопасности.
Как только казанские ученые убедятся, что вакцина вызывает иммунитет против коронавируса у животных, они свяжутся с государственными организациями, имеющими право работать с живым вирусом. И после этого начнутся доклинические и клинические испытания.
Ризванов отметил, аналогов этой разработке в России нет. По его словам, уникальна она тем, что она создается на основе комбинации нескольких генов вируса. После его введения в клетке запускается процесс перепрограммирования и начинает производить не сам вирус, а лишь отдельные его белки. Организм распознает их и стимулирует выработку иммунитета.
Собственную вакцину разрабатывает японская фармацевтическая компания AnGes совместно с Университетом Осаки.
Компания специализируется на разработке ДНК-плазмида HGF, внехромосомного самовоспроизводящегося генетического элемента, и с помощью этой технологии будет создаваться вакцина от коронавируса.
Согласно пресс-релизу компании, такую вакцину можно сделать в более краткие сроки по сравнению с вакциной, создаваемой из вирусного белка, без использования опасных патогенов.
Над созданием медикаментов работает около 35 компаний и научных учреждений по всему миру, но даже если препарат появится уже сегодня, потребуется множество тестов, подтверждающих его безопасность и эффективность, на это могут уйти месяцы. Во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) говорят, что это может занять около полутора лет. После этого нужно будет решить вопрос с массовым производством, поэтому сроки могут еще затянуться.
Как это ни странно, но сегодня люди во всем мире ждут одного и того же: вакцину против нового коронавируса, который ежедневно уносит несколько сотен жизней. Ученые всего мира работают над созданием вакцины и работа движется с головокружительной скоростью. Так, на этой неделе первый из нескольких десятков добровольцев в США получили (ввели) первую вакцину в рамках испытаний. Но когда вакцина будет готова и доступна людям по всему миру? В то время пока ученые трудятся над созданием вакцины, эксперты подсчитали, что процесс создания вакцины и ее доступность может занять не менее 12 месяцев. В этой статье мы рассмотрим, как происходит процесс создания вакцины и какие страны работают над поиском лекарства от болезни, которая стала причиной пандемии и разрушила привычный порядок вещей.
Изготовление вакцины – это долгий и сложный процесс, поэтому не стоит ожидать ее появления в ближайшее время
Процесс создания вакцины
Процесс создания вакцины является сложным и трудоемким, поскольку он включает в себя несколько процедур, начиная от идентификации генетической последовательности вируса (ДНК) – о чем мы рассказывали в нашем специальном материале – и выращивания вируса в лаборатории для создания вакцины и последующего проведения испытаний на людях. В то время как исследования ученых в Китае, России, США, Германии и других странах быстро продвигаются вперед, может пройти еще некоторое время, прежде чем вакцина будет произведена и доступна для использования широкой общественностью. По разным оценкам, процесс изготовления вакцины может занять от 12 до 18 месяцев.
Так как изготовление и производство вакцины – это длительный и трудоемкий процесс, некоторые ученые пытаются найти лекарство с помощью уже имеющихся медикаментов, которые используются для лечения других вирусных заболеваний. В одном из материалов, посвященных вспышке коронавируса, мы рассказывали об эффективности лечения CoVID-19 лекарством против малярии. Напомним, что CoVID-19 входит в семейство коронавирусов, которые поражают органы дыхания человека и животных. Некоторые виды коронавирусов вызывают безобидные ОРВИ, однако другие становятся причиной развития атипичной пневмонии, например SARS (тяжелый острый респираторный синдром) и MERS (Ближневосточный респираторный синдром) вспышки которых наблюдались в 2003 и 2006 годах соответственно. По этой причине многие исследователи сосредоточились на разработке вакцины, основываясь на уже имеющихся данных, в результате изучения SARS и MERS.
Так коронавирус выглядит под микроскопом
К сожалению, разработка вакцин против вирусных заболеваний крайне сложная задача и на сегодняшний день вакцины против SARS и MERS не существует. Более того, работа над вакциной против SARS и MERS приостановлена из-за пандемии CoVID-19.
Еще больше статей об удивительных научных открытиях в области медицинских технологий читайте на нашем канале в Яндекс.Дзен
Китай
Китайские ученые надеются, что в апреле начнутся клинические испытания вакцины. Также не исключено, что они могут применяться в чрезвычайных ситуациях. Однако о каких именно ЧС идет речь не понятно. Нынешнее китайское законодательство позволяет вакцинам, разработанным для крупных чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, быть развернутыми для срочного использования в определенных условиях, если Национальное управление медицинских продуктов считает, что преимущества лечения перевешивают риски.
Другими словами, применение вакцины в Китае может начаться, без ее должного тестирования. Но только в очень критической ситуации. В других странах, такое развитие событий маловероятно.
К сожалению, на сегодняшний день не существует эффективного лекарства не только против нового коронавируса, но и против обычной простуды
CanSino Biologics Inc. со-разработчик вакцины совместно с Китайской академией Военно-медицинских наук также подтвердил, что вакцина получила одобрение правительства на проведение испытаний на людях, и объявил, что испытания начнутся в Ухане, об этом сообщает Bloomberg. Ранее результаты исследования, в ходе которого вакцину испытывали на обезьянах, подарили некоторую надежду на успешное создание вакцины, поскольку было установлено, что после вакцинации повторного заражения CoVID-19 не происходит.
США
До объявления Китая наиболее успешная попытка была предпринята учеными Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) и их коллегами из Бостонской биотехнологической компании Moderna Therapeutics. Ученым из Moderna потребовалось всего 42 дня после того, как генетическое секвенирование вируса было идентифицировано. Дело в том, что ученые попытались использовать новый метод создания вакцины, который не включает в себя выращивание вируса в лабораторных условиях, что обычно занимает месяцы, сообщает TIME.
На практике традиционные методы вакцинации основаны на введение микробов в организм для выработки иммунитета к возбудителю заболевания. Иммунитет появляется благодаря производству правильных видов белков для борьбы с вирусом или бактериями. Метод Moderna отличается тем, что их вакцина, вместо того чтобы содержать сам вирус, содержат РНК — генетический материал, который создает белки. Проще говоря, вакцина говорит организму, какие белки нужно создать для борьбы с вирусом, вместо того, чтобы вводить вирус внутрь организма.
В США начались испытания вакцины на людях. На фото первый доброволец из 45
Этот метод позволяет быстро производить вакцину и в случае успеха может оказаться полезен для сдерживания не только CоVID-19, но и всех быстро распространяющихся вирусов и бактерий. Национальный институт здравоохранения (NIH) в США объявил, что первый доброволец — здоровая 45-летняя женщина – получила исследуемую вакцину 16 марта. Всего в испытании примут участие 45 здоровых взрослых добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет в течение примерно 6 недель. Хотя на данный момент эти испытания являются основной надеждой человечества в борьбе с коронавирусом, вскоре еще одна американская компания под названием Inovio Pharmaceuticals, в следующем месяце намерена начать тестирование собственной вакцины на безопасность – но не эффективность.
Россия
Как сообщает РБК, Институт гриппа в России, который ранее работал над производством вакцины против Эболы, также сообщил, что лабораторные испытания вакцины на животных начнутся в ближайшее время и уже к июню вакцина будет готова для тестирования на людях. Однако несмотря на оптимистичные заявления и полностью расшифрованном геноме нового коронавируса, российские эксперты сходятся во мнении, что скорее всего вакцина будет доступна для широкой общественности не раньше, чем через год. К сожалению реальность такова, что никто не знает сколько времени займет весь процесс изготовления вакцины.
Немецкая компания CureVac, с которой, как сообщается, связалась администрация Трампа, также входит в число известных компаний и, вероятно, начнет испытания вакцины на безопасность этим летом. Затем последуют тесты на эффективность.
Ну а пока ученые трудятся над изготовлением вакцины, необходимо соблюдать все рекомендации Всемирной организации здравоохранения: мыть руки с мылом и водой, соблюдать социальное дистанцирование и максимально ограничить контакты с другими людьми. В конце-концов человечество сражается с вирусами на протяжении всей своей истории и победа, как вы прекрасно знаете, за нами.
Александр Чепурнов рассказал об опытах и дал совет испугавшимся
20.03.2020 в 16:28, просмотров: 5156
-- Прошло сообщение, что ученые НИИ гриппа имени Смородинцева полностью расшифровали геном нового коронавируса. Как это понимать? Ведь китайская сторона еще в январе передала России геном 2019-nCoV.
-- Китайцы еще 12 января опубликовали его расшифровку для ученых всего мира. Две недели назад точно такое же заявление о расшифровке генома коронавируса последовало и от бразильцев. Дело в том, что вирус, переходя от человека к человеку, модифицируется. Происходит мутация, свойства у него остаются, а сам геном немножечко изменяется. Бывает, что группе ученых удается секвенировать, расшифровать полный геном коронавируса, взятого из образцов, полученных от одного из заболевших в своей стране. Это, в первую очередь, имеет научное значение.
В каждой стране геном будет немножко отличаться. Например, бразильцы зачитали его и сказали, что в их варианте в определенных буквах он отличается от того генома, который опубликовали китайцы. Пока он до них дошел, он претерпел определенные изменения. Тоже самое и у нас. Заявления о полной расшифровке генома нового коронавируса – это демонстрация того, что страна может такие работы делать, причем, довольно быстро.
-- Можете доступным языком объяснить, как проводится испытание вакцины?
-- Берут животных, которые умеют болеть от этого вируса и желательно умирать. Одной группе животным вводят вакцину, а другой - нет, а потом всех их заражают разными дозами вируса: десять летальных или инфекционных единиц, сто, тысяча, десять тысяч… И смотрят, есть ли отличия в защите, сколько заболело вакцинированных животных и не вакцинированных. Обычно делают несколько различных препаратов и выбирают тот, который эффективней.
Вопрос в том, что обычные лабораторные животные к этому вирусу невосприимчивы, и не дают показательную картинку. Они не болеют, и тем более не умирают от этого коронавируса.
-- На ком же тогда испытывают вакцину?
-- Китайцы, например, создали трансгенную мышь, у которой есть человеческий рецептор легочных эпителиальных клеток, на который как раз и садится коронавирус. Таким образом они получили трансгенное животное, которое является достаточно адекватной моделью для того, чтобы оценить эффективность вакцины.
-- Сколько может продлиться испытание вакцины?
-- Если в нулевой день ввели вакцину, то на 21 день животных обычно заражают. А потом еще недели две наблюдают. Следом идет проверка на безопасность выбранного препарата, специалисты смотрят на его способность вызывать какие – то онкологические и температурные изменения. Сначала испытания проводятся на животных, а потом на добровольцах. Считается, даже если препарат уже выбран, потребуется еще полгода. Дело здесь не только в бюрократии, нужно время, чтобы после введения препарата животному, проявилась потенциальная возможность возникновения у него опухоли. И этот период никак не сократишь.
-- То есть, вакцина против коронавируса может появиться в лучшем случае к осени или даже к началу 2021 года?
-- Если честно, я больше надеюсь на американцев и китайцев. Американцы, как известно, уже тестируют вакцину на здоровых добровольцах, смотрят, нет ли у нее каких – то побочных эффектов. В любом случае, я бы, например, не стал бы пользоваться вакциной, про которую нет достоверной научной публикации.
— Это правда, что у тех, кто поставил прививку от гриппа, риск заразиться коронавирусом ниже? Один из специалистов сказал, что это в целом улучшает иммунную защиту.
-- Сильно сомневаюсь в этом. Каждая вакцина настроена на совершенно конкретный антиген. Антигены вируса гриппа и коронавируса и близко не стоят. Не может вакцина от одного защищать от чего – то другого.
-- Стоит ли для защиты от коронавируса принимать лактобактерии или ферменты?
-Может быть это и поддерживает иммунную систему, потому что она завязана на желудочно-кишечный тракт. Но ведь главной мишенью в данном случае является респираторный тракт, и именно его в первую очередь надо закалять и укреплять. Можно посоветовать, например, надувать шарики. Это как известно, укрепляет легкие. Я, когда болел воспалением легких, и у меня были ослаблены легкие, три раза в день надувал по три шарика.
-- Кто – то советует сейчас покупать медную посуду, считая, что медь способна уничтожить ряд грибков и бактерий, не допуская их попадания в пищу. Американские ученые, например, провели эксперимент и установили, что медь успешно справляется со штаммами сальмонеллы, а также с кишечной палочкой. А может ли она уничтожить коронавирус?
-- Медная посуда на самом деле вещь полезная. У меня у самого дома есть медная столовая ложка, чайная ложка и вилка. Ионы меди оказывают антибактериальное действие. Известно, что раньше дверные ручки в лечебницах делали из меди. Но я не думаю, что медная посуда станет надежным средством против коронавируса.
Заголовок в газете: Прививка не спасет, надувайте шарики
Опубликован в газете "Московский комсомолец" №28222 от 21 марта 2020 Тэги: Грипп, Биотехнологии, Наука Места: Россия
Как создаются вакцины
В мире не менее 35 лабораторий и институтов занимаются разработкой вакцины от коронавируса. За прошедшую неделю несколько компаний объявило о планах начать клинические испытания первой фазы уже имеющихся у них прототипов. При этом большинство мировых экспертов и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сходятся на том, что для разработки вакцины потребуется до полутора лет.
Для создания вакцины нужно определить компоненты, из которых она будет состоять. Существует несколько подходов к их подбору. Можно использовать безопасные штаммы живых бактерий или вирусов (аттенуированные), убитые (инактивированные) штаммы или производить вакцину без непосредственного возбудителя (рекомбинантные). После определения компонентов, куда кроме антигенов возбудителя могут входить дополнительные вещества, которые усилят иммунный ответ организма, разработчики получают так называемый кандидатный вакцинный препарат.
Далее следует этап его исследования, подразделяемый на доклинические и клинические исследования. Первые проходят in vitro и in vivo, то есть вне живого организма и на животных. Среди требований к доклиническим исследованиям есть условие, что как минимум одно животное не должно быть грызуном. Сами лабораторные животные при этом должны быть чувствительны к возбудителю. На данном этапе должна быть продемонстрирована безопасность вакцины, а также необходимо проверить иммунный ответ: организм животного должен вырабатывать антитела к вакцине. Кроме того, важно проверить ее протективность, то есть удостовериться, что вакцинация обеспечивает защиту и к возбудителю у животного сформировался иммунитет.
После того как будут получены убедительные данные по иммуногенности, безопасности и эффективности, разработчик вакцины предоставляет результаты регулятору и получает разрешение к исследованию на людях. Обычно они проводятся на здоровых добровольцах. Исследования на человеке также делятся на три фазы: проверка безопасности, подбор дозы и изучение эффективности вакцины. Чтобы доказать эффективность, необходимо провакцинировать множество людей и провести их сравнение с невакцинированными. Есть еще четвертая фаза исследования, которая проводится уже после того, как препарат зарегистрирован, поскольку необходима для оптимизации его применения.
На каком этапе работы по вакцине от COVID-19
В США первой компанией, начавшей клинические испытания, стала Moderna. Она приступила к тестам 16 марта при исследовательском центре Kaiser Permanente Washington Health Research Institute. В рамках исследования две дозы препарата с интервалом в месяц введут 45 добровольцам в возрасте от 18 до 55 лет. Прототип получил название mRNA-1273. Особенность подхода Moderna заключается в том, что в вакцине нет возбудителя — только кусочек его генетического кода. Разработкой вакцины в США занимаются также Arcturus Therapeutics, Johnson & Johnson и Inovio Pharmaceuticals in the US.
BioNTech планирует начать клинические испытания уже в апреле этого года. Компании помогают в разработке китайская Fosun Pharma и американская Pfizer.
В Китае в ближайшее время также должны начаться клинические испытания. Прототип вакцины, названный Ad5-nCoV, разработала Академия военно-медицинских наук Китая совместно с гонконгской компанией CanSino Biologics. 16 марта они получили разрешение от властей КНР на проведение тестов на людях. Исследователи собираются ввести вакцину 108 здоровым гражданам от 18 до 60 лет в трех разных дозировках, свидетельствует запись в национальном реестре клинических испытаний. Тесты будут проводиться в лаборатории в Ухане.
В Великобритании первые клинические испытания вакцины под названием ChAdOx1 начнутся в следующем месяце — прототип разрабатывает группа ученых из Оксфордского университета. В марте должны начаться доклинические тесты на животных, они пройдут в лаборатории Портон-Даун под Солсбери.
18 марта о начале испытаний сообщила и Всемирная организация здравоохранения.
Между Китаем и США разворачивается гонка за первенство в создании вакцины. Для КНР первой создать вакцину стало вопросом национального престижа: Пекин рассматривает сложившуюся ситуацию как отличную возможность распространить свое влияние в мире за счет оказания помощи странам, страдающим от эпидемии, пишет The New York Times. Китай предоставляет своих специалистов и оказывает гуманитарную помощь Европе: в частности, 18 марта он объявил о планах отправить туда более 2 млн медицинских масок и 50 тыс. тестов на коронавирус.
В свою очередь, США, как стало известно из публикации немецкого издания Welt am Sonntag, пытались за $1 млрд перекупить вирусологов CureVac и перевезти на свою территорию штаб-квартиру компании из немецкого Тюбингена. Предложение о продаже главе CureVac Даниэлю Маникелле было сделано на встрече американского президента Дональда Трампа с топ-менеджерами фармацевтических компаний 2 марта в Белом доме. 11 марта Маникелла неожиданно и без объяснения причин покинул CureVac, а вместо него председателем правления компании стал создатель компании Ингмар Хёрр, который отошел от управления в 2018 году.
Планы администрации США вызвали негативную реакцию руководства ФРГ. Министр экономики страны Петер Альтмайер и глава МВД Хорст Зеехофер подтвердили, что американцы пытались купить CureVac. Больше всего немцев возмутил тот факт, что исследователям предлагалось сделать свои наработки доступными только для американцев. Власти Германии не позволят, чтобы другие страны присваивали себе исключительные права на наработки немецких вирусологов по вакцине от коронавируса, заявил глава МИД ФРГ Хайко Маас.
Чего добились российские ученые
Вакцинация населения против COVID-19 — наиболее надежное средство для прекращения коронавирусной пандемии. Прививка помогает организму выработать иммунитет, поэтому даже при контакте с вирусом у большинства привитых людей болезнь не возникнет.
Вакцины против коронавируса COVID-19 находятся на стадии разработки во многих странах мира. Готовых вакцинальных растворов, которые можно запускать в массовое производство, пока нет.
Почему еще нет вакцины от коронавируса?
Поиск эффективной формулы требует времени. Сначала необходимо выделить вирус, расшифровать особенности его генетического материала. Затем на базе полученных данных создаются экспериментальные формулы и вакцинальные растворы.
Вакцина должна пройти несколько этапов испытаний: доклинические на культурах клеток и на животных, а потом клинические — с участием добровольцев. После этого новый состав проходит нормативный контроль и утверждение, получает разрешение на производство и применение во врачебной практике.
Разработка вакцины от коронавируса
По данным ВОЗ, в мире одновременно идет синтез более 20 вариантов прививок, которые должны защитить организм от нового коронавируса. Некоторые компании начали испытания препаратов в рекордно короткие сроки — всего спустя 60 дней после начала работы.
По мнению британского издания The Guardian, существует 2 причины быстрого получения результатов. Во-первых, ученые из Китая оперативно расшифровали генетическую последовательность вируса, и поделились информацией с коллегами из других стран. Во-вторых, после двух эпидемий, вызванных другими штаммами коронавируса, у медиков остались полезные наработки.
Научными разработками занимается Институт биологии и фундаментальной медицины КФУ, вирусологический центр “Вектор”, НИИ вакцин и сывороток.
По данным Роспотребнадзор, “Вектор” 20 марта 2020 года начал доклинические изучения нового состава. В сообщении указано, что созданы прототипы вакцинального препарата “на 6 разных платформах”.
11 апреля генеральный директор научного центра “Вектор” Ринат Масютов объявил о начале клинических испытаний, которые проведут с участием 60 добровольцев. Список участников эксперимента уже создан. Ринат Масютов уточнил, что одним из добровольцев является главный разработчик препарата Ильназ Иматдинов.
Испытания на мышах проводит Федеральное медико-биологическое агентство. Исследователи обещают получить первые результаты уже к июню 2020 года, после чего будет решаться вопрос об этапе клинических исследований с участием здоровых добровольцев.
Первое сообщение о создании вакцины получено в конце января от ученых из Гонконга. В феврале появились заявления ученых разных стран, которые делали попытки использования экспериментальных составов на животных.
Одновременно с этим исследовательский центр из Сиэтла анонсировал программу испытания на здоровых людях. Согласно плану прививка будет проведена 45 добровольцам по 2 дозы с интервалом в 30 дней. Наблюдение за участниками эксперимента будет продолжаться на протяжении 14 месяцев.
Сейчас над вакцинацией против COVID-19 работают специалисты США, Китая, Германии, Израиля, Италии, Германии, Франции, Японии, Великобритании, Австралии.
Первыми испытания начали сотрудники фармацевтической корпорации Moderna. Они приняли непростое решение: миновать этап изучения действия на животных, и сразу приступили к введению состава добровольцам. Эксперимент начался 16 марта, а первые итоги ожидаются к середине мая.
Ученые из Медицинской школы Университета Питсбурга провели испытания вакцины с кодовым названием PittCoVacc на мышах. Она синтезирована на основе опыта работы с коронавирусами других штаммов. Получены позитивные результаты — у животных резко возросло количество антител для борьбы с COVID-19.
Ожидается следующий этап исследований с участием пациентов. Для этого необходимо получить одобрение Агентства по контролю за продуктами и лекарствами.
Китайские медики первыми столкнулись с новой инфекционной угрозой. В Китае уже разработано 8 вариантов вакцин, о чем официально сообщает Академия медицинских наук. Они исследуются на макаках и грызунах.
19 марта компания CanSino Biologics сообщила о тестировании на добровольцах. Для испытаний отобрали группу из 108 людей возрастом от 18 до 60 лет. Китайские вирусологи предлагают другим странам присоединиться к работе.
Поиском решения проблемы коронавируса занимаются ведущие представители рынка биофармацевтики — производители CureVac и BioNTech. Клинические испытания планируют начать с апреля этого года.
Компания CureVac заявляет о наращивании производственных мощностей. В случае успешного тестирования производитель сможет изготавливать “миллиарды доз”.
Работой по синтезу препарата занимается фармацевтическая фирма Takis. В конце марта появились новости о начале тестирования на животных. При успешном прохождении первого этапа исследования продолжатся на людях — ориентировочно, осенью 2020 года.
В стране возникла уникальная ситуация. На протяжении 4 лет ученые разрабатывали прививку против бронхита домашней птицы. При оценке генетического материала обнаружено, что возбудитель этой болезни по структуре подобен новому вирусу COVID-19.
Офир Акунисю, министр науки и технологий, подтвердил, что сейчас происходит адаптация состава к COVID-19. Министр настроен оптимистично: он предполагает получить готовую вакцину уже летом 2020 года.
Фармацевтическая компания AnGes занята разработкой препарата нового типа, который основан на применении внехромосомного элемента вируса.
Согласно пресс-релизу, производство занимает намного меньше времени по сравнению с классическим вариантом. Еще одно преимущество — работа с более безопасными веществами, отсутствие опасности заражения сотрудников.
В The Times 11 апреля опубликовано интервью профессора Оксфордского университета Сары Гилберт. По ее словам, в ближайшие 2 недели вакцинальный препарат, разработанный учеными Великобритании, начнут испытывать на людях.
При условии получения оптимистичных результатов английское правительство пообещало профинансировать производство миллионов доз. Это позволит простым гражданам получить доступ к защите от COVID-19.
Когда появится вакцина от коронавируса?
Представитель ВОЗ в России Мелита Вуйнович заявила, что на разработку вакцины от COVID-19 потребуется не менее 1 года. По ее словам, речь идет только о получении готового раствора. Сроки запуска массового производства ВОЗ пока не называет.
Эпидемиолог Александр Керкуле, глава Института медицинской микробиологии в Германии, согласен с мнением экспертной группы ВОЗ. Он полагает, что препарат появится в продаже не раньше 2021 года.
Директор по медицинским вопросам биофармацевтической компании Takeda Александр Марков называет более длительный срок: по его расчетам новая вакцина появится не ранее, чем через 18 месяцев.
Более оптимистичный прогноз дает заведующий лабораторией Школы биомедицины Дальневосточного федерального университета Михаил Щелканов. Профессор заявил, что в развитых государствах вполне реально получить вакцинальные составы через 6 месяцев.
Комментарии специалистов о вакцине от коронавируса
Вирусолог, к. м. н. Анна Дёмина рассказала о ситуации в России. Она заявила, что в стране разработано 13 вариантов вакцины, но об эффективности говорить еще рано. “Только после окончания клинических исследований на животных, а затем и на людях, можно сказать, какой будет процент защиты от коронавирусной инфекции после вакцинации”, — заявила Анна Дёмина.
На этот счет есть два противоположных мнения. Скептики во главе с Уайлдером Смитом (профессором Лондонской школы гигиены и тропической медицины) уверены, что пандемия пойдет на спад до того, как появится возможность массового выпуска препаратов. Ученые считают, что с наступлением теплых и солнечных дней произойдет естественное угнетение активности COVID-19.
Большая часть ученых не согласны с такими заявлениями. Представитель ВОЗ Майкл Райан сказал, что нет оснований предполагать исчезновение коронавируса с наступлением лета. Поэтому организации вакцинации населения от вируса штамма COVID-19 крайне необходима.
Сомнительные прогнозы дает ведущий научный сотрудник института научной и клинической медицины Российской академии наук Александр Чепурнов. В интервью РБК он заявил, что пока накоплено мало сведений об устойчивости коронавируса COVID-19 в воздухе и на поверхностях. Медик уверен, что еще рано говорить о каких-либо прогнозах ситуации с пандемией.
Видео по теме
Читайте также: