На сколько сделано лекарство от коронавируса

Как это ни странно, но сегодня люди во всем мире ждут одного и того же: вакцину против нового коронавируса, который ежедневно уносит несколько сотен жизней. Ученые всего мира работают над созданием вакцины и работа движется с головокружительной скоростью. Так, на этой неделе первый из нескольких десятков добровольцев в США получили (ввели) первую вакцину в рамках испытаний. Но когда вакцина будет готова и доступна людям по всему миру? В то время пока ученые трудятся над созданием вакцины, эксперты подсчитали, что процесс создания вакцины и ее доступность может занять не менее 12 месяцев. В этой статье мы рассмотрим, как происходит процесс создания вакцины и какие страны работают над поиском лекарства от болезни, которая стала причиной пандемии и разрушила привычный порядок вещей.

Изготовление вакцины – это долгий и сложный процесс, поэтому не стоит ожидать ее появления в ближайшее время

Процесс создания вакцины

Процесс создания вакцины является сложным и трудоемким, поскольку он включает в себя несколько процедур, начиная от идентификации генетической последовательности вируса (ДНК) – о чем мы рассказывали в нашем специальном материале – и выращивания вируса в лаборатории для создания вакцины и последующего проведения испытаний на людях. В то время как исследования ученых в Китае, России, США, Германии и других странах быстро продвигаются вперед, может пройти еще некоторое время, прежде чем вакцина будет произведена и доступна для использования широкой общественностью. По разным оценкам, процесс изготовления вакцины может занять от 12 до 18 месяцев.

Так как изготовление и производство вакцины – это длительный и трудоемкий процесс, некоторые ученые пытаются найти лекарство с помощью уже имеющихся медикаментов, которые используются для лечения других вирусных заболеваний. В одном из материалов, посвященных вспышке коронавируса, мы рассказывали об эффективности лечения CoVID-19 лекарством против малярии. Напомним, что CoVID-19 входит в семейство коронавирусов, которые поражают органы дыхания человека и животных. Некоторые виды коронавирусов вызывают безобидные ОРВИ, однако другие становятся причиной развития атипичной пневмонии, например SARS (тяжелый острый респираторный синдром) и MERS (Ближневосточный респираторный синдром) вспышки которых наблюдались в 2003 и 2006 годах соответственно. По этой причине многие исследователи сосредоточились на разработке вакцины, основываясь на уже имеющихся данных, в результате изучения SARS и MERS.

Так коронавирус выглядит под микроскопом

К сожалению, разработка вакцин против вирусных заболеваний крайне сложная задача и на сегодняшний день вакцины против SARS и MERS не существует. Более того, работа над вакциной против SARS и MERS приостановлена из-за пандемии CoVID-19.

Еще больше статей об удивительных научных открытиях в области медицинских технологий читайте на нашем канале в Яндекс.Дзен

Китай

Китайские ученые надеются, что в апреле начнутся клинические испытания вакцины. Также не исключено, что они могут применяться в чрезвычайных ситуациях. Однако о каких именно ЧС идет речь не понятно. Нынешнее китайское законодательство позволяет вакцинам, разработанным для крупных чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, быть развернутыми для срочного использования в определенных условиях, если Национальное управление медицинских продуктов считает, что преимущества лечения перевешивают риски.

Другими словами, применение вакцины в Китае может начаться, без ее должного тестирования. Но только в очень критической ситуации. В других странах, такое развитие событий маловероятно.

К сожалению, на сегодняшний день не существует эффективного лекарства не только против нового коронавируса, но и против обычной простуды

CanSino Biologics Inc. со-разработчик вакцины совместно с Китайской академией Военно-медицинских наук также подтвердил, что вакцина получила одобрение правительства на проведение испытаний на людях, и объявил, что испытания начнутся в Ухане, об этом сообщает Bloomberg. Ранее результаты исследования, в ходе которого вакцину испытывали на обезьянах, подарили некоторую надежду на успешное создание вакцины, поскольку было установлено, что после вакцинации повторного заражения CoVID-19 не происходит.

США

До объявления Китая наиболее успешная попытка была предпринята учеными Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) и их коллегами из Бостонской биотехнологической компании Moderna Therapeutics. Ученым из Moderna потребовалось всего 42 дня после того, как генетическое секвенирование вируса было идентифицировано. Дело в том, что ученые попытались использовать новый метод создания вакцины, который не включает в себя выращивание вируса в лабораторных условиях, что обычно занимает месяцы, сообщает TIME.

На практике традиционные методы вакцинации основаны на введение микробов в организм для выработки иммунитета к возбудителю заболевания. Иммунитет появляется благодаря производству правильных видов белков для борьбы с вирусом или бактериями. Метод Moderna отличается тем, что их вакцина, вместо того чтобы содержать сам вирус, содержат РНК — генетический материал, который создает белки. Проще говоря, вакцина говорит организму, какие белки нужно создать для борьбы с вирусом, вместо того, чтобы вводить вирус внутрь организма.

В США начались испытания вакцины на людях. На фото первый доброволец из 45

Этот метод позволяет быстро производить вакцину и в случае успеха может оказаться полезен для сдерживания не только CоVID-19, но и всех быстро распространяющихся вирусов и бактерий. Национальный институт здравоохранения (NIH) в США объявил, что первый доброволец — здоровая 45-летняя женщина – получила исследуемую вакцину 16 марта. Всего в испытании примут участие 45 здоровых взрослых добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет в течение примерно 6 недель. Хотя на данный момент эти испытания являются основной надеждой человечества в борьбе с коронавирусом, вскоре еще одна американская компания под названием Inovio Pharmaceuticals, в следующем месяце намерена начать тестирование собственной вакцины на безопасность – но не эффективность.

Россия

Как сообщает РБК, Институт гриппа в России, который ранее работал над производством вакцины против Эболы, также сообщил, что лабораторные испытания вакцины на животных начнутся в ближайшее время и уже к июню вакцина будет готова для тестирования на людях. Однако несмотря на оптимистичные заявления и полностью расшифрованном геноме нового коронавируса, российские эксперты сходятся во мнении, что скорее всего вакцина будет доступна для широкой общественности не раньше, чем через год. К сожалению реальность такова, что никто не знает сколько времени займет весь процесс изготовления вакцины.

Немецкая компания CureVac, с которой, как сообщается, связалась администрация Трампа, также входит в число известных компаний и, вероятно, начнет испытания вакцины на безопасность этим летом. Затем последуют тесты на эффективность.

Ну а пока ученые трудятся над изготовлением вакцины, необходимо соблюдать все рекомендации Всемирной организации здравоохранения: мыть руки с мылом и водой, соблюдать социальное дистанцирование и максимально ограничить контакты с другими людьми. В конце-концов человечество сражается с вирусами на протяжении всей своей истории и победа, как вы прекрасно знаете, за нами.

Лекарство от коронавируса 2020 найдено в России — Санкт-Петербургский НИИ (одно из подразделений ФМБА) анонсировал создание мощной вакцины от SARS-CoV-2.

Исследовательский институт вакцин и сывороток заявил о создании вакцины против SARS-CoV-2, которая в настоящее время уже спроектирована, и будет изготовлена к середине лета. В настоящее время российские ученые работают над доработкой химического состава, а также ведут работу над живыми штаммами инфекции, поступившими с первыми зараженными россиянами.
Осенью 2020 года начнутся испытания этой вакцины на живых организмах. Теоретически, если статистика заболеваемости продолжит расти вверх, первые образцы могут быть получены уже в конце весны.
Разработку лекарства от коронавирусной инфекции НИИ начал уже в середине января, как только китайские коллеги передали расшифрованный геном 2019-nCoV.

Основная проблема быстрого поступления вакцины в медицинские учреждения — длительная процедура регистрации и сертификации медикаментов, которая может занять около 18 месяцев.

Новая вакцина может стать угрозой

В то же время часть ученых новую вакцину заранее критикуют, и даже опасаются, что она станет причиной увеличения смертности.

По словам заведующей кафедрой вирусологии МГУ им. М. В. Ломоносова Ольги Карповой на начальных этапах заражения коронавирусом, а также при вакцинировании здоровых людей, может возникать синдром антителозависимого усиления вируса.

Директор Института медицинской паразитологии Александр Лукашев вообще считает, что новая вакцина может стать биологической угрозой.

Ученые считают, что новая вакцина должна быть рекомбинантной, и разрабатываться не вирусологами, а генными инженерами. Это потребует более длительного времени, но зато использование такой прививки будет безопасным.

Кстати, рекомбинантная вакцина от SARS-CoV-2 будет заноситься в организм через органы дыхания. Скорее всего, посредством ингаляционного баллончика, который можно будет купить в любой аптеке.

Чем сейчас лечат коронавирус?

В настоящее время прямого лекарства против коронавируса пока не существует. Врачи борются с симптомами и осложнениями, стараются стимулировать иммунитет больного.

Список лекарств от коронавируса следующий:

Рибавирин — противовирусное средство, применяемое при лечении гепатита С и кожных инфекций. Имеет много побочных эффектов от анемии до остановки сердца, может провоцировать выпадение волос при приеме. В определенной степени опасен даже для врачей, которые делают ингаляции. Рекомендован ВОЗ и Минздравом. Цена Рибавирина в капсулах в России — от 300 до 500 рублей.

Лопинавир+Ритонавир — комбинированный препарат для лечения ВИЧ-инфекции у детей и взрослых. Побочные эффекты — инфаркт миокарда, себорея, судороги, тремор. Рекомендован ВОЗ и Минздравом. Цены на эти таблетки огромные, от 3500 до 45000 рублей, доступны только по предзаказу.

Интерферон бета-1b — противовирусное средство, которое также применяют для лечения склероза. Может вызывать аллергические реакции и усугубления кашля. Рекомендован ВОЗ и Минздравом. Цена в аптеках России — 6000-7000 рублей.

Арбидол — противовирусный препарат при лечении гриппа и пневмонии, используется для ликвидации инфекций после операций. Это еще советский препарат, который не одобрен ВОЗ и запрещен в США. Имеет малое количество побочных эффектов, стоит порядка 200-500 рублей.

Делагил — он же хлорохина фосфат, препарат против малярии, инфекций кишечника, глистов в печени и фотодерматоза. Побочные эффекты — поражения миокарда, психозы, потеря зрения. Цена около 200 рублей.

Все перечисленные препараты имеют сомнительную эффективность против SARS-CoV-2, например, тот же Арбидол только проходит испытания в Китае.

Стоит отметить, что не таким уж бедным китайцам хватает денег только на Арбидол и Хорохина фосфат. Если принимать то, что рекомендовано ВОЗ и Минздравом, то стоимость получается очень высокой.

Что касается России, то могут возникнуть проблемы с наличием рекомендованных лекарств от коронавируса в аптеках, поэтому, весьма вероятно, что при развитии эпидемии лечить будут тем же Арбидолом и Делагилом.

Чем занимаются в других странах?

В начале марта пришло известие, что вакцину от коронавируса создали в Израиле. Речь идет о прививке через аэрозоль, но является ли она рекомбинантной и безопасной — пока неизвестно.

В Европе выделили на разработку вакцины 90 миллионов евро, но пока о ходе разработок очень мало информации.

В США говорят о начале испытаний вакцины от коронавируса уже в апреле 2020 года. Но, как и в России, говорят о прохождении всех этапов клинических испытаний и сертификации только к 2021 году.

Конечно, у американцев больше денег: разработкой занимается 5 крупных американских фармацевтических компаний, добровольцам неплохо заплатят за проведение испытаний на людях.

В Китае вакцину создали еще в середине февраля, но тоже пока идут проверки и испытания.

Если смотреть общемировые тенденции, то Россия идет в ногу со временем. Вполне возможно, что она создаст лекарство или вакцину первой в мире, что будет для нее огромной победой и вкладом в мировое развитие.

Одна из 16 тысяч

Все эти поиски — следствие отсутствия специфического препарата, который был бы предназначен для уничтожения именно коронавирусов. Различия между видами вирусов так велики, что препараты, предназначенные против подавления одних видов, не работают в других случаях.

Ученые выяснили, что одной из перспективных мишеней для противовирусных препаратов могут быть компоненты человеческой клетки — мембраны, которые вирус использует для размножения. Исследователи провели скрининг более 16 000 молекул, чтобы найти те, которые блокировали размножение вируса в клетках человека. Самую эффективную из них назвали K22.

Хитрый прием

Обычно мембраны не являются стандартными мишенями терапии — чаще она направлена на белки или полисахариды, но в данном случае подход дал определенный результат.

— Это необычная мишень и интересный механизм работы молекулы, — считает кандидат биологических наук, PhD, руководитель отдела молекулярной генетики инновационной биотехнологической компании BIOCAD Дмитрий Мадера. — Поэтому искать молекулы, которые будут схожи по механизму действия, а также пригодны в качестве лекарственного препарата, — правильное направление.

Поиск нужно продолжать, уверен он. Тем более когда-нибудь появятся штаммы, резистентные и к антиретровирусной терапии.

— Однако молекул можно найти много, но от этого очень далеко до лекарства. Она может оказаться токсичной для организма, нестабильной, плохо доставляться и т.д. Между К22, активной в культуре клеток, и активным, протестированным, зарегистрированным препаратом огромная дистанция, которую мало какие молекулы успешно проходят, — подчеркнул эксперт.

Экономика лекарства

С этим мнением согласен и директор Института медицинской паразитологии, тропических и трансмиссивных заболеваний им. Е.И. Марциновского Сеченовского университета Александр Лукашев.

— Авторы в исходной статье говорят скорее о возможном новом направлении в разработке лекарств. По-хорошему на основе этой молекулы делают библиотеку сходных веществ, скрининг противовирусной активности, далее повторяют несколько раз этот цикл. Затем начинается процесс разработки лекарства из лучшего варианта, который занимает месяцы и годы, обычно 3–5 лет, и стоит порядка миллиарда долларов. Вероятность пройти весь путь у молекулы — около 1%, по многим причинам разработку бросают на полпути. В конце под препарат строят выделенные производственные линии и лицензируют. Поэтому К22 практически бесполезна в разрезе сегодняшней эпидемии.

Создание лекарств от редких (не ежегодных эпидемий) невыгодно фармкомпаниям. Именно это основная причина того, что до сих пор не существует ни одного препарата от коронавирусной инфекции. Непреодолимых технических или научных препятствий тут нет.

— Сейчас лекарство нужно, но еще месяц назад на него никто не выделил бы и миллиона долларов, не говоря уже о 100 млн, — отметил Александр Лукашев. — В прошлом году в США разорились три фирмы — разработчика новых антибиотиков, а у них экономика была на порядок лучше, чем для препаратов от коронавируса. Понятно, что обществу лекарство нужно, но разработка настолько дорогая, что фармкомпаниям это неинтересно.

Новый поворот

На первый взгляд К22 выглядит привлекательно, но процесс проработки вопроса с малыми молекулами может занять от пяти до десяти лет, напомнил Павел Волчков.

Через глаза

Во вторник власти Китая заявили, что общее число зараженных новым коронавирусом возросло до 4515 человек, 106 больных скончались. По сведениям госкомитета КНР по вопросам здравоохранения, среди заболевших 976 пациентов находятся в тяжелом состоянии. При этом 60 человек были выписаны из больниц.

Счетчик китайского издания South China Morning Post 28 января сообщил о 4635 случаях по всему миру (в понедельник вечером их было 2901). 4562 из них зарегистрированы на материковой территории Китая, восемь — в Гонконге, по семь — в Макао и Тайване, еще 36 — в других странах Азии.

Представитель госкомитета по вопросам здравоохранения Ли Синван сообщил и новые сведения о механизмах передачи коронавируса нового типа: 2019-nCoV может попасть в человеческий организм контактным путем через слизистую оболочку глаза.

По словам чиновника, для лечения заболевших требуется около недели, а в более тяжелых случаях — две. Китайские власти уверены, что пик распространения коронавируса в стране наступит через 7–10 дней, но масштабного роста заболеваемости уже не будет.

Коронавирус нового типа появился совсем недавно. Доказанной эффективности препаратов еще нет. Но это не значит, что они не работают. Большинство лекарств от других респираторных заболеваний также не имеют клинически доказанной эффективности.

В данной статье мы рассмотрим рекомендации из временной методички для работников здравоохранения от Минздрава. Информация обновлена последней редакцией от 27 марта 2020 года.

Чем предлагает лечить Минздрав

В последней редакции методички предложенные ранее препараты не поменялись. Этиотропное лечение проводится комбинацией следующих препаратов:

лопинавир+ритонавир;
рибавирин;
препараты интерферонов. В первой редакции речь шла об Интерфероне бета-1b.

Решение о назначении этих лекарств принимает лечебная комиссия. Информация об эффективности или неэффективности приема препаратов отсутствует.

Жаропонижающие назначаются при температуре тела выше 38 градусов. При сильной лихорадке, головной боли или повышенном давлении, их могут использовать и при более низкой температуре. Назначают парацетомол или ибупрофен.

С Ибупрофеном стоит быть аккуратнее, так как появлялась информация от министра здравоохранения Франции Оливье Верана, о том, что ибупрофен может ухудшить течение болезни. Убедительных доказательств этим данным нет, но принять во внимание стоит.

Антибиотики при коронавирусе

Пациентам с развитием пневмонии может быть дополнительно назначено антибактериальное лечение. Препараты подбираются на основе тяжести течения болезни, результатов микробиологической диагностики и анализе факторов риска встречи с микроорганизмами.

При критическом состоянии назначают препараты с защищенными аминопенициллинами, цефтаролина фосамила, респираторные фторхинолоны. Бета-лактамные антибиотики назначаются вместе с макролидами для внутривенного введения.

Какие лекарства еще могут назначить

Недавно появилась информация о назначении противовирусных препаратов Намидез и Тамифлю. Ранее, они назначались для лечения гриппа.

Тамифлю в ходе клинических испытаний среди заболевших гриппом значительно сокращал период проявления симптомов – на 32 часа. На 38% уменьшился индекс проявлений симптомов. А частота развития осложнений сократилась на 50%.

Перед применением любого препарата обязательно консультируйтесь с врачом.

Лечение коронавируса у беременных женщин

Этиотропное лечение в настоящее время не разработано. Могут назначаться противовирусные препараты по жизненным показаниям.

Лопинавир+ритонавир могут быть назначены при высоком риске для матери.
Прием интерферона бета-1b противопоказан.
В качестве жаропонижающего рекомендуется парацетомол.

После третьего триместра ибупрофен противопоказан.

Лекарство от коронавируса у детей

Лечение проводится в основном симптоматическое:

Противокашлевые, муколитические и отхаркивающие препараты;
Антиконгестанты в случае появления ринита;
Жаропонижающие – парацетомол, метамизол натрия.

В большинстве случаев, заболевание у детей протекает в легкой форме и не требует использования более серьезных препаратов.

Инструкция лечения дома от департамента здравоохранения

В случае проявления признаков ОРВИ или коронавируса, необходимо вызвать на дом врачей. Анализы на коронавирус берут в одном из нескольких случаев:

Недавнее возвращение из стран с высоким распространением вируса;
Возраст заболевшего более 65 лет;
При наличии хронических заболеваний – астма, сердечно-сосудистые заболевания, диабет.

При подтвержденном диагнозе коронавируса, госпитализации подлежат при наличии одного или нескольких признаков:

Возраст старше 65 лет;
Наличие тяжелых хронических заболеваний;
Температура тела выше 38,5 градусов;
Высокая частота дыхательных действий;
Подозрение на развитие пневмонии.

Медики действуют согласно памятке Минздрава. Основные препараты должны содержать лопинавир и ритонавир. Их содержат:

Калидавир – российский препарат для лечения ВИЧ;
Калетра – немецкий препарат для лечения ВИЧ.

Также назначается симптоматическое лечение – парацетомол, отхаркивающие средства.

Еще раз отметим, что назначать лечение должен только врач. Самолечение категорически недопустимо.

Новое лекарство от коронавируса

В России могут начать использовать новое лекарство на основе противомалярийного препарата мефлохина. Эту разработку представило Федеральное медико-биологическое агентство.

На этой же основе идет разработка препарата не только для лечения, но и профилактики коронавируса.

короновирус можно лечить препаратами против герписа еще со времен атипичной пневмонии Подробнее наука и жизнь 2003-7