Почему анализы на коронавирус отправляют в новосибирск

Кто из нас уже успел переболеть коронавирусной инфекцией? У кого появляется иммунная защита от CОVID-19 и как долго она сохраняется? Можно ли заболеть дважды? Именно эти вопросы, волнующие сейчас большинство людей в нашей стране и по всему миру, станут предметом нового научного исследования. Его запускают несколько российских биотехнологических компаний с участием ведущих медицинских экспертов.

ПРИБЛИЗИТЬ ЧЕЛОВЕЧЕСТВО К РАЗГАДКЕ ТАЙН КОРОНАВИРУСА

- Как будет выглядеть ваше исследование?

Руководитель научного центра молекулярно-генетических исследований ДНКОМ Андрей Исаев. Фото: YouTube

Участниками исследования смогут стать жители Москвы , Подмосковья , Рязани , Тулы и Курска . В этих городах находятся лаборатории, проводящие тестирование.

- У людей может возникнуть вопрос: с чего вдруг такая щедрость, бесплатный анализ на антитела, о котором многие давно мечтали?

- Как я уже сказал, это именно научное клинико -лабораторное исследование. Его задача, во-первых, собрать фундаментальные данные, которых сейчас нет нигде в мире. Это не преувеличение. Мы будем измерять уровень антител у разных групп людей: тех, кто переболел вирусной патологией в последние 6 месяцев, в том числе выписался из больниц после лечения COVID-19, кто не болел или, возможно, перенес инфекцию бессимптомно. Для этого участники будут заполнять анкеты. И мы проанализируем: как меняется концентрация антител к коронавирусу со временем.

ПОМОЧЬ В РАЗРАБОТКЕ ВАКЦИНЫ И ЛЕЧЕНИИ ТЯЖЕЛО БОЛЬНЫХ

- Во-вторых, по результатам исследования мы хотим получить ответы на прикладные вопросы, - продолжает Андрей Исаев . - Какие показатели говорят о том, что у человека действительно есть иммунная защита от СOVID-19? У кого больше антител: у тех, кто переболел легко или тяжело, или вообще у бессимптомных? Через какое время формируется иммунная защита и как долго она сохраняется? Кто и в какой срок может заболеть повторно?

Все это, с одной стороны, поможет продвинуться в исследовании новой инфекции, разработке вакцины против нее . А с другой стороны, позволит решать насущные проблемы. В частности, врачи смогут понять, в какое время эффективнее всего брать плазму у переболевших СOVID-19 для лечения тяжелобольных. Когда в ней будет оптимальный уровень антител - через неделю или через месяц?

КАКИЕ ТЕСТЫ БУДУТ ИСПОЛЬЗОВАТЬ?

- Да. Но в рамках научного исследования законодательство позволяет использовать и любые другие тесты. Мы будем применять закупленную для исследования высокоточную тест-систему немецкой компании Euroimmun. Она сертифицирована в Европе , и широко применяется по всему миру.

БУДЬ В КУРСЕ

Как это будет выглядеть на практике

Участниками исследования могут стать совершеннолетние, юридически дееспособные мужчины и женщины в возрасте до 65 лет, не болевшие или переболевшие вирусной патологией в последние 6 месяцев.

Чтобы стать участником нужно:

Срок подачи заявки — до 1 мая 2020 года. После заполнения анкеты в течение двух недель вы получите положительный или отрицательный ответ о попадании в исследование.

2. Если вы соответствуете требованиям участия в исследовании, с вами свяжется персональный куратор. Будет названа дата и адрес лаборатории для сдачи анализа крови. Для проведения теста потребуется не больше 10 мл, это одна маленькая пробирка.

3. Сотрудники лаборатории проведут анализ полученного биоматериала на предмет оценки антител к вирусу COVID-19.

4. Все участники получат информацию о личных показателях и результатах исследования.

ВАЖНО

Академик Гинцбург - о старте испытаний вакцин против коронавируса.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ

"Вставайте с диванов, сдавайте плазму!": супруги из Москвы, переболевшие коронавирусом, рассказали о мизерном количестве доноров

Медики призывают переболевших москвичей становиться донорами, а пациенты с COVID-19 рассказывают о положительном эффекте переливания после первой же процедуры (подробности)

Распространение коронавируса в мире: Хроника.

Врачи и исследователи не доверяют результатам

Несмотря на это, Роспотребнадзор пока не выдал разрешение другим центрам на проведение исследования.

Получается, российские врачи напрасно отправляют в Сибирь пробы с обычным гриппом? Эксперты PCR-News этому не верят. Они считают, что причина кроется в тест-системе научного центра, утвержденном Роспотребнадзором в феврале. Вполне вероятно, что наличие вируса в некоторых пробах просто не было замечено.

Низкие показатели вызывают подозрение не только у экспертов, но и у политиков.

Из 147 подтвержденных в России случаев заражения коронавирусом только несколько приходятся на Сибирь и Дальний Восток. О первой смерти из-за коронавируса сообщили 19 марта. От вируса умерла 79-летняя москвичка.

Как сообщает пресса, больницы в Москве и Санкт-Петербурге постепенно заполняются. В этом году пациентов с сезонным гриппом и затрудненным дыханием насчитывается на треть больше, чем в тот же период прошлого года.

Похоже, после закрытия границ власти постепенно переходят и к другим мерам, хотя официальные показатели и остаются низкими. Сейчас в Москве строят новую больницу для пациентов с коронавирусом.

Материалы ИноСМИ содержат оценки исключительно зарубежных СМИ и не отражают позицию редакции ИноСМИ.

• Популярное
• Обсуждаемое

При полном или частичном использовании материалов ссылка на ИноСМИ.Ru обязательна (в интернете — гиперссылка).

Произошла ошибка. Пожалуйста, повторите попытку позже.

Факт регистрации пользователя на сайтах РИА Новости обозначает его согласие с данными правилами.

Пользователь обязуется своими действиями не нарушать действующее законодательство Российской Федерации.

Пользователь обязуется высказываться уважительно по отношению к другим участникам дискуссии, читателям и лицам, фигурирующим в материалах.

Публикуются комментарии только на русском языке.

Комментарии пользователей размещаются без предварительного редактирования.

Комментарий пользователя может быть подвергнут редактированию или заблокирован в процессе размещения, если он:

В случае трехкратного нарушения правил комментирования пользователи будут переводиться в группу предварительного редактирования сроком на одну неделю.

При многократном нарушении правил комментирования возможность пользователя оставлять комментарии может быть заблокирована.

Пожалуйста, пишите грамотно – комментарии, в которых проявляется неуважение к русскому языку, намеренное пренебрежение его правилами и нормами, могут блокироваться вне зависимости от содержания.

Согласно руководству ВОЗ, анализы на вирус SARS-CoV-2 должны проводиться:

1. Методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с обратной транскрипцией. Это самый точный и надежный метод диагностики вирусной инфекции, который позволяет обнаружить даже очень небольшое количество генетического материала (РНК) вируса в биологическом материале человека. Предпочтительно брать мазок из ротоглотки или носоглотки, потому что в кале и крови вирусов меньше.
2. В лаборатории с уровнем биологической безопасности 2 (BSL-2). Всего существует четыре уровня безопасности. На первом уровне требования минимальные, на четвертом — самые строгие. В лабораториях с уровнем безопасности BSL-2 исследуют микробов, представляющих умеренную опасность для сотрудников лаборатории и для окружающей среды.

ПЦР-анализ с обратной транскрипцией на SARS-CoV-2 можно провести только в лабораторных условиях, потому что для него требуется набор реактивов и лабораторное оборудование. Для этого нужны:

• микроцентрифуга,
• мешалка,
• детекторный модуль ПЦР в реальном времени с реакционным модулем амплификатора.

На дому такой тест сделать нельзя, поэтому экспресс-тестов на основе ПЦР не существует.

Но даже если в конце концов экспресс-тесты на основе ИФА и появятся, они будут уступать лабораторной ПЦР и в точности, и в скорости определения заражения вирусом. ИФА-тест обнаруживает не генетический материал вируса, а антитела — иммунные белки, которые организм вырабатывает к вирусу. Чтобы организм успел выработать антитела, с момента заражения должно пройти около недели. Если сделать ИФА-тест раньше, он не покажет заражения, даже если в организме у человека уже есть вирус SARS-CoV-2.

Где делают тест. В Европе, Великобритании и Австралии тесты делают в любой лаборатории с уровнем безопасности BSL-2, в которой есть оборудование для ПЦР-реакции с обратной транскрипцией и реактивы, которые необходимы для поиска РНК вируса SARS-CoV-2. В США тесты делают в лабораториях Центра по контролю и профилактике инфекционных заболеваний (CDC) и в государственных лабораториях общественного здравоохранения. Тест проводится в соответствии с протоколом, принятым в конкретной стране.

Принцип действия теста. В США и других странах для анализа берут мазок с задней стенки глотки, образец слюны или жидкости из нижних дыхательных путей (то есть мокроты). Затем образец доставляют в лабораторию и выделяют из него рибонуклеиновую кислоту (РНК), содержащую геном вируса. Затем к смеси реагентов добавляют фермент, который превращает РНК в ДНК — это и есть обратная транскрипция. После этого вирусную ДНК копируют миллионы раз и ищут в ней участок, соответствующий геному SARS-CoV-2. Если такой участок есть, анализ признают положительным.

Точность. Тест способен обнаружить 0,3–3 копии вирусной РНК в микролитре (0,001 мл).

Сроки. 24–48 часов.

Сколько сделано анализов. По данным CDC, на 16 марта 2020 года в США на SARS CoV-2 было проверено: в лабораториях CDC — 4 тыс. 255 анализов; в 48 государственных лабораториях — 20 тыс. 907 анализов. Анализы начали делать 18 января 2020 года.

Цена. Тестирование оплачивает государство. Сдать анализ на SARS-CoV-2 в частной лаборатории за деньги нельзя.

Это соответствует уровню безопасности BSL-3. Пример микроба, с которым обычно работают в лаборатории BSL-3 — Mycobacterium tuberculosis, то есть бактерии, вызывающие туберкулез. Получается, что в нашей стране для работы с коронавирусом лаборатории нужен почти что самый высокий уровень биологической безопасности из возможных — BSL-3. Это притом что большинство российских лабораторий, как и везде в мире, имеет уровень безопасности BSL-2. (Дополнение от 17.03.2020, 18:27 мск: в этот фрагмент внесены изменения, уточнена информация об уровнях безопасности лабораторий.)

Принцип действия теста. Как и за рубежом, анализ проводят методом ПЦР-реакции с обратной транскрипцией.

• реагент-1, прозрачная бесцветная жидкость, 0,70 мл, 1 пробирка;
• реагент-2, прозрачная бесцветная жидкость, 1,20 мл, 1 пробирка;
• положительный контроль (ПКО), прозрачная бесцветная жидкость, 0,20 мл, 1 пробирка;
• отрицательный контроль (ОКО), прозрачная бесцветная жидкость, 0,20 мл, 1 пробирка;
• эксплуатационная документация: инструкция по применению и паспорт.

Данные по составу реагентов не опубликованы.

Точность. ТАСС сообщает, что тест позволяет обнаружить 50–500 вирусных частиц в образце.

Цена. Тестирование оплачивает государство. Сдать анализ на SARS-CoV-2 в частной лаборатории за деньги нельзя.

На стадии регистрации

По словам руководителя лаборатории геномной инженерии МФТИ Павла Волчкова, сделать такие тесты несложно. Однако для подтверждения того, что изготовленный набор имеет клиническую и диагностическую значимость, его должно зарегистрировать надзорное ведомство.

— Процедура эта не так проста, ее нужно проводить на базе лаборатории с особой категорией допуска, — рассказал вирусолог. — Цель — доказать, что изготовитель делает качественные системы и способен воспроизводить их в промышленных масштабах. Обойтись без регистрации даже в такой критической ситуации, как сейчас, по российским законам просто нельзя, хотя правительство и приняло меры для ускорения процедуры.

По словам экспертов, регистрация может длиться от недели до месяца.

— Первый лабораторный образец теста ИФА мы надеемся получить уже в конце недели, — сообщил директор научно-клинического центра прецизионной и регенеративной медицины КФУ Альберт Ризванов. — Учитывая, что на получение временного регистрационного удостоверения (срок действия до конца года) нужно семь дней, мы надеемся на быстрый запуск тест-системы. А потом можно подать заявление и на получение постоянного свидетельства.

Казанские ученые работают и над экспресс-системой определения антител к коронавирусу. Она будет похожа на тест-полоски, применяемые для определения беременности. Если результатов лабораторных анализов надо ждать 2–3 часа, то здесь надо будет лишь нанести на полоску капельку крови, и через 10–15 минут человек узнает, есть ли у него антитела к SARS-CoV-2. Сейчас, по словам ученых, идет закупка линии для производства таких полосок. Исследователи надеются, что она появится в России в течение трех недель, плюс потребуется некоторое время на налаживание изготовления.

Тесты на антитела к коронавирусу разрабатывают и в лаборатории трансплантационной иммунологии НМИЦ Гематологии в сотрудничестве с Институтом молекулярной биологии (ИМБ) им. В.А. Энгельгардта РАН.

— Точная дата внедрения тестов на рынок пока не известна, надеемся, это случится в самом ближайшем будущем, — заявил заведующий лабораторией трансплантационной иммунологии в Центре гематологии Григорий Ефимов. — Что касается аспектов применения тест-систем, то решение должен принять Минздрав. Или мы будем продавать их на свое усмотрение, или делать диагностические наборы по заданию министерства.

Кроме того, НМИЦ Гематологии и ИМБ РАН провели научно-исследовательскую работу, направленную на разработку тестов для Центра генетики и репродуктивной медицины Genetico. Центр в ближайшие дни планирует подготовить и подать документы на регистрацию своей первой тест-системы.

Скорее всего, к концу этой недели поступит на регистрацию в Росздравнадзор и тест-система НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи. Об этом ранее на совещании с Владимиром Путиным сказал директор центра, академик РАН Александр Гинцбург.

Союзники и посредники

В поиске иммунитета

Тестирование на антитела к SARS-CoV-2, по сообщению Роспотребнадзора, стартовало в России во вторник, 14 апреля. Однако пока оно доступно лишь медперсоналу. Анализы берут в десяти клиниках Москвы, которые работают с инфицированными новым коронавирусом. А сам тест проводит Московский НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского. Новый диагностический инструмент позволяет выявлять переболевших, а также изучать популяционный иммунитет и проводить оценку эффективности разрабатываемых вакцин против коронавирусной инфекции.

Сам тест представляет собой иммуноферментный анализ (ИФА) сыворотки плазмы крови человека. На подложку теста исследователи помещают каплю этой сыворотки. Антитела из нее связываются с нанесенными на ту же подложку белками SARS-CoV-2. Чтобы тест визуально реагировал на антитела, добавляют особый реагент, который меняет цвет в ответ на их присутствие в пробе. Интенсивность цвета зависит от концентрации антител в сыворотке.

Вирус COVID 19 впервые зафиксирован в китайском городе Ухань. За два месяца болезнь успела захватить несколько стран – Южную Корею, Германию, Францию, Италию, Россию. В СМИ регулярно появляется информация о новых случаях заражения и о летальных исходах на фоне осложнений. Ключевую роль в приостановлении распространения опасного вируса играет его своевременная диагностика.

Как проводится диагностика коронавируса

Для точной диагностики используют тест-системы. Они работают по методу ПЦР. Из взятой пробы в лабораторных условиях извлекают фрагмент ДНК, подвергают его многократному копированию при помощи полимераз и исследуют.

Для проведения диагностики у пациента берут мазок из полости носа и носоглотки. Делается это стерильной ватной палочкой. Непосредственно перед сдачей анализа нельзя принимать пищу, чистить зубы, пользоваться ополаскивателем для полости рта.

Тест-система, использующаяся в России, имеет высокую чувствительность. Метод ПЦР считается одним из наиболее точных способов лабораторной диагностики. Пациент может рассчитывать получить результат уже через 2-4 часа после начала исследования пробы. Срок может увеличиваться, если лаборатория сильно загружена.

Даже однократно проведённый тест показывает достоверный результат, однако в целях получения максимально точных результатов медики проводят:

• 2 анализа пациентам из группы риска без симптомов коронавируса;
• 3 анализа пациентам из группы риска с характерной клинической картиной.

Почему анализы на коронавирус отправляют в Новосибирск

• Дальневосточного федерального округа;
• Уральского федерального округа;
• Сибирского федерального округа.

Симптомы для проверки: кто может рассчитывать на бесплатный тест

Диагностика коронавируса в Новосибирске проводится, но сдать бесплатный анализ могут не все. В обязательном порядке обследуются граждане из группы риска:

• прибывшие из заграницы (из стран с неблагополучной обстановкой – Китая, Италии, Германии, Франции, Ирана, ОАЭ и ряда других);
• находившиеся в контакте с прибывшими из заграницы.

Провериться на коронавирус в Новосибирске крайне необходимо, если у человека из группы риска появляется характерная симптоматика. На заражение указывают:

• повышение температуры тела (38 ℃ и выше);
• лихорадка или озноб;
• сухой кашель;
• одышка;
• боль в груди.

До 5% пациентов с диагностированным заражением COVID 19 отмечали присоединение иных симптомов. Они жаловались на понос, тошноту, рвоту, боли в животе.

Все перечисленные симптомы характерны для ранней стадии болезни. Для жизни пациента опасны её осложнения, в том числе атипичная пневмония. Она развивается из-за присоединения вторичной инфекции на фоне ослабления иммунитета. Характерные признаки пневмонии – жар, головная боль, общая слабость, тахикардия, бледность кожи, спутанность сознания. В этом случае пациенту требуется экстренная госпитализация с подключением к аппарату ИВЛ. Если меры не будут приняты своевременно, возможен летальный исход из-за угнетения дыхательной функции.

Важно отличать коронавирус от ОРВИ или гриппа. В первом случае пациента беспокоят боли в горле, заложенность носа, насморк, а во втором развивается головная боль, к ней присоединяются боли в суставах, мышцах и влажный кашель.

Куда обращаться для проверки на коронавирус

Сдать анализы на коронавирус в Новосибирске можно только при наличии направления от врача-терапевта. При обнаружении типичных симптомов рекомендуется:

• вызвать врача на дом;
• посетить поликлинику по месту жительства.

Во время осмотра нужно обязательно сообщить, были ли выезды за пределы страны или контакты с лицами, вернувшимися из стран, где зафиксированы вспышки заболевания.

Самоизоляция при подозрении на коронавирус длится не менее 2-х недель 14 дней – максимальный инкубационный период COVID 19, в ходе которого возможно бессимптомное течение болезни. Если по прошествии карантина признаки заражения не проявились, острая необходимость в изоляции исчезает.

Частные лаборатории: цены, адреса, телефоны

Пандемия коронавируса провоцирует панику среди населения. На фоне последних мировых событий многие хотят пройти тест на COVID 19 в Новосибирске за свой счёт, а не по полису ОМС. К сожалению медицинские учреждения не располагают достаточными ресурсами, чтобы проводить диагностику каждому желающему. По информации Роспотребнадзора увеличение количества тестов приведёт к росту нагрузки на лаборатории, оснащённые необходимым оборудованием и материалами. В результате будет упущено время для госпитализации тех, кто действительно заразился новым штаммом.

Росздравнадзор предупреждает, что ситуация в стране находится под контролем. Все, прибывающие из заграницы, проходят первичный осмотр ещё в аэропортах, где оборудованы специальные санитарные пункты. У пассажиров измеряют температуру тела, записывают их контакты, чтобы вести учёт лиц из потенциальной группы риска, всем выдают памятку о симптомах вируса.

Частные лаборатории экспресс тест на коронавирус не делают. Жители Новосибирска могут обращаться в платные медицинские центры для получения консультации терапевта. Там помогут установить диагноз ОРВИ или грипп.

Список частных клиник Новосибирска:

Пандемия COVID-19 не сдает своих позиций, ежедневно меняя статистику Всемирной организации здравоохранения малоутешительными цифрами. Проблема усугубляется тем, что отличить китайский вирус от обычного ОРВИ или гриппа без соответствующих лабораторных анализов невозможно. Человек в течение всего инкубационного периода болезни, который длится до двух недель, может не подозревать, что инфицирован, одновременно с этим представляя собой реальную угрозу для окружающих. Назревает главный вопрос – где сдать анализ на коронавирус в Новосибирске?

На вопрос отвечают врачи

Прежде, чем разъяснить, где сдать тест на коронавирус в Новосибирске, медики разъясняют несколько вопросов.

Всех жителей делят на четыре категории. В первую входят те, кому экспресс-тест необходим в обязательном порядке. Остальных проверяют по решению лечащего врача.

Распределение по категориям выглядит следующим образом:

Людям, прибывшим из стран, считающихся неблагополучными по количеству инфицированных жителей и проявляющим симптоматику ОРВИ, можно сдать анализ бесплатно.

Как проверяют на коронавирус? Биологический материал для исследования берется в виде мазков из ротовой полости и носа. На проверку могут направить людей, контактировавших с заболевшими коронавирусом.

Если возникает подозрение, что человек инфицирован китайским вирусом, его изолируют в инфекционный бокс вне зависимости от степени состояния пациента, и забор биоматериала для исследования выполняется в условиях стационара.

Обращаем внимание, что жителям, не выезжавшим за границу и не имевшим контактов с инфицированными, сдать анализ на наличие коронавируса самостоятельно не получится.

В аптечной сети тест-системы не реализуются, обычные отделения поликлиник соответствующего оснащения не имеют.

Тест-системы поставляются только в лаборатории Новосибирска, где можно пройти тест на коронавирус, частные клиники ими не обеспечиваются.

Схожесть симптоматики коронавируса с простудными заболеваниями, отсутствие возможности пройти диагностику всем желающим, продолжительность инкубационного периода вируса только увеличивают панические настроения. Желающим протестироваться самостоятельно в скором времени будет предложено несколько способов. Один из них – лаборатории Инвитро, руководство которых выразило желание запустить программу добровольной проверки на инфекцию.

Как только будут оформлены соответствующие разрешения, сотрудники лабораторий начнут принимать первых посетителей, изъявивших желание пройти тест платно. До того момента, пока оформляется лицензия, идет закупка тест-систем, готовится материально-техническая база лабораторных и офисных помещений.

В странах СНГ функционирует более 1 400 офисов и восемь лабораторий, пять из которых размещены в Москве, Новосибирске, Самаре, Челябинске, Санкт-Петербурге. Перечень офисов, где будут проводить забор биоматериалов и направлять их в одну из лабораторий для проверки, находится в стадии формирования и будет опубликован на официальном сайте на момент запуска проекта. Там же планируется размещение информации о том, какие анализы сдавать, и через сколько дней будет известен результат проверки.

Окончательная стоимость услуги не определена. Предполагается, что цена тестирования сформируется с учетом понесенных затрат на приобретение тестов и всего, что необходимо для исследований. Отметим лишь, что в приоритете стоит вопрос о минимизировании оплаты для посетителей, потому что проект в первую очередь преследует не коммерческие интересы, а носит скорее социальный характер. С его помощью планируется устранить панические настроения, вызванные неизвестностью, поддержать российскую здравоохранительную систему.

Тестирование проводится на основе метода ПЦР, который в лабораторных условиях выдает результаты в течение четырех часов. Но, принимая во внимание вопросы логистики и потенциальной загруженности, предполагается, что расчетные сроки подготовки результатов проверки не превысят двух рабочих дней.

В работе планируется пользоваться технологией ПРЦ, определяющей РНК вируса в соскобах. Именно этот способ сегодня используют в немногочисленных лабораторных пунктах Роспотребнадзора. Биологический материал будет отбираться из носа и полости рта, предварительная подготовка посетителя для этого не потребуется.

Главная особенность в том, что планируется круглосуточный забор биоматериалов, что позволит сдавать анализы в любое удобное время.

Обращаем внимание, что специфичность коронавируса достигает 98 %. Даже в инкубационный период он способен не выдавать своего присутствия характерными симптомами. Важно понимать, что на начальной стадии развития болезни показания тестов могут оказаться отрицательно ложными. В таких случаях рекомендуется отслеживать свое самочувствие, наблюдать динамику и через несколько дней сдать анализ повторно.

Заключение