Почему не изобрели вакцину от коронавируса

Самое страшное и бесполезное, что можно сделать в условиях пандемии, — поддаться панике. Об этом Федеральному агентству новостей заявила доктор медицинских наук, профессор Ирина Шестакова, ранее занимавшая должность главного внештатного специалиста по инфекционным болезням Министерства здравоохранения РФ.

В подробном интервью ФАН медик объяснила, как вести себя в условиях возрастающей угрозы заражения новой инфекцией и почему пора перестать наконец волноваться из-за коронавируса.

Рукотворная природа вируса: вопросы есть, доказательств нет

— Ирина Викторовна, давайте уточним, с чем все-таки сегодня имеет дело весь мир: что представляет собой новый коронавирус? Последствия его появления и меры предосторожности оказались беспрецедентными. Можно ли предположить, что и сам вирус обладает невиданной доселе силой или скрывает в себе какие-то загадки?

— Коронавирусов существует больше 40 видов штаммов. Как нам известно по публикациям, доля коронавирусных инфекций в целом среди всех ОРВИ в каждой сезонной вспышке может варьироваться от 7% до 20–22% — это зависит от возраста контингента. В среднем в мире этот показатель составляет процентов 15, а в России — примерно 10.

Кроме того, коронавирусы других типов уже вызывали вспышки заболеваемости на планете. В 2002–2003 годах была вспышка тяжелой атипичной пневмонии, она тоже была коронавирусной. В 2015 году прошел ближневосточный респираторный синдром — это тоже был коронавирус.

Большинство коронавирусов обычно относятся к третьему классу патогенности, но в этих случаях речь идет о возбудителях, которые вызывают энтерит, то есть поражение тонкой кишки. А нынешний коронавирус (SARS-CoV-2) отнесен ко второй группе патогенности.

— Самой опасной в этой классификации считается первая?

— Да, в России именно так выстроена градация. SARS-CoV-2 отнесен ко второй, а не к третьей, потому что начал провоцировать тяжелый респираторный синдром и может вызывать поражение нижних дыхательных путей. Пока сложно дать полноценную оценку этому вирусу: он новый, имеет новую структуру.

— Многим эта структура, строение РНК вируса, кажутся неестественными. Выдвигаются различные теории, в том числе о том, что мы имеем дело с биологическим оружием. Насколько эти версии вам кажутся правдоподобными?

— Я слышала разные мнения по этому поводу. Вопросы есть, и у специалистов в том числе. Но информации, которая с высокой степенью доказательности подтверждала бы, что это инжиниринговый вирус, на сегодня все-таки нет.

То, что я видела, и то, что говорят вирусологи — я имею в виду именно вирусологов: не врачей, а именно лабораторных сотрудников, которые занимаются вирусологией, — они говорят о том, что все-таки, несмотря на его необычность, его строение укладывается в целом в так называемое коронавирусное древо.

Если рассматривать строение тех коронавирусов, что были известны раньше: это и те, которые встречаются в том числе у животных, и поражающий человека SARS (атипичная пневмония. — Прим. ФАН), и MERS (ближневосточный респираторный синдром. — Прим. ФАН), — то новый вирус в этом древе находит свое место. Сейчас встречаются спекуляции на эту тему, но — еще раз повторю — никаких подтвержденных данных по этому поводу пока нет.

— Однако в обозримом будущем они могут появиться?

— Должно пройти какое-то время, чтобы появились официальные данные, в том числе по итогам эпидсезона, о том, как это все происходило, и мы проанализировали первые результаты.

Почему пандемия? Так решила ВОЗ

— Вы приводили в пример предыдущие вспышки коронавирусных инфекций. Но есть статистика по заболеваемости и смертности от гриппа и ОРВИ. По этим данным, SARS-CoV-2 отличается от общей картины, однако не слишком значительно. При этом меры профилактики и борьбы с новым коронавирусом по всему миру принимаются беспрецедентные. Почему так происходит?

— Да, SARS-CoV-2 сравнивают с гриппом. Способность к распространению у него немножко выше: у гриппа обычно индекс трансмиссивности, или так называемое репродуктивное число (показатель R0, обозначающий количество людей, которых способен заразить один инфицированный человек. — Прим. ФАН), считается равным 1,5–2,3. У коронавируса сейчас — четыре с небольшим. Да, это превышает индекс гриппа, но совсем нельзя его сравнить ни с корью (по данным ВОЗ, R0 кори колеблется от 12 до 18. — Прим. ФАН), ни тем более с вирусом натуральной оспы (R0 более 30).

Мне тоже не совсем понятно, откуда происходит паника. Возможно, на это влияет то, как руководители различных стран обращаются к своему населению: вы слышали, что было сказано в Великобритании, что говорит Эммануэль Макрон во Франции (он назвал COVID-19 самым страшным кризисом в области здравоохранения за сто лет. — Прим. ФАН)… Если делаются такие заявления, то вполне понятно, что у населения возникает паника — так человек устроен.

Я считаю, что в этой ситуации к населению должны обращаться специалисты, а не политики — так же как нет смысла врачам публично рассуждать о цене на нефть. Любое некорректное слово, сказанное неспециалистом, может привести к панике.

— Несмотря на то, что ВОЗ присвоила COVID-19 статус пандемии, происходящее не укладывается в существующее определение пандемии.

— То есть вы считаете объявление пандемии COVID-19 необоснованным?

— Для присвоения статуса пандемии недостаточно просто наличия случаев заболевания на всех континентах. Здесь всегда анализируется количество тяжелых случаев и высокий процент летальности, а мы на сегодня видим показатели смертности, которые на самом деле не столь высоки. Но все меры предосторожности, которые мы сегодня видим, предпринимаются в рамках рекомендаций Всемирной организации здравоохранения — это не наше ноу-хау.

— С группами риска понятно: тем, кто в них находится, с новым коронавирусом лучше не встречаться. В отношении остального населения есть два противоположных взгляда на способы борьбы с эпидемией. Первый вариант — это жесткие карантинные меры, как это было сделано в Китае. И второй путь, выбранный некоторыми странами Европы, где было решено не закрывать никаких учреждений, позволив вирусу распространяться в обществе для скорейшей выработки коллективного иммунитета. Вам, как специалисту по инфекционным болезням, какой вариант кажется правильным?

— В отношении этой темы мы пока имеем больше вопросов, чем ответов. Но я еще раз хочу сказать, что мы в данном случае руководствуемся рекомендациями ВОЗ. Ни одна страна не может их игнорировать, если она является членом ВОЗ.

Вакцина может не понадобиться

— Сколько, по вашему мнению, будет продолжаться режим ограничений, отмен и запретов? Вы говорили о подведении первых итогов по изучению нового коронавируса к концу эпидсезона. То есть, условно говоря, к концу весны общество сможет вернуться к привычному распорядку?

— Да, все этого ожидают. И вы можете заметить, что даже жесткие ограничительные меры, которые введены во многих странах, действуют до 12–13 апреля, где-то — до 1 мая. В течение этого периода ожидается улучшение эпидситуации.

— И Россия к этому периоду успеет пройти через пиковые значения по количеству заболевших, раз у нас только регистрируются первые десятки заболевших? Или к лету это уже будет неважно?

— Так нельзя ставить вопрос — объясню, почему. Дело в том, что даже этого нового вируса существуют несколько штаммов. И тот штамм, который начинался в Китае, отличается от того, который сейчас циркулирует в Европе и, в частности, в Италии. Вирусы постоянно мутируют. Они существуют намного дольше, чем человечество, и они приспособлены к выживанию именно с помощью мутации.

Я сейчас не говорю о том, что к осени мы об этом вирусе забудем совсем. Но, вполне возможно, он уже не будет вызывать такого волнения.

— И возможно, к осени успеют зарегистрировать первую вакцину против нового коронавируса?

— Создание любой вакцины — это небыстрый процесс. Мало того, что нужно выделить, культивировать штамм… Сейчас уже американцы, китайцы заявили, что вышли на этап клинических испытаний — но они в любом случае будут продолжаться не меньше нескольких месяцев. А впоследствии эта вакцина может просто оказаться неактуальной.

— Вакцина может не понадобиться? Поясните, пожалуйста.

— Когда развивался ближневосточный респираторный синдром в 2014–2015 годах, тогда ведь тоже начинались работы по созданию вакцины, и было много публикаций на эту тему на тот момент. Но потом и публикации практически закончились, и финального этапа и регистрации вакцины не произошло. Потому что для внедрения любой вакцины нужен контингент.

Например, если сейчас штамм натуральной оспы не циркулирует, то какой смысл нас всех от него вакцинировать? Вы реально не сможете говорить о том, эффективна или неэффективна вакцина, потому что вируса реально нет в циркуляции. Поэтому на тот период вкладывать деньги в создание вакцины никто не стал — это трудоемко и долго, а вируса нет.

Возможно, и в случае с SARS-CoV-2 мы придем к такой же ситуации. Но сейчас никаких точных прогнозов делать никто не будет.

— Существуют ли рекомендации для людей, которые не находятся в группе риска, но из-за всеобщей взволнованности очень боятся заразиться COVID-19? Может быть, им все-таки нет смысла скупать маски и дезинфекторы, а стоит, наоборот, позволить себе переболеть и выработать антитела к новому вирусу?

— Я не хочу, чтобы кто-либо переболел. Я вообще не хочу, чтобы люди болели. Но я бы на самом деле успокоилась, потому что паника — это самое страшное в такой ситуации. Мозги отключаются, когда ты чего-то боишься, особенно когда это такая накрученная ситуация.

Нужно все-таки минимизировать контакты с возможными носителями и контактировавшими с ними людьми. Вирус передается воздушно-капельным путем, как и другие респираторные инфекции, и, кроме того, существует фекально-оральный способ передачи. Вирус может оказаться на руках инфицированного человека и когда он кашляет или чихает, и после посещения туалета.

Обычные меры гигиены должны обязательно соблюдаться в период эпидемиологической опасности. В целом нужно выполнять все те простые правила, о которых уже не раз говорили: частое мытье рук, промывание носа, перчатки, которые носятся в местах скопления людей.

По поводу масок нужно понимать, что они более эффективны у человека больного — чтобы он при кашле, чихании не распылял вокруг себя в виде мелкодисперсной пыли в том числе и вирус. Простая маска эффективна всего два часа — это максимум.

И еще раз повторю: важно сохранять спокойствие. От паники и пребывания в состоянии стресса в любом случае никакой пользы не будет.

Вопросы и ответы о коронавирусе по материалам ВОЗ

Как распространяется вирус?

SARS-CoV-2 может передаваться от инфицированного человека к здоровому при их вдыхании — через выделяемые в воздух при кашле или чихании мелкие капли — или прикосновении к поверхностям, где они осели. Этот способ на сегодня признается даже более актуальным, чем распространение вируса через воздух. Риск заражения SARS-CoV-2 через фекалии инфицированного человека признается ВОЗ крайне малым и не играет ведущей роли в нынешней вспышке, но и он не должен полностью игнорироваться.

Какие симптомы болезни COVID-19?

Чаще всего — повышение температуры тела, утомляемость, сухой кашель. Могут быть различные боли, заложенность носа, насморк, фарингит или диарея. Однако симптомов может вообще не быть.

Можно ли заразиться от человека, у которого нет симптомов?

Вирус в основном распространяется через капли, выделяемые при кашле или чихании. Риск заражения при бессимптомном течение болезни крайне низок, но тоже есть. Подтвержденных данных о периоде времени, в течение которого больной человек остается заразным, пока нет.

Как защититься?

Регулярно обрабатывать руки спиртосодержащим средством или мыть с мылом. Держаться на расстоянии не менее одного метра от кашляющих или чихающих людей. По возможности, не трогать руками глаза, нос и рот. Если на руках в этот момент находился вирус, то попав на слизистые, он может вызвать заболевание.

Что будет, если я заражусь?

80% людей выздоравливают без специальных лечебных процедур. У одного из шести заболевших болезнь может протекать тяжело, с развитием дыхательной недостаточности. В группе риска — пожилые люди и лица с соматическими заболеваниями: артериальной гипертензией, диабетом, заболеваниями сердца и др.

Когда обращаться к врачу?

При наличии повышенной температуры тела, кашля и затрудненного дыхания.

Есть ли лекарства от COVID-19?

Ряд лекарственных средств и методов народной медицины могут способствовать улучшению самочувствия. Однако данных о том, что какой-либо из существующих препаратов позволяет предотвратить или лечить COVID-19, на сегодня нет. ВОЗ не рекомендует проводить самолечение с помощью каких бы то ни было лекарственных препаратов, включая антибиотики, которые не являются эффективными в отношении вирусных инфекций.

Как не заразить других людей, если вы уже заболели?

Прикрывать рот или нос сгибом локтя или салфеткой при кашле или чихании. Использованную салфетку нужно сразу же выбросить. Оставаться дома при плохом самочувствии. При повышении температуры, появлении кашля и затруднении дыхания — сразу обратиться за медицинской помощью. Следить за обновлением списка зон высокого риска по COVID‑19 и воздерживаться от их посещения.

Как создаются вакцины

В мире не менее 35 лабораторий и институтов занимаются разработкой вакцины от коронавируса. За прошедшую неделю несколько компаний объявило о планах начать клинические испытания первой фазы уже имеющихся у них прототипов. При этом большинство мировых экспертов и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сходятся на том, что для разработки вакцины потребуется до полутора лет.

Для создания вакцины нужно определить компоненты, из которых она будет состоять. Существует несколько подходов к их подбору. Можно использовать безопасные штаммы живых бактерий или вирусов (аттенуированные), убитые (инактивированные) штаммы или производить вакцину без непосредственного возбудителя (рекомбинантные). После определения компонентов, куда кроме антигенов возбудителя могут входить дополнительные вещества, которые усилят иммунный ответ организма, разработчики получают так называемый кандидатный вакцинный препарат.

Далее следует этап его исследования, подразделяемый на доклинические и клинические исследования. Первые проходят in vitro и in vivo, то есть вне живого организма и на животных. Среди требований к доклиническим исследованиям есть условие, что как минимум одно животное не должно быть грызуном. Сами лабораторные животные при этом должны быть чувствительны к возбудителю. На данном этапе должна быть продемонстрирована безопасность вакцины, а также необходимо проверить иммунный ответ: организм животного должен вырабатывать антитела к вакцине. Кроме того, важно проверить ее протективность, то есть удостовериться, что вакцинация обеспечивает защиту и к возбудителю у животного сформировался иммунитет.

После того как будут получены убедительные данные по иммуногенности, безопасности и эффективности, разработчик вакцины предоставляет результаты регулятору и получает разрешение к исследованию на людях. Обычно они проводятся на здоровых добровольцах. Исследования на человеке также делятся на три фазы: проверка безопасности, подбор дозы и изучение эффективности вакцины. Чтобы доказать эффективность, необходимо провакцинировать множество людей и провести их сравнение с невакцинированными. Есть еще четвертая фаза исследования, которая проводится уже после того, как препарат зарегистрирован, поскольку необходима для оптимизации его применения.

На каком этапе работы по вакцине от COVID-19

В США первой компанией, начавшей клинические испытания, стала Moderna. Она приступила к тестам 16 марта при исследовательском центре Kaiser Permanente Washington Health Research Institute. В рамках исследования две дозы препарата с интервалом в месяц введут 45 добровольцам в возрасте от 18 до 55 лет. Прототип получил название mRNA-1273. Особенность подхода Moderna заключается в том, что в вакцине нет возбудителя — только кусочек его генетического кода. Разработкой вакцины в США занимаются также Arcturus Therapeutics, Johnson & Johnson и Inovio Pharmaceuticals in the US.

BioNTech планирует начать клинические испытания уже в апреле этого года. Компании помогают в разработке китайская Fosun Pharma и американская Pfizer.

В Китае в ближайшее время также должны начаться клинические испытания. Прототип вакцины, названный Ad5-nCoV, разработала Академия военно-медицинских наук Китая совместно с гонконгской компанией CanSino Biologics. 16 марта они получили разрешение от властей КНР на проведение тестов на людях. Исследователи собираются ввести вакцину 108 здоровым гражданам от 18 до 60 лет в трех разных дозировках, свидетельствует запись в национальном реестре клинических испытаний. Тесты будут проводиться в лаборатории в Ухане.

В Великобритании первые клинические испытания вакцины под названием ChAdOx1 начнутся в следующем месяце — прототип разрабатывает группа ученых из Оксфордского университета. В марте должны начаться доклинические тесты на животных, они пройдут в лаборатории Портон-Даун под Солсбери.

18 марта о начале испытаний сообщила и Всемирная организация здравоохранения.

Между Китаем и США разворачивается гонка за первенство в создании вакцины. Для КНР первой создать вакцину стало вопросом национального престижа: Пекин рассматривает сложившуюся ситуацию как отличную возможность распространить свое влияние в мире за счет оказания помощи странам, страдающим от эпидемии, пишет The New York Times. Китай предоставляет своих специалистов и оказывает гуманитарную помощь Европе: в частности, 18 марта он объявил о планах отправить туда более 2 млн медицинских масок и 50 тыс. тестов на коронавирус.

В свою очередь, США, как стало известно из публикации немецкого издания Welt am Sonntag, пытались за $1 млрд перекупить вирусологов CureVac и перевезти на свою территорию штаб-квартиру компании из немецкого Тюбингена. Предложение о продаже главе CureVac Даниэлю Маникелле было сделано на встрече американского президента Дональда Трампа с топ-менеджерами фармацевтических компаний 2 марта в Белом доме. 11 марта Маникелла неожиданно и без объяснения причин покинул CureVac, а вместо него председателем правления компании стал создатель компании Ингмар Хёрр, который отошел от управления в 2018 году.

Планы администрации США вызвали негативную реакцию руководства ФРГ. Министр экономики страны Петер Альтмайер и глава МВД Хорст Зеехофер подтвердили, что американцы пытались купить CureVac. Больше всего немцев возмутил тот факт, что исследователям предлагалось сделать свои наработки доступными только для американцев. Власти Германии не позволят, чтобы другие страны присваивали себе исключительные права на наработки немецких вирусологов по вакцине от коронавируса, заявил глава МИД ФРГ Хайко Маас.

Чего добились российские ученые

Теорию нобелевского лауреата Монтанье подтвердил профессор Чумаков

вчера в 17:38, просмотров: 53146

Вспомним, о чем говорили Люк Монтанье и Жан-Франсуа Лемуан.

Нобелевский лауреат заявил, что коронавирус, ответственный за пандемию, был, скорее всего, искусственно создан в поисках вакцины против СПИДа, но случайно выпущен из китайской лаборатории в Ухане. По мнению Монтанье, это могло произойти в течение последней трети 2019 года.

Нобелевского лауреата, который когда-то преуспел в расшифровке генома ВИЧ, очень заинтересовал коронавирус, вызвавший пандемию. Он решил познакомиться с ним поближе, пригласив в помощники математика Жана-Клода Переза – специалиста в вычислительной биологии.

Природа сама рано или поздно убьет COVID-19, но можно ей помочь

По мнению ученого, даже если мы ничего не будем делать, в итоге все придет в норму. Но эта нормализация обернется многочисленными смертями "Мы можем ускорить процесс возвращения к норме, используя принцип РНК-интерференции, уничтожая последовательность РНК этого вируса, даже если человек уже заражен", - сказал Монтанье.

Высказать свое мнение по поводу выступления Люка Монтанье, мы попросили профессора, члена-корреспондента РАН, главного научного сотрудника Института молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта РАН, сотрудника ФНЦ исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова. Петра Чумакова.

– В Китае ученые Уханьской лаборатории на протяжении более 10 лет активно занимались разработкой различных вариантов коронавируса. Причем они это делали, якобы не с целью создания болезнетворных вариантов, а для изучения их патогенности. Они делали совершенно безумные, на мой взгляд, вещи: к примеру, вставки в геном, которые придавали вирусу способность заражать клетки человека. Сейчас это все было проанализировано. Картина возможного создания нынешнего коронавируса потихоньку вырисовывается.

– Вы изучали последовательность генома SARS-CoV-2? Там действительно есть искусственные вставки?

– Там есть несколько вставок, то есть подмены естественной последовательности генома, которые и придали ему особые свойства. Интересно, что все свои работы китайцы и американцы, которые с ними работали, публиковали в открытой прессе. Я даже удивляюсь, почему эта предыстория очень медленно доходит до людей! Думаю, что все-таки будет инициировано расследование, по результатам которого выработают новые правила, регулирующие работу с геномами таких опасных вирусов.

Так что выводы Монтанье не беспочвенны, за ними стоят очень серьезные подозрения. Сейчас рано кого-то осуждать. Наверняка, варианты вируса создавались без злого умысла, возможно, как говорит Монтанье, в Ухане хотели создать вакцину от ВИЧ. Хотя никто не исключает, что за спиной ученых стояли кураторы, которые направляли действия в другом, нужном им направлении. Ведь известно, что лаборатория частично финансировалась небезызвестным фондом Джорджа Сороса, имеющим неоднозначную репутацию в мире.

– Так как же мог вирус вырваться наружу?

– Кто знает? Может, им инфицировали мышь, а она вырвалась из вивария и улетела. Тут можно сколько угодно сценариев строить.

– Как вы считаете, Китай допустит комиссию по расследованию в Ухань, если такая будет создана?

– Они вынуждены будут допустить. На фоне того, что уже сейчас раздаются голоса со стороны президента США о возможной денежной компенсации за содеянное, в интересах Китая будет доказывать свою непричастность к заражению всего мира коронавирусом. Возможно, во всем обвинят лишь отдельных людей, но не исключено, что среди виновных могут оказаться и американские консультанты.

– Там нет собственно вставок ВИЧ, это похожие на них элементы, которые делают вирус опасным для человека. Когда вирус начинает мутировать, эти вставки становятся не нужны, и вирус их теряет, избавляется от них.

– Почему вирусу не нужны опасные вставки?

– Потому что он не должен убивать. Убийство организма своего хозяина противоречит его природе.

– Как мило. А что же ему нравится?

– Самое лучшее для вируса — это вызывать бессимптомную инфекцию, когда он спокойно может размножаться, переходя от человека к человеку. Поэтому болезнетворный вариант вируса среди людей постепенно утрачивает свою патогенность и превращается в безвредный вариант.

– Нобелевский лауреат вспомнил про такой способ борьбы с опасными вирусами, как РНК-интерференция. Можете пояснить, что это?

– Живую вакцину против полиомиелита?

- Да, как показала практика, она может противостоять короткое время против любых болезнетворных вирусов. Когда мы сталкиваемся с новыми инфекциями, для которых не создано ни лекарств, ни вакцин, это средство можно использовать для защиты определённых групп населения. К примеру, тех, кто стоит на переднем фланге борьбы с вирусом, тех же медиков в больницах.

– А если человек уже заражен, только пока не знает об этом?

– Наши исследования показали, что если симптомы отсутствуют, то полиомиелитная вакцина поможет побороть попавший, но не развившийся новый вирус, и человек не заболеет.

- Почему же тогда этот метод сейчас на применяют?

– Мы боремся за это, пишем письма в Минздрав. Дело в том, что исследования эти проходили так давно, что сегодня и специалистов-то, участвовавших в них, по-видимому кроме меня уже никого не осталось. Сейчас я активно рассылаю нашим чиновникам свои прежние статьи на этот счет.

Прививка от коронавируса SARS-CoV-2 пока не проводится, так как нет вакцины. Ее разработкой занимаются ведущие центры биотехнологий мира, на стадии исследований на людях препараты находятся в США, Китае, Турции, Англии. По прогнозам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), для полной готовности их к введению нужно не менее 1,5 лет.

Для ускорения процесса пытаются использовать вакцины от кори, паротита и краснухи, в Италии планируют для повышения неспецифического (общего) иммунитета вводить противогриппозную вакцину, а в Германии рекомендуют для предупреждения осложнении пневмококковую (от пневмонии).

Окончательный вывод об эффективности вакцинации от коронавируса можно будет сделать только по окончании всего цикла испытаний, не все вирусологи ожидают формирования стойкого иммунитета, который остановит распространение коронавируса.

Почему еще не готова прививка от коронавируса

Для прививки от нового вида коронавируса SARS-CoV-2 нужна вакцина, а она не готова, так как для ее создания необходимо пройти несколько этапов – доклинический (в пробирке и на животных), клинический (на людях), постклинических исследований (на группе населения).

До того, как препарат может быть введен людям, нужно:

1. Определить вид компонентов – ослабленные коронавирусы (аттенуированные), полностью лишенные активности (инактивированные), полученные искусственным путем (рекомбинантные).
2. Выбрать основу вакцинного раствора, нужно ли добавлять в него стимуляторы иммунитета.
3. Получить раствор-кандидат на создание вакцины, его сначала испытывают в пробирке и потом вводят лабораторным животным, чувствительным к этому вирусу.

У животного при положительном результате нет осложнений, а в результате вакцинации обязательно появляется устойчивый иммунитет (есть достаточное количество антител в крови).

Только при условии получения достоверного подтверждения иммуногенности (появление иммунной реакции), безопасности и протективности (защите от повторного заражения), данные о вакцине переходят к научным центрам. Они, после изучения доказательной базы, выдают разрешение для тестирования на людях.

Этап клинических исследований в свою очередь делится на несколько фаз:

1. Проверка безопасности на здоровых добровольцах, ранее не болевших коронавирусом.
2. Подбор эффективной дозы.
3. Изучение иммуногенности (наличие антител в крови в нужной концентрации).
4. Сравнение риска заражения у вакцинированных и невакцинированных.

После клинических исследований нужно также провести выбор наиболее нуждающихся во введении вакцины групп населения, оценить в целом коллективный иммунитет на выбранной территории. Все эти этапы занимают немало времени, но их нельзя ускорить, так как препарат может быть более опасным, чем сам коронавирус COVID-19.

Второй фактор (кроме времени), затрудняющий получение вакцины – это достаточно частые мутации нового возбудителя инфекции. Это в целом характерно для вирусов, вызывающих болезни дыхательных путей. Например, прививка от гриппа может действовать только сезон, а перед следующим эпидемическим периодом ее обязательно повторяют.

С учетом того, что распространение новой инфекции COVID-19 крайне неблагоприятно влияет на здоровье людей и экономику стран, разработка новой вакцины проводится в экстренном порядке. Но для получения качественного и эффективного препарата потребуется не менее одного года. Есть попытки ускорить процесс, но в таких случаях ученые не смогут гарантировать безопасность прививки.

Действительно ли прививка от гриппа поможет от коронавируса

Из-за того, что симптомы гриппа похожи на новую инфекцию, возникло предположение, что прививка от него (например, Совигрипп или Флюарикс, Ультрикс) поможет и от коронавируса SARS-CoV-2, но ВОЗ назвала такое утверждение ложным. Это объясняется тем, что вирусы, вызывающие гриппозную и коронавирусную инфекцию, совсем не совпадают по строению, у них разный антигенный (белковый) состав.

Поэтому нет оснований говорить о том, что прививка от гриппа снижает риск заражения или ослабляет симптомы коронавируса, предотвращает тяжелое течение болезни.

Тем не менее, пока не готова вакцина от COVID-19, в Италии планируется плановая вакцинация пожилых людей (с 65 лет) и обязательная прививка от гриппа для всех медработников. Этим пытаются стимулировать работу иммунной системы, рассчитывают, что, возможно, снизится опасность для групп риска.

Прививка от пневмонии не защищает от коронавируса COVID-19, так как препарат предупреждает заражение только пневмококком (бактерией). Вакцина вводится детям до 2 лет по плану и в более старшем возрасте при необходимости. Для этого используют препараты Превенар и Синфлорикс, Пневмо 23. Они содержат поверхностные частицы бактериальной оболочки, которых нет у коронавируса.

Поэтому привитые дети могут заразиться коронавирусной инфекцией, но у них гораздо ниже шанс присоединения пневмококковой пневмонии в случае тяжелого течения болезни.

Эта особенность заинтересовала немецких врачей, и Министерством здравоохранения ФРГ было рекомендовано пройти вакцинацию всем людям старше 60 лет. В результате прививка от пневмококка должна была бы не предупреждать заражение, а снижать риск осложнений коронавирусной пневмонии и смертельного исхода. Вакцинацию прошла даже Ангела Меркель, а ажиотажный спрос привел к резкому дефициту вакцины.

Есть и противоположное мнение: академик Александр Чучалин (председатель респираторного общества, пульмонолог) считает, что дело не в профилактике именно пневмококковой инфекции. Введение вакцины может стимулировать врожденный иммунитет, что снижает опасность заражения и осложнений. Он привел пример борьбы с эпидемией свиного гриппа в 2009 году, когда аллергикам вместо противогриппозной с успехом делали прививку от пневмококка.

От кори прививают детей однокомпонентными вакцинами или в сочетании с паротитом, краснухой. Все эти возбудители ничем не похожи на новую инфекцию – ни по симптоматике, ни по вирусному составу. Эффективность прививки от кори при коронавирусе COVID-19 в самостоятельном виде не рассматривается.

При этом в лаборатории инновационных вакцин при Институте Пастера во Франции возникла идея о добавлении белков коронавируса SARS-CoV-2 в уже готовый трехкомпонентный препарат (от кори, краснухи, паротита). Вирусологом Фредериком Танги высказано предположение, что такой состав сразу вызовет образование антител против всех возбудителей. Использование зарегистрированного, недорогого и хорошо исследованного препарата серьезно ускорит процесс создания вакцины от COVID-19.

У него много научных оппонентов, утверждающих, что реакция на сочетание нескольких антигенов может быть гораздо опаснее самой коронавирусной инфекции, так как нагрузка на иммунитет будет максимальной. Поэтому, как и все другие препараты для вакцинации, прививка от кори только изучается на возможность применения.

Пока что нет вакцины от малярии с доказанной эффективностью, только один препарат прошел стадию клинических исследований, он показал свою иммуногенность. То есть после введения обнаружены антитела в крови. Для внедрения широкой плановой вакцинации ВОЗ потребовала провести дополнительные испытания на территории Африки, что будет занимать достаточно длительное время.

Поэтому от коронавируса прививку от малярии не использовали, но есть опыт назначения противомалярийных препаратов при пневмонии. Такая особенность терапии связана с тем, что малярийный плазмодий и новый вирус SARS-CoV-2 проникают в клетку через одиночные участки клеточных оболочек.

Также активно обсуждается научная гипотеза о том, что коронавирус, подобно возбудителю малярии, разрушает эритроциты. Содержащийся в них гемоглобин выходит и в результате высвобождается железо, оно и становится причиной повреждения легких и печени. Из-за этого исследование противомалярийной вакцины может иметь перспективу при новой инфекции.

Ученые для ускорения процесса создания вакцины от коронавируса SARS-CoV-2 хотят использовать и усовершенствовать уже готовый препарат, но есть и прививки, которые пока что даже не рассматривают для исследований:

• от гепатита,
• АКДС (коклюш, дифтерия, столбняк),
• от менингита.

Это объясняется тем, что их введение стимулирует только специфические виды иммунного ответа, а значит, вакцинация не поможет предупредить коронавирусную инфекцию.

Смотрите на видео о том, когда будет вакцина от коронавируса:

В коронавирус делать ли прививку ребенку

ВОЗ призвала все страны не нарушать процесс вакцинации населения, чтобы не допустить других эпидемий, подобных коронавирусной COVID-19. Поэтому важно сделать все необходимые прививки ребенку. Конечно, при этом учитывают все стандартные ограничения для детей, предварительно обязательно нужен осмотр педиатра и выдача разрешения на введение вакцины. Опыт распространения коронавируса показал, насколько вакцинация важна для безопасной жизни людей.

Плановые прививки во время распространения коронавируса делают в срок, тем более известно – для ребенка новый возбудитель инфекции менее опасен, чем для пожилых людей. Одним из ложных заявлений, которыми пестрят СМИ, является сообщение, что есть специальный приказ об отмене прививок во время пандемии коронавируса. На самом деле таких распоряжений Минздрав не давал.

Кто работает над изобретением прививки во время эпидемии коронавируса, на какой стадии испытания

Изобретение прививки от коронавируса во время эпидемии, охватившей почти все страны – это приоритет научных исследований в области биотехнологии. В конце марта 2020 года, то есть через 3 месяца после расшифровки генома (генетический состав) вируса, уже было известно о минимум 40 разработках в рамках 300 программ.

Большие надежды на быструю разработку дает американская биотехнологическая фирма Moderna. Она с марта уже находится на стадии клинических испытаний: людям в городе Сиэтл вводят уже готовый препарат.

В Китае ученые испытали инактивированную вакцину (ослабленный вирус) на животных и сообщили о том, что малые и большие дозы смогли частично или полностью защитить от заражения. Для производства препарата были использованы образцы жидкости из легких от людей, заболевших коронавирусом.

Академия военно-медицинских наук Китая вместе с CanSino Biologics (Гонконг) приступили к фазе тестирования на людях. До декабря планируется ввести препарат в количестве 108 доз в пределах эпицентра коронавирусной инфекции – в городе Ухане.

Немецкая биотехнологическая фирма Curevac планирует в июне 2020 года приступить к фазе клинических испытаний вакцины от коронавируса SARS-CoV-2. Препарат создается по принципу переноса частей вирусной РНК. Если все этапы исследований будут успешными, то прививки можно будет делать через год (в июне 2021 года).

В середине марта 2020 года итальянская фирма Takis, занимающаяся разработкой вакцины от коронавирусной инфекции, получила разрешение исследовать препарат на животных. При этом министр иностранных дел Луиджи Ди Майо сообщил, что уже осенью она будет готова.

Израильскому ученому удалось запатентовать создание вакцины, которая имитирует связывание шипа коронавируса и рецептора на поверхности клеток. Профессор Гершони работал в направлении исследований препарата от похожего по свойствам коронавируса еще с 2005 года. Тем не менее он рассчитывает получить готовый раствор через 1-1,5 года.

Япония рассчитывает на старт испытания на людях вакцины от коронавирусной инфекции в июле 2020 года. Ученые уже начали доклинические исследования и убедились в их хорошем результате. Начать вакцинацию японские специалисты хотят с медработников, а затем сделать прививки группе риска.

Профессор Сара Гилберт из Оксфордского университета сообщила, что создается новая вакцина на основе возбудителя аденовирусной инфекции. С конца марта 2020 года начато привлечение добровольцев для этапа клинических исследований.

Турция завершила испытание вакцины от коронавируса на животных. Она имеет вид пластыря с микроиглами. После ее прикрепления начался процесс образования антител. Поэтому есть решение начать клинические исследования на людях.

Связь коронавируса с прививками: почему заговорили о БЦЖ

К такому выводу пришли эпидемиологи при наблюдении за развитием эпидемии в постсоветских странах, восточной Германии. Этим вопросом начали интересоваться вначале в Нидерландах, потом к голландским ученым присоединились коллеги из Англии, США и Австралии. Пока что выводы об эффективности БЦЖ при коронавирусе делать рано, но стимуляция иммунитета не вызывает сомнений.

Риски введения вакцины от коронавируса

На применение вакцины и остановку с ее помощью распространения коронавируса рассчитывают медики и пациенты всего мира. При этом у ряда вирусологов есть большие сомнения по поводу поголовной вакцинации. Они указывают на то, что для 80% не требуется стимуляция иммунитета, так как естественных защитных сил достаточно для борьбы с инфекцией.

У 20%, переносящих заболевание в тяжелой форме, введение иммунного препарата может стать провоцирующим фактором и ухудшить течение болезни при заражении. То есть вакцина становится причиной быстрой прогрессии инфекционного заболевания.

Также настороженность вызывает способность к мутациям. Если новый вирус будет похож на грипп, то за несколько месяцев вспышка стихнет, а новая уже будет вызвана новым штаммом. Тогда изобретенная вакцина будет уже не актуальной.

Сам процесс создания нового препарата похож на своеобразную лотерею, так как успех бывает далеко не всегда, а финансовые вложения очень существенные. Поэтому, с точки зрения фармбизнеса, вакцина не является перспективным исследованием, в отличие от препаратов, которые разрабатывают по точно известному плану.

Прививки от коронавируса нет, хотя многие страны проводят активные исследования, в том числе некоторые уже испытывают на людях. Процесс создания и проверки на эффективность, безопасность займет не менее одного года.