Пробирки на пцр коронавируса название

Взятие мазка на коронавирус необходимо для подтверждения первичного диагноза, выставляемого преимущественно на основании жалоб пациента, особенностей клинической картины. Максимальная аналитическая чувствительность характерна для полимеразной цепной реакции (ПРЦ). Проведение исследование позволяет обнаружить в биологических образцах пациента даже микроскопические фрагменты РНК возбудителей. Благодаря анализу на коронавирус одновременно выявляется принадлежность патогенов к определенному генотипу.

Кому показан анализ на коронавирус

При резком снижении иммунитета вероятность инфицирования возбудителями коронавирусной инфекции возрастает в разы. Клинически патология у человека проявляется повышением температуры, слабостью, недомоганием, головными болями, изнуряющим кашлем, лихорадочным состоянием. Она нередко маскируется под широко распространенные в периоды межсезонья ларингиты, фарингиты, тонзиллиты, грипп. Но при появлении любого симптома респираторной инфекции проведение исследования на наличие в организме коронавирусов необязательно.

Биохимический анализ показан для определения дальнейшей терапевтической тактики в таких случаях:

• возвращение из страны с неблагополучной эпидемиологической обстановкой по коронавирусу не более двух недель назад;
• контакт с человеком на протяжении последнего полумесяца, у которого диагностирована коронавирусная инфекция;
• необходимость постоянного ухода за человеком, тяжело болеющим коронавирусной инфекцией.

То есть, врач выписывает направление на бесплатное лабораторное тестирование только тем людям, которые входят в группу риска. Даже наличие нескольких симптомов опасной инфекции не становится показанием к выполнению сложного анализа из-за их неспецифичности. Мазок берут обязательно при выявлении пневмонии вирусного, бактериального, грибкового происхождения. Это объясняется тем, что именно от инфекционно-воспалительного поражения легочных структур чаще всего умирают пациенты, зараженные коронавирусами.

Где проводятся биохимические исследования

Где можно сдать анализ — столице, крупных населенных пунктах тестирование на наличие коронавируса делают в лабораториях, центрах гигиены и эпидемиологии. Получить направление на бесплатное исследование можно у лечащего врача при наличии показаний. В условиях пандемии такого количества учреждений недостаточно. Роспотребнадзор уже информировал население о создании новых лабораторий, в которых тесты на коронавирус выполняются методом полимеразной цепной реакции. В ближайшее время они пройдут аккредитацию и приступят к работе.

Расширить охват населения позволит и привлечение частных медицинских центров, оснащенных необходимым оборудованием. Ранее эти медицинские учреждения не должны были работать с биологическими образцами при подозрении на инфицирование человека возбудителями коронавирусной инфекции, так как они включены во вторую группу патогенности. Лаборатория имеет право сделать тест только при наличии лицензии и санитарно-эпидемиологического заключения о возможности выполнения работ с коронавирусами. А большинство из них проводили исследования, направленные на выявление патогенов, представляющих 3 или 4 группу. Они умеренно опасны, не способны стать источником массового заражения окружающих.

Домашнее тестирование

Выявить присутствие в организме коронавирусов на дому не получится. Это невозможно сделать даже в поликлинике из-за отсутствия необходимых тест-систем — их распределение находится под контролем Роспотребнадзора и Минздрава РФ. Хотя они давно разработаны и успешно апробированы, в том числе в клинических условиях. Всего пока существует пять вариантов тест-систем, но частные компании постоянно подают заявки на получение лицензий.

Наиболее достоверным считается экспресс-тест, разработанный сотрудниками Государственного научного центра вирусологии. Делать его несложно, а результатов долго ждать не приходится. Также в последний месяц диагностические мероприятия проводятся с помощью корейских и китайских систем. Они сертифицированы, однако их эффективность сейчас перепроверяется.

Сколько раз повторяют тестирование

Первое лабораторное исследование проводится после госпитализации больного с подозрением на коронавирусную инфекцию. Она манифестирует преимущественно симптомами, напоминающими клинику гриппа — ломотой в суставах и температурными скачками выше субфебрильных значений. А также другими признаками общей интоксикации организма:

• усилением потоотделения;
• сухим тяжелым приступообразным кашлем, который усиливается в положении лежа;
• нарастающей слабостью;
• учащенным сердцебиением, расстройством сердечного ритма;
• принятием пострадавшим вынужденного положения — сидя со свешенными ногами;
• тревожностью из-за непонимания происходящего;
• ощущением нехватки воздуха при вдохе, выраженной одышкой;
• посинением ног и рук вследствие оттока крови;
• обмороками, потерей сознания.

Но однократного забора биоматериала недостаточно. При его исследовании могут быть выявлены другие виды патогенов, а не уже распространяющиеся по дыхательным путям коронавирусы. Это может быть связано с недостаточной чувствительностью используемых тест-систем или пока еще слабой активностью возбудителей коронавирусной инфекции. Когда у человека есть характерные признаки респираторной патологии, нужно сделать анализа три раза. В остальных случаях обычно хватает двух биохимических исследований.

Забор материала для лабораторного исследования на наличие коронавирусной инфекции производится медицинскими работниками стационара, где госпитализирован больной, с обязательным соблюдением требований безопасности при работе с патогенами второй группы опасности.

Как выполняется забор материала

Мазком называется биологический материал, взятый у пациента. Откуда берется образец — в большинстве случаев из ротовой полости, носоглотки. Также информативен мазок из зева. В отличие от других исследований готовиться к забору биоматериал для выявления коронавирусов не требуется. Не нужно ограничивать себя в питании, отказываться от кофе и чая. Целесообразно не употреблять алкоголь за сутки до взятия мазка, сократить количество выкуриваемых сигарет.

Мазки из рото- или носоглотки берут вращательными движениями с поверхности миндалин, небных дужек и задней стенки после предварительного полоскания полости рта водой. После забора материала рабочий конец зонда отламывается, а тампон помещается пробирку с транспортной средой и притертой пробкой для увеличения вирусной нагрузки, хранится в холодильнике. При заборе биоматериала применяется и специальная щеточка или традиционная ватная палочка.

Если правильно брать мазок, то человек не чувствует боли. Но слабые дискомфортные ощущения возможны. Они отмечаются они при касании к слизистым носа или ротовой полости, пораженным воспалительным процессом. Пациенту придется протерпеть, так как предварительное нанесение обезболивающих спреев или рассасывание таблеток с анальгетическим эффектом исказит результаты биохимической диагностики.

Через сколько будут результаты

В лабораторной диагностике используется метод полимеразной цепной реакции инвитро. Это способ, суть которого заключается в многократном увеличении молекул РНК во взятых биообразцах. Основное достоинство методики — повышенная чувствительность, избирательность. Она помогает обнаружить патогены в очень малых концентрациях за небольшой промежуток времени. С помощью полимеразной цепной реакции можно не только выявить вирусы, но и идентифицировать их видовую принадлежность.

Сколько делается анализ — последние исследования в области диагностики проводить его за 15 минут. Но из-за загруженности лабораторий в условиях пандемии результат обычно так быстро не готов. С момента, пока младший медицинский персонал лаборатории или инфекционного отделения возьмет биоматериал, до расшифровки полученных данных проходит от двух и более дней, за исключением срочной диагностики развившихся при коронавирусной инфекции пневмоний. В медицинских центрах, проводящих платное тестирование, загруженность меньше, поэтому результаты могут быть готовы значительно быстрее.

Каким методом выявляются коронавирусы

Биоматериал для исследования берется различный — соскобы со слизистых носоглотки, венозная кровь. Образцы смешиваются с реагентами, а затем устанавливаются в термостат с заданным температурным режимом. Такое проведение полимеразной цепной реакции позволяет создать благоприятные условия для клонирования фрагментов вирусной РНК. Как выполняется биохимическое исследование:

• нити вирусных РНК разъединяются, что облегчает присоединение специфического праймера — органического соединения, стимулирующее клонирование. Он служит своеобразной затравкой для биосинтеза цепи в процессе репликации;
• затем происходит объединение затравки и формирование высокомолекулярных комплексов;
• на завершающем этапе отмечается многократное клонирование вирусных РНК за счет биосинтеза новых цепей.

Если в биоматериале присутствует даже минимальный фрагмент вируса, то методом ПЦР он будет непременно воспроизведен и обнаружен. Заключительным этапом полимеразной цепной реакции становится установление видовой принадлежности инфекционных агентов. Расшифровка данных несложна, не занимает много времени. Положительный результат ПЦР указывает на наличие коронавирусов. Он может быть даже при отсутствии клинических симптомов заболевания.

Меры профилактики

Важная часть профилактики коронавирусной инфекции — частое проведение влажных уборок. Рекомендованы обработки пола и дверных ручек антисептиками или моющими средствами с антибактериальным эффектом. Также следует обрабатывать спиртовыми салфетками стол, телефон и клавиатуру компьютера. Необходимо следовать правилам гигиены — мыть руки или пользуйтесь спиртовыми гелями, растворами и антисептическими салфетками.

Россия готовится к тотальному тестированию, новые тест-системы позволяют быстро провести масштабную проверку на вирус. К массовому выпуску приступил один из разработчиков нового продукта, два других начинают производство. Олег Гусев, ведущий научный сотрудник Научно-клинического центра прецизионной и регенеративной медицины Казанского федерального университета и института физико-химических исследований RIKEN (Япония) помог РБК Тренды разобраться в том, как устроено тестирование на коронавирус в России и в мире.

Что предлагает ВОЗ

Глава Всемирной организации здравоохранения Тедрос Гебреисус еще в середине марта призвал страны проводить как можно больше тестов на вирус, который вызывает заболевание SARS-CoV-2, даже людям без симптомов. Согласно руководству ВОЗ, анализы на коронавирус COVID-19 должны проводиться методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с обратной транскрипцией. Как говорится в рекомендациях, на сегодня это самый точный и надежный метод диагностики вирусной инфекции. Он позволяет определить даже очень небольшое количество РНК вируса в биологическом материале человека. Это помогает выявить болезнь в инкубационном периоде.

Изобретенный в 1983 году метод и сейчас считается фундаментальным в молекулярной диагностике. Американский ученый, который придумал способ значительного увеличения малых концентраций фрагментов ДНК в биологической пробе, получил за него Нобелевскую премию. Выявление ДНК/РНК методом ПЦР позволяет диагностировать такие заболевания, как ВИЧ, вирусные гепатиты, инфекции, передающиеся половым путем, туберкулез, боррелиоз, энцефалит и многие другие. Метод используют в археологии, криминалистике, генетике.

Как работает ПЦР-тест

Для анализа из физиологических жидкостей извлекают одноцепочечную РНК, моделируют на ее основе двуцепочечную ДНК и многократно дублируют с помощью специального фермента (полимеразы). Увеличение числа копий ДНК называется амплификацией. В результате концентрация определенных фрагментов ДНК/РНК в биологическом образце, изначально минимальная, значительно увеличивается. При исследовании копируется только необходимый для теста участок ДНК. И, конечно, дублирование происходит только в том случае, если искомый участок вирусной ДНК или РНК присутствует в исследуемом биоматериале. В случае с коронавирусом мазок для анализа берут из ротоглотки или носоглотки, поскольку в крови или в кале вирус появляется на более продвинутой стадии болезни.

Тест-система EMG — продукт совместной разработки российских и японских разработчиков, проводившейся с 2016 года, рассказывает Олег Гусев. На данный момент эти тесты включены в систему обязательного медицинского страхования в Японии.

В ближайшее время планируется производить до 2,5 млн. тестов и 1 тыс. портативных лабораторий в неделю. Сами тесты, как и многие реагенты производятся в России. Планируется, что цена на тесты EMG будет в среднем в пять раз меньше, чем на стандартные ПЦР-тесты в Европе.

Российско-японские тесты основаны на методе изотермальной молекулярной диагностики SmartAmp, превосходящем метод ПЦР по скорости работы в восемь раз, а переносная лаборатория позволяет тестировать до 20 пациентов в час, говорит Гусев.

Ключевое отличие теста EMG в том, что многие тесты, которые производятся сейчас, это тесты ИФА (имунноферментный анализ), а не ПЦР. Данные системы определяют антитела, которые организм начинает вырабатывать не ранее, чем через неделю после заражения. Российско-японская разработка позволяет получать результат уже за 30 минут, с точностью, равной почти 100%. Кроме того, тест EMG позволяет определить наличие вируса уже на самых ранних стадиях, в то время как другие системы диагностики короновируса обладают меньшей чувствительностью и не могут выявлять вирус на ранней стадии инфицирования.

Принцип технологии российско-японского теста, по сути, не отличается от классической ПЦР — это наращивание количества целевых фрагментов ДНК и их детекция. Однако в изотермической амплификации, в отличие от классической ПЦР, где необходимы циклы нагрева и охлаждения, все происходит при одной температуре. Это позволяет многократно увеличивать скорость реакции. Метод SmartAmp был изобретен более 15 лет назад (как и LAMP — другая популярная технология изотермальной амплификации, предшествующая SmartAmp). Впервые для инфекционных заболеваний эту технологию применили в 2009 году для быстрого выявления пандемического гриппа (H1N1) в Японии.

Повторные тесты необходимы при любом методе. Отрицательный тест на COVID-19 не гарантирует, что человек не заразится этим вирусом на следующий день. Поэтому, например, в японских лабораториях персонал тестируют каждые несколько дней. Повторный тест нужен и для того, чтобы подтвердить, что человек излечился.

Эта тест-система будет использоваться для диагностики COVID-19 не только в России и Японии. 40 тыс. тестов закупила Австрия, поступили заказы из других стран Европы, Ближнего Востока, и Латинской Америки. Подана заявка в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) для поставок в эту страну.

На данный момент в России прошли регистрацию еще три теста на коронавирус.

По некоторым данным, в Москве проводится около 700 тестов на коронавирус в сутки. В планах у московских властей увеличить этот показатель до 10 тыс. тестов в сутки, а затем довести его до 25—28 тыс. тестов ежедневно.

Новые разработки за рубежом

Компания Bosch выводит на рынок свой тест на коронавирус, который сначала будет доступен в Германии, а вскоре появится в других странах. В его основе лежит диагностический аппарат Vivalytic, который, по словам изготовителей, станет первым автоматизированным тестом на COVID-19. Тест распознает не только коронавирус, но еще шесть респираторных заболеваний, например, вирусы гриппа А и B. Во время лабораторных испытаний аппарата его точность составила 95%.

Как пишет издание ZME Science, анализ может проводиться прямо в стационаре или медицинском центре — не нужно отправлять образцы в лабораторию и ждать, пока придет ответ. Врачи смогут быстрее идентифицировать и изолировать зараженных, а пациентам не придется пребывать в неизвестности несколько дней. Тест прост в обслуживании и не требует специальной подготовки. Медперсоналу нужно только взять мазок из носа или горла пациента, нанести его на картридж, содержащий реагент, и вставить картридж в анализатор. Каждый аппарат может выполнять до десяти анализов за 24 часа.

Еще более оперативный тест на COVID-19 разработали в Великобритании. Он позволяет выявить COVID-19 всего за 30 минут. Чтобы провести его, достаточно портативного оборудования стоимостью около $120 и набора полосок для мазков из носа и горла по $5 каждая. Одновременно проходить тест могут до шести человек.

FDA в экстренном порядке одобрило сверхбыстрый тест на коронавирус, разработанный калифорнийской компанией Cepheid. С его помощью диагноз можно будет поставить всего за 45 минут. Как отмечает Business Insider, для обработки результатов теста не требуется специальное обучение. Нужен лишь доступ к системе Cepheid GeneXpert — в США их 5 тыс., а по всему миру — 23 тыс.

Начало тотального тестирования людей на COVID-19 во всем мире — хорошая новость как для людей, так и для национальных органов здравоохранения. До сих пор в мире нет четкого представления о том, сколько людей заражены коронавирусом и выявление тех, у кого он уже есть: их госпитализация или отправка на домашний карантин позволит быстрее оценить масштаб угрозы и вовремя принять правильные меры.

МОСКВА, 24 января. /ТАСС/. Диагностику нового типа коронавируса в РФ в связи с отсутствием специальных тестов сегодня проводят традиционным методом полимеразной цепной реакции (ПЦР), сообщила журналистам в пятницу заместитель директора по научной работе Научно-исследовательского института гриппа Минздрава РФ (Санкт-Петербург), кандидат биологических наук Дарья Даниленко. По словам опрошенных ТАСС ученых, такая диагностика может занимать от нескольких часов до 2 дней.

Полимеразная цепная реакция - экспериментальный метод, позволяющий добиться значительного увеличения малых концентраций определенных фрагментов нуклеиновой кислоты (ДНК) в биологическом материале.

"Есть более традиционные, пускай и долгие, методы диагностики, которые очень точно позволяют установить наличие коронавируса. Это метод полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием. Это сложный метод, такие исследования проводят специализированные лаборатории, и не все больницы способны проводить такие исследования", - отметила Даниленко.

Сколько длится исследование

Как пояснила ТАСС главный инфекционист Новосибирской области Лариса Позднякова (в Новосибирске расположены уникальные учреждения, ориентированные на разработку и внедрение вакцин и лекарств, в частности Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор"), максимальное время диагностики таким методом - до двух суток.

"Время диагностики вируса методом ПЦР зависит от тест-системы, которая используется. Иногда анализ может занимать четыре-восемь часов, максимальное время диагностики - двое суток, но обычно результат готов в течение одних суток", - отметила Позднякова.

Тест-систем, которые позволяют быстро выявлять новый тип коронавируса, в течение нескольких минут, на данный момент нет. Однако эксперты отмечают, что в современных условиях разработать их несложно.

"На самом деле, проблем диагностики нет, системы есть, но, может, они существуют не в таком массовом масштабе, потому что ранее коронавирусная инфекция все-таки больше циркулировала среди животных, и вот только относительно недавно стало известно, что она передается человеку, поэтому ту систему, которая определяет коронавирус, нет проблем сделать. Они есть, их просто нужно массово масштабировать", - уверена Позднякова.

Особенности лечения

На данный момент не существует и специальных противовирусных препаратов, направленных непосредственно на возбудителей нового типа коронавируса. В то же время, по словам Даниленко, лечить зараженных новым типом коронавируса можно.

"Лечение понятно, потому что есть протокол ВОЗ, пациент будет изолирован и дальше в зависимости от тяжести и течения инфекции у него будет противовирусное профилактическое лечение. Но специализированных противовирусных препаратов против коронавируса пока нет", - отметила эксперт, добавив, что большинство пациентов, у которых инфекция была лабораторно подтверждена, выздоравливает. Летальные исходы, как правило, связаны с сопутствующими болезнями зараженных.

"У ряда людей с ослабленным иммунитетом может наблюдаться тяжелое течение болезни. Большинство летальных исходов связаны с тем, что у пациентов были какие-то сопутствующие заболевания, достаточно тяжелые, до того, как они заболели новым возбудителем", - отметила Даниленко.

Опасность коронавирусной инфекции в том, что осложнением является вирусная пневмония, она отличается от бактериальной, поясняет Позднякова. "У нее очень быстрое развитие, она имеет специфическую картину", - отмечает эксперт.

Вакцина от коронавируса

Чтобы разработать вакцину от нового типа коронавируса, может понадобиться несколько лет. "Должно быть проведено серьезно исследование коронавирусов. Такие исследования занимают несколько лет. Это три-пять лет. Но даже разработав такой потенциально профилактический или потенциально терапевтический препарат, потребуются годы на проведение клинических исследований", - считает заведующая лабораторией молекулярной микробиологии Института химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН Нина Тикунова.

Она не сомневается, что российские ученые справятся с этой задачей. В то же время Позднякова отмечает, что вирус может отступить и без вакцины. "Вирус тоже имеет свои циклические законы, поэтому на смену пиковым значениям активности, безусловно, будет и спад инфекции через 3-6 недель, но это закономерный биологический процесс. Естественно, будет снижение, даже без участия вакцинации", - подчеркнула эксперт.

Генетические тесты

Заведующий лабораторией геномной инженерии МФТИ Павел Волчков при этом рассказал, что генетические тесты на базе ПЦР, разработанные в России и Китае, могут находить даже самые незаметные следы нового коронавируса 2019-nCoV всего за три-пять часов, они станут главным инструментом для оценки масштабов распространения инфекции.

"По сравнению со вспышками лихорадки Эбола, в случае с коронавирусом сложность его обнаружения состоит в том, что порождаемые им симптомы схожи с ОРВИ, например, с гриппом. Выявить ложно позитивных-пациентов поможет молекулярно-генетическое тестирование", - сказал Волчков.

Такие системы, как отметил биолог, уже были созданы и развернуты профильными органами Китая, России и других стран. Они основываются на базе так называемой полимеразной цепной реакции (ПЦР).

"Это самый простой и быстрый по ответу тест, который можно создать. Образцом для него может служить сыворотка крови или любые другие физиологические жидкости, например, соскоб со слизистой, слюна. Из них выделяют РНК, производят реакцию обратной транскрипции, чтобы получить ДНК, и используют ее для размножения фрагментов генома вируса с помощью фермента-полимеразы", - пояснил ученый.

Сейчас, как отметил Волчков, медики оценивают масштабы распространения различных опасных инфекций, в том числе птичьего гриппа или лихорадки Эбола, используя инфракрасные камеры и другие системы наблюдений, позволяющие отслеживать внешние симптомы болезни. В случае с коронавирусом 2019-nCoV, для которого характерен длительный инкубационный период и "заурядный" характер течения болезни, схожий с гриппом, сделать это достаточно затруднительно, особенно до того, как его носитель уже успеет вступить в контакт с другими людьми.

"ПЦР-диагностика пока остается самым быстрым способом обнаружения коронавируса. Она позволяет детектировать ничтожные его количества в физиологических жидкостях за очень короткое время. С другой стороны, симптомы могут проявляться не у всех носителей коронавируса из-за инкубационного периода длиной в несколько дней. Поэтому если выяснится, что на борту самолета летел инфицированный пассажир, и его диагноз подтвердится, то в карантин попадут все его попутчики", - подытожил ученый.

Согласно руководству ВОЗ, анализы на вирус SARS-CoV-2 должны проводиться:

1. Методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с обратной транскрипцией. Это самый точный и надежный метод диагностики вирусной инфекции, который позволяет обнаружить даже очень небольшое количество генетического материала (РНК) вируса в биологическом материале человека. Предпочтительно брать мазок из ротоглотки или носоглотки, потому что в кале и крови вирусов меньше.
2. В лаборатории с уровнем биологической безопасности 2 (BSL-2). Всего существует четыре уровня безопасности. На первом уровне требования минимальные, на четвертом — самые строгие. В лабораториях с уровнем безопасности BSL-2 исследуют микробов, представляющих умеренную опасность для сотрудников лаборатории и для окружающей среды.

ПЦР-анализ с обратной транскрипцией на SARS-CoV-2 можно провести только в лабораторных условиях, потому что для него требуется набор реактивов и лабораторное оборудование. Для этого нужны:

• микроцентрифуга,
• мешалка,
• детекторный модуль ПЦР в реальном времени с реакционным модулем амплификатора.

На дому такой тест сделать нельзя, поэтому экспресс-тестов на основе ПЦР не существует.

Но даже если в конце концов экспресс-тесты на основе ИФА и появятся, они будут уступать лабораторной ПЦР и в точности, и в скорости определения заражения вирусом. ИФА-тест обнаруживает не генетический материал вируса, а антитела — иммунные белки, которые организм вырабатывает к вирусу. Чтобы организм успел выработать антитела, с момента заражения должно пройти около недели. Если сделать ИФА-тест раньше, он не покажет заражения, даже если в организме у человека уже есть вирус SARS-CoV-2.

Где делают тест. В Европе, Великобритании и Австралии тесты делают в любой лаборатории с уровнем безопасности BSL-2, в которой есть оборудование для ПЦР-реакции с обратной транскрипцией и реактивы, которые необходимы для поиска РНК вируса SARS-CoV-2. В США тесты делают в лабораториях Центра по контролю и профилактике инфекционных заболеваний (CDC) и в государственных лабораториях общественного здравоохранения. Тест проводится в соответствии с протоколом, принятым в конкретной стране.

Принцип действия теста. В США и других странах для анализа берут мазок с задней стенки глотки, образец слюны или жидкости из нижних дыхательных путей (то есть мокроты). Затем образец доставляют в лабораторию и выделяют из него рибонуклеиновую кислоту (РНК), содержащую геном вируса. Затем к смеси реагентов добавляют фермент, который превращает РНК в ДНК — это и есть обратная транскрипция. После этого вирусную ДНК копируют миллионы раз и ищут в ней участок, соответствующий геному SARS-CoV-2. Если такой участок есть, анализ признают положительным.

Точность. Тест способен обнаружить 0,3–3 копии вирусной РНК в микролитре (0,001 мл).

Сроки. 24–48 часов.

Сколько сделано анализов. По данным CDC, на 16 марта 2020 года в США на SARS CoV-2 было проверено: в лабораториях CDC — 4 тыс. 255 анализов; в 48 государственных лабораториях — 20 тыс. 907 анализов. Анализы начали делать 18 января 2020 года.

Цена. Тестирование оплачивает государство. Сдать анализ на SARS-CoV-2 в частной лаборатории за деньги нельзя.

Это соответствует уровню безопасности BSL-3. Пример микроба, с которым обычно работают в лаборатории BSL-3 — Mycobacterium tuberculosis, то есть бактерии, вызывающие туберкулез. Получается, что в нашей стране для работы с коронавирусом лаборатории нужен почти что самый высокий уровень биологической безопасности из возможных — BSL-3. Это притом что большинство российских лабораторий, как и везде в мире, имеет уровень безопасности BSL-2. (Дополнение от 17.03.2020, 18:27 мск: в этот фрагмент внесены изменения, уточнена информация об уровнях безопасности лабораторий.)

Принцип действия теста. Как и за рубежом, анализ проводят методом ПЦР-реакции с обратной транскрипцией.

• реагент-1, прозрачная бесцветная жидкость, 0,70 мл, 1 пробирка;
• реагент-2, прозрачная бесцветная жидкость, 1,20 мл, 1 пробирка;
• положительный контроль (ПКО), прозрачная бесцветная жидкость, 0,20 мл, 1 пробирка;
• отрицательный контроль (ОКО), прозрачная бесцветная жидкость, 0,20 мл, 1 пробирка;
• эксплуатационная документация: инструкция по применению и паспорт.

Данные по составу реагентов не опубликованы.

Точность. ТАСС сообщает, что тест позволяет обнаружить 50–500 вирусных частиц в образце.

Цена. Тестирование оплачивает государство. Сдать анализ на SARS-CoV-2 в частной лаборатории за деньги нельзя.

Мазок на коронавирус при подозрении на COVID-19 берут из носа и зева (горла). Он нужен для проведения анализа ПЦР (полимеразная цепная реакция), который поможет узнать, есть ли РНК вируса в клетках эпителия верхних дыхательных путей. По статистике коронавирус чаще всего находят в мазках из носа (63%), глотки (32%), тогда как присутствие в крови было всего у 1% зараженных.

Для взятия материала нужна особая закрывающаяся пробирка со стерильной ватной палочкой (тупфером), нею проводят по слизистым оболочкам. Образец доставляют в лабораторию в специальных контейнерах. Тест по времени занимает 5-6 часов, но результат иногда нужно ждать более 3 дней из-за перегруженности лабораторий.

Что представляет собой мазок на коронавирус

Мазок на коронавирус COVID-19 – это взятие биоматериала (частиц слизистой оболочки полости носа и рта) на наличие инфекции. Он показывает присутствие вирусной РНК, то есть помогает узнать, есть ли вирус в организме. Мазок на коронавирусную инфекцию из верхних дыхательных путей необходим, так как именно в клетках их эпителия (наружного слоя) происходит проникновение вирусных частиц и их размножение.

Это наиболее простой и доступный метод выявления возбудителей болезни COVID-19, но не единственный. Коронавирус можно найти и в мокроте, моче, каловых массах, промывных водах бронхов. Оптимальным является последний вариант, так как инфекцию обнаруживают в 93% случаев, на втором месте мазок из носа (63%), менее чувствительным считают соскоб из глотки, а в крови выявили РНК коронавируса всего у 1% зараженных.

Мазок лучше, чем кровь определяет наличие коронавируса в организме, с его помощью можно с достоверностью 90% узнать, заражен ли человек. Он при этом может иметь симптомы инфекции (слабость, лихорадка, сухой кашель) или чувствовать себя абсолютно здоровым. После лечения COVID-19 мазки становятся отрицательными, то есть коронавирус (точнее, его РНК) перестает обнаруживаться в слизистой оболочке.

Кровь сдают на антитела, так как сам вирус в ней не размножается, его частицы присутствуют, но обнаружить их сложнее, чем в дыхательных путях. Антитела представлены иммуноглобулинами, они с точностью до 98,5% показывают стадию болезни, но не дают информацию о заражении на протяжении 5-7 дней.

Как берут мазок на коронавирус из зева (горла), носа, слюны: правильная техника

Для взятия мазка из зева (глотки, горла) или полости носа нужны специальные пробирки с завинчивающейся крышкой и палочки (тупферы), а для сбора слюны или мокроты пациенту на руки выдают только стерильный контейнер. Для того, чтобы получить как можно более точный результат, необходимо завести тупфер на максимальную глубину, но так, чтобы не травмировать полость носа или ротовую, не вызвать рвотный рефлекс, кашель или чихание.

Медперсонал перед допуском к забору биоматериала для анализа ПЦР на коронавирусную инфекцию проходит специальный инструктаж. При контакте с потенциальным зараженным предусматривают особые меры защиты (респиратор, защитный экран или очки, противочумный костюм, латексные перчатки).

В некоторых лабораториях ввели бесконтактный метод диагностики на коронавирус – пациенту выдается пробирка с тупфером, и медработник инструктирует его, как взять мазок самостоятельно.

Для этого достают ватную палочку и нею проводят по слизистой рта круговыми движениями с максимально возможным нажимом. При этом не должно возникать боли или дискомфорта, но прижимать тупфер необходимо как можно плотнее. Другой палочкой проводят в носовых ходах, причем нужно завести ее поглубже. Оба мазка помещают в одну пробирку, чтобы создать как можно более высокую концентрацию вируса (при его наличии).

Анализ берет медицинский работник, прошедший инструктаж по требованиям инфекционной безопасности и санитарно-эпидемическому режиму. Это может быть медицинская сестра, фельдшер, лаборант. Сама техника забора материала не представляет особой сложности, важно только соблюдать меры предосторожности для защиты от заражения.

При бесконтактном способе на дом отправляют иногда только курьера лаборатории, а пациент получает распечатку по правилам проведения мазка. В таких случаях он сам берет у себя пробу, подписывает пробирку, закрывает, запечатывает в конверт и отдает курьеру. Ошибочное взятие биоматериала возможно, но от него не застрахован даже медработник, поэтому обычно тестирование проводится минимум дважды.

Скорая помощь не берет мазки на коронавирус, так как в ее задачи не входит лабораторная диагностика. Врачи приезжают на экстренные случаи, поэтому их не нужно вызывать, чтобы пройти обследование.

Скорая помощь требуется пациентам с высокой температурой тела (от 38,5 градусов), одышкой, когда она появляется в покое, а также с внезапной слабостью. Если у специалиста после осмотра появилось подозрение на коронавирусную пневмонию, то больного доставляют в инфекционное отделение на томографию (КТ) или рентгенографию, там же и берут мазки для ПЦР-исследования.

Транспортировать мазки на коронавирус нужно в специальном термостате, поддерживающем температуру от +2 до +8 градусов. Такой температурный режим необходим, если анализ будет проведен не более чем за 5 дней, а при необходимости доставки в отдаленную лабораторию применяется замораживание при минус 20 градусах.

Коробки (биксы) с пробирками должны герметично закрываться, при необходимости опечатываться и сопровождаться заполненной документацией. Каждая пробирка подписывается отдельно.

Забор мазков на коронавирус: как правильно сдавать, нужно ли натощак

Перед забором мазка на коронавирус на протяжении 3 часов нельзя:

• есть (сдавать можно только натощак), пить (даже воду);
• полоскать, орошать рот, горло;
• промывать носовые ходы;
• чистить зубы;
• закапывать капли в нос;
• жевать жевательную резинку;
• рассасывать леденцы;
• курить;
• проводить ингаляции.

Все эти действия могут вымыть на время вирусные частицы с поверхности дыхательных путей, и тогда будет получен ложноотрицательный результат.

Смотрите на видео о том, как берут анализ на коронавирус:

Результат мазка на коронавирус: куда отправляют, сколько делается

Результат мазка на коронавирус отправляют пациенту удобным способом (например, на электронную почту) и врачу, выдавшему направление на анализ. Если он отрицательный, то подается информация только в статистический центр, а при положительном немедленно ставится в известность Роспотребнадзор (если исследование было в частной клинике).

Образец с положительной ПЦР на коронавирус доставляется на протяжении 2 часов в Центр гигиены и эпидемиологии. Сам анализ (тест полимеразной цепной реакции) мазка занимает 5-6 часов, но из-за высокой загруженности лабораторий он делается гораздо дольше, ответ можно ждать до 3 и более дней.

Где сдать мазок на коронавирус, можно ли на дому

Мазок на коронавирус COVID-19 можно сделать бесплатно в 376 лабораториях на территории России, но для этого нужно получить направление врача, анализ можно сдавать и на дому. Организацией занимаются специалисты Роспотребнадзора, они задействовали для этого государственные лабораторные центры.

Платная диагностика проходит в частных клиниках. Далеко не все медицинские организации имеют возможность проводить ПЦР на новую коронавирусную инфекцию, информацию о ближайших центрах тестирования можно получить по телефону прямой линии 8 800 2000 112.

Сдать мазок на коронавирус SARS-CoV-2 москвичам можно в клиниках:

Они же и принимают заявку на взятие биоматериала на дому. Такая услуга будет стоить дороже, чем сдать анализ в лаборатории лично, но важно учитывать, что при температуре и кашле нельзя выходить из дома, и с такими симптомами пациентов не примут в клинике из-за высокого риска заражения окружающих.

Сколько раз берут мазок на коронавирус

Мазок на коронавирус SARS-CoV-2 берут 2 раза – на 1 и 3 день, если у обследуемого нет никаких симптомов заболевания. При постоянном контакте с больными (например, медработники или ухаживающие за зараженным) ПЦР-диагностика с взятием мазков назначается 1 раз в неделю. При кашле, температуре, одышке исследование проводится не менее 3 раз – на 1, 3 и 11 сутки. За точку отсчета берется день обращения к врачу.

При сомнительных результатах врач может назначать еще и внеплановые тесты.

Как узнать результаты мазка на коронавирус

При сдаче мазка на коронавирус SARS-CoV-2 нужно сразу же уточнить, когда можно получить информацию и как узнать о результате ПЦР-теста. Если обследование было проведено по направлению врача поликлиники, то он получает и итоги обследования. Обычно больному бланк с ответом направляется на электронную почту, при ее отсутствии возможно информирование по телефону.

Все частные клиники именно такими способами оповещают о результате анализа мазков. В период массового обследования время от взятия биоматериала до получения заключения может быть больше, чем обычно.

Мазок на коронавирус: цена

Цена на взятие мазка составляет в разных лабораториях от 410 до 600 рублей, а проведение анализа (ПЦР-тест) может обойтись от 900 до 6000 рублей. Отдельно нужно заплатить и за выезд на дом, приезд курьера обойдется в 1000-2500 рублей, а бригады – в 2500-3500 рублей. Это средние расценки, они могут изменяться частными клиниками в зависимости от потока пациентов.

Мазок на коронавирус берут из носа и горла. Он нужен для проведения теста ПЦР и поиска вирусной РНК. Анализ показывает, заражен ли человек коронавирусной инфекцией, вне зависимости от того, есть ли ее симптомы. Бесплатно берут мазки только по направлению врача, а платно их можно сдать в частной лаборатории или вызвать для забора на дом.